中国血液制品行业分析
2022年行业分析报告血液制品发展制约因素分析：基础薄弱起步晚
血液制品发展制约因素分析：基础薄弱起步晚血液制品属于生物制品，是以健康人血液为原料，通过采纳生物工程技术或分别纯化技术制备的具有生物活性的一类特别制品，是珍贵的人源性生物类药品。
在医疗急救(如创伤失血、烧伤等)、战伤抢救以及某些特定疾病(如血友病等)的预防和治疗上，有着不行替代的作用。
血液制品主要包括人血白蛋白、各类免疫球蛋白、凝血因子、特别蛋白及因子、纤维蛋白黏合剂等五大类。
血液制品产业学问密集，技术含量高，工艺及质量标准高，多学科高度综合和相互交叉渗透，所需投入高，具有高风险的特性。
我国政府非常重视血液制品产业的进展，特殊是国家发改委准时依据市场供求状况，调整产品价格，为维护血液制品价值的合理性、市场供应秩序以及保障临床用药平安发挥了乐观的作用。
然而，由于我国血液制品德业起步较晚，规模有限，目前仍面临着很多制约进展的困难。
对此，业内人士应仔细讨论，并不断加以解决。
基础薄弱起步晚我国的血液制品德业于上世纪80年月中期渐成规模。
但当时血液制品生产企业大多为国有事业单位，体制僵化，科研生产资金短缺，在肯定程度上限制了行业的进展。
国内的血液制品企业由于投资不足，刚起步时存在着设施及工艺相对简陋等问题。
从上世纪90年月起，为防止血液制品传播肝炎、艾滋病，我国有关部门不断吸取发达国家的监管阅历，渐渐加强了对血液制品德业的质量监管。
在此期间，生产企业不断投入大量资金，引进国外先进技术，更新、升级工艺，并建立起严格的质量保证体系。
可以说，近二十年来血液制品企业始终处于高投入状态。
上世纪80年月中期是我国血液制品量产初期，应用的是比较原始的盐析法工艺；随着技术的进步，很快国家又引进了利凡诺工艺。
完成此项改造，平均每个企业需投入2000万元左右的人民币，在当时企业规模普遍偏小的状况下，此项技改资金几乎完全靠股东的再投资。
在血液制品生产中，我国相关主管部门在1995年正式行文，要求在当年年底前停用全部使用旧工艺生产的血液制品的文号，几乎全部企业都相继在上世纪90年月中期根据GMP要求对厂房设施进行了大改造，每家企业仅这一项改造就需投资约5000万元人民币。
血液制品行业现状及发展趋势分析报告
血液制品行业现状及发展趋势分析报告血液制品是一种被广泛使用的生物制品，在医疗行业发挥着重要的作用。
本报告将对血液制品行业的现状及未来发展趋势进行分析，并提出相应的建议。
一、血液制品行业现状分析血液制品行业在近年来经历了快速发展。
随着人们生活水平的提高和医疗技术的进步，对血液制品的需求不断增加。
尤其在一些重症患者的治疗中，血液制品更是不可或缺的重要药物。
然而，血液制品行业也面临着一些挑战。
1. 市场竞争激烈。
目前，全球范围内的血液制品生产企业众多，竞争压力较大。
这些企业通过不断提高产品质量和降低生产成本来争夺市场份额。
2. 产品质量安全问题。
作为一种生物制品，血液制品的质量和安全问题一直备受关注。
一些不法企业为了追求利润，可能存在不合规范的生产行为，导致产品质量安全问题。
这给整个行业带来了负面影响。
3. 国际市场需求差异。
由于各个国家和地区的文化、经济水平以及医疗体制的差异，对血液制品的需求也存在一定差异。
企业需要根据市场需求的变化来调整产品结构和市场定位，以实现更好的发展。
二、血液制品行业发展趋势分析1. 技术创新驱动行业发展。
