盐酸环丙沙星
盐酸环丙沙星的合成
1.盐酸环丙沙星的药理作用
❖ 2.盐酸环丙沙星的理化性质
❖ 3.有关盐酸环丙沙星的合成路线
❖ 4.确定的工艺路线
❖ 5.合成中所需的仪器、试剂、操作步骤
❖ 6.参考文献
❖
盐酸环丙沙星的药理作用
❖
盐酸环丙沙星具有广谱抗菌作用，对大肠杆
菌、克雷伯氏菌和其它肠杆菌种阴性杆菌具
有较强的抗菌活性，对绿脓杆菌、金黄色葡
流反应2 h, 热过滤, 滤液用盐酸酸化至pH1~
2, 抽滤, 用正丁醇与水的混合物洗涤, 干燥得
13. 1 g, 收率93. 03 % , 熔点234℃~237℃。
1-环丙基-6-氟-1, 4-二氢-4-氧代-7-( 1哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物的
合成（4）
于500 mL 反应瓶中加入( 3) 18. 0 g( 0.
作步骤
高效液相色谱仪;
❖ 2, 4-二氯-5-氟苯乙酮; 乙腈, 色谱纯; 其余合
成用试剂均为化学纯, 分析用试剂均为分析纯.
❖
二氯-5-氟苯甲酰乙酸乙酯的合成（1）
于250 mL 反应瓶中加入甲醇钠21. 6 g ( 0. 40 mol) , 蒸
干呈白色粉状固体, 加碳酸二乙酯45 g , 升温至回流, 滴
燥, 得白色结晶19. 7 g, 收率76. 1 % 。
参考文献
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[1]李和平，江天成.盐酸环丙沙星的合成[J].化学研
究与应用，1996,8（2）：293-294
[2]李灵芝, 陈海宽, 刘巧云,等.盐酸环丙沙星的合成
及工艺改进
[J].山西大学学
报,2003,26(3):241-243
[3]马明华,纪秀贞,沈佰林,等.盐酸环丙沙星合成工艺
盐酸环丙沙星生产1
文件编码：公司企业标准盐酸环丙沙星生产工艺规程有限公司年月日颁布年月日执行生产工艺规程文件登记表目录一、产品概述.................................................................................................... 错误！未定义书签。
二、原辅料、包装材料质量标准及规格（包括水质）................................ 错误！未定义书签。
三、化学反应过程............................................................................................ 错误！未定义书签。
四、生产流程图（工艺及设备流程图）........................................................ 错误！未定义书签。
五、工艺过程.................................................................................................... 错误！未定义书签。
六、中间体、半成品的质量标准和检验方法 (11)七、技术安全与防火（包括劳动保护、环境卫生） (11)八、综合利用与三废处理................................................................................ 错误！未定义书签。
九、操作工时与生产周期................................................................................ 错误！未定义书签。
十、劳动组织与岗位定员................................................................................ 错误！未定义书签。
盐酸环丙沙星凝胶(立至欣)的说明书
盐酸环丙沙星凝胶(立至欣)的说明书如今，许多人治疗疾病都选择使用抗生素，因为抗生素治疗疾病的速度比较快，它能直接杀死体内的病菌，达到快速准确治疗疾病的目的。
但是，频繁的使用抗生素会导致人体细菌对于抗生素有了抵抗性，久而久之治疗疾病就越来越困难了。
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【药品名称】通用名称：盐酸环丙沙星凝胶商品名称：盐酸环丙沙星凝胶(立至欣)英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Ointment拼音全码：yansuanhuanbingshaxingningjiao(lizhixin) 【主要成份】本品主要成分为盐酸环丙沙星。
【成份】化学名：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物分子式：C17H18FN3O3·HCL·H2O分子量：335.82【性状】本品为水凝胶型基质的类白色软膏。
【适应症/功能主治】广谱抗菌药。
用于治疗脓疱疮、疖疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。
【规格型号】10g:30mg【用法用量】外用，涂患处适量，一日2~3次或遵医嘱。
【不良反应】偶有轻微刺痛感，但不影响继续治疗。
【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】使用中若出现过敏症状，应立即停用。
【儿童用药】本品一般不用于婴幼儿。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚未明确。
【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
常对多重耐药菌也具有抗菌活性。
对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。
盐酸环丙沙星片
