依那普利叶酸片对治疗H型高血压的临床价值分析
依那普利叶酸片在H型高血压治疗中的比较效果研究Enalapril
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
纳入标准
1. 高血压：收缩压≥140mmHg或舒张压 ≥90mmHg；或正接受降压药物治疗； 2. 血浆同型半胱氨酸（Hcy）≥10μmol/L；或正 接受依那普利叶酸片治疗； 3. 适合处方依那普利叶酸片； 4. 签署知情同意书。
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
正在全国开展的多中心CER！
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
H型高血压CER研究 次要目的
• 评价在真实医疗环境下治疗H型高血压对以下事件发生率 的影响
– 脑卒中发生率
– 心血管事件首发或再发生率
– 恶性肿瘤发生率 – 全因死亡发生率 • 开展在真实医疗环境下依叶治疗脑卒中或TIA 合并H型高 血压患者与其他治疗方案比较的药物经济学研究。
* HHCY 高同型半胱氨酸血症缩写
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
主要内容
• H型高血压CER研究背景
• H型高血压CER方案介绍 • H型高血压CER组织实施
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
依叶上市后临床研究 ——H型高血压治疗系列研究 临床课题负责人 霍勇 北京大学第一医院
（MTHFR）基因型。
问卷：包括简易精神状态检查（MMSE），汉密尔顿（Hamilton）量表等。
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
随访登记
•
•
退出的病人至少每3个月电话或门诊随访一次
非退出的病人每次就诊随访时登记患者的诊疗 信息，包括：
1. 2. 3. 4. 5. 6. 治疗用药记录 血压控制情况 治疗费用登记 研究终点事件 辅助检查结果 选项问卷／检查结果
北京大学第一医院
依那普利叶酸片防治H型高血压病疗效观察
（ 上 海 市 宝 山 区 罗店 医 院 ， 上海 ２ ０ １ ９ ０ ８ ）
［ 摘要 ］ 目的 研 究依 那 普 利 叶 酸 片在 Ｈ 型 高血 压 病 防 治 中 的 临床 应 用 效 果 。方 法 将 ８ ３例 轻 中度 原 发 性 高
血压且 同型半胱氨酸（ Ｈ ｃ ｙ ） 水平 ＞１ ０ ｉ ｘ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ的患者随机 分为 ２组 ， 观察组 ４ ２例给 予马来酸依 那普利叶酸 片治疗 ， 对
［ ２ ］ 孙 明芳 ， 柴 世 军 ．单侧 多 功能 外 固 定 支架 加 补 育 内 固 定 治 疗 胫 腓 骨 骨折 ［ Ｊ ］ ．中 国 中 医骨 伤 杂志 ， ２ ０ ０ ５， １ ３ （ ３ ） ： ４ ０～ ４ １ ［ ３ ］ 陈坚 ， 王 盈 盈 ．胫 骨骨 折 的 手 术 治 疗 体 会 ［ Ｊ ］ ．中 国 社 区 医 师 ：
［ Ｊ ］ ．中 国 骨 与 关节 损 伤杂 志 ， ２ ０ ０ ５ ， ２ ０ （ ９ ） ： ６ ３ ６ ［ 收稿 日期 ］ ２ ０ １ １ —１ １—１ ５
本无二次损伤 ， 骨折愈合率高 ； 二是操 作简单 ， 手术 、 住院时间
依 那 普 利 叶酸 片 防治 Ｈ 型 高血 压 病 疗 效 观 察
・ ７ ３ ７・
和 相 对 稳 定 的 生 物 力 学 内 固定 ｊ 。 手 法 复 位 时 不 必 过 分 强 调 解剖复位 ， 动作要轻柔 ， 因 反 复 多 次 复 位 会 对 骨 折 端 过 分 骚
