第17章-个体化用药方案设计
临床给药方案设计与个体化给药方案58页PPT
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
55、 为 中 华 之 崛起而 读书。 ——周 恩来
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去成 于困约 ，而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸，生 命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
个性化用药方案设计的流程和方法
个性化用药方案设计的流程和方法下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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个体化用药方案设计共37页文档
个体化用药方案设计
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
个体化给药(精)
3. 多次静脉注射给药
4. 多次血管外给药
非线性动力学药物，其动力学参数Km和Vm存在较大 个体差异。在实际工作中，为保证临床用药的安全
性和有效性，给药方案设计关键在于确定每个患者
的Km和Vm 。
5. Km和Vm的直接求算法
例6 一位体重80kg的男性癫痫患者，每日给予300mg 治疗，稳态血药浓度8.0mg/L，癫痫症状不能控制，当 剂量增大至每日350mg，稳态血药浓度20mg/L，此时出 现中枢神经系统副作用。欲达到稳态血药浓度15mg/L， 应如何调整剂量？
2.实现个体化给药的必要性
目前创新药物上市速度加快、层出不尽，药物剂型 更是日新月异。据统计，目前国际上现有原料药品 约4500余种，并且每年平均增加20-30种。药物品种 日益增加，但临床药物治疗水平在某些方面并没有 随着药品品种的增加而有较大提高，由于滥用或不 合理用药，医药开支日益增大，临床不断出现严重 的医疗事故或引起药源性疾病。
妥英钠、地高辛等，t1/2随给药剂量增加而延长，血 药浓度与给药剂量不呈正比关系，为保证其临床用 药的安全性和有效性，必须进行药物监测。
四 平均稳态血药浓度与给药方案设计
单室模型药物
双室模型药物
根据平均稳态血药浓度设计临床给药方案，主要是 指调整给药剂量或给药周期。
单室模型药物
双室模型药物
五 稳态血药浓度与给药方案设计
1. 药物治疗指数
对临床实用药物来说，药物治疗指数是指无不良反应的
最大血药浓度与产生治疗效应的最小血药浓度的比值。
多次给药应有一个最佳给药周期，以使稳态最大血药浓
度与稳态最小血药浓度的比值小于治疗指数，确保临床 用药的安全性与有效性。
单室模型多次静脉给药
个体化给药方案-1
8 D’=100×3 ×—— = 600 mg
4.0
C’ D’=D×——
C
若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由 原100mg，调整为每次剂量200mg。
稳态一点法简便易行，抽血次数少，易为病人 所接受。但使用上式有一定限定条件，如血药 浓度与剂量呈线性关系、药物清除率不随剂量 改变而改变等。
但它无法提供精确的药代动力学参数，无法知 道病人的血药浓度随时间而改变的量变规律， 因此比较粗糙。
三 半衰期与给药方案设计
常用药物按t1/2的长短可分为四大类
①超速处置类药物，该类药物的t1/2＜lh，如青霉素G， 阿莫西林，胰岛素等。
②快速处置类药物，该类药物的t1/2在l-4h之间，如卡 那霉素，庆大霉素，链霉素等。
③中速处置类药物，该类药物t1/2在4-8h之间，如磺胺 二甲嘧啶，美沙酮，多粘菌素B等。
④慢或极慢处置类药物，该类药物 t1/2＞8h，如地高 辛，洋地黄毒苷等。
3．t1/2较长的药物
对于t1/2较长的药物，若按t1/2 给药则可能引起血药 浓度较大波动，临床多采用适当缩短给药间隔、多次 分量给药方案，以减小血药浓度波动性。
