《血液制品管理条例》培训试题.docx
2024年输血法律、法规培训
输血法律、法规培训一、引言输血是现代医学中不可或缺的一部分，它对于挽救患者生命、治疗疾病具有重要作用。
然而，输血过程中可能存在的风险和问题也不容忽视。
为了确保输血安全，保护患者权益，我国制定了一系列输血法律、法规。
对这些法律、法规进行培训，有助于提高医务人员对输血相关法律法规的认识和遵守，降低输血风险，保障患者安全。
二、输血法律、法规概述1.《献血法》《献血法》是我国献血和输血领域的基本法律，于1998年10月1日起施行。
该法规定了献血的原则、献血者的条件、献血的程序、献血后的待遇、血液的管理和使用、法律责任等内容。
2.《血站基本标准》《血站基本标准》是国家卫生健康委员会颁布的部门规章，于2000年1月1日起施行。
该标准规定了血站的设置、设施设备、人员、质量管理体系、血液检测、血液储存和运输等方面的基本要求。
3.《临床输血技术规范》《临床输血技术规范》是国家卫生健康委员会颁布的部门规章，于2000年1月1日起施行。
该规范规定了临床输血的基本原则、输血适应症、输血禁忌症、输血程序、输血反应的处理、输血后的观察和护理等方面的内容。
4.《血液制品管理条例》《血液制品管理条例》是国务院颁布的行政法规，于1996年1月1日起施行。
该条例规定了血液制品的生产、经营、使用等方面的管理要求，包括生产企业的设立条件、生产许可、质量检验、销售管理、使用管理等内容。
三、输血法律、法规培训的重要性1.提高医务人员法律意识输血法律、法规培训有助于提高医务人员对输血相关法律法规的认识，使他们在日常工作中能够自觉遵守法律法规，规范操作，降低输血风险。
2.保障患者安全通过培训，医务人员能够更好地掌握输血适应症、禁忌症、输血程序等知识，确保输血安全，降低输血相关并发症的发生率，保障患者权益。
3.促进输血事业发展输血法律、法规培训有助于提高医务人员对输血事业的重视程度，推动输血技术的进步，促进输血事业的发展。
四、输血法律、法规培训内容1.输血相关法律法规的基本内容培训应包括《献血法》、《血站基本标准》、《临床输血技术规范》、《血液制品管理条例》等法律法规的基本内容，使医务人员对输血相关法律法规有一个全面、系统的了解。
血液制品管理条例试题
4、严禁血液制品的生产单位出让、出租、出借以及与他人公用
5、
依照本条例的规定负责本行政区域内的血液制品生产单位的监督
管理。
二、填空题
1. 原料血浆的采集、供应 血液制品的生产、经营活动
2. 统一规划
3. 消毒管理 疫情上报
4. 《药品生产企业许可证》和产品批准文号
5. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
三、单选题
1、单采血浆站只能向
与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料
血浆
A、一个
B、二个
Cபைடு நூலகம்三个
D、四个
2、血液制品生产单位处理经复检不合格的原料血浆，必须在 下，按照规定
程序和方法予以销毁，并做好记录。
A、省级药品监督员
B、市级药品监督员
C、省级卫生监督员
D、市级卫生监督员
3、设区的市人民政府卫生行政部门对本行政区域内的单采血浆站、检查的频次
四、简答题 1．设置单采血浆站，必须具备哪些条件？
四、简答题 1.（1）符合但采血浆站布局、数量、规模的规划；
（2）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员； （3）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境； （4）具有识别供血浆者的身份识别系统； （5）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施； （6）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。
（） 5、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应，原料血浆。（ ） 一、是非题
1.√ 2.× 3. √ 4. √ 5. √
二、填空题
1、《血液制品管理条例》适用于在中华人民共和国境内从事
、
2、国家实行单采集血浆站 、设置的制度。
用血管理应知应会试题
用血管理应知应会试题一、单选题（每题2分，共52分）1、下列哪项不是医院输血管理法律法规依据（）A.《中华人民共和国献血法》B.《医疗机构临床用血管理办法》C.《临床输血技术规范》D.中华人民共和国《血液制品管理条例》(正确答案)2、医疗机构临床用血管理办法，下列哪项是错误的（）A.输血前医患双方需签署输血治疗同意书B.大力提倡自体输血和动员亲友互相献血C.1600ml以上用血要按规定报批D.急诊抢救用血医疗机构可无条件临时采血自供(正确答案)3、《临床输血技术规范》规范临床用血，下列哪项是错误的（）A.输血日期前应向输血科预约备血B.无家属无自主意识患者紧急输血，无需签署《输血治疗同意书》，也无需报批，即可输血(正确答案)C.血液取回后，不得再退回D.血液取回后尽快输用，不得自行储血4、以下除外哪一项均属于输血不良反应（）A.输注成分血液(正确答案)B.发热性非溶血反应C.过敏，荨麻疹D.输血传播疾病5、输血可以传播以下疾病，哪项除外（）A.输血传播甲型肝炎(正确答案)B.输血传播乙型肝炎C.输血传播丙型肝炎D.输血传播艾滋6、输注4℃保存2天的血液，一般不会传播哪种疾病（）A .