1临检室室内质控SOP
临床生化室内质量控制SOP文件
临床生化室内质量控制操作规程【目的】检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性.【范围】生化室开展的定量测定项目。
【使用仪器】TBA—40FR生化仪、AC9900电解质分析仪【职责】1、检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。
2、组长：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。
负责制定本组室内质控规则，质控计划,以及失控时纠正措施,定期总结,归档保存记录。
【工作程序】1、质控血清的先选择：选用Randox定值、冻干质控血清(中值和高值两个水平的质控物分别为正常水平和病理水平）作为室内质控品。
2、质控物的使用：(1）未复溶质控物的保存：按说明书要求,将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内（2）复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解.（3)保存:复溶后的质控血清中一般项目在2—8℃可稳定三天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后,用离心管分装成500ul一只置—20℃冻存，两周内有效，临用前融化一支作为当天的质控物。
3、质控的要求:①每天在检测标本前先检测质控品，质控结果在控后才开始检测病人标本。
②严格按质控品说明书操作和保存。
③不使用超过保质期的质控品。
④质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
⑤每日工作前用正常和异常两个水平各一次。
40444 9DFC 鷼E32938 80AA 肪L：Bh3、靶值的确定(1）临时靶值的建立：新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定.根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，对数据进行离群值检验(剔除超过3SD外的数据),计算出平均数，以此均值作为临时靶值。
以此暂定靶值作为下1个月室内质控物的靶值进行室内质量控制。
（2)变动靶值阶段：以后每月结束后,统计一次结果,将该月的在控结果与以前的所有质控数据汇集在一起，计算累积平均数,作为下一月的靶值和标准差。
1临检室室内质控SOP
临床查验室室内质控作业指导书1.目的室内质控是实验室的工作人员采纳一系列统计学的方式，持续地评判本实验室测定工作的靠得住程度，判定查验报告是不是可发出的进程。
室内质控的目的是检测、操纵本室测定工作的周密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2.范围临检室开展的定量及定性测定项目。
检测人员：负责天天室内质量操纵的实施、记录、质控图的绘制、失控缘故分析及处置。
质量监督员：负责监督本组内各项目是不是依照程序文件和作业指导书中有关查验进程质量操纵程序的要求进行。
组长：负责制定本组室内质控规那么，质控打算，和失控时纠正方法，按期总结，归档保留记录。
质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量治理情形做出评判和决策。
4.术语质量操纵（质控）：为达到质量要求所采取的操作技术和活动，包括：质量操纵包括作业技术和活动，其目的在于监视进程，并排除质量环节中所有时期中致使不中意的缘故，以取得质量保证。
质量操纵和质量保证的某些活动是彼此联系的。
室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动，包括：在医学实验室，室内质控的目的在于监测进程，以评判查验结果是不是靠得住，和排除质量环节中所有时期中致使不中意的的缘故。
广义上室内质控适用于得出查验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从搜集标本，检测直至报告测定结果。
操纵限：判定质控品测定的许诺范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。
质控规那么：从质控品的测定数据分析该批测定操作是不是合格的判定标准。
在控：质控结果符合质控规那么。
失控：质控结果未符合质控规那么。
周密度：在必然条件下进行多次测按时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。
准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。
偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。
变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通经常使用CV%表示。
溯源性：通过一条具有规定不确信度的不中断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，一般是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。