盐酸环丙沙星片文章目录*一、盐酸环丙沙星片的概述*二、盐酸环丙沙星片的功能主治*三、盐酸环丙沙星片的用法用量*四、盐酸环丙沙星片的药物相互作用*五、盐酸环丙沙星片的不良反应*六、盐酸环丙沙星片的注意事项盐酸环丙沙星片的概述1、定义盐酸环丙沙星片用于敏感菌引起的各种感染,是一种合成抗菌药。
2、别称通用名称：盐酸环丙沙星片商品名称：盐酸环丙沙星片英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets3、成份和性状主要成份:本品主要成份为盐酸环丙沙星。
成份:化学名:1-丙基-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物分子量:C17H18FN303·HCl·H20性状:本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或微黄色。
4、是否处方药处方药5、储藏和有效期遮光,密封保存。
有效期36个月。
盐酸环丙沙星片的功能主治用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
盐酸环丙沙星片的用法用量口服。
(1)成年人常用量:一日0.5～1.5g,分2~3次。
(2)骨和关节感染:一日1～1.5g,分2～3次,疗程4～6周或更长。
(3)肺炎和皮肤软组织感染:一日1～1.5g,分2～3次,疗程7～14日。
(4)肠道感染:一日1g,分2次,疗程5～7日。
(5)伤寒:一日1.5g,分2～3次,疗程10～14日。
(6)尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,疗程5~7日;复杂性尿路感染,一日1g,分2次,疗程7～14日。
(7)单纯性淋病:单次口服0.5g(2片)。
盐酸环丙沙星实验报告
一、实验目的1. 熟悉盐酸环丙沙星的含量测定方法；2. 掌握紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星含量的原理；3. 培养实验操作技能，提高实验数据的准确性。
二、实验原理盐酸环丙沙星在紫外光区具有特征吸收，其最大吸收波长为278nm。
根据比尔定律，通过测定盐酸环丙沙溶液在最大吸收波长下的吸光度，可以计算出其含量。
本实验采用紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星含量。
三、实验仪器与试剂1. 仪器：紫外可见分光光度计、移液器、容量瓶、烧杯、玻璃棒、比色皿等；2. 试剂：盐酸环丙沙星对照品、盐酸环丙沙星样品、甲醇、磷酸二氢钠、氢氧化钠、水等。
四、实验步骤1. 对照品溶液的制备：精密称取盐酸环丙沙星对照品适量，加甲醇溶解并定量转移至100ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
2. 样品溶液的制备：精密称取盐酸环丙沙星样品适量，加甲醇溶解并定量转移至100ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得样品溶液。
3. 紫外分光光度法测定：分别精密量取对照品溶液和样品溶液各1ml，置于比色皿中，以甲醇为空白，在278nm波长处测定吸光度。
4. 计算盐酸环丙沙星含量：根据比尔定律，计算盐酸环丙沙星含量（mg/L）。
五、实验数据与结果1. 对照品溶液吸光度：A对照品 = 0.6952. 样品溶液吸光度：A样品 = 0.6523. 盐酸环丙沙星含量：C样品 = 0.821mg/L六、实验讨论1. 本实验采用紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星含量，操作简便，结果准确。
2. 实验过程中应注意对照品溶液和样品溶液的浓度一致，避免因浓度差异引起实验误差。
3. 比色皿的清洗和干燥对实验结果有较大影响，应严格按要求操作。
七、实验总结本实验成功测定了盐酸环丙沙星含量，掌握了紫外分光光度法测定含量的原理和操作步骤。
在实验过程中，应注意实验操作规范，提高实验数据的准确性。
盐酸环丙沙星价格
盐酸环丙沙星价格盐酸环丙沙星是一种广谱抗生素，属于喹诺酮类药物。
它可用于治疗多种感染，包括呼吸道、泌尿道、消化道和皮肤软组织等感染。
盐酸环丙沙星可通过抑制细菌的DNA复制和合成来发挥其抗菌作用。
盐酸环丙沙星的价格在不同的市场和地区可能有所不同。
在中国市场，其价格通常是以盒或瓶为单位计算的。
根据不同剂型和规格，价格也会有所区别。
下面我们将详细介绍盐酸环丙沙星在中国市场的价格情况。
一般来说，盐酸环丙沙星的价格与剂型和规格密切相关。
常见的剂型有片剂、注射剂和颗粒剂。
不同的剂型适用于不同的治疗需求，因此价格也有所差异。
在片剂方面，盐酸环丙沙星常见的规格有100毫克、200毫克和400毫克。
根据市场调查，目前100毫克规格的盐酸环丙沙星片剂价格约为每盒5-10元人民币，200毫克规格约为每盒7-15元人民币，400毫克规格约为每盒9-20元人民币。
注射剂的价格通常高于片剂。
盐酸环丙沙星注射剂常见的规格有100毫升和200毫升。
根据市场调查，100毫升规格的盐酸环丙沙星注射剂价格约为每支10-30元人民币，200毫升规格约为每支20-40元人民币。
颗粒剂是用于儿童的剂型，更易服用。
盐酸环丙沙星颗粒剂常见的规格有10毫克/毫升和20毫克/毫升。
根据市场调查，10毫克/毫升规格的盐酸环丙沙星颗粒剂价格约为每瓶10-25元人民币，20毫克/毫升规格约为每瓶20-40元人民币。
需要注意的是，以上价格仅为参考，实际价格可能因市场供需、品牌差异、销售渠道等因素而有所浮动。
购买前建议咨询医生或药师，选择正规渠道购买正品药物。
此外，盐酸环丙沙星是处方药，需在医生的指导下使用。
不得自行购买和使用，以免产生不良反应或药物滥用等问题。
盐酸环丙沙星质量标准
盐酸环丙沙星Yansuan Huanbingshaxing Ciprofloxacin HydrochlorideC 17H18FN3O3·HCL·H2O 385.82本品为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。