乙型肝炎B .艾滋病病毒C.梅毒螺旋体(正确答案)D .丙型肝炎7、医疗机构临床用血应遵循的原则（）A.遵照合理、科学的原则制定用血计划，不得浪费和滥用血液(正确答案)B.沿用传统输血、病人失多少血，补多少的输血原则C.随时与血站联系，急用急取的原则D.根据临床需要，随用随取的原则8、临床输血一次用血或备血量超过1600(或8.0U)毫升时如何申请（）A.履行报批手续，科主任签名后报医务科批准（紧急用血除外）(正确答案)B.需经院长签字C.只要输血科主任签字D.只要医务科同意签字E.以上都不是9、最严重的早期输血并发症是（）A.溶血反应(正确答案)B.发热反应C.过敏反应D.循环超负荷10、输血治疗同意书的签订需医患双方，如果无家属，病人又无自主意识的急性失血怎么办（）A.先输血抢救，后上报院领导B.用晶体胶体盐维持C.立即上报医院职能部门或主管领导同意备案并记录病历(正确答案)D.等待领导批准11、病人输血前，医护人员将做哪些工作？（）A.医护人员持输血申请单，贴好血样标签，共同核对患者性命、性别、年龄、病案号、病室门诊序号、血型和诊断、采集血样送输血科或血库(正确答案)B.医生下医嘱，护士执行C.病房工人持输血申请和血样送输血科D.无须核对，只要医生写好输血申请，即可送输血科12、机采血小板（pc-2）采集后需在什么条件下保存？()A.22±2℃振荡保存(正确答案)B.4-6℃保存C.常温保存D.8-10℃保存13、取回科室的血液可以再贮存吗？（）A. 不能(正确答案)B.能C.只要不破封可再贮存D.破封后可再普通冰箱保存14、临床输血的原则（）A.输新鲜血B.同型输注，患者缺什么成分输什么成分，输成分血(正确答案)C.全血比较全，输全血D.依患者的要求15、医院临床输血委员会，应负责哪些工作？（）A.临床用血规范管理和技术指导，开展合理用血、科学用血的教育和培训(正确答案)B.负责临床输血会诊C. 负责突发事件的抢救D. 负责业务讲座16、医疗机构所需全血及其血液成分，需要那级政府批准的血站负责提供？（）A.省级以上人民政府卫生行政部门批准(正确答案)B.由各医院批准C.医疗机构自采自用D.血站17、献血者每次采集血液量和两次采集间隔为（）A.献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不超过四百毫升，两次采集时间不得少于3个月B.献血者每次采集血液量一般为四百毫升，两次采集间隔不少于6个月C.献血者每次采集血液量一般为二百毫升，两次采集间隔不少于3个月D.献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不超过四百毫升，两次采集间隔不少于6个月(正确答案)18、我国健康公民自愿献血的年龄是（）A.十八至五十周岁B.二十至六十周岁C.十八至六十周岁D.十八至五十五周岁(正确答案)19、《中华人民共和国献血法》制定的目的是（）A.保证医疗临床用血需要和安全B.保障献血者和用血者身体健康C.促进社会主义物质文明和精神文明建设D.以上均正确(正确答案)20、RhD血型不合所致新生儿溶血病多出现于第二胎的原因是（）A. 第一胎时，母体RhD抗体通常阴性(正确答案)B. 第一胎时，新生儿血型通常为RhD阴性C. 第一胎时，RhD抗体很难通过胎盘D.第二胎与第一胎相比，机体代偿能力相对较差21、关于临床输血，应记入病历的有以下几项，哪项除外？（）A.《输血治疗同意书》B.输血报告单C.输血情况记录D.无输血反应的《输血不良反应单》(正确答案)22、下列哪项不属于成分输血？（）A.红细胞制剂输血B.血浆制剂输血C.血小板制剂输血D.全血输血(正确答案)23、分管医生如何办理输血申请（）A.中级职称以上医生逐项填写输血申请单，上级医师核准，采受血者血样预定输血日期，送交输血科或血库(正确答案)B.医生下医嘱，护士办理输血申请C.医生下医嘱，护士执行，病房工人送输血科D.医生让病人家属办理24、洗涤红细胞与解冻红细胞制备后，多长时间内输注？（）A.4hB.6hC.8hD.24h(正确答案)25、下列哪项不属于输血的适应症（）A. 贫血B. 消瘦(正确答案)C. 重症感染D.凝血机制障碍E.急性出血26、新鲜冰冻血浆离开冰箱后（）分钟以内开始输注A. 10B. 20C.30(正确答案)D.40二、多项选择题（每题3分，共54分）1、下列属于输血并发症的是（）A.发热反应(正确答案)B.过敏反应(正确答案)C.溶血反应(正确答案)D.细菌污染反应(正确答案)2、《临床输血技术规范》规范临床用血，下列哪项是正确的（）A.输血日期前应向输血科预约备血(正确答案)B.无家属无自主意识患者紧急输血，无需签署《输血治疗同意书》，也无需报批，即可输血C.血液取回后，不得再退回(正确答案)D.血液取回后尽快输用，不得自行储血(正确答案)3、输血前必检项目（）A血常规、凝血功能(正确答案)B.乙肝五项(正确答案)C.ABO,Rh血型(正确答案)D.梅毒、丙肝、HIV抗体(正确答案)4、洗涤红细胞适应症（）A.输注全血或血浆后发生过敏反应的患者(正确答案)B.自身免疫性溶血性贫血患者(正确答案)C.高血钾及肝、肾功能障碍需要输血的患者(正确答案)D.急性外伤大失血的患者5、新鲜冰冻血浆的适应症（）A.肝病患者获得性凝血功能障碍(正确答案)B.大量输血伴发的凝血功能障碍(正确答案)C.免疫缺陷综合征(正确答案)D.用于补充患者的营养6、成分输血的优点（）A.制剂容量小、浓度纯度高、疗效好(正确答案)B.使用安全、输血不良反应少(正确答案)C.