发酵罐记录
细胞培养发酵罐生产记录
细胞培养发酵罐生产记录1. 引言细胞培养发酵罐是生物制药工业中常用的设备，用于大规模生产生物制品，如蛋白质、细胞因子等。
本文将从细胞培养发酵罐的基本原理、生产记录的重要性、记录内容的要求以及记录的管理与应用等方面进行详细探讨。
2. 细胞培养发酵罐的基本原理细胞培养发酵罐是一种用于细胞培养的设备，其基本原理是通过提供适宜的培养基、温度、pH值、氧气和二氧化碳等环境条件，促使细胞在罐内进行生长和代谢，从而产生所需的生物制品。
3. 生产记录的重要性生产记录对于细胞培养发酵罐的生产过程至关重要。
它可以记录下每个批次的生产参数、操作步骤、质量控制指标等信息，为后续的质量评估、工艺改进、问题追溯等提供依据。
同时，生产记录也是监管部门进行审核和批准的重要依据。
4. 记录内容的要求生产记录应包括以下内容：4.1 基本信息•生产日期•生产批次号•发酵罐编号•操作人员信息4.2 培养基配制•培养基成分及配比•培养基pH值调整记录•培养基消毒记录4.3 发酵过程控制•发酵罐温度控制记录•发酵罐搅拌速度控制记录•发酵罐通气量控制记录•发酵罐pH值控制记录4.4 样品采集及分析•样品采集时间点•样品编号•样品分析方法•样品分析结果5. 记录的管理与应用生产记录的管理与应用对于保证生产的质量和效率至关重要。
应建立完善的记录管理制度，确保记录的准确性和可追溯性。
同时，记录应及时归档并妥善保存，以备日后的查阅和分析。
生产记录的应用主要体现在以下几个方面：5.1 质量评估通过对生产记录的分析，可以对每个批次的生产质量进行评估，及时发现和解决问题，确保产品的质量稳定。
5.2 工艺改进生产记录可以为工艺改进提供依据。
通过对记录的统计和分析，可以找出生产过程中的瓶颈和问题，并进行优化和改进。
5.3 问题追溯当出现生产质量问题时，生产记录可以帮助追溯问题的原因。
通过对记录的回顾和分析，可以找出问题发生的环节，并采取相应的措施进行纠正。
结论细胞培养发酵罐生产记录是细胞培养发酵罐生产过程中不可或缺的重要环节。
细胞培养发酵罐生产记录
细胞培养发酵罐生产记录摘要：一、引言二、细胞培养发酵罐生产流程1.细胞培养2.发酵罐准备3.发酵过程4.产品收集与处理三、生产记录的重要性四、生产记录的保存与整理五、结语正文：一、引言细胞培养发酵罐生产是生物制品、生物医药等领域中常见的一种生产方式。
在生产过程中，详细的生产记录至关重要，它不仅可以确保生产质量，还可以为今后的研究和改进提供重要参考。
本文将介绍细胞培养发酵罐生产记录的相关内容。
二、细胞培养发酵罐生产流程1.细胞培养细胞培养是生产过程中的第一步，主要包括细胞种子的准备、培养基的配制、无菌操作等方面。
细胞种子的质量对于后续发酵过程至关重要，因此需要定期进行检测和筛选。
2.发酵罐准备在细胞培养的同时，需要对发酵罐进行清洗、消毒、无菌操作等处理，确保发酵罐内部的卫生环境。
此外，还需要根据生产需求对发酵罐进行设定，如温度、pH 值、通气量等。
3.发酵过程发酵过程是生产的核心环节，需要对发酵罐内的细胞生长情况进行实时监测，如细胞密度、代谢产物等。
同时，根据监测数据对发酵条件进行调整，以保证生产效率和产品质量。
4.产品收集与处理在发酵结束后，需要对产品进行收集、分离、纯化等处理。
这一过程要求严格无菌操作，以防止产品受到污染。
此外，还需要对收集的产品进行质量检测，确保其符合生产要求。
三、生产记录的重要性生产记录是记录整个生产过程的重要文件，它包括了生产过程中的各种数据和操作步骤。
生产记录对于产品质量的保证、生产工艺的优化、生产问题的追溯等方面具有重要意义。
四、生产记录的保存与整理生产记录应当按照规定的格式和时间节点进行记录，保证记录的完整性和准确性。
同时，生产记录应当妥善保存，方便今后的查阅和分析。
对于异常情况和问题，应及时进行整理和总结，为今后的生产提供参考。
五、结语细胞培养发酵罐生产记录是保证生产质量、优化生产工艺的重要依据。
发酵工艺批生产记录
INVE Semi-works Plant
生产批号：2014－
生产日期： .