临检室内质量控制标准操作程序
临检室内质量控制标准操作程序1．目的：旨在检测和控制临床检验工作的精密度，提高工作中天内和天间标本检测的一致性2．适用范围：临床检验室的所有项目，包括血球仪、尿分仪等。
3．操作人：本实验室人员4．操作步骤4.1校准4.1.1校准程序4.1.1.1血球仪的校准：使用原厂带校准品校准，由厂家来操作4.1.1.2尿分仪：使用原厂带校正条校准。
4.1.2校准频率血球仪每年一次，由厂家操作。
另大修后校准。
尿分仪半年一次，由厂家来维护校准。
4.2质量控制品4.2.1质控品的选择和保存：血球分析仪测量两个水平质控，尿分析仪质控品两水平值。
血常规质控品规格3ml/瓶，尿分析仪质控品质控品10ml/瓶。
每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。
保存：质控品存放在4℃-8℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。
4.2.2质控品的来源：血球仪质控品选用伯乐质控品，尿分析仪质控品选用上海伊华。
4.2.3质控品使用血球质控品放置室温20分钟后颠倒混匀5-8次。
平衡后，使用前摇匀，分别在两台血球仪上测试，结果保存在1000号（正常值）和1001号（高值）尿分仪质控品室温放置15分钟后，粉剂与试剂混合后再放置15分钟，使粉剂完全溶解后放冰箱保存（可用5天），每天使用前放室温15分钟，倒少量于洁净试管中，分别在两台尿分仪上测试。
血尿质控每天一次先于病人标本前做，待质控合格后再做病人标本，即发报告。
实验结果不合格及时记录质控情况及失控处理措施。
4.2.4质控品频率每日至少一次使用质量控制品进行血球仪及尿分仪的室内质量控制。
4.2.5质控品靶值的确定：4.2.5.1血常规项目靶值的确定：先设定暂定靶值，再设定常用靶值，对个别浓度不断变化的项目则需不断调整靶值。
具体如下: 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据10批或更多批获得的质控测定结果，进行离群值检验(剔除超过3S外的数据)，计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值和标准差(第1个月)以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差。
医院检验科SOP文件
医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 1 页，共 5 页Uritest-1200自动尿液分析仪标准安装程序1、目的：正确和正常使用Uritest –1200自动尿液分析仪2、适用范围：Uritest –1200自动尿液分析仪3、操作人：4、检查及安装：4.1安装空间a)URIT-1200全自动尿沉渣主机尺寸：650mm（W）×670mm（H）×640mm（D），重量：60K。
b)安装时需要外键液晶显示屏和试剂瓶，因此工作台的宽度应大于1200mm，深度应大于700mm，高度应在600mm至1000mm之间。
c)仪器后部应保证留有50mm空间，清洗液A/B应保证与主机处于同一水平面。
d)推荐将液晶显示器放置于主机的右侧。
e)仪器后板的接地柱必须通过接地线直接与用户的接地系统连接，用户有义务确保仪器使用场所电源保护地的可靠性。
f)经常出现停电或电压不稳定的地方应设置安装不间断电源（UPS）。
图：工作台尺寸日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 3 页，共 5 页卸载显微镜固定架方法如下。
图：卸载显微镜固定架和显微镜固定泡沫首先将左侧门的锁扣向下按，将锁扣弹出部分向右旋转，即可将左侧的门打开。
为了保证运输过程中显微镜镜头安全，显微镜镜头支架和摄像头都有固定架，第一次使用时请将两处的固定架卸下，并检查镜头是否松动。
旋动粗调焦旋钮将镜头抬起，保证物镜于计数池不接触。
4.5上电开机自检按动一起后面电源开关后，仪器会按照如下步骤上电自检。
1、C H1、CH2通道工作指示灯呈红色闪烁；2、自动进样台电机开始复位；3、连接桥电机复位；4、采样机构复位；5、显微镜机构复位；6、C H1、CH2通道工作指示灯呈绿色常亮；7、显示屏点亮，进入window xp 系统；8、进入软件登陆界面。
日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 4 页，共 5 页4.6 调整对焦平面请按照以下步骤进行校准。
临床实验室室内质控标准操作规程
临床实验室室内质控标准操作规程（SOP文件）一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更好的服务于临床。
二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控品。
三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。
四、浓度水平：中值五、质控数量：足够量六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价活动的仪器进行对比一次。