血液制品行业一直在推动技术创新，不断提升产品质量和疗效。
随着生物技术的发展，新型治疗手段和新产品不断涌现，为行业发展带来了新的机遇。
2. 个性化治疗的需求增加。
个性化治疗是未来医疗的一个重要发展趋势，对于血液制品行业来说也是如此。
随着基因技术和细胞治疗技术的进步，个性化治疗将成为未来的发展方向。
3. 多元化发展和多层次市场需求。
血液制品不仅用于疾病治疗，还可以在美容、健康养生等领域应用。
未来，行业发展将更加多元化，不同市场需求的差异也将越来越大，企业需要根据市场的具体需求开发适合的产品。
三、建议为了适应行业发展的趋势，血液制品企业应积极采取措施以保持竞争力和持续发展。
1. 提升产品质量和安全标准。
企业应加强内部管理，建立健全的质量管理体系，确保产品质量和安全。
加强与监管部门的合作，严厉打击不法企业，净化市场环境。
中国血液制品发展与临床应用蓝皮书
中国血液制品发展与临床应用蓝皮书中国血液制品发展与临床应用蓝皮书近年来，中国的血液制品行业快速发展，对临床医学起到了重要的支持作用。
血液制品是由人体血液经过分离、纯化、加工等一系列技术过程制成的药物，包括红细胞制品、血小板制品、凝血因子制品以及免疫制品等。
随着生物技术的不断发展，血液制品的研发和临床应用呈现出日益多样化和个体化的趋势。
首先，中国血液制品的发展得益于技术创新和规范管理的不断推进。
近年来，中国在血液制品研发方面取得了突破性进展，技术上已能够生产出高纯度、高效力的血液制品，如重组凝血因子、重组红细胞生长因子等，这些产品的推出填补了我国在血液制品领域的技术空白。
此外，中国也加大了对血液制品生产和使用环节的监管力度，制定了一系列严格的管理规范和标准，保障了血液制品的质量和安全。
其次，中国血液制品的临床应用不断拓展，为临床医学提供了更多的治疗手段。
血液制品在临床上的应用非常广泛，涉及贫血、凝血功能障碍、免疫缺陷等多个领域。
例如，红细胞制品可以用于治疗贫血，血小板制品可以用于治疗血小板减少症，凝血因子制品可以用于治疗凝血功能障碍疾病等。
同时，血液制品还可以作为一种生物制剂，用于细胞治疗、基因治疗等新兴领域。
临床应用的拓展不仅提高了治疗效果，也极大地改善了患者的生活质量。
然而，中国血液制品发展仍面临一些挑战和问题。
首先，血液制品的供需不平衡是一个突出的问题。
我国的血液制品生产能力还不足以满足患者的需求，供需矛盾比较突出。
其次，血液制品的价格较高，给一些患者造成了经济负担。
此外，血液制品的安全问题也需要重视，尽管中国加大了对血液制品的监管力度，但仍有一些安全隐患存在。
最后，血液制品的研发仍相对滞后，与国际先进水平相比有差距，需要加强研发力量，提高自主创新能力。
针对上述问题，可以采取一系列措施促进中国血液制品的发展与临床应用。
首先，加强基础研究，提高血液制品的纯度和效力。
其次，加强对血液制品供应的规划与管理，提高供应能力，减少供需矛盾。
我国血液制品产业的历史变迁与展望
我国血液制品产业的历史变迁与展望第一节血液制品与输血医学一、血液制品的定义与起源血液制品是国内的习惯叫法，是从人血浆中分离制备的有明确临床应用意义的血浆蛋白制品的总称；国外称之为血浆衍生物。
血液是由血细胞成分和血浆两大部分组成；血细胞成分包括红细胞、白细胞和血小板3类，而血浆则包括了200多种各具特有生物学功能的血浆蛋白质成分。
