D-TLD零件和特殊特性管理程序(含表格)
D-TLD管理程序
4.3 工程部负责对安全零件量产后的变更进行管理，对变更可能对安全特性产生的影响进行评价，并对工程文件进行维护管理；
4.4 生产部门负责按照作业文件的要求对影响安全特性的工序进行控制，并对产生的记录进行标识和保存；
5.1.1 客户明确要求需作为安全零件进行管理的零件，包括客户图纸、品质基准、技术标准等资料中明确定义了安全特性的零件；
5.1.2 被确认与人身安全有直接关系的零件；
5.1.3 法律法规对产品特性或参数有明确限定的零件；
5.1.4 公司内部认定需作为安全零件进行管理的零件。
5.2 根据公司产品类别及5.1项内容，公司现阶段涉及的主要为法律法规有明确要求的安全特性，如汽车内饰件的阻燃性和有害物质对应。因此公司内部管控的重点为塑胶粒子原材料。
6.2.2 工程部应在量产前对安全特性相关的过程能力进行评价，开始批量生产时Cpk≥1.33，并持续改进，短期过程能力Cmk/Ppk≥1.67,能力未达到要求时，应在实施100%检验。
6.2.3 品管部按照控制计划及作业文件要求的方式对安全特性实施监控，并定期对过程能力进行分析或实施SPC监控，能力不满足要求时，通知现场实施100%检验；
2. 适用范围
本程序适用于公司所有安全零件的管理。
3. 术语与定义
序号
术语
定义
1
安全零件
是指法律法规要求或者客户明确指定的，与生命安全相关的零件。即汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。
2
安全特性
是指被定义为安全零件的产品的众多特性中，被法律法规、客户或公司内部指定需进行存档责任管理的特性。
特殊特性控制程序(含表格)
特殊特性控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的使所使用的产品和工艺具有需要特别控制的特征（或特点）,帮助优质产品的经济生产;提供对产品特性进行特性分级的方法;确定产品特殊特性的原则。
2.0适用范围本程序适用于组织生产的或顾客指定的安全特性和涉及功能性、配合性的特殊特性的产品。
3.0质量术语3.1特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
3.2安全特性(代号：D)——为在技术资料中标明具有存档责任的项目（特性值），如顾客有特殊要求的按顾客要求进行标识，如大众公司要求用D/TLD标识。
3.3关键特性（代号：A）：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性；在生产过程中，对产品质量影响重大，对产品造成组装或失去功能等.3.4重要特性(代号：B)：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面），例如配合、功能、安装或外观，或者制造或加工此产品的能力。
;在生产过程中，对质量影响重大，但需要定时检验并记录相关参数。
3.5一般特性：在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子，这种情况下，不需要做任何标识。
4.0工作描述4.1 职责4.1.1工程部组织项目小组评审所负责的产品图纸的技术要求，工程尺寸、材料等，确定功能重要度，进行特性（关键、重要、一般）的分类。
4.1.2质保部对特殊特性进行监控、记录；负责对本厂及涉及安全特性的供方进行审核，负责检验指导书的编制，质量协议的签订及以上资料的归档。
4.2工作内容4.2.1产品特性重要度分级4.2.1.1特性分级是设计控制的一部分，在产品开发的早期就应运用实施，在确定每一个特性的功能重要度时：一次只考虑一个特性，并假定所有与该特性相关的产品在图纸规定的要求内变化。
D 零件管理
QA/090906
定义与概念
是法律法规的要求和大众集团的要求，在发生损害情况和/或大众汽车 集团要求下，供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足 够的措施。
注：当供应商提供的产品涉及到产品责任时，首先供应商的管理者具有重大的 责任，为此，供应商一方面必须在产品开发/制造过程充分满足法律法规/大众集团 的要求，履行产品责任（“做”）；另一方面，必须对相应的活动进行存档以满足举 证责任需要（“记”）。
条例流程
1.7责任：合同 协议检验证书 分供方 结束（不存在） 1.8审核确保 分供方 3.1人员职责 3.2外籍员工 3.3管理者 和员工能 力 3.4足够的人力
无
1.1识别 D/TLD特 性
需要控制的要点
人员 素质
有
1.3制定 并实施管 理程序文 件
仅大众 规定的 D/TLD
2.5确定 D/TLD 特性
1.3文件 管理程序
1.5包含 所有的 关键数 据
识别
技术文件标识
TLD-汇编
特性清单和存档清单
文件1
文件
特性1 过程1 过程2 过程3 …
文件2 记录1
零件
特性2 特性3 特性..
