(完整版)资料管理体系

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北京市海淀区苏家坨镇北安河西区安置房

项目19 地块

资料管理体系

编制人:审核人:

北安河定向安置房工程第四项目部

2015 年09 月29 日

目录

1 总则. (1)

2 资料管理体系. (1)

3 工程资料管理制度. (2)

4 工程文件收发及管理规定 (4)

5 资料员职责. (5)

6 影像档案管理办法. (5)

7 其他岗位资料职责制度 (6)

8 档案、资料、图书借阅制度 (6)

9 竣工资料编制移交制度 (7)

1 总则

1.1 为确保工程档案的齐全、完整、准确、系统,确保档案案卷合格率,使工

程档案管理顺利达到《建筑工程管理资料管理规范》(DB11/T659-2009)的要求,

特制定本体系。

1.2 基本建设工程档案资料是指在整个建设项目, 从酝酿、决策到建成投产的过程中形成的有归档保存价值的文件资料, 包括项目的提出、调研、可行性研究、评估、勘测、设计、施工、调试、生产准备、试运行、移交生产、竣工等工作活

动中形成的文字材料、图纸、图表、声像材料和其它载体的材料。

1.3 基本建设工程档案资料是国家、企业的宝贵财富,是勘测、设计、施工和

管理人员的劳动结晶。依据《中华人民共和国档案法》,各级人员做好文件材料的立卷归档工作是各自的义务和岗位职责,各级人员应对自己负责的项目所形成的、具有保存价值的文件材料,认真做好立卷归档工作,并确保档案的完整性、

准确性。

2 资料管理体系

项目成立以项目经理为首,项目总工全面负责的技术资料管理体系,下设

项目质量总监、技术质量部经理、技术员、试验员、资料员,分别负责开展各自

职责内各项技术资料工作,现场测量员、施工员、质检员、材料员配合,确保现

场技术措施顺利实施。

根据施工范围施工内容需要,项目部计划设置九部,由项目领导班子分管

相关部门,组织结构图如下:

项目经理詹京项

生产经理层安全总监商务经理机电经理总工程师

刘景华张武平张海江刘成林新红

综合部安全部物资商务部工程部机电部测量技术部质量

设备部监测部试验部

杨欣嘉刘万强李彦辉杨硕李拥军刘云飞王殿伟刘兵曹海雷

钟玮媛刘强崔栎明魏丽思王威兰迪马敏曹长建苏林项韩留仁刘双喜石婵娟张小英薛志强胡彦青谭大福姚远付志成目张禄轩李一栋马建芳徐瀚宋琳齐文栋曾珍姚安管

路仪邢宏达路福利李俊男王承超周棚韩家骥理

叶晗涛顾羽曾俊丁凯层

祖晨何英东赵明衙

肖悦孙建彪

吴涛

杨佳奇

张凯然

孟沂

实土方支护及地基处理各结构机电安装辅助

施降水施工队施工队施工队施工队施工队

3 工程资料管理制度

3.1 资料管理

3.1.1 工程资料工作是工程建设过程的一部分,应纳入建设全过程管理并与工程

建设同步。资料员集中统一管理本工程全过程的技术档案资料,对工程文件材料

的形成、积累、收集、归档工作进行监督、检查,并负责工程技术档案资料的接

收和移交。

3.1.2 为了便于各个管理环节的衔接,资料室配备专职资料员,为更好地管理好

档案资料,配置必要的库房、档案装具、档案保护设施和办公设备。

3.1.3 工程建设中,各种技术资料交由档案资料室统一管理发放,各有关部门和

单位指定专人对接资料收发与传阅手续。

3.1.4 工程材料物资进场,由材料设备部汇同有关部门做进场验收后,材料设备

部负责将所需物资报审资料原件,要及时交由资料室做进场报验。

3.2 归档文件的质量规定

3.2.1 施工技术记录、工程签证单、试运记录、材料半成品试验单、设计修改通

知单,验收签证单中的各方人员必须签名齐全,不能以盖章或打印件代替签名)

归档。

3.2.2 调试措施,方案和报告等均应为油印件或激光打印机打印件,不能用复印

件或普通色带打印件,以保证字迹的耐久性。

3.2.3 主送和抄送本单位的文件材料均应以红头文件(不能用复印件)归档。

3.2.4 书写规定

A)书写字迹工整,图样清晰。

B)书写墨水应为碳素墨水,严禁用圆珠笔或铅笔书写。

C)文件书写格式应用横行排列,文件段落,章节编排,按有关文件编写要求;汉字简化应符合国家颁发的有关规定。

3.2.5 书写材料的大小尺寸应规范, 装订边空白间距应为25mm,装订边空白间隙

内不能进行书写和留有信息。

3.3 资料交接管理制度

保持竣工资料编制人员稳定性施工企业技术人员流动力性大,往往不能自始至终参与一项工程建设。人员变动时,资料交接不清楚,不齐全,资料失散严重,使资料的准确性,完整性得不到保证。因此,施工企业在成立项目部之初,应组

