含麻黄碱特殊药品管理考试
含麻黄碱特殊药品管理考试

含特殊药品复方制剂培训考核试卷部门:____________姓名:分数:填空题:(每空4分共60分)1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括、、、、、等麻黄素类物质。
2、在采购该药品前,业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。
质量管理部在对上述资料审核合格后,需将该类药品的资料存档,完成首营资料的审批后方可进货,购进应附有和.3、储运部应指定专人对该类药品进行保管,该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库.出库复核记录上由签全名备查.4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂,将该类药品集中存放,并设立标志。
储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种5、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、__________等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当______________,并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。
二、选择题(每空5分共20分)1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后()A、1年 B 2年C、3年2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现( )。
如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的,其销售数量不得大于()盒。
A、现金交易B、银行转账C、30D、503、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据( )及时分辨出该类药品.A、药品说明书中标注的成分B、经验C、外观D、想象三、判断题(每题5分共10分)1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,由储运部进行销毁,并做好“不合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。
含特殊药品复方制剂试题

《药品经营质量管理规范》含特殊药品复方制剂培训内容试卷部门:姓名:岗位:成绩:一、填空题:(每空3分,共24分)1、采购部必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作,并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。
2、含特殊药品复方制剂必须由专人进行验收,逐件验收至最小包装及复核。
3、运输员将含特殊药品复方制剂送至购货单位时,必须将含特殊药品复方制剂随货同行单其中一联严格分开,集中存放,并有明显标记,堆码整齐,无倒置现象。
进记录,做到票、账、货相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,目前将含可待因液体制剂(包括口服溶液、二、选择题(多选,每题5分,共35分)1、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度,并确保药品送达购买方的(ABC )A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址B.药品零售企业注册地址C.医疗机构的药库D.指定地点2、经营含特殊药品复方制剂时,应当核实并留存(ABC )A.购销方资质证明复印件B.采购人员(销售人员)法人委托书和身份证复印件C.购销记录D.预付款到位情况3、经营含特殊药品复方制剂时,应当指定专人负责(ABCD )A.采购B.销售C.验收D.签订买卖合同4、本公司从批发企业购进的含特殊药品复方制剂(AD )A.浙江省的零售企业B.浙江省的批发企业C.江西省的医疗机构D.浙江省的医疗机构5、哪些情形能追回的立即收回,否则要立即报警,上报当地药监部门的(ABCD)A.在库期间如巡查发现药品被盗B.保管养护、盘点过程发现药品丢失C.运输途中发现被盗、丢失的D.发现或收到信息如误开、误发或被欺骗(如伪造文件等)等情形而造成直接流入非法渠道的6、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种:(ABCD )A.麦角酸B.麦角胺C.麦角新碱D.麻黄素7、含特殊药品复方制剂药品包括(ABCD )A.复方甘草片B.麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片D.天一止咳糖浆三、简答题(25分)1、特殊药品复方制剂的药品管理应注意哪些事项?答:根据自己的岗位看制度写。
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名:部门:成绩:一、单选题(每题4分,共40分)1. (B )年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。
A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过(D)个最小包装。
A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近(C )年购用量平均值以下。
A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定,(C )是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。
A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
A.30mg(不含30mg)B. 20mg(不含20mg)。
C. 10mg(不含10mg)D.50mg(不含50mg)6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过(C)。
A.500mg B.540mg C.720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%(D)。
A.20% B.30%C.40% D.50%8. 2015年(C )列入第二类精神药品管理。
A.复方甘草片B.复方地芬诺酯片C.含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除(C )合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。
A.批发企业B.医疗机构C. 个人D.生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过( A )个最小包装。
特殊药品培训考核卷

