实验室常用标准
实验室常用标准

实验室常用标准实验室是科学研究和实验验证的重要场所,为了保证实验结果的准确性和可重复性,实验室中常常会采用一些标准。
这些标准可以用于实验方法、实验设备以及实验室操作等方面。
本文将介绍一些实验室常用的标准。
一、实验方法标准实验方法标准是指规定了实验操作步骤、测试参数和评价方法的一套规范。
不同类型的实验需要遵循不同的实验方法标准,以确保实验的可比性和结果的准确性。
以下是几个实验方法标准的例子。
1. ISO 9001:ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准。
在实验室中,ISO 9001常用于规范实验操作和质量控制流程。
2. ASTM:ASTM是美国材料与试验协会制定的一系列标准,广泛应用于各个领域的实验研究中。
比如ASTM D4236标准规范了艺术材料的标签和安全要求。
3. GB/T:GB/T是中国国家标准化管理委员会制定的一套国家标准,对实验方法的标准化起到了重要作用。
比如GB/T 2828.1-2012标准指导了抽样检验的方法。
二、实验设备标准实验设备标准是指规范了实验设备选型、性能指标和使用方法的标准。
实验设备标准可以确保实验设备的可靠性和准确性,从而提高实验结果的可信度。
以下是几个实验设备标准的例子。
1. CE认证:CE认证是欧洲共同体的强制性认证,适用于各类电气产品。
在实验室中,选择具有CE认证的设备可以确保设备符合欧洲的安全和环境要求。
2. UL认证:UL认证是美国电气安全认证机构制定的一套标准,适用于各类电气设备。
拥有UL认证的设备具有高度的可靠性和安全性。
3. ISO 17025:ISO 17025是国际标准化组织制定的实验室能力认可标准。
ISO 17025认可的实验室能够提供可靠和可信的测试结果,因此在选择实验设备时,通常会优先选择ISO 17025认可的设备。
三、实验室操作标准实验室操作标准是指规定了实验室内操作流程、安全措施和实验室管理的一套规范。
遵循实验室操作标准可以确保实验室操作的安全性和高效性。
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lab值标准-回复什么是实验室标准?为何实验室标准如此重要?在实验室中,常用的一种标准是lab值标准。
那么什么是lab值标准?为何lab值标准在实验室中具有如此重要的地位?本文将逐步回答这些问题,并探讨lab值标准在实验室中的应用。
首先,lab值标准指的是实验室中使用的一组测量数值的参考范围。
这些数值通常可用来评估和监测个体的生理状态、疾病风险以及特定治疗方案的疗效。
常见的实验室指标包括血液生化指标、血常规指标、尿液分析指标等。
这些指标通过测量生体液体中各种化学物质的浓度、数量或物理性质,可以提供医生和研究人员用于诊断、预防和治疗疾病的重要信息。
为了能够更好地理解和解释实验室测试结果,实验室指标需要与一个特定的标准进行比较。
这个标准通常是通过对大量健康人群的测量数据进行分析和统计得出的参考范围。
这些参考范围可以根据性别、年龄、种族等因素进行区分,并在不同的地区和实验室中有所差异。
标准的制定和更新需要经过严格的科学研究和临床试验,以确保其准确性和可靠性。
实验室标准之所以如此重要,原因有几个方面。
首先,它为医生提供了一个比较和评估病人实验室结果的基准。
通过将病人的实验室数值与标准进行对比,医生能够判断病人的生理状态是否正常,是否存在健康风险,并据此制定合适的治疗方案。
其次,实验室标准可以帮助研究人员进行科学研究和数据分析。
通过与标准进行比较,研究人员可以更好地理解实验结果,并得出准确的结论。
最后,实验室标准也可以作为监测和评估治疗效果的参考依据。
如果一个患者开始接受某种治疗方案,医生可以根据标准与治疗前后的实验室数值对比,来评估治疗的效果。
实验室标准在实验室中的应用非常广泛。
它们被广泛用于临床医学、疾病预防和监测,以及科学研究等领域。
在临床医学中,实验室标准是医生判断病人疾病风险和治疗效果的重要依据。
在疾病预防和监测中,实验室标准可用于筛查健康人群中存在的疾病风险,并发现早期疾病症状。
在科学研究中,实验室标准可用于对实验结果进行解读和分析,并为研究人员提供准确和可靠的数据。
化学实验室常用标准大全

18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 天平 1. 2. 3. 4.