减少输血传播疾病的发生(正确答案)D.综合利用、一人献血、多人受益(正确答案)7、签署《输血治疗同意书》应注意哪些问题（）A.经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意(正确答案)B.在《输血治疗同意书》上签字，签字时间要精确到分，医生签字早于病人签字(正确答案)C.《输血治疗同意书》入病历保存(正确答案)8、红细胞手术及创伤输血指征？（）A.血红蛋白＞100g/L，可以不输血(正确答案)B.血红蛋白＜70g/L，应考虑输血(正确答案)C.血红蛋白在70-100g/L之间，根据患者的贫血程度、心肺代偿功能、有无代谢率增高以及年龄等因素决定(正确答案)9、新鲜冰冻血浆输血指征（）A. 用于凝血因子缺乏的患者(正确答案)B.PT或APTT＞正常1.5倍，创面弥漫性渗血(正确答案)C.患者急性大出血输入大量库存全血或浓缩红细胞后（出血量或输血量相当于患者自身血容量）(正确答案)D.病史或临床过程表现有先天性或获得性凝血功能障碍(正确答案)10、血液输注过程中有哪些注意事项？（）A.取回的血应尽快输用，不得自行贮血输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡(正确答案)B. 输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡(正确答案)C.血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
输血法律法规培训考试题 整理
临床输血管理法律、法规培训考试题科别姓名成绩一．单选题：在备选答案中只选一项1．下列哪项不是医院输血管理法律法规依据？（）A.《中华人民共和国献血法》B.卫生部《医疗机构临床用血管理办法》C.卫生部《临床输血技术规范》D.中华人民共和国《血液制品管理条例》2．下列哪项不是血液管理“三统一”内容？（）A.统一规划设置采供血机构B.统一管理临床用血标准C.统一采血，供血D.统一管理临床用血3．下列哪项是在医院采血并输注？（）A.择期手术患者的自体输血B.家庭直系亲属的互相输血C.亲友之间的互相储血D.单位及社会人员之间的互相献血4．公民献血后可享受以下优惠政策，哪项除外？（）A. 献血公民享有优先用血权利B. 献血公民的配偶及其直系亲属临床用血时，按献血量等量免交前款规定的费用C. 累计献血1000ml以上，终身无偿享用无限量医疗用血D. 累计献血1000ml以上，直系亲属无偿享用无限量医疗用血5．医疗机构临床用血管理办法，下列哪项是错误的？（）A.输血前医患双方需签署输血治疗同意书B.大力提倡自体输血和动员亲友互相献血C.2000ml以上用血要按规定报批D.急诊抢救用血，医疗机构可无条件临时采血自供6．《临床输血技术规范》规范临床用血，下列哪项是错误的？（）A.输血日期前应向输血科预约备血B.无家属无自主意识患者紧急输血，无需签署《输血治疗同意书》，也无需报批，即可输血。
C.血液取回后，不得再退回。
D.血液取回后尽快输用，不得自行储血。
7．关于临床输血，应记入病历的有以下几项，哪项除外？（）A.《输血治疗同意书》B.输血报告单C.输血情况记录D.无输血反应的《输血不良反应单》二．是非判断题。
正确就在括号里打√，错误打×（每题3分，共60分）1．公民献血量累计超过600ml，可终身无偿享用无限量医疗用血，直系亲属无偿享用等量医疗用血（）2．医疗机构临床用血管理办法规定输血适应症为血红蛋白小于100g/L，红细胞比容小于0.3 （）3．临床用血可以不预约，一次性使用2000ml以上的血液也无需报批。
血液制品的市场监管与质量控制考核试卷
（）
3.血液制品的储存运输过程中，应严格控制______和______。
（）（）
4.以下哪种血液制品需要进行病毒灭活处理：______。
（）
5.常见的血液制品病原体检测方法包括______、______和______。
（）（）（）
6.在血液制品生产中，______环节是最容易引入污染的。
2.市场监管职责包括制定标准、审查企业资质、质量抽检和违法查处。这些措施保障公众健康，防止不合格产品流入市场。
3.常用病毒检测技术包括PCR、ELISA和Western Blot；病毒灭活处理包括物理方法和化学方法，如热处理、紫外线照射、使用灭活剂等。
4.储存运输过程中需考虑温度、湿度、光照和震动等因素，以防止产品降解、污染和破损。
D.定期进行产品质量自检
20.以下哪些因素会影响血液制品的市场供应和质量？（）
A.原料血浆供应量
B.生产成本
C.政策法规
D.市场竞争环境
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.血液制品的质量控制中，对病原体的检测主要依靠______、______等技术。
（）（）
（）
7.为了保障血液制品的质量，应从献血者的______和______等方面进行严格筛选。
（）（）
8.血液制品的市场监管主要包括对生产、流通、使用等环节的______和______。
（）（）
9.血液制品的质量检测指标不包括______。
（）
10.加强血液制品的______和______是提高产品质量的关键。
A.原料血浆不合格
B.生产工艺合格
C.储存条件合格
血液制品的国际标准与质量要求考核试卷
B.国家药品监督管理局
C.国家工商行政管理总局
D.国家发展和改革委员会
10.关于血液制品的国际标准，以下哪项是正确的？（）
A.血液制品的生产企业可以自行决定产品的有效期
