血管介入常用器械
我国介入耗材产品近况及具体产品厂家汇总
我国介入耗材产品近况及具体产品厂家汇总01通用器材分类介入治疗的通用器材主要包括支架、导管、导丝等。
介入治疗涉及的通用器材包括以下几种：1、支架：主要用途是为狭窄或闭塞的血管或腔道提供支撑作用，防止回缩及进行再塑形，包括血管支架和腔道（非血管）支架等。
2、穿刺针：由针套和针芯组成，有的带闭塞器。
要求针头锋利、切缘光滑、粗细适中。
3、扩张器：用以扩张穿刺部位的穿刺孔及皮下组织，减轻血管的损伤。
4、导丝：又称引导钢丝，用于引导导管的插入、通过，加强导管的硬度以利于操纵导管，必要时作交换导管用。
5、导管：是关键设备，多由塑料制成。
导管应具有合适的硬度、弹性、柔软性、扭力、塑形记忆力，管壁应光滑。
导管的粗细采用法制标准（F 编号）表示，1F＝0.355(0.013 英寸)，常用者 5-8F。
6、连接开关：常用二通和三通开头，用于连接导管的尾端，便于冲洗导管和与高压注射器连接。
7、导管插入鞘：用于引导导管顺利地进入血管，也主要用于导管交换。
通过导鞘交换导管，可减少导丝交换的操作。
常见的有动脉鞘、静脉鞘和撕开鞘等。
介入治疗器械可按照血管介入和非血管介入大致分类。
血管介入器械：在介入医疗器械产业发展过程中，以治疗血管疾病的微创介入治疗是最有代表性的技术之一，相关的介入器械产业发展迅猛，这与心脑血管的高发病率以及致死率和致残率有关，相关的介入器械也聚集了众多高新技术的产业。
02血管介入器械1、心血管介入器械：冠脉药物洗脱支架、PTCA 球囊扩张导管、导引导管、照影导管、导引导丝等；2、脑血管介入器械：颈动脉支架、锥动脉支架、颅内血管支架、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料等；3、外周血管介入器械：大动脉覆膜支架、髂股动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架等；4、电生理介入器械：射频消融导管、标测导管。
03非血管介入器械由于介入手术广义上来讲可包含大部分的微创手术，除了血管类的介入手术外，如活检术、引流术、造瘘术、成形术、取石术、灭能术、再通术等等，均属于非血管介入的范畴。
脑血管介入手术器材介绍PPT课件
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穿刺针needle
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穿刺针needle
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引导导丝
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鞘管
• 鞘管的功能： 1、保护作用 2、定位固定 3、输送治疗药物及装置 4、参与治疗及监测
• 鞘的分类： 1、标准短鞘：10~12cm 按适用部位分为桡动脉鞘、股动 脉鞘 2、长鞘：30~100cm 按功能分为翻山鞘、输送鞘、血栓 抽吸鞘 3、超短鞘：3~5cm 通常用于血透通路 4、规格：4F/5F/6F/7F/8F/10F/12F/14F~内径
中心钢丝越粗，末段锥形变细越短，导丝支持力、推送行越好， 但柔软性差；中心钢丝越细，末段分解变细越长，导丝支撑力、推送力 差，但越柔软。
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0.035导丝
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0.018导丝
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0.014导丝
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• 各部分的设计决定了它的调节力 （torquability/steerability）、通过力(crossability)、头 端的柔软性（flexibility）及对后续器械的推送力 （pushability）,支撑力（support）
