生物样本库(Biobank)

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生物样本库_转化医学的基础

生物样本库_转化医学的基础
[6] Becker R, van Dongen GA. EATRIS, a vision for translational re鄄 search in Europe. J Cardiovasc Transl Res,2011,4:231-237.
[7] P3G./secretariat/index.shtm1.20120523. [8] Mayol DN, Woo P, Keck AS, et al. Blueprint for the development
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研究,包括临床和基础研究。 1. 伦理问题: 收集患者的标本务必经过患者或
其家属同意并签署知情同意书, 与临床科室和病理 科协商, 在保证不造成患者伤害或影响病理诊断前 提下收集标本,避免医疗纠纷[17]。
2. 设施及仪器设备: 按照标准建立和保存规范 的生物样本库,是保证生物样本高质量的重要条件, 需要以下的配套设施、标准耗材、信息管理系统等。 需要空调及良好的通风系统、 配备双路式电供及备 用电源、低温冰箱、液氮罐等,取材所需的生物安全 柜、取材器械、信息管理软件、电脑、二维条码打印 机。 并连接温度监控报警系统,标本库的管理系统与 医院内部各个网络系统联网共享, 包括医院病历管 理系统、临床检验管理系统、病理管理系统、电子病 历系统、影像学诊断系统等,便于患者病历信息的查 询和录入。
二是在各个国家之间对遗传资源库的共同建设和共 享,如欧洲前瞻性营养与肿瘤调查是在丹麦、法国等 10 个 欧 洲 国 家 的 23 个 中 心 开 展 的 50 多 万 人 的 遗 传资源研究。
我国在 1994 年由中国科学院建立了中华 民 族 永生细胞库。 随后山东省脐带血造血干细胞库、北京 脐带血造血干细胞库、泰州(复旦)健康科学研究院 DNA 样本库、上海生物芯片公司 SBC 芯超生物银行 等专项生物标本资源库也相继建立。 近年,我国生物 领域紧跟国际前沿, 在大型医疗机构尤其是肿瘤诊 治中心逐渐建立起不同规模的肿瘤样本库[9]。 中国人 类 遗 传 资 源 平 台 (NICGR) 和 中 国 医 药 生 物 技 术 协 会 组织生物样本库分会为中国的组织库建设和产业化 标准做了大量的工作[10~12]。

生物样本资源库建设——工作目的及必要性部分

生物样本资源库建设——工作目的及必要性部分

生物样本资源库建设——工作目的及必要性一、工作背景:人类基因组计划(human genome project, HGP)的顺利完成,开启了人类健康与生命科学研究的新时代。

通过对人类全基因组序列、分类和多态性的解读,使人们得以从微观层面了解疾病的致病机理,为分子诊断、基因治疗等个体化及精准医疗手段提供了依据。

然而随着近年来生物医学研究的飞速发展以及人类对健康和疾病认识的不断深入,传统的单病因、单基因研究模式已难以满足对于疑难疾病的研究需要,亟需一种具有普遍意义的全局性分子信息数据库以提供疾病各阶段的相关生物大分子变化的整体信息,为寻找不同阶段关键的致病基因和分子提供可靠的依据。

由此,生物样本库应运而生。

生物样本库又称生物银行(biobank),经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development, OECD)将其定义为一种用于支持遗传研究的结构化资源,它既包括来自人体的生物标本实物(如血液、尿液、组织、DNA和细胞等),也包括由标本试验和分析过程产生的试验数据以及与标本有关的大量关联信息(如人口统计学信息、临床诊疗信息、生活方式、环境信息等)。

而《中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)》则将生物样本库定义为规范化收集、保存和处置离体生物样本的机构,为人类健康、疾病诊断与药物研发等生物医学研究提供资源。

这表明生物样本库不仅仅是保存生物样本,同时还担负着样本数据的收集、存储,以及相关流程和政策的负载。

依据收集样本的不同,生物样本库大致可以分为人口生物样本库(population-based biobanks)和疾病生物样本库(disease-oriented biobanks)。

人口生物样本库主要面向随机选择的志愿人群,收集其生物标本以及家族史、生活方式、环境暴露因素等方面的数据资料,用于研究常见疾病的自然发病情况和发展状况以及寻找疾病相关生物标志物(biomarker)。