B.血液制品的注册和销售无需经过国家药品监督管理部门的审批
C.血液制品的生产和检测应遵循严格的质量管理体系
D.血液制品的生产企业无需接受监管部门的审核
B.血液制品的注册和销售无需经过国家药品监督管理部门的审批
C.血液制品的生产和检测应遵循严格的质量管理体系
D.血液制品的生产企业可以自行决定产品的有效期
15.以下哪项不属于血液制品的生产要求？（）
A.对献血者进行健康检查和传染病筛查
B.采用无菌操作技术生产血液制品
C.对血液制品进行病毒灭活处理
D.可以使用未经批准的原料生产血液制品
A.维持适宜的温度
B.避免直接日晒
C.防止过度的物理振动
D.可以与其他药品共同运输
6.根据国际标准，血液制品的生产企业应该遵循哪些质量管理原则？（）
A.以顾客为中心
B.全员参与
C.过程方法
D.持续改进
7.以下哪些因素可能导致血液制品质量不合格？（）
A.献血者不符合健康标准
B.生产过程中出现微生物污染
3.血液制品的运输过程中，应保持在______的温度范围内，以保障其质量。
4.我国对血液制品的生产企业实行______制度，以加强对血液制品的监管。
5.血液制品的包装材料应具备______、______和______等特性。
6.血液制品的质量检测主要包括______、______和______等环节。
C.无需对献血者进行健康检查和传染病筛查
血液与药品监督管理法规练习试卷1(题后含答案及解析)
血液与药品监督管理法规练习试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．医疗机构出售无偿献血的血液所承担的法律责任是A．给予医疗机构负责人行政处分B．予以取缔并处10万元以上罚款C．没收违反所得并处15万元以下罚款D．处10万元以上的罚款E．构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：E解析：由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
知识模块：血液与药品监督管理法规2．凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验，除了A．交叉配血不合时B．有输血史者C．妊娠者D．短期内需要接收多次输血者E．急诊抢救患者紧急输血时正确答案：E 涉及知识点：血液与药品监督管理法规3．决定输血治疗前，经治医师应向患者或家属说明输血可能引起的不良反应和可能传扩的疾病，并且要征得谁的同意A．护士长B．主治医师C．输血科D．患者或家属E．其他医生正确答案：D 涉及知识点：血液与药品监督管理法规4．非法采集血液，应承担的法律不包括A．警告B．取缔C．没收违法所得D．罚款E．构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：A 涉及知识点：血液与药品监督管理法规5．申请输血时核准签字的是A．经治医师B．主治医师C．副主任医师D．主任医师E．科室负责人正确答案：B 涉及知识点：血液与药品监督管理法规6．血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2～6℃冰箱中至少应保存多少天A．3天B．4天C．5天D．6天E．7天正确答案：E 涉及知识点：血液与药品监督管理法规7．医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科应由谁逐项核对A．送交申请单的医护人员B．输血科人员C．医护人员与输血科双方D．患者或家属E．科主任正确答案：C 涉及知识点：血液与药品监督管理法规8．根据我国的献血法，有关医疗机构采血说法正确的是A．医疗机构是提供临床用血的唯一机构B．医疗机构是非营利性的唯一采血机构C．为保证应急用血，医疗机构可临时采集血液，但应遵守献血法的有关规定D．医疗机构向公民采集血液，须报经县级以上人民政府卫生行政部门备案E．经国务院卫生行政部门批准后医疗机构可设立采血点向公民采集血液正确答案：C 涉及知识点：血液与药品监督管理法规9．《献血法》的立法宗旨不包括A．发扬人道主义精神B．开展国际合作与交流C．保障献血者与用血者身体健康D．促进社会主义物质文明与精神文明建设E．保证医疗临床用血需要与安全正确答案：B 涉及知识点：血液与药品监督管理法规10．医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，可能承担以下法律责任，除了A．责令改正B．民事赔偿C．罚款D．行政处分E．刑事责任正确答案：C 涉及知识点：血液与药品监督管理法规11．凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出，除了A．没有说明书B．标签破损、字迹不清C．血袋有破损、漏血D．过期E．血液中有明显凝块正确答案：A 涉及知识点：血液与药品监督管理法规12．以下情况的血袋可以发出的是A．标签完整、字迹清晰B．有破损、漏血C．血液中有明显凝块D．血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒E．血液中有明显凝块正确答案：A 涉及知识点：血液与药品监督管理法规13．疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：A．立即进行交叉配血试验B．立即对受血者作抗体筛选试验C．核对血浆的有效期D．