扰 加重软组织损伤及破坏骨折端血运 ， 影响骨折愈合 ， 功 能 复 位即可 。本组 解 剖复 位 ３ Ｉ例 ， 功 能 复 位 ４例 ， 骨 折 愈 合 率 ９ ｌ ％， 效果满意 。 外固定支架尽可 能锁定 支架 为 ０ 。 ， 并 与 胫 骨 相 平 行 ， 避免加压时使 骨折 端产 生剪 力或 移 位 ， 造 成 钉架疲 劳 折断 。
分析马来酸依那普利叶酸片治疗老年性H型高血压的临床疗效
分析马来酸依那普利叶酸片治疗老年性H型高血压的临床疗效发表时间：2018-06-01T15:10:34.680Z 来源：《医药前沿》2018年5月第15期作者：加银吉[导读] 马来酸依那普利叶酸片对老年性H型高血压患者的治疗疗效显著，对患者血压有改善作用，安全性理想。
（青海省平安县中医医院青海海东 810699）【摘要】目的：对马来酸依那普利叶酸片在老年性H型高血压中的治疗效果进行探讨。
方法：研究参与对象为60例老年性H型高血压患者，采用抽签法分成两组，对照组患者30例，予以马来酸依那普利治疗；实验组患者30例，予以马来酸依那普利叶酸片治疗。
观察患者治疗情况，记录、分析和比较患者的临床疗效、血压水平以及Hcy水平。
结果：实验组治疗效果理想，总有效率较高，数据对比得出P<0.05，有统计学意义；实验组指标改善理想，血压、Hcy改善幅度较大，数据对比得出，P<0.05，有统计学意义。
结论：马来酸依那普利叶酸片对老年性H型高血压患者的治疗疗效显著，对患者血压有改善作用，安全性理想。
【关键词】马来酸依那普利叶酸片；老年；H型高血压；临床疗效【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）15-0134-01 高血压是一种常见的慢性疾病，主要表现为体循环动脉压上升，是导致心脑血管疾病的主要因素[1-3]。
我院就马来酸依那普利叶酸片在老年性H型高血压中的治疗效果进行探讨。
详细报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料取60例老年性H型高血压患者参与此次研究，患者均于2016年1月份到2017年1月份入院进行治疗。
随机均等分组，对照组予以马来酸依那普利治疗，患者共30例。
其中男性患者有19例，女性患者有11例。
年龄范围为43～78（56.4±2.5）岁。
病程为1～14（5.9±1.1）年。
实验组予以马来酸依那普利叶酸片治疗，患者共30例。
其中男性患者有20例，女性患者有10例。
依那普利叶酸片治疗老年H型高血压疗效观察
依那普利叶酸片治疗老年H型高血压疗效观察摘要】目的：探讨依那普利叶酸片治疗老年H型高血压的临床效果与安全性。
方法:收集2014年1月—2015年1月我院收治的90例老年H型高血压患者，随机分为2组，对照组使用马来酸依那普利片治疗，研究组使用马来酸依那普利叶酸片治疗，比较临床治疗效果、治疗前后血压变化及血浆中同型半胱氨酸水平及新发脑卒中率。
结果：治疗8周后，研究组有效率（95.6%）显著高于对照组（71.1%），差异具有统计学意义（P﹤0.05）。
结论：依那普利叶酸片治疗老年H型高血压疗效确切，能有效改善患者血压水平及预后，值得临床推广使用。
【关键词】依那普利叶酸片；老年H型高血压；血浆同型半胱氨酸【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）07-0171-02临床上，将原发性高血压伴高同型半胱氨酸血症患者认定为老年H型高血压，老年H型高血压的治疗与优化方案，一直是临床研究的重点。
相关研究资料指出，依那普利叶酸片能有效降低同型半胱氨酸水平，是治疗、控制老年H型高血压的首选药物[1]。
1.资料与方法1.1 临床资料收集2014年1月—2015年1月我院收治的90例老年H型高血压患者，纳入标准：①患者舒张压在90mmHg～110mmHg之间，或收缩压在140mmHg～180mmHg之间[2]。