生物样本资源库建设——工作目的及必要性部分

生物样本资源库建设——工作目的及必要性部分

生物样本资源库建设——工作目的及必要性部分————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:生物样本资源库建设——工作目的及必要性一、工作背景:人类基因组计划(humangenomeproject,HGP)的顺利完成,开启了人类健康与生命科学研究的新时代。

通过对人类全基因组序列、分类和多态性的解读,使人们得以从微观层面了解疾病的致病机理,为分子诊断、基因治疗等个体化及精准医疗手段提供了依据。

然而随着近年来生物医学研究的飞速发展以及人类对健康和疾病认识的不断深入,传统的单病因、单基因研究模式已难以满足对于疑难疾病的研究需要,亟需一种具有普遍意义的全局性分子信息数据库以提供疾病各阶段的相关生物大分子变化的整体信息,为寻找不同阶段关键的致病基因和分子提供可靠的依据。

由此,生物样本库应运而生。

生物样本库又称生物银行(biobank),经济合作与发展组织(Organization for Economic CooperationandDevelopment, OECD)将其定义为一种用于支持遗传研究的结构化资源,它既包括来自人体的生物标本实物(如血液、尿液、组织、DNA和细胞等),也包括由标本试验和分析过程产生的试验数据以及与标本有关的大量关联信息(如人口统计学信息、临床诊疗信息、生活方式、环境信息等)。

而《中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)》则将生物样本库定义为规范化收集、保存和处置离体生物样本的机构,为人类健康、疾病诊断与药物研发等生物医学研究提供资源。

这表明生物样本库不仅仅是保存生物样本,同时还担负着样本数据的收集、存储,以及相关流程和政策的负载。

依据收集样本的不同,生物样本库大致可以分为人口生物样本库(population-based biobanks)和疾病生物样本库(disease-oriented biobanks)。

生物样本库的职能

生物样本库的职能

生物样本库的职能
一、生物样本库的定义
生物样本库(也称生物学样本库)是指收集、整理、储存和分类存放各种生物样本的有关的容器,它可以是实际的柜架或即时智能计算机记录的形式。

二、生物样本库的职能
1、收集和储存生物样本。

生物样本的库可以容纳大量的生物样本,生物学样本库室内采集的样本可以储存在此并进行更长时间的研究,例如基因序列、小鼠及其他实物标本。

2、保护生物样本。

生物样本库里的样本可以受到有效的保护,可以避免受到环境因素、生物病毒和其他生物杀手的侵害,从而确保样本的完整性。

3、提供方便的查找。

生物样本库给人们提供了一个有组织的方便查找的环境,可以快速和精确地查找出所需的样本,而无需浪费时间,节约了人力物力。

4、提供研究用途。

生物学样本库的存在,不仅可以收集更多的研究材料,还可以在更大的范围内提供有用的材料,可以用来进行系统的科学研究。

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生物样本库信息化管理系统

生物样本库信息化管理系统

生物样本库又称生物银行,主要是指:标准化收集、处理、储存、应用健康或疾病生物体的大分子、细胞、组织、器官等样本,以及与这些生物样本相关的(临床、病理、治疗、随访、知情同意等)信息管理、质量控制和应用系统。

随着医学科技的高速发展,高质量的临床生物样本库建设已成为现代化医院的重要组成部分。

生物医学样本和相关临床数据的采集、存储和分析是转化医学产业中重要的上游支持。

1、我国生物样本库建设的进程我国生物样本的收集在20世纪70年代就已经开始,一些医院已开始建立自己的样本库,但这些样本库的建设存在:无序、分散、封闭、缺乏标准化流程,缺乏质控体系与信息化管理,临床资料残缺不全(尤其是治疗与随访资料),伦理学与相关法律不健全等问题。

严重降低了我国生命科学研究水平, 阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。

国家在《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系,建设具有重要产业应用价值及科研前瞻性的国家精品样本库和实时全景生命数据库。