编号：第1页共64页
F20140401F1试验用种子摇瓶培养记录
XXX发酵过程无菌检查
XXX一级种子罐配料单
REC-SC-215-01 第4页共64页一级种子培养基的配制及灭菌记录
XXX二级种子罐配料单
二级种子培养基投料记录
配料池清洗记录
二级种子培养基的配制灭菌记录
XXX种子化学分析原始记录
二级种子罐清洗记录
XXX发酵配料单
发酵培养基投料记录
配料池清洗记录
发酵培养基的配制灭菌记录
XXX发酵原始记录2
发酵罐清洗记录
发酵岗位偏差记录表
XXX发酵液酸化分离记录
XXX菌丝体的洗涤收集记录
发酵液板框清洗记录
XXX菌丝体称量记录1
XXX菌丝体称量记录2
XXX菌丝体萃取记录
萃取罐清洁记录
萃取液板框清洗记录
XXX萃取液的浓缩
XXX浓缩萃取液的净化
净化罐的清洁记录
XXX净化萃取液的浓缩
浓缩器清洗记录
XXX粗品结晶记录。
啤酒发酵实验分析
实验室啤酒发酵一、实验目的：熟悉静止培养操作，观察啤酒发酵过程，掌握发酵过程中一些指标的分析操作技能。
二、实验原理：啤酒酵母将麦芽汁发酵，产生酒精等发酵产物(啤酒) 。
三、实验器材：⑴. 100 升发酵罐。
⑵. 0~10O BX 糖度表。
(3).10 C -30 C可调生化培养箱。
培养基：⑴ . 麦芽汁发酵培养基1 0 Plato, 50 升，糖化制取。
⑵ . 麦芽汁琼脂培养基：麦芽汁加2％琼脂，自然pH。
⑶ . 麦芽汁液体培养基：酵母扩大培养用。
菌种：啤酒生产用酵母菌株。
四、实验步骤：(1 )麦汁制备(2)酵母菌种分离纯化与质量鉴定(3)菌种扩大培养(4)啤酒主发酵：麦汁50升，10°BX , 11C-接种量1.5X 107个细胞/mL 一主发酵，11C, 5~7天一至4.0°BX时结束(嫩啤酒)。
在主发酵过程中，每天测定下列项目：糖度、细胞浓度、出芽率、染色率、酸度、 a -氨基氮、还原糖、酒精度、pH 、双乙酰。
然后以时间为横坐标，这些指标为纵坐标，叠画于方格纸上。
( 5)后发酵五、作业要求( 1) . 画出发酵周期中上述上述指标的曲线图，并解释它们的变化。
( 2) . 记下操作体会与注意点。
实验一协定法糖化试验一、实验目的：协定法糖化试验是欧洲啤酒酿造协会( EBC )推荐的评价麦芽质量的标准方法，我们用该法进行小量麦芽汁制备，并借此评价所用麦芽的质量。
二、实验原理：利用麦芽所含的各种酶类将麦芽中的淀粉分解为可发酵性糖类，蛋白质分解为氨基酸(具体参见理论部分第二节) 。
三、实验器材和试剂：1实验室糖化器：由水浴和500~600 mL 的烧杯组成糖化仪器，杯内用玻棒搅拌或用100C温度计作搅拌器（此时搅拌应十分小心，以免敲碎水银头）验时杯内液面应始终低于水浴液面。
最好采用专用糖化器：该仪器有一水浴，水浴本身有电热器加热和机械搅拌装置。
水浴上有4~8 个孔，每个孔内可放一糖化杯，糖化杯由紫铜或不锈钢制成，每一杯内都带有搅拌器，转速为80~100转/分，搅拌器的螺旋桨直径几乎与糖化杯同，但又不碰杯壁，它离杯底距离只有1~2 mm 。
发酵罐操作
