浅析质量管理体系运行的有效性
从问题归零看质量管理体系运行的有效性

的执 行 情 况 等 方 面去 分 析 导 致 问 题 产 生 的 真 正原 因 ,也就 是要 关注 因果 关 系 。 () 要 在 分 析 原 因 和采 取 措 施 时过 分 2不 针 对 某 个 人 或 某 件 事 ,否 则 就 容 易 忽 视 系 统 性 的措 施 ,也 就 是 采 取 的措 施 不 应 仅 限 于某 人或 某个 特定 的事 件 。 () 过 程 管理 方 面去 寻找 过 程 输 入 与 3从 输 出的衔 接管 理 问题 。 () 对 最终 确 定 的原 因 ,制 定 消 除该 4针 原 因 产 生 可 能 性 的 措施 ;最 后 验 证 措 施 的 关 闭情 况 和实施 后 的效果 。
从 问 题 归 零 看 质 量 管 理 体 系 运 行 的 有 效 性
袭 家钲
( 船 国 际质 量 管 理 部 ) 广
摘 要 :本 文主 要叙 述 了在 质 量 管理 体 系运 行 过 程 中,就 所发 现 的 问题 如 何从 过 程 的 管理 方 法和 根本 上 去 找原 因, 并针 对原 因采取 相 应 的 纠正措 施 ,做 到 问题 归零 ; 同时通 过 自我 约 束机 制 、零 缺 陷作 业 法和 开 展质 量 免检 班 组 活 动等 有 效 的方 法 ,使 持续 改进 质 量 管理体 系 的有效 性 取得 了明显 的效果 。 关 键词 :问题 归零 过程 方 法管 理 持 续 改进
五月 10 83 /86 10
=9 3 9. 8
六月 10 61 /6 5 10
= 97 9 .5
七月 1 1 53 /54 1l
=9 3Байду номын сангаас9. 9
八月 16 71 /72 16
我 们 不 能认 为 建 立 了完 整 的 质 量 管理 体 系 , 运 行 符 合 标 准 和 文 件 要 求 就 可 以 了 ,还 应 该 更 多 的关 注体 系 的 维 护 、保 持 和 持 续 改 进 质 量 管 理 体 系 的 有 效 性 。 为 此 ,公 司 采 取 了多 方 面 的探 究 ,完 善 自我 约 束 机 制 。 比如 :每 月 召 开一 次 质 量 管 理 体 系 例 会 ,参 加 会 议 的有 各 部 门 主 管 质 量 的 领 导 ,会 上 协 调 并 解 决 质 量 管 理 体 系 各 之 间 的接 口和 运 行 的实 际 问题 ;每 年 两 次 内部 审 核 ;两 次 管 理 评 审 ;各 生 产 部 门 每 季 度 对 质 理 管 理 体 系 进 行 一 次 自查 及 每 年 的 第 二 方 和 第 三 方 监 督 审 核 等 等 。 我们 根 据 内审 、第 二 方 和第 三 方 审 核 所 开 出 的 不 符 合 项 ,在 整 改 的 过 程 中提 出问 题 归 零 处
提高企业质量管理体系运行有效性的探讨

陈月 霄 ( 浙 江 天 地 环 保工 程 有限 公司
摘要 : 本 文针 对 目前企 业 质量 管 理体 系运 行 中存 在 的运 行 效 果 不 系的 保证作 用 , 从 而 导致 员工 施和 日常 工 作 脱 节 等 现 象 , 根 据 自 己的 工作 实 际 对 影 响 漠 的 有 效性 。
( 上接第 2 2页 】
密切 结合 。 优 秀 的业绩管 理体 系 归根结 底就 是在企 业 中建 成 公 司 团 结 一 致 的 最 大 主 因 。 立 一个 有效 的层层 管 理 的体 系 , 并 将 责任逐 级 落 实到人 的 有若 干情 况 是 主管 们 必 须加 以纠 正 的 , 诸如 : 触犯 规 工作懈 怠、 不 听指 挥 、 浪费 原 料和 滥用 设 备 , 养 成 不 安 过程 。 它是 一项 系统 工程 , 需 要各 个业 务 单元 的积 极 参与 章 、 平 常 的态度 有不 正常 发展 的倾 向等 。 和 各相 关职 能部 门 的大力 配 合 , 只有将 业 绩管理 体 系 与其 全 的工作 习惯 ,
工作 单独 分 配给 一个部 门或者 少数 几个 人 , 没 有考 虑其 他 机 会 , 不 断提 高 产 品质 量 和 质 量管 理 水 平 , 使 质 量 管理 工 运行 操 作人 员 、 管理 人 员 、 基 础 设施 和 后 勤 保 障人 员 对 体 作 走上 良性循环 的轨道 , 从 而实现 企业 总体 绩效 的提 升。
