盐酸环丙沙星
题目盐酸环丙沙星质量标准
编码：
SM-STP-ZL-1025-00
共 2页
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门质量保证部颁发数量份生效日期
分发单位质量保证部、化验室
目的：建立一个规范的盐酸环丙沙星质量标准。
适用范围：盐酸环丙沙星质量标准。
责任人：QA、QC相关检验人员
标准依据：《中国兽药典》（2000版一部）
正文：
本品为1-环丙基-6-氟-1?4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。按无水物计算，含C17H18FN3O3?HCl不得少于%。
【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】(1)取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg，加醋酐10滴，在水浴上加热5-10分钟，溶液显红棕色。
（2）取本品，加盐酸液（L）制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在277、315nm波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126页）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品，加水10ml溶解后,溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。
酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录40页）， pH值应为。
有关物质取本品约80mg，加水3ml使溶解后，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml中含80μg和40μg的溶液，
作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述三种溶液各
10μl，分别点于同一硅胶HF
254薄层板（硅胶HF
254
与含%羧甲基纤维素钠溶液调成糊状
制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15∶16∶10∶7∶4）为展开剂，展开约6cm，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其中一点的荧光强度与对照溶液（1）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一点的荧光强度与对照溶液（2）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，含氟量不得少于%。水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法）测定，含水分不得过%。
炽灼残渣取本品，置铂坩埚中，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约,精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml，加热，振摇使溶解，加橙黄IV指示液10滴，用高氯酸液（L）滴定，至溶液显粉红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（L）相当于的C17H18FN3O3?HCl。
【作用与用途】抗菌药。主用于畜禽细菌和支原体感染。
【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存。
【制剂】（1）盐酸环丙沙星可溶性粉（2）盐酸环丙沙星注射液。
内控标准：
项目内控标准
性状应符合规定
鉴别应符合规定
检查应符合规定
水分不得过%
氟不得少于%
炽灼残渣不得过%
含量按无水物计算，含C17H18FN3O3?HCl不得少于%。
乳酸环丙沙星注射液
【药品名称】通用名称: 乳酸环丙沙星注射液英文名称：Ciprofloxacin Lactate Injection汉语拼音：Rusuan Huanbingshaxing Zhusheye 【成份】本品的主要成份为：乳酸环丙沙星。化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。化学结构式：分子式：C17H18FN3O3·C3H6O3分子量：421.43本品辅料为：乳酸、注射用水。【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。【适应症】用于敏感菌引起的1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。【规格】2ml:0.1g(以环丙沙星计) 【用法用量】本品供静脉滴注给药。对任何病人，使用剂量应根据感染的程度和性质，病原菌的敏感性，患者机体抵抗能力以及肝功能来确定。成人一般用量一次0.1-0.2g，每12小时静脉滴注1次，每0.2g滴注时间至少在30分钟以上，严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g，一天2-3次。疗程视感染程度而定。通常治疗持续7-14天，一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日；肺炎和皮肤软组织感染：7-14日；肠道感染：5-7日；骨和关节感染：4-6周或更长；伤寒：10-14日。【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。治疗中如发现严重长期腹泻，必须咨询医生，因为这可能是严重胃肠道疾病伪膜性肠炎。这种情况一旦发生，应立即停药。给予适当治疗(如给予万古霉素)。禁用抑制胃肠道蠕动药。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。少数病例可出现外周痛觉异常、颅内压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识模糊、抑郁、幻觉、癫痫发作等。个别病人甚至出现精神反应自危行为。