第07册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第07册中药成方制剂卫生部颁药品标准
1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第七册）（200 种）安嗽片拼音名：Ansou Pian 英文名：书页号：Z7-65 标准编号：WS3-B-1329-93
【处方】
浙贝母50g 桔梗35g 百部50g甘草77.5g 半夏（制）45g 陈皮25g前胡45g
【制法】
以上七味，取甘草适量，粉碎成细粉40g 备用；剩余甘草与浙贝母等六味酌予碎断，加水热浸(85～90℃)
四次，第一.二次4 小时，第三.四次3 小时，合并浸出液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入备用的甘草细粉与糊精49g.淀粉适量混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000 片,即得。
【性状】
本品为淡黄棕色的片；气香，味甘.微苦。
【鉴别】
取本品5g，置索氏提取器内,加盐酸1ml 与氯仿30ml ，加热回流提取1～2 小时，放冷，提取液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57 页）
试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚(30～60℃)
－氯仿－醋酸 (10:10:2)
为展开剂，展开，取出，晾干喷以10％磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5 分钟。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11 页）
【功能与主治】
止咳，祛痰。用于咳嗽多痰。
【用法与用量】
口服，一次3～6 片，一日3 次。
【贮藏】
密封。
八正合剂拼音名：Bazheng Heji 英文名：书页号：Z7-6 标准编号：WS3-B-1276-93
【处方】
瞿麦118g 车前子（炒）118g 扁蓄118g大黄118g 滑石2118g 川木通118g栀子118g 甘草118g 灯心草59g
【制法】
以上九二味，车前子用25％乙醇浸渍，收集浸渍液。大黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17 页），用50％乙醇作
溶剂，浸渍24 小时后进行渗漉荆，收集渗漉液减压回收乙醇。其余七味加水煎煮三次,滤过，合并滤液，浓缩至约1300ml，与浸渍液，漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠
3g，加水使在1000ml，搅匀，即得。
【性状】
本品为棕褐色的澄清液体；味苦。
【检查】
相对密度应不低于
1.02（附录34 页）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录15 页）。
【功能与主治】
清热，通淋，通尿。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。
【用法与用量】
口服，一次15～20ml，一日3 次，用时摇匀。
【贮藏】
密封，置阴凉处。
白益镇惊丸拼音名：Baiyi Zhenjing Wan 英文名：书页号：Z7-48 标准编号：WS3-B-1313-93
【处方】
人参100g 天竺黄100g 茯苓100g天南星100g 酸枣（炒）60g 当归60g地黄60g 麦冬60g 赤芍60g黄连40g 龙骨（煅）
40g 栀子（炒）40g牛黄40g 薄荷40g 朱砂40g青黛20g 关木通40g
【制法】
以上七味，除牛黄外，朱砂水飞或粉碎成极细粉；其余人参等五粉碎成细粉，将牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜40g 与适量的水泛丸，干燥，即得。
【性状】
本品为棕褐色的水蜜丸；气微香，味苦，微甘。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6 μm 。草酸钙簇晶直径20～68μm ，棱角锐尖纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚。种皮石细胞黄色或深棕色，多破碎，完整者多长角形.长方形或形状水规则，壁厚，呈瘤状伸入胞腔，孔沟末端常膨大呈圆束状，胞腔及孔沟含棕色物。具缘3纹孔导管大，直径约至3～8 μm ，具缘纹孔类圆形，排列紧密。石细胞无色，类方形或长方形，直径30～64μm ，壁较厚，有时一边薄，纹孔细密。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含核状物。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极细微的斜向交错纹理。腺鳞头部8 细胞，扁球形，直径约至90μm ，柄短，单细胞。木栓细胞淡红色至微紫色水规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。
（2）取本品约
1.5g，研细，加乙醇10ml，浸渍过遥，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱与盐酸巴马汀对照品分别加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）。
