中药丸剂 ppt课件
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中成药应用ppt课件
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（பைடு நூலகம்一）片剂
指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅 料压制而成的片状制剂，分为药材原粉片和 浸膏（半浸膏）片等，按制备、用法和作用 的不同可分为：
压制片——指药物与赋形剂混合后压制而成 的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，如甘 草片等。
包衣片——包薄膜衣、糖衣（如维C银翘片） 或肠溶衣（如牛黄解毒片）。
1、用于单纯性慢支药
以咳嗽、咳痰为主，痰多呈白色粘液泡沫状， 尤以清晨明显。
止咳化痰丸（痰热阻肺证）、蛇胆川贝液等。
2、用于喘息型慢支药
以喘息为主，经常出现哮鸣音。
桂龙咳喘宁胶囊（痰湿犯肺证）等。
3、用于慢支缓解期的成药
百合固金丸、参蛤补肺胶囊、痰咳净散等。 19
（三）支气管哮喘用药 1、寒喘——温肺平喘 咳嗽气急，胸部胀闷，痰稀薄量多色白，伴
单糖浆——单纯蔗糖饱和水溶液，供配制含药糖浆或 作其他内服制剂的赋形剂和矫味剂用。
含药糖浆——含药物或药材提取物的蔗糖水溶液，如 急支糖浆。
芳香糖浆——含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液， 如橙皮糖浆、姜糖浆等。
（十）颗粒剂
以药材的提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成 的颗粒状剂型，分为可溶性（板兰根）、混悬性与泡 腾性三种。单剂量颗粒剂压制成块状的称冲剂。颗粒 剂较丸剂、片剂作用快；较汤剂、糖浆剂体积小、重 量轻、口感好、服用简便，易于携带运输，但易吸潮 结块。
外用散剂，极细粉，用于外敷、吹喉、点眼等， 如桂林西瓜霜、八宝眼药。
（三）丹剂
中医药传统的丹剂含义比较广泛，历史上曾把
一些具有特效功能的药物剂型也称为“丹”，有
以丸为丹的，如至宝丹，小儿回春丹；有以散为
丹的，如紫雪丹；有以锭为丹的，如玉枢丹。但
（பைடு நூலகம்一）片剂
指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅 料压制而成的片状制剂，分为药材原粉片和 浸膏（半浸膏）片等，按制备、用法和作用 的不同可分为：
压制片——指药物与赋形剂混合后压制而成 的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，如甘 草片等。
包衣片——包薄膜衣、糖衣（如维C银翘片） 或肠溶衣（如牛黄解毒片）。
1、用于单纯性慢支药
以咳嗽、咳痰为主，痰多呈白色粘液泡沫状， 尤以清晨明显。
止咳化痰丸（痰热阻肺证）、蛇胆川贝液等。
2、用于喘息型慢支药
以喘息为主，经常出现哮鸣音。
桂龙咳喘宁胶囊（痰湿犯肺证）等。
3、用于慢支缓解期的成药
百合固金丸、参蛤补肺胶囊、痰咳净散等。 19
（三）支气管哮喘用药 1、寒喘——温肺平喘 咳嗽气急，胸部胀闷，痰稀薄量多色白，伴
单糖浆——单纯蔗糖饱和水溶液，供配制含药糖浆或 作其他内服制剂的赋形剂和矫味剂用。
含药糖浆——含药物或药材提取物的蔗糖水溶液，如 急支糖浆。
芳香糖浆——含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液， 如橙皮糖浆、姜糖浆等。
（十）颗粒剂
以药材的提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成 的颗粒状剂型，分为可溶性（板兰根）、混悬性与泡 腾性三种。单剂量颗粒剂压制成块状的称冲剂。颗粒 剂较丸剂、片剂作用快；较汤剂、糖浆剂体积小、重 量轻、口感好、服用简便，易于携带运输，但易吸潮 结块。
外用散剂，极细粉，用于外敷、吹喉、点眼等， 如桂林西瓜霜、八宝眼药。
（三）丹剂
中医药传统的丹剂含义比较广泛，历史上曾把
一些具有特效功能的药物剂型也称为“丹”，有
以丸为丹的，如至宝丹，小儿回春丹；有以散为
丹的，如紫雪丹；有以锭为丹的，如玉枢丹。但
常用中药制剂精品PPT课件
试验研究； ⑥合理使用中药注射剂，说明书的内容要更
详细。
20
四、其他中药剂型 软膏剂与凝胶剂 贴膏剂：包括橡皮膏剂、凝胶膏剂及贴剂 膏药：黑膏药（铅丹）、白膏药（碱式碳酸铅） 胶剂
21
写在最后
经常不断地学习,你就什么都知道。你知道得越多,你就越有力量 Study Constantly, And You Will Know Everything. The More