一些病人在初次即可出现这些反应，应立即停药通知医生。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克，应立即给予抗休克治疗。少数患者有光敏反应。4.偶可发生：(1)视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。(2)血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。(3)静脉炎或血栓性静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。(6)心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。 (7)血液系统影响：贫血、血小板减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。(8)皮肤点状出血(淤点)水疱形成，伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹)，stevens-Johnson及Yell综合征。(9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。 5.实验室数据异常：少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高、胆汁淤积性黄疸，尤其在肝损害患者，血尿素氮、肌酐或胆红素增高，个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。 6.环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力，尤其在同时饮酒的病人。【禁忌】对本品及任何氟喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。5.肝功能减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者，例如患癫痫及有癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，可通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用
紫外分光光度法测定磺胺醋酰钠滴眼液的含量
紫外分光光度法测定磺胺醋酰钠滴眼液的含量, 紫外分光光度法测定磺胺醋酰钠滴眼液的含量 作者:王维忠，钱南萍 【摘要】目的：为建立20％磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法，以258nm为测定波长。结果：磺胺醋酰钠在2.59～12.95mg/L 浓度范围内呈良好线性关系，r=0.9999；均匀回收率为100.53％，RSD为0.26％ n=5)。结论：本法操纵简便正确，可作为该制剂的质量控制方法。 DetermlnRaon ofthe comtent of sodim sulfacetamidein 20％ sodim sulfacetamide eye drops by ultraviolet spectrophotometry WANG Wei-zhong，QialvNan-pin 【Abstract】Objective：To establish a method for the detemaination of the content of sodium sulfacetamide in 20％sodiulm sulfacetamide eyedrops．Methods：The ultraviolet spectrophotometry was used， the detection wavelength was 258nm．Results：The linear range of sodiuln sulfacetamide was within 2.59 mg tO 12.95mg/L，r=0.9999；the average recovery was 100.53％，RSD was 0.26％（n=5）．Conehtsion：This method is simple and accurate，and can be used for qu~ity control of preparation． 磺胺醋酰钠(sodium sulfacetamide，SA)为白色结晶性粉末，分子式中含有一个结晶水，临床常用其10％～30％的滴眼液治疗眼部感染，我院配制的20％SA滴眼液用于结膜炎、角膜
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 Rusuan Huanbingshaxing Lühuana Zhusheye Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection 本品为环丙沙星与乳酸和氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制 成的灭菌水溶液。含乳酸环丙沙星按环丙沙星（C 17H 18 FN 3 O 3 ）计算， 应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 [1]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含环丙沙星5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品作为供试品溶液；取乳酸适量，加水制成每1ml 中约含乳酸0.4mg的溶液，作为对照溶液①；另取乳酸、琥珀酸和马来酸适量，用水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的混合溶液，作为对照溶液②。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-乙醚-甲酸（6：3：2：1）为展开剂，展开，晾干，在105℃加热20分钟后，放冷，喷以显色剂（含0.075%溴甲酚绿和0.025%溴酚蓝的无水乙醇溶液）显色。对照溶液②应显三个完全分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液①主斑点的颜色和位置相同，且供试品溶液所显主斑点的颜色不应浅于对照溶液①主斑点的颜色。 （4）本品显钠盐和氯化物（1）（附录Ⅲ）的鉴别反应。 [2] （1）取本品作为供试品溶液，照盐酸环丙沙星片项下的鉴别[2]（1）、（2）、（3）和（4）试验，显相同的反应。 （2）量取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg
