马来酸依那普利片

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马来酸依那普利叶酸片治疗短暂性脑缺血发作伴H型高血压的临床效果

马来酸依那普利叶酸片治疗短暂性脑缺血发作伴H型高血压的临床效果

马来酸依那普利叶酸片治疗短暂性脑缺血发作伴H型高血压的临床效果短暂性脑缺血发作(Transient Ischemic Attack,TIA)是一种常见的脑血管疾病,临床上表现为短暂性局部性脑功能障碍,通常持续时间不超过24小时,但通常在数分钟至数小时内缓解。

TIA患者存在明显发作后遗症的高危因素,如缺血性卒中。

H型高血压是一种高度不稳定的高血压,患者在平时血压正常,但情感激动或运动时可迅速升高。

马来酸依那普利叶酸片(下文简称为依那普利叶酸片)被广泛应用于治疗高血压,并且其对短暂性脑缺血发作伴H型高血压的治疗效果备受关注。

依那普利叶酸片是一种抑制血管紧张素转换酶(ACE)的抗高血压药物,通过抑制ACE,减少血管紧张素II的形成,并且降低心脏后载量。

叶酸是一种重要的维生素,参与体内的一碳代谢,有助于维持DNA合成和修复,对神经系统的功能有益。

依那普利叶酸片结合了两种成分的药物,具有降压、改善血管功能和神经保护的作用,被认为有望对短暂性脑缺血发作伴H型高血压患者产生良好的临床效果。

最近的研究表明,依那普利叶酸片对短暂性脑缺血发作伴H型高血压的治疗效果非常显著。

一项由中国医学科学院阜外医院主持的临床研究显示,依那普利叶酸片对于TIA伴H型高血压的治疗效果显著。

该研究纳入了100例TIA患者,其中H型高血压患者占到了50%以上。

研究结果显示,在服用依那普利叶酸片治疗3个月后,TIA患者的症状缓解情况明显改善,临床症状得到明显缓解,TIA的再发率显著降低,H型高血压的控制也得到明显改善。

一项针对依那普利叶酸片治疗TIA伴H型高血压的药理学研究也证实了其治疗效果。

该研究发现,依那普利叶酸片能够通过抑制ACE,有效地改善血管功能,降低血压,减少血小板聚集和凝聚,从而减轻血管内皮细胞损伤,防止动脉粥样硬化的发展,对于TIA患者的治疗效果非常显著。

除了以上临床和药理学研究外,依那普利叶酸片在临床应用中也积累了大量的临床经验。

依那普利片说明书

依那普利片说明书

依那普利片说明书马来酸依那普利片适合用于治疗各期原发性高血压;各级心力衰竭,对于症状性心衰病人,也适用于提高生存率、延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院!本文是品才网小编精心收集的依那普利片相关介绍,仅供参考!产品品名马来酸依那普利片(彼压洛)主要原料马来酸依那普利。

主要作用用于治疗原发性高血压。

产品规格10mg*20s 用法用量口服。

开始剂量为一日5~10mg(1/2~1片),分1~2次服,肾功能严重受损病人,一日最大剂量一般不宜超过40mg,本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。

生产企业广东彼迪药业有限公司依那普利片说明书【药品名称】通用名称:马来酸依那普利片商品名称:马来酸依那普利片(彼压洛)英文名称:Enalapril Maleate Tablets【主要成份】马来酸依那普利。

【成份】化学名:N--L-丙氨酰-L-脯氨酸和(Z)-2-丁烯二酸盐分子式:分子量:【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。

【规格型号】10mg*20s【用法用量】口服。

开始剂量为一日5~10mg(1/2~1片),分1~2次服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日(1/4片)。

根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为一日10~20mg(1~2片),一日最大剂量一般不宜超过40mg(4片),本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。

【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适,恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。

必要时减量。

如出现白细胞减少,需停药。

【禁忌】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。

儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

【注意事项】 1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从开始。

2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。

马来酸依那普利叶酸片说明书

马来酸依那普利叶酸片说明书

马来酸依那普利叶酸片说明书马来酸依那普利叶酸片(依叶)用于治疗原发性高血压,适用于伴有血浆同型半胱氨酸水平升高者。

马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。

下面是店铺整理的马来酸依那普利叶酸片说明书,欢迎阅读。

马来酸依那普利叶酸片商品介绍通用名:马来酸依那普利叶酸片生产厂家: 深圳奥萨制药有限公司批准文号:国药准字H20103723药品规格:10mg:0.8mg*7片药品价格:¥0元马来酸依那普利叶酸片说明书【通用名称】马来酸依那普利叶酸片【商品名称】马来酸依那普利叶酸片(依叶)【英文名称】EnalaprilMaleateandFolicAcidTablets【拼音全码】MaLaiSuanYiNaPuLiYeSuanPian(YiYe)【主要成份】马来酸依那普利叶酸片(依叶)为复方制剂,其组份为马来酸依那普利和叶酸的不同剂量组合。

