安全许可证变更申请表

附件3:

山东省建筑施工企业安全生产许可证变更申请表

申请单位名称（章）：申请日期：年月日

注：将本表与所有上报的复印件装订在一起。

办理变更《药品经营许可证》审批程序

办理变更《药品经营许可证》审批程序一、法定依据 (一《中华人民共和国药品管理法》 (二《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (三《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号二、申请条件持有四川省达州市食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》三、办理程序 (一、申请 1、变更《药品经营许可证》许可事项,申办人在原许可事项发生变更30日前,向达州市食品药品监督管理局提出变更申请,并提供以下材料: (1、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料: ①、企业的变更申请; ②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份; ③、《药品经营许可证》正、副本(原件及复印件; ④、企业法定代表人、负责人任命文件; ⑤、企业法定代表人、负责人的身份证复印件和履历表。企业因重组、改制变更法定代表人、负责人除应提交上述材料外,还应提交下列材料: ①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见(不含国有资产的企业除外或原企业全体股东同意出让股份的文件; ②、企业兼并收购合同书及章程;

③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件; ④、其他文件、证件。 (2、变更企业经营地址、仓库地址(增加仓库应提交的材料: ①、企业的变更请示; ②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份; ③、《药品经营许可证》正、副本(原件; ④、房屋租赁合同或房屋产权证书; ⑤、新经营地址示意图、仓库地址示意图,仓库总平面图,库内分布平面图; ⑥、其他文件、证件。 (3、变更企业经营范围应提交的材料: ①、企业的变更请示; ②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份; ③、《药品经营许可证》正、副本(原件; ④、与增加经营范围相关的药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件; ⑤、经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图; ⑥、与增加经营范围相适应的规章制度; ⑦、其他文件、证件。

药品经营许可证变更申请登记表

许可证号：琼《药品经营许可证》变更申请书企业名称（盖章）：法定代表人签字：（负责人）申请日期：

海南省食品药品监督管理局制变更登记注意事项一、变更《药品经营许可证》登记及许可事项，由企业向省食品药品监督管理局提出变更登记的书面申请。二、填写《药品经营许可证》变更申请书一式两份，经审核批准后，审批机关与企业各存一份。三、变更企业名称，须提交工商行政部门核准的《企业名称预先核准通知书》四、变更企业法定代表人（负责人）必须提交如下材料： (一) 法定代表人（负责人）的身份证、学历及职称复印件、任职证明文件（交验原件），简历； (二) 药学技术人员的身份证、学历及职称复印件（交验原件并按每人的材料顺序集中装订）； (三) 部门负责人以上人员（含药学技术人员）列成的花名册（包括姓名、性别、年龄、职务、职称、学历等内容）。五、转让股本，须提交转让合同及有关文件；涉及合同变更的，提交补充合同；涉及章程修改的，提交新章程（经投资者签章）。六、变更注册地址及仓库地址须提交新地址的房产证或租赁证明，并经原发证机关现场检查合格。七、交验《药品经营许可证》正、副本及营业执照副本原件，提交加盖原单位印章的复印件。变更完毕，交回原《药品经营许可证》正、副本

原件，并凭法定代表人授权委托书领取新的《药品经营许可证》。八、提交的材料应保证其真实性、合法性、有效性。九、申报材料规格以A4纸为准。十、填写表格应使用钢笔，字体工整，不得涂改。企业申请变更登记事项

注：无须变更的项目，请写上“无”字。申请变更理由及有关部门意见

注：有关部门指企业主管部门或董事会。药品经营企业法定代表人（负责人）登记表变更企业法定代表人（负责人）的企业填写本表经营场所使用登记表

药品经营许可证(变更药品零售企业)

变更药品零售企业申办材料及审批程序：一、变更企业名称： 1、《药品经营许可证》变更申请表一份； 2、《名称变更核准通知书》或《企业名称预先核准通知书》复印件一份或者变更后的《营业执照》正本复印件一份（校对原件）； 3、《药品经营许可证》正、副本； 4、委托书一份； 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发《药品经营许可证》。二、变更企业负责人、质量管理负责人(人员要求同新开办)： 1、《药品经营许可证》变更申请表一份； 2、新的企业负责人任命文件、身份证、学历证书、职称证复印件各一份，新的质量管理负责人任命文件一份、执业药师注册证复印件一份、身份证复印件一份（校对原件）； 3、《药品经营许可证》正、副本； 4、委托书一份； 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。 6、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发《药品经营许可证》。三、变更经营范围：（包括变更为非处方药专营店） 1、《药品经营许可证》变更申请表一份；