盐酸环丙沙星胶囊
盐酸环丙沙星胶囊说明书 【药品名称】 通用名：盐酸环丙沙星胶囊 商品名： 英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Jiaonang 本品主要成分为盐酸环丙沙星。其化学名为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。 其化学结构式如下: 分子式：C 17H 18FN 3O 3·HCl ·H 2O 分子量：385.82 【性状】 本品为胶囊剂。 【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA 螺旋酶的A 亚单位，抑制DNA 的合成和复H 2O ,HCl,
制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 健康人口服盐酸环丙沙星0.2g或0.5g后，其血药峰浓度（Cmax）分别为1.21μg/ml 和2.5μg/ml，达峰时间（Tmax）为1～2小时。广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液），组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20～40%。血消除半衰期（T ）为4小 1/2β 时。可在肝脏部分代谢，代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%～50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。【适应症】 用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 【用法用量】 口服。 1．成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。 2．骨和关节感染：一日１～1.5g，分２～３次，疗程４～６周或更长。 3．肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～３次，疗程７～14日。 4．肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。 5．伤寒：一日1.5g，分2～3次，疗程10～14日。 6．尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分２次，疗程５～７日；复杂性尿路感染，每日1g，分２次，疗程7～14日。 7．单纯性淋病：单次口服0.5g。 【不良反应】
二十六、眼病用药
二十六、眼病用药 1. 怎样正确使用眼病用药? 眼部如有不适,最好先求治眼科医生，作出诊断后再去选药。 （1）局部滴眼用药：局部给药是治疗眼前段病（如结膜、角膜、前房、虹膜等）最有效的方法。如达到更高浓度可用结膜下或筋膜下注射。滴眼液前，要首先检查所用药品的药名、浓度、有效期是否与包装相符，瓶内是否有浑浊或絮状物、有无颜色变化等。 眼药的正确使用方法是:①点药前要先确认使用的是正确的眼药，并明了正确的用法及用量。②轻拉开下睑将滴眼液点入下穹窿部，可以减少眼液外流，延长接触时间，增加每滴眼液的效果。③在滴用眼液后，双眼轻轻的闭合1～3分钟可以增加药效，同时增加角膜接触时间和减少全身吸收。④点眼后，压迫泪囊区几分钟，可减少全身吸收。用胶原或明胶杆阻塞泪小点亦有同样作用。⑤每间隔1分钟，滴眼1次，共3～5次，可以增加角膜和房水对药物的吸收。⑥在应用两种滴眼液时，为减少药物从眼流出，间隔时间至少2分钟 (最好5分钟)。若同时应用眼液和眼膏，间隔时间应为10～20分钟，先用眼液后涂眼膏。⑦给儿童点眼药比较困难，可将眼药先点在闭合眼内眦部，然后将眼睑轻轻拉开，药液流入眼内。 （2）治疗眼睛后半段眼疾（如玻璃体，视网膜、视神经），要用注射或全身性投予。 （3）局部使用的眼药，特别是治疗青光眼的药物，可能造成全身性的副作用。 （4）全身性或局部用药都有可能诱发眼睛病变，其中以皮质类固醇最为典型。 2. 使用滴眼液也应对症下药吗? 滴眼液也分好多种类，虽然许多眼病都有红肿疼痛的症状，但其发病机理却可能完全不一样，眼部如有不适,最好先求治眼科医生，作出诊断后再去对症下药。 第一类，抗菌素滴眼液、消炎滴眼液，如氯霉素滴眼液、红霉素眼膏等。 感染仍被认为是眼部炎症常见的主要原因。人们每时每刻都暴露在许许多多微生物之中，包括细菌、病毒和真菌等。由病原体所引起的眼病十分普遍，而最易受到感染的部位包括眼睑、结膜、角膜和巩膜。病原微生物具有很多种类，每一类致病微生物均有其独特的结构和代谢，其结构和代谢方面很大的差异使得多种抗感染药物问世。由此，抗感染药分为抗细菌感染药、抗病毒药、抗真菌药、抗结核药、抗寄生虫药等。抗细菌感染药的品种繁多，药理机制也比较复杂，所以此类滴眼液必须根据医生的建议使用。 另外,使用治疗眼部感染的抗生素，最好不用或少用治疗全身感染的抗生素，以免发生毒性或过敏反应。还有一点值得注意，虽然药物作用于眼部，但很多药物仍会被吸收到全身的循环系统，所以对于肝肾功能障碍的患者，应小心使用抗生素。 第二类，降眼压滴眼液，即专治青光眼的滴眼液。治疗青光眼的滴眼液只有青光眼患者才能使用。 第三类，抗白内障滴眼液，如吡诺克辛、白内停、卡他灵等，主要针对老年人或有早期白内障的人使用，正常人滴了也不会起多大作用。 第四类，纯粹润滑作用，主要是带给眼睛湿润，缓解不适,市场上大概十几种，有些含有防腐剂，有些没有防腐剂，最好请眼科医生根据自己的情况进行选择。 第五类，激素类滴眼液，地塞米松在眼科的临床应用比较广泛，其对眼部的各种炎症和变态反应疾病均有治疗作用，具有消除炎症、保护视力功能的作用。临床常配合抗生素同时使用，效果比较好，但激素的副作用比较大，所以不能长期使用。如含有糖皮质激素的百力克,滴这种药一定要慎重，若是一天点4次，一次点1滴，超过4个星期就可能会诱发激素类青光眼，所以不能随便乱点。 