You Know, The More Powerful You Will Be
结束语
感谢聆听
不足之处请大家批评指导
Please Criticize And Guide The Shortcomings
16
三、中药注射剂
（一）概述 P343 中药注射剂：从中药材中提取活性成分制成的供
注入人体内的灭菌溶液或乳浊液，以及供临用 前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。
特点：1. 药效迅速，作用可靠； 2. 可发挥定位作用，如穴位注射剂； 3. 质量不稳定； 4. 安全性差，易过敏、溶血、刺激疼痛。 选择原则：
↓ 精制
↓ 浓缩
↓ 喷雾干燥 干燥
↓ 稠膏——烘干、真空干燥 调整浓度
8
七、煎膏剂（膏滋）：药材加水煎煮，去渣浓缩后，
加糖和炼蜜制成的半流体制剂。P79
特点：1、适于滋补、润肺止咳药。
2、浓度高，体积小，保存性好。
3、美味适口，患者乐于接受。
制备 煎煮：2—3次 ↓ 精制 ↓ 浓缩：至规定相对密度（清膏，1.21—1.25） ↓ 收膏：加糖和炼蜜，继续加热至一定相对密度 （1.4左右） 。
12
泛制 （2）泛丸法：药粉+液体粘合剂 丸剂 工艺
起模：小包衣锅，挤出制粒（关键） ↓
详细。
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四、其他中药剂型 软膏剂与凝胶剂 贴膏剂：包括橡皮膏剂、凝胶膏剂及贴剂 膏药：黑膏药（铅丹）、白膏药（碱式碳酸铅） 胶剂
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写在最后
经常不断地学习,你就什么都知道。你知道得越多,你就越有力量 Study Constantly, And You Will Know Everything. The More
You Know, The More Powerful You Will Be
结束语
感谢聆听
不足之处请大家批评指导
Please Criticize And Guide The Shortcomings
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三、中药注射剂
（一）概述 P343 中药注射剂：从中药材中提取活性成分制成的供
注入人体内的灭菌溶液或乳浊液，以及供临用 前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。
特点：1. 药效迅速，作用可靠； 2. 可发挥定位作用，如穴位注射剂； 3. 质量不稳定； 4. 安全性差，易过敏、溶血、刺激疼痛。 选择原则：
↓ 精制
↓ 浓缩
↓ 喷雾干燥 干燥
↓ 稠膏——烘干、真空干燥 调整浓度
8
七、煎膏剂（膏滋）：药材加水煎煮，去渣浓缩后，
加糖和炼蜜制成的半流体制剂。P79
特点：1、适于滋补、润肺止咳药。
2、浓度高，体积小，保存性好。
3、美味适口，患者乐于接受。
制备 煎煮：2—3次 ↓ 精制 ↓ 浓缩：至规定相对密度（清膏，1.21—1.25） ↓ 收膏：加糖和炼蜜，继续加热至一定相对密度 （1.4左右） 。
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泛制 （2）泛丸法：药粉+液体粘合剂 丸剂 工艺
起模：小包衣锅，挤出制粒（关键） ↓
药物制剂技术课件PPT课件
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（二）润湿剂
1.水：纯化水或冷沸水，能润湿药粉中黏液质、
糖及胶类，诱发药粉的黏性。适用于遇水不变 质、不溶解，而本身又有一定粘性的药粉。
2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿 后的黏性程度低。适用于用水作润湿剂粘性太 强、制丸有困难的药粉。
• 酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的 丸剂常用酒作润湿剂。
生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
18
（一）黏合剂
2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的