②患者血清同型半胱氨酸水平超过10umol/L；③年龄≥65岁。
排除标准：①恶性肿瘤患者。
②妊娠患者。
③合并严重心脏病或急慢性肝肾功能不全患者。
④有降脂药物、抗惊厥药物、叶酸拮抗剂药物服用者。
⑤三个月内服用过叶酸和维生素B12患者。
⑥甲状腺功能不全者。
将上述患者随机分为两组，对照组45例，其中，男28例，女17例，患者年龄在65～78岁之间，平均年龄为（72.2±2.4）岁，平均收缩压为（156.2±14.2）mmHg，平均舒张压为（92.1±8.0）mmHg，平均同型半胱氨酸水平为（15.8±4.0）umol/L；研究组45例，其中，男27例，女18例，患者年龄在65～76岁之间，平均年龄为（72.2±2.0）岁，平均收缩压为（155.2±13.3）mmHg，平均舒张压为（92.4±7.8）mmHg，平均同型半胱氨酸水平为（16.2±3.9）umol/L；两组一般资料无显著差异，P＞0.05。
依那普利叶酸片治疗H型高血压的临床观察
依那普利叶酸片治疗H型高血压的临床观察目的观察患者的高血压依那普利叶酸治疗效果与动态血压监测。
方法对我院收治的89例H型高血压患者随机分为对照组（44例）和观察组（45例），给予依那普利和依那普利叶酸治疗，连续8w的双盲治疗，动态血压监测在白天，晚上，24h平均值均在8w的治疗，分析和降低血压和血浆同型半胱氨酸的影响，并观察治疗8w后的心脏和血压昼夜节律。
结果①治疗组比对照组在血压监测中要低（P＜0.01）；②治疗组血浆同型半胱氨酸水平（P＜0.01），总有效率高于对照组（P＜001）。
结论H型高血压患者依那普利叶酸治疗的临床效果，降低了血压和血浆HCY水平。
标签：H型高血压；依那普利叶酸；血压监测本研究动态监测在依那普利叶酸治疗患者的H型高血压过程中血压变化，分析依那普利叶酸的临床价值。
1 资料与方法1.1一般资料对来我院心血管内科2013年1月～2014年1月就诊的高血压患者中筛选89例高血压患者，其中男性56例，女性33例，年龄29～69年；平均血浆Hcy（19.1±5.1）mol/L，平均收缩压（SBP）是（159.6±11.4）mmHg，平均舒张压（DBP）为（110.1±6.3）mmHg。
在这项研究中，所有患者均轻度，中度原发性高血压。
符合H型高血压的诊断标准[1]：①舒张压90 ～110mmHg，收缩压140～180mmHg；②血浆Hcy大于15mpl/ L的其他类型的高血压。
并发严重肾疾病和代谢性疾病排除。
1.2方法89例患者随机分为研究组和对照组，两组数据无显著性差异（P>0.05），可比的。
对照组给予依那普利治疗，10mg，1次/d；研究组：依那普利（10mg）叶酸0.8mg），1次/d。
两组于上午8～10点服用药物。
8w后处理采用自动动态血压监测血压监测。
1.3统计学处理用SPSS 16.0软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
观察依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效-2019年文档
观察依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效1.2 方法观察组采用马来酸依那普利叶酸片治疗（深圳奥萨制药XX 公司，国药准字H20103724），口服剂量为10 mg/0.8 mg/次，1次/d。
对照组单独采用依那普利片治疗（扬子江药业集团江苏制药XX公司，国药准字H32026567），口服剂量10 mg/次，1次/d，连续治疗8周。
1.3 观察指标测定两组患者舒张压、收缩压以及血浆Hcy，并观察两组患者在治疗期间的不良反应发生情况。
