微生物实验室清洁消毒操作规程
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1.目的
规范微生物实验室清洁与消毒程序,使洁净区环境控制始终符合GMP要求,减少甚至避免因环境不合格导致的假阳性结果的出现。
2.适用范围
适用于微生物实验室清洁与消毒管理。
3.引用/参考文件
ChP2015
实用药品微生物检验检测技术指南
《工作环境控制程序》
《微生物实验室管理规程》
4.职责
微生物QC负责执行微生物实验室的清洁与消毒操作,QA实施监督并参与偏差处理。
5.程序
5.1清洁工具
丝光毛巾(蓝色用于顶棚及墙面、绿色用于地面、黄色用于仪器设备)、人字梯、不锈钢盆
或桶、喷瓶、镊子、吸水拖把、T型架等。
5.2清洁剂
洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。
5.3消毒剂
75%乙醇、臭氧、0.1%新洁尔灭(仅用作地漏消毒)、3%双氧水(仅用作地漏消毒)、84消毒液。
5.4清洁原则
从上到下,从里往外的原则进行清洁和消毒,即从较干净的地方到较脏的地方,如天花板、
灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。
5.5清洁方法
5.5.1顶棚的清洁
用不锈钢桶接15L的纯化水,蓝色色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿,保证丝光毛巾浸湿均
匀,将丝光毛巾包裹在T字架上,T字架的运动方向应是从里往外。从室内的最远端开始清洁,至通往缓冲间的通道处结束,要保证所有区域天花板都能清洁到位。在需要时重新清洗丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。
5.5.2墙壁(玻璃窗)的清洁
蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿,保证浸湿均匀,将丝光毛巾包裹在T字架上,T字架的运动方向应是从上到下,不能反方向清洁。从室内的最远端开始清洁,至通往缓冲间的通道处结束,要保证所有区域墙壁都能清洁到位。在需要时重新清洁丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。
5.5.3表面的清洁(设备、工作台面、仪器等)
黄色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿,保证浸湿均匀,机器、设备按照从上到下、从后到前的顺序清洁。当遇到难接触的附件时,应用镊子夹着抺布进行清洁,需要时,可以蘸取酒精擦拭。每擦拭完一个设备附件时都应对抺布进行清洗。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。
5.5.4回风口的清洁
蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿,保证浸湿均匀,取出拧干后先清洁回风口边框的再对叶片进行擦拭。每擦拭一个回风口都应对抺布进行清洁。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。5.5.5地面的清洁
使用吸水拖把从室内的最里端开始清洁,至通往缓冲间的通道处结束。要保证所有区域的地面都能清洁到位。拖把运动方向应该遵循“倒八字”的原则,此方式关键是拖把的运动方向不能反向,必须保证灰尘、颗粒始终在拖把的下方。在遇到顽固污物时可以使用绿色丝光毛巾蘸取洗洁精擦拭。
5.5.6一般房间在清洁后应进行空间消毒。
5.6消毒方法
超净台、安全柜、传递窗在使用完清洁后应用75%酒精擦拭。顶棚、墙壁等在需要时可以用
75%酒精进行消毒,一般空间消毒选用臭氧消毒。接触活菌的试验器具在使用完后放入3%双氧水中移除洁净区进行最终高压蒸汽灭活。准备室水池在使用完后应将池内水排净,U型弯处用0.1% 新洁尔灭进行液封消毒或者4%甲酚皂液封消毒。
5.7清洁消毒周期
5.8洁具消毒
不锈钢盆、桶使用完后用纯化水冲洗干净后在内外表面喷洒75%酒精;吸水拖把使用完后用纯化水清洗干净后用75%酒精浸泡后挤干;丝光毛巾清洁赶紧后进行湿热灭菌;
5.9洁具存放
洁具在消毒后存放于一般区。
6.记录
《微生物实验室清洁消毒记录》(QB-QR/10-016-00)
《微生物实验室洁具清洁消毒记录》(QB-QR/10-017-00)
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微生物实验室洁具清洁消毒记录
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