GBT30430-2013 气相色谱仪测试用标准色谱柱 GBT 30431-2013 实验室气相色谱仪 GBT4946-2008 气相色谱法术语 GBT6040-2002 红外光谱分析方法通则 GBT6041-2002 质谱分析方法通则 GBT6315-2008 游标、带表和数显万能角度尺 GBT8322-2008 分子吸收光谱法 术语 GBT9008-2007 液相色谱法术语 柱色谱法和平面色谱法 QBT1676-1992 手动脂肪测定仪化学实验室常用标准大全
实验室常见的仪器与耗材标准 1. GB21549-2008 实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求 2. GB/T 21784.2-2008 实验室玻璃器皿通用型密度计第 2 部分:试验方法和 使用 3. GB/T 21784.2-2008 实验室玻璃器皿通用型密度计第 2 部分:试验方法和 使用 4. GB/T21298-2007 实验室玻璃仪器试管 5. GB/T21297-2007 实验室玻璃仪器互换锥形磨砂接头 6. GB/T 11414-2007 实验室玻璃仪器瓶 7. GB/T12804-2011 实验室玻璃仪器量筒 8. GB/T12805-2011 实验室玻璃仪器滴定管 9. GB/T12806-2011 实验室玻璃仪器单标线容量瓶 10. GB/T28211-2011 实验室玻璃仪器过滤漏斗 11. GB/T28212-2011 实验室玻璃仪器冷凝管 12. GB/T28213-2011 实验室玻璃仪器培养皿 13. GB/T22362-2008 实验室玻璃仪器烧瓶 14. GB/T22067-2008 实验室玻璃仪器广口烧瓶 15. GB/T11165-2005 实验室 pH 计 16. GB/T30431-2013 实验室气相色谱仪 17. GB4793.7-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 7 部分:实 验室用离心机的特殊要求 18. GB12803-1991 实验室玻璃仪器 量杯 19. GB12807-1991 实验室玻璃仪器 分度吸量管 20. GB12808-1991 实验室玻璃仪器 单标线吸量管 21. GB21549-2008 实验室玻璃仪器 玻璃烧器的安全要求 22. GBT 11414-2007 实验室玻璃仪器 瓶 23. GBT 12804-2011 实验室玻璃仪器 量筒 24. GBT 12805-2011 实验室玻璃仪器 滴定管 25. GBT 12806-2011 实验室玻璃仪器 单标线容量瓶 26. GBT 12809-1991 实验室玻璃仪器 玻璃量器的设计和结构原则 27. GBT 12810-1991 实验室玻璃仪器 玻璃量器的容量校准和使用方法 28. GBT 14149-1993 实验室玻璃仪器 互换球形磨砂接头 29. GBT 15723-1995 实验室玻璃仪器 干燥器 30. GBT 15724-2008 实验室玻璃仪器 烧杯 31. GBT 15725.4-1995 实验室玻璃仪器 双口、三口球形圆底烧瓶
实验室规范及标准-喜格实验室

在科研领域,实验室是科研工作者们进行实验研究的重要场所,实验室规范及标准的遵守不仅关乎科研成果的准确性和可靠性,更关系到实验室工作者的安全和健康。
为了帮助科研工作者更好地了解实验室规范及标准,我们为大家整理了一份全面的指南,让您的科研工作更加高效、准确和安全!