1.4 疗效评价若患者经治疗后，舒张压下降幅度≥10 mmHg，血压正常，或收缩压下降幅度≥18 mmHg，血压正常，则可判定为显效；若患者经治疗后，舒张压下降幅度0.05）。
3 讨论高血压患者心脑血管疾病受到多种因素影响，其中患者血压水平是决定性影响因素[3]，除此之外，其他心脑血管危险因素以及患者临床症状也会对患者产生影响。
有研究人员指出，血压升高与Hcy升高在心脑血管事件的发生方面具有显著的协同作用。
据CDC疾病分类目录显示，正常人群在空腹时，体内血浆同型半胱氨酸平均水平较低（一般在5～15 μmmol/L）。
并对H型高血压作如下定义：原发性高血压患者伴有血浆同型半胱氨酸升高超过一定值（一般以10 μmmol/L为标准）。
据报道，在我国，成年H型高血压患者的比例极高（达到75%），有关学者认为这也是造成我国脑卒中发生率持续持续上升的重要因素。
鉴于此，临床单独降压或单独降Hcy对治疗伴有Hcy升高的高血压患者效果不佳，只有同时降血压并降低血浆Hcy水平才能起到显著效果。
补充患者体内叶酸是临床公认的降低Hcy水平的重要措施。
有研究指出，血管紧张素转化酶抑制剂类药物和叶酸均可有效降低患者心脑血管发病风险。
马来酸依那普利叶酸片在提高患者治疗依从性方面具有显著效果，并能够大大提高疗效。
为探讨马来酸依那普利叶酸片用于H型高血压治疗的疗效，为临床治疗该病提供更多参考，本文选取在我院接受治疗的H型高血压患者160例，随机分为观察组与对照组，各80例，观察组采用马来酸依那普利叶酸片治疗，对照组给予依那普利片治疗，对比两组患者的疗效，结果显示，观察组总有效率高达91.87%，对照组总有效率为75.96%，两组对比差异有统计学意义（P。
依那普利叶酸治疗H型高血压的效果分析
ｔ ｉ ｏ ｎ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｗ ｅ ｒ ｅ ｇ ｉ ｖ ｅ ｎ ａ ｎ ａ ｄ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｅ ｎ ａ ｌ ａ ｐ ｒ ｉ ｌ ｆ ｏ ｌ ｉ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｔ ｓ（ １ ０ ｍｇ ￣ ０ ． ８ ｍｇ ） ｏ ｎ ｃ ｅ ａ ｄ ａ ｙ ； ｔ ｈ ｅ ｙ ｗ ｅ ｒ ｅ ｆ ｏ ｌ ｌ ｏ ｗ ｅ ｄ ｕ ｐ ｏｒ ｆ ３
普 利 叶 酸 片（ １ Ｏ ｍ ． ８ ｍｇ ） ， 每天 １次 ； 观 察 随访 ３个 月 ， 比较两 组 患 者血 浆 中 同型 半胱 氨 酸 （ ｈ ｏ ｍ ｏ ｃ ｙ ｓ ｔ ｅ ｉ ｎ ｅ ， Ｈ ｅ ｙ ） 的水 平变 化 及 随访 期 间心 脑血 管 事件 等并 发 症 的发 生情 况 。 结果 观察 组 治疗 后 动态 血压 情 况均 优 于对 照 组 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ； 随访 ３个 月后 ， 观察 组 血浆 中 Ｈｃ ｙ水 平 明显 下 降 ， 而 对 照组 血 浆 中 Ｈｃ ｙ的水 平 无 明 显变 化 ， 差 异 有 统计 学 意 义 （ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） ； 随访 期 间 观察 组 心 脑 血管 事 件 发 生 率 为 １ ０ ． ０ ％， 对照组为 ３ ０ ． ０ ％， 差 异 有统 计 学 意 义
依那普利叶酸治疗H型高血压的临床疗效观察
依那普利叶酸治疗H型高血压的临床疗效观察目的：对依那普利叶酸治疗H型高血压的临床疗效进行研究分析。
方法：随机选取2012年6月～2014年6月期间我院接收诊治的60例H型高血压患者，根据不同治疗方法划分成研究组和对照组，每组30例，研究组接受依那普利叶酸治疗，对照组接受依那普利治疗，对两组临床疗效进行观察对比。