建竣工文件编制小组,并力保人员组成稳定。如有特殊情况需要工作调动,必须将其所负责的全部资料移交清楚,并办理交接手续,否则不得离开。

4 工程文件收发及管理规定

为加强工程文件收发管理,理顺传递关系,并按工程进度作好工程文件的

提供利用,特制定本制度。

4.1 工程文件接收

4.1.1 各单位提供给项目部的工程文件(工程技术文件、图纸资料)由资料室统一接收;上级党政主管机关所发的行政及党务方面的文件由办公室统一接收。

4.1.2 项目部其它部门或个人从外单位带回或通过其它途径收到的工程文件,一律交资料室。

4.1.3 资料员对接收的工程文件资料,必须进行数量和外观质量检查,发现问题应及时通知单位补发。

4.1.4 资料员对接工程文件时,建立工程文件接收总登记帐。

4.1.5 登记完毕的工程文件,应及时予以处理,在保证归档份数后,应按所属管辖部门领导审定的工程文件分发表,及时分发给有关单位和部门。

4.1.6 对接收的密级文件资料,要严格按保密规定妥善收存,并认真执行密级文件资料的借阅规定。

4.1.7 资料室仅对归档的工程文件资料实施整编作业,并建立档案登录总登记帐和分类登记帐;对分发各部门的工程文件资料不进行整编作业。

4.2 工程文件资料发放

4.2.1 分发外单位和部门的工程文件资料由资料室统一归口办理。

4.2.2 呈送上级单位的工程文件,由所属部门领导确定发放单位和数量。

4.2.3 资料室按项目总工领导审定的施工图分发表、设备资料分发表分发工程文件资料(当工程施工图、设备资料份数有限时),资料室仅提供施工单位一套或二套文件,不足部分施工单位可委托项目总工向设计院提出增加施工图供应数

量;设备资料文件不足部分,由施工单位自行联系复制,复制的设备资料应加盖“复制件”印章。

4.2.4 分发的图纸资料应建立资料分发台帐,资料分发台帐应留存备查。

4.2.5 为避免工程文件资料分发过程中可能出现的错发现象,图纸、资料领取单位应指定领取人名单,并书面通知资料室;资料室按指定名单发放工程文件资料。

4.3 设计修改通知单、工程联系单、传递及管理规定

4.3.1 设计修改通知单、工程联系单统一由资料室按设计修改通知单、工程联系单中所指定的部门及时传递并建立签收记录。

4.3.2 设计修改通知单、工程联系单原件一律及时交资料室归档保存,工程结束后由资料室向设计院提供全部设计修改通知单、工程联系单的复印件供设计院编制竣工图。

4.3.3 凡涉及设计修改、变更,资料室应及时在归档图纸的副本对应卷册图纸目

录上加盖设计修改印章,并将变更单复印件及时放入卷册内。

5 资料员职责

5.1 认真执行档案法,严格收集整理好各种原始资料。

5.2 认真钻研业务,熟悉有关技术规范及相关文件,配合工程技术人员进一步完善工程资料。

5.3 负责对技术资料进行标识。

5.4 做好收发文登记台账。

5.5 负责整个工程的档案资料的收集、检查、整理及归档工作。

5.6 经常深入现场,了解施工进度,掌握质量情况,确保资料的真实性,确保资

料与工程同步。

5.7 负责有关工程图纸文件的收发工作,并及时整理、归档。

5.8 负责竣工资料移交,及时办理好验收移交手续。

5.9 负责提交档案归档所需各种资料目录清单,负责提交符合国家档案相关制度的全套完整的竣工图及光盘。公司各职能部门工程文件材料立卷归档按公司各职能部门基建文件材料立卷归档范围、归档时间的规定执行。

6 影像档案管理办法

6.1 建设工程声像档案主要是指在城市规划、建设、管理活动中直接形成的,具有保存价值的照片、底片( 包括反转片) 、影片、录像带、光盘及磁性载体,以声像为主,辅以文字说明的历史记录。

6.2 施工单位应向城建档案管理机构报送的声像档案主要有:建设工程的照片档

案、录像档案和相应的文字说明。

6.3 照片档案应符合以下要求:

(1)主体明确、影像清晰、画面完整、未加修饰剪裁;

(2)能体现工程竣工后的外观、设计特色、地理位置;

(3)以传统感光材料为载体的照片需报送底片、正片(照片);

(4)使用数码相机拍摄,其影像不能进行后期加工, 光学分辨率不得小于400 万有效像素(不允许插值)。

6.4 录像档案应符合以下要求:

(1)主题明确、内容连贯简洁、影像清晰、镜头平稳;

(2)需注明工程项目所在的地理位置、外观、周围环境、人防设施、消防设施、水电设施、保安设施、标准房、标准层、设计特色、建筑特色等;