细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可 用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。 • 制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于 含毒剧药和刺激性药物的制丸。
3.药材清膏：植物性药材浸出。粘性较强。
19
4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，又
的稳定性、增加美观； （5）可用于急救：速效救心丸。
4
特点
2. 缺点
（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制； （5）原药材粉碎加工制成的丸剂，易受微生物污染
而生霉变质。
5
分类
3. 分类
或部分药材提取的清膏或浸膏，与其余药材细 粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 特点 ①体积减少，增强了疗效。 ②服用、携带及贮存均较方便。 ③适应机械化生产，节约辅料。 ④处理不当，破坏药材的有效成分和影响溶散 时间，从而降低疗效。 分类：按赋形剂：分为水丸型和蜜丸型两类。 12
分类
• （5）蜡丸：系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制 成的丸剂。
工艺流程：
辅料
（二）润湿剂
1.水：纯化水或冷沸水，能润湿药粉中黏液质、
糖及胶类，诱发药粉的黏性。适用于遇水不变 质、不溶解，而本身又有一定粘性的药粉。
2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿 后的黏性程度低。适用于用水作润湿剂粘性太 强、制丸有困难的药粉。
• 酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的 丸剂常用酒作润湿剂。
生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
18
（一）黏合剂
2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的
细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可 用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。 • 制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于 含毒剧药和刺激性药物的制丸。
3.药材清膏：植物性药材浸出。粘性较强。
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4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，又
的稳定性、增加美观； （5）可用于急救：速效救心丸。
4
特点
2. 缺点
（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制； （5）原药材粉碎加工制成的丸剂，易受微生物污染
而生霉变质。
5
分类
3. 分类
或部分药材提取的清膏或浸膏，与其余药材细 粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 特点 ①体积减少，增强了疗效。 ②服用、携带及贮存均较方便。 ③适应机械化生产，节约辅料。 ④处理不当，破坏药材的有效成分和影响溶散 时间，从而降低疗效。 分类：按赋形剂：分为水丸型和蜜丸型两类。 12
分类
• （5）蜡丸：系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制 成的丸剂。
工艺流程：
辅料
《丸剂滴丸剂制备》课件
滴丸剂分类：根据基质的不同，滴丸剂可分为水溶性基质滴丸和脂溶性基质滴丸。
水溶性基质滴丸：以水溶性聚合物为基质，如聚乙二醇、聚维酮等，适用于水溶性药物。
脂溶性基质滴丸：以脂溶性聚合物为基质，如明胶、硬脂酸等，适用于脂溶性药物。
丸剂滴丸剂特点
药物释放快，生 物利用度高
生产工艺简单， 易于控制
药物稳定性好， 易于保存
药物与基质准备
基质准备：选择合适的基质， 并进行处理和准备
药物选择：根据药物性质和 用途选择合适的药物
药物与基质的混合：将药物 与基质按照一定比例混合均
匀
滴丸剂的制备：将混合物通 过滴制法制备成滴丸剂
熔融法与乳化法
熔融法制备滴丸剂的工艺流程 乳化法制备滴丸剂的工艺流程 两种方法的比较与优缺点分析 实际应用中的选择与注意事项
重量差异检查的实例分析
崩解时限检查