开展生物样本库中生物样本的评价和质量控制用标准物质研究,搭建信息资源研究开发的基础性支撑平台,建设独立的疾病相关遗传信息应用型数据库。

经过最近10年的发展,生物样本库开始从传统的样本储存向信息化方向发展。

我国地大物博、人口众多,生物样本量大是我们的优势。

收集和利用生物样本蕴含的海量生物学信息是摆在我们面前的关键问题,而建立完善的信息化生物样本库就可以解决。

2、生物样本库信息化管理生物样本资源属于不可再生资源,高质量的生物样本对于生物医学研究越来越重要。

信息化的管理系统能够为建设高质量、高标准的样本库提供有力的支持。

但我国目前已有的样本库信息化程度不高,信息及数据采集采用纸质记录,再由样本库工作人员手动录入电脑,这种模式不仅费时费力,也容易录错。

因此,早期建设的生物样本库仅有简单的存储功能,对于样本的研究不深入,难以为转化医学做出应有的贡献。

生物样本库管理制度

生物样本库管理制度

生物样本库管理制度一、前言生物样本库是科研机构、医疗机构、生物公司等单位保存和管理生物样本的重要设施,承载着珍贵的科研和医学资源。

为保证生物样本的质量、安全和可追溯性,建立科学合理的生物样本库管理制度显得尤为重要。

本文将就生物样本库管理制度的建立和规范进行详细的阐述。

二、生物样本库管理制度的建立和修订1. 管理制度的建立(1)确定管理机构和管理人员:生物样本库应设立专门的管理机构,明确管理人员的职责和权限,确保管理工作的高效进行。

