加强食品药品检验检测能力建设的思考.

加强食品药品检验检测能力建设的思考

中国食品药品检定研究院党委书记、院长李云龙

(2011年7月6日

为了实现国家局党组提出的建设“国际一流、国内领先”检验检定机构的目标,我们制定实施了“一条主线、五个支撑”的发展战略,即:以加强检验检测能力建设为主线,人才保证发展,管理服务检验,科研提升水平,文化创造环境,合作促进提高。

一、以加强能力建设为主线,更好地适应食品药品监管需要

一是履行法定职责必须加强能力建设。确立了检验检测工作必须自觉“服从监管需要、服务公众健康”的宗旨。实践这一宗旨,一要靠基础建设,二要靠队伍建设,三要靠能力建设。其中,能力建设是核心。能力不仅包括国家级检验机构的能力,也包括全系统的能力,更包括我国检验检测技术水平与国际先进接轨的能力。

二是具备了加强能力建设的职能基础。2010年9月,原中国药品生物制品检定所更名为中国食品药品检定研究院,同时保留中国药品检验总所的名称,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子。目前,已建成了食品、

药品、医疗器械等十一大业务体系。与其他国家相比,我们也是相关职能比较全面、集中和权威的国家级检验检定机构之一。

三是奠定了加强能力建设的工作基础。经过六十多年的发展,特别是“十一五”时期,我们大力践行科学监管理念,检验事业发展步伐明显加快。检验检测能力不断增强,实验室管理逐步与国际一流水平接轨。仪器设备、信息化等基础设施保障能力有较大提高。迁建项目已动工建设。干部职工干事创业的积极性空前高涨。对全国检验检测机构的业务指导明显增强。国际影响力和话语权不断攀升。

二、以人才保证发展为支撑,不断提升检验队伍素质

一是明确人才发展指导思想。坚持“人才兴检”战略,坚持人才优先发展,按照培养和造就世界级科学家、高层次领军人才、创新型中青年科技人才、高能力管理者和高水平检验检测能手的目标,不断完善尊重、培养、吸引和用好人才的政策,努力营造人才发展的良好环境。

二是着力高层次人才集聚。设立了专家组,聘任了5名首席专家;设立了终身成就奖;还聘任了4名国外专家任客座研究员。近三年,公开招聘和引进各类专业技术人员近130名。其中,从国外引进11名。今年,面向全球特招室主任4名,其中外籍专家两名。博士后工作站已有4名博士后进驻。

三是强化针对性业务培训。“十一五”期间,派出45名

业务骨干赴国外先进实验室研修;培养硕士研究生77名。每年组织国际学术和技术交流活动,邀请国内外专家学者讲学达100多次。每年组织一次专业外语大奖赛。建立了两个人才实训基地,累计培训100多名一线检验人员。

四是带动系统检验人员提高能力。定期或不定期举办不同层次、不同专业领域的研讨班和培训班,仅2008至2010年就组织了近100次。组织有关药检所对西藏,新疆等中西部地区253名技术人员进行了培训。配合国家局对全国360名地市所长分4期进行培训。“十一五”期间,先后接受500多名系统技术骨干来院进修学习。

三、以管理服务检验为支撑,不断提高科学管理水平

一是明确管理的科学定位。作为国家监管的技术支撑单位,必须立足于服务检验检测这一中心任务加强管理。为此,确立了评价管理工作成效的标准:即主要看检验检测水平是否提高,检验检测保障是否有效,服务质量是否满意,资源节约是否实现,人的能动性是否充分发挥。

二是全面提升科学化、程序化和规范化管理水平。建立了行政管理、业务管理和党群管理三位一体的综合管理体系;建成了覆盖全院的网络体系和综合管理系统计算机平台;不断修订并完善《质量手册》、程序文件和检验检测流程管理;不断提高应急检验管理能力。