定义：崩解时限是指丸剂、滴丸剂等固体制剂在规定条件下完全崩解的时间 目的：评价丸剂、滴丸剂等固体制剂的崩解性能，确保药物的有效释放和吸收 方法：采用崩解实验法，将固体制剂置于规定条件下，观察其完全崩解所需的时间 注意事项：实验条件需严格控制，以保证结果的准确性和可靠性
丸剂制备过程中可能出现 的问题及解决方法
滴丸剂制备过程中可能出 现的问题及解决方法
注意事项：严格遵守操作 规程，注意安全
常见问题分析：原因、解 决方法及注意事项
特殊情况处理
丸剂滴丸剂制备过程中遇到的问题 特殊情况下的处理方法 注意事项与常见问题分析 应对措施与解决方案
Part Seven
总结与展望
粉碎：将药物原料通过机械或气流粉碎成细粉 混合：将粉碎后的药物细粉与适宜的辅料混合均匀 制备工艺流程：粉碎→混合→制软材→制丸→干燥→质检→包装 注意事项：粉碎时需控制粒度，混合时应均匀，制丸时需控制水分和硬度
水溶性基质滴丸：以水溶性聚合物为基质，如聚乙二醇、聚维酮等，适用于水溶性药物。
脂溶性基质滴丸：以脂溶性聚合物为基质，如明胶、硬脂酸等，适用于脂溶性药物。
丸剂滴丸剂特点
药物释放快，生 物利用度高
生产工艺简单， 易于控制
药物稳定性好， 易于保存
药物与基质准备
基质准备：选择合适的基质， 并进行处理和准备
药物选择：根据药物性质和 用途选择合适的药物
药物与基质的混合：将药物 与基质按照一定比例混合均
匀
滴丸剂的制备：将混合物通 过滴制法制备成滴丸剂
熔融法与乳化法
熔融法制备滴丸剂的工艺流程 乳化法制备滴丸剂的工艺流程 两种方法的比较与优缺点分析 实际应用中的选择与注意事项
重量差异检查的实例分析
崩解时限检查
定义：崩解时限是指丸剂、滴丸剂等固体制剂在规定条件下完全崩解的时间 目的：评价丸剂、滴丸剂等固体制剂的崩解性能，确保药物的有效释放和吸收 方法：采用崩解实验法，将固体制剂置于规定条件下，观察其完全崩解所需的时间 注意事项：实验条件需严格控制，以保证结果的准确性和可靠性
丸剂制备过程中可能出现 的问题及解决方法
滴丸剂制备过程中可能出 现的问题及解决方法
注意事项：严格遵守操作 规程，注意安全
常见问题分析：原因、解 决方法及注意事项
特殊情况处理
丸剂滴丸剂制备过程中遇到的问题 特殊情况下的处理方法 注意事项与常见问题分析 应对措施与解决方案
Part Seven
总结与展望
粉碎：将药物原料通过机械或气流粉碎成细粉 混合：将粉碎后的药物细粉与适宜的辅料混合均匀 制备工艺流程：粉碎→混合→制软材→制丸→干燥→质检→包装 注意事项：粉碎时需控制粒度，混合时应均匀，制丸时需控制水分和硬度
中药药剂学-丸剂 PPT课件
發黴變質 多用於慢性病和作為滋補藥用
規格
大蜜丸（>0.5g）、小蜜丸、水蜜丸。 大蜜丸一般每丸重3～9g（如小活絡丹、烏
雞白鳳丸等），大蜜丸均按粒數服用。 小蜜丸與水蜜丸均為小粒丸（如六味地黃丸、
八珍益母丸等），多按重量計算服用
二、蜂蜜的選擇與煉製
（一）選擇：
半透明、帶光澤、濃稠的液體 呈乳白色或淡黃色 25℃時相對密度應在1.349以上 還原糖不得少於64.0％ 用碘試液檢查，應無澱粉、糊精 有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無雜質。
三、分類
傳統：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 現代：濃縮丸、滴丸、微丸
按賦形劑：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 按制法：泛制丸、塑制丸、滴制丸
四、制法
1、泛制法：泛制丸
藥材細粉與賦形劑 在轉動的容器中交替 潤濕、撒布，不斷翻 滾，逐漸增大成丸。 用於水丸、水蜜丸、 糊丸、濃縮丸、微丸
等製備。
制法
2、塑制法：塑制丸 藥材細粉與黏合劑混勻製成可塑性丸塊，再依次制
四、塑制法常見問題及解決辦法
1.表面粗糙
✓ 藥粉過粗 ✓ 蜜量過少 ✓ 潤滑劑用量不足 ✓ 藥料含纖維多 ✓ 礦物類或貝殼類量大
2.空心
3.丸粒過硬
✓ 煉密過老 ✓ 蜜溫過低 ✓ 蜜量不足 ✓ 膠類藥材量大 ✓ 蜜不合格
4.皺皮
✓ 煉蜜較嫩 ✓ 包裝不嚴 ✓ 潤滑劑用量不當
5.微生物超標
蜜丸的製備
解表，祛濕，和中。用於暑濕感冒， 症見發熱頭痛、腹痛腹瀉、噁 心嘔吐、腸胃不適；亦可用於
暈車暈船。
一、含義
藥材細粉＋黏合劑（水性）→ 水泛丸 藥材細粉：5-6號篩 賦形劑：水、酒、醋、藥汁 臨床: 解表劑、清熱劑、消導劑
特點
規格
大蜜丸（>0.5g）、小蜜丸、水蜜丸。 大蜜丸一般每丸重3～9g（如小活絡丹、烏
雞白鳳丸等），大蜜丸均按粒數服用。 小蜜丸與水蜜丸均為小粒丸（如六味地黃丸、
八珍益母丸等），多按重量計算服用