根据药物的t1/2设计给药方案比较简单、方便，但必 须根据药物的t1/2长短、 t1/2 的变动来调整临床给 药方案。对于非线性药物动力学特性的药物，如苯 妥英钠、地高辛等，t1/2随给药剂量增加而延长，血 药浓度与给药剂量不呈正比关系，为保证其临床用 药的安全性和有效性，必须进行药物监测。
药物的合理用药个体化的治疗方案
治疗方案：化疗、放疗、靶向治疗等
药物治疗方案个体化的挑战与未来发展
面临的挑战和困难
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药物疗效：部分药物疗效不确定，需要进一步研究和验证
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药物相互作用：多种药物同时使用可能产生相互作用，影响疗效和副作用
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药物价格：部分药物价格昂贵，患者可能无法承担治疗费用
药物的合理用药个体化的治疗方案
汇报人：XX
目录
01
药物治疗方案个体化的必要性
03
药物治疗方案个体化的实践案例
02
药物治疗方案个体化的实施方法
04
药物治疗方案个体化的挑战与未来发展
药物治疗方案个体化的必要性
不同个体对药物的反应差异
基因差异：不同个体的基因不同，导致药物代谢和作用效果不同
生理差异：不同个体的生理状况不同，如年龄、性别、体重等，导致药物吸收、分布和排泄不同
定期监测患者的用药效果和副作用，及时调整用药方案
监测患者的用药反应和调整方案
药物治疗方案个体化的实践案例
案例一：高血压药物治疗方案个体化
添加标题
患者基本信息：年龄、性别、病史等
添加标题
诊断结果：高血压类型、程度等
添加标题
治疗方案：药物选择、剂量、疗程等
添加标题
疗效评估：血压控制情况、不良反应等
感谢您的观看
汇报人：XX
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未来发展方向和趋势
跨学科合作：加强医学、生物学、化学、工程学等学科的交叉合作，推动个体化治疗方案的研发和应用。
个体化治疗方案的研发：针对不同个体的基因、生理、心理等特征，研发更加个性化的治疗方案。
抗血小板药物个体化用药方案
抗血小板药物个体化用药方案摘要：1例45岁男性患者，因“言语含糊、右侧肢体力弱11h余”入院。
入院后诊断为急性脑梗死、高血压3级（很高危组）。
入院后予以双联抗血小板、降脂及改善微循环等治疗。
入院第2日下午出现胸闷、气促，言语含糊症状较前加重，考虑卒中进展。
临床药师评估治疗方案后，积极寻找循证学依据，与医师一起制订个体化用药方案，经积极治疗及加强药学监护后，该患者言语含糊、肢体肌力症状得到明显改善，且无相关并发症发生，14d后患者好转予以出院，出院后为期3个月随访未发现脑梗死复发及出血事件发生。
关键词：进展性脑梗死；阿司匹林；氯吡格雷；替罗非班；替格瑞洛；药物基因组学进展性脑梗死（progressingstroke，PIS）是指脑梗死引发的轻微神经功能损伤，并在2～3d内出现神经功能缺损症状阶梯式或渐进式加重[1]。
进展性脑梗死发病率为9.8%～37%，且具有较高致残性和致死率[2]。
目前临床治疗进展性脑梗死缺乏特效手段，虽然抗血小板药物是临床治疗脑梗死及预防其进展或复发的基石，但口服抗血小板药物无法完全覆盖血栓形成的全部环节，特别是对阿司匹林或氯吡格雷抵抗者而言，合理选取抗血小板药物对预防脑梗死进展及复发非常关键。
本研究对1例进展性脑梗死患者抗血小板药物治疗过程进行分析和探讨，旨在为临床治疗进展性脑梗死提供参考。
1病例资料患者，男性，45岁，因“言语含糊、右侧肢体力弱11h 余”于2021年3月9日入院。
查体：体温36.7℃，脉搏72次·min－1，呼吸20次·min－1，血压171/86mmHg（1mmHg＝0.133kPa）。
神志清、精神较差、言语含糊，右侧肢体肌力4级，闭目难立征阳性，右侧指鼻试验睁眼可疑阳性，走一字步不稳，饮水试验阴性。