(3)报送第一代素材录像带,以及编辑后成品带或光盘(DVD或以上素质的格式)。文字说明包括:工程名称、建设单位名称、设计单位、施工单位、地点、

开工日期、竣工日期、投资额、占地面积、建筑面积、结构、层数、摄影日期、

摄影者等。

7 其他岗位资料职责制度

其他岗位如质检员、施工员、材料员、试验员、测量员、技术员、安全员等

各专业管理人员应负责自身资料职责,按照规范标准及时、准确编制资料并报验,经签字完成后及时交资料室归档。

影像资料必须清晰、准确、真实、有效,并及时整理规范。

8 档案、资料、图书借阅制度

本公司全部文书、技术档案及资料均可借阅、利用。本着既能保守档案机密,又能充分发挥档案、资料为水利建设发展服务的效益,凡因工作需要借阅者,须办理下列手续:

8.1 借阅档案、资料一般只需由本人填写借阅登记即可(注明:领用时间、归还

时间)。归还时管理人员要对其检查之后方可归档。

8.2 绝密文书、技术档案和资料一般不借出、不复制、不摄影,如确因工作需要,应在借阅单上注明范围、内容、用途,先经部门经理同意,主管副总批准、档案

人员只能按其范围、要求、内容提供利用。

8.3 外单位人员借阅档案、资料者,凭单位介绍信,信上要注明查阅范围、内容、用途,属机密、绝密档案或资料,应主管副总同意,总经理批准方能借阅。

8.4 借阅的档案材料要妥善保存,不得损坏、勾划、删改、加注、拆页等。借阅

人必须妥善保管,防止丢失和泄密。未经同意,不得复印、抄录和转借,不能见

档案内容公开出去。如遇丢失,要及时写出丢失报告,在没有做出处理前停止借阅。

8.5 凡借有档案、资料者,在工作调动、单位撤销、退职、退休、生病住院或借

后暂不使用者,必须将档案或资料退回档案室,否则不能办理调离手续。同时档案室如因工作需要有权将档案、资料调回档案室。

9 竣工资料编制移交制度

强化日常资料管理工作日常的资料管理工作好坏,对资料的最后整编和归档有着非常大的影响。做好平时的工作,保证工程资料规范、系统、完整,整编时

可以减少很多工作量。日常资料管理中应注意的事项很多,如记录按要求填写,

文件规格统一、分类存放,施工原始资料及时收集、专人保管,对设计图纸和设

计变更加强管理、做好登记。

9.1 施工准备阶段的资料整理。

(1)熟悉施工图纸,提出疑问并解决。

工程开工前的准备是最重要的,首先熟悉设计施工图、设计说明,从事不同的工作就从不同的角度去看,抓住重点。

(2)填写和准备工程开工必备的资料。

填写工程施工安全开工条件验评表、工程文明施工开工条件验评表、工程质量保证体系审查表(附人员责任制)、开工报告、见证取样计划表、施工组织设计、安全施工组织设计,资料准备齐全后就找相关单位办理签字、盖章、审核的

手续。

(3)分类存放各种资料。

为便于日后竣工资料的整理,在平日的资料收集过程中就按照档案馆的工程

竣工档案检查清单顺序分类归档;对于施工中与业主、监理等相关单位的来往资料虽不归档,也应分类整理;对于用于施工中的各种表格分编号、单位放好,便

于使用时拿取。工程资料分为施工技术管理材料、工程质量保证材料、工程质量检验评定材料和竣工图四部分。

9.2 竣工资料整理工作

(1)汇总资料。

检查报验资料中有无报漏、书写错误等情况;将所有工序评定表的点数汇总并计算填写工序质量评定汇总表、部位质量评定表、单位工程质量评定表,所有工序、部位和单位工程的合格率都在这三种表格中反映,完成后需监理及业主方的签字盖章手续。

(2)复印装订。

复印所需的套数(业主、接受单位各一套;监理与设计只看不存档),装订成册。送备案馆的一套需用牛皮纸装订,送档案馆的一套为不装订的原件,且档案馆对竣工固有特殊要求,编制竣工图目录,有监理盖章。