因此，把各种血浆蛋白质成分一一分离出来，经纯化加工成适合临床治疗用的血液制品用于临床，是成分输血、血液综合利用的重要内容和替代选择，是现代医学的有机组成部分。
血液制品是从输血医学起源并发展起来的一门崭新的学科和产业，属于生物制品概念范畴，传统的血液制品是从血液中提取血浆蛋白或因子浓缩物，是宝贵的人源性生物类药品，对许多疾病有着不可替代的防治作用，目前尚没有合适的、真正的人工替代品（基因产品不成熟及其他代用品的临床副作用、缺陷而不能真正替代血液制品）。
而近年来生物制品（包含血液制品）的内涵及外延扩大，突破了原来传统的范畴，涉及疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。
血液制品是医药产业的独立板块，与一般化学合成药物、天然药物等不同，血液制品隶属高投入、高科技含量、高技术门槛、高风险密集的生物产业，不仅代表着未来医药行业的发展趋势，而且关乎国计民生安全，属于战略性资源。
随着国内医学进步与实践水平的提高，血液制品的临床使用量和适应证不断扩大，其已经与重症抢救、疑难精尖手术、新生儿优育及接种、器官移植及重要传染病防治等密切相关。
二、输血医学的发展输血医学诞生有数百年历史，而正是其历史长卷中的动物血输注、人类同种血输注、ABO血型的发现、抗凝技术、热原发现、无菌处理、安全检测、血浆分离及冻干、病毒灭活、储存等技术（表1）的诞生成为血液制品产业起源的催化剂和必要条件，成为其发展史上的重要拐点，从而揭开近代安全输血治疗的序幕和西方医学蓬勃发展的新篇章。
血液制品也因社会及医学的进步逐渐成为输血治疗的重要演变方向和替代选择，血液制品的临床应用在现代输血医学史上扮演着重要角色，为输血医学在现代医学中占有不可取代的重要地位起了重要作用。
血液制品的现状与展望
二、加热不燃烧烟草制品的研究 现状
1、加热不燃烧烟草制品的工作 原理
加热不燃烧烟草制品主要通过特制的加热装置对烟草进行加热，以模拟传统的 吸烟过程。这种加热装置通常使用电力或燃料电池作为能源，为烟草提供均匀、 适当的热量，以产生烟雾。
2、有害物质减少的潜力
与传统烟草制品相比，加热不燃烧烟草制品在减少有害物质释放方面具有显著 优势。由于其非燃烧的特性，可以大大降低焦油、尼古丁等有害物质的产生。
四、结论
血液制品作为重要的医疗产品，对于许多疾病的治疗和预防都具有重要意义。 随着科技的不断进步和市场的不断扩大，血液制品行业将迎来更加广阔的发展 前景。然而，仍然需要解决生产成本高、安全性和短缺等问题和挑战。未来， 需要通过科技创新、优化生产工艺和社会宣传教育等手段推动血液制品行业的 发展，以满足临床医学的需求和草制品的研究现状和未来展望都充满了挑战和机遇。 尽管这种新型烟草制品在减少有害物质产生方面具有巨大潜力，但其发展也将 受到多种因素的影响。未来的研究需要继续技术改进、法规政策以及用户接受 度等关键因素，以推动加热不燃烧烟草制品朝着更健康、更安全的方向发展。
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3、政策影响
各国政府对于血液制品行业的监管力度不断加强，以确保血液制品的安全和有 效性。例如，美国FDA已经实施了严格的新药审批制度，对血液制品的研发、 生产和销售进行了严格的监管。此外，国际社会对于血液制品行业的度也不断 提高，推动着行业规范和标准的发展。
三、血液制品发展中的问题和挑 战
1、生产成本高
二、血液制品的未来发展
1、技术革新