结果：研究组的总有效率为93.3%相比于对照组66.7%明显更高；研究组治疗后血浆Hcy、收缩压及舒张压相比于对照组；研究组不良反应发生率6.7%相比对照组23.3%明显更低，数据差异均具备统计学意义（P＜0.05）。
结论：依那普利叶酸治疗H 型高血压的临床疗效显著，无明显不良反应，具有临床推广应用价值。
标签：依那普利叶酸；H型高血压；临床疗效H型高血压为原发性高血压中的一种，临床主要表现为高同型半胱氨酸（Hcy）血症。
有医学报道指出，H型高血压在我国成年高血压患者中占比超过70.0%，高血压和高Hcy血症两种疾病可于患者机体引发协同作用，诱发心脑血管疾病等相关并发症，严重威胁患者生命健康[1]。
本次研究随机选取2012年6月～2014年6月期间我院接收诊治的60例H型高血压患者，通过对其临床资料进行综合分析，初步了解依那普利叶酸治疗H型高血压的临床疗效，旨在提高对H型高血压患者的治疗能力，现展开如下研究分析。
1.资料与方法1.1临床资料随机选取2012年6月～2014年6月期间我院接收诊治的60例H型高血压患者作为本次研究对象，所有受检人员在接受检测前，均得到相关的临床检测后确诊[2]，并得到患者本人或其家属于知情书上签字同意，根据不同治疗方法划分成研究组和对照组，每组30例。
研究组中，男性17例，女性13例；年龄范围39～77岁，平均年龄（56.8±2.9）岁。
对照组中，男性16例，女性14例；年龄范围38～79岁，平均年龄（56.7±2.7）岁。
两组受检人员性别、年龄以及其他健康指标等基本资料经统计学处理，数据差异无统计学意义（P>0.05），具备研究对比价值。
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依那普利叶酸片对治疗H型高血压的临床价值分析
【摘要】目的：探讨依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效。
方法：收集2013年2月
~2015年6月我院诊断为H型高血压的患者，随机分为研究组（接受马来酸依那普利叶酸片
治疗）和对照组（仅接受马来酸依那普利治疗）。
对比（1）研究组和对照组基线体重指数、空腹血糖、低密度脂蛋白、胆固醇水平。
（2）研究组和对照组治疗前后血压、血浆同型半
胱氨酸水平。
结果：（1）研究组和对照组基线体重指数、空腹血糖、低密度脂蛋白、胆固
醇水平比较无差异（P>0.05）。
（2）研究组和对照组治疗前血压、血浆同型半胱氨酸比较无
差异（P>0.05）；研究组和对照组治疗后血压、血浆同型半胱氨酸比较有差异（P<0.05）。
结论：相对于依那普利单药治疗H型高血压，依那普利叶酸片能够的降压效果更优，对降低
患者血浆同型半胱氨酸水平有重要的意义。
【关键词】依那普利；叶酸；H型高血压；疗效
原发性高血压是以血压升高为主要临床表现的综合征，随着人口的老龄化，高血压已成为我
国的重大卫生问题之一，高血压病因复杂，可能与遗传、环境、吸烟、高血脂等因素综合造成。
同型半胱氨酸是人体甲硫氛酸在代谢过程中产生的-个中间产物，在1966年，国外学者[3]发现高血压与同型半胱氨酸症的水平密切相关[1]。
目前将血浆同型半胱氨酸升高的原发性
高血压称为“H型高血压”。
有学者指出依那普利叶酸片对改善高血压患者颈动脉内膜中层厚
度及血压水平有重要的意义[2]。
因此我们拟收集2013年2月~2015年6月我院诊断为H型
高血压的患者，探讨依那普利联合叶酸片治疗H型高血压的治疗疗效。
1 资料与方法
1.1 病例选择收集2013年2月~2015年6月我院诊断为H型高血压的患者，随机分为研究组（接受马来酸依那普利叶酸片治疗）和对照组（仅接受马来酸依那普利治疗）。
研究组平均
年龄（54.8±9.5）岁，男性31人，女性19人；对照组平均年龄（55.4±10.5）岁，男性30人，女性20人；2组人员性别，年龄无差异。