关键 词 : 质 量 管理 体 系 有 效 性
业 内部 形 成 了 自我完 善 的机 制 。
到控制 , 产品质量提高, 企业信誉和市场竞争力提高。 ④ 企 性 。 第二, 没 有按 制度 执行 , 缺 乏执 行力 。 在 实际 操作 中 , 部
质量管理体系的有效性

案例一:某制造企业的质量管理体系改进
总结词
通过引入先进的质量管理理念和方法,某制造企业实现了产品质量和生产效率的显著提升。
详细描述
该企业引入了国际先进的质量管理体系,如ISO 9001,并加强了对员工的培训和教育,提高了全员的质量意识和 参与度。同时,企业还加强了质量监控和数据分析,及时发现并解决生产过程中的问题,确保产品质量的稳定性 和可靠性。
培训实施与效果评估
03
确保培训计划的实施,并对培训效果进行评估和反馈。
建立有效的质量信息反馈机制
信息收集
建立有效的信息收集机制,收集产品质量、过程质量、客户反馈 等方面的信息。
信息分析
对收集到的信息进行分析,识别问题和改进机会。
信息反馈
将分析结果及时反馈给相关部门和人员,以便采取相应的措施。
持续改进质量管理体系的过程和方法
05
结论与展望
质量管理体系有效性的意义和价值
提升产品质量
通过实施有效的质量管理体系,企业 可以确保产品和服务的质量,满足客 户需求,提高客户满意度。
增强竞争力
质量管理体系的有效性有助于企业提 高自身的竞争力,在市场上获得更大 的竞争优势。
降低成本
有效的质量管理体系可以减少产品缺 陷和退货,降低企业生产成本和损失 。
顾客至上
随着市场竞争的加剧,顾客需求将成为质量管理体系的核心关注点, 企业将更加注重顾客体验和满意度。
国际化与标准化
随着全球化的加速,质量管理体系将更加注重国际化和标准化,以适 应不同国家和地区的市场需求和法规要求。
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质量管理体系的有效性
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目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的有效性评估 • 提高质量管理体系有效性的方
浅析ISO9001质量管理体系运行的有效性

2 保持 质 量 管 理体 系有 效 运行 的 措 施 与建 议 21 要 继 续 提 高 对 管 理 体 系的 认 识 和 强 化 全 员培 训 质 量 管 理 . 体 系 的 有效 运 行 要 求领 导 层 和 员工 从 思 想上 正 确认 识 管 理体 系 的作
关键词: 质量管理体系 有效运行
浅析 IO9 O 质量管理体 系运行 的有效性 S O1
吕智育 ( 合肥昌 汽车有限责 河 任公司
摘要 :文章对本企业运行 IO9 0 S 0 1质量管理体 系的现状和运行过程 中
存 了提 高 企 业 质 量管 理 体 系 有 效 运行 的 并 措施与建议。
持续改进
用。特 别是 中层领导干部要正确看待传统管理方式和质量管理体系
O 引言 标准的异 同, 正确处理 习惯做法与质量管理体 系的要求的矛盾, 充分 IO 0 1 2 0 S 9 0 :0 0质量管理体 系标准是一套系统、 科学、 密的质 发挥桥梁和纽带作用。 严 全体员工要积极主动地参加培训学习, 深入理 量 管 理 方法 , 吸纳 了当今 世 界 上 最 先进 的 质 量 管理 理 念 , 各 类组 解 质量 管 理 体 系 的精 神 , 高 对质 量 管 理体 系 的认 识 , 真 贯彻体 系 它 为 提 认 织 提供 了一 套标准 的质量 管理模 式。我 公司 自从推 行 IO9 0 : 文件、 S 0 1 作业规范 。在质量意识方面要进行持续 不断的教育 , 使全体职 20 0 0质 量 管理 体 系 以 来 , 过 长 时 间 的运 行 和 不 断 的 改 进 , 得 了 工 都 能将 自 己的 工作 同公 司 的产 品质 量 、 本 、 益和 广 大顾 客 的利 经 取 成 效 较 好 的效 果 : 要 生 产 过 程 得 到 稳定 控 制 , 品 质 量 水 平 得 到 提 高 , 益 联 系起 来 , 职 尽 责 。 工作 方法 和 操作 技 术 方 面要 加 强 对各 类 专 主 产 尽 在 员工的质量意识得到增强 , 管理理念得到提升。 但在体 系运行的有效 项人员的培训 , 如对 内审人员、 特殊工序人 员、 操作人员等。 还要强化 性上还存在 不足和需要改进的地 方,本文就公司的体 系运行的情况 专项技术培训 , 如统计技术。