随着生物技术的不断进步，血液制品行业也将不断迎来技术革新。一方面，新 的生产工艺和分离技术将不断涌现，提高血液制品的质量和生产效率。另一方 面，基因工程、细胞工程等生物技术的运用，将有助于开发出更加高效、安全、 个性化的血液制品。
2023年血液制品行业市场发展现状
2023年血液制品行业市场发展现状血液制品是指通过采集、分离、加工、保存和注射等方法制备出来的，用于治疗各种血液病、免疫缺陷病、手术、创伤等相关疾病的生物制品。
血液制品行业是现代医疗体系中重要的一环，目前在全球尤其是发达国家已形成了庞大的市场规模和商业模式。
市场规模根据市场研究机构的统计数据，在全球范围内，2019年的血液制品市场规模达到了1211.2亿美元，未来几年内有望继续逐步增加。
其中，由于美国成为了血浆源的出口国龙头，美国市场规模占据了全球的六成左右。
而在中国，近年来血液制品的市场规模也在逐步增加，2019年增长率达到了9.6%。
商业模式血液制品行业的商业模式存在着很大的多元化和多样性。
在全球市场上，血液制品公司或机构主要依靠捐赠者提供的血液原料或经过合成的生物材料，以及专业的制造技术，来制备和销售各种血液制品，如输血血浆制品、血友病治疗剂、免疫球蛋白衍生药品等。
其中，传统的捐助者血浆制品模式是全球范围内应用最广泛的一种模式。
血浆是人类血液中达到冷沉淀的液体，含有许多重要成分，如免疫球蛋白、凝血因子、红细胞生成素等。
通过采集和加工血浆，可以获得许多临床重要的血液制品。
一些知名的血液制品公司，如美国的贝拉米纳和德国的CSL公司，历史悠久，拥有成熟的血浆采集和加工技术，可以长期稳定地为医疗市场提供高品质的血液制品。
除此之外，越来越多的血液制品公司也推出了通过基因工程、单克隆技术等生物技术手段，以获得同样或更强效的血液制品的生产方式。
这些新技术生产的高科技制品通常需要大量的研发投入和严格的生产标准，但具有效果显著、用量更少、价格更高等优点，而且对于某些治疗效果好却传统方法难以替代的血液疾病，有着特别的作用。
发展趋势未来，血液制品市场有望继续保持增长，这主要是受人口老龄化、医疗技术不断进步和治疗需求不断增加等多重因素的影响。
一方面，血液制品作为现代医疗体系中至关重要的一环，注射疫苗还有助于减少由囊虫传播的疾病。
2023年血液制品行业市场调研报告
2023年血液制品行业市场调研报告血液制品是一种由血浆或血细胞分离出的制剂，其主要用于治疗血液疾病和缺乏某些血液成分的病人。
血液制品行业是一个不断发展的市场，伴随着人口老龄化和疾病负担的增加，血液制品的需求量也在不断增加。
本报告将探讨血液制品行业的市场状况以及市场前景。
一、血液制品行业的市场状况1.市场规模目前，全球血液制品市场约为2000亿美元。
其中，美国市场占据了整个市场的近40%。
亚太地区的市场规模较小，占据了全部市场的20%。
随着亚太地区经济的不断发展，人口老龄化问题的严重性，预计市场规模将在未来几年内迅速扩大。
2.竞争格局全球血液制品市场中，大型制药公司占据了市场的大部分份额。
其中，美国药厂Baxter、美国老托身（CSL Behring）、法国赛诺菲（Sanofi）、瑞士诺华（Novartis）等制药公司是全球血液制品市场的主要竞争者。
3.供给与需求血液制品是一种生命必需品，对人类健康具有重要的保障作用。
随着世界人口老龄化的加重，治疗各种血液疾病的需求量也在不断增加。
同时，世界各地的传染性疾病和疫情也进一步推动了血液制品的需求量。