七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X八、环境温度：室温15-20九、质控操作1.血质控品（1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。
混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。
②颠倒试管，试管口朝下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。
③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。
④轻轻颠倒混匀1分钟左右。
⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。
⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。
(2)、立即上机，留存质控原始数据。
(3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。
(4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。
方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。
②在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。
③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。
④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回搓动8次。
⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。
⑥瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。
⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。
⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一次结果⑨根据测定结果对仪器校准。
校准的判定标准：偏倚一列：WBC 1.5%、RBC 1.0%、.HGB1.0%、HCT2.0%、MCV1.0%、PLT3.0%；偏倚二列：WBC 10%、 RBC 10%、HGB 10%、HCT10%、MCV10%、PLT10%、偏倚＝100%*（测量均值－定值）／定值（不计正负号）偏倚少于或者等于第一列，不需要校准。
临检组室内质控的标准操作规程
专业·品质·价值·和谐NO.56临检组室内质控的标准操作规程版本/修改号：A版/0生效日期：2013年4月1日1. 目的：为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。
2. 适用范围：临检组室内质控标本的检测.3.操作步骤：3.1.开展的项目3.1.1 常规项目：血常规、尿常规3.1.2 血凝项目：PT、APTT、Fbg3.1.3 血流变学项目：1S-150S-1200S-13.1.4 POCT项目：CRP3.2质控品来源：上海市临检中心质控品。
3.3操作方法：质控品仪器操作方法同普通标本检测方法.3.3.1 血常规质控品操作方法：从冰箱取出质控品，室温放置20分钟，混匀后仪器检测。
3.3.1.1质控频率：每月前五天每天两次，从第六天开始每个工作日每天一次。
3.3.1.2质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据，绘制质控图。
3.3.1.3质控品储存：4℃冰箱保存。
在有效期内使用；开封7天有效。
3.3.1.4失控规则：采用13S、22S质控规则。
3.3.2 尿液常规质控操作方法：从冰箱取出质控品，将干粉、稀释剂混匀，充分溶解后仪器检测。
3.3.2.1质控频率：每天一次。
3.3.2.2质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据，绘制质控图。
3.3.2.3质控品储存：4℃冰箱保存。
在有效期内使用；溶解后5天有效。
3.3.2.4失控规则：采用正负N规则SG：+-0.010(0.005/每格)PH：+-1（0.5/每格）BIL，NIT，PRO，GLU，UBG，KET，LEU，BLD：+-1(1/每格)3.3.3 血凝质控操作方法：3.3.3.1一瓶质控品使用两天。
第一天：从4℃冰箱中拿出质控品1号水平、2号水平.。
使用时，在控制品中加1.0ml蒸馏水或去离子水，然后盖上塞子，轻轻混匀，不要产生气泡，置室温约15分钟至完全溶解后进行仪器测定，使用前再轻轻混匀，不要震摇。
临床细菌学室内质量控制sop
临床细菌学室内质量控制目的：细菌室内质控是细菌检验工作的核心，是做好室间质评的基础和前提，做好此项工作，才能在室间质评中取得好成绩，也就能更好地为患者的诊疗服务。
一、细菌检验人员及其培养教育：须在实践中继续学习，不断提高理论水平和技术操作能力，编写操作手册。
二、仪器设备的功能监测（一）灭菌器械的效果监测：高压灭菌器每月一次，我室采用嗜热脂肪芽胞杆菌监测。
（二）恒温孵育箱、水浴箱及冰箱，每天记录其温度，开始工作及工作结束时均应记录，并绘制温度控制图，孵育箱温度应为35℃±1℃，水浴箱37℃±0.5，冰箱冷藏为4℃±2℃，冷冻为-20℃±5℃三、培养基的质量控制（一）制备培养基的记录：包括收到日期，制备时培养基名称、配方、日期，制作者签名。