一、实验室规范及标准是什么?实验室规范是指在实验室工作中需要遵守的一系列规定,包括实验室的管理制度、实验操作流程、实验室设备的使用和维护等方面;而实验室标准则是指在特定领域或具体实验项目中需要遵守的规范要求,如实验方法、实验数据处理和分析等。
二、遵守实验室规范及标准的重要性不言而喻。
只有严格遵守规范和标准,才能确保实验数据的准确性和可靠性,保障科研成果的科学性和权威性。
同时,规范和标准的遵守还能有效减少实验过程中的安全隐患,保障实验人员的生命财产安全。
三、如何做到遵守实验室规范及标准?首先,科研人员应该熟悉并严格执行实验室管理制度和操作规程,严格按照实验流程进行实验操作,确保实验数据的真实性和准确性。
其次,科研人员应该定期维护和检查实验室设备,确保设备的正常运转,及时发现并排除设备故障。
最后,科研人员还应该不断提高自身的实验技能和安全意识,遵守实验室操作规程,严格执行安全操作流程。
总而言之,实验室规范及标准是科研工作者必须遵守的重要准则,只有严格遵守规范和标准,才能保障科研工作的顺利进行和科研成果的真实可靠。
让我们共同遵守实验室规范及标准,创造出更多更好的科研成果!。
标准物质分类

标准物质分类
化学分析实验室常用的标准物质:
1.基准物质
2.一级标准物质(GBW)
3.二级标准物质(GBW(E))
基准物质是可以通过基准装置、基本方法直接将量值溯源至国家基准的一类化学纯物质,用于化学成分量值的溯源与复现。
一级标准物质(GBW):由国家市场监督管理局计量管理司批准,颁布并授权生产,采用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值,也可由多个实验室采用同一种方法协同定值,计量准确度达到国内最高水平,稳定性在一年以上。
二级标准物质(GBW(E)):由国家市场监督管理局计量管理司批准、颁布并授权生产,采用与一级标准物质相比较的方法或一级标准物质的定值方法,计量准确度能满足一般测量的需要,稳定性在半年以上。
标准样品(GSB):由国家市场监督管理局标准化管理司批准、颁布并授权生产,标准样品具有足够的均匀性,量值经充分确定,可用于方法评价、仪器校准、质量控制等。
常用实验室检查指标正常值范围及临床意义

(地昔帕明)
里米酮,扑痫酮,去氧苯巴
比妥)
Digitoxin(Crystodigin) 15-25ng/mL Procainamide(Pronestyl) 4-10µg/mL
(洋地黄毒苷)
(普鲁卡因胺)
Digoxin(Lanoxin)(异羟 0.5-2.0ng/mL Propranolol(Inderal)(心得 50-100ng/mL
Diet with 800mg/dL for 3 days, fast for 8 hrs(连续 3 天 800mg/Dl 的饮食, 然后禁食 8h)
Fasting before test(禁食 前测试)
6 Nurses’ Career Information Consult (血常规)
42-52%
35-47%
Serum iron(血清铁) 65-175µg/dL
50-170µg/dL
RBC count (红细胞计 4.5-6.2million/µL
数)
4-5.5million/µL
男性 女性 男性 女性 男性 女性 男性 女性
5 Nurses’ Career Information Consultancy Co., Ltd.
Platelet count(血小板计数) 150,000-400,000cells/µL
1 Nurses’ Career Information Consultancy Co., Ltd.
WLPT 全程伴随式家庭教师组
实验室检查结果
胃肠道的血液分析正常值
Albumin(白蛋白)
实验室检查结果
避免剧烈活动 8hr,过多 摄入红肉 24hr。
血液酶/心脏标志
实验室常用标准大全94个

实验室常用标准94个,实验室从业者一定用得到让我们一起来学习检测实验室常见的仪器与耗材标准,实验室安全仪器标准,以及食品实验室标准。
这些标准,或许你能用得上!实验室常见的仪器和耗材标准1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求;2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用;3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器试管;4.GB/T21297-2007实验室玻璃仪器互换锥形磨砂接头;5.GB/T11414-2007实验室玻璃仪器瓶;6.GB/T12804-2011实验室玻璃仪器量筒;7.GB/T12805-2011实验室玻璃仪器滴定管;8.GB/T12806-2011实验室玻璃仪器单标线容量瓶;9.GB/T28211-2011实验室玻璃仪器过滤漏斗;10.GB/T28212-2011实验室玻璃仪器冷凝管;11.GB/T28213-2011实验室玻璃仪器培养皿;12.GB/T22362-2008实验室玻璃仪器烧瓶;13.GB/T22067-2008实验室玻璃仪器广口烧瓶;14.GB/T11165-2005实验室pH计;15.GB/T30431-2013实验室气相色谱仪;16.GB4793.7-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分:实验室用离心机的特殊要求;17.GB12803-1991实验室玻璃仪器:量杯;18.GB12807-1991实验室玻璃仪器:分度吸量管;19.GB12808-1991实验室玻璃仪器:单标线吸量管;20.GB21549-2008实验室玻璃仪器:玻璃烧器的安全要求;21.GBT11414-2007实验室玻璃仪器瓶;22.GBT12804-2011实验室玻璃仪器:量筒;23.GBT12805-2011实验室玻璃仪器:滴定管;24.GBT12806-2011实验室玻璃仪器:单标线容量瓶;25.GB/T12807-1991实验室玻璃仪器:分度吸量管;26GB/T12808-1991 