(2)制定管理制度:根据生物样本库的规模和特点,建立包括样本收集、处理、保存、调配和销毁等在内的管理制度,确保所有工作符合规范。

(3)编制相关文件:编制生物样本库管理制度手册,包括具体的操作流程、技术标准和应急预案等内容,以便员工遵循。

2. 管理制度的修订(1)定期评估:管理机构应定期对生物样本库管理制度进行评估,发现问题及时修订。

(2)立项议定:对于重大调整或新增内容,应进行立项议定,提出修订意见并重新编订管理制度。

(3)宣传推广:修订后的管理制度应及时向所有管理人员进行宣传,确保员工了解并遵守。

三、生物样本收集管理1. 生物样本的接收、检测和分类(1)接收:所有生物样本进入生物样本库前,必须进行准确的标识登记,包括样本来源、存储条件等信息。

(2)检测:对于接收的生物样本,应进行必要的检测和验证,确保其合格性和完整性。

(3)分类:根据生物样本的特性和要求,进行相应的分类和编号,便于管理和查找。

2. 生物样本的储存和保管(1)储存条件:根据不同种类的生物样本,采取相应的储存条件,确保样本的质量和稳定性。

(2)定期检查:定期对生物样本库的储存设施进行检查,确保环境温度、湿度等符合要求。

(3)备份和冷冻:对于珍贵的生物样本,应采取备份和冷冻措施,以防样本丢失或变质。

四、生物样本库管理与调配1. 样本信息管理(1)信息录入:将生物样本的信息录入电脑系统,建立有效的数据库,并进行定期更新。

生物样本库——转化医学与第六次科技革命

生物样本库——转化医学与第六次科技革命
2009 年,我国成立了中国医药生物技术协会组 织生物样本库( 生物银行) 分会,全国 60 家知名医 院及科研院所共 89 名委员组成了第一届专业委员 会。该分会秉承" 珍惜样本、执行标准、充分应用、 维护产权" 的宗旨,在全国范围内积极组织活动,使 我国生物样本库有序、规范、健康发展[8]。近几年, 我国北京、天津、上海、江苏等沿海省份已纷纷开始 建立生物样本库和相应的协会机构,现已成立各级 转化医学研究平台达到 30 多个。
与临床的脱节。这个时期,临床医生和医疗器械公 司、厂家则特别注重技术的发展。就外科领域来说 在显微外科、器官移植、微创外科等方面取得了一系 列的成就。物理和电子信息技术的发展促生了 CT、 磁共振、超声及内窥镜,它们的应用使医学诊断水平 大幅度提高。但基础医学研究的成果却没能快速有 效地转化到临床实践中来,在临床上没有得到更大 的发挥和体现。这种发展的结果导致了基础医学与 临床医学的割离,彼此之间的共同语言、沟通和交流 逐渐减少。因此,从基础医学到临床医学之间形成 了一道屏障,有人称之为" 基础医学和临床医学之 间的死亡谷"[9]。
生物样本库———转化医学与第六次科技革命
王庆宝
( 泰山医学院,山东 泰安 271016)
关键词:生物样本库; 转化医学 中图分类号:R-05 文献标识码:A 文章编号:1004-7115(2012)01-0001-03 doi:10. 3969 / j. issn. 1004-7115. 2012. 01. 001
英国成立的 UK Biobank,是目前比较大的样本库, 到 2010 年底已经入库了 50 万人共 1500 万份的血 液和尿液样本。
美国从 1987 年开始就出现了专门的生物样本 资源库,2001 年欧洲生物样本库 ( Eurobiobank) 建 立,随后,英国、奥地利、澳大利亚等国家也相继建立 了 自 己 的 生 物 样 本 资 源 库。 在 亚 洲 地 区,韩 国、日 本、新加坡也都拥有国家生物样本库网络。2009 年 9 月,美国国家癌症研究所( NCI) 开始筹划建立美国 第一个国家级肿瘤生物银行。有科学家认为,该样 本库建设是美国医学研究领域一个重要的里程碑。 美国《时代 》杂 志 更 是 将 这 个 国 家 生 物 银 行 建 设 列 为" 2009 年改变世界十大规划之八"[3]。

生物样本库应急预案

生物样本库应急预案

生物样本库应急预案1. 引言生物样本库是指存储生物样本(包括细胞、组织、血液等)的场所,它在医学研究、临床诊断和治疗中起着至关重要的作用。

但在处理、存储和运输生物样本的过程中,也面临着一些潜在的风险和危险。

因此,建立科学的生物样本库应急预案非常必要。

本文将对生物样本库应急预案进行探讨。

2. 应急预案的重要性生物样本库应急预案是针对生物样本库突发事件制定的一系列规定和措施,它的制定将为处理生物样本库的安全管理提供必要的框架。

应急预案的重要性在于以下几个方面:•灾难纷至沓来,应急方案可以迅速响应;•针对突发事件制定的应急预案可以减轻生物样本库的损失;•科学的应急预案能够保证在紧急情况下能够快速高效的处置;•应急预案可以降低事故的发生率和后果。

3. 生物样本库应急预案的组成成分生物样本库应急预案需要包括以下几个部分:3.1 危险等级评估生物样本库应急预案的第一步是评估危险等级。

危险等级评估可以在实验室运营中初始阶段进行,有助于确定生物样本库操作的风险和危险。

3.2 应急预案的制定在评估危险等级之后,需要制定应急预案。

应急预案需要明确在突发事件发生时,生物样本库管理人员和员工应该怎么做。

这些措施可能包括开展安全演练、制定应急联系人名单、制定不同紧急事件的预案等等。

3.3 培训和教育应急预案的另一重要组成部分是培训和教育。

所有生物样本库管理人员和员工需要对应急预案有全面的理解,并得到指导和培训以确保他们能够在紧急情况下迅速、有效地进行应对。

3.4 应急设备和器材生物样本库应急预案还需要包括维护、检查和更新所需的应急设备和器材。

这些设备可能包括消防设备、紧急呼叫按钮、防护服和口罩、手套、采集器材等等。

3.5 常规检查和维护应急预案也应包含规范的常规检查和维护程序。

对生物样本库进行定期检查有助于保证其操作能力,并识别任何危险或缺陷,然后采取适当的措施予以解决。

3.6 演习和应急预案评估生物样本库应急预案必须定期检查,以评估其可靠性和有效性。

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生物样本库张国强海尔生物样本库整体解决方案产品总监生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。

根据经济合作与发展组织(OECD)的定义,”生物样本库(Biobank)是一种集中保存各种人类生物材料(Human biological material),用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统”。

生物样本库类型生物样本库(Biobank)有多种类型,常见的组织、器官库(Tissue bank),如血液库、眼角膜库、骨髓库,到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株(系)的细胞株(系)库,近年来出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库(Genome bank)。

这些生物样本库(Biobank)为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推动作用。

生物样本库的发展现状生物样本库(Biobank)是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床,实现“转化医学”的重要保证,美国、欧洲以及国际卫生组织都投入了几亿到几百亿美元建立大型生物样本库。