• 触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的 反馈
• 可视性：导丝局部不透放射线，利于导丝在体内的定位
• 表面光滑度：有否亲水涂层或疏水涂层
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支撑力/柔顺性 操控性
核芯直径
核芯锥体
核芯材质
头端类型 涂层
护套
跟踪性/光滑性
血管介入器械十大品牌简介
未来血管介入器械将朝着更加智能化 、个性化、微创化的方向发展，同时 随着技术的不断创新和进步，新的血 管介入器械将不断涌现。
02
十大品牌介绍
品牌一：波士顿科学
波士顿科学公司（Boston Scientific）成立于1979年，总部位于美国马萨诸塞州。
该品牌专注于血管介入领域，产品线涵盖心脏介入、外周介入和神经介入等领域。
、高效、便携，从而推动了市场的快速发展。
输标02入题
新型材料的出现，如高分子材料、合金材料等，使得 血管介入器械的耐用性和生物相容性得到了显著提高性化等，使得血管介 入器械更加符合临床需求，提高了患者的使用体验。
04
制造工艺的改进，如精密加工、表面处理等，提高了 血管介入器械的性能和稳定性，降低了生产成本。
产品安全性
各品牌血管介入器械在产品设计、材料选择、生产工艺等 方面都有严格的质量控制，以确保产品的安全性。在产品 性能对比中，安全性是首要考虑的因素。
适应症范围
不同品牌的血管介入器械针对的适应症有所不同，因此在 产品性能对比中，适应症范围也是一个重要的评价指标。
产品的创新性
随着医学技术的不断发展，血管介入器械也在不断创新和 改进。在产品性能对比中，各品牌血管介入器械的创新性 也是评价其性能的重要指标之一。
血管介入器械的应用领域
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02
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心血管疾病
用于诊断和治疗冠心病、 心绞痛、心肌梗死等疾病 。
脑血管疾病
用于诊断和治疗脑动脉瘤 、脑血栓、脑出血等疾病 。
周围血管疾病
用于诊断和治疗下肢动脉 硬化闭塞症、下肢深静脉 血栓形成等疾病。
血管介入器械市场现状与发展趋势
市场现状
随着人口老龄化和医疗技术的进步， 血管介入器械市场需求持续增长，市 场规模不断扩大。
了解外周血管性介入治疗及其器械
了解外周血管性介入治疗及其器械外周放射介入治疗在中国始于80 年代初期，经过十来年的应用、发展，在临床治疗领域内，确实取得了令人瞩目的效果。
但纵观介入治疗的现状，在中国仍有不断发展之空间，特别在设备、器材之研制及应用方面。
总括而言，介入性技术可分为血管性介入技术及非血管性介入技术。
血管性介入技术与器械:血管内介入技术是在医学影像设备的导向下，利用穿刺针、导丝和导管外套、导管等器械所进行的诊断与治疗操作，器械主要包括：一、穿刺针－三类血管造阳穿刺针经皮血管造影穿刺针不同于一般皮下、肌肉注射针，其作用是将导丝和造影管引入血管，是现代血管造影必不可少的设备。
理想穿刺针的条件是针头锋利，切缘光滑和粗细适中，针的外径大小以"号"（Gauge）表示，"号"愈大，外径愈小。
1 针的结构一部件穿刺针此针长2.5--7cm ，针径18--22 号，针柄多为塑料，主要用于穿刺血管的前壁。
静脉穿刺如锁骨下静脉、颈内外静脉穿刺可用此针，减少对血管附近结构的损伤和减少出血。
用于动脉时主要为小动脉如桡动脉穿刺。
两部件套管（鞘）针由外套管（鞘）和针芯构成：A针芯平钝：套头端尖锐，呈45 0斜面，针芯头端平钝，稍短于外套馆，藏于外套管内，如Riley氏针。
B、针芯尖锐：外套管头端平钝，针芯尖锐，露出于外套管之外，如Sedinger 氏针和我公司经销的实芯穿刺针。
外套管有金属和塑料两种，针芯也有空心和实芯之分。
金属套管针尾大都有基板，针长 21--18 号，针内通过 .018~0.038 英寸导丝。
针柄部结构有两种类型：内腔呈光滑漏斗形，利于 导丝由尾端插入针内腔； 另一种为针杆向后延伸至柄端内腔， 操作时， 尤其是在经此延伸管的后 口喷血时，插入导丝不方便，为此又设计了便于导丝插入的部件。
三部件套管（鞘）针 由外套管（鞘）、内针和闭塞器组成。
外套管由金属或塑料制成，内 针为金属质地，前端尖锐，用于穿刺血管。