实验室玻璃仪器:单标线吸量管;27.GBT12809-1991实验室玻璃仪器:玻璃量器的设计和结构原则;28.GBT12810-1991实验室玻璃仪器:玻璃量器的容量校准和使用方法;29.GBT14149-1993实验室玻璃仪器:互换球形磨砂接头;30.GBT15723-1995实验室玻璃仪器:干燥器;31.GBT15724-2008实验室玻璃仪器:烧杯;32.GBT15725.4-1995实验室玻璃仪器:双口、三口球形圆底烧瓶;33.GBT15725.6-1995实验室玻璃仪器:磨口烧瓶;34.GBT21297-2007实验室玻璃仪器:互换锥形磨砂接头;35.GBT21298-2007实验室玻璃仪器:试管;1.GBT1914-2007化学分析滤纸;2.GB24789-2009用水单位水计量器具配备和管理通则;3.GBT11007-2008电导率仪试验方法;4.GBT11165-2005实验室pH计;5.GBT12519-2010分析仪器通用技术条件;6.GBT13743-1992直流磁电系检流计;7.GBT13979-2008质谱检漏仪;8.GBT16631-2008高效液相色谱法通则;9.GBT17764-2008密度计的结构和校准原则;10.GBT18809-2002空气离子测量仪通用规范;11.GBT21186-2007傅立叶变换红外光谱仪;12.GBT21187-2007原子吸收分光光度计;13.GBT21191-2007原子荧光光谱仪;14.GBT21388-2008游标、带表和数显深度卡尺;15.GBT26792-2011高效液相色谱仪;16.GBT27500-2011pH值测定用复合玻璃电极;17.GBT30099-2013实验室离心机通用技术条件;18.GBT30430-2013气相色谱仪测试用标准色谱柱;19.GBT30431-2013实验室气相色谱仪;20.GBT4946-2008气相色谱法术语;21.GBT6040-2002红外光谱分析方法通则;22.GBT6041-2002质谱分析方法通则;23.GBT6315-2008游标、带表和数显万能角度尺;24.GBT8322-2008分子吸收光谱法:术语;25.GBT9008-2007液相色谱法术语:柱色谱法和平面色谱法;26.QBT1676-1992手动脂肪测定仪;1.GBT22056-2008显微镜,物镜和目镜的标志;2.GBT22058-2008显微镜,体视显微镜的标志;3.GBT22059-2008显微镜,放大率;4.GBT2609-2006显微镜,物镜;5.GBT2985-2008生物显微镜;6.GBT9246-2008显微镜,目镜;7.GBT9247-2008显微镜,聚光镜;8.QBT2296-1997培养皿;1.GBT25106-2010扭力天平;2.GBT4167-2011砝码;3.GBT4168-1992非自动天平杠杆式天平;4.QBT2087-1995架盘天平;GB/T27476.1-2014检测实验室安全第1部分:总则GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)安全的通用要求。
实验室常见仪器计量标准大全,请收好

154
200型万能比较仪检定规程
JJG523-1988
155
氧化锆氧分析器试行检定规程
JJG535-1988
156
旋光仪及旋光糖量计检定规程
JJG536-1998
157
荧光分光光度计试行检定规程
JJG537-1988
158
荧光光度计试行检定规程
JJG538-1988
159
工作用液体压力计试行检定规程
172
电子式电能表检定规程
JJG596-1999
173
直流数字电流表试行检定规程
JJG598-1989
174
电子毫秒仪检定仪和秒表检定仪试行检定规程
JJG601-1989
175
虹吸式雨量计检定规程
JJG612-1989
176
二等标准水银气压表试行检定规程
JJG614--1989
177
数字温度指示调节仪检定规程
常见仪器校准标准汇总
序号
标准名称
标准号
1
电子探针定量分析方法通则
GB/T15074-94
2
原子吸收光谱分析法通则
GB/T15337-94
3
冶金产品分析方法X射线荧光光谱法通则
GB/T16597-1996
4
柱液相色谱分析法通则
GB/T16631-1996
5
电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则
GB/T17359-1998
37
工作计量器具命名与分类代码
JJF1051-1996
38
人血清无机成分分析结果评定规范
JJF1054-1996
39
测量不确定度评定与表示