进入二十一世纪以来,随着现代生物技术的快速发展,分子遗传学取得了巨大的发展,国外对于人类遗传资源的保护与开发研究势头强劲,主要呈现两个特点,其一是在标准化前提下遗传资源库的大型化。

例如英国生物样本库于1999年设立,在英国6个中心范围内收集超过50万样本。

其二就是各个国家内部研究机构和国家之间对遗传资源库的共同建设和共享。

欧洲前瞻性营养与肿瘤调查是在10个欧洲国家(丹麦、法国、德国、希腊、意大利、挪威、瑞典、荷兰、西班牙和英国)23个中心开展的样本量为52万人的遗传资源研究。

国外最新研究成果可以将人类的基因组嵌入到一个小小的生物芯片里,通过芯片可以了解你的疾病易感基因,预测你的易发病以及智商等生物信息。

而最新的数字医学,可以通过手机把疾病信息发到医院,医院可以立即判断患者的病情。

我国的生物样本库现状早在1994年中国科学院就建立了中华民族永生细胞库,而后,山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州(复旦)健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立,所以我国生物样本资源库与欧美相比,起步时间并不算晚。

2003年我国启动了国家自然科技资源共享平台建设项目,虽然在生物遗传资源平台标准规范和技术规程的制定,生物遗传资源性状数据的补充完善,濒危、珍稀动植物、人类遗传资源收集、整理与保护,遗传资源标准化整理与数字化表达等方面做了大量的工作,但是许多工作目前多是宏观性的框架建设,许多细化的工作尚未落实。

加之遗传资源建设很多方面的关键技术未获突破,制约我国遗传资源建设和发展的瓶颈依然存在。

在前不久刚刚公布的《“十二五”生物技术发展规划》中,明确要求要建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心,包括国家生物技术管理信息库,基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库,大型生物样本、标本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系;建设若干实验动物和模式生物基础设施和生物医学资源基础设施。

这就说明我国已经加强了在生物样本库建设方面的投入,这是一次千载难逢的行业机会。

生物样本库与转化医学随着后基因组时代的来临,对基因的研究引发了新的方法和研究手段的诞生,密切了基础医学与药物研发、临床医学之间的联系。

使人们可以更准确地理解环境和人类遗传分子之间的相互作用,以期精确地描绘疾病发生的本质,从而改进目前对于疾病的诊查和治疗。

由此诞生了从实验室到病床,把基础研究所获得的知识、成果快速转化为临床上治疗的新方法,并通过新方法的实施反过来验证基础研究中发现或建立的新的理论。

被称为(B2B,Bench to Bedside)模式,也称其为转化医学(Translational Medicine)。

转化医学的实质是理论与实际相结合,是基础与临床的整合,是分子、细胞、结构、功能、表型、发病机理、生理病理、环境遗传、预警诊断、预防治疗、医学信息的系统分析;是多学科、多层次、多靶点,微观与宏观、静态与动态、结构与功能、生理与病理、预防与治疗、人文与科学的交叉融合。

它是一次伟大的医学革命。

建立专门的生物样本库(Biobank),大规模、高效的搜集和利用生物样本、生物信息和数据,保证转化医学研究的需要。

这种方式对于提高科研效率具有极大的帮助,这可以从近两年转化医学领域在国际一流杂志上发表的高水平研究成果获得佐证。

为此,经济发展与合作组织(OECD)国家特别为样本库定义了一个词语“Biobank”,其内涵为“一个有组织的搜集人口或大规模族群生物材料和相关数据和信息并加以保存的机构”。

生物样本库主要形式1、医院或研究机构下单个研究人员或者单个科室因其研究需要将其搜集的生物样本单独保存而建立的生物样本库(Biobank);2、医院或研究机构建立的生物样本库(Biobank),进行医院或研究机构内部搜集的生物样本资源统一保存和分配使用;3、多个医院或研究机构联合组成的生物样本库(Biobank),实现各单位搜集的生物样本集中保存和共享使用;4、第三方机构从社群中搜集大型的队列生物样本库(Biobank),集中保存并在申请审批后不同各研究人员提供样本。