冠脉介入诊疗常用物品
1．穿刺针：股动脉穿刺针，桡动脉穿刺针2．鞘类：动脉长/短鞘：5F，6F，7F桡动脉鞘：5F，6F，7F3．导丝类：J型造影导丝（150mm/260mm），超滑导丝(180mm)4．造影导管类：5F TIG，5F JR/L3.5/4/5，5F JR/L3.5/4/5，5F PIG，5F AL 0.75/1/2，5F MPA 1/25．配件类：造影剂，弹力绷带，三环注射器，三联三通，压力延长管(长)，压力换能器，高压注射器，Y接头配件，压力泵。
6．指引导管：6/7F JR 3.5/4/5，6/7F JL 3.5/4/5，6/7F XB 3/3.5/4，6F AL 0.75/1/2，6F MPA 1/2，5F in 6F子母管，短头/带侧孔7．指引导丝：Runthrough NS，BMW，Whisper，Pilot 50/100/150/200，Miracle 3/6/9/12，fieider XT/FC，Conquest /Pro8．球囊预扩球囊：Sprinter，Ryujin，Tazuna后扩球囊：Quantum切割球囊：Flextome cutting balloon9．药物支架类：2.25mm（从短到长）2.5mm（从短到长）2.75mm（从短到长）3.0mm（从短到长）3.5mmm（从短到长）4.0mm（从短到长）4.5mm（从短到长）10．临时起博电极11．血栓抽吸导管：Exportap×112．微导管：微导管：Finecross13．主动脉球囊反博（IABP）：ARROW（40CC）14．旋磨头：Rotalink1.25mm15．血管超声：AtlantisSR Pro16．股动脉穿刺针、8F撕开鞘17．起博电极、单／双腔永久起博器。
血管介入器械简介演示
某医疗器械销售企业产品采购及销售经验交流
产品采购
该企业将分享其采购血管介入器械的经验，包括供应商选择、采 购流程、合同签订及付款方式等方面。
销售经验
该企业将分享其销售血管介入器械的经验，包括客户沟通技巧、售 后服务保障、回款管理等方面。
市场趋势
该企业还将分享其对血管介入器械市场的观察和预测，为其他企业 提供参考和借鉴。
02
血管介入技术包括血管造影、血 管成形术、血管内支架植入、血 管栓塞等。
血管介入技术的应用范围
01
02
心血管疾病
如冠心病、心肌梗死、心律失 常等。
脑血管疾病
如脑梗塞、脑出血等。
03
肿瘤疾病
如肝癌、肺癌等。
04
血管病变
如主动脉瘤、血管狭窄等。
血管介入技术的发展历程
19世纪末期
20世纪60年代
最早的血管造影技术诞生，通过X线成像来 观察血管内部情况。
麻醉
根据患者情况和手术要求选择 合适的麻醉方式，如局部麻醉 或全身麻醉。
血管造影
将造影剂注入血管，利用X线 透视或数字减影等技术进行血 管造影，评估血管病变情况。
术后处理
完成介入治疗后，妥善处理穿 刺点，进行必要的抗凝治疗和 随访。
血管介入手术的术后处理及注意事项
术后休息
患者应卧床休息，避免剧烈活 动，防止穿刺点出血和血肿。
05
血管介入器械的安全性及 有效性评估
血管介入器械的安全性评估方法及实践
安全性评估流程
包括前期临床试验、后期临床观察、 不良反应监测等环节，确保血管介入 器械的安全性。
前期临床试验
通过对比试验，评估血管介入器械在 人体内的耐受性和安全性。
血管介入常用器械资料
一、穿刺针医用穿刺针种类很多，有动脉穿刺针、静脉穿刺针、淋巴管穿刺针、软组织穿刺针、骨骼穿刺针等。
它们的构造及作用均不同。
本篇仅介绍经皮血管造影穿刺针，它是行血管造影的基础，利用它可以打开皮肤与血管的通道。
经皮血管造影穿刺针不同于一般注射针，其作用是将导丝引入血管，是介入治疗最基本的器械。
(一)种类和结构穿刺针分薄壁穿刺针和两部件套管针。
薄壁穿刺针由两部分组成，前端由不锈钢制成，针端锐利呈斜面，针柄部分可有不同的基板，便于术者持握进行穿刺。
两部件套管(鞘)针由外套管和针芯组成，套管(鞘)有金属的，也有塑料制成，针芯由不锈钢制成。
(二)规格不论使用何种穿刺针，必须选择合适的规格，其长度以伽表示，成人以7cm为宜，儿童以4cm为宜。
穿刺针的粗细以G(GAUGE)表示，如18G或20G。
码数越大，管径越细。
（表4-1）导丝采用英寸(in)制，导管采用F(FRENCH)制，系国际通用，不同数码的针可通过粗细不同的导丝。