2、与增加经营范围相适应的管理制度、人员技术要求、设施设备情况的材料一份； 3、《药品经营许可证》正、副本； 4、委托书一份； 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）； 6、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。变更为非处方药店：条件：营业场所使用面积在同一平面不小于40平方米，配有专职药学专业药师一名。提交材料 1、《药品经营许可证》变更申请表一份； 2、《药品经营许可证》正、副本； 3、委托书一份； 4、药师证复印件一份（校对原件） 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）； 6、《房屋产权证》（含《武汉市公有房屋住宅租约》）复印件一份或者有关房屋证明一份； 7、《营业执照》正本复印件一份（校对原件）药监工作人员审查材料合格，发《受理通知书》、现场验收、换发《药品经营许可证》（15日）。四、变更经营地址：经营地址仅限于本辖区、本区域内变更，应符合新开办药店的条件，并符合合理布局规定。

变更《药品经营许可证》注册地址申请材料

变更《药品经营许可证》（零售）注册地址申请材料申请单位（公章）：

变更《药品经营许可证》（零售）注册地址申请材料目录 1 变更申请书申请单位《营业执照》（副本）、《药品经营许可证》（副本）、《药2 品经营质量管理规范认证证书》复印件 3 拟变更注册地址的地理位臵图、平面布局图 4 迁址后经营场所主要设施、设备目录房屋租赁合同(出租方为个人时须同时提交其房屋产权证明)或房5 屋产权证书复印件 6 所提交材料真实性的自我保证声明 7 行政许可申请委托书（非申请人本人申办时须提交）

填报要求与说明 1、申请资料均需按Ａ4规格纸张填写打印，申请材料所需复印件应按Ａ4尺寸提供，申请人为企业者应加盖企业公章。 2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。 3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积，不包含非药品区域面积。 4、申请材料中的地理位臵图及平面图应用微机制图并注明方向； 5、地理位臵图应标明所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位臵； 6、所有复印件应标明“与原件一致”由法定代表人或被委托人签字认可; 7、如变更《药品经营许可证》多个事项时，应将多项申请材料合并为一份提交；但不得同时申请变更所有许可项目。

变更《药品经营许可证》注册地址申请书石家庄市食品药品监督管理局：我单位因房屋拆除，申请变更《药品经营许可证》注册地址，将注册地址由辛集市建设街东段100号（变更前《药品经营许可证》注册地址）迁至■■■■■■（变更后注册地址，应与房屋产权证地址一致）。迁址后经营场所面积为70平方米。请审查批准。申请单位公章法定代表人签名: 年月日注：申请单位为企业法人的下属分支机构时，本申请书由上级法人的法定代表人签名，并加盖上级法人公章。

换发《药品经营许可证》自查报告范本【最新版】

换发《药品经营许可证》自查报告范本山东省食品药品监督管理局: 菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下: 一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址:菏泽市广福街13号)。经营范围有:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品(除疫苗)。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调

整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下: 保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制;按照管理要求，配备相应的药学技术人员;积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质;坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。二、主要实施过程和自查情况 (一)管理职责

药品经营许可证变更所需资料

药品经营许可证变更所需资料企业名称变更所需资料： . 变更申请表； . 工商出具的“名称变更核准通知书”或同证号的新营业执照原件及复印件。（其中“同证号”指变更后的新营业执照与原存档的营业执照注册证号相同）； . 许可证副本复印件； . 营业执照副本复印件。企业法人变更所需资料： . 尽量不变 . 变更申请表； . 国有性质的企业需提供上级任免文件原件及复印件； . 经济性质为有限责任、股份制的企业需提供股东会议决议，要求股东成员签名需齐全； . 原法人签字的股份转让证明文件； . 章程修正案； . 拟变更法人身份证原件、复印件；学历（高中以上学历）原件、复印件； . 许可证副本复印件； . 营业执照副本复印件；企业负责人变更所需资料： . 变更申请表； . 任命书（有上级单位或连锁企业总部）； . 拟变更企业负责人身份证原件、复印件； . 学历证原件、复印件； . 个人简历；