【功能与主治】
养血安神。用于小儿热病体虚，痰鸣气促，抽搐时作，将成慢惊。
【用法与用量】
打碎后用温开水化服，一次1 丸，一日2 次。
【规格】
每丸重1g
【贮藏】
密闭，防潮。
柏子养心片拼音名：Baizi Yangxin Pian 英文名：书页号：Z7-115 标准编号：WS3-B-1378-93
【处方】
柏子仁32g 党参32g 黄芪（蜜炙）128g川芎128g 当归128g 茯苓256g远志（制）32g 酸枣仁32g 肉桂32g五味子（蒸）32g 半夏曲128g 甘草（蜜炙）13g朱砂38g
【制法】
以上三味，肉桂.党参及半夏曲90g 粉碎成细粉；当归.川芎.柏子仁照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17 页），用70％乙醇作溶剂，浸渍24 小时后以每分钟1～3ml 的速度缓缓渗漉，收集漉液约1500ml，回收乙醇；五味子.远志照上法用60％
乙醇为溶剂,进行渗漉，收集漉液约320ml，回收乙醇；剩余的半夏曲和上述二种渗漉后的药渣与黄芪.甘草.茯苓.酸枣仁加水煎煮二次，每次2 小时，合并煎液滤过。合并以上各药液，浓缩成稠膏，加入肉桂等细粉，混匀，干燥，研细，再加入朱砂，混匀，
制成颗粒，干燥，压制成1000 片,4包糖衣，即得。
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显红棕色；味苦.微麻。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11 页）
【功能与主治】
补气，养血，安神。用于心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，
健忘。
【用法与用量】
口服，一次3～4 片，一日3 次。
【贮藏】
密封。
百合固金丸（浓缩丸）拼音名：Baihe Gujin Wan 英文名：书页号：Z7-59 标准编号：WS3-B-1323-93
【处方】
百合100g 地黄200g 熟地黄300g麦冬150g 当归100g 玄参80g川贝母100g 桔梗80g 甘草100g白芍100g
【制法】
以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜35～45g 与适量的水泛丸，干燥；或加炼蜜110～130g 制成大蜜丸，即得。
【性状】
本品为黑褐色的水蜜丸或蜜丸；气香，味甘.微苦辛。
【鉴别】
（1）取本品1g，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚,表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草钙方晶，形厉晶纤维。草酸钙簇晶直径18～32μm ，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶非腺毛无色，顶端细胞横生，胞腔不明显，常扭曲撕裂状。
（2）取本品约10g，研碎，加乙醇30ml，浸渍并时时振摇约半个小时，滤过，滤液挥干，加无水乙醇2ml 使溶解，作为供试
品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述两种溶液各2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9:1)
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）
【功能与主治】
理气开郁，养血安胎。用于孕妇气血不调，胎动不安,预防流产。
【用法与用量】
口服，水蜜丸一次5g，大蜜丸一次1 丸；一日1 次。
【规格】
大蜜丸每丸重
7.5g
【贮藏】
密封。
5保安万灵丹（丸）拼音名：Bao ※an Wanling Dan 英文名：书页号：Z7-130 标准编号：WS3-B-1393-93
【处方】
荆芥100g 防风100g 羌活100g麻黄100g 细辛100g 川芎100g制川乌100g 制草乌100g 天麻100g当归100g 苍术800g 甘草100g石斛100g 制何首100g 全蝎100g雄黄60g 朱砂60g 【制法】
以上七味，除朱砂.雄黄水飞或粉碎成极细粉外，其余荆芥等五味粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜110～130g 制成在蜜丸；以朱砂.雄黄粉包衣，即得。
【性状】
本品为淡红黄色的大蜜丸；味微甜，辛辣。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）
【功能与主治】
解毒消痈，舒筋活血，祛风止痛，用于痈疽发背，深部脓疡疡，风寒湿痹，肢体瘫痪，偏正头痛，疝坠痛。
【用法与用量】
温黄酒送服，一次1 丸，一日1 次。如有恶寒身热者,用莲须.葱白9 个煎汤送服。
【注意】
孕妇忌服。体力过虚者慎用。服后避风。
【规格】
每丸重
7.5g
【贮藏】
密封。
保和丸（浓缩丸）拼音名：Baohe Wan 英文名：书页号：Z7-131 标准编号：WS3-B-1394-93
【处方】
山楂（焦）300g 半夏（制）100g 六神曲（炒）100g茯苓100g 莱菔子（炒）50g 陈皮50g连翘50g 麦芽（炒）50g 【制法】
以上八味，将六神曲.麦芽.茯苓50g 粉碎成细粉，剩余茯苓及其余半夏等五味加水煎煮二次，第一次3 小时埋，第二次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为