二、导管导管是血管造影的关键器材，导管应具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭力，管壁直光滑，导管材料应无毒，无抗原性，具有不透X线性能，常用的导管材料有聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等。
(一)种类导管的种类繁多，按用途可划分为：1.非选择造影导管：主要用于主动脉和心房、心室造影，如猪尾巴导管。
2.选择性导管：按解剖部位分为脑动脉导管、冠状动脉导管、内脏动静脉导管。
3.超选择性导管：分为两类：(1)导管不仅能做选择性腹腔动脉造影，还能做腹腔动脉分支的超选择性插管。
(2)同轴超选择性导管：由外导管及相匹配的导丝组成，导管外径在3F以内，可进入小血管分支。
4.球囊导管：它由导管茎和球囊两部分组成，并分为完全孤立的两条腔道。
一个腔道与普通造影导管一样，可通过导丝以引导球囊导管或注人造影剂，另一腔道则位于导管的外周，并于远端的球囊相通，通过此腔注入稀释的造影剂，使球囊膨胀。
膨胀后的球囊呈圆柱形，其长度和直径因血管粗细而不同。
脑血管病介入诊疗设备及器材
神经病学（第8版）
缺血性脑血管病的介入治疗
二、颅内动脉狭窄与介入治疗
（一）颅内动脉狭窄
1. 颅内动脉狭窄（intracranial artery stenosis, ICAS）是指由于动脉粥样硬化、Moyamoya病、中枢神经系 统血管炎、动脉夹层等原因导致的颅内动脉管腔变细变窄，其中以动脉粥样硬化最为常见 2. 颅内动脉狭窄的治疗
神经病学（第8版）
缺血性脑血管病的介入治疗
一、颈动脉狭窄与介入治疗
颈动脉支架置入术 （CAS）
【适应证】 1. 症状性患者：6个月内有过病变血管责任供血区非 致残性缺血性卒中或TIA，血管造影证实病变颈动脉 狭窄超过50%；或无创性血管成像证实病变颈动脉狭 窄超过70%。 2. 无症状性患者：虽然没有神经系统定位症状，血管 造影证实病变颈内动脉狭窄超过60%；或无创性血管 成像证实病变颈动脉狭窄超过70%。
计算公式为：狭窄程度（%）=（1-a/b）×100%（如右图所示） a=最窄处管径 b=狭窄病变远端正常颅外段椎动脉管径
VAST 颅外段椎动脉狭窄程度测量方法
神经病学（第8版）
缺血性脑血管病的介入治疗
四、锁骨下动脉狭窄与介入治疗
（一）锁骨下动脉狭窄 1. 锁骨下动脉狭窄：锁骨下动脉狭窄是指由动脉粥样硬化、大动脉炎、肌纤维发育不良等 原因导致的锁骨下动脉管腔变细变窄，同样以动脉粥样硬化性狭窄最为常见 2. 锁骨下动脉狭窄的治疗 （1）药物治疗：包括抗血小板聚集、调脂、控制危险因素等 （2）手术治疗：包括动脉旁路移植术等 （3）介入治疗：主要指锁骨下动脉支架置入术
神经病学（第8版）
出血性脑血管病的介入治疗
二、脑血管畸形的介入治疗
脑动静脉畸形
1. 脑动静脉畸形（arteriovenous malformation, AVM）在病变部位脑动脉和脑静脉之间缺乏毛细血管，致 使动脉与静脉直接相通，形成动静脉之间的短路，导致一系列脑血流动力学的紊乱。目前病因尚不明确， 可能与胚胎期血管生成的调控机制障碍有关。是脑血管畸形中最常见的类型 2. 脑动静脉畸形的治疗 治疗方式的选择应结合病变大小、部位及结构综合考虑，单一治疗方法无法达到理想效果时，常联合应 用两种或三种治疗手段 （1）显微手术切除；（2）介入治疗；（3）放射治疗；（4）联合治疗 目前介入栓塞治疗可分为手术前栓塞术、放射性治疗前栓塞术、根治性栓塞术和姑息性栓塞术，常用的 液体栓塞材料包括ONYX胶和NBCA胶等
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一、穿刺针
医用穿刺针种类很多，有动脉穿刺针、静脉穿刺针、淋巴管穿刺针、软组织穿刺针、骨骼穿刺针等。
它们
的构造及作用均不同。
本篇仅介绍经皮血管造影穿刺针，它是行血管造影的基础，利用它可以打开皮肤与
血管的通道。
经皮血管造影穿刺针不同于一般注射针，其作用是将导丝引入血管，是介入治疗最基本的器械。
(一)种类和结构穿刺针分薄壁穿刺针和两部件套管针。
薄壁穿刺针由两部分组成，前端由不锈钢制成，针
端锐利呈斜面，针柄部分可有不同的基板，便于术者持握进行穿刺。