(3)竣工图的编制要求。

竣工图应画出所有变更内容,如实反映竣工后的现状,道路所处地段若有大型设施的也须标注,完成后加盖竣工图章,签字手续完备。

(4)竣工验收文件要求。

填写工程竣工报告、工程交工验收证书和质量保修书,必须是原件,签字、

盖章手续完备;做好竣工验收会议记录。

9.3 竣工资料移交制度

(1)工程竣工验收完成, 后将所有施工技术、质量保证、评定资料和竣工图

按城建档案馆统一的档案清单顺序整理、汇总到一起,按规范要求组卷装订。

(2) 将竣工资料、竣工图( 复印件各一套) 移交物管建设单位。

(3) 将竣工资料、竣工图( 原件一套) 、声像资料一套, 移交公司技术质量部, 配合技术质量部完成档案馆存档。

(4) 所有移交资料均需完善移交手续, 移交人和接收人均应签字。

ISO14001-2015全套环境管理体系手册程序文件

全套ISO9001:2015及ISO14001:2015管理手册和程序文件 目录 0.1章颁布令 (3) 0.2 章管理方针、目标 (4) 0.3章公司组织机构 (5) 0.4章管理职责描述 (5) 1章范围 (9) 2章引用标准 (9) 3章术语和定义 (9) 4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (10) 4.1 公司的内外部环境 (10) 4.2 相关方的需求和期望 (10) 4.3 管理体系范围 (11) 4.4 管理体系及其过程 (11) 5章领导作用 (13) 5.1 领导作用与承诺 (13) 5.2 管理方针 (14) 5.3 岗位职责与权限 (14) 6章策划 (15) 6.1 应对风险和机遇的措施 (15) 6.2 管理目标及其实现的策划 (17) 6.3 变更的策划 (18) 7章支持 (19) 7.1 资源 (19) 7.3 意识 (22) 7.4 顾客沟通/信息交流 (22) 7.5 文件化信息 (22) 8章运行 (23) 8.1 运行的策划和控制 (23) 8.2 产品和服务的要求 (24) 8.3 设计与开发 (25) 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (28) 8.5 销售和服务提供 (29)

8.6 产品放行 (32) 8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (32) 9章绩效评价 (33) 9.1 监视、测量、分析和评价 (33) 9.2 内部审核 (35) 9.3 管理评审 (35) 10章改进 (37) 10.1 总则 (37) 10.2 不合格与纠正措施 (37) 10.3 持续改进 (38) 附录A: 质量管理职能分配表 (39) 附录B: 环境管理职能分配表 (1)

全套ISO9001-2015质量管理体系文件

全套ISO9001-2015质量管理体系文件 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2017年X月X日

0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。现声明如下: 1.质量方针: 精心服务,精心策划,精心管理,精益求精 精心服务:顾客为中心是我们工作的一切出发点,在产品实现全过程中,满足或超越顾客的需求,确保顾客成功,是恒隆追求的目标。 精心策划:建立恒隆质量管理系统,把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中,把质量意识灌输到每一位员工。精心管理:恒隆在质量管理过程中,充分发挥公司领导核心作用,动员全体员工参与质量管理中去,依据事实进行决策,不断提高产品的质量。 精益求精:完善恒隆管理系统,规范管理过程,不断追求质量的持续改进,不断提高顾客满意度。 在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技

环境管理体系资料汇编

侯马经济技术开发区质监分局ISO14001环境管理工作 资 料 汇 编 整理时间:二〇一五年九月

侯马经济技术开发区管委会环境方针 侯马经济技术开发区致力于发展经济,营造优美环境,坚持高标准建设,高要求管理,减少污染排放,倡导清洁生产,追求持续改进,牢固树立和落实科学发展观,以诚信为本,努力把侯马经济技术开发区建设成为绿化、亮化、净化、美化、功能齐全的现代化新城区,并打造具有侯马开发区特色的人与自然和谐相处的先进开发区。为此,我们郑重承诺: 科学规划,发展循环经济, 依法行政,实施清洁生产, 诚信服务,营造优美环境, 持续改进,构建和谐新区。

环境管理体系质监分局职责 1、识别本部门的环境因素并进行控制; 2、贯彻执行环境方针,遵守执行法律、法规; 3、积极参加开发区组织的培训,并做好本部门培训; 4、接受内审,对审核者发生的不符合项进行纠正。

侯马开发区质监分局ISO14001环境管理工作 目 标 指 标 管 理 方 案

侯马经济开发区 目标、指标与环境管理方案一览表 序号环境 目标 环境 指标 环境管理方案 措施 计划完 成时间 费用 责任部门/ 人 备注 1 烟尘排 放达标 驻开发区 各企业主 要烟尘排 放达标率 100% 1、所有锅炉必须配 齐除尘设备装置; 已完成 各使用单位 2、所有单台锅炉排 放达GB16297二级; 已完成 3、除尘设备100%开 启、使用。 已开启 使用 2 废水总 排放口 达标排 放 各单位污 水排放达 GB8978 二级 1、提高污水重复利 用率,循环使用减少 排放量5%/年;重要 用水部门投资中水 处理设施 2年内 完成 100万元 各单位负责 人 2、医院等污水处理 设施正常运行。 正常运行 3 推进城 市绿化 保持绿化 覆盖率≥ 35% 1、根据开发区绿化 美化管理办法要求, 确保企业新建项目 绿化率≥30% 三年 规划建设局 2、公用绿地不得少 于绿地总面积的70% 三年 4 节能 降耗 开发区各 单位制定 节能降耗 指标 1、制定节约能源降 低消耗考核办法; 长期 经济发展局 2、督促检查各单位 设备、管道维护。 长期

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程 质 量 管 理 体 系 编制: 审核: 审批: 二〇一七年五月十一日