. 上岗证； . 体检表（西安市二级以上医院）； . 许可证副本复印件； . 营业执照副本复印件；企业质量负责人变更所需资料： . 变更申请表； . 拟变更质量负责人身份证原件、复印件； . 学历证原件、复印件； . 执业资格或职称原件及复印件、注册证（要求注册在本店）； . 个人简历及聘书； . 上岗证（执、从业药师不需要提供）； . 体检表（西安市二级以上医院）； . 许可证副本复印件； . 营业执照副本复印件；注：连锁门店变更质量负责人按照相关规定药学相关专业（含）以上技术人员。经营（仓库）地址变更所需资料： . 变更申请表； . 拟变更营业场所（仓库）位置图（清楚标示周围米内其它药店的具体位置、方向及距离）； . 营业场所（仓库）平面图（标注长、宽及面积）； . 许可证副本复印件； . 营业执照副本复印件； . 房屋产权或使用权证明（勘址后补正）；

检验检测机构资质认定申请书最新版2017

检验检测机构资质认定申请书机构名称（印章）：主管部门（印章）：申请日期：国家认证认可监督管理委员会编制

填表须知 1.本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。 2.本《申请书》填写页数不够时可附页，但须连同正页编为第页，共页。 3.本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（无行业主管部门的独立法人单位可不填此项）。 4.本《申请书》所选项在“□”内划“√”。 5.本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，须经检验检测机构法定代表人或被授权人（适用时）签名有效。 6.本《申请书》适用于首次、扩项、地址变更、复查和其他申请。

1.概况 1.1 检验检测机构名称：地址（注册）：邮编：传真：E-mail：负责人：职务：固定电话：手机：联络人：职务：固定电话：手机：统一社会信用代码： 1.2 所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）：地址：负责人：职务：电话：统一社会信用代码： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的不填此项）：地址：负责人：职务：电话： 1.4 检验检测机构设施特点：固定□临时□可移动□多场所□

1.5 法人类别 1.5.1独立法人检验检测机构 1.5.2检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2.申请类型 2.1资质认定首次□扩项□地址变更□复查□其他□ 2.2 已获资质认定情况：资质认定证书编号：证书有效期至： 3.申请资质认定的专业类别 4.检验检测机构资源 4.1检验检测机构总人数：名。高级专业技术职称名，占％；中级专业技术职称名，占％；初级专业技术职称名，占％；其他名，占%。 4.2检验检测机构设备设施资产情况：

药品经营许可证变更申请表

《药品经营许可证》变更申请表企业名称（公章）：西安XX医药有限公司凤城一路店隶属单位（公章）：西安XX医药有限公司（无上级法人单位不填写）申请日期：xxxx 年xx 月xx 日

变更承诺书西安市食品药品监督管理局：我（公司）根据经营需要，需变更以下内容（勾选）：√企业名称□注册地址□仓库地址□增加仓库□撤销库房□法定代表人□企业负责人□质量负责人√驻店西药师□驻店中药师 □经营范围（具体勾选以下内容）增加：□化学药制剂□中成药□生化药品□抗生素□中药饮片□中药材□生物制品（除疫苗）核减：□化学药制剂□中成药□生化药品□抗生素□中药饮片□中药材□生物制品（除疫苗）现提出申请并承诺如下： 1.我（公司）承诺拟变更的药品零售经营企业符合《药品经营许可证管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定； 2. 我（公司）及本次申请所涉及的所有人员无《药品管理法》（2015年修订）第75条、第82条规定的情形； 3.我（公司）无违法违规遗留案件；申请人（签字、公章）： xxxx年xx月xx日

企业变更前基本情况企业名称西安XX医药有限公司凤城一路店建立日期2009年注册地址西安市未央区凤城一路18号仓库地址无经营方式√连锁□零售经营范围 √化学药制剂√中成药√生化药品√抗生素 □中药饮片□中药材√生物制品（除疫苗）□仅限乙类非处方药法定代表人/ 执业药师 □是 □否执业类别/ 技术职称 / 企业负责人张XX 执业药师 √是 □否执业类别/ 技术职称西药质量负责人李XX 执业药师 □是 √否执业类别/ 技术职称药师联系人马XX 电话131xxxxxxxx 邮政编码710000 人员情况职工总数从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数执业药师主任药师副主任药师主管药师药师药士其它8 5 1 0 0 1 2 0 1 仓库面积（平方米）总使用面积常温库面积阴凉库面积冷库容积验收养护室面积（只适用连锁总部）/ / / / / 经营场所及办公、辅助用房面积100平方米药品经营许可证编号陕DB029XXXX GSP认证证书编号SN01-XX-XXXXXXXXX GSP认证现场检查时间变更内容