两部件套管(鞘)针由外套管和针芯组成，套管(鞘)有金属的，也有塑料制成，针芯由不锈钢制成。
(二)规格不论使用何种穿刺针，必须选择合适的规格，其长度以伽表示，成人以7cm为宜，儿童以4cm为宜。
穿刺针的粗细以G(GAUGE)表示，如18G或20G。
码数越大，管径越细。
（表4-1）导丝采用英寸(in)制，导管采用F(FRENCH)制，系国际通用，不同数码的针可通过粗细不同的导丝。
二、导管
导管是血管造影的关键器材，导管应具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭力，管壁直光滑，导管材料应无
毒，无抗原性，具有不透X线性能，常用的导管材料有聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等。
(一)种类导管的种类繁多，按用途可划分为：
1.非选择造影导管：主要用于主动脉和心房、心室造影，如猪尾巴导管。
2.选择性导管：按解剖部位分为脑动脉导管、冠状动脉导管、内脏动静脉导管。
3.超选择性导管：分为两类：
(1)导管不仅能做选择性腹腔动脉造影，还能做腹腔动脉分支的超选择性插管。
(2)同轴超选择性导管：由外导管及相匹配的导丝组成，导管外径在3F以内，可进入小血管分支。
4.球囊导管：它由导管茎和球囊两部分组成，并分为完全孤立的两条腔道。
一个腔道与普通造影导管一样，
可通过导丝以引导球囊导管或注人造影剂，另一腔道则位于导管的外周，并于远端的球囊相通，通过此腔
注入稀释的造影剂，使球囊膨胀。
膨胀后的球囊呈圆柱形，其长度和直径因血管粗细而不同。
球囊的远端
部位一般距导管头端l～2cm，球囊两端装有金属环，能在透视下清楚显示球囊两端的部位。
(二)规格血管造影导管管径一般采用法制标准(French gauge)1F=0.335mm或0.013英寸。
导管按需要有2～12F不等。
成人常用5F、6F或7F的导管，儿童常用3F、4F或5F的导管。
长度有60-150cm不等。
三、导丝
(一)导丝的作用
1.引导并支持导管通过皮下组织，经穿刺孔进入血管。
2.引导导管通过迂曲、硬化的血管。
3.加强导管的硬度，利于操纵导管。
4.作交换导管用。
5.头端柔软可减少导管对血管的损害。
(二)种类按材料分为金属导丝和超滑亲水导丝。
金属导丝由内芯和外弹簧套管构成。
内芯为不锈钢丝，外
弹簧套管由不锈钢丝绕制成为弹簧状线圈管。
导丝表面涂有肝素膜，以增强导丝表面的光滑度，减少摩擦
系数。
超滑亲水导丝，导丝面为一层超滑的亲水性材料，导丝内无钢圈，仅为一根金属丝，在导管内滑动
时摩擦系数极低，头端几乎不会损伤血管，可做选择性插管用。
(三)规格导丝粗细用英寸表示，多数在O.018～O.038英寸(0.45～O.96mm)。
成人血管造影一般用0.035或
0.038导丝。
正好与5～7F导管相配。
导丝长度因用途而异，有50～260cm长不等。
四、其他器械
(一)接头开关把开关接在导管的接头上，需要时把开关打开，可注入液体或抽出导管内的回血。
通常有二
通、三通及多通道开关数种。
一般以二通、三通为好，作大手术，如冠状动脉造影时，则用多通道管开关。
(二)扩张管外形略似缩小了的直导管，较硬，不能弯曲成形。
远端较尖锐，当导丝通过穿刺针进入血管后，即在导丝上套人扩张管，将此处皮肤至血管的通道略为扩张，以利导管的进入及操作。
此管多系聚四氟乙
烯(Teflon)制造，大小亦以F表示，使用时应与导管匹配使用。
(三)连接管也称连接导管，整个长度粗细一致，两头装有一公一母接头，方便导管与高压注射器的连接，
以扩大操作空间，使用时注意排除空气。
(四)导管鞘导管鞘用于引导导管或其他血管内器具顺利进入血管，同时也用于导管的交换。
通过导管鞘交
换导管可以减少导丝交换的操作，特别当导管内发生凝血阻塞时，能直接拔出导管，换新导管。
导管鞘由
外鞘、扩张管和短导丝组成。
外鞘尾部装有止血垫圈，从尾侧封闭了外鞘的内腔。
阻止血液从尾部流出，
也可防止空气进入血管，导管鞘的侧壁管带有开关，通过侧管可注入药物。
导管鞘有不同型号，以适合不
同粗细的导管，一般外鞘长7～13cm，扩张管长13～20cm，导丝长30～50cm。
以上介绍的穿刺针、导管、导丝等虽有各种不同的规格，但在造影检查或介入治疗时必须相互匹配，否则
会造成检查偏差或出现并发症。
一般常用的规格匹配见表。