然而，全球范围内，由于血液制品的生产成本高昂以及技术壁垒的限制，供给的局限性使得血液制品价格高企。
二. 血液制品行业的市场前景1. 人口老龄化的促进作用人口老龄化是全球共同的挑战，这也是血液制品市场在未来最重要的驱动力之一。
随着人口老龄化进程的不断推进，各种血液疾病的患病率也会随之增加，因此，血液制品的需求量也将逐年上升。
2. 科技创新的带动作用随着生物技术的不断发展和成熟，将不断涌现更加先进的血液制品，同时也满足了人们对更好、更快、更便捷的医疗服务的需求。
尤其是通过基因技术制备的血液制品，将会推动血液制品市场的发展。
3. 传染性疾病的爆发眼下全球正在遭受新冠病毒疫情的影响，而各种传染性疾病的爆发，也是血液制品市场的重要驱动力之一。
例如2002年，SARS疫情爆发期间，全球范围内均出现了医疗机构之间的交叉感染，以及卫生资源短缺等问题，为流感等传染性疾病的爆发和预防带来了巨大的压力。
血液制品行业研究报告
血液制品行业研究报告血液制品行业是医药行业的重要组成部分。
血液制品是通过对血液的提取、加工和提纯而得到的治疗血液疾病的产品。
血液制品广泛应用于临床医疗中，对于救治重症患者、白血病患者等起到了至关重要的作用。
本文将从行业规模、市场需求和发展趋势等角度对血液制品行业进行研究分析。
首先，血液制品行业的规模庞大。
血液制品的生产涉及多个环节：血液供应、采集、检测、加工和销售等。
根据行业调研报告，2019年全球血液制品市场规模接近2000亿美元。
中国是全球最大的血液制品市场之一，随着人口老龄化和疾病负担的增加，中国血液制品市场规模也呈现增长趋势。
其次，市场需求快速增长。
随着人口老龄化问题日益凸显，血液疾病的发病率也不断增加。
同时，心血管疾病、肿瘤等疾病的治疗中也常常需要使用血液制品，进一步推动了市场需求的增长。
此外，医疗技术的不断发展，使得血液制品在疾病治疗中的应用范围进一步扩大，为行业的发展提供了更多机遇。
再次，血液制品行业的发展趋势值得关注。
一方面，技术创新不断推动行业进步。
随着生物技术的发展，越来越多的新型血液制品涌现，如重组因子、重组人血浆等，具备更高的效果和更低的副作用。
另一方面，行业竞争也越来越激烈。
国内外许多医药企业纷纷进入血液制品市场，使得市场竞争日益激烈。
同时，监管要求也不断提高，市场准入门槛逐渐提高，对企业发展提出了更高要求。
综上所述，血液制品行业是一个具有巨大发展潜力的产业。
随着人口老龄化和疾病负担的增加，市场需求快速增长。
未来，随着技术的不断革新和市场竞争的加剧，企业需要不断提高技术水平和产品质量，适应市场变化，才能在激烈的竞争中脱颖而出。
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行业分析
２ ㊀血液制品市场现状
㊀㊀根据国家卫生和计划生育委员会公布数据， 截至 ２ ０ １ ３年 １ ２月 ３ １日， 全国单采血浆站共有 １ ６ ５家， ２ ０ １ ３ 年采浆量达到 ４９ ７ ９ ｔ （ 图２ ） ， 血液制品行业销售收入达 到１ ６ ８ ． ５ ５亿元， 增幅达到 １ ７ ％（ 图３ ） ， 呈现出较好的 发展态势。大部分血液制品企业的产品种类为人血白 蛋白、 静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白（ 乙肝 免疫球蛋白、 破伤风免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白） ， 小部分厂家可以生产凝血因子类产品（ 人凝血因子 Ⅷ、