核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型E．立即抽取受血者血液加肝素抗凝，分离血浆，测定血浆游离白细胞含量正确答案：D 涉及知识点：血液与药品监督管理法规14．适合无偿献血的公民年龄是A．16～60周岁B．18～60周岁C．18～55周岁D．20～50周岁E．20～55周岁正确答案：C 涉及知识点：血液与药品监督管理法规15．以下情形下，必须找有关规定作抗体筛选试验，除了A．交叉配血不合时B．对有输血史者C．对有妊娠史者D．对短期内需要接收多次输血者E．对有过敏史者正确答案：E 涉及知识点：血液与药品监督管理法规16．有关献血者的献血量和频率错误的是A．每次采集血液量最多不能超过400mlB．每次采集血液量一般为200mlC．两次采集间隔期不少于6个月D．严禁血站违反规定对献血者超量和频繁采血E．每次采集血液量最少不能低于l00ml正确答案：E 涉及知识点：血液与药品监督管理法规17．《献血法》实施起始时间是A．1994年9月1日B．1995年6月1日C．1997年9月10日D．1998年10月1日E．1999年5月1日正确答案：D 涉及知识点：血液与药品监督管理法规18．无偿献血的血液用途，必须符合以下规定A．在保证临床用血的前提下，可以出售给单采血浆站B．在保证临床用血的前提下，可以出售给血液制品生产单位C．由血站自主决定D．必须用于临床E．由卫生行政部门根据情况确定正确答案：D 涉及知识点：血液与药品监督管理法规19．医疗机构药品的管理应遵守以下规定A．购进药品，必须建立执行进货检查验收制度B．药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品可代用C．药剂人员对有配伍禁忌的处方，须经科室负责人签字后使用D．药剂人员对超剂量处方应拒绝调配，必要时须经主治医师更正后调配E．医疗机构的药品都应冷藏保管正确答案：A 涉及知识点：血液与药品监督管理法规20．医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制A．省级卫生行政部门B．省级药品监督管理部门C．县级卫生行政部门D．地市级药品监督管理部门E．省级工商行政管理部门正确答案：B 涉及知识点：血液与药品监督管理法规21．新生儿溶血病如需要换血疗法的A．由患儿家属申请并签字同意B．由经治医师申请并经患儿家属签字同意C．由主治医师申请并经患儿监护人同意D．由经治医师申请并经主治医师批准E．由主治医师申请并经患儿家属签字同意正确答案：B 涉及知识点：血液与药品监督管理法规22．应进行交叉配血试验的情形是A．输注成分血B．冰冻白细胞C．浓缩红细胞D．白细胞悬液E．洗涤白细胞正确答案：C 涉及知识点：血液与药品监督管理法规23．为确保贮血、配血和科学合理用血，哪级医院应设置独立的输血科A．三级以上医院B．三级以下医院C．二级以上医院D．二级以下医院E．一级以上医院正确答案：C 涉及知识点：血液与药品监督管理法规24．受血者配血试验的血标本必须是输血前A．2天之内的B．3天之内的C．4天之内的D．5天之内的E．6天之内的正确答案：B 涉及知识点：血液与药品监督管理法规25．对无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，经治医师应上报哪个部门同意，备案，并记人病历A．医院职能部门B．输血科C．手术室D．麻醉科E．检验科正确答案：A 涉及知识点：血液与药品监督管理法规26．受血者配血试验的血标本必须是输血前几天的A．1天之内的B．2天之内的C．3天之内的D．4天之内的E．5天之内的正确答案：C 涉及知识点：血液与药品监督管理法规27．新生儿溶血病如需要换血疗法的程序如下，除了A．由经治医师申请，主治医师核准B．由院长审批C．患儿家属或监护人签字同意D．由血站和医院输血科提供适合的血液E．换血由经治医师和输血科人员共同实施正确答案：B 涉及知识点：血液与药品监督管理法规28．关于献血者的健康的描述不正确的是A．血站对献血者必须进行必要的健康体检B．健康体检费用可以报销，不用个人承担C．身体状况不符合献血条件的不得采集血液D．献血者身体健康条件由国务院卫生行政部门规定E．血站对采集的血液必须进行检测正确答案：B 涉及知识点：血液与药品监督管理法规29．医疗机构配制的制剂，应当符合以下要求，除了A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B．可以部分在市场销售C．必须按照规定进行质量检验D．凭医师处方在本医疗机构使用E．不得在市场销售正确答案：B 涉及知识点：血液与药品监督管理法规30．医疗机构的药剂人员调配处方时，应遵守以下规定，除了A．必须经过核对B．对处方所列药品不得擅自更改C．对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D．对超剂量的处方，应当更改为正确剂量E．对处方所列药品不得擅自代用正确答案：D 涉及知识点：血液与药品监督管理法规31．下列行为符合交叉配血技术规范的是A．受血者配血试验的血标本必须是输血前7天之内的B．急诊抢救时输血科应检查患者Rh(D)血型C．遇到交叉配血不合的情况时必须作抗体筛选试验D．有输血史的患者需要输血时不必作抗体筛选试验E．交叉配血试验必须由两人互相核对正确答案：C解析：遇到交叉配血不合的情况时必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验。