成品培养基记录购入日期及使用日期，并按条件贮存，用已知阳性或阴性菌株进行检测。
（二）培养基的外观检查：对制备或购入成品培养基，要观察其颜色和透明度。
发现异常要停止使用。
（三）培养基的性能监测：对于分离、选择、鉴别培养基，要对其用参考菌株进行监测，性能符合标准方可使用。
一、试剂、染色液及抗血清的质量控制试剂、染液，配制后注明名称，配制日期及配制者，用已知阳性和阴性参考菌株进行监测，合格后方能应用。
（一）根据试剂和染色液本身稳定性和使用频度定期检查核对：较稳定如靛基质每周检测，H2O2每天用时均应检测，氧化酶纸片应避光低温保存，各种生物制品应置4℃冰箱保存等。
（二）抗血清的质量控制：应记录收到日期，观察其外观是否符合标准，使用时前先用已知阴、阳性菌株检查是否合格，期间每三个月用标准菌株检测一次其敏感性及特异性，有效期内使用，置4℃冰箱保存。
二、处理临床标本的质量控制（一）标本采集和运送1、标本采集（1）时间：早期、急性期、症状典型时或用药前。
（2）方法：据不同的菌种而不同。
（3）技术：除痰、粪、肛拭子、咽拭子等，均应无菌操作并盛于无菌容器内。
临床微生物SOP-室内质量控制管理程序1
临床微生物SOP-室内质量控制管理程序1.目的：规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2.适用范围：微生物实验室的所有检验项目。
3.职责：实验室检验人员均必须熟知并遵守本程序。
4.程序：4.1 分析前质量管理4.1.1 检验申请单临床医生应按照《微生物检测项目申请程序》申请临床微生物检测。
口头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补正式的检验申请单。
4.1.2 生成微生物检验标本标签护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，按照《微生物标本检验标签程序》生成申请单和微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确贴于容器上。
4.1.3 标本的采集手册实验室应制定样本采集手册，指导正确采集和处理样本。
4.1.4 样本采集和运输样本采集人员应按照《采样前病人识别程序》确认病人，按照《标本采集、运输程序》采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.5 样本的接收样本接收人员应严格按照《标本接收、识别程序》《标本拒收程序》对标本接收或拒收，并记录。
4.1.6 微生物检验标本信息输入微生物实验室接种实验室岗位检验人员严格按照《微生物标本信息输入程序》录入、核对病人信息和标本信息等质料。
4.1.7 样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照《微生物标本检验前储存程序》正确储存未能及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证性质稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2 分析中质量管理4.2.1 试剂的质量控制4.2.1.1 所有试剂用于检测标本前，必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可以使用。
下列试剂每进一批新批号或货号要求用阴、阳性标准菌株或质控菌株评估其质量（表2-1）。
触酶、氧化酶、凝固酶、β-内酰胺酶、Optochin、X、V 和XV 纸片；细菌鉴定系统使用的每一种鉴定卡及相关试剂；表2-1 常用实验试剂质量控制试剂阳性对照阴性对照监测频率氧化酶铜绿假单胞菌A TCC27853 大肠埃希菌A TCC25922 每次新配制时及使用中每个工作日触酶金黄色葡萄球菌A TCC25923 A群链球菌A TCC19615 每次新配制时及使用中每个工作日靛基质大肠埃希菌A TCC25922 肺炎克雷伯菌A TCC13883 1%蛋白胨水及靛基质试剂:每次新配制时及使用中每个月1次直接用于检测病人标本有内标准的抗原试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂（每天或每次做质控）；抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）；革兰染液（每周一次用阴、阳性质控片做质控）；抗酸染液（每次使用要求用阴、阳性质控片做质控）；自制试剂（每配制一批新试剂做质控）。
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临床检验室室内质控作业指导书1.目的室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。
室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2.范围临检室开展的定量及定性测定项目。
3.职责3.1检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。
3.2质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。