第六类，抗病毒药,由于环境污染等诸多因素的影响，在眼科临床常见有感冒或外界因素引起的眼部带状疱疹,眼本身伴有病毒性星状角膜炎等症状。 第七类，扩瞳药,此类药物是儿童在眼科配镜验光和检查时的常用药物。复方托品酰胺滴眼液是一种较好的扩瞳药，其特点是散瞳作用快，恢期所需时间短，但价格较贵。 第八类，抗过敏药,眼科临床常见过敏性结膜炎及春季卡他结膜炎，使用抗过敏滴眼液——吡嘧司特钾滴眼液(商品名：研立双)的效果较好。 3. 怎样选用非处方滴眼液? 近年来药店越开越多，非处方滴眼液品种齐全，价格不等，让许多人不知如何选购。眼部如有不适,最好先求治眼科医生，作出诊断后再去选药。 在这我们介绍几种常见眼部不适的处理方法。 对于普通人来说，最常见的还是视疲劳，觉得眼睛酸涩就要滴眼药水来缓解，但是视疲劳也要分原因:如果是近视眼，又不原戴眼镜，造成疲劳发作频繁,主要是因为眼睛里面的肌肉痉挛导致眼睛的酸胀感和不舒服感，这时候最好让眼睛休息或者佩戴正确的眼镜来减轻眼部不适的症状。随着计算机应用的普及，长期应用电脑,眼睛盯着荧光屏，眨眼的次数减少，再加上大部分在电脑屏幕前工作的人都是处于空调房里，造成眼睛干涩，此时可以适当用一些湿润眼部的滴眼液，如人工泪液滴眼、润洁或珍珠明目液等滴眼液。戴隐形眼镜引起的眼部感染，或慢性结膜炎等需要点一些抗炎、消炎作用的滴眼液, 只需选择点一种消炎滴眼液就够了，普通的滴眼液即可，如氯霉滴眼液素等 一些抗生素滴眼液可以随意购买，而抗生素滴眼液不能随意使用,因为长期滴用抗生素滴眼液有时会引起慢性结膜炎。另外，长期点用一种抗生素滴眼液可以导致耐药，因此，抗生素滴眼液使用一般不超过2周，或者是在炎症完全控制后3天必须停药。抗生素滴眼液使用3天以上不见效，要换药或找医生咨询。
头孢哌酮治疗细菌性痢疾的临床疗效分析
头孢哌酮治疗细菌性痢疾的临床疗效分析 目的探究运用头孢哌酮治疗细菌性痢疾的临床疗效。方法择取我院收治的细菌性痢疾患者112例，随机分为研究组和参照组，各56例，参照组患者行氨苄西林药物治疗。研究组患者行头孢哌酮药物治疗，观察比较两组患者的临床症状改善时间以及治疗有效率。结果研究组各项指标均优于参照组，P＜0.05。结论在细菌性痢疾患者的治疗过程中应用头孢哌酮，能够显著缩短患者的临床症状改善时间，提升患者的治疗有效率，优化患者在患病治疗过程中的生存质量，值得在临床实践中予以推广运用。 标签：头孢哌酮；细菌性痢疾；临床疗效 细菌性痢疾是消化科临床实践中极其常见的肠道传染病。细菌性痢疾患者的主要临床症状表现特征在于发热、腹痛以及排出黏液、脓血的稀便等，病情严重的，甚至可能表现出四肢冰冷、面色苍白、呼吸不畅以及意识昏迷等，此类患者在未能及时有效的治疗干预下，生命安全可能遭遇严重威胁。为切实提升细菌性痢疾患者的治疗效果，本研究做了相关探讨，现报告如下： 1.资料与方法 1.1一般资料择取2014年1月～2016年1月我院收治的细菌性痢疾患者112例作为本次研究对象，按照患者的就诊时间先后顺序随机将其等分为研究组和参照组，每组各包含56例，研究组男性患者30例，女性患者26例，年龄22-47岁，平均年龄为（31.21±1.26）岁，病程2-9 d，平均病程为（4.22± 2.51）d；参照组男性患者29例，女性患者27例，年龄21-47岁，平均年龄为（3 3.26±1.21）岁，病程2-8 d，平均病程为（ 4.16±2.04）d。两组患者在性别，年龄以及病程等一般资料无明显差异经统计学计算P>0.05，具有可比性。 1.2方法研究组患者行头孢哌酮（生产厂家为石药集团中诺药业有限公司）静脉滴注治疗，用药剂量为50-100mg/kg/d，2次/d。参照组患者性氨苄西林（生产厂家为哈药集团制药总厂）口服治疗，每次用药剂量为100-150mg/kg/d，2次/d，连续用药5-7 d为1个疗程。在此基础上。针对重型细菌性痢疾患者和中毒型痢疾患者，应当增加使用盐酸环丙沙星注射液10-15mg/kg/d为其实施灌肠处理，针对其他患者辅助给予补液盐口服液、退热、维持水电解质酸碱平衡等综合性治疗处置手段。每天实施动态体温检测，系统分析和记录患者在治疗过程中发生的腹泻次数和病理性质，同时大便常规检查和药敏试验检查。 1.3临床评价指标观察比较两组患者的退热时间、止泻时间、大便镜检转阴时间以及治疗效果。患者的治疗效果评价分级标准：①显效：患者的临床症状消失，大便样本细菌培养检测获取阴性结果。②有效：患者的临床症状初步改善，常规生理指标检查有少数项目显示异常，大便样本细菌培养检测获取阴性结果。 ③无效：患者的临床症状为未发生明显改善，大便样本细菌培养检测获取阳性结果。
盐酸环丙沙星药物研制
药物中间体环丙胺的合成 简介：环丙胺是一种重要的医药合成中间体，用于合成环丙沙星、恩氟沙星、斯帕沙星等抗菌药物；也是合成环丙草胺、环丙津等化学除草剂的合成原料。 合成工艺：γ-丁内酯为起始原料,经开环、醇酯化、环合、酰胺化, 然后在次氯酸钠碱液中经Hoffman降解生成环丙胺。 工作情况：1992年在太原制药厂参与该项目，已过去有20多年，当时作为该项目工艺员，参与到环丙胺的小试和中试放大，尤其在中试车间做了很多工作，并带领三个班组10多人做了中试生产工作。 本项目做了以下改进：当时γ-丁内酯经HCl开环是国内普遍采用的合成方法，但要用到高压反应，所以采用的工艺是先SOCl2开环生成γ-氯代丁酰氯，再酯化、环合、酰胺化、Hoffman降解生成环丙胺。只要常压下即可反应，但反应时间较长，尤其酯化要十几个小时。当时做了大量工艺摸索提高总收率，经五步骤反应下小试总收率为46%左右，中试放大要低2-3%。盐酸环丙沙星作为国家”八五”攻关项目最终投产，形成年产量1500吨中间体。 麦草畏除草剂合成： 简介：麦草畏（Dicamba）,化学名是3,6-二氯-2-甲氧基苯甲酸，是一种转基因作物抗性除草剂，主要用于小麦、玉米除草，随着耐麦草畏作物的开发，其市场前景广阔，目前已处于快速增长期。 合成工艺：以2,5-二氯苯胺为原料经重氮化、水解、Kolbe-Schmidt反应羧基化、成醚、水解得到麦草畏。