记录
记录2 记录3
总成
特性..
零件2
关于“特性”的补充说 明：在其零件责任范围 内，供应商有义务根据 自身经验，将所有与安 全相关的特性纳入履行 存档责任，即使这些特 性有可能并没有被顾客 作为存档责任规定下来 。
为避免事后对资料进行更改，例如通过制作微缩胶片、制作光盘等方式（同样 参见VDA1）。存档要防火/防盗。保险起见，也可备份，并且分地点妥善保存 。
新增内容
特殊特性管理程序(含表格)
特殊特性管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的明确特殊特性，以便于控制使产品达到质量要求。
2.0范围适用于公司所有产品/过程特殊特性。
3.0术语3.1.特殊特性：可能影响安全或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
3.2.安全法规特性（S：Safe：）：在可预料的合理范围内变动会显著影响顾客满意程序，对产品使用中的安全、法规的符合性造成影响，或在生产制造、运输过程中对员工造成危险的特性。
3.3.关键特性（K：Key）：在可预料的合理范围内变动会显著影响顾客满意程度，造成产品基本功能丧失或降低，或造成生产过程严重、显著中断（如产品报废或生产停线、降速）的特性。
3.4.重要特性(I：Important)：在可预料的合理范围内变动可能影响顾客对产品的满意程度，造成产品次要功能丧失或降低，或造成生产过程中等中断（如产品需离线返工）的特性。
3.5.一般特性：在可预料的合理范围内变动可能对产品次要功能造成干扰或没有影响，或只对制造过程造成中等中断（如产品需在线返工或对操作员造成轻微不便）的特性，这种情况下，不需要做任何标识。
4.0管理职责4.1.产品开发部：项目策划小组负责组织建立和确定特殊特性，编制《特殊特性清单》。
4.2.采购部：4.2.1.负责提供涉及安全特性的供应商清单；4.2.2.负责与供方就安全特性签定责任协议，包括采购合同及以上文件的存档工作。
4.3.质保部：在所编制的相关文件上标出特殊特性符号，按要求操作、监控，并记录有关数据；对本厂及涉及安全特性的供方进行审核。
4.4.行政人事部：对相关人员进行特殊特性和产品安全特性培训；对存档的资料、记录按照规定标识及存档管理。
4.4.1.仓储部：对具有安全特性的原辅材料、成品（仓储）进行标识及对故障件的紧急追回；4.5.制造部：按要求操作、监控，并记录有关数据。
5.0工作程序更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区附表1：特殊特性名称与符号、对产品及制造过程影响、严重度等级对照表6.0相关文件特性/D件管理规定7.0相关记录（最少保存期:15年）D特性清单D/TLD人员及培训需求清单安全特性（件）存档文件清单X-R控制图产品和过程特殊性清单（初始）产品和过程特殊特性清单（正式）初始过程能力研究记录认证产品一致性检查记录。
D TLD审核
产品责任
缺陷 生产者义务 1.了解用户需要具备的相关知识； 2.提供按规定使用和错误操作的相 关说明； 3.发挥广告作用或注意警示设计的 宣传； 4.针对特定风险及其影响提出警告 ； 5.明确、清晰、可靠的设计（必要 时提供示意图） 事例
产品使 用说明 缺陷
快餐店卖出的热饮料，使用者 饮用时烫伤口腔，而饮料的容 器上没有标示如“小心烫伤” 之类的警告标示。
生产/控 制缺陷
1、由于铸造温度没有有效控制而 造成轮圈的性能失效而产生断裂 ； 2、对铝水处理人员没有有效的教 育而使生产方式不当造成轮圈的 性能失效而产生断裂。 3、因没有进行X-RAY检验而使不 合格品流出造成轮圈的性能失效 而产生断裂。
4
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
注：生产者可以是： ★生产商； ★零配件供应商； ★进口商； ★生产商的供方。
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
★中间商；
2
产品责任
★产品安全性方面的缺陷会导致对企业的责任诉讼，因此企业 的员工尤其是管理人员都必须结合自身工作以合适的形式了解 产品责任的原则。 ★企业应当使员工了解产品责任并对与产品责任有关的人员 进行培训。 ★可以通过对外部的法律咨询了解产品责任原则。 ★可以通过产品责任保险来避免损失。 ★对科学和技术的最新状况的了解。 ★首先是有过失的伤害了生命、财产、健康或违反了保护法； ★是一种违法行为； ★举证责任倒置；
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
12
D/TLD审核方式
审核结果
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
D-TLD管理
A
19
三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义
“D”含义
“D零件”
“D”—德文存档责任件
（Dokumentationspflicht） 的第一个字母
A
22
四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围
标识 技术文件的标识：在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。 D标识：如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，为了标示 出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者 “Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。技术文件中的尺寸或者其它D特性 将用两端限位的横杠标识出来。 TLD标识：在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中出现了 TLD，而在“技术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技 术 文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。在TLD－汇编中只列出了重 要的具有概括性的技术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技 术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