《药品经营许可证》零售变更申请表

《药品经营许可证》(零售)变更申请表

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附件2：编号：《药品经营许可证》(零售)变更申请表企业名称（盖章）申请人须知 1、申请前应阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和履行的义务。 2、申请人应对其提出文件、证件的真实性承担责任。 3、申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。 4、申请人提交的文件、证件、资料应当使用A4纸。 5、申请人应当使用钢笔或签字笔工整地填写表格或签字。 6、本表一式二份，所列各项内容填写不下可另附页。申请时间：年月日长治市食品药品监督管理局制

药品零售企业《药品经营许可证》变更申请材料序号材料名称 1 《药品经营许可证》变更申请书 2 非法人企业应提供上级法人企业同意变更的文件 3 《药品经营许可证》正副原件和复印件 4 《药品经营许可证》变更申请表一变更企业法定代表人、负责人、质量负责人 1 变更企业法定代表人、负责人、质量负责人的任职文件 2 变更企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证、毕业证、执业资格（培训证、健康证）、职称证明原件、复印件，质量负责人的不兼职证明 3 质量负责人的个人工作简历二变更企业注册地址、仓库地址（包括增减仓库） 1 变更企业变更后的位置图 2 企业变更后的平面图 3 企业变更后的房屋产权证明或房屋租赁合同 4 与《开办药品零售企业验收标准》要求相符合的设施设备情况三变更企业经营范围 1 与所变更经营范围相适应的药学技术人员的身份证、毕业证、职称证原件复印件 2 与所变更经营范围相适应的设施设备情况说明四变更登记事项

药品经营许可证变更需要材料

《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称（单体药店除外） 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件； 4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件； 5、变更声明。二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外） 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、任命文件（红头文件）； 4、企业法定代表人、负责人简历； 5、资格审查表； 6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件； 7、变更声明。三、变更企业质量负责人、处方审核员 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、任命文件（红头文件）； 4、企业质量负责人、处方审核员简历； 5、资格审查表；

6、无兼职证明； 7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件； 8、变更声明。四、变更注册地址 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、地理位置图； 4、营业场所功能布局平面图； 5、《企业经营场所设施、设备情况表》； 6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）； 7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件； 8、变更声明。五、变更仓库地址、增加仓库 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、地理位置图； 4、仓库功能布局平面图； 5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）； 6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件； 7、变更声明。

食品经营许可证变更申请书

2-1.《食品经营许可证》变更申请书NO：《食品经营许可证》变更申请书申请人名称：日期：年月日敬告 1.申请人应当了解相关的法律、法规，并确知其享有的权利和应承担的义务。 2.申请人应当如实向许可机关提交有关材料和反映真实情况，并对申请材料的真实性、有效性、合法性负责。 3.提交的申请材料应当是原件，如需提交复印件的，应当在复印件上注明与原件一致，并由申请人或者委托代理人签字（盖章）。 4.提交的申请材料、证件复印件应当使用A4纸。 5.填写申请书应当字迹工整，使用蓝、黑色钢笔或签字笔，也可以打印，但签字必须由本人书写。 6.在申请许可过程中，申请人应当认真阅读申请书的内容。

填报说明 1.申请人名称应当填写营业执照或其他主体资格证明上的经营者名称。 2.社会信用代码（身份证号码）栏参照营业执照填写社会信用代码，无社会信用代码的填写营业执照号码；无营业执照的机关、企、事业单位、社会团体以及其他组织机构，填写组织机构代码；个体经营者填写相关身份证件号码。 3.本申请书内所称法定代表人（负责人）包括：①企业法人的法定代表人；②个人独资企业的投资人；③分支机构的负责人；④合伙企业的执行事务合伙人（委派代表）；⑤个体工商户业主；⑥农民专业合作社的法定代表人。 4.填写住所、经营场所时要具体表述所在位置，明确到门牌号、房间号，住所应与营业执照（或组织机构证、相关身份证件）内容一致。 5.本申请书内所称食品安全管理人员是指企业内部专职或兼职的食品安全负责人。 6.对于申请变更的项目，申请人应在对应□中打√，再按照要求填选变更内容。 7.经营场所发生变化，应当重新申请食品经营许可。