10L-在位灭菌发酵罐操作规程一、灭菌（在位灭菌）1、水箱中装入足够的蒸馏水；2、检查罐线连接是否完好；3、打开蒸汽发生器、至排气口有蒸汽冒出时关闭排汽口；4、在蒸汽工作时，把培养基加入到发酵罐中，关紧各阀门；5、用钟罩罩上发酵罐，并用螺母固定结实；6、蒸汽发生器达到设定的压力时，打开通气阀门使蒸汽通入发酵罐的下部；7、然后打开发酵罐上下的连接阀门，使蒸汽通入上部至钟罩顶有蒸汽冒出；8、关闭钟罩顶的阀门，使温度上升；9、调整蒸汽通入的速度，使温度以比较快的速度升至95℃；10、用比较慢的速度升至120℃，并维持15min；11、关闭通气阀，停止通入蒸汽，待钟罩内温度降至室温时，打开钟罩顶的阀门排汽；12、汽排净后，拿下钟罩，把各罐线连接好。
二、发酵培养1、在控制器上设定好发酵的温度pH、搅拌转速等参数；2、连接好pH电极、温度电极，打开相应控制软件；3、调整无菌空气的流量；4、在酒精火焰的保护下，将菌种加入到发酵罐中；5、打开冷却水，在控制器上按键开始发酵，控制系统自动记录数据。
三、发酵完毕1、停止发酵，记录数据保存；2、把发酵液排出进行后续处理，用水洗净发酵罐；3、在计算机上记录的数据存盘，关闭控制器；4、在计算机上处理记录的数据。
5L-玻璃发酵罐操作规程一、发酵准备1、检查各罐电路及罐体供水；2、注入培养基，安装好pH电极、DO电极；3、设定发酵条件；4、pH电极零点和斜率进行标定，DO电极零点标定；5、连接好公用罐线，并保证安全可靠；6、过滤器胶管用弹簧夹夹紧，防止在消毒过程中培养基倒流进入空气过滤器；7、用闷冒盖紧pH电极上端口，防止因电缆插口受潮导致电极故障；8、溶氧电极上端口用吕铂纸包裹，防止因电缆插口受潮导致电极故障；9、盖紧其它罐盖接口，移去排汽冷凝器冷却水进出口的水管；10、离位实罐灭菌：玻璃罐体及各补料瓶盖好牛皮纸放入灭菌锅，灭菌过程温度升降要缓慢；11、灭菌结束，尽快将罐体放回原位，并尽快通入空气。
发酵车间操作规程
发酵车间操作规程一、引言发酵车间是食品加工过程中至关重要的环节之一，其操作规程的严格执行对于保证产品质量和安全具有重要意义。
本文将详细描述发酵车间的操作规程，确保操作的标准化和规范化，以提高生产效率和产品质量。
二、车间准备1. 车间清洁发酵车间应保持干净整洁，无杂物和污垢。
每日工作开始前，操作人员应进行车间清洁，包括地面、墙壁、设备和工具的清洁。
2. 操作人员准备操作人员应穿戴干净的工作服、帽子和手套，并保持良好的个人卫生。
在操作过程中，应避免接触头发、皮肤和其他可能污染产品的物品。
三、设备操作1. 发酵罐操作（1）检查发酵罐的完整性和清洁度，确保无破损和残留物。
（2）按照产品配方要求，将原料加入发酵罐中。
（3）设置合适的温度和湿度，启动发酵罐的控制系统。
（4）定期检查发酵罐内的温度和湿度，根据需要进行调整。
2. 搅拌设备操作（1）检查搅拌设备的运行状态，确保正常运转。
（2）在发酵罐中启动搅拌设备，根据产品要求设置搅拌时间和速度。
（3）定期检查搅拌设备的运行情况，保证搅拌效果均匀。
3. 控制系统操作（1）熟悉发酵车间的控制系统，包括温度、湿度和时间等参数的设定和调整。
（2）根据产品配方要求，设置合适的控制参数，并进行监控和记录。
四、操作流程1. 原料准备（1）根据产品配方准备所需的原料，并进行称量和检查。
（2）将原料送入发酵罐中，确保准确的配料比例。