三是加强基础管理。坚持用制度管人、按制度办事、促

制度落实的原则。出台并不断完善30多项规章制度。制定并颁布中检院《发展规划纲要》。建立了技术决策参谋机制。引进成本核算办法抓节约型中检院建设。建立了以日常检查和年终考评相结合的综合考核评价体系。

四是加强以质量保证体系为核心的实验室管理体系建设。在2010年世界卫生组织对中国疫苗监管体系评估的7个板块中,承担的批签发和实验室管理两大板块以两个满分通过。安评中心通过了美国病理学家学会(CAP认证,成为我国通过该认证中唯一从事药物临床前安全性评价研究的实验室。今年底将接受世界卫生组织化学药品实验室预认证,力争取得满意结果。

四、以科研提升水平为支撑,不断提高技术创新能力

一是确立依靠科研提升能力和水平的主导思想。按照“突破关键技术、掌握核心技术、研究前沿技术”的目标,构建“检验依托科研,科研提升检验”的良性运行机制,加快与国际先进水平接轨的步伐。重点推进机制创新,改进科研成果评价和奖励制度。同时形成以科研为导向、以课题协作为纽带、以信息沟通为平台、以共同发展为目标的全国系统协作研究新机制。

二是调动科研人员自主创新积极性。制定《科研工作管理办法》,加大科研激励力度。目前,在生物制品、安全评价、组织工程、生物材料、中药技术等领域逐步形成了一定

的技术优势。甲流疫苗质量控制关键技术在国际上取得重大突破。药品快检技术研究取得国际前沿成果,受到了世界卫生组织等的广泛关注,美国FDA派专家专门来我院学习。

三是以国家重大课题带动系统合力攻关。承担“重大新药创制”重大专项等科技任务61项。参加各类科研课题160多项。带动全国20多个药检所及相关科研单位和大专院校共同开展研究。

四是加大人才和技术储备力度。设立院中青年发展研究基金和学科带头人发展研究基金,开展前沿性、超前性技术和方法的研究。定期举办学术报告会。每年组织开展学术论文交流评奖和科研成果评奖活动。

五、以文化创造环境为支撑,不断增强凝聚力和向心力

一是充分认识文化建设重要性。先进的文化能够陶冶人性、凝聚力量、形成合力,创造出推动人和事业全面发展的好环境。因此,创建先进文化、营造良好环境是能力建设的重要组成部分,必须适时摆在事业发展的重要位置。

二是全面丰富药检文化内容。创建理念文化、管理文化、环境文化、廉政文化、和谐文化。创作《中国药检之歌》,设计系统标识。通过践行共同的理想和信念,提升人生和工作的追求境界,强化行为监督和自律,在事业的发展中找到归属感和成就感。

三是合力打造“中国药检”品牌。“中国药检”文化已经

成为中检院及各级检验检测机构的重要软实力之一。准备适时制定“中国药检”品牌发展战略规划，探索确立科学检验精神，建立广大干部职工共同参与的文化建设机制。六、以合作促进提高为支撑，加快能力水平提升步伐合作促进提高为支撑，加快能力水平提升步伐为支撑能力水平提升一是高度重视合作交流工作。以全球视野推进技术创新能力建设，不断增强和扩大“中国药检”国内外话语权和影响力。积极参与国际能力验证和实验室比对；争取国际权威机构实验室认可；建立合作实验室；互派访问学者；培养和造就一批在国内外相关技术领域发挥主导作用、引领发展方向的科学家或学科领军人物。二是对外合作交流已具有较好基础。与 20 多个国际组织、国家和地区的相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流果。作为世界卫生组织药品质量保证合作中心， 6 次得到世界卫生组织总部的再确认。“十一五”期间，共派出和接待访问人员近 700 多人次，共邀请 20 多个国家近千名专家到我国进行学术交流和研讨。三是积极发挥对内合作的“龙头”引领作用。始终坚持“强化自身、成长系统”的总体思路，不断加强和完善对全国系统的业务指导，搭建并不断完善系统工作、技术交流、科研协作、