药品经营许可证流程

核（换）发《药品经营许可证》注意事项： 1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形； 3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； 4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； 5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件； 6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。申请材料（一）申办人向自治区食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：（二）（三）1、药品批发企业筹建申请报告（内容包括拟建企业基本情况、投资额、发展规划等）；（四）2、药品批发企业筹建申请审批表；（五）3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明、执业资格证书、离职证明原件、复印件及个人简历；（六）4、拟经营药品的范围；（七）5、由拟办企业所在地的地、州、市食品药品监督管理局出具的企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的证明；（八）6、拟设办公营业、仓储场所及周边卫生环境等情况的说明，附拟设办公营业场所、库房地址地理位置方位图、分布图、平面布局图（标注面积或体积、长、宽、高等）；（九）7、拟配备设施、设备目录；（十）8、申报材料时，申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交由法定代表人签署的《授权委托书》；（十一）9、保证所申报材料真实性并承担法律责任的《承诺书》。

(完整版)检测报告修改申请表

检测报告修改申请表申请信息：Application Information ★公司名称Company Name： ★联系人Contact : ★电话Tel: ★传真Fax: 电邮E-mail: ★取报告方式Report pick up: 自取Self-pick up 快递Express ★邮寄报告地址Report Delivery To: 报告信息：Report Information 1 原报告编号Original issued report(s) No.: 2 是否已收到正本报告Report(s) received or not:是Yes 否 No 更改信息amending information：（请列明更改内容以便审核）(please list amending content to auditing) 原报告内容 (original report content) 须修改内容 (amending report content) 注意事项：Notice 1. 如申请重新发出之报告，而原报告因故不能归还中鼎检测技术有限公司，则原报告在本申请被接纳时将自动作废；On the case of report re-issued which original one can not be returned to CTT, the superseded report(s) should be invalid once this request is accepted; 2. 每份报告的修改或多出一份报告的费用为人民币50元；RMB 50 will be charged for one more report issued or one report amended. 3. 报告的修改周期为一个工作日；The period of report amending is one working day. 4. 若涉及多份报告的修改，请以附表的方式列出修改清单并加盖公司印章；If refer to several reports amending, please according attachment to list amending content and cover company chop. changer of information to the report(s) mentioned above and would agree to pay any charge incurred for this service. 申请人签名、公司印章及日期 Signature, Company Chop& Date 以下信息由CTT填写：CTT fill in the below information 客户修改报告原由：the cause of amending report by client 重新编印的报告编号Reprint the issued report(s) No.: 技术负责人 Technology Manager 客服部会签 Customer Service 主管审核 Director 经办人 Transactor

《药品经营许可证》(零售)审批程序

《药品经营许可证》（零售）审批程序一、审批依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法条例》《药品经营许可证管理办法》《江西省开办药品经营企业暂行办法》二、审批机关市食品药品监督管理局药品流通监管科承办。申办人按程序要求向市食品药品监督管理局提出申请，由市局对申报材料进行形式审查，符合要求的开具《受理通知书》，予以受理，申请材料存在可以当场更正错误的，允许当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。三、《药品经营许可证》（零售）申办程序（一）申办条件 1、人员条件（1）申办人应具有中专（含高中）以上文化程度，并具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员，负责企业药品质量管理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作，上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律，无生产、销售假劣药品的行为。

（2）经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业，必须配备至少两名有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验，并具有药师以上技术职称的人员，其中必须至少有一名执业药师。上述人员中应有能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量的人员；（3）经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业，必须配备有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验，能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量，并具有药师以上技术职称的人员；（4）经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业，应当配备具有药士以上技术职称，或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督管理部门考核合格的业务人员；（5）经营中药饮片的药品零售企业，在县以上城区的，必须配备中药师以上技术职称的人员；在农村乡镇（含）以下地区的，必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。以上药学技术人员，应身体健康，年龄一般不超过65周岁，在企业营业时间均必须在职在岗，不得在其他单位兼职； 2、营业场所及设施设备条件（1）具有一定规模的经营场所。设区市城区药品零售企业营业场所面积不少于80平方米，其中设区市城区商业主街道药品零售企业营业场所面积不少于100平方米，县城药品零售企业营业场所面积不少于60平方米，农村乡镇药品零售企业营业场所面积不少于40平方米，农村村级药品零售企业营业场所面积不少于20平方米。企业可