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分2分。
辅助检查：急诊头颅CT未异常，右肺中叶纤维灶。
头颅磁共振检查示：左侧基底节区急性期脑梗死，轻微脑白质变性；右侧上颌窦黏膜下囊肿；右侧大脑前动脉A1段无异常；右侧胚胎型大脑后动脉；左侧优势型椎动脉。
个体化用药策略
个体化用药策略个体化用药策略引言个体化用药策略是一种基于个体遗传、环境和生理特征的医疗服务方式。
它以个体为中心，通过采集个体的健康信息，结合科学的药物研究和诊断技术，为每个患者提供量身定制的用药方案。
个体化用药策略在提高治疗效果、降低药物不良反应等方面具有巨大潜力。
策略类型1. 基因检测驱动的个体化用药策略•通过遗传检测，了解患者的基因变异情况，进而确定个体的药物代谢能力、药物反应以及药物副作用的风险。
•根据基因检测结果，医务人员可以调整药物的剂量、选择合适的药物以及监测患者治疗反应的风险。
2. 生理特征监测驱动的个体化用药策略•通过监测患者的生理特征指标，如血压、心率、血糖等，医务人员可以实时监测患者的身体状况，及时调整用药方案。
•结合监测结果和患者的病情变化，医务人员可以制定个体化的用药策略，以实现精准治疗。
3. 大数据分析驱动的个体化用药策略•借助大数据技术，收集和分析大量患者的用药数据和健康信息。
•通过挖掘数据中的关联规律和趋势，医务人员可以为患者提供更加精确的用药建议，并不断优化用药策略。
策略优势1. 提高疗效•个体化用药策略能够根据患者的个体特征和病情变化，制定最优化的用药方案，提高治疗效果。
•针对不同的基因型和生理特征，个体化用药策略可以选择最适合患者的药物，提供个性化治疗。
2. 减少药物不良反应•通过了解患者的基因遗传情况和生理特征，个体化用药策略能够避免患者对某些药物的不良反应，降低药物治疗带来的风险。
3. 降低医疗成本•个体化用药策略可以避免患者选择不适合自己的药物造成的无效治疗和药物浪费。
•通过提供精准用药，个体化用药策略可以降低不必要的医疗费用和资源浪费。
策略应用个体化用药策略已经在多种疾病治疗中取得了显著效果，如癌症治疗、高血压治疗等。
随着基因测序和大数据技术的不断发展，个体化用药策略将为未来医疗带来更多的突破和创新。
然而，个体化用药策略仍然面临一些挑战，如隐私保护、数据共享和技术标准等。
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具体方法：给与病人两次试验剂量，每次给药后采血一 次，采血时间须在消除相的同一时间。准确测定两次 血样的浓度，按下述公式求算K和V。
[(C1/(C21))]
1
其中和C2分别为第一次和第二次所测血药浓度值，D为 试验剂量，T为给药间隔时间
例题：
• 某哮喘病人服用茶碱，每8h一次，每次100，3天后 （已达稳态）在某次口服给药前采血，测得血浓度为 4.2,若目标浓度为8，试调整至合适剂量。
药物动力学
1、阐明药物动力学的基本概念和基本原理； 2、建立药物动力学数学模型，找出药物浓度 与时间的关系，测出有关药物动力学参数，充 分运用现代分析技术与计算机技术，提高药物 动力学水平。
群体动力学
在群体中，只要有其他人在场，一个人的思想 行为就与他单独一个人时有所不同，会受到其 他人的影响，研究群体这种影响作用的理论， 既是群体动力学。
起源
1998年美国基因泰克公司 推出了治疗乳腺癌的新药 “赫赛汀”（），标志着 个体化用药时代的来临。 这种药物专门针对具有某 种遗传特征的患者设计。
（一）个体化给药方案设计的理论依据
理论依据: 药动学 药效学
用药剂量
吸收（Ka) 转运常数
体循环中药物浓度
K12 K21
分布于组织 中的药物
消除（Ke）
D’= D *(C’)
D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度
解答：
(三)血药浓度随访测定法
时机
可在给药 方案改变 后进行
目的
用于预测患 者依从性
时机
可在稳态 血药浓度 到达之前 进行
目的
用于预 测稳态 血药浓
度