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实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求;实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用;T21298-2007实验室玻璃仪器试管;T21297-2007实验室玻璃仪器互换锥形磨砂接头;T11414-2007实验室玻璃仪器瓶;T12804-2011实验室玻璃仪器量筒;T12805-2011实验室玻璃仪器滴定管;T12806-2011实验室玻璃仪器单标线容量瓶;T28211-2011实验室玻璃仪器过滤漏斗;T28212-2011实验室玻璃仪器冷凝管;T28213-2011实验室玻璃仪器培养皿;T22362-2008实验室玻璃仪器烧瓶;T22067-2008实验室玻璃仪器广口烧瓶;T11165-2005实验室pH计;T30431-2013实验室气相色谱仪;测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分:实验室用离心机的特殊要求;实验室玻璃仪器:量杯;实验室玻璃仪器:分度吸量管;实验室玻璃仪器:单标线吸量管;实验室玻璃仪器:玻璃烧器的安全要求;实验室玻璃仪器瓶;实验室玻璃仪器:量筒;实验室玻璃仪器:滴定管;实验室玻璃仪器:单标线容量瓶;T12807-1991实验室玻璃仪器:分度吸量管;26GB/T12808-1991 实验室玻璃仪器:单标线吸量管;实验室玻璃仪器:玻璃量器的设计和结构原则;实验室玻璃仪器:玻璃量器的容量校准和使用方法;实验室玻璃仪器:互换球形磨砂接头;实验室玻璃仪器:干燥器;实验室玻璃仪器:烧杯;实验室玻璃仪器:双口、三口球形圆底烧瓶;实验室玻璃仪器:磨口烧瓶;实验室玻璃仪器:互换锥形磨砂接头;实验室玻璃仪器:试管;理化仪器类化学分析滤纸;用水单位水计量器具配备和管理通则;电导率仪试验方法;实验室pH计;分析仪器通用技术条件;直流磁电系检流计;质谱检漏仪;高效液相色谱法通则;密度计的结构和校准原则;空气离子测量仪通用规范;傅立叶变换红外光谱仪;原子吸收分光光度计;原子荧光光谱仪;游标、带表和数显深度卡尺;高效液相色谱仪;值测定用复合玻璃电极;实验室离心机通用技术条件;气相色谱仪测试用标准色谱柱;实验室气相色谱仪;气相色谱法术语;红外光谱分析方法通则;质谱分析方法通则;游标、带表和数显万能角度尺;分子吸收光谱法:术语;液相色谱法术语:柱色谱法和平面色谱法;手动脂肪测定仪;微生物类显微镜,物镜和目镜的标志;显微镜,体视显微镜的标志;显微镜,放大率;显微镜,物镜;生物显微镜;显微镜,目镜;显微镜,聚光镜;培养皿;天平扭力天平;砝码;非自动天平杠杆式天平;架盘天平;实验室安全篇GB/检测实验室安全第1部分:总则GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)安全的通用要求。
本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。
本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但是,可能需要附加要求。
GB/检测实验室安全第2部分:电气因素GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与电气因素有关的安全要求,以提高实验室的电气安全,将人员伤害降到最低并防止财产损失。
本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用,本部分适用于固定场所。
GB/检测实验室安全第3部分:机械因素GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与机械因素有关的安全要求。
本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。
本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但是,可能需要附加要求。
GB/检测实验室安全第4部分:非电离辐射因素GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与非电离辐射因素相关的安全要求。
本部分给出了非电离辐射的限值要求并提出了详细的建议,以防止这些辐射引起的伤害或者由于使用这些辐射引起的其他伤害。
GB/检测实验室安全第5部分:化学因素GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)中与化学因素有关的安全要求。
本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。
本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但可能需要附加。
实验室良好管理规范篇:GB/检验检测实验室设计与建设技术要求。
食品实验室GB/T32146的本部分规定了食品实验室设计与建设的总体规划、功能设计、建筑设计、环境设施、安全防护等方面的技术要求。
本部分适用于新建、改建和扩建的食品实验室的设计和建设。
食品安全国家标准食品毒理学实验室操作规范本标准代替《食品毒理学实验室操作规范》。
本标准与相比,主要变化如下:——标准名称修改为“食品安全国家标准食品毒理学实验室操作规范”;GB/T31190-2014实验室废弃化学品收集技术规范本标准规定了实验室废弃化学品的术语和定义、实验室废弃化学品分类要求、一般要求、对实验室废弃化学品产生者的要求、实验室废弃化学品收集、贮存要求和安全。
GB/T 29471-2012食品安全检测移动实验室通用技术规范本标准规定了食品安全检测移动实验室的分类与代号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。
本标准适用于陆地使用的可进行食品安全检测的移动实验室。