二、蜂蜜的選擇與煉製
（一）選擇：
半透明、帶光澤、濃稠的液體 呈乳白色或淡黃色 25℃時相對密度應在1.349以上 還原糖不得少於64.0％ 用碘試液檢查，應無澱粉、糊精 有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無雜質。
三、分類
傳統：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 現代：濃縮丸、滴丸、微丸
按賦形劑：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 按制法：泛制丸、塑制丸、滴制丸
四、制法
1、泛制法：泛制丸
藥材細粉與賦形劑 在轉動的容器中交替 潤濕、撒布，不斷翻 滾，逐漸增大成丸。 用於水丸、水蜜丸、 糊丸、濃縮丸、微丸
等製備。
制法
2、塑制法：塑制丸 藥材細粉與黏合劑混勻製成可塑性丸塊，再依次制
四、塑制法常見問題及解決辦法
1.表面粗糙
✓ 藥粉過粗 ✓ 蜜量過少 ✓ 潤滑劑用量不足 ✓ 藥料含纖維多 ✓ 礦物類或貝殼類量大
2.空心
3.丸粒過硬
✓ 煉密過老 ✓ 蜜溫過低 ✓ 蜜量不足 ✓ 膠類藥材量大 ✓ 蜜不合格
4.皺皮
✓ 煉蜜較嫩 ✓ 包裝不嚴 ✓ 潤滑劑用量不當
5.微生物超標
蜜丸的製備
解表，祛濕，和中。用於暑濕感冒， 症見發熱頭痛、腹痛腹瀉、噁 心嘔吐、腸胃不適；亦可用於
暈車暈船。
一、含義
藥材細粉＋黏合劑（水性）→ 水泛丸 藥材細粉：5-6號篩 賦形劑：水、酒、醋、藥汁 臨床: 解表劑、清熱劑、消導劑
特點
《中药药剂_丸剂》课件
中药丸剂制备工艺流程
1
炮制原料药
炒、炙、曝、盐等处理
粉碎
2
将炮制好的原料药粉碎成细粉
3
调配药粉
按比例混合所需的各种药粉
制丸
4
采用糊丸、滚丸、压丸等方式制丸
中药丸剂研发的方法和重要性
多角度测试
化学、物理、生物等多方面测 试所研制的丸剂品质
配伍合理
药物之间配伍关系及相互作用 的研究，避免毒副作用和药物 不良反应
背景文献研究
通过查阅历史文献研究药物的 使用情况、病情的演变以及可 能存在的副作用等因素
中药丸剂的质量控制与标准
外观质量
色泽、形状、表面粗糙度、粘度等
控制标准
PH值、水分、品质稳定性等一系列技术指标药Leabharlann 品质药理学效应、贮存稳定性等
新工艺
探索中药丸剂质量控制的新工艺，研发改进 中药丸剂材料及制丸工艺
中国传统中药丸剂已有千余年的历史，但在现代人的生活中仍有实际应用价值存在
3 结合现代技术
结合现代技术、掌控丸剂饱和状态，丸剂制剂质量留下了无法忽视的质量标准
总结
中药丸剂的制备方法 中药丸剂研发和质量控制 中药丸剂的市场前景
中药丸剂的种类和用途 中药丸剂在医疗领域的应用案例
中药丸剂在医疗领域的应用案例
舌诊
店面销售
药丸可根据具体汤药制剂情况， 选择直接含服或水送服
中药丸剂也可进行线下销售， 以中医药店居多
医疗治疗
适合丸剂治疗的疾病种类广泛， 包括风寒感冒、胃痛、高血压 等
中药丸剂的前景
1 效果显著
中医药身体调理领域广泛，丸剂说不定就是中药领域的“万金油”
2 市场需求大
中药药剂_丸剂
丸剂(水丸) PPT课件
第八章丸剂(水丸）第一节概述第二节水丸第三节蜜丸第四节浓缩丸第五节糊丸和蜡丸第六节滴丸第七节丸剂的筛选与包衣第八节丸剂的质量标准第九节丸剂的包装与贮存第一节概述一、丸剂的概念二、丸剂的特点三、丸剂的分类丸剂的概念中药丸剂是指将药物细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
丸剂的特点1.释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较低；2.能较多地容纳半固体或液体药物；3.可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性；4.药材利用率相对较高；5.生产技术、制法及所需设备较简单。
缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低、微生物污染严重。
丸剂的分类（一）按制备方法分1、塑制丸是将药材粉末与赋形剂混合制成软硬适度的可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂。
如蜜丸、糊丸、蜡丸等。
2、泛制丸是将药物细粉用润湿剂或粘合剂泛制而成的丸剂。
如水丸、水蜜丸等。
3、滴制丸以滴制法制成的丸剂。
如复方丹参滴丸等。
丸剂的分类（二）按所用赋形剂分蜜丸：以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。