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中国血液制品行业分析
李㊀敏 （ 江西省科学院科技战略研究所㊀南昌㊀３ ３ ０ ０ ９ ６ ）
摘要㊀血液制品是指血浆蛋白制品及相应的重组蛋白制品， 目前可进行常规生产并应用于临床的主 要有白蛋白、 免疫球蛋白和凝血因子类三大系列产品。对我国血液制品行业进行了简要分析， 总结 了我国血液制品行业的发展历程， 分析了我国血液制品的市场现状， 概括了血液制品的主要生产技 术， 介绍了国内重点血液制品生产企业， 预测了我国血液制品行业未来的发展趋势。 关键词㊀血液制品㊀行业发展历程㊀市场现状㊀主要生产技术㊀国内重点企业㊀行业发展趋势
免疫球蛋白
乙肝免疫球蛋白 破伤风免疫球蛋白 狂犬病免疫球蛋白 人凝血因子 Ｖ Ｉ Ｉ Ｉ
凝血因子类
人凝血酶原复合物 人纤维蛋白原全性的机采浆模式。１ ９ ９ ６年国务院发布《 血液制品管 理条例》 ， 标志着中国血液制品管理进入法制化轨道。 １ ９ ９ ８年， 血液制品行业实行 Ｇ Ｍ Ｐ准入制度， 只有通过 Ｍ Ｐ认证的企业才能生产经营血液制品， 全 国家药品 Ｇ 国共有 ３ ３家企业获得认证， 血制品行业也因此成为第 一个全部 Ｇ Ｍ Ｐ达标的医药子行业。２ ０ ０ １年国家规定 不再批准新的血液制品生产企业。２ ０ ０ ４ ２ ０ ０ ８年行业 严格管理进一步深化， 国家分别开启了批签发制度、 检 疫期制度， 并进行了单采血浆站转制。这些整顿为血 液制品行业的健康发展奠定了基础， 但同时也加剧了 ０ １ １年贵州浆站改制， 共关停 １ ６家浆站， 供需矛盾。２ 导致全国血浆供应减少约 ２ ０ ％。２ ０ １ ２年卫生部提出血 液制品倍增计划， 希望能够增加血浆供应。２ ０ １ ３ ２ ０ １ ５ 年， 国家卫生部发布《 关于加强血站信息公开工作的通 知》 、 《 关于进一步加强血液管理工作的意见》 等， 进一 步加强血液制品行业管理， 引导行业规范发展。截至 ２ ０ １ ５年 ３月 ３ １日， 全国约有 ２ ８家血液制品生产企业， 其中 ２ ５家的 Ｇ Ｍ Ｐ证书仍在有效期内。
２ ． １ ㊀人血白蛋白 ㊀㊀２ ０ １ ２ ２ ０ １ ５年人血白蛋白（ 折合 １ ０ ｇ ／ 瓶） 批签发 总量从 ２ １９ ４ ０千瓶增加到 ３ ２３ ７ ０千瓶， 连续 ４年人血 白蛋白总量增率保持在 １ ０ ％ 以上， 其中国产及进口人 血白蛋白数量均有增长。然而由于国产数量有限， 市 场需求 缺 口 较 大， 进 口 产 品 占 比 增 加 较 为 迅 速， 由 ４ ７ ． ９ ％增加到 ５ ８ ． ７ ％（ 图４ ） 。 ２ ． ２ ㊀免疫球蛋白类产品 ㊀㊀２ ０ １ ２ ２ ０ １ ５ 年静脉注射免疫球蛋白（ 折合２ ． ５ ｇ ／ 瓶） 批签发总量持续增长， 从６ ２ ８ ４千瓶增加到 ８ ０ ３ ５千瓶。 ２ ０ １ ２ ２ ０ １ ５年乙肝免疫球蛋白（ 折合２ ０ ０ Ｉ Ｕ／ 瓶） 批签发 总量 有 所 减 少。 ２ ０ １ ５年 破 伤 风 免 疫 球 蛋 白 （ 折合 ２ ５ ０ Ｉ Ｕ／ 瓶） 批签发总量为 ２１ ５ ８千瓶， 较２ ０ １ ４年同期增