1.30～
1.35(20 ℃)的稠膏，与上述粉末混匀，加入饴糖适量，混匀，制丸干燥，打光，即得。
（相对密度为61.29～
1.32，22℃测），加入糖适量，混匀，制成颗
【性状】
本品为棕黑色的浓缩丸；气微香，味微酸.涩。
【鉴别】
取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，呈镜片形，脐点位于中央部，木细胞长条状，细胞壁呈连珠状增厚，微黄色，排列紧密,略作镶嵌状；多细胞非腺毛壁厚。栅状细胞一列，长约
54μm ，粉白色，呈多角形，淀粉粒众多。石细胞橙黄色，类圆形.贝壳形，壁厚，有时一边较薄，壁孔明显。无色不规则颗粒状团块，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或浅棕色，直径4～6 μm 。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）
【功能与主治】
消食导滞和胃。用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食
【用法与用量】
口服，一次8 丸，一日3 次。
【规格】
每8 丸相当于原生药3g
【贮藏】
密封。
保喉片拼音名：Baohou Pian 英文名：书页号：Z7-132 标准编号：WS3-B-1395-93
【处方】
连翘52g 木蝴蝶52g 乌梅52g诃子（去核）26g 桔梗52g 天花粉26g甘草78g 薄荷油
2.6g 蟾酥 0.65g麦冬
2.6g 党参52g 玄参52g僵蚕26g 黄芪26g 百部30g冰片
1.3g
【制法】
以上六味，除冰片.薄荷油.蟾酥外，天花粉.桔梗粉碎成细粉，其余连翘等一味，加水煎煮二次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液静置24 小时，取上清液，浓缩至稠膏状，与上述粉末混匀，干燥，加入蔗糖650g，粉碎成细粉；另将蟾酥粉碎成细粉，与上述粉末混匀，用水制成颗粒，干燥，放冷，喷加冰片.薄荷油的乙醇溶液，混匀,压制成1000 片，即得。
【性状】
本品为淡灰褐色的片；气香，味甜.微苦。
【鉴别】
取本品5 片，研细，加石油醚5ml，浸渍15 分钟，时加振摇，滤过，滤液挥干，残渣加5％香草醛硫酸溶液1～2 滴，显棕红色，放置后渐变紫红色。
【检查】
除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定7（附录11 页）。
【功能与主治】
滋阴降火，润燥生津。用于阴虚喉痹，喉干疼痛，声音嘶哑，乳蛾等。
【用法与用量】
含服，每隔1 小时含服2～3 片。
【贮藏】
密封。
宝宝乐拼音名：Baobaole 英文名：书页号：Z7-103 标准编号：WS3-B-1367-93
【处方】
白芍120g 黄芪（蜜炙）100g 大枣30g桂枝60g 干姜10g 山楂（炒）60g六神曲（焦）60g 麦芽（炒）60g
【制法】
以上八味，白芍.黄芪.大枣.六神曲.麦芽.山楂加水煎煮
1.5 小时再加入桂枝.干姜。继续煎煮 0.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩相对密度约为
1.08（80℃测），待冷至室温，加入乙醇，使含醇量达45％左右，静置，取上清液,浓缩至相对密度为
1.35（55℃测）的清膏。取清膏1 份，加入蔗糖粉4 份，糊精1 份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】
本品为浅棕黄色的颗粒；味甜.微苦。
【检查】
应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10 页）
【功能与主治】
温中补虚，和里缓急，开胃消食。有于脾胃虚寒，脘腹隐痛，喜温喜按，胃纳不香，食少便溏。
【用法与用量】
开水冲服，一次5～10g ，一日2～3 次。
【规格】
每袋重5g
【贮藏】
密封，置阴凉干燥处。鼻舒适片拼音名：Bishushi Pian 英文名：书页号：Z7-194 标准编号：WS3-B-1454-93 【处方】
苍耳子364g 野菊花145g 鹅不食草218g白芷109g 防风
109g 墨旱莲218g白芍145g 胆南星70g 甘草73g蒺藜218g 扑尔敏 0.3g8
【制法】
以上一味，除扑尔敏外，胆南星粉碎成细粉，其余各药加水煎煮二次合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，加入胆南星细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入扑尔敏及适量香油.薄荷油，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味微苦。
【鉴别】
（1）取本品12 片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，时时振摇30 分钟，滤过，取滤液（滤渣保留）在低温下除去氯仿。残留物加水无水乙醇 0.5ml 溶解，作为供试品溶液。另取扑尔敏对照品，用无水乙醇制成每1ml 含5mg 的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取供试品溶液10μl ，对照品溶液5μl ，分别点于同一硅胶 GF254薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－稀醋酸(5:3:2)