2022年度第二人民医院临床输血管理法律、法规培训考试
2022年度第二人民医院临床输血管理法律、法规培训考试1、下列哪项不是医院输血管理法律法规依据（）？ [单选题] *A.《中华人民共和国献血法》B.卫生部《医疗机构临床用血管理办法》C.卫生部《临床输血技术规范》D.中华人民共和国《血液制品管理条例》(正确答案)2．下列哪项不是血液管理“三统一”内容（）？ [单选题] *A.统一规划设置采供血机构B.统一管理临床用血标准(正确答案)C.统一采血，供血D.统一管理临床用血3．下列哪项是在医院采血并输注（）？ [单选题] *A.择期手术患者的自体输血(正确答案)B.家庭直系亲属的互相输血C.亲友之间的互相储血D.单位及社会人员之间的互相献血4．公民献血后可享受以下优惠政策，哪项除外（）？ [单选题] *A. 献血公民享有优先用血权利B. 献血公民的配偶及其直系亲属临床用血时，按献血量等量免交前款规定的费用C. 累计献血1000ml以上，终身无偿享用无限量医疗用血D. 累计献血1000ml以上，直系亲属无偿享用无限量医疗用血(正确答案)5．医疗机构临床用血管理办法，下列哪项是错误的（）？ [单选题] *A.输血前医患双方需签署输血治疗同意书B.大力提倡自体输血和动员亲友互相献血C.2000ml以上用血要按规定报批D.急诊抢救用血，医疗机构可无条件临时采血自供(正确答案)6．《临床输血技术规范》规范临床用血，下列哪项是错误的（）？ [单选题] *A.输血日期前应向输血科预约备血B.无家属无自主意识患者紧急输血，无需签署《输血治疗同意书》，也无需报批，即可输血(正确答案)C.血液取回后，不得再退回。
D.血液取回后尽快输用，不得自行储血7．关于临床输血，应记入病历的有以下几项，哪项除外（）？ [单选题] *A.《输血治疗同意书》B.输血报告单C.输血情况记录D.无输血反应的《输血不良反应单》(正确答案)1.公民献血量累计超过600ml，可终身无偿享用无限量医疗用血，直系亲属无偿享用等量医疗用血 [判断题] *对错(正确答案)2．医疗机构临床用血管理办法规定输血适应症为血红蛋白小于100g/L，红细胞比容小于0.3 [判断题] *对(正确答案)错3．临床用血可以不预约，一次性使用2000ml以上的血液也无需报批 [判断题] *对错(正确答案)4．医疗机构在紧急抢救用血时，可以无条件临时采集血液自行使用 [判断题] *对错(正确答案)5.临床输血需输血前1--2天抽血，连同《临床输血申请单》一起，专人送往输血科备血 [判断题] *对(正确答案)错6．无家属无自主意识患者的紧急输血，无需签署《输血治疗同意书》，由科主任签字即可输血 [判断题] *对错(正确答案)7．临床输血技术规范规定择期手术病人的自体输血，亲属间的互相换血可以在医院进行 [判断题] *对错(正确答案)8．输血前受血者检查HIV、HCV、HBV、TP四项,会增加病人经济负担,如病人不用意,可以不检查. [判断题] *对错(正确答案)简答医务人员进行血液的收领、发放工作时核查内容包括什么？ [填空题]_________________________________(答案：(一) 血站的名称及其许可证号;(二) 献血者的姓名(或条形码)、血型; (三) 血液品种; (四) 采血日期及时期; (五)有效期及时间; (六) 血袋编号(或条形码); (七)储存条件。
血液制品管理条例
血液制品管理条例血液制品管理条例是我国血液制品行业的重要法律法规，是为了保障国家公民的生命健康而设立的。
它对血液制品的生产、流通和使用等方面都进行了严格的规定，旨在保证血液制品的质量安全和有效供应。
本文将从该条例的制定背景、主要内容和实施效果等方面进行分析。
一、制定背景在我国，血液制品在临床治疗中起着重要作用，对于救治疾病、手术手段等都发挥着不可替代的作用。
但是，由于血液制品的生产和管理环境比较特殊，存在着一定的风险和隐患。
为了保证血液制品的质量安全和合理使用，2005年国家卫生部出台了《血液制品管理条例》。
二、主要内容血液制品管理条例主要包括以下几个方面的内容：1.生产管理：要求血液制品生产企业必须具备一定的技术设备和人员条件，严格按照规定的程序进行生产，并进行质量控制。
同时，要求企业建立血液制品生产记录和管理制度，对生产过程进行全程监控。
2.质量管理：条例对血液制品的质量要求进行了明确规定，包括生物学安全性、有效性和稳定性等方面。
要求企业建立健全的质量管理体系，对血液制品进行严格的检验、检测和质量控制。
3.流通管理：规定了血液制品的流通环节必须具备一定的条件和资质，要求企业建立起完善的流通管理制度，确保血液制品在流通过程中不受污染和损害。
4.使用管理：规定了血液制品的使用必须符合医疗需要和规范，禁止乱用和滥用血液制品。
要求医疗机构建立血液制品使用记录和规范使用程序，确保用血的安全性和有效性。
5.监督管理：条例明确了相关部门对血液制品生产、流通和使用活动进行监督和管理的职责和权限。
要求相关部门建立监督检查机制，加强对血液制品的监管力度，对于违规行为进行惩处和处理。
三、实施效果自《血液制品管理条例》实施以来，我国血液制品行业取得了显著的进步和成就。
一方面，血液制品的生产和使用得到了更好的规范和管理，有效保障了患者的治疗需求。
另一方面，质量安全得到了有效保障，避免了因血液制品质量问题导致的医疗事故和损害。
《血液制品管理条例》培训试题
《血液制品管理条例》培训试题姓名：部门：得分：一、判断题（共10题，每题2分）1.国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。