水丸：以水液体为润湿剂或粘合剂制成的丸剂。
糊丸：以面糊或米糊为粘合剂制成的丸剂。
蜡丸：以熔融蜂蜡为赋形剂制成的丸剂。
浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂或润湿剂制成的丸剂（相应地又分别被称为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸）。
第二节水丸一、概念及特点二、常用赋形剂三、制备过程四、起模用粉量计算五、机器泛丸六、影响泛制丸溶散时限的因素七、水丸举例水丸的概念及特点水丸又称水泛丸，系指以药材细粉用冷开水或酒、醋、稀药汁等水性液体为粘合剂，使用泛制法制成的丸剂。
其主要特点是吸收起效快；体积小便于服用和贮存；可掩盖某些药物的不良气味。
但多数成品的主药含量与崩解度较难控制；容易污染微生物和霉变。
水丸常用的赋形剂（一）水：一般用新鲜冷开水（二）酒：多用黄酒（三）醋（四）药材煎汁（五）药材鲜汁（六）蜜水（七）动物汁水丸的制备过程药粉、用具+辅料→起模→成型(丸)→盖面→干燥→筛选（选丸）→(包衣)→质量检查→包装。
中药丸剂生产—浓缩丸制备(中药制剂技术课件)
浓缩丸制备
2、泛制法
取方中部分药材煎出液或提取液浓缩成膏作 为粘合剂与另一些药材细粉，泛制成丸。或者 将稠膏与药材细粉混合成块状、烘干。磨成细 粉，用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制 成丸。
一般说来，方中膏少药粉多宜用泛制法；膏 与药粉相适应可酌用机械制成小丸；膏多粉少 时宜用塑制法。
浓缩丸制备
蜜丸制备
1 生产前准备
人员经更后进入制丸间，制丸岗位操作人员按生产任务的要求将原辅材料
领入制丸间
检查三辊式制丸机是否具有“完好”及“已清洁”标示；
3
检查盛装容、器具清洁，容器外无原有的2任何标记，符合要求；
根据《批生产指令》挂贴标有产品名称、规格、批号、批量等的“正在生
产”标示；
三辊式制丸机开机，检查是否清洁，安全开关是否闭合，辊轮转动是否顺
蜜丸制备
3 清场操作
制丸结束后，切断制丸机的电源，及时更换状态标志；
将已制好的浓缩丸装入洁净容器内，附标志，注明品名、批号、规格、数量、操作
人、生产日期等，移送到中间站，按要求摆放整齐，并做好相关记录；
按《三辊式制丸机清洁规程》清洁机器；
3
将不合格的浓缩丸装入洁净容器送往中间站。2按有关要求处理；
体积大
质坚硬
作膏
纤维质
量少或 作用强
烈
质软而 易碎
磨粉
贵重细 料药
含粉质 较多
浓缩丸制备
●浓缩丸认知 ●浓缩丸生产工艺●六味地黄浓缩丸
浓缩丸制备
浓缩丸生产工艺
浓缩丸制备
1、塑制法
塑制法是按处方中药材的性质，取部分药材煎煮提取 有效成分浓缩成膏；与另一些药料的细粉混合均匀，再加 入适当的炼蜜制成软硬适宜的丸块。按蜜丸法制成丸剂， 亦可用浓缩膏作粘合剂；加入药料细粉或加入适当的赋形 剂，混合制成软硬适宜的丸块，用机械挤条，制丸，将湿 粒干燥、过筛、上光、包衣。
《中药药剂-丸剂》课件
质量标准
符合国家药品标准，包括性状、 鉴别、检查、浸出物、含量测定 等方面的规定。
六味地黄丸的临床应用及效果分析
临床应用
用于治疗肾阴虚引起的头晕、耳鸣、 腰膝酸软、遗精、夜尿频多等症状。
效果分析
六味地黄丸在临床上表现出良好的治 疗效果，能够改善患者的症状，提高 患者的生活质量。
六味地黄丸的储存与使用注意事项
以提高中药制剂的品质和疗效。
02
丸剂的基本知识
丸剂的定义
01
丸剂是指将药物细粉或药材提取 物加适宜的粘合剂或辅料，制成 的球形或类球形的制剂。
02
丸剂是中药制剂中的一种剂型， 其制备工艺和设备与西药制剂中 的丸剂有所不同。
丸剂的分类
根据制备方法和赋形剂的不同，丸剂 可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、 浓缩丸和微丸等类型。
密封储存
确保丸剂包装严密，防 止空气和湿气进入。
标签清晰
储存时应在包装上清晰 地标明药品名称、生产
日期和有效期。
丸剂的使用方法
剂量准确
按照医生或说明书上的推荐剂量服用，不要 随意增减。
饭前或饭后
根据丸剂的性质和医生的建议，选择饭前或 饭后服用。
温水送服
使用温水送服，避免使用过热的水，以免破 坏丸剂中的成分。
01
02
03
04
外观
丸剂应大小均匀、表面光滑、 色泽一致。
重量差异
每丸重量应符合规定，重量差 异应在规定范围内。
硬度
丸剂应有足够的硬度，以便于 保存和运输。
溶散时限
丸剂应在规定的时间内完全溶 散。
04
丸剂的储存与使用
丸剂的储存方法
干燥储存
确保储存环境干燥、通 风良好，避免受潮和发
符合国家药品标准，包括性状、 鉴别、检查、浸出物、含量测定 等方面的规定。