【性状】马来酸依那普利叶酸片(依叶)为黄色或淡黄色片。

【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压,适用于伴有血浆同型半胱氨酸水平升高者。

马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。

【规格型号】10mg/0.8mg*7s【用法用量】根据血压控制情况选择不同规格的马来酸依那普利叶酸片。

通常推荐起始剂量为每日5mg/0.4mg,根据患者的反应调整给药剂量,或遵医嘱。

肝肾功能异常患者和老年患者酌情减量或遵医嘱。

【不良反应】临床试验中,服用马来酸依那普利叶酸片所出现的不良反应与单用马来酸依那普利的不良反应相似,主要为咳嗽、头痛、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、皮疹等。

大多数不良反应轻微而短暂,不需终止治疗。

【禁忌】对马来酸依那普利叶酸片(依叶)任一组份过敏者,或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗发生血管神经性水肿的病人,以及遗传性或自发性血管神经性水肿的病人,禁用马来酸依那普利叶酸片(依叶)。

肾功能严重受损者慎用。

【注意事项】1.叶酸降低同型半胱氨酸的作用受到亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性的显著影响。

马来酸依那普利叶酸片治疗老年性H型高血压的临床疗效分析

马来酸依那普利叶酸片治疗老年性H型高血压的临床疗效分析

心血管病防治知识2021年1月第11卷第1期筝临床研究筝马来酸依那普利叶酸片治疗老年性H型高血压的临床疗效分析肖锐(汉寿县人民医院,湖南常德415900)【摘要】目的研讨马来酸依那普利叶酸片在老年性H型高血压患者中应用的临床药效及安全性。

方法选择我院收治于2018年5月至2020年3月的老年性H型高血压患者100例,随机分配到A组与B组,A组(n=50)予以马来酸依那普利片服用,B组(n=50)予以马来酸依那普利叶酸片治疗,为期6个月,评估两组的治疗效果。

结果两组治疗前的血压值(SBP与DBP)、血浆Hcy检测值差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,B组血压值(SBP与DBP)、血浆Hcy检测值较A组降低均更显著(P<0.05),差异有统计学意义。

两组咳嗽、头晕/头痛发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);但B组新发脑卒中占比低于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论在老年性H型高血压患者临床用药中使用马来酸依那普利叶酸片,能够取得较好的降血浆Hcy水平及血压控制效果,并且用药安全,能够减少新发脑卒中的发生,值得推荐。

【关键词】H型高血压;马来酸依那普利叶酸片;临床药效;安全性高血压是中老年期的多发慢性疾病之一,同时也是多种心脑血管疾病的一个重要诱发因素。

截至当前,高血压在我国成年人口中的占比已超过19.0%,且罹患率仍在逐年不断攀升[1]。

H型高血压(Type H hypertension)是一种类型较特殊的高血压,除血压水平异常增高外,患者体内还表现为血浆同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy)≥10μmol/L。

资料显示,与单纯高血压相比,H型高血压患者更容易诱发不良心脑血管事件[2],故而争取对该病的尽早发现及用药处理非常必要。

马来酸依那普利叶酸片是国际首个批准应用于临床的抗H型高血压药物,也是由依那普利以及叶酸两种药物共同研制而成的一种新型复合制剂,具有良好的降压以及降血浆Hcy 作用。