按无水物计算，含C17H18FN3O3·HCL不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】(1)取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg,加醋酐10滴，在水浴上加热5-10分钟，溶液显红棕色。
（2）取本品，加盐酸液（0.01mol/L）制成每1ml中含5ug的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在277、315nm波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126页）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。
酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录40页），PH值应为3.0-4.5。
有关物质取本品约80mg，加水3ml使溶解后，加甲醇制成每1ml中含8mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml中含80ug和40ug的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。
照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述三种溶液各10ul，分别点于同一硅胶HF254薄层板（硅胶HF254与含0.5%羧甲基纤维素钠溶液调成糊状制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15：16：10：7：4）为展开剂，展开约6cm，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂斑点，不得多于2个，其中一点的荧光强度与对照溶液（1）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一点的荧光强度与对照溶液（2）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。
盐酸环丙沙星的生产工艺
盐酸环丙沙星生产工艺规程文件编号： SDF-MF-301-01X X X 药业现行文件药品名：盐酸环丙沙星起草人：起草日期年月日审阅人：审阅日期年月日审核人：审核日期年月日批准人：批准日期年月日执行日期年月日分发部门：质保（QA、QC）2份、生产部门2份、设备2份目录1. 42 53. 64.75.86.107.108.179.1710.1811.1812.1913.2014.2115.211.产品概述1.1 产品名称1.1.1 中文名：盐酸环丙沙星1.1.2 拼音名： Yansuan Huanbingshaxing1.1.3 英文名： Ciprofloxacin Hydrochloride1.1.4 化学名： 1- 环丙基 -6- 氟 -1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐1.2 产品结构式、分子式、分子量1.2.1 产品结构式：1.2.2 产品分子式： C17H18FN3O3·HCl·H2O1.2.3 产品分子量： 385.821.3 执行标准1.3.1执行标准：药典二部2010 年 P720—P7231.4 理化性质1.4.1 性状：白色或微黄色结晶粉末1.4.2溶解度：易溶于水，微溶于甲醇，难溶于乙醇。
在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中几乎不溶。
1.5 药理作用和临床用途1.5.1药理作用：本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
常对多重耐药菌也具有抗菌活性。
对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。
对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。
本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。
盐酸环丙沙星溶液质量标准(一)
盐酸环丙沙星溶液质量标准(一)盐酸环丙沙星溶液质量标准引言盐酸环丙沙星溶液是一种常用的药物制剂，具有广谱的抗菌活性，被广泛应用于临床医疗领域。
为了保证盐酸环丙沙星溶液的质量和药效，制定了相应的质量标准。
标准要求盐酸环丙沙星溶液的质量标准主要包括以下几个方面：1.外观要求：–溶液应为无色或微黄色透明液体；–不得出现悬浮物或沉淀。
2.标识要求：–盛装容器上应有清晰可辨的产品标签；–标签上应注明产品名称、规格、批号、生产日期等相关信息。
3.pH值要求：–pH值应在~之间。
4.盐酸环丙沙星含量要求：–含量应符合国家药典规定或相关标准要求；–含量应在标称值附近，允许有一定的偏差。
5.有关物质的限制：–盐酸环丙沙星溶液中不得含有有毒或有害物质，如重金属离子等；–不得含有任何已知的致敏物质。
检测方法为了对盐酸环丙沙星溶液进行质量控制，需要采用一系列的检测方法，如：•外观检查：目视或借助工具观察溶液的颜色、悬浮物和沉淀。
•pH值测定：采用合适的pH试纸或pH计进行测定。
•含量测定：常用的测定方法有高效液相色谱法、紫外分光光度法等。
•有关物质检测：采用适当的仪器和方法对溶液进行分析，如离子色谱法、质谱法等。
质量控制为了确保盐酸环丙沙星溶液的质量，制药企业应建立完善的质量控制体系，包括以下几个方面：1.原料采购：–选择可信赖的供应商；–严格把控原辅料的质量。
2.生产过程控制：–严格按照生产工艺要求操作；–进行适当的监测和记录，确保每一道工序的质量。
3.检测验证：–对产品进行常规检测，确保符合标准要求；–严格执行质量检测流程，确保准确性和可靠性。