2. 发酵过程（1）启动发酵罐的控制系统，设置合适的温度和湿度。
（2）根据产品要求，设定发酵时间，并进行监控。
（3）定期检查发酵罐内的温度和湿度，根据需要进行调整。
3. 搅拌过程（1）在发酵过程中，启动搅拌设备，设置合适的搅拌时间和速度。
（2）定期检查搅拌设备的运行情况，确保搅拌均匀。
4. 监控和记录（1）定期检查发酵罐内的温度、湿度和搅拌情况，并记录相关数据。
（2）根据产品要求，进行质量抽样和检测，记录结果。
五、安全措施1. 个人防护操作人员应始终佩戴个人防护装备，包括工作服、帽子和手套，以防止污染产品。
发酵工程实验报告
发酵工程实验报告年级专业姓名学号实验题目微生物工程实验（一组）一、实验目的1.熟练掌握无菌操作技术，了解生物发酵过程中种子的扩培过程；2.掌握小型发酵罐管路消毒、空消、实消、菌种培养等技术；3.学习掌握小型发酵罐接种、取样操作系统；4.学习使用糖度仪，掌握血球计数板法；5.掌握两种生长曲线的测定方法：干重法和血球计数板法，绘制生物基质的相关曲线。
二、实验原理发酵罐，是进行液体发酵的专用设备。
发酵罐配备控制系统，它主要是对发酵过程中的各种参数如温度、pH、溶解氧、搅拌速度、空气流量、补料、泡沫水平等进行设定、显示、记录以及对这些参数进行反馈调节控制。
为了解发酵过程中菌体的生长及对培养基的利用情况，需在发酵过程中定时地取样测定，包括对菌体进行计数、测定不同时期的干重以及糖度的变化。
干重，是指细胞除去全部自由水后的重量，为80℃下烘干一定时间后的恒重，即失水后的质量。
可用离心或过滤法测定。
一般干重为湿重的10-20%。
在离心法中，将一定体积待测培养液倒入离心管中，设定一定的离心时间和转速，进行离心，并用清水离心洗涤1-5次，进行干燥。
干燥可用烘箱在105℃或100℃下烘干，或采用红外线烘干，也可在80℃或40℃下真空干燥，干燥后称重。
血球计数板法，血球计数板是一种有特别结构刻度和厚度的厚玻璃片，玻片上有四条沟和两条嵴，中央有一短横沟和两个平台，两嵴的表比两平台的表面高0.1mm，每个平台上刻有不同规格的格网，中央0.1mm面积上刻有400个小方格。
通过显微镜观察，统计一定大格内微生物的数量，即可算出1毫升菌液中所含的菌体数。
微生物生长曲线，是以微生物数量(活细菌个数或细菌重量)为纵坐标，培养时间为横坐标画得的曲线。
一般说，微生物(细菌)重量的变化比个数的变化更能在本质上反应出生长的过程。
曲线可分为三个阶段即生长率上升阶段(对数生长阶段)、生长率下降阶段及内源呼吸阶段。
三、实验材料及器材1.菌种酵母菌（saccharomyces）2.药品蛋白胨、葡萄糖NH4Cl、酵母浸粉、蒸馏水、种子液、无菌蒸馏水、泡敌3.培养基种子培养基发酵培养基4.仪器设备摇床1台；超净工作台6台；电炉2个；在位机械搅拌式发酵罐4台；三角烧瓶；小试管；酒精棉球若干；工业用酒精一瓶；离心机1台；振荡器6台；烘箱1台；显微镜3台玻璃棒12个；50ml量筒6个；500ml量筒6个；100ml烧杯6个；500ml烧杯6个；250ml三角烧瓶2个；500ml三角烧瓶 6个；接种环6个；酒精灯6个；棉线、纱布、报纸若干；天平6个；蒸馏水瓶6个；擦镜纸若干；滤纸若干；离心管若干；血球计数板 6个；试管架12；棉线手套4双等四、实验步骤(一)菌种的扩培1.菌种的活化（已准备）（1）将酵母菌接种于种子培养液中，摇瓶培养，180rpm，28℃，48h 。