六味地黄丸的临床应用及效果分析
临床应用
用于治疗肾阴虚引起的头晕、耳鸣、 腰膝酸软、遗精、夜尿频多等症状。
效果分析
六味地黄丸在临床上表现出良好的治 疗效果，能够改善患者的症状，提高 患者的生活质量。
六味地黄丸的储存与使用注意事项
以提高中药制剂的品质和疗效。
02
丸剂的基本知识
丸剂的定义
01
丸剂是指将药物细粉或药材提取 物加适宜的粘合剂或辅料，制成 的球形或类球形的制剂。
02
丸剂是中药制剂中的一种剂型， 其制备工艺和设备与西药制剂中 的丸剂有所不同。
丸剂的分类
根据制备方法和赋形剂的不同，丸剂 可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、 浓缩丸和微丸等类型。
密封储存
确保丸剂包装严密，防 止空气和湿气进入。
标签清晰
储存时应在包装上清晰 地标明药品名称、生产
日期和有效期。
丸剂的使用方法
剂量准确
按照医生或说明书上的推荐剂量服用，不要 随意增减。
饭前或饭后
根据丸剂的性质和医生的建议，选择饭前或 饭后服用。
温水送服
使用温水送服，避免使用过热的水，以免破 坏丸剂中的成分。
01
02
03
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外观
丸剂应大小均匀、表面光滑、 色泽一致。
重量差异
每丸重量应符合规定，重量差 异应在规定范围内。
硬度
丸剂应有足够的硬度，以便于 保存和运输。
溶散时限
丸剂应在规定的时间内完全溶 散。
04
丸剂的储存与使用
丸剂的储存方法
干燥储存
确保储存环境干燥、通 风良好，避免受潮和发
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中药丸剂
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中药丸剂
（一）概述 中药丸剂：是指药材细粉或药材提取物加适宜的
黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
丸剂的含义：丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜 的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
丸剂的分类： 1、按制备方法分类：塑制丸、泛制丸、滴制丸 2、按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、 蜡丸等
入乙醇，静置使沉淀； ②取上清液，回首乙醇，浓缩成稠膏，备用； ③冰片研细；
④取聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和 冰片细粉，混匀，滴入冷却的液状石蜡中，制成滴 丸，洗蜡，干燥即得。
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复方丹参滴丸
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小结
1、中药丸剂的含义、分类 2、常见的中药丸剂 3、中药丸剂的特点 4、中药微丸剂 5、中药滴丸剂
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1、按制备方法分类：
①塑制丸：系指饮片细粉与适宜的黏合剂混合 制成软硬适度的可塑性丸块，然后再分割成丸粒， 如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等。
②泛制丸：系指饮片细粉用适宜的液体为赋形 剂，经起膜、成型、盖面等操作泛制成小球型的 丸剂，如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。
③滴制丸：系指利用一种熔点较低的脂肪性基 质或水溶性基质，将提取物溶解、混悬后利用适 当装置滴入一种不相混溶的液体冷却剂中制成的 球形或类球形制剂。
可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药 物的稳定性；
制法简便，所需设备较简单。
缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用 度低。
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（二）中药微丸剂
1、概述：中药微丸剂是以药物提取物为原料加适宜的黏合 剂或其他辅料制成直径小于2.5mm的球形或类球形的一类 制剂。
