TS16949五大手册管理文件

东莞市远见金属制品有限公司

ISO/TS质量管理体系

work management files

五大手册管理文件

管理者代表编制：

总经理批准：

生效日期： 2011年09月01日

一、APQP作业规范(WI-GC-01)

1.目的

合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。

2.范围

适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.

3.职责

3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。

3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。

3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。

3.定义

4.1 APQP&CP: 產品品質先期策劃

4.2 FMEA：失效模式和效果分析

4.3 MSA：测量系统分析

4.4 SPC：统计过程控制

4.5 PPAP：生产性零组件批准程序

5.作业程序

5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.

APQP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成，顾客、

顾客代表和供应商也可参加。

业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。

生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。

采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。

仓管：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。

品管部：APQP过程的质量分析、SPC。

5.1.2 召开APQP小组会议

a). 选出小组组长;

b).明确小组各成员的作用和职责；

c).确定顾客的要求；

d) 理解顾客的期望；

e).确定成本、进度和限制的条件；

f).对產品的可行性進行分析.

5.1.3 工程部组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估

表】，可行性

评价需包括如下方面的评价内容：

a）成本分析;

b）技术能力;

c）市场、客户及品质风险;

d）生产能力、品質保证能力、材料要求.

5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由業務部或

工程部门与顾客进一步沟通联系。

5.1.5 APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员

5.1.6 APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】.

5.2 過程设计和开发:

5.2.1過程設計和開發的輸入：

a）樣件控制計劃.

b）產品和過程特殊特性.

c）設備、工裝的要求.

d）圖紙.

e）小組可行性承諾和管理者支持.

5.2.2 過程設計和開發的輸出：

a）作業指導書.

b）產品/過程品質體系評審

c）過程流程圖.

d）車間平面圖

e）特性矩陣圖.

f）潛在失效模式及後果分析(PFMEA).

g）試生產控制計劃.

h）測量系統分析計劃.

l）初始過程能力研究計劃.

5.2.3 工程部和APQP小组需完成样件的《控制计划》并检查控制计划的完整性.

5.2.4 由APQP小組組長制定《APQP小組可行性承諾》

5.2.5 工程部编制《初始过程能力分析计划》、《生産工藝流程圖》、《潛在失效模式及後果分

析(PFMEA)》、《生産場地平面布置圖》。

5.2.6 工程部编制試産《控制计划》，并确认计划的完整性。

5.2.7 品保部制定《测量系统分析计划》。

5.2.8 工程部完成包装规范的编制等。

5.3 過程設計與開發的确认

5.3.1 採購課完成小批试产所需的材料的采购和委外加工。

5.3.2 小批试产开始前，工程召集品保、生產、物控、採購参加的试产会议，明确试产技术、质

量、工艺过程要点。

5.3.3 小批试产中用【试产報告】跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题.

5.3.4 小批试产结束后，品保部完成小批试产检验报告及【MSA报告】，工程部完成批量生产的

《控制计划》。

5.3.5 小批试产结束后，工程部编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配

备易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。

5.3.6工程部门完成设计变更及批准所需的资料進行收集和整理，若顧客有需求時,由業務部提

交顾客评审与批准.

5.4 批量生产

5.4.1 由APQP小组召开量产会议，发行检验指导书、控制计划、质量记录表单。

5.4.1依客户要求的交期，做量产前准备并排定生产。

5.4.2由APQP小组召开量产检讨会，会议内容包含制程控制、生产计划、发货、服务以及工程

变更等事项

5.4.3正式量产后利用控制计划及SPC手法，评估产品质量以满足客户要求。降低制程变异，持

续改善，消除变异、降低成本，以达成客户满意目标。依[顾客沟通与管理程序]执行。

提升对客户交期、服务。

5.4.4相关资料的保存按照《质量记录管理程序》执行。

6.相关文件

6.1《FMEA作业规范》

6.2《MSA作业规范》

6.3《PPAP作业规范》

6.4《SPC作业规范》

7.相关记录.

7.1【客户要求识别清单】 WI-GC-06

7.2【项目小组成员职能分配表】 WI-GC-07

7.3【项目小组成员职责清单】 WI-GC-08

7.4【ＡＰＱＰ实施计划】 WI-GC-09

7.5【ＡＰＱＰ第一阶段总结报告】 WI-GC-10

7.6【顾客设计可行性评估报告】 WI-GC-11

7.7【设备、工装、量具清单】 WI-GC-12

7.8【新设备、工装检查表】 WI-GC-13

7.9【产品和过程特殊特性清单】 WI-GC-14

7.10【初始材料清单】 WI-GC-15

7.11【项目可行性评估报告】 WI-GC-16

7.12【小组可行性承诺】 WI-GC-17