目录 第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图(即质量保证体系图) (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构 依照项目法施工管理规定,云景嘉园住宅小区工程的特点,成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下: 为了加强项目施工质量管理标准化,落实“百年大计、质量第一”的方针,为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标,明确各级员工质量责任,联系实际,确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准,天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。 第二章质量管理生产目标 严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工,工程一次验收

最新最完整全套质量管理体系文件

最新最完整全套质量管理体系文件 说明: 1.该套文件适用于ISO9001:X以及各大欧美质量验厂,包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART,TARGET, 利丰,COSTCO,TESCO,家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:X专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充,不列入 ISO9001:X的程序。 4.主要方便ISO9001:X改版用,能省点辅导费; 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。

0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-X idt ISO9001:X标准的要求,编制了《质量 手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量 管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合X版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布 了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作 为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格 贯彻执行。从X年XX月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: X年XX月XX日

0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-X idt ISO9001:X标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织的 管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高 管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: X年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者 代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。现声 明如下: 1.质量方针: 精心服务,精心策划,精心管理,精益求精 精心服务:顾客为中心是我们工作的一切出发点,在产品实 现全过程中,满足或超越顾客的需求,确保顾客成功,是恒

ISO14001-2015环境管理体系全套程序文件(含环境管理手册)共121页

ISO14001:2015环境管理体系全套文件【管理手册+全部程序】共121页 文件清单 序号文件名称 1环境管理手册 2环境因素识别与风险评价程序 3法律法规及其他要求管理程序 4环境目标指标及管理方案控制程序 5人力资源管理控制程序 6信息与交流运作管理程序 7相关方管理作业程序 8文件与资料管制程序 9环境记录管理程序 10运行策划控制程序 11废弃物管理程序 12能源资源管制程序 13噪音、废水、废气管制程序 14应急准备与响应控制程序 15消防演习控制程序 16环境监视和测量控制程序 17合规性评价程序 18内部审核控制程序 19管理评审控制程序 20不符合控制程序 21纠正措施管理程序 22预防措施管理程序

XXXXXX有限公司 环境管理手册依据【ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南】编制 文件编号: 版本: 生效日期:2019-7-1 批准审核编制

目录 章节号名称页码0.1 环境管理手册目录 0.2 手册修改记录 0.3 环境管理手册发布令 0.4 任命书 0.5 XXX有限公司简介 1.0 目的和适用范围 2.0 引用标准 3.0 术语和定义 4.0 公司所处的环境 5.0 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 环境方针 5.3 岗位、职责和权限 6.0 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 6.1.2 环境因素 6.1.3 合规义务 6.1.4 措施的策划

章节号名称页码 6.2 环境目标及其实施的策划 7.0 支持 7.1 资源 7.2 能力和意识 7.3 信息交流 7.4 文件化信息 8.0 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 应急准备和响应 9.0 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.0 改进 / 附件一:XXX有限公司环境管理手册、程序文件与权责一览表 / 附件二: XXX有限公司ISO14001:2015环境管理体系职能分配表 / 附件三: XXX有限公司ISO14001:2015环境管理体系组织机构图 / 附件四: XXX有限公司厂区图

最新工程质量管理体系资料

工程质量管理体系 为了保证阳光水岸24#楼工程质量达合格,本项目部将严格按照地方行业制度的相关法律、法规,进行科学、规范、文明施工,建立由项目经理领导项目副经理、项目工程师横向从土建、安装、装饰到各分部项目,纵向从项目经理到生产班组的质量管理网络,不断完善工程项目的质量管理体系,最终实现项目部承诺的中标质量目标:合格工程。 一、项目部对工程质量的管理网络 建立质量领导小组以项目经理为组长,项目副经理项目工程师为副组长,组成成员由施工员、专职质检员、各工种负责人等组成。坚持ISO9002管理模式进行全面质量管理和技术管理工作。建立质量管理网络:(如附图) 二、质量管理组织措施 项目部必须强化工程质量意识,严格执行图纸设计要求和国家、地方、行业部门制定的相关规范、标准进行施工。服从行业主管部门的指导和管理,全面接受业主和监理部门的程序办事,规范施工,对工程施工中提出的任何问题,意见做到有始有终,认真执行,严格按科学的施工程序施工。为了确保该工程的质量一次性达到合格标准,我们将从管理组织上采取如下措施: (1)建立以项目经理姜洪林为首的质量领导小组和以甲方代表(监理)严密监督下的质量保证体系,从而在组织领导上使该工程质量得到充分的保证。施工质量采用质量控制系统图,严格把关,并对生