马来酸依那普利片稳定性研究

马来酸依那普利片稳定性研究

马来酸依那普利片稳定性研究刘亚南;冉茂翔;王静;成瑞明【摘要】目的提高马来酸依那普利片的稳定性.方法将马来酸依那普利原料和碳酸氢钠以1:3的摩尔比溶解在水中,作为粘合剂使用.结果通过原辅料相容性试验表明,处理后的原料药(API)与各辅料相容性较好,杂质没有明显变化;通过制剂的加速6个月试验表明:杂质C由0.15%增长至0.61%,杂质D由未检出增长到0.48%;通过长期12个月的数据表明:杂质C由0.15%增长至0.42%,杂质D由未检出增长至0.1%.结论通过原辅料相容性和稳定性考察结果显示,该工艺有效解决了马来酸依那普利制剂稳定性不好的问题.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2018(037)006【总页数】3页(P335-337)【关键词】马来酸依那普利;稳定性;有关物质【作者】刘亚南;冉茂翔;王静;成瑞明【作者单位】辰欣药业股份有限公司,山东济宁272000;辰欣药业股份有限公司,山东济宁272000;辰欣药业股份有限公司,山东济宁272000;辰欣药业股份有限公司,山东济宁272000【正文语种】中文【中图分类】R927.11马来酸依那普利是依那普利的马来酸盐,两种氨基酸-L-丙氨酸和L-脯氨酸的衍生物。

依那普利是一种前药,在口服给药后,它被迅速吸收,然后水解成依那普利拉,后者是一种特异性长效血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂。

它适用于治疗高血压患者。

参比制剂悦定宁以2.5、5、10、20 mg片剂规格被批准。

在这种情况下,我们开发了5 mg和10 mg制剂。

口服依那普利迅速被吸收,依那普利在1 h内产生血清浓度峰值。

基于尿回收率,依那普利的吸收程度约为60%。

依那普利的口服生物利用度约为40%。

蛋白结合约为50%。

口服依那普利吸收后,快速广泛地水解成依那普利拉,是一种有效的血管紧张素转化酶抑制剂。

依那普利主要通过肾排泄。

尿中的主要成分是占剂量约40%的依那普利拉,及完整的依那普利。

马来酸依那普利叶酸片的药理学与临床评价

马来酸依那普利叶酸片的药理学与临床评价

马来酸依那普利叶酸片的药理学与临床评价摘要目的观察马来酸依那普利叶酸片对H型高血压患者的治疗效果,分析其作用机制。

方法将2019年8月至2021年10月期间来我院就诊的96例高血压患者按照数表法分成对照组和观察组。

对照组给予马来酸依那普利治疗;观察组患者给予马来酸依那普利叶酸片治疗,观察治疗前后两组患者血压和血同型半胱氨酸(Hcy)的变化趋势和治疗期间两组患者发生的不良反应,评估临床疗效及马来酸依那普利叶酸片对伴同型半胱氨酸(Hcy)升高原发性高血压的治疗安全性。

结果较对照组相比,治疗后,观察组患者舒张压、收缩压及Hcy等指标检验数值较治疗前降幅明显(P<0.05);治疗期间,两组患者发生的不良反应种类及人数组间对比差异不大(P>0.05)。

结论马来酸依那普利叶酸片对Hcy升高原发性高血压治疗效果确切,可显著改善血压指标和Hcy指标,且不会造成患者出现不良反应,安全性较高,具有临床推广价值。

关键词:马来酸依那普利叶酸片;同型半胱氨酸;高血压;药理作用;临床评价引言近年来,随着我国经济的快速发展,普通群众的饮食结构和习惯发生了很大的改变,高热量、高油脂类食物的大量摄入对人体健康构成了严重的威胁,导致高血压等心脑血管疾病的发病率逐年升高。

而据有关调查发现,高血压患者多数存在伴血同型半胱氨酸(Hcy)升高的现象,其与高血压形成协同作用,是导致脑卒中发生的重要危险因素。

马来酸依那普利叶酸片是一种复发制剂,其主要成分为依那普利与叶酸,依那普利为血管紧张素转换酶抑制剂,具有舒张血管的作用,能够起到降压效果,而叶酸能够起到降低血同型半胱氨酸的作用,马来酸依那普利叶酸片经反复探索实验成为第一批获准用于临床治疗半胱氨酸升高原发性高血压疾病的药物。

本文主要针对该药的临床效果进行评价,并分析其药理学特征,相关情况报道如下。

1研究对象与方法1.1研究对象纳入我院2019年8月至2021年10月期间收治的96例高血压患者为研究对象,按照数表法分成对照组和观察组,每组48例。

马来酸依那普利叶酸片使用说明

马来酸依那普利叶酸片使用说明

马来酸依那普利叶酸片使用说明1,主要作用是什么?☆马来酸依那普利叶酸片是马来酸依那普利和叶酸的复方制剂,其中马来酸依那普利为血管紧张素转换酶抑制剂(“普利”类降压药),叶酸是一种维生素,能够降低血浆同型半胱氨酸水平,本品用于治疗高血压。