药品经营许可证管理办法.doc

药品经营许可证管理办法《药品经营许可证管理办法》于20xx年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自20xx年4月1日起施行。下面我为大家分享药品经营许可证管理办法的内容，希望大家喜欢! 药品经营许可证管理办法第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定，制定本办法。第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

第二章申领《药品经营许可证》的条件第四条按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准： (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师; (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; (五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件; (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

变更药品经营许可证提交资料

《药品经营许可证》变更、遗失补发一、行政许可依据 (一)《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条（二）《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）（三）《药品经营质量管理规范》（局令第20号）（四）《药品经营质量管理规范实施细则》（五）《疫苗经营监督管理意见》二、申请范围《药品经营许可证》许可事项的变更和登记事项的变更。（一）许可事项的变更：指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业负责人及质量负责人的变更；（二）登记事项的变更：指上述事项以外其他事项的变更，如企业名称的变更；《药品经营许可证》遗失补发。三、申请材料（一）《药品经营许可证》变更申请表（含电子文档，附件1）；（二）办理变更事项的法定代表人授权委托书（附件2）及被委托人的身份证复印件；（三）《药品经营许可证》正、副本原件及复印件，《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；（四）加盖企业印章的《企业法人营业执照》正、副本复印件（交验原件）；（五）法人分支机构申请变更《药品经营许可证》由上级法人提出申请并加盖申请单位印章；（六）企业对申报材料真实性声明（附件3）；（七）企业所在地食品药品监督管理部门出具的没有因违法经营被立案调

查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明；（八）企业所在地州、市食品药品监督管理部门的初审意见（附件4）；相关变更申请事项的证明材料，具体要求如下： 1．变更企业名称：（1）国有企业提交主管部门同意企业更名的有关文件；民营企业提供企业全体股东会会议关于企业更名决议；（2）工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或者变更后《企业法人营业执照》正、副本复印件；（3）税务机关加具意见的《税务变更登记表》； 2．变更企业法定代表人（1）拟变更法定代表人任职文件；国有企业或有上级主管部门的企业提交上级主管部门对法定代表人的任命文件；无上级主管单位的企业提交董事会或股东大会依据《公司法》对法定代表人任职的决议或任命文件；（2）拟变更法定代表人个人简历、身份证、健康证、学历及专业技术人员资格证书复印件；（3）拟变更企业法定代表人有无《药品管理法》第76规定情形的证明或自我保证申明；（4）涉及股权变更的提交工商部门的公司变更登记表；（5）企业人员名单、组织机构图、设施设备目录、质量管理制度目录及质量管理体系变化情况； 3．变更企业负责人：（1）拟变更企业负责人上级主管部门或企业任命文件；（2）拟变更企业负责人个人简历、身份证、学历及专业技术人员资格证书复印件；（3）拟变更企业负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的证明或自我保证申明；

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非常感谢您在这段时间里对我的教导和照顾。在医院的这段经历于我而言非常珍贵。将来无论什么时候，我都会为自己曾经是医院的一员而感到荣幸。我确信在医院的这段工作经历将是我整个职业生涯发展中相当重要的一部分。祝医院领导和所有同事身体健康、工作顺利! 再次对我的离职给医院带来的不便表示抱歉，同时我也希望医院能够体恤我的个人实际，对我的申请予以考虑并批准。最后，祝我们县医院一切顺利，万事如意。辞职人：检测人员辞职申请书二尊敬的院长：您好! 进入单位快一年，期间承蒙领导关心和同事帮助，工作生活颇为顺心。自我在检验岗位履职以来，深感岗位工作之重要。领导对检验工作的改善报有殷切希望，员工对此亦有迫切的关注，我也曾经满怀热情。然而积极探索和寻找改善的途径之后，由于能力之不逮，未曾有明显效果，有负于领导希望，心中惭愧! 单位领导兢兢业业的敬业精神、运筹帷幄的博大智慧、孜孜以求的务实作风、忠于事业的高尚情怀和学习钻研的专业素养无不值得我敬佩和学习，实际上我也从中学习和吸收了许多的知识和养分，这对于我今后的学习工作和生活有着深远的影响和切实的帮助，心中感谢!