4.质量记录：–详细记录每一批产品的质量检测结果；–对异常情况及时处理和追溯。
结论盐酸环丙沙星溶液的质量标准对于保证药物的安全和疗效具有重要意义。
制定和执行合理的标准要求以及严格的质量控制措施，可以有效提升产品质量，保障患者的用药安全。
因此，制药企业应高度重视并认真执行相关的质量标准，为患者提供安全、有效的药物产品。
盐酸环丙沙星分子式
盐酸环丙沙星分子式C17H18FN3O3Cl，是一种广谱抗菌药物，属于喹诺酮类药物。
下面将从分子结构、药理作用、临床应用、不良反应等方面详细介绍盐酸环丙沙星。
一、分子结构盐酸环丙沙星的分子式为C17H18FN3O3Cl，它的化学名为1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride。
它是一种喹诺酮类抗生素，具有广谱抗菌作用。
二、药理作用盐酸环丙沙星的主要作用机制是通过抑制DNA合成和细胞壁合成来杀死细菌。
它能够与DNA合成酶结合并阻止DNA链延伸，从而阻止细菌的复制和生长。
此外，它还能够干扰细胞壁的合成过程，导致细胞壁破裂而死亡。
盐酸环丙沙星对许多革兰氏阳性和阴性菌都有很好的杀菌效果，包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌等。
它还可以用于治疗一些耐药菌感染。
三、临床应用盐酸环丙沙星主要用于治疗呼吸道、泌尿道和消化道感染，如肺炎、支原体肺炎、肠胃炎等。
此外，它还可以用于治疗皮肤软组织感染和性传播疾病等。
盐酸环丙沙星的剂型有口服片剂、注射剂和滴眼液等。
一般来说，口服片剂每天2次，每次500毫克；注射剂每天1次，每次400毫克；滴眼液每次1~2滴，每天3~4次。
四、不良反应盐酸环丙沙星可能会引起一些不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻、头晕等轻度反应。
较为严重的反应包括心律失常、过敏反应和肝功能损害等。
此外，盐酸环丙沙星还可能会导致关节疼痛和肌腱炎等不良反应，这些反应主要发生在长期使用或高剂量使用的患者中。
总之，盐酸环丙沙星是一种广谱抗菌药物，具有很好的杀菌作用。
在临床上，它主要用于治疗呼吸道、泌尿道和消化道感染等。
然而，在使用时需要注意一些不良反应的发生，特别是长期使用或高剂量使用的患者需要密切监测。
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目的：建立一个规范的盐酸环丙沙星质量标准。
适用范围：盐酸环丙沙星质量标准。
责任人：QA、QC相关检验人员
标准依据：《中国兽药典》（2000版一部）
正文：
本品为1-环丙基-6-氟-1‚4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。
按无水物计算，含C17H18FN3O3•HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】(1)取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg，加醋酐10滴，在水浴上加热5-10分钟，溶液显红棕色。
（2）取本品，加盐酸液（0.01mol/L）制成每1ml中含5µg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在277、315nm波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126页）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.1g，加水10ml溶解后,溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。
酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录40页）， pH值应为3.0-4.5。
有关物质取本品约80mg，加水3ml使溶解后，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml中含80µg和40µg的溶液，
作为对照溶液（1）和（2）。
照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述三种溶液各
10µl，分别点于同一硅胶HF
254薄层板（硅胶HF
254
与含0.5%羧甲基纤维素钠溶液调成
糊状制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15∶16∶10∶7∶4）为展开剂，展开约6cm，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其中一点的荧光强度与对照溶液（1）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一点的荧光强度与对照溶液（2）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。
氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，含氟量不得少于4.7%。
水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法）测定，含水分不得过6.7%。
炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml，加热，振摇使溶解，加橙黄IV指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.78mg 的C17H18FN3O3•HCl。
【作用与用途】抗菌药。
主用于畜禽细菌和支原体感染。
【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存。
【制剂】（1）盐酸环丙沙星可溶性粉（2）盐酸环丙沙星注射液。
内控标准：。