• 对其文件有特别存档要求的产品和特性，要么对产品的功能安全（运行和使用安全性 ）有重要意义，要么这些要求直接来自于官方规定。所有产品哪怕只有一个这样的特 性，其文件也要求特别存档。（详见VDA 6.1 06.2 存档责任)
A
21
四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围
➢识别： 1）图纸上，D或TLD 2）技术资料（如TLD标准），D及两端限位横杠（ ） 3）顾客约定的特殊要求 ➢ D/TLD件，具有存档责任零件的缩写，特别是安全零件的 举证责任。 ➢ D/TLD 在产图纸或技术供货条件TL上敲上该字样的章表 示该零件/系统是与安全相关的。 ➢ D审核 根据存档责任要求条例进行的审核。
DTLD特性
DTLD特性关于D/TLD特性在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。
大众近几年开发制定一套对汽车安全件、关键件和生命攸关件进行有效控制的质量控制和保证体系。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，在图纸，TL－VW等技术文件中使用D标识。
为了标示出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它 D特性将用两端限位的横杠( ) 标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D，而是出现了TLD。
此时，在“技术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD－汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证 (D/TLD－零件)1 技术资料 / 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务，从自己的经验中总结出其它的重要特性，补充性地包括进存档义务之中，而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态，是否有D/TLD 零件标识，是否对D/TLD－特性作了专门的标记?1.3 有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD－特性标明出来，而零件制造厂认为是与安全有关的，零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档？1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料，存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§ 18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料？1.7 对D－特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务？1.8 是否评定了对D－特性有影响的分供方？是否有证据地表明确保了各项要求？1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt)，化学品法(Chemikaliengesetz)，危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品－禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)，是否新版本，是否明确规定了职责和责任人?1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料，包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
特殊特性管理程序(含表格)
特殊特性管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。
2.0适用范围适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。
3.0术语3.1特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。
3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。
4.0职责4.1技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。
4.2APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。
4.3各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。
4.4质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。
5.0工作程序5.1初始特殊特性的识别在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。
5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
D-TLD零件和特殊特性管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
采用适当的方法识别产品、过程中的特殊特性和D/TLD零件。
确保特殊特性和D/TLD零件在技术资料、记录存档、生产过程、人员素质方面满足顾客的要求、法律法规的要求。
保证产品安全性,功能性和使用中不会造成人员伤害、财产损失、环境污染等。
当出现问题时,能提供详实的证据证明本组织对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的。
2.0范围
适用于本公司对具有特殊特性的零件的质量控制和整个产品周期中的安全与环保方面的管理。
3.0术语
3.1特殊特性即特殊的产品和过程特性；除了由组织内部根据对产品和过程的经验作出选择外，特殊的产品和过程特性均由客户确定；本组织将特殊特性分为“非主要特性”和“关键特性”两类；“关键特性”又根据是否与安全或法规有关分为“关键特性（与安全或法规无关）”和“关键特性（与安全或法规有关）”；