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取〔鉴别〕（1）项下薄层色谱法点样剩余供试品溶液，加乙醇稀释至2ml 取溶液1ml，蒸干，残渣加5％香草醛硫酸溶液，显紫红色。另取溶液1ml，加镁粉少许，加浓盐酸1～2 滴，有水浴上加热，显樱红色。（3）取〔鉴别〕（1）项下用氯仿提取后的药渣，加酸性乙醇20ml，提取二次，在水浴上温热合并提取液，滤过，取滤液除去乙醇，加水适量，移至分液漏试液调至碱性，加氯仿20ml 提取，提取液除去氯仿，残渣用1％盐酸3ml 溶解，分置三支试管中,分别加入碘化铋钾试液.碘化汞钾试液.硅钨酸试液，均生成沉淀。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11 页）。
【功能与主治】
清热消炎，通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏.流涕.鼻塞.头痛，过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎。
【用法与用量】
口服，一次4～5 片，一日3 次。
【注意】
胃溃疡患者宜饮后服用。用药期间不宜驾驶车辆.管理机器及高空作业等。
【贮藏】
密封。
鼻咽清膏剂拼音名：Biyan Qingdu Ji 英文名：书页号：Z7-169 标准编号：WS3-B-1453-93
【处方】
野菊花390g 苍耳子390g 重楼390g蛇沤勒390g 两面针
195g 夏枯草195g龙胆117g 党参117g
【制法】
以上八味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含量为60％，放置，滤过，滤液回收乙醇，静置，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥,9制成1000g，即得。
【性状】
本品为棕褐色的颗粒；味先甜后苦。
【鉴别】
（1）取本品2g，加乙醇20ml，充分振摇，在水浴上加热5 分钟，放冷滤过，取滤液3ml，加少量镁粉及盐酸数滴，在水浴中加热数分钟，显红色。
（2）取〔鉴别〕（1）项下滤液2ml，加20％碳酸钠溶液
1ml，加入重氮对硝基苯胺试液数滴，显红色。
（3）取本品25g，加热水10ml 使溶解，放冷，加乙醚提取二次，每次40ml，合并提取液；挥去乙醚，加无水乙醇 0.5ml，作为供试品溶液。另取野菊花对照药材2g，加水40ml，加热提取二次,合并提取液，浓缩至约10ml,用乙醚提取二次，每次30ml，合并提取液，挥去乙醚，加无水乙醇 0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述二种溶液各
2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－苯－氯仿－醋酸乙酯－甲酸(6:3:
1.5:3:0.5)
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液,在105％烘约10 分钟。供试品谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取夏枯草对照药材1g，按〔鉴别〕（3）项下野菊花对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57 页）试验,吸取〔鉴别〕（3）项下的供试中溶液和夏枯草对照药材溶液各2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－苯－氯仿－醋酸乙酯－甲酸(6:3:
1.5:3:0.5)
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以异羟肟酸铁试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】
吸收度取本品粉末约
5.0g，精密称定，置200ml 量瓶中，加水至刻度摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液
5.0ml，置100 量瓶中，加水至刻度。照分光光度法（附录51 页）测定，在278±3 nm 的波处的最大吸收,在278±3 nm 波长的吸收度不低于 0.60。
其他应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10 页）
【功能与主治】
清热解毒，消炎散结。用于鼻咽部慢性炎症，咽喉肿痛以及鼻咽痛放射治疗后分泌物增多。
【用法与用量】
口服，一次20g，一日2 次，30 天为一疗程。
【贮藏】
密封。
注异羟肟酸铁试液的配制溶液Ⅰ：取盐酸羟胺5g，溶于水12ml 中，再用乙醇稀释至50ml，冷藏。
溶液Ⅱ：氢氧化钾10g 溶于很少量水中，再用乙醇稀释至100ml。
溶液Ⅲ：溶液Ⅰ和溶液Ⅱ以1:2 混合，滤去氯化钾沉淀，所得滤液置冰箱中备用。溶液Ⅳ：三氯化铁(ＦeＣｌ
3.6Ｈ2Ｏ)
10g 溶于36％盐酸20ml 中，加入乙醚20ml 振摇，混匀。
显色时，先喷溶液Ⅲ，在室温下稍干燥后，再喷溶液Ⅳ。
碧玉散拼音名：Biyu San10英文名：书页号：Z7-197 标准编号：WS3-B-1457-93
【处方】
滑石（飞）600g 甘草100g 青黛35g
【制法】
以上三味，分别粉碎成细粉，过筛。各取净粉，混匀，即得。
【性状】
本品为灰白色的粉末；味微甘。
【鉴别】
取本品，置显微镜观察：不规则块片无色，有层层剥落痕迹。纤维束周围薄壁细