论质量管理体系运行的有效性

论质量管理体系运行的有效性摘要目的:为制药企业质量管理体系有效运行提供实践活动的思路和方法。
方法:坚持质量体系运行的系统观和发展观,从体系运行基础、过程和结果三方面探讨提高质量管理有效性的措施。
结果:制药企业应有与动态环境相适应的资源条件,显著的行为触发通知,落实高效的变更流程和谨慎的偏差调查流程,执行有效的激励机制和持续的内审机制。
结论:只有坚持系统观点、发展观点,企业的质量管理体系才能得到有效执行和持续改进。
关键字质量管理体系体系有效性制药企业ABSTRACT Objective:To provide ideas and methods for the pharmaceutical enterprises to efficiently run quality management system. Methods:The measures for the improvement of the effectiveness of quality management were discussed by three aspects including the way of foundation,the process and results adhering to the point of system and development. Results:Pharmaceutical enterprises should adhere to the point that requires flexible resource conditions,significant trigger notification,effective change and deviation control,effective incentive mechanism and the ongoing internal audit mechanism. Conclusion:The quality management system can be effectively implemented and continuously improved only by upholding the points of view of the system and the development .KEY WORDS quality management system;effectiveness of system;pharmaceutical enterprise目前,很多企业已经建立了较完善的质量管理体系(以下简称体系),颁布了质量手册以及管理制度和标准操作规程,或者已经通过了各种体系的认证(ISO、GMP等),但体系运行的有效性却不能令人满意。
质量管理体系的有效性

质量管理体系的有效性质量管理体系是指组织所建立、实施和维护的一系列质量管理活动和过程。
它旨在通过规范流程和程序,提高产品和服务质量,满足用户需求和期望,最终实现持续改进和组织绩效的提升。
本文将探讨质量管理体系的有效性,并分析有效性的关键要素和实现途径。
一、质量管理体系有效性的重要性质量管理体系的有效性对于组织的发展和竞争力具有重要影响。
具备有效的质量管理体系,组织能够实现以下优势:1. 提高产品和服务质量:通过规范流程和程序,质量管理体系确保产品和服务符合标准和规定要求,从而提高其质量水平,满足用户的需求和期望。
2. 增强组织竞争力:有效的质量管理体系是组织获得认证和认可的基础,能够提高组织的信誉和竞争力。
同时,通过持续改进和优化流程,组织能够不断提高效率和效益,增强市场竞争力。
3. 实现持续改进:有效的质量管理体系通过制定质量目标、执行内部审核和管理评审等方式,为组织提供持续改进的机制。