3.1.1非主要特性：在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能的产品和过程特性；
3.1.2关键特性（与安全或法规无关）：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面）的产品和过程特性，例如配合、
功能、安装或外观，或者制造或加工此产品的能力；关键特性（与安全或法规无关）又根据产品和过程的特点分为：产品关键特性和过程关键特性；
3.1.2.1产品关键特性，即在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面）的产品特性；
3.1.2.1过程关键特性：即在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面）的过程特性；
3.1.3关键特性（与安全或法规有关）：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或符合政府法规的满意程度产品和过程特性；（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、刹车等），排放气、噪音、无线电干扰等等；
3.2 D/TLD特性：与大众集团的D/TLD零件有关的特性：是指有“存档责任的零件”的特性；如安全系统零件、拉杆、双头螺栓、材料强度、焊接质量等；
3.3特性符号：根据产品和过程的不同特性，组织内部使用附表1中的不同符号进行识别；
4.0工作职责：
4.1商务部负责收集安全环保法规和顾客特殊要求；
4.2技术部负责组织项目小组识别、制定、记录新产品/过程特殊特性；负责涉及特殊特性的工程图样、作业指导书等资料的标识和管理；负责试生产产品关键特性的初始过程能力研究，要求初始过程能力指数Ppk≥1.67；
4.3商务部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特俗特性及标识方法；
4.4品质部参与关键特性的识别、制定；负责对与关键特性相关的员工进行培训；负责对所有关键特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录并并对此相关的检验器具进行检具能力分析，以确保检验方法的正确、有效；负责对供
方进行存档责任件的评审；负责批量生产产品关键特性的过程能力研究，要求过程能力指数Cpk ≥1.33，涉及D-特性的产品关键特性过程能力指数Cpk ≥1.67；
4.5制造部参与关键特性的选定并对自己所管辖范围内出现的关键特性进行管理控制；
5.0工作程序 5.1流程图
流程
权责
衡量指标
主要活动描述
支持文件/
相关记录
项目小组
在新产品设计开发时，依据法规、顾客要求、设计经验、小组经验等来识别特殊特性；
初始特殊特性清单 技术部
项目小组
由技术部项目工程师编制，项目小组会签，技术部长批准。
（必要时交顾客确认）；
初始特殊特性清单
技术部 品质部 与规
定的
符号
一致 对识别的特殊特性中关键特性进行标
识；若顾客指定关键特性符号要求，直
接引用；
技术部 品质部 管理部 制造部
在内部的工艺文件中，如：控制计划，作业指导书等均对关键特性予以标识；对新进/在职人员进行相应的培训；对关键特性按照控制计划中规定方法和频次进行监控,包括过程能力研究，MSA 分析，过程控制/检验；
培训记录 控制计划 作业指导书 X 拔图 CPK MSA CMK
技术部 品质部 商务部
根据顾客抱怨，FMEA 的更新，重大质量问题改进等及时予以改进。
5.1特殊特性的识别
5.1.1 在APQP 第一阶段技术部组织项目小组根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料或根据公司以往类似产品的经验识别、制定、记录顾客对产品特殊特
Y
识别
批准
标识
标识
N 持续改进
性的要求；建立产品的《初始特殊特性清单》并对这些特性逐一进行评审；5.1.2除顾客指定的关键特性外，与车辆运行安全性相关的；与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性；
5.1.3 大众集团D/TLD零件识别；
5.2关键特性控制
5.2.1关键特性必须在产品图纸、零件图纸、过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书、检验规程等相关文件/标准按附件1《特殊特性分类和标识对照表》中规定或客户指定符号加以标识；
5.2.2对关键特性有影响的供方，由品质部负责向其明确责任并对其生产的零件加以控制；
5.2.3品质部必须对所有关键特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录，以确保产品的质量和持续改进；
5.2.4有“存档责任的零件”的零件要可靠的保存其各环节的所有质量保障记录资料至少16年；存档要防火/防盗，保险起见，也可备份，并分地点妥善保存；
5.2.5对有存档责任的特性产生影响的供应商也要承担类似的存档义务，品质部对其评价，能证明保证各项要求；
5.2.6要对具有存档责任特性的所各关键的生产参数作书面规定，并且对其定期检验作记录；
5.2.7要验证存档责任特性的过程能力，并且在缺乏证明的情况下进行全数检验；
5.2.8在所有的D/TLD零件的相关资料的右上角适当的位置上，加盖适当大小
的红色的“D ”章，要保证产品的可追溯性；
5.2.9对确定/从事/影响/批准具有存档责任特性的人员，要对其职责进行专业的培训；必须进行资格认定后才能上岗作业；
5.2.10对D/TLD 零件的生产要具有必要的人力资源，并且要证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求；
5.3 特殊特性分类和标识详见：《特殊特性分类和标识对照表》
公司名称 本公司
大众汽车
非主要特性
非主要产品特性
非主要过程特性
符号
无 无
关键特性
（与安全或法规无关）
过程关键特性 产品关键特性
符号 ○
☆
D/TLD 特性
产品D/TLD 特性
安全特性
符号
D D/TLD 关键特性
（与安全或法规有关）
安全法规项
符号
关键特性
（与安全或法规有关）
法规项
符号
关键特性
（与安全或法规有关）
安全项
符号
6.0相关文件
S
R
R
S
《控制计划》《作业指导书》7.0质量记录
初始特殊特性清单初始特殊特性清单
(2).xls
X-R图
X-R控制图 (2).xls
CPK
CPK计算软件.xls
MSA
MSA测量系统分析
完整范例汇编.xls
CMK
设备能力分析表(C
MK).xls。