产过程采取质量因素和全面控制系统,进行施工阶段的质量控制。 (2)严格执行国家施工验收规范,按技术标准、规范、规程组织施工和进行质量检查,切实保证工程质量。 (3)成立各专业QC攻关小组,广泛开展工程质量全过程跟踪监督。 (4)优化施工方案,积极采用先进施工工艺,科学地组织施工,合理调配劳动力,对施工中可能出现的技术问题,要有详细的针对性措施。 (5)推行全面质量管理,坚持预防为主的方针,实行质量预控法施工,坚持每天早晨上班前,在现场由工程技术人员对职工进行技术交底和质量要求的书面通知和讲解,做到全体施工人员对当日施工的分部分项工程质量要求、技术要求和图纸要求清清楚楚、明明白白,为明确各自的责任,坚持谁施工谁负责质量,实行分段挂牌施工,并逐日做好记载。 (6)工作协调:我们将严格按图纸施工,认真执行国家、地方、行业技术规范、标准施工,维护业主权益,承建单位必须接受监理单位的监理,并为其开展工作提供方便,按照要求提供完整的原始记录、检测记录等技术、经济资料。 工程中使用的材料、设备、半成品主动请监理部门和业主行使质量检验权,对施工中规范规定的规程及隐蔽工程、中间验收的工程质量及时报请监理、质检、业主验收,并及时做好隐蔽记录,验收单位工程竣工的手续,及时将收集好的资料反馈给监理部门,将工程的全

最新ISO14001-2015环境管理体系全套资料(手册+程序文件)

1 ISO14001-2015环境管理体系 全套资料 (手册+程序文件)

XXXXXXX有限公司 环境手册 IS O14001-2015 文件编号:E M-01 A/10 编写: 审核: 批准: 发布日期:2019年11月01日实施日期:2019年11月01日

修订记录

目录第1 章概述 1.1 颁布令 1.2 公司简介 1.3 管理者代表任命书 1.4 环境手册的管理 第2章管理体系范围 第3章手册引用文件、术语和定义 3.1 引用标准文件 3.2 术语和定义 第4章组织的背景 4.1理解组织及其所处的环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定管理体系的范围 4.4管理体系及其过程 第5章领导作用 5.1 领导和承诺 5.2 环境方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 第6章质量环境管理体系策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 6.1.2 环境因素 6.1.3 合规义务 6.1.4 措施的策划 6.2 环境目标及其实现策划

6.2.1 环境目标 6.2.2 实现环境目标措施的策划第7章支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 信息交流 7.4.1 总则 7.4.2 内部信息交流 7.4.3 外部信息交流 7.5 文件信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件信息控制 第8章运作 8.1 运行策划和控制 8.2 应急准备和响应 第9章绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则 9.1.2 合规性评价 9.2 内部审核 9.2.1 总则 9.2.2 内部审核方案 9.3 管理评审 第10章改进

质量管理体系文件

G L0121-2007 质量管理体系文件 安全生产和劳动保护制度 1、目的 为加强公司安全文明生产,确保广大员工的人身安全和公司财产安全,防止和杜绝事故的发生,特制定本管理制度。 2、适用范围 本管理制度适用于公司全体职员。 3、职责 3.1、经理是安全生产主要负责人: 3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定,有关部门予以配合: a)设备、伤亡事故的调查和处理。 b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。 c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。 d)负责劳动用品的采购,保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳 动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。 e)指导和教育从业人员在作业过程中,遵守本单位的安全生产规章制 度和操作规程,服从管理,按照使用规则正确佩带和使用劳动保护用品。 f)消防器材应按有关规定进行配置,并处于良好位置。 3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查,对违规行为向其所属部门领 导提出处理意见: a)按照安全生产和劳动保护法律法规,制定或修订安全生产规程,并 督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查,并就其不合格要进行处罚,同时 提出改进意见和跟踪验证。 c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时,有权指令停止生产 并立即向主管报告。 d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。 4、工作程序 4.1、培训 4.1.1新进公司员工在培训规程中,应包括安全操作规程。 4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员,必须持国家统一颁 布的操作证上岗。 4.2安全生产 4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求,留有足够的空间场地和必 要的安全防护措施,进行安装调试。 4.2.2各种设备和仪器运行,操作者应遵守操作规程进行操作,不得超负 荷运行,遇有不安全因素时,应立即停止并向负责人报告,公司严格按煤安标准要求组织生产。 4.2.3劳动场所布局要合理,使用部门要保持清洁、整齐;有毒、有害的 作业,必须有防护设施;导电设施不得裸露在外或损坏操作 4.2.4生产场所通道平坦、畅通,光源充足。 4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所,必须采取相 应的有效防护措施。 4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域,应该有“严禁烟火”隔 离标志,并配备消防设施。 4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材,保持适宜的温、 湿度和职业卫生安全。 4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

ISO9001质量管理体系简介

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目????的:增进顾客满意 功????能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案(1版)

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

ISO14001全套资料--内部环境管理体系审核控制程序

创兴服装洗漂实业有限公司 环境管理体系程序文件 (执行GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996标准) 内部环境管理体系 审核控制程序 (本受控文件之规定,相关部门应严格、有效执行。未经批准,不得复制和向外提供)