工作进展： 2，5-二氯苯胺高温水解过程复杂，生成的苯酚不能有效分离，会和重氮盐反应生成偶氮产物，所以当时做了大量工艺摸索，采用反应液底部通蒸汽和蒸馏同步进行，最终2，5-二氯苯酚收率达到80-85%。 在第二步羧基化反应需要高温、高压进行（150℃，6MPa），且反应时间长，初期反应时间有10多个小时，且为可逆反应，单程收率只有45%左右，经不断工艺摸索，反应单程收率达到理论值，且很好的回收未反应苯酚，使总收率达到80%左右。 第三步是甲基化反应，目前采用的甲基化试机主要是硫酸二甲酯，实验用硫酸二甲酯可以达到85%收率，但硫酸二甲酯属于剧毒，碳酸二甲酯反应活性差，本研究采用氯甲烷做甲基化试剂，但问题是氯甲烷在碱性条件下消耗太大，反应又在高压下进行，所以改造高压釜装置，在反应过程中同步通入氯甲烷气体以减小消耗。使得氯甲烷消耗量成倍减小，收率不变。麦草畏已经对原料成本、生成设备、生成工艺做了评价。 2,4-二氯苯氧乙酸（简称2,4-D）合成 简介：2,4-二氯苯氧乙酸（简称2,4-D），是一种新型抗性除草剂，新安化工2015年新立项课题， 合成工艺: 分两步，第一步是苯酚和氯乙酸钠在碱性条件下反应生成苯氧乙酸，第二步是苯氧乙酸再和氯气反应生成2,4-二氯苯氧乙酸产品。 存在问题及解决方法：第一步合成存在问题是氯乙酸钠在碱性条件下长时间反应（大概2小时），会大量水解，造成单耗增加。长时间反应后氯乙酸消耗较大。配制氯乙酸钠后尽快加入苯酚，调节合适PH值使反应尽量少消耗氯乙酸钠，使氯乙酸消耗减少30%左右。第二步苯氧乙酸和氯气反应在无水醋酸中进行，反应条件很难控制，很容易生成2，5-二氯苯酚等异构体，采用在线液相色谱仪及时检测出生成物，摸索出较好工艺条件。
乳酸环丙沙星说明书
乳酸环丙沙星说明书 篇一：注射用乳酸环丙沙星 注射用乳酸环丙沙星 【药品名称】 通用名称：注射用乳酸环丙沙星 英文名称：Ciprofloxacin Lactate for Injection 【成份】 含乳酸环丙沙星按环丙沙星计算，应为标示量的90.0%～110.0% 【适应症】 用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；4.伤寒；5.骨和关节感染；6.皮肤软组织感染； 7.败血症等全身感染。 【用法用量】 临用前，将其溶解于200ml5%葡萄糖注射液或200ml氯化钠注射液中。成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感
染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。疗程： 1.尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日;复杂性尿路感染7～14日。 2.肺炎和皮肤软组织感染：7～14日。 3.肠道感染：5～7日。 4.骨和关节感染：4～6周或更长。 5.伤寒：10～14日。 【不良反应】 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生：1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、 意识混乱、幻觉、震颤。2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。3.静脉炎。4.结晶尿，多见于高剂量应用时。5.关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 1.对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用; 2.老人慎用; 3.儿童禁用; 4.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，
眼用制剂的正确使用与注意事项
在使用任何形式的眼用制剂前，都应洗净双手，防止交叉感染；注意药瓶前端不能触及手、眼皮、睫毛等任何部位，以免污染药品。 1.滴眼液的正确用法： ①混悬型（沉淀性）滴眼剂，在使用前应摇匀； ②拧开滴眼剂瓶盖，正确放置盖子，避免污染； ③取仰卧或坐位，头稍后仰，眼向上看。以左眼为例：左手中指轻轻按住左侧鼻梁与眼内角之间的部位（防止滴眼剂过早排入鼻道进入口腔），同时食指轻轻将下眼皮拉提成袋状； ④右手持滴眼剂瓶，距离眼眶约1-2cm处（注意不要触碰眼皮和睫毛，以防感染），垂直滴入1-2滴药液； ⑤轻提上眼睑，使药液充分分布于结膜囊内，松开下眼睑，闭目休息1-2分钟。（注意不要用力闭眼，以免药液流失）； ⑥不要来回眨眼，手指轻轻按压眼内眦（眼内角鼻泪管处）至少1分钟，以免药液经鼻泪管流入鼻腔，减少药物可能引起的全身反应； ⑦用清洁纱布拭去流出的药液。 2.滴眼膏/凝胶的正确用法： 给药方法与滴眼剂大致相同，将眼膏涂进结膜囊的下凹部。用药后轻闭眼，同时按摩眼球有助药物的扩散。 3.滴眼剂/眼膏使用的先后顺序： ①双眼均需用药者：遵循“先健眼，后病眼；先轻眼，后重眼”的用药原则。 ②使用两种以上滴眼剂者：多种滴眼剂需隔开10-15分钟时间。 先用吸收快的滴眼液，后用吸收慢的眼膏/凝胶； 白天先滴眼药水，晚上睡觉时再涂眼药膏； 先用溶液型滴眼剂后用混悬型滴眼剂； 先用刺激性弱的药物，后用刺激性强的药物； 先滴湿润眼球、缓解眼干症状的眼药水，然后再滴治疗眼部疾病的药水。 4.滴眼剂/眼膏使用的注意事项： ①某些滴眼剂使用前需摇匀：有些难溶性药物制成混悬液型滴眼剂，如醋酸可的松眼药水，静止时有明显分层现象，使用前应注意摇匀。只有使其充分地再分散，才能获得治疗效果。 ②某些滴眼剂需临用时配制：利福平眼药水和白内停眼药水，其水溶液易氧化损失效价，此类滴眼剂需要临用时配制。在操作过程中应尽量做到无菌，以避免药液受到污染。 ③某些滴眼剂停药时需逐步减量：糖皮质激素类滴眼剂如妥布霉素地塞米松滴眼剂等能迅速控制炎症。用药初期可适当增加点药次数，等病情好转后，应注意逐渐减少点药次数，即使在炎症消失后，也应用低剂量治疗维持数日或数周以巩固疗效，以防“反跳现象”。 ④注意用药次数和疗程：滴眼剂要根据药物在体内作用的规律，设计给药次数。如噻吗心安滴眼液一次用药其降压作用可持续24h，一般每日一次即可；抗生素眼药水使用一般不超过2周，或者是在炎症完全控制后3d内必须停药。 ⑤注意配伍禁忌：两种以上滴眼剂联合应用时有可能发生相互作用，应避免与使药效减弱或增加不良反应的滴眼剂合用。如喹诺酮类滴眼剂不能与氯霉素、利福平、磺胺类滴眼剂合用，否则会产生拮抗作用。
盐酸环丙沙星