中图分类号㊀Ｑ ５ １
３ ４ ］ 。人体血液共分为 ４部分： 血浆（ ５ ０ ％） 、 红细胞 用［
（ ４ ２ ％） 、 白细胞和血小板 （ ８ ％） ， 而血浆由水 （ ９ ０ ％） 、 糖类电解质（ ３ ％） 和蛋白质（ ７ ％） 组成。我们通常说的 血液制品就是从这 ７ ％的蛋白质中分离提纯制成的， 主 要包括 白 蛋 白 （ ６ ０ ％） 、 免疫球蛋白（ １ ５ ％） 、 凝血因 子（＜ １ ％） 和其他蛋白质成分（ ２ ４ ％） （ 图１ 、 表１ ） 。
收稿日期： ２ ０ １ ６ ０ ３ ２ ８ ㊀㊀修回日期： ２ ０ １ ６ ０ ５ １ ８ ２ ０ １ ４ Ｘ Ｔ Ｐ Ｈ １ ２ ８ ， ２ ０ １ ４ Ｙ Ｙ Ｂ ２ ８ ） 江西省科学院资助项目（ ｌ ｉ ｍ ｉ ｎ ２ ０ １ ４ ０ ７ ０ １ ＠１ ６ ３ ． ｃ ｏ ｍ 电子信箱：
２ ０ １ ６ ， ３ ６ （ ９ ）
李㊀敏： 中国血液制品行业分析
１ ２ １
图３ ㊀２ ０ ０ ８ ２ ０ １ ３年中国血液制品 行业销售收入及增长率 Ｆ ｉ ｇ ． ３ ㊀Ｔ ｈ ｅｓ ａ ｌ ｅ ｓ ｒ ｅ ｖ ｅ ｎ ｕ ｅａ ｎ ｄｇ ｒ ｏ ｗ ｔ ｈｒ ａ ｔ ｅｏ ｆ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅｂ ｌ ｏ ｏ ｄｂ ｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ ｉ ｎ ｄ ｕ ｓ ｔ ｒ ｙ ｂ ｅ ｔ ｗ ｅ ｅ ｎ２ ０ ０ ８ａ ｎ ｄ２ ０ １ ３
图４ ㊀２ ０ １ ２ ２ ０ １ ５年人血白蛋白批签发量 Ｆ ｉ ｇ ． ４ ㊀Ｔ ｈ ｅｉ ｓ ｓ ｕ ｅ ｄａ ｍｏ ｕ ｎ ｔ ｏ ｆ ｈ ｕ ｍａ ｎ ａ ｌ ｂ ｕ ｍｉ ｎｂ ｅ ｔ ｗ ｅ ｅ ｎ２ ０ １ ２ａ ｎ ｄ２ ０ １ ５
Ｄ ａ ｔ ａ ｓ ｏ ｕ ｒ ｃ ｅ ｓ ：Ｚ ｈ ｅ ｊ ｉ ａ ｎ ｇ Ｉ ｎ ｔ ’ ｌ Ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ
。血液制品在
图１ ㊀血液、 血浆及血浆蛋白成分分析 Ｆ ｉ ｇ ． １ ㊀Ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ，ｐ ｌ ａ ｓ ｍａａ ｎ ｄｐ ｌ ａ ｓ ｍａｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｉ ｎ
区所属血站及一些科 研 机 构 单 位 都 开 始 生 产 血 液 制 品， 生产厂家总数高达 ７ ０家左右。随后为了防止血液 制品传播肝病、 艾滋病， 国家对血液制品行业进行初步 管制， 实施禁止进口除白蛋白以外的血液制品、 对全国 血液制品进行检查验收等措施， 拉开了血液制品行业 ０年代， 卫生部明令停止冻干人血浆的 整顿的序幕。９ 生产和禁止盐析法工艺的使用， 大部分生产厂家关闭。 １ ９ ９ ５年国家对原料血浆采集点进行整顿，推广更具安
图６ ㊀２ ０ １ ２ ２ ０ １ ５年凝血因子类批签发情况