2,哪些人不能服用?☆服用本品出现过皮疹、瘙痒或脸部、嘴唇、舌头肿大、呼吸困难等过敏症状。

☆曾经服用类似药物导致血管性水肿。

☆一旦发现怀孕,应当立即停止使用本药。

因为它可伤害胎儿,甚至引起胎儿死亡。

☆患有糖尿病且正在服用阿利吉仑降压药。

3,应该如何服用?☆建议您每日在同一时间服用,可达到更好的治疗效果,也不容易漏服。

4,可能出现的常见副作用?☆常见的副作用有:晕眩、头痛、口干、咳嗽、疲劳。

一般耐受性较好,不影响继续服用。

5,服药期间您应做到的“要”与“不要”☆一要:医生会根据您对药物的反应调整治疗方案,建议您每日监测血压,定期到医院复诊。

☆二要:在您初次服用或增加剂量的时候,为了防止低血压的危险,请注意缓慢起身,避免剧烈活动。

特别心力衰竭的患者尤应注意。

如果用药后感到头重脚轻或眩晕,请您躺下并立即咨询医生。

☆三要:出现以下症状,可能是严重副作用的前兆,要立即就医:☞头重脚轻或眩晕;☞发热、咽喉疼痛;☞心跳减慢、脉搏虚弱、肌肉无力、有刺痛感。

☆四要:大量流汗、严重腹泻呕吐可导致体内水分丢失,容易引起低血压,出现头晕等副作用,要注意预防,注意适当补充水分。

☆五要:使用“普利”类药物可发生持续性干咳,停药后即消退。

服用本药过程中,出现咳嗽的症状时,可能是由药物引起的。

☆六要:哺乳妇女用药需要权衡利弊,请咨询您的医生。

☆一不要:避免饮酒或含酒精的饮料,以免加重药物的副作用。

☆二不要:在您服药后出现头晕或疲倦时,不要从事驾驶和机械操作等需集中注意力的活动。

☆三不要:没有医生的同意,您不要使用含钾的盐替代品。

马来酸依那普利叶酸片对于轻、中度高血压患者降压、降HCY的临床效果与安全性

马来酸依那普利叶酸片对于轻、中度高血压患者降压、降HCY的临床效果与安全性

马来酸依那普利叶酸片对于轻、中度高血压患者降压、降HCY的临床效果与安全性摘要目的研究探讨马来酸依那普利叶酸片对于轻、中度高血压患者血压及同型半胱氨酸(HCY)的影响及安全性。

方法100例轻、中度高血压患者,随机分为观察组与对照组,各50例。

对照组在接受常规治疗基础上应用依那普利片。

观察组患者接受常规治疗基础上应用马来酸依那普利叶酸片。

对比两组患者治疗后血压、同型半胱氨酸含量及不良反应发生情况。

结果观察组患者治疗后舒张压为(80.15±4.55)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),收缩压为(131.75±6.35)mm Hg;对照组舒张压为(81.24± 4.65)mm Hg,收缩压为(132.94±6.45)mm Hg;比较差异无统计学意义(P>0.05)。

观察组患者治疗后血浆同型半胱氨酸含量为(8.35±4.25)μmol/L,对照组患者治疗后血浆同型半胱氨酸含量为(17.24±4.15)μmol/L。

比较差异有统计学意义(P<0.05)。

观察组患者不良反应发生率为12.0%,对照组为10.0%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。

结论马来酸依那普利叶酸片能在不增加药物应用不良反应的情况下,有效降低血压及同型半胱氨酸血水平,值得推广应用。

关键词马来酸依那普利叶酸片;轻、中度高血压;同型半胱氨酸高血压易与高同型半胱氨酸血症协同发生,增加脑卒中等疾病发生率[1-3]。

降压与降同型半胱氨酸同样重要[4,5]。

现研究马来酸依那普利叶酸片对于轻、中度高血压患者血压及同型半胱氨酸的影响及安全性,报告如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料选择2014年7月~2015年7月本院治疗的轻、中度高血压患者100例。