目的：建立一个规范的盐酸环丙沙星质量标准。 适用范围：盐酸环丙沙星质量标准。 责任人：QA、QC相关检验人员 标准依据：《中国兽药典》（2000版一部） 正文： 本品为1-环丙基-6-氟-1?4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。按无水物计算，含C17H18FN3O3?HCl不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。 【鉴别】(1)取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg，加醋酐10滴，在水浴上加热5-10分钟，溶液显红棕色。 （2）取本品，加盐酸液（0.01mol/L）制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在277、315nm波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126页）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.1g，加水10ml溶解后,溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。 酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录40页）， pH值应为3.0-4.5。 有关物质取本品约80mg，加水3ml使溶解后，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml中含80μg和40μg的溶液，
作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述三种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶HF 254薄层板（硅胶HF 254 与含0.5%羧甲基纤维素钠溶液调成 糊状制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15∶16∶10∶7∶4）为展开剂，展开约6cm，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其中一点的荧光强度与对照溶液（1）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一点的荧光强度与对照溶液（2）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。 氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，含氟量不得少于4.7%。水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法）测定，含水分不得过6.7%。 炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml，加热，振摇使溶解，加橙黄IV指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.78mg 的C17H18FN3O3?HCl。 【作用与用途】抗菌药。主用于畜禽细菌和支原体感染。 【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存。 【制剂】（1）盐酸环丙沙星可溶性粉（2）盐酸环丙沙星注射液。 内控标准：
环丙沙星原理和合成
环丙沙星 求助编辑百科名片 环丙沙星为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物，具广谱抗菌活性，杀菌效果好，几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2～4倍，对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。 查看词条图册 目录 主要成分 动力学 适应症 用法用量 药物分析 不良反应 临床研究 用药禁忌 相互作用 兽药应用 作用与应用 用法与用量 展开 主要成分 动力学 适应症 用法用量 药物分析 不良反应 临床研究 用药禁忌 相互作用 兽药应用 作用与应用 用法与用量 展开 编辑本段主要成分 分子结构 通用名：环丙沙星 环丙沙星结构式 英文名：Ciprofloxacin
中文别名：环丙氟哌酸、适普灵 类别：西医药物 化学名称：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸 分子式：C17H18FN3O3 分子量：331.35 质量标准：USP28,EP5和BP2002 制剂：1.片剂：0.25g、0.5g、0.75g。2.针剂：0.1g/50ml、0.2g/100ml。3.滴眼剂：3%、8ml。 用途：该品属高效广谱抗菌药。药理作用属氟喹诺酮类，抗菌谱同诺氟沙星，其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。除对革兰阴性杆菌有高度抗菌活性外，尚对葡萄球菌属具有良好抗菌作用，对肺炎球菌、链球菌属的作用略差于葡萄球菌属。该品对部分分枝杆菌、沙眼衣原体、溶脲脲原体、人型支原体等亦具抑制作用。该药的作用机制及细菌耐药情况参见诺氟沙星。为杀菌剂，现一般认为喹诺酮类作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 编辑本段动力学 口服该品 250mg和500mg后，高峰血药浓度分别为1.45mg/L和2.56mg/L，生物利用度为49%～70%。静滴该品100mg和后，高峰血药浓度为2.53±1.03mg/L。该药吸收后在体内广泛分布，在水泡液、前列腺、肺和泌尿生殖道组织、痰液中均可达有效药物水平。该品的消除半减期为3.3～4.9h，自尿中以药物原形排出给药量的29%～44%（口服）和45%～60%（静滴），部分以代谢物形式自尿中排出。胆汁中药物浓度远高于血药浓度，自粪中约排出给药量的1 盐酸环丙沙星产品 5%～25%。药理作用：环丙沙星是喹诺酮类广谱抗菌素，用于口服或静脉给药。 微生物学：环丙沙星抗菌谱广、抗菌能力强。该品抑制细菌DNA解旋酶，阻止细菌复制，所以快速降低细菌繁殖。是杀菌型抗菌药。环丙沙星作用方式特殊，除喹诺酮类外，与其它任何抗生素不同。因此，环丙沙星对青霉素类，头孢菌素类，氨基糖甙类和四环素类耐药菌珠均显较高抗菌能力。