中药微丸剂是在传统中药丸剂基础上结合现代制剂技术发展 起来的现代丸剂。
【制法】：上四味，取黄芩、黄连，照流浸膏剂与浸膏剂项 下的渗漉法，分别用50%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗 漉，收集漉液，回收乙醇，并适当浓缩；葛根加水先煎30分 钟，再加入黄芩、黄连药渣及甘草，继续煎煮二次，每次1、 5小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩，加入上述浓缩液， 继续浓缩成稠膏，减压低温干燥，粉碎成最细粉，以乙醇为 湿润剂，机制泛微丸，得300g，过筛，于60℃以下干燥， 即得。
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2、按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、 蜡丸等。
①蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成。
②水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。
③水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等） 为润湿剂或黏合剂制成。
④糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。
⑤浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏， 与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂 蜜为黏合剂或润湿剂制成（相应地又分别被称为 浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸）。
2、中药微丸的特点： ①有效成分高度富集，服用剂量小。
②可根据临床需要制成缓控释或速释制剂; ③杂质含量低，药物稳定性好；
④生物利用度高。
3、制备方法及设备：常见的制备方法有：离心造丸法，挤 出滚圆法，流化制丸法，液中制丸法。
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Hale Waihona Puke ppt课件 例：葛根芩连微丸
【处方】 ：葛根1000g 黄芩375g 黄连375g 炙甘草250g
【性状】：为暗棕褐色至类黑色微丸；气微，味苦医`学教育 网搜集整理。
【规格】：每袋装1g功能主治：解肌清热，止泻止痢。用于 泄泻痢疾，身热烦渴，下痢臭秽；菌痢、肠炎。
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葛根芩连微丸
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（三）中药滴丸
1、定义：中药滴丸是中药提取物与适宜固体机制 加热熔融混匀后滴入冷凝剂中制的中药小丸。
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赋形剂
分类
水丸
水、酒、醋、药汁
蜜丸
蜂蜜
水蜜丸 蜂蜜水
浓缩丸 糊丸
以药物或部分药物的煎液或提取 液浓缩成浸膏
淀粉糊、米糊等
蜡丸
蜂蜡
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蜜丸
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水丸
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浓缩丸
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水蜜丸
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丸剂特点： 释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较轻； 能较多地容纳半固体或液体药物；
2、特点： ①根据处方设计可达到速效、长效、高效；
②可控制药物释放部位及多途径给药（口服、舌下、 腔道等）；
③设备简单，无粉尘飞扬，有利于劳动保护等。
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例：复方丹参滴丸
【处方】： 丹参 三七 冰片 【制备】： ①丹参、三七加水煎煮，煎液过滤，滤液浓缩，加