国家有专门管理要求的药品管理规定考核试题
姓名:
一、填空题:(每空5分,共45分)
1.国家有专门管理要求的药品采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备合法经营资质的药品批发企业采购该类药品。
2.国家有专门管理要求的药品的查质量管理部门将该类药品列为重点,养护人员按照重点养护品种标准进行养护,当发现在库、陈列药品存在质量问题时应及时上报。
3.等过程中发现不合格国家有专门管理要求的药品时,应严格按照《不合格药品管理制度》执行;
4.发现有人对含麻黄碱类方制剂及其他国家有专门管理要求的药品
存在异常情况时,应当立即,并向当地食品药品监管部门或公安机关报告。
5.含麻黄碱类复方制剂的销售管理:含麻黄碱类复方制剂的销售,在计算机系统内设置含麻黄碱复方制剂的控制性销售,销售含麻黄碱药,必须登记
6.将国家有专门管理要求的药品知识的学习和培训列入,培训对象包括全体员工。
二、选择题:(每空10分,共20分)
1.含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过()个最小包装。
A.1
B. 2
C.3
D. 4
2.含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱含量大于不含()毫克(不含)
的含麻黄碱类复方制剂,必须凭处方销售。
A.10
B. 20
C.30
D. 50
四、问答题(35分)
1、含麻黄碱类复方制剂的销售规程?。
2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题

2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题一、单选题(6分6)1、生产企业在与批发企业签订购销合同时,要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定()。
[单选题]A、合同内容(正确答案)B、口头要求C、可选内容D、附加内容答案解析:《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》第一、第(二)、生产企业在与批发企业签订购销合同时,要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。
2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时,可以使用进行结算。
() [单选题]A、现金B、银行卡(正确答案)C、支付宝D、微信答案解析:制度文件编码 038 5.3项必须实行对公打款,不得使用现金交易。
②对个体诊所、单体零售药店不具有银行账户,在购买此类药品时不能实现转账结算的,可以使用银行卡进行结算。
此银行卡必须是个体诊所、单体零售药店负责人的银行卡,并索取与银行卡同名的身份证复印件备查。
3、自2015年5月1日,列入药品管理。
() [单选题]A、含可待因口服溶液制剂,第二类精神药品(正确答案)B、曲马多口服复方制剂,第一类精神药品C、曲马多口服复方制剂,第二类精神药品D、含可待因口服溶液制剂,第一类精神药品答案解析:制度文件编码 038 5.8项第7条、自2015年5月1日起,含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂和糖浆剂)纳入第二类精神药品目录管理。
4、自2023年年7月1日,列入药品管理。
() [单选题]A、右美沙芬(单方制剂、盐),第二类精神药品B、曲马多复方制剂,第一类精神药品C、曲马多复方制剂,第二类精神药品(正确答案)D、右美沙芬(单方制剂、盐),第一类精神药品答案解析:《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号)》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。
含特殊药品复方制剂培训考试试卷及答案

含特殊药品复方制剂培训考试试题一、姓名: 岗位: 分数:二、填空题 (80分)1.2015年5月1日前, 我们所说的含特殊药品复方制剂一般指复方制剂、含可待因复方口服溶液、和复方甘草片等。
15年5月1日后, 将列入第二类精神药品管理。
2.药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时, 应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立, 核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)和、核实记录等;指定负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。
3、药品送达后, 购买方应查验货物, 无误后由入库员在随货同行单上签字。
随货同行单原件留存,后及时返回销售方。
4.单位剂量麻黄碱类药物含量大于(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂, 必须凭处方销售。
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过, 口服液体制剂不得超过。
必须凭处方销售的处方药管理, 严格凭医师开具的处方销售。
5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂, 应当查验购买者的, 并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外, 一次销售不得超过个最小包装。
6、从生产企业直接购进含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片药品的批发企业, 可以将药品销售给其他;从批发企业购进的, 只能销售给本省(区、市)的。
二、判断题 ( 20分 )1.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
()2.药品生产企业和药品批发企业可使用现金进行含特殊药品复方制剂的交易。
()3.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂, 应当设置专柜由专人管理、专册登记, 登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
()4、2015年5月1日后, 不具备第二类精神药品经营资质的企业还可购进含可待因复方口服液体制剂。
()含特殊药品复方制剂培训考试试题答案三、姓名: 岗位: 分数:四、填空题1.2015年5月1日前, 我们所说的含特殊药品复方制剂一般指麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等。
含麻黄碱药品复方制剂管理答案-2024年湖北省执业药师继续教育