（）2. 单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，不具有独立法人资格。
（）3.《单采血浆许可证》应当规定有效期。
（）4.严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。
（）5.供血浆者健康检查标准，由省级人民政府卫生行政部门制定。
（）6.原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。
（）7.原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法，由国务院物价管理部门制定。
（）8.国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。
（）9.原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在市级药品监督员监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录。
（）10.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。
（）二、选择题（共10题，每题4分）1.为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据《药品管理法》和，制定本条例。
（）A、《传染病防治法》B、《中华人民共和国献血法》C、《采供血机构设置规划指导原则》D、《血站管理办法》2.血液制品管理条例日起施行。
（）A、1996年10月30B、1996年12月30C、2003年6月16D、2003年8月143.国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的制定总体规划。
（）A、布局、数量B、布局、规模C、布局、数量和规模D、布局、数量、类别和规模4.下列属于设置单采血浆站条件的有：（）A.具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设施；B.具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；C.具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；D.具有识别供血浆者的身份识别系统；E.具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。
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《血液制品管理条例》培训试题
姓名：部门：得分：
一、判断题（共10题，每题2分）
1.国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。
（）
2. 单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，不具有独立法人资格。
（）
3.《单采血浆许可证》应当规定有效期。
（）
4.严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。
（）
5.供血浆者健康检查标准，由省级人民政府卫生行政部门制定。
（）
6.原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。
（）
7.原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法，由国务院物价管理部门制定。
（）
8.国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。
（）
9.原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在市级药品监督员监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录。
（）
10.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。
（）
二、选择题（共10题，每题4分）
1.为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据《药品管理法》和，制定本条例。
（）
A、《传染病防治法》
B、《中华人民共和国献血法》
C、《采供血机构设置规划指导原则》
D、《血站管理办法》
2.血液制品管理条例日起施行。
（）
A、1996年10月30
B、1996年12月30
C、2003年6月16
D、2003年8月14
3.国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的制定总体规划。
（）
A、布局、数量
B、布局、规模
C、布局、数量和规模
D、布局、数量、类别和规模
4.下列属于设置单采血浆站条件的有：（）
A.具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设施；
B.具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；