3.3组长：负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。
3.4质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。
4.术语4.1质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的操作技术和活动，包括：4.1.1质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因，以取得质量保证。
4.1.2质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的。
4.2 室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动，包括：4.2.1在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。
4.2.2广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。
4.3 控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。
4.4 质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。
4.5 在控：质控结果符合质控规则。
4.6 失控：质控结果未符合质控规则。
4.7 精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。
4.8准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。
4.9偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。
4.10变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。
24.11溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。
5.工作程序5.1 临检室开展质控的项目及单位5.1.1血液（1）血液分析仪分析项：WBC（109/L）、RBC（1012/L）、HGB(g/L)、PLT（109/L）、HCT(%)、MCV(fL)、MCH(pg)、MCHC(g/L)。
（2）血细胞显微镜检查项：细胞形态、分类、计数。
5.1.2体液（1）尿液干化学分析项：GLU（mmol/L）、BLD（Cell/ul）、WBC（Cell/ul）、PRO(g/L)、URO（umol/L）、BIL （umol/L）、KET（mmol/L）、PH、SG、NIT。
（2）尿液沉渣镜检项：WBC、RBC、EC、CAST（ /HP）。
5.2 质控方法：5.2.1血常规、尿干化学、随仪器操作采用均值质控法。
5.2.2血细胞镜检、尿沉渣镜检、采用人员比对。
5.3质控品的选择、放置位置及保存5.3.1血液仪器项目：Beckman-Coulter公司提供LH750和5-Diff全自动血细胞计数仪配套原装质控品；异常值及正常值三种水平；2-8℃冰箱冷藏；使用前恢复室温，使用后立即置2-8℃冰箱冷藏保存。
5.3.2尿液干化学项目:长春迪瑞公司提供阳性质控物及阴性质控物两种水平；2-8℃冰箱冷藏。
使用时恢复室温,每次室温放置时间<1小时。
开瓶后有效时间<30天。
5.3.3检验人员比对采用5个病人标本或教学标本。
5.4质控分析批长度及频次5.4.1血细胞仪器分析项、尿液干化学分析项；每天一次。
5.4.2检验人员比对：每季度一次。
5.5质控的要求5.5.1每天在检测标本前先检测质控品，质控结果在控后才开始检测病人标本。
5.5.2严格按质控品说明书操作和保存。
5.5.3不使用超过保质期的质控品。
5.5.4质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
5.6质控品均值和标准差的确定及质控规则的选择：5.6.1血液仪器项目：采用Levey-Jennings质控图。
（1） Levey-Jennings质控图的绘制：质控数据自动存储在实验室报告系统质控管理软件，由软件自动绘图。
中南大学湘雅医院检验科临床检验室—室内质控作业指导书文件编号：XYJYK-ZD-LJ-001 版本：1.0版，页码：第3页共5页发布日期：2011年06月01日执行日期：2011年06月01日（2）均值、标准差及控制线的确定：a质控品新旧交替重叠时候：在月底的3天内，新批号质控品与旧批号质控品同时进行测定，在旧批号质控品不失控的情况下，每天分析新批号各水平质控品重复3-4次,至少收集10次结果。
收集数据后，计算平均数。
对数据进行离群值检验（剔除超过3S外的数据）。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数。
以此作为新质控品的均值，并以累积变异系数（CV）*均值计算标准差（SD）作为当月标准差。
b设立新质控图的平均值和标准差。
以均值为中心线，x±2SD上下警告线，x±3SD为上下失控线。
(3)“失控”与否的判断规则：Westgard多规则。
a 1-3S规则：任何一次的质控结果大于x±3SD为失控。