组织能够通过数据分析和纠正预防措施,不断优化质量管理体系,提升整体绩效。
二、质量管理体系有效性的关键要素要确保质量管理体系的有效性,以下要素至关重要:1. 领导承诺:顶层领导对质量管理体系的支持和参与至关重要,他们的承诺和决策能够影响整个组织对质量的重视程度。
领导应当设定明确的质量方针,并确保其符合组织战略和目标。
2. 客户导向:质量管理体系应当以满足客户需求和期望为中心。
通过倾听客户反馈,不断改进产品和服务,提高客户满意度,进而增强组织的竞争力。
3. 流程管理:质量管理体系应当建立规范的流程和程序,并确保各个环节的有序衔接。
流程管理有助于减少错误和变异,提高产品和服务的一致性和稳定性。
4. 数据驱动的决策:有效的质量管理体系需要通过数据收集和分析来支持决策制定。
组织应当建立适当的指标和评估机制,及时获得准确的数据,并将其转化为改进行动。
5. 内部审核和管理评审:内部审核和管理评审是保证质量管理体系有效性的重要手段之一。
浅析质量管理体系运行的有效性

浅析质量管理体系运行的有效性本文对本公司质量管理体系运行的现状和产品实现过程中存在的问题进行了剖析,进而对如何进一步提高质量管理体系运行的有效性提出建议:首先,加强员工培训和教育、组织协调、质量策划、问题预防及纠正;其次,建立质量管理体系信息化平台;第三,强化内审和管理评审的力度。
标签:质量管理体系有效运行效率0 引言改革开放以来,我国企业的质量管理工作得到加强,产品质量总体水平有了较大提高,部分产品质量已达到或接近国际先进水平。
但目前我们的产品质量状况与经济发展要求和国际先进水平相比,仍有一定差距。
主要原因是企业质量管理基础薄弱,表现在对产品的质量保证能力不足,如检验把关管理不完善,甚至极少企业和个体企业还存在无标准生产、无相应检测手段的状态。
要解决这些问题,企业必须提高质量管理体系运行的有效性。
本文就公司的体系运行情况分别对运行过程中存在的问题和确保质量管理体系有效运行的措施进行了两方面论述。
1 质量管理体系运行过程中存在的问题结合质量管理工作中的实践与体会,现对我公司质量管理体系运行中存在的问题进行论述。
1.1 基层干部的作用没有充分发挥我公司在质量管理体系的运行中,基层干部的作用没有得到充分的发挥,表现在不能将质量管理的思想和方法转化成作业规范,运用到实际生产管理中,缺乏执行体系质量管理的主动性和创造性。
1.2 信息沟通不畅目前企业在质量管理运行体系过程中存在两种错误的倾向:一是没有切实履行体系规定的各自职责;二是没有及时将信息记录下来。
前者造成了互相推诿、不负责任、不遵守质量体系文件中规定的各项要求,严重违背了建立质量管理体系的宗旨,使管理体系的运行形式化。
后者产生的根源在于传统工作习惯的惯性,没有养成一个勤记、勤查、敢于自我提高的良好工作风尚。
以上两种倾向是信息沟通不畅的原因,是体系运行的最大阻力和障碍。
1.3 培训不到位质量管理体系是一个逻辑严密、结构清晰、权限明确、自我完善、自我提高的企业质量管理模式,在实施的过程中,真正体现了全员参与的原则。
提高企业质量管理体系运行有效性分析

提高企业质量管理体系运行有效性分析摘要:企业质量管理体系要做到系统性和针对性,又要做到动态性和预防性,能够全面的对各个方面进行管理,确保企业质量管理监测有多方面的运行状态。
其中,企业质量管理体系的全面综合性是指企业能够在实际运行过程中完成,对整个活动的策划执行以及达到的效果。
因此可以说,提高企业质量管理体系,就是在切实提高我国企业质量管理水平,确保我国未来的企业能够在质量管理体系方面有切实的现实意义。
基于此本文将分析提高企业管理体系运行的有效性,分析其中的影响因素和问题,并提出有针对性的参考意见,为我国的企业提供更有价值的管理体系参考。
关键词:企业;质量管理;体系运行;有效性一、影响企业质量管理体系运行有效性的因素(一)思想意识因素影响企业质量管理体系运行的有效性因素之一,就是工作人员的意识和思想这既包括了领导层面上的思想意识,也包括企业全体工作人员的思想意识,这两个方面都会或多或少的影响到企业质量管理体系是否正常运行,以及运行过程的有效性,如果只有一方的影响力较小,同样也会影响到另一方的思想意识。