含麻黄碱药品复方制剂管理
2024年湖北省执业药师继续教育答案
参考答案附后
温馨提示:湖北省执业药师继续教育考试题为随机抽取题库内部分题目进行考试,该文档列出了该科目的所有考试题目及答案
1.(单选):以下表述哪项是正确的
A.含麻黄中成药属于含麻黄碱类复方制剂同时属于兴奋剂
B.含麻黄碱复方制剂非处方药不得开架销售
C.含麻黄碱复方制不得现金交易
D.含麻黄碱复方制剂禁止网络销售
2.(单选):含麻黄碱类复方制剂是指含()的复方制剂
A.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素
B.麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
C.A、B都是
D.A、B都不是
3.(单选):经营含麻黄碱类复方制剂应当有()经营范围
A.中药或化学药
B.蛋白同化制剂、肽类激素
C.中药饮片
D.生物制品
4.(单选):关于含麻黄碱类制剂表述错误的是
A.盐酸麻黄碱滴鼻液属于单方制剂,应由麻醉药品定点经营企业经销,且不得零售
B.含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱复方制剂,因此含麻黄碱复方制剂执行“含特殊药品复方制制剂”管理规定
C.含麻黄碱复方制剂和含麻黄碱类物质多少无关
D.含麻黄碱类物质复方制剂都是兴奋剂
5.(单选):关于含麻黄碱类复方制剂表述错误的是
A.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的,按处方药管理
B.单位剂量≤30mg,可以是非处方药
C.口服固体制剂,每个最小包装规格麻黄碱类药物含量不得超过720mg;口服液体制剂不得超过800mg
D.处方药一次销售也不得超过5个最小包装,非处方药一次销售也不得超过2个最小包装
参考答案:。
药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题精选全文

可编辑修改精选全文完整版药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题第一篇:药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题姓名:分数:填空题:(每空2.5分,共100分)1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。
3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理,_________登记,不得开架销售。
4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时,必须凭_________,含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过_________个最小包装。
5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时,必须查验购买者的_________,并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。
6、药店验收冷藏药品时,应当查验到货时保温箱的_________状况,并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。
不符合温度要求的,应及时退回_________,并报公司质量管理科。
7、药店拆零工作台,应当配备基本的拆零工具和包装用品,如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等,并保持清洁、卫生,防止交叉污染。
8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区,在销售期间应当保留药品_________和_________。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
含特殊药品复方制剂培训考核试卷
部门:____________姓名:分数:
填空题:(每空4分共60分)
1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括、、、、、等麻黄素类物质。
2、在采购该药品前,业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。
质量管理部在对上述资料审核合格后,需将该类药品的资料存档,完成首营资料的审批后方可进货,购进应附有和。
3、储运部应指定专人对该类药品进行保管,该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。
出库复核记录上由签全名备查。
4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂,将该类药品集中存放,并设立标志。
储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种
5、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、__________等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当______________,并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。
二、选择题(每空5分共20分)
1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后()
A、1年 B 2年C、3年
2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现()。
如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的,其销售数量不得大于( )盒。
A、现金交易
B、银行转账
C、30
D、50
3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据( )及时分辨出该类药品。
A、药品说明书中标注的成分
B、经验
C、外观
D、想象
三、判断题(每题5分共10分)
1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,由储运部进行销毁,并做好“不合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。
()
2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品入库,并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符,运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其收货员签字的回执单。
()四、简答题(10分)
对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置?
答案
一、1麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、去甲麻黄浸膏
2增值税发票随货通行单
3复核员 4专区专人 5采购委托书采购人员身份证明合法资质
6.立即停止销售
二 1A 2 A D 3 A 三 1 x 2 √。