b 2-2S规则：连续两次或一次两个水平的质控品的质控结果大于x±2SD为失控。
c 10X规则：一个水平的质控品的质控结果连续10次或两个水平的质控品的质控结果同时连续5次偏倚x一侧为失控。
5.6.2尿液干化学项目：采用长春迪瑞实业有限公司提供阳、阴性两种质控物（1）阳性质控：依据长春迪瑞实业有限公司提供阳性质控物的允许范围，在质控通过后对新批号质控物连续测定20次，对于GLU、BLD、WBC、PRO、URO、BIL、KET、PH、SG取测定结果取75%以上符合档为靶值在控档(<75%说明检测系统精密度差，需校准)，上下1档为在控警告，上下2档以外或阴阳性改变为失控；对于NIT 阳性在控，阴性失控阴性失控。
（2）阴性质控：对于GLU、BLD、WBC、PRO、BIL、KET、NIT阴性在控，阳性失控；对于URO阴性、+-在控，>=1+失控；对于PH 、SG在质控通过后对新批号质控物连续测定20次取测定结果75%在同一水平档为靶值在控档(<75%说明检测系统精密度差，需校准)，上下1档内为在控警告，上下2档及以外为失控；5.6.4定性测定项目:（1）阳性质控出现在控，不出现失控。
（2）阳性质控阳性结果在控，阴性结果失控；反之阴性质控阴性结果在控，阳性结果失控。
5.7质控品的测定见各仪器具体操作程序。
5.8质控结果的处理5.8.1在控（1）做好质控记录后可进行病人标本检测。
（2）做好比对记录,比对合格者方可进行病人标本检测。
5.8.2失控操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，详细填写失控报告单（包括违背哪一项失控规---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------编制人：丘世飏审核人：易斌批准人：刘文恩----------------------------------------------------------------------------------------------------------4则，失控原因、采取的纠正措施）。
查找原因，如当天质控未通过，请示专业组长，同时报质量负责人。
a失控原因分析:当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：检查原因（各个通道、试剂、电源等）①重测同一质控品。
此步主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
②新开一瓶质控品，重测失控项目。
如果新开的质控结果正常，那么原来那瓶质控可能室温放置时间过长而变质，或者被污染，丢弃。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
③进行仪器维护，重测失控项目。
检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换?对仪器进行清洗等维护.另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
④重新校准，重测失控项目。
用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。
⑤请专家帮忙。
如果前四步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。
b失控后可按下面进行操作：第1步,用质控物进行质控在质控范围内超出质控范围开始进行标本测定进行2步第2步，检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染使用新的质控物重新实验在质控范围内超出质控范围开始进行标本测定检查试剂、仪器进行仪器检修在质控范围内再做质控进行常规标本检测5.9质控数据的管理中南大学湘雅医院检验科临床检验室—室内质控作业指导书文件编号：XYJYK-ZD-LJ-001 版本：1.0版，页码：第5页共5页发布日期：2011年06月01日执行日期：2011年06月01日5.9.1质控数据的统计学处理:每个月末,应将当月的所有质控数据汇总和统计学处理，内容包括:计算当月均值、标准差，及CV值，确定CV值是否在允许范围内。
并做出评价。
5.9.2质控数据的保存：每个月末, 应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存,存挡的质控数据包括: （1）当月所有项目原始数据。
（2）当月所有项目质控图。
（3）所有计算的数据(包括平均值,标准差,变异系数等)。
（4）当月失控报告单(包括失控数据,违背规则,失控原因,采取的纠正措施等)。
5.9.3每月上报质控数据图表:即所有测定质控数据汇总表及质控图。
5.9.4室内质控数据的周期性评价：（1）质量监督员对每天,每月的室内质控过程监督并做出评价。
（2）组织工作人员对每月质控情况进行讨论,提出改进措施。
6.相关记录6.1 XYJYK-JL-087《室内质控失控报告表》6.2 XYJYK-JL-088《201 年月室内质控记录报表清单》6.3 XYJYK-JL-096《内部比对记录及结果分析评价表》7.参考文献7.1《临床实验室定量测量室内质量控制工作指南》，卫生部临检中心。
7.2《临床实验室管理》,人民卫生出版社。
7.3《全国临床检验操作规程》第三版, 卫生部临检中心。