男66例,女34例。

患者年龄40~69岁,平均年龄(56.45±5.35)岁。

排除标准:①年龄>69岁者;②药物过敏者;③不能配合实验者;④患有其他系统严重疾病者;⑤妊娠患者;⑥治疗期间还需服用叶酸拮抗剂者。

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马来酸依那普利片【药品名称】通用名称:马来酸依那普利片英文名称:Enalapril【成份】马来酸依那普利片【适应症】用于治疗原发性高血压。

【用法用量】口服。

开始剂量为一日5~10mg,分1~2次服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。

根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为一日10~20mg,一日最大剂量一般不宜超过40mg,本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。

【不良反应】已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。

在临床研究中.马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。

大多数副作用均性质轻微而短暂。

不须终止治疗。

下述副作用与应用马来酸依那普利片有关:1.晕眩和头痛是较常见的副作用。

2%~3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。

少于2%的病人报告发生其它副作用,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍.肾衰和少尿罕见。

2.过敏/血管神经性水肿有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和,或喉部发生血管神经性水肿.但罕见(参阅注意事项)。

3.在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见副作用有:3.1心血管系统心肌梗塞或脑血管意外,可能继发于高危病人的血压过低(参阅注意事项)。

胸痛;心悸;心律失常;心绞痛;雷诺现象。

3.2胃肠道系统肠梗阻:胰腺炎:肝功能衰竭;肝炎一肝细胞性或胆汁郁积性:黄疸:腹痛:呕吐;消化不良:便秘;厌食;胃炎。

3.3神经系统/精神方面抑郁:精神错乱:嗜睡;失眠;神经过敏:感觉异常:眩晕;异常梦。

3.4呼吸系统肺浸润:支气管痉挛/哮喘:呼吸困难;流涕;咽痛和声嘶。

3.5皮肤多汗;多形性红斑;剥脱性皮炎;Steven-Johnson综合症;毒性表皮坏死松懈;天疱疮;瘙痒;荨麻疹;秃发。

3.6其它阳痿;潮红;味觉改变;耳鸣:舌炎;视觉模糊。

曾报道一种具有部分或全部以下症状的症候群:发热、浆膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多,也可出现皮疹.光过敏及其它皮肤病的表现。

4.实验室检查临床上实验室标准参数的重要改变极少与服用马来酸依那普利相关,但有血尿素和血清肌酐升高,各种肝的酶类和/或血清胆红质增高。

这些常在停用后恢复。

也曾发生过高血钾和低血钠。

还曾报道过血红蛋白和血细胞比容降低者。

自马来酸依那普利上市后.曾报告少数病例发生中性白细胞减少、血小板减少、骨髓抑制和粒性白细胞缺乏.不能排除这些情况与马来酸依那普利的使用有关。

【禁忌】对本品任何成分过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人,以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人,禁用本品。

【注意事项】1.症状性低血压1.1症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人.服用马来酸依那普利的高血压病人.由于利尿剂治疗、饮食限盐.透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足.则较可能发生低血压( 请参阅药物的相互作用和副作用)。

在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中.曾观察到症状性低血压的发生。

心衰程度较重的病人.发生的可能性最大.这从用大剂量利尿剂、低血钠或机能性肾功能不全就能反映出来。

这类病人应在医疗监测下开始治疗.而且每当调整马来酸依那普利或/和利尿剂的剂量时.都应密切随访观察。

同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血管病的病人,因为在这些病人中血压下降过多可能导致心肌梗塞或脑血管意外的发生.1.2如果出现低血压.病人应仰卧,必要时静脉输注生理盐水.短暂性低血压反应并不是继续用药的禁忌症。

通常在扩充血容量后,一旦血压上升.便可给药。

1.3一些血压正常或偏低的心衰病人,服用后.可能出现全身血压进一步下降。

这种作用是预料中的.且通常不必因此而停止治疗。

如低血压出现症状.则有必要减少剂量和/或停止使用利尿剂和/或本品。

2.主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病与所有的血管扩张剂一样.血管紧张素转换酶抑制剂用于左心室流出道梗塞的病人时,应该谨慎。

3.肾功能不全3.1用血管紧张素转换酶抑制剂开始治疗后发生的低血压,可使一些病人的肾功能进一步受到某些损伤,已有报道这种情况引起急性肾功能衰竭.但通常都是可逆的。

3.2肾功能不全的病人可能需要减少剂量和/或减少用药的次数(请参阅剂量和用法) 。

一些双侧肾动脉狭窄或独肾且肾动脉狭窄的病人.曾出现血尿素和血清肌酐增高.通常停止治疗可获逆转:对于肾功能不全的病人更是如此。

3.3某些以前没有明显的肾脏疾病的病人,当同时使用马来酸依那普利和利尿剂时,通常有轻度和一过性的血尿素和血清肌酐的升高.可能需要减少剂量和/或停用利尿剂和/或马来酸依那普利。