C.具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；
D.具有识别供血浆者的身份识别系统；
E.具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。
A、abceB、abcd C、acdeD、abcde
5.《单采血浆许可证》由卫生行政部门核发。
（）
A、县级人民政府
B、市级人民政府
C、省、自治区、直辖市人民政府
D、国务院
6.在一个采血浆区域内，可设置（）个单采血浆站。
A、1
B、2
C、3
D、4
6.单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检查合格的，由卫生行政部门
核发《供血浆证》。
（）
A、县级人民政府
B、市级人民政府
C、省、自治区、直辖市人民政府
D、国务院
7.《供血浆证》由卫生行政部门负责设计和印制。
（）
A、县级人民政府
B、市级人民政府
C、省、自治区、直辖市人民政府
D、国务院
8.下列说法不正确的有：（）
A、《供血浆证》不得涂改、伪造、转让
B、血浆采集技术操作标准及程序，由省级人民政府卫生行政部门制定。
C、严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。
D、采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆。
9. 单采血浆站应当每个月向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。
（）
A、1
B、3
C、6
D、12
10.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。
（）
A、月
B、季
C、年
D、2年
11.非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没有违法所得的，可处以下的罚款。
（）
A、１-5万元
B、5-10万元
C、10-15万元
D、10-30万元
12.未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得和从事违法活动的器材、设备，并处违法所得以下的罚款。
（）
A、１-3倍
B、3-5倍
C、5-10倍
D、3-10倍
13.单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处以下的罚款。
（）
A、１-5万元
B、5-10万元
C、10-15万元
D、10-30万元
14.单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处以下罚款。
（）
A、１-5万元
B、5-10万元
C、10-15万元
D、10-30万元
15.血液制品生产单位擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处违法所得以下的罚款，没有违法所得的，并处以下的罚款。
（）A、3-5倍、１-5万元B、3-5倍、5-10万元 C、5-10倍、5-10万元 D、5-10倍、10-30万元
16.单采血浆站有行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款。
（）
A、重复使用一次性采血浆器材的；
B、未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；
C、向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的；
D、未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；
E、以上均是
17.涂改、伪造、转让《供血浆证》的，由县级人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证》，没收违法所得，并处违法所得以下的罚款，没有违法所得的，并处以下的罚款。
（）
A、3-5倍、1万元
B、3-5倍、 5万元
C、5-10倍、5-万元
D、5-10倍、10万元
18.血液制品生产单位有行为之一的，由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚。
（）
A、投料生产前未对原料血浆进行复检的；
B、非法采集原料血浆的；
C、擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的；
D、与他人共用产品批准文号的。
E、以上均是
19.血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门责令改正，可以处以下的罚款。
（）
A、１-5万元
B、5-10万元
C、5000元
D、1万元
20.血液制品生产单位成品库待出厂的产品中，经抽检有批次达不到国家规定的指标，经复检仍不合格的，由国务院卫生行政部门撤销血液制品批准文号。
（）
A、1
B、2
C、3
D、4
《血液制品管理条例》培训试题答案
一、判断题
1. √
2.×
3. √
4. √
5. ×
6. √
7. ×
8.√
9.× 10.√
二、选择题
1.A
2.B
3. C
4.D
5.C
6.A
7.C
8.B
9.C10.C 11.B 12.C 13. B14.D15.C16.E17.A18.E19.D20.A。