1、目的

本程序规定了环境管理体系内部审核的要求,用来确定公司的各项环境管理活动是否符合环境管理工作的计划安排和环境管理标准的要求,环境管理体系是否得到正确的实施和保持,以及环境管理体系的适用性和有效性。 2、适用范围 本程序适用于公司内部的环境管理体系审核工作。 3、职责 3、1贯标办负责制定《年度EMS内部审核计划》。 3、2环境管理者代表批准《年度EMS内部审核计划》。 3、3环境管理者代表组织实施《年度EMS内部审核计划》。 3、4各部门负责纠正审核中发现的不符合项。 3、5环境管理者代表指定审核组长。审核组长负责制定《内部审核日程安排表》。 4、工作程序 4、1《年度EMS内部审核计划》的制定 4.1.1贯标办负责编制《年度EMS内部审核计划》,报环境管理者代表批准。 4.1.2《年度EMS内部审核计划》的编制,应根据所涉及活动的环境重要性和以前审核前审核的结果,其内容包括:公司环境管理手册的全部要素要求,说明受审核的范围,部门及时间安排。对公司与环境管理相关的部门,应至少每年进行一次现场内部审核。 4.1.3除上述例行审核外,环境管理代表可根据以下情况决定增加环境管理体系内部审核频次。 a)体系的功能发生重大变化,如:产品结构变动,工艺方法的改变以及体系内部、外部环境的变化; b)法律、法规的改变; c)相关方对环境管理提出新的要求; d)发生重大环境影响事故; e)具有重大环境影响事故的潜在可能性; f)相关方对于环境管理的投诉; g)上一次内审的结果,需要再一次的进行验证。 4、2审核的准备 4.2.1每次审核前贯标办负责组织审核小组,审核组长由环境管理者代表任命经培训并具有内部审核员资格的人员担任,审核组的成员分工应注意审核人员独立于被审核部门的工作。内部环境体系审核员应经过必要的培训,并由专业权威机构确认其资格。 4.2.2依据《年度EMS内部审核计划》,审核组长负责制定《内部审核日程安排表》,《内部审核日程安排表》应包括下列内容。

质量管理体系资料

质量管理体系

吉林昌邑万达广场项目A1-3地块景观工程 质 量 管 理 体 系 绿地集团森茂园林有限公司 2016年10月10日 一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良: 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程,确保工程一次验收合格,顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程,建立以项目经理为核心的质保体系;选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理;专门组织参施人员进行入场教育,提高参施人员的质量意识。参加本工程施工的全

体员工必须认真贯彻建筑质量管理条例,正确处理质量、进度、成本三者之间的关系,三者发生矛盾时,必须首先服从质量,必须把质量放在首位。 3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜,靠信誉求生,对于本工程来说,我们力保验收一次通过,并达到时合格要求,严禁质量不合格的原材料及产品进入现场,对质量问题层层把关,质检人员要秉公办事,不徇私情,对不合格的分项要坚决返工,决不手软,一年内要对工程进行保驾护航,作好回访工作,及时收集用户对我们的意见和建议,做到有问题及时处理,处理及时问题不超过24h。 二、工程质量管理组织体系 (一)项目运行管理体制 1、近几年来,我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新的基础环节,形成了具有我公司特色的项目管理模式,其内容概括为“总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求,项目经理部根据公司的授权对工程进行施工管理,项目经理作为公司法人代表在项目上的委托人,在授权范围内,实施对工程项目的计划、组织、指挥、控制、协调管理,完成质量、工期、成本、现场管理的目标,实现总部的决策意图。

2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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2.1 职责 2.1.1 程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等); (2)《浙江省检验机构管理条例》; (3)《检验检测机构资质认定管理办法》; (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现; (2)指导管理和技术工作的开展; (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时; b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时; c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时; d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款,并严格遵守各项规定,有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件,持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准,程序文件不得私自外借或进行复印。

质量管理体系文件应包括

质量管理体系文件应包括 一、概述 为了实现质量的管理目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立一个良好的质量管理体系。 为了保证质量管理体系的有效运作和对质量管理体系所需要的过程的控制,必须形成件,通过形成件的程序,加以实施和保持,并不断加以改正。 质量管理体系件应包括: )本标准所要求的程序件; b)组织为确保其过程有效运作得到控制所要求的件。 这些质量管理体系件的详细程度由组织的规模和类型、过程的复杂程度和相互作用、员工的能力等因素而决定。并且,形成件的程序和其他件可采用任何的媒体形式或类型,如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,也可以是它们的组合。 质量管理体系的件要编制形成件的程序的目的是: 1)件发布前得到批准,以确保件是适宜的; 2)件得到评审,必要时进行修改并再次得到批准; 3)识别件的现行修订状态; 4)确保在使用处可获得有关版本的适用件; 5)确保件保持清晰,易于识别和检索; 6)确保外来件得到识别,并控制其分发; 7)防止作废件的非预期使用,若因任何原因而保留作废件时,对这些件加以适当的标识。 二、质量管理体系件 一、形成件的质量方针和质量目标 1质量方针 质量方针是指“由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向”。 在制定质量方针的过程中,应考虑质量方针的内容及质量方针的实施,并且制定质量方针要有长远的观点,应是组织经过努力可以达到的中长期的方向。