体外实验证明环丙沙星与β-内酰胺类，氨基糖甙类抗生素联合应用可产生相加作用或无影响，动物体内实验、药物的协同作用也经常出现，特别在白细胞减少的动物。 可与环丙沙星联合使用的药物有：假单胞菌属阿洛西林，头孢他啶。链球菌属美洛西林，阿洛西林，其它高效β-内酰胺类抗生素。葡萄球菌属β-内酰胺类抗生素，特别是异恶唑青霉素，万古霉素。厌氧菌属甲硝唑，氯林可霉素。 吸收、分布、消除：健康人口服盐酸环丙沙星0.25g或0.5g，1～2小时后Cmax分别为1.5μg/ml和2.5μg/ml，半衰期约为4小时，该品主要分布于胆汁、粘液、唾液、骨以及前列腺中，但在脑脊髓中浓度较低，该品可在肝脏部分被代谢，并经肾脏排泄于尿中。可在尿中保持较高药物浓度。 编辑本段适应症 环丙沙星的临床用途较诺氟沙星为广，除尿路感染、肠道感染、淋病等外，尚可用以治疗由流感杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、普罗菲登菌、摩根杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼杆菌、葡萄球菌属（包括耐甲氧西林株）等引起的骨和关节感染、皮肤软组织感染和肺炎、败血症等。该品口服制剂的适应证同诺氟沙星；静脉给药可用于较重感染的治疗，如肠杆菌科细菌败血症、肺部感染、腹腔、胆道感染等。 盐酸环丙沙星 严重感染可与其他具协同作用的抗菌药物联合应用。用于由环丙沙星敏感菌类引起的所
乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书--西普乐
乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：乳酸环丙沙星氯化钠注射液 商品名：西普乐 英文名：Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Ru Suan Huan Bing Sha Xing Lü Hua Na Zhu She Ye 【主要成分】 本品主要成份及其化学名称:环丙沙星 1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-{1-哌嗪基}-3-喹啉羧酸 结构式： 分子式：C17H18FN3O3 分子量：331.4 Cas No：85721-33-1 辅料：乳酸、氯化钠、盐酸、注射用水。 【性状】 本品为透明溶液，几乎无色至浅黄色。 【适应症】 对环丙沙星敏感的病原菌引起的单纯性及复杂性感染。当静脉给药对患者有利时使用: 泌尿道感染-轻度、中度、重度和并发感染，适用于由于下列细菌导致:大肠杆菌(包括继发菌血症)，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，粘质沙雷氏菌，奇异变形杆菌，雷极氏普鲁菲登氏菌。摩根杆菌，迪沃斯枸橼酸杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，绿脓杆菌，表皮葡萄球菌或粪肠杆菌。 下呼吸道感染-轻到中度感染，适用于以下细菌导致:大肠杆菌，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，奇异变形杆菌，绿脓杆菌,流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌，和肺炎链球菌。皮肤和软组织感染-轻到中度感染，适用于以下病菌引起:大肠杆菌，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，奇异变形杆菌，普通变形杆菌，stuartii普鲁菲登氏菌，摩根杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，和酿脓链球菌。 骨和关节感染-轻到中度感染，适用于由阴沟肠杆菌，粘质沙雷氏菌和绿脓杆菌引起的感染。假如可能是由厌氧细菌造成的感染，则应采用相应治疗措施。 为了分离和确定引起感染的细菌并测定它们对西普乐的敏感性，因此应进行适当的细菌培养和药敏试验。在这些试验结果报告之前可先用西普乐静滴治疗，一旦结果明确则应采用最恰当的治疗措施。 同其它药物类似，当用西普乐治疗时绿脓杆菌的某些菌株可能会迅速产生耐药性，因此在治疗过程中定期进行细菌培养和药敏试验不仅可以提供有关抗菌素治疗效果的情况还可以获得细菌可能产生耐药性的信息。 成人和儿童的吸入性炭疽(暴露后): 降低吸入雾化的炭疽杆菌后疾病的发病率，延缓疾病的进展。
(7)眼科用药
眼科用药 ?共有42个不同品牌的产品阿昔洛韦滴眼液 ?功效：抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。 ?共有3个不同品牌的产品氨碘肽滴眼液 ?功效：本品用于早期老年性白内障，玻璃体浑浊等眼病的治疗 ?共有1个不同品牌的产品贝美前列素滴眼液 ?功效：本品用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感的(多次用药无法达到目标眼内压值)的开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。 ?共有2个不同品牌的产品冰珍清目滴眼液 ?功效：－ ?共有8个不同品牌的产品玻璃酸钠滴眼液 ?功效：干燥综合征，斯.约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。 ?共有2个不同品牌的产品拨云锭 ?功效：明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉，白内障，牙龈肿痛，喉舌红肿。 ?共有10个不同品牌的产品拨云退翳丸 ?功效：散风清热，退翳明目。用于风热上扰所致的目翳外障、视物不清、隐痛流泪。 ?共有14个不同品牌的产品除障则海甫片 ?功效：清除异常黑胆质及胆液质，除障明目。用于白内障。 ?共有14个不同品牌的产品醋酸可的松滴眼液 ?功效：用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎等。 ?共有16个不同品牌的产品法可林滴眼液 ?功效：用于早期老年性白内障，外伤性白内障，先天性白内障，继发性白内障。 ?共有3个不同品牌的产品酚麻美敏口服溶液 ?功效：干眼症、视疲劳 ?共有3个不同品牌的产品氟米龙滴眼液 ?