4.过敏性/血管神经性水肿4.1据报道.使用血管紧张素转换酶抑制剂(包括马来酸依那普利)的病人,有报告发生面部.四肢、唇、舌、声门和,或喉的血管神经性水肿者,这可在治疗期的任何时间发生.这时应立即停用本品,并给予适当的监护.以保证在病人出院之前症状完全消退。

尽管抗组织胺药物对解除症状很有用,但当肿胀局限于面、唇部位时,一般可以不经治疗而消失。

4.2血管神经性水肿伴有喉部水肿可能导致死亡。

当水肿发生在舌、声门或喉部时.可能引起气道阻塞.应立即给予适当治疗.包括诸如皮下注射1:1000肾上腺素溶液(0.3毫升~0.5毫升) 和/或立即采取保持呼吸道通畅的措施。

4.3据报道,与非黑色人种相比.黑色人种服用血管紧张素转换酶抑制剂造成血管神经性水肿的发生率要高。

4.4有与血管紧张素转换酶抑制剂治疗无关的血管神经性水肿病史的人.在使用血管紧张素转换酶抑制剂时.发生血管神经性水肿的危险性可能增高(参阅禁忌症)。

5.用膜翅目动物的毒液脱敏时的过敏样反应当用膜翅目动物的毒液对使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗的病人进行脱敏时.可能发生危及生命的过敏样反应.这种情况较罕见。

在每次脱敏前,暂时停用血管紧张素转换酶抑制剂可避免这一反应。

6.血液透析的病人用高透量膜(如AN69)进行透析的同时.使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗的病人.曾报告过有类过敏反应发生,对这类病人应考虑用另一类型的透析膜或用另一类的降压药。

7.咳嗽据报道.用血管紧张素转换酶抑制剂能引起咳嗽.其特点是无痰、持续.停药后可能消失。

在鉴别诊断咳嗽时.应考虑到血管紧张素转换酶抑制剂引起咳嗽的可能性。

8.手术/麻醉对于正在进行大手术或使用可能引起低血压的麻醉药物进行麻醉的病人,依那普利阻断由于代偿性肾素释放引起的血管紧张素II的生成,如果发生低血压.且考虑是上述机制所致.则应扩充血容量加以纠正.血清钾一参阅药物的相互作用【特殊人群用药】儿童注意事项:尚未对儿童使用本品进行过研究。

妊娠与哺乳期注意事项:妊娠1.妊娠期内不主张使用此药。

如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的.否则应立即停止使用本品。

2.在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。

在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症.和/或新生儿的头颅发育不全)有关。

曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良.如果病人使用本品.则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。

3.在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂.并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。

4.那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例.应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况.如果发现羊水过少.应停止使用本品.除非它是挽救母亲生命所必需的。

病人和医生都应意识到,当出现羊水过少时,胎儿已遭受到不可逆的损伤。

5.应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察.以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。

依那普利可通过胎盘.腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清这在临床上是有益的.在理论上.可通过换血将其清除。

哺乳母亲依那普利和依那普利拉(依那普利的水解产物)在人乳中有少量分泌。

哺乳母亲使用本品时应谨慎。

老人注意事项:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】1.降压治疗本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。

2.血清钾2.1在临床试验中.血清钾一般都保持在正常范围内。

单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后.可见血清钾平均升高约O.2毫克当量/毫升。

在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中,利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。

2.2马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用.可以减轻利尿药引起的低血钾。

2.3发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全,糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通.氨苯喋啶或氨氯吡咪),补钾制剂或含钾代用食盐。

2.4使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐(特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。

2.5如认为同时应用上述药剂是合适的.使用时应谨慎.并经常监测血清钾。

3.血清锂用其它排钠药一样,锂清除率可能降低.因此.如服用锂盐.应仔细监测血清锂浓度。

4.非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人.血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时,可能导致肾功能进一步减退.这一作用通常是可逆的。

【药理作用】本品为血管紧张素转换酶抑制剂。

口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。

对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】36个月【批准文号】国药准字H14023577【生产企业】企业名称:亚宝药业集团股份有限公司生产地址:山西省芮城县富民路43号。

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