GB/T27411-2012检测实验室中常用不确定度评定方法与表示本标准规定了测量结果不确定度的四种评定方法,本标准适用于检测实验室的测量不确定度评定。
GB/T27407-2010实验室质量控制利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能本标准规定了统计质量控制(SQC)程序的设计和操作方案,用于持续监控被测分析测量系统的稳定性、精密度和偏倚性能。
GB/T27410-2010消费类产品中有毒有害物质检测实验室技术规范本标准规定了消费类产品中有毒有害物质检测实验室应满足的技术要求,包括:人员、设施和环境、样品管理、样品拆分和制备、仪器设备、检测方法及方法确认等关键环节。
GB/T24777-2009化学品理化及其危险性检测实验室安全要求本标准规定了化学品理化及其危险性检测实验室的安全要求。
本标准适用于化学品理化及其危险性检测实验室。
GB/T23621-2009农业植物检疫实验室基础条件本标准规定了各级农业植物检疫实验室在人员配备、检验用房、设施、环境条件及仪器设备等方面的基础条件要求,本标准适用于各级农业植物检疫实验室建设。
GB19489-2008实验室生物安全通用要求本标准代替GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》。
本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析实验室的一般导则本标准规定了建立感官分析实验室的一般条件,实验室区域(检验区、准备区和办公室等)的布局,以及不同区域的建设要求和应达到的效果。
本标准的规定不专门针对某种产品检验类型。
GB/T22272-2008良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案本标准旨在帮助试验机构,使其档案管理符合良好实验室规范原则的要求。
本标准不取代国家法规和/或法律中的相关要求,如,档案保存期限的要求。
GB/良好实验室规范监督部门指南第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分,本部分为GB/T22274的第1部分。
GB/T22274的本部分规定了良好实验室规范中监督部门的行政管理、保密性、人员和培训、GLP符合性计划、试验机构检查和研究审核的后续工作、申诉程序,本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。
GB/良好实验室规范监督部门指南第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分,GB/T22274的本部分规定了的监督部门的试验机构检查、检查程序、研究审核、检查或研究审核的完成。
本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。
GB/良好实验室规范监督部门指南第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南GB/T 22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分,本部分为GB/T22274的第3部分。
本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件:《良好实验室规范检查报告的编制指南》[OCDE/GD(95)114]。
GB/T22274的本部分规定了良好实验室规范下检查报告的要求、其他信息和批准,本部分适用于我国在境内设立的GLP监督部门。
GB/良好实验室规范实施要求第1部分:质量保证与良好实验室规范GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求,包括:质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证,本部分适用于GLP原则下的质量保证活动。
GB/良好实验室规范实施要求第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275的本部分规定了项目负责人的任务、任命、培训、职责、资质、法律地位。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括:医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
GB/良好实验室规范实施要求第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,本部分为GB/T22275的第3部分。
GB/T22275的本部分规定了GLP原则下的实验室供应商的要求,包括以下方面:标准和合格评定计划、试验系统、动物的饲料、垫料和水、带有放射性标记的化学品、计算机系统,应用软件、参照物质、仪器、无菌材料、常规试剂、清洁剂和消毒剂、微生物学检验需要的产品。
本部分适用于GLP原则下对实验室供应商的要求。
GB/良好实验室规范实施要求第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,本部分为GB/T22275的第4部分。
GB/T22275的本部分规定了现场研究的试验机构的组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括:医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。