功效：对外眼部及前眼部的炎症性疾患(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、上巩膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、术后炎症等)有效。 ?共有3个不同品牌的产品复方氨基乙磺酸滴眼液 ?功效：眼睛疲劳、慢性结膜炎伴有结膜充血体征。 ?共有1个不同品牌的产品复方磺胺甲噁唑钠滴眼液 ?功效：主要用于敏感菌所引起的细菌性结膜炎、睑腺炎(麦粒肿)及细菌性眼睑炎。 ?共有7个不同品牌的产品复方硫酸软骨素滴眼液 ?功效：用于视疲劳，干眼症。 ?共有7个不同品牌的产品复方硫酸新霉素滴眼液 ?功效：要用于急、慢性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、急性巩膜炎、白内障、青光眼、角膜移植术后及眼部机械或化学烧伤处理。本品也可用于外耳炎症处理。 ?共有10个不同品牌的产品复方氯化钠滴眼液 ?功效：干眼症，眼睛疲劳，戴隐形眼镜引起的不适症状和视物模糊（眼分泌物过多）。 ?共有3个不同品牌的产品复方尿维氨滴眼液
盐酸环丙沙星质量标准
盐酸环丙沙星 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期:
盐酸环丙沙星 Yansuan Huanbingshaxing Ciprofloxacin Hydrochloride C 17H 18FN 3O 3·HCL ·H 20 本品为1-环丙基-6氟-1，4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。按无水物计算，含C 17H 18FN 3O 3·HCL 不得少于%。 [性状] 本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。 [鉴别] （1）取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg ，加醋酐10滴，在水浴上加热5～10分钟，溶液显红棕色。 （2）取本品，加盐酸液（L ）制成每1ml 中含5μg 的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在277、315nm 波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126页）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页） [检查] 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g ，加水10ml 溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含25mg 的溶液，依法测定（附录40页），PH 值应为～。 有关物质 取本品约80mg ，加水3ml 使溶解后，加甲醇制成每1ml 中含8mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml 中含80μg 和40μg 的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶HF 254薄层板（硅胶HF 254与 含%羧甲基纤维素纳溶液调成糊状制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15：16：10：7：4）为展开剂，展开约6cm ，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm ）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其中一点 的荧光强度与对照溶液（1）所显示主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一
盐酸环丙沙星 USP34
盐酸环丙沙星USP32 本品含C 17H 18 FN 3 O 3 2HCl，按无水物计，应为98.0％~102.0％。 包装与贮藏置密闭容器中，避光保存。 USP参照标准品﹤11﹥—USP盐酸环丙沙星参照标准品，USP一环丙沙星乙二胺异构体参照标准品，USP氟喹啉酸参照标准品。 鉴别— A：红外吸收﹤197K﹥。 B：含量测定中所得的样品溶液主峰的保留时间与标准溶液主峰的保留时间相一致。。 C：鉴别测试-通则，氯化物﹤191﹥。 含量测定: 检测法 溶液A：0.025mol/L磷酸(预先用三乙胺调pH至3.0±0.1) 流动相：溶液A：乙腈(87﹕13)混合溶液，过滤后脱气。必要时可调整流动相比例。（参见色谱法项下系统适用性﹤621﹥）。 对照品溶液－取USP盐酸环丙沙星参照标准品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中约含0.5mg的溶液。 分离度溶液－取环丙沙星乙二胺同系物对照品，溶解于流动相中，制成浓度为0.025mg/ml的溶液。取1.0ml该溶液，置于10ml的容量瓶中，用样品溶液稀释到刻度，并混匀。 供试品溶液－取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。 色谱系统（参见色谱法＜621＞） 液相色谱仪是由一个278nm的检测器和4.6mm325cm内封有L1的色谱柱组成的，其温度保持在30±1°。流速约为1.5ml/min。色谱分析分离度溶液，并按检测法规定记录峰响应值：环丙沙星乙二胺同系物与环丙沙星峰之间的分离度R不小于6。色谱分析标准溶液，并按检测法记录峰响应值：自环丙沙星峰检测出的柱效力不小于2500个理论板数；环丙沙星峰的拖尾因子不多于2.5；重复注射的相对标准偏差不多于1.5%。[关于鉴别的目的，相对保留时间：环丙沙星乙二胺同系物约为0.7，环丙沙星约为1.0。] 操作－（峰响应以峰面积计） 分别取对照品溶液和供试品溶液约10ul，依次注入色谱仪，分别记录色谱图，量取主峰面积。按下式计算供试 品中C 17H 18 FN 3 O 3 2HCl的量，以mg计： 50C（r u /r s ） C—以无水物计，对照品溶液中USP盐酸环丙沙星参照标准品的浓度，mg/ml； r u /r s —分别为供试品溶液和对照品溶液记录的色谱图中环丙沙星峰面积。