(四)诺模算图法
根据患者肝肾 功能指标+
结二节 个体化用药方案设计的方法
基本概念
个体化用药方案： 通过测定药物浓
度可定量地描述药物 在患体内的处置过程
设计方法
稳态一点法 重复一点法 诺模算图法
多点法 反馈法与群体药动学
个体化用药方案设计的方法
(一)稳态一点法 多次用药当血药浓度达到稳态水平时，采血测定血
药浓度，若此浓度与目标浓度相差较大，可根据下式对 原有的给药方案进行调整。
D’= D *(C’)
D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度
解答：
(二)重复一点法
对于一些药代动力学参数偏离正常值或群体参数较大的 病人，往往需要根据其个体参数值来设计给药方案。利用 此方法只需采血两次，即可求算出与给药方案相关的两个 重要参数，消除速率常数(K)和表观分布容积(V)。
D’= D *(C’) D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度
(1)使用该公式的条件是，血药浓度与剂量成线性关系。 (2)采血必须在血药浓度达到稳态后进行，通常多在下一 次给药前
例题：
• 某哮喘病人服用茶碱，每8h一次，每次100，3天后 （已达稳态）在某次口服给药前采血，测得血浓度为 4.2,若目标浓度为8，试调整至合适剂量。
• 病理因素 • 疾病是药物效应发生改变的重要原因 • 生理因素 • 年龄、体重、性别 • 药物因素 • 组方、生产工艺 • 生活习惯 • 饮食、吸烟、嗜酒 • 药动学和药效学的遗传变异因素 • 如人群因种族不同可分为快或慢乙酰化代谢类型
生理因素
病理因素
疾病是药物效应发生 改变的重要原因
药物因素
代
排泄
作用位点的药物浓度 谢
药理效应
临床反应
毒
疗效
性
药动 学 PK
药效学 PD
（二）.个体化给药方案设计的临床意义
提高药物 的疗效
降低药物的毒副作用
让患者花最短的时间、最少 的钱，达到最好的治疗效果。
减少医疗 费用
（三）.个体化给药方案设计的必须条件
• 临床诊断明确 •血药浓度监测的设备
1
有关人员具备药动学.药 效学知识
生活习惯
感谢观看
@ THANKS
第十七章 个体化用药方案设计
云南省阜外心血管病医院 药剂科
1 第一节 个体化用药方案设计的理论依据与临床意义
内容
2 第二节 个体化用药方案设计的方法
3 第三节 个体化用药方案设计的影响因素
章节
1 第一节 个体化用药方案设计的理论依据
与临床意义
基本概念
个体化用药
就是药物治疗“因人而 异”、“量体裁衣”， 在充分考虑每个病人的 遗传因素（即药物代谢 基因类型）、性别、年 龄、体重、生理病理特 征以及正在服用的其它 药物等综合情况的基础 上制定安全、合理、有 效、经济的药物治疗方 案。
(五)多点法
特点：精确可靠，但采血样多、费时、费力、费钱
(六)反馈法与群体药物动力学
①
• 群体药物动力学
②
• 反馈法
③
• 群体药物动力学与反馈法的关系
章节
① • 群体药物动力学
医学统计学
运用概率论和数理统计原理、方法，结合医药卫生工 作的实际情况，阐述医学科研设计的基本情况，研究 医学资料的收集、整理和分析的方法学总称，它是认 识医学现象数量特征的重要工具。 基本步骤：研究设计，搜集，整理，分析
（一）群体药物动力学
群体药物动力学是研究药物在某一特定群体中的
动力学特征，通过统计学处理来全面分析药物与机体
的各种相互作用。
a,
.
群药物动力学体研究的目的
研究 目的
1
观测病人群体的药物动力学和药效动力学的整体
特征
2
观察相关因素对于群体药物动力学和药效动力
学的影响
3
评估随机变异性的影响
章节
三 个体化用药方案设计的影响因素
2
3
• 实验室人员应该掌握 熟悉的分离.分析操作技 术等专业操作
4
• 血药浓度和治疗过程 联系
（四）.个体化给药方案的一般步骤
检查病人，明确诊断
确立治疗目标
选择药物及 给药方案
观察临床表现
血药浓度监测
评价是否已获预期 的治疗目标
修改治疗 目标
数据处理，求出个 体药动学参数
改变给药方案 或者换药
章节