发酵记录表(打印)
编号：发酵记录册发酵批号：菌种编码：记 录 人：重量称量人标记重量称量人标记备注□□□□□□□□□□□□配后pH：调后pH：灭菌后pH:降温后pH：复调后pH：备注接种量接种时间菌种OD消罐时间消罐温度实消/空消一级菌种培养转速： 接种人：一级菌种备注：一级菌种OD值： 一级菌种培养温度：发酵前情况记录表批号：__________________发酵罐：_______ L1、菌种摇瓶情况：（菌种编号：__________ )一级菌种镜检情况:二级菌种二级菌种镜检情况:二级菌种OD值： 二级菌种培养温度： 二级菌种培养转速： 接种人： 备注：2、配料记录：原料名称原料名称 4、灭菌操作记录：（操作人:__________________ )升温开始时间保温期温度添加消泡剂：_____________3、pH调节记录：（操作人:__________________ )5、接种记录：（接种人:__________________ )接种情况说明保温开始时间灭菌时间降温开始时间6、洗罐及消罐记录：洗罐步骤消罐记录时间周期温度转速DO 空气流量PH罐压含糖量操作备注记录人发酵过程记录表批号：__________________发酵罐：_______ L 注：操作项需记录所有的操作及相关数量，包括加消泡剂（数量）、加碱、补料(数量）、调空气流量、调转速等操作。
周期OD 1OD 2OD 3OD 平均周期OD 1OD 2OD 3OD 平均2T 18T 4T 20T 6T 22T 8T 24T10T 12T 14T 16T周期周期2T 18T 4T 20T 6T 22T 8T 24T10T 12T 14T 16T3、OD值曲线4、发酵计数结果5、结果分析数据及结果分析记录表1、OD值数据（稀释倍数： ）2、镜检情况记录情况说明情况说明。
发酵工程实验
发酵工程实验目录实验一发酵罐的结构系统及使用方法实验二微生物的诱变育种实验三乳酸菌的分离及乳酸饮料制作实验四大肠杆菌生长曲线的测定实验五摇床培养枯草芽孢杆菌发酵条件的优化实验一发酵罐的结构系统及使用方法一、实验目的：1．了解发酵罐（气升式、搅拌式）的几大系统组成，即空气系统、蒸汽系统、补料系统、进出料系统、温度系统、在线控制系统。
2．掌握发酵罐空消的具体方法及步骤3．掌握发酵罐进料及实消的具体方法及步骤4．掌握发酵罐各系统的控制操作方法二、实验原理：1．蒸汽系统：三路进汽——空气管路、补料管路、罐体2．温度系统：(1) 夹套升温：蒸汽通入夹套。
(2) 夹套降温：冷水通入夹套，下进水，上出水。
3．空气系统：取气口→空压机：往复式油泵获得高脉冲的压缩空气粗过滤器：由沙布包裹棉花压实成块状叠加制得，作用是去除部分细菌及大部分灰尘（贮气罐）：空压机压缩使气体温度升高，经贮气使气体保温杀菌；压缩空气中有油污、水滴，且压力不稳，有一定的脉冲作用，会冲翻后面的过滤介质，贮气后可使油滴重力沉降，减小脉冲。