首先企业的管理人员作为最高管理者直接管理企业,需确保产品质量的符合性,就要保证管理人员对于产品的质量管理具有较高的意识,充分了解产品质量监测的流程,进一步提升产品质量管理体系,保证企业长期稳定的发展。
作为领导层自己的思想意识,同样也会影响到整个企业的发展,对于企业的质量管理具有重要的现实意义,是全面提升企业产品质量管理体系运行的有效途径,另外,企业的全体员工能够主动参与到质量管理体系中的积极度,也就是全员参与,也会影响质量体系的有效运行,是全面提高企业产品整体质量的基础保障。
(二)质量体系文件的标准企业质量体系文件的标准,是为了保障企业在产品生产过程中对质量进行科学化检测,而这样的标准是能够起到质量管理体系的基础作用。
质量体系文件的标准及作用就在于能够确保质量管理体系更加规范,有统一的标准做好文件的基础工作,保证质量体系管理有更好的作用。
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浅析质量管理体系运行的有效性
本文对本公司质量管理体系运行的现状和产品实现过程中存在的问题进行了剖析,进而对如何进一步提高质量管理体系运行的有效性提出建议:首先,加强员工培训和教育、组织协调、质量策划、问题预防及纠正;其次,建立质量管理体系信息化平台;第三,强化内审和管理评审的力度。
标签:质量管理体系有效运行效率
0 引言
改革开放以来,我国企业的质量管理工作得到加强,产品质量总体水平有了较大提高,部分产品质量已达到或接近国际先进水平。
但目前我们的产品质量状况与经济发展要求和国际先进水平相比,仍有一定差距。
主要原因是企业质量管理基础薄弱,表现在对产品的质量保证能力不足,如检验把关管理不完善,甚至极少企业和个体企业还存在无标准生产、无相应检测手段的状态。
要解决这些问题,企业必须提高质量管理体系运行的有效性。
本文就公司的体系运行情况分别对运行过程中存在的问题和确保质量管理体系有效运行的措施进行了两方面论述。
1 质量管理体系运行过程中存在的问题
结合质量管理工作中的实践与体会,现对我公司质量管理体系运行中存在的问题进行论述。
1.1 基层干部的作用没有充分发挥我公司在质量管理体系的运行中,基层干部的作用没有得到充分的发挥,表现在不能将质量管理的思想和方法转化成作业规范,运用到实际生产管理中,缺乏执行体系质量管理的主动性和创造性。
1.2 信息沟通不畅目前企业在质量管理运行体系过程中存在两种错误的倾向:一是没有切实履行体系规定的各自职责;二是没有及时将信息记录下来。
前者造成了互相推诿、不负责任、不遵守质量体系文件中规定的各项要求,严重违背了建立质量管理体系的宗旨,使管理体系的运行形式化。
后者产生的根源在于传统工作习惯的惯性,没有养成一个勤记、勤查、敢于自我提高的良好工作风尚。
以上两种倾向是信息沟通不畅的原因,是体系运行的最大阻力和障碍。
1.3 培训不到位质量管理体系是一个逻辑严密、结构清晰、权限明确、自我完善、自我提高的企业质量管理模式,在实施的过程中,真正体现了全员参与的原则。
但企业在培训过程中,往往只重视开始,不重视过程和结果;只重视决策层、管理层和内审员的培训,不重视一线职工的培训;只重视标准的学习,不重视企业体系具体文件的培训;只重视集中时间、地点的学习,不重视分散多层次的培训;只重视管理体系形式的内部审核,不重视管理体系的绩效和持续改进。
凡此种种即自证明培训的层次、深度、持续性不够,进而更谈不上不良工作习惯的克服和质量意识的培养。
1.4 考核制度不完善质量管理体系的考核是促使标准与实践相融合的催化剂。
制定细化的考核标准,并根据考核标准进行相应的奖罚,是质量体系运行的有力保证。
我公司考核标准不够细化,执行考核难度较大,难以做到有理、有据、奖罚适度。
1.5 员工质量意识差作为自动化程度不高的生产型企业,产品质量直接取决于操作者的质量意识。
在对产品进行评审时经常会发现许多重复性的问题,比如产品外观表面划伤,漏装、错装,装配不到位等,这些都与操作者的质量意识不高有直接关系。
2 确保质量管理体系有效运行的建议
2.1 加强领导的组织和协调作用、培训和教育、质量策划、问题预防及纠正完善
2.1.1 领导的组织和协调作用领导者在组织的管理活动中起着关键性和决定性的作用,领导层中的最高管理者又在领导层中起着决策核心的作用。