长１ ２ ． ４ ％ 。２ ０ １ ２ ２ ０ １ ４年 狂 犬 病 免 疫 球 蛋 白 （ 折合 ２ ０ ０Ｉ Ｕ／ 瓶） 批签发总量由 ３９ ４ ７千瓶增加到６８ ５ ８ 千瓶， 增长迅速， 而２ ０ １ ５年狂犬病免疫球蛋白批签发总量有 所减少（ 图５ ） 。总体而言， 随着市场需求的增加、 医疗 环境的改善及支付能力的提高， 各类免疫球蛋白市场 的容量将逐渐增大。 ２ ． ３ ㊀凝血因子类产品 ㊀㊀２ ０ １ ２ ２ ０ １ ４年人凝血因子 Ⅷ （ 折合 ２ ０ ０ Ｉ Ｕ／ 瓶） 批 ２ ０ １ ４年批签发总量超过了 ２ ０ １ ２年 签发总量显著上升， 的 ２倍， 而２ ０ １ ５年人凝血因子Ⅷ批签发总量有所下降。 ２ ０ １ ２ ２ ０ １ ５年人凝血酶原复合物（ 折合 ２ ０ ０ Ｉ Ｕ／ 瓶） 批 签发总量稳步上升， 由３ ２ ０千瓶增加到 ５ ８ ６千瓶。２ ０ １ ３ 年人纤维蛋白原（ 折合 ２ ． ５ ｇ ／ 瓶） 批签发总量较 ２ ０ １ ２年 ２ ０ １ ５年人纤维蛋白原批签发 有所减少， 之后持续上升，
种类 产品名称 人血白蛋白 人免疫球蛋白 静脉注射免疫球蛋白 （ 静丙） 适用症
Ｖ ｏ ｌ ． ３ ６Ｎ ｏ ． ９２ ０ １ ６
白蛋白
主要用于纠正急性血容量减少； 调节渗透压， 防治和控制休克； 用于体外循环 预防麻疹和传染性疾病， 若与抗生素合并使用， 可提高对某些严重细菌和病毒 感染的疗效 增强免疫力， 治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、 继发性免疫球蛋白缺乏症和自身 免疫性疾病等 主要用于乙肝的被动免疫、 治疗和肝移植等 主要用于预防和治疗破伤风， 尤其适用于对破伤风杆菌（ Ｔ Ａ Ｔ ） 有过敏反应者 主要用于狂犬病被动免疫和治疗 主要用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子 Ｖ Ｉ Ｉ Ｉ 缺乏而导致的出血症 主要治疗先天性和获得性凝血因子 Ｉ Ｉ 、 Ｖ Ｉ Ｉ 、 Ｉ Ｘ 、 Ｘ缺乏症， 如乙型血友病等 纤维蛋白原缺乏症 主要用于治疗异常纤维蛋白血症，
人凝血酶原复合物、 人纤维蛋白原等） 。
图２ ㊀２ ０ ０ ８ ２ ０ １ ３年中国单采血浆站数量和采浆量 Ｆ ｉ ｇ ． ２ ㊀Ｔ ｈ ｅｎ ｕ ｍｂ ｅ ｒｏ ｆ ｐ ｌ ａ ｓ ｍａｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ａ ｎ ｄｐ ｌ ａ ｓ ｍａｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎｖ ｏ ｌ ｕ ｍｅｏ ｆ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ｂ ｅ ｔ ｗ ｅ ｅ ｎ２ ０ ０ ８ａ ｎ ｄ２ ０ １ ３
Ｄ ａ ｔ ａ ｓ ｏ ｕ ｒ ｃ ｅ ｓ ：Ｚ ｈ ｅ ｊ ｉ ａ ｎ ｇ Ｉ ｎ ｔ ’ ｌ Ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ
总量达到 ４ ９ ９千瓶， 较２ ０ １ ４年同期增长 ４ ３ ． ４ ％。总体 看来， 凝血因子类产品市场上升趋势明显（ 图６ ） 。未来 凝血因子类小制品将持续高速增长， 完全可能成为像 白蛋白一样的大品种。
１ ２ ０
中国生物工程杂志 Ｃ ｈ ｉ ｎ ａＢ ｉ ｏ ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