《药品经营许可证》变更申请

《药品经营许可证》变更申请雅安市食品药品监督管理局：我药店（公司）已仔细阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律、法规、规章有关《药品经营许可证》变更的规定，并对需要变更事项所必备的人员、场地、设施、设备等条件进行认真核对，经自查符合变更条件；我药店（公司）保证向你局提交的申报内容真实、准确、有效。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。现提请你局对雅安市ХХ县（区）ХХ乡（街道名）ХХ村ХХ组（门牌号）的ХХ药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》进行变更。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。变更内容：1、企业名称变更为：雅安市ХХ县（区）ХХХ药品零售（连锁）企业； 2、企业负责人变更为：李四；注册地址变更为：雅安市ХХ县（区）ХХ乡（街道名）ХХ村ХХ组（门牌号）；残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。 3、经营范围增加（减少）：中成药等； 4、经营类别增加（减少）：处方药。特此申请 ХХ药品零售（连锁）企业企业法人（企业负责人）签名（签章）：张三（原企业负责人） ХХХХ年ХХ月ХХ日雅安市《药品经营许可证》项目变更申请表企业名称ХХ药品零售（连锁）企业许可证号川CB1500ХХХ 联系电话ХХХХХХХ 变更内容企业名称变更为：雅安市ХХ县（区）ХХХ药品零售（连锁）企业；企业负责人变更为：李四；注册地址变更为：雅安市ХХ县（区）ХХ乡（街道名）ХХ村ХХ组（门牌号）；经营范围增加：中成药；经营类别增加：处方药。

提交材料□变更申请书（需原企业法人（企业责任）签字或签章）□《药品经营许可证》项目变更申请表□《药品经营许可证》正副本原件□企业对提供的资料真实性声明□拟变更企业相应电子版数据其他文件：市食品药品监督局意见真实性声明我药店（公司）向雅安市食品药品监督管理局递交ХХ药品零售（连锁）企业变更申请，将按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律、法规、规章的规定及我药店（公司）申请内容进行变更工作，并郑重承诺申请内容真实、准确。如发现有未按承诺内容进行变更的，我（公司）将承担由此带来的一切法律、经济等方面的后果及责任。酽锕极額閉镇桧猪訣锥。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。 ХХ药品零售（连锁）企业企业法人（企业负责人）签名（签章）：张三（原企业负责人） ХХХХ年ХХ月ХХ日

药品经营许可证变更申请书

许可证号：琼《药品经营许可证》变更申请书企业名称（盖章）：法定代表人签字：（负责人）申请日期：海南省食品药品监督管理局制

一、变更《药品经营许可证》登记及许可事项，由企业向省食品药品监督管理局提出变更登记的书面申请。二、填写《药品经营许可证》变更申请书一式两份，经审核批准后，审批机关与企业各存一份。三、变更企业名称，须提交工商行政部门核准的《企业名称预先核准通知书》四、变更企业法定代表人（负责人）必须提交如下材料： (一) 法定代表人（负责人）的身份证、学历及职称复印件、任职证明文件（交验原件），简历； (二) 药学技术人员的身份证、学历及职称复印件（交验原件并按每人的材料顺序集中装订）； (三) 部门负责人以上人员（含药学技术人员）列成的花名册（包括姓名、性别、年龄、职务、职称、学历等内容）。五、转让股本，须提交转让合同及有关文件；涉及合同变更的，提交补充合同；涉及章程修改的，提交新章程（经投资者签章）。六、变更注册地址及仓库地址须提交新地址的房产证或租赁证明，并经原发证机关现场检查合格。七、交验《药品经营许可证》正、副本及营业执照副本原件，提交加盖原单位印章的复印件。变更完毕，交回原《药品经营许可证》正、副本原件，并凭法定代表人授权委托书领取新的《药品经营许可证》。八、提交的材料应保证其真实性、合法性、有效性。九、申报材料规格以A4纸为准。十、填写表格应使用钢笔，字体工整，不得涂改。

注：无须变更的项目，请写上“无”字。申请变更理由及有关部门意见