在质量方针的内容上: 1)质量方针是组织经营方针的一部分,因此,质量方针应与组织的总体经营方针相适应、相协调。 2)应从产品质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺。 3)应承诺作出持续改进。改进涉及到改善产品的特征及特性、过程的有效性和效率的活动。 4)应提供制定和评审质量目标的框架。质量方针与质量目标相对应,且便于质量目标逐层展开及分解。 对质量方针要大力宣传,使管理、执行、验证和作业等各层次都能理解及贯彻,并应不断地对其进行评审。 2质量目标 在组织的相关职能和各层次上建立质量目标是最高管理者的职责。质量目标是在质量方针的基础上建立,并在根据质量方针规定的框架内展开。 1)设定质量目标的原则:在目标设定时,应考虑市场当前的情况及未来的需要,同时也要考虑顾客对产品的满意状况,因此,设定质量目标的原则是:不断改进,提高产品质量,使顾客满意。 2)质量目标的内容:包括对产品的要求及满足产品要求所需的资源、件、过程和活动等内容。质量目标还应包括对持续改进的承诺。 3)质量目标的分解:质量目标应分解到质量管理体系中的各职能部门及各层次,在展开时要密切注意各部门、各层次之间的协调和配合,以保证实现总的质量目标。 4)对质量目标的要求:所制定的质量目标应该是可测量的,所采用的测量方法必须明确。因此,作业层次上的质量目标应尽可能定量,以便于通过检验、计算等测量方法确定其量值,才能与设定的值进行比较。 二、质量手册 质量手册是指“规定组织质量管理体系的件“,即用件的形成规定组织的质量管理体系。 质量手册由于组织的规模和复杂程序不一样,因而在其详略程序和编排格式方面可以是不同的。 A质量手册应包括如下内容 1)明确质量管理的围。该围应包含组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力所要求的内容。

GBT24001-2016环境管理体系环境管理手册

GB/T24001-2016环境管理体系 环境管理手册 文件编号:E M-01A/0 编写: 审核: 批准: 发布日期:2018年1月1日实施日期:2018年1月1日

修订记录

目录 第1 章概述 1.1 颁布令 1.2 公司简介 1.3 管理者代表任命书 1.4 环境手册的管理 第2章管理体系范围 第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件 3.2 术语和定义 第4章组织的背景 4.1理解组织及其所处的环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定管理体系的范围 4.4管理体系及其过程 第5章领导作用 5.1 领导和承诺 5.2 环境方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 第6章质量环境管理体系策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 6.1.2 环境因素

6.1.4 措施的策划 6.2 环境目标及其实现策划 6.2.1 环境目标 6.2.2 实现环境目标措施的策划第7章支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 信息交流 7.4.1 总则 7.4.2 内部信息交流 7.4.3 外部信息交流 7.5 文件信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件信息控制 第8章运作 8.1 运行策划和控制 8.2 应急准备和响应 第9章绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则

9.2 内部审核 9.2.1 总则 9.2.2 内部审核方案9.3 管理评审 第10章改进 10.1 总则 10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进

1.1环境手册颁布令 环境手册是本公司从事与环境管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件,是公司的基本法规之一,必须严格遵守,以确保公司环境管理体系的正常运行,实现质量环境管理目标,促使公司环境管理工作得到持续改进与不断发展。 环境手册由管理者代表负责组织编写、并经总经理批准发布,是我公司环境管理工作的法规性、纲领性文件,用以统一、协调全公司的质量环境管理活动,使其基于G B/T24001-2016标准要求,符合本公司产品、服务和活动中的实际情况,能指导我公司环境管理工作。 现决定正式颁布实施。公司全体员工必须认真学习,严格按一体化《环境手册》规定的标准贯彻实施。 总经理: 日期:2017年11月21日

医疗器械质量管理体系简介

一、医疗器械的概述 (一)医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是: ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿; ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持; ?支持或维持生命; ?妊娠控制; ?医疗器械的消毒; ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息; 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 (二)医疗器械的分类 1)有源医疗器械:任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。(能源的种类:电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等)2)植入性医疗器械:任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械: 全部或部分插入人体或自然腔口中;或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天,且只能通过内科或外科手段取出。3)有源植入医疗器械:任何通过外科或内科手段,拟部分或全部插入人体,或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4)无菌医疗器械:旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 (三)医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度,分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品,对不同

类别产品采取不同的监督管理办法,不能混淆。 第一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械; 第二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械; 第三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注:管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准: YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 (一)ISO13485:2003(国内等同转换标准YY/T0287-2003)标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础,采用了ISO9000:2000标准的质量管理理念,引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式,包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准,在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 (二)与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准,遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法,并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求,因此两个标准有许多共同点;另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001:2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施

10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图 0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告;

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