因为不同类型生物样本库的存在,以及搜集样本的类型和保存方式的不同,其所承担的功能和架构、工作流程、基础设施建设和设备配备等情况也会不同。

简介生物样本库(Biobank)资源管理信息系统是为了便利于有效的管理生物样本和相关信息所建立的具有搜集、保存、检索和分析功能的信息系统。

其易用性、安全性、可靠性是其重要考核内容。

为此:生物样本库(Biobank)资源管理信息系统的功能包括但不限于:追踪捐赠者的问卷和知情同意,管理生物样本采集、处理、储存和运输,管理QA/QC程序和文件,捐赠者临床数据电子采集,数据安全保护,报告管理(库存、采集、使用、QA等报告),临床和实验数据挖掘。

生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性,能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。

应定期评估信息系统确保其满足生物样本库工作需要和规范的要求。

生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应能记录样本质量,如样本的储存温度环境和冻融次数等。

生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应能通过标识(如条形码)将实物样本关联到信息系统中的相关数据。

识别和追踪样本a) 提取、分装后的样本应能通过信息系统追溯到原始样本并与其信息相关联;b) 每份样本在信息系统中应有且仅有唯一一个或者一组识别符号(数字或条形码);c)样本从采集到处理、储存、配送运输、使用后剩余返回重新储存等的全过程都应被有效记录;d) 生物样本的转移应被及时记录,信息系统能追溯到每一个样本储存位置的变更。

在和大量客户接触和交流的过程中,发现越来越多的临床科研工作者意识到样本资源对于科研工作的重要性,开始重视临床生物样本的大量收集和规范化管理工作,一个优秀的生物样本库信息化管理体系的建立,将带来以下价值:整体科研规划即从短期、中期和长期三个阶段来规划本单位的科研目标,明确各个阶段可以采用的科研工具、相关的资源需求、人员配置等要素;相关的资源收集和管理根据整体规划中不同阶段的资源需求,进行相关资源的收集和管理;与HIS、LIS等系统接口,信息更加集中,更加易于分析;保存箱空间利用率样本积累到一定数量后,手工方式查找和存放样本非常困难而且容易出错,存放样本的容器(例如冰箱、液氮罐)利用效率也会逐渐降低。

因为一开始样本可能是分类顺序存放的,但是根据科研需求的不同,取样会从容器的不同位置取走样本,一段时间后,容器中会产生大量的零散空位却无法有效利用。

这就需要利用信息化系统来进行样本存放位置的自动分配和查找,提高冰箱等容器的空间利用效率。

取样的准确性这直接关系到实验结果和研究结论,有时却被忽视了。

我们曾经听说过这样的事例:一个研究某种女性疾病的课题,提供了一批患者样本给商业服务机构进行基因分析,实验过程中却发现其中一些样本对应的患者是男性,这就使得这一批样本基本失去了价值。

要避免这样的问题出现,可以通过已经很成熟的低温条形码标签技术,扫描条形码在软件工具中进行相关信息的核对,就能有效的确保取样的准确性。

随访的有效性患者资源是医院最重要的战略资源。

对患者进行定期随访管理,使患者得到持续的观察和合理后续治疗,提高医院医前及医后服务,更好的解决患者病痛之苦,并与患者逐一建立持久、长远的双赢关系。

同时方便医生对病人跟踪观察,掌握第一手资料进行统计分析、积累经验,有利于科研工作的开展和业务水平的提高,更好地为病人服务。

配套临床资料的管理收集和保存样本的目的是为了根据临床科研的需要,对病人的样本进行筛选,通过分子生物学实验得到患者外在症状和内在的基因、蛋白等表达之间的关联,如果一份样本缺乏完整配套的临床资料,则筛选的依据不足,样本的科研价值就大打折扣了。

生物样本的质量控制包括样本采集分装、入库、取样、出库整个过程中对样本质量的监控,避免样本出现污染、降解等质量问题;科研项目管理的必要性项目管理就是指把各种系统,方法和人员结合在一起,在规定的时间,预算和质量目标范围内完成项目的各项工作,有效的项目管理是指在规定用来实现具体目标和指标的时间内、对组织机构资源进行计划,引导和控制工作。

旨在依据一定的规范对项目进行全方位即时查询、监控及管理。

通过网络,实现项目管理数位化电子化,操作简便,一目了然,大幅度提高工作效率。

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