在质量管理体系的建立和运行过程中,领导的作用不仅仅只在于两个承诺和必要资源的提供,因为体系涉及了企业的各个部门和各生产经营岗位,所以领导对体系的支持也体现在组织和协调作用上。
领导只有随时关注贯标工作的进展情况,充分协调各部门之间的关系,按照体系的职责分配,认真做好本职工作,才能充分解决贯标中出现的“单打独斗”现象,有力推动贯标工作的顺利进行。
2.1.2 培训和教育培训和教育是企业发展的一个永恒主题,不应有丝毫的松懈。
一是質量意识的提高需要通过各种方法培养。
只有不断加强质量意识,才能使员工自觉地把自己的工作同企业产品质量、成本、效益及顾客利益联系起来,尽职尽责地做好各项工作。
二是只有不断加强对体系文件的学习,才能使人人掌握体系文件的要求,加强对八项原则和十二条质量管理体系基础的理解,消除各种误解,把文件化的标准与实际工作有机地结合起来,真正做到“写到的就要做到”。
三是应加强工作方法或操作技术方面的培训和教育,包括对管理人员、内审人员、特殊工序检验人员、操作人员的培训要特别注意对骨干力量和后备力量的培养。
一支质量意识高、责任感强且训练有素的职工队伍是企业质量管理体系持续有效运行最重要的资源保证。
2.1.3 质量策划质量过程的策划,做到目标明确、环节清楚、安排到位,各阶段、各环节工作有依据、有检查、有记录、有结论。
体现质量策划是确保质量管理体系有效实施的必然条件。
2.1.4 问题预防质量管理应重在“预防为主,过程控制”。
建立质量问题预防组织,制定切实有效的质量预防措施,树立主动预防质量问题、“摒弃被动的质量问题归零”的理念,掌握质量问题预防工作方法、要求,了解质量问题预防实
施效果的评价和改进,同时要形成一套高效的质量问题预防管理机制,逐步建立保护、激励、暴露与发现质量问题的政策和制度,使组织成为质量问题预防的主体。
2.1.5 纠正完善在质量管理体系运行过程中,确保质量问题能及时、全面地收集上来,对收集上来的问题,要及时进行系统分析,找出产生的原因,提出并实施纠正措施。
2.2 建立质量信息管理过程建立质量信息管理过程的目的是为了评价质量目标(包括各项指标)的完成情况,确定需要改进的区域。
质量信息的管理过程包括质量信息的名称、记录、传递、统计、分析、报告方式以及相关的职责。
组织应建立一套统计报表,定期检查、考核各级和各职能部门的质量指标完成情况,促进并激励员工为实现质量目标而不断积极进取。
应充分利用统计工具,对大量的质量信息进行汇总分析,找出主要问题(包括潜在的),提出改进的建议和要求。
2.3 强化内审和管理评审的力度内审和管理评审是企业质量管理体系的主要自我激励机制,是实现体系自我完善的重要手段,企业能否认真去做,对提高管理体系的适宜性、充分性和有效性有着十分关键的影响。
一是时间上应予以保证,做好内审和管理评审的计划,并务必按期按计划进行。
在时间和资源分配上应突出重点,把重点放在产品质量的关键过程上。
二是不断提高评审人员的素质,必须由有足够经验、可以胜任的人员参加,不能滥竽充数,并要注意专业知识上的搭配,但要防止审核员审核与自己有某种直接责任关系的部门的情况发生。
三是必须加大审核力度,保证评审质量,对内审出现的不符合项必须抓好纠正和预防措施的制定、落实及效果检查,通过纠正及预防措施的实施促进质量管理体系有效运行。
管理评审不仅是为了确定企业的质量方针、目标的总体是否有效,而且还要根据技术进步、市场、质量概念、顾客需求等变化对质量管理体系的有效性做出评价,以使企业永不落伍。
3 结束语
质量管理体系的有效运行是企业关注的课题,有效运行对增强员工质量意识、开拓管理思路以及在管理程序化、规范化、系统化等方面对企业都具有重大的促进作用。
在运行实践中识别本公司特有的质量活动及其过程控制方法,对不断改进和不断创新,确保公司体系的适宜性和有效性,保持对市场变化的快速反应起到重要作用。
参考文献:
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[2]张峰.企业管理[M].中原出版传媒集团,中原农民出版社,2008.9.
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[5]陈绪财.“过程方法”在建立管理体系中的应用[J].中国质量,2009(10).。