1.2 入选标准（1）H型高血压符合2010 年中国高血压防治指南制定的标准，收缩压≥
140 mm Hg 和/或舒张压≥90 mm Hg[3]。
（2）近期未服用叶酸和维生素B12者。
（3）自愿参加试验。
1.3 排除标准（1）纳入研究时严重肝、肾等脏器功能不全者、生命体征不平稳的患者。
（2）对马来酸依那普利、叶酸片过敏者。
（3）糖尿病、高脂血症、急性冠状动脉综合征者。
1.4 治疗方法
1.4.1 对照组马来酸依那普利片（规格：5mg*36片，批准文号：国药准字H20051002，生产
厂家：山东绿因药业有限公司），服用方法：10 mg/次，早晨 8：00 ～ 10：00 服药 1 次，总
疗程为6月。
1.4.2 研究组服用马来酸依那普利叶酸片（规格：10mg：0.8mg*7片，批准文号：国药准字
H20103723，生产厂家：深圳奥萨制药有限公司），服用方法：每日服用1片，早晨 8：
00 ～ 10：00 服药 1 次，总疗程为6月。
1.5 观察指标对比（1）研究组和对照组基线体重指数、空腹血糖、低密度脂蛋白、胆固醇水平。
（2）研究组和对照组治疗前后血压、血浆同型半胱氨酸水平。
1.5.1 同型半胱氨酸检测方法抽取患者肘部静脉血，血样抗凝，放入离心机内，2000转/分钟，离心10分钟，去除下层血浆，取上清液，置-15℃冷冻冰箱保存。
同型半胱氨酸采用德国拜
耳公司提供的全自动放免计数仪及配套免疫试剂盒进行测定。
1.6 统计学数据录入 EXECEL中，经过核对无误后导入SPSS 19软件，计量资料t检验。
两样
本率用χ2检验法，以P<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 两组基线体重指数、空腹血糖、低密度脂蛋白、胆固醇水平研究组和对照组基线体重指数、空腹血糖、低密度脂蛋白、胆固醇水平比较无差异（P>0.05），见表1。
3 讨论
高水平的同型半胱氨酸与机体众多生物酶会产生化学反应，能引起动脉粥样硬化及血管损伤[2]。
高血压伴血浆同型半胱氨酸又被称为H型高血压[4]。
有流行病学调查显示H型高血压
在我国的发病率逐年提高，人数已将近2000万人群。
我们本次研究发现研究组和对照组治疗后血压、血浆同型半胱氨酸比较有差异（P<0.05）。
依那普利为血管紧张素转换酶抑制剂，可通过阻断血管紧张素Ⅱ，起到降低血压作用。
依那
普利还减少高血压引起的肾小球动脉痉挛，减轻尿蛋白，还能扭转肾小球玻璃样变性、结缔
组织增生、肾细小动脉狭窄等病理表现，对降低肾小球囊内压，减轻肾脏血流灌注不足有重
要意义[5-7]。
有学者指出同型半胱氨酸水平越高，患者越容易发生动脉粥样硬化。
有学者指出同型半胱氨
酸在动脉粥样硬化的过程中作为胱氨酸蛋白酶抑制剂，调节金属蛋白酶的活性，使血管壁金
属蛋白酶、半胱氨酸蛋白酶表达上升，基质降解增加，促使血管壁的硬化[8]。
还有学者[9]指
出同型半胱氨酸每升高5~7.5µmol/L，就可使冠状动脉发生粥样硬化的几率增加4.5%。
还有
研究[10]指出同型半胱氨酸可以损害血管内皮细胞功能，激活巨噬细胞和中性粒细胞，最终
导致动脉粥样的纤维帽被削弱变薄，脂质核心增大。
有学者证明，叶酸能很好降低血浆同型
半胱氨酸水平，从而显著降低心脑血管意外事件的发生[11]。
叶酸通过作用于蛋氨酸的循环，其一碳单位变为甲基使同型半胱氨酸甲基化，生成蛋氨酸继续参与蛋白质合成和细胞甲基化；叶酸还可以通过一碳单位促进核酸的合成[12]。
因此，补充叶酸可以促进同型半胱氨酸甲基化，降低血浆同型半胱氨酸的水平。
综上所述，我们认为相对于依那普利单药治疗H型高血压，依那普利叶酸片能够的降压效果
更优，对降低患者血浆同型半胱氨酸水平有重要的意义。
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