（冷却塔）：有降温并稳定作用，同时经旋风分离器进行气液分离(丝网分离器)：通过附着作用，逐步累积沉降而分离5微米以上的微粒其作用介质为铜丝网(加温器)：对压缩空气升温，除湿，使湿度达50%-60%总过滤器：纱布包裹棉花加活性炭颗粒，逐层压紧而成。
分过滤器：平板式纤维，中间为玻璃纤维或丝棉，下面放水阀应适时打开放出油、水，再用压缩空气控干。
种子罐或发酵罐4．补料系统：补培养基、消泡剂、酸碱等。
5．在线控制系统：热电偶（温度探关）、溶氧探头、pH探头（后二者实消时才安装，为不可再生探头，有限定使用次数，pH探头使用前要先校准）、控制柜、数据采集系统。
6、进出料系统：进料口(接种口)、出料口(取样口)。
7．蒸汽过滤器：在蒸汽进入空气系统时应用，以免蒸汽中携带的杂质颗粒堵塞分过滤器微孔。
三、方法与步骤：(一)原则：1．通蒸汽前先关闭所有阀门。
biotech-10bgz实验室发酵罐
BIOTECH-10BGZ型发酵罐发酵流程：管路说明：空气及其净化、蒸汽灭菌标定：1.PH电极标定：PH值大部分在7以下变化，先将电极洗净擦干，然后将电极浸入缓冲液pH4.01中，一获得稳定读数就立即将pH标零点设定到缓冲液的值。
将蒸馏水漂洗电极玻璃球泡部位，然后用软纸轻轻擦干，再浸入第二种缓冲液pH6.86缓冲液中，获得稳定读数后，用标定斜率纠正pH值。
如此反复2~3次，直至读数与被测试剂相同并稳定。
以上程序不得颠倒，否则不能获得有效的校准。
2.DO电极标定：将电极拔出浸于饱和的无水亚硫酸钠溶液中（或在罐内通氮气），待电极显示值稳定后标零点.实罐灭菌操作：1.启动：培养基90℃以上，开蒸汽冷凝阀V3，微开蒸汽阀S2，蒸汽进入钟罩内，当钟罩顶端排气口V4有蒸汽排出时，2分钟后关闭V4并关小V3,当罐温接近120℃或保温温度是微开V4适量排气，并调整蒸汽阀S1保持罐温。
2.保温：保温过程应保证罐温相对稳定，钟罩顶端压力供参考。
及时调整蒸汽阀S1保持罐温，调整S2维持钟罩内压力。
为了保证培养基有适量的蒸发，建议控制钟罩内蒸汽压0.09-0.1MPa，即不要高于保温温度下的饱和水蒸气压（参考值：120℃，0.102MPa）发酵操作：1.接种：酒精消毒2.补料控制：加酸碱，加甘油消泡3.取样检测全自动发酵罐的配置：一（1），全自动2联发酵系统（含保兴生物发酵过程控制软件V6.0）BIOTECH-10BGZ-50BS型1套2，蒸汽发生器FD-98-2A 1台3，20KW无油空压机1台（1）、10升发酵罐系统组成和技术配置货物名称10L磁力搅拌在位灭菌发酵罐型号BIOTECH-10BGZ罐体系统体积：全容量10L，装液序数70%罐体材质：采用进口SUS316L优质不锈钢(北欧进口，食品卫生级) ，高强度耐酸碱腐蚀不锈钢罐体罐盖：1个接种（火焰圈接种），1个pH传感器接口，1个DO传感器接口，1个温度传感器接口；2个备用口（可作补料，加消泡剂和加酸碱用），带泡沫传感器，带冷凝装置的排气口径高比：1：2 可更改罐体结构：全不锈钢罐体结合部分硅硼玻璃罐，便于教学演示，内无死角清洗方便，不易染菌表面处理：内外抛光，抛光精度Ra0.4，减少染菌机会灭菌方式：在位蒸气灭菌，灭菌的同时可以搅拌，以便使物料均匀受热且灭菌彻底，区别于其他厂家2 进罐空气系统/蒸汽通气：转子流量计手动控制，根据工艺要求调节控制各气体的流量。