3.呼吸机质量控制规范2015.5.8

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呼吸机使用与管理

呼吸机使用与管理

呼吸机使用与管理呼吸机使用与管理1.引言本文档旨在提供呼吸机使用与管理的详细说明。

呼吸机是一种重要的医疗设备,用于辅助或代替患者的呼吸功能。

正确的呼吸机使用和管理是确保患者安全和有效治疗的关键。

2.呼吸机概述2.1 呼吸机的定义2.2 呼吸机的分类2.3 呼吸机的组成部分3.呼吸机的安全使用3.1 患者选择和评估3.2 呼吸机的设置和调整3.3 呼吸机的监测与报警3.4 呼吸机的通气模式与参数选择3.5 呼吸机的氧合与通气策略4.呼吸机的日常管理4.1 呼吸机的清洁和消毒4.2 呼吸机的维护与故障处理4.3 呼吸机的质量控制与评估5.呼吸机相关的法律法规5.1 呼吸机的产品注册与监管5.2 呼吸机使用的专业资质要求5.3 呼吸机的使用规范和标准6.附件本文档附带以下附件,供参考和使用:________6.1 呼吸机使用操作手册范例6.2 呼吸机常见故障排除指南6.3 呼吸机清洁和消毒流程示意图注释:________1.呼吸机:________也称为人工呼吸机或机械通气机,是一种用于给予患者人工通气的医疗设备。

2.呼吸机通气模式:________指呼吸机提供通气的方式和参数设置,包括压力控制通气、容量控制通气、辅助控制通气等。

3.氧合与通气策略:________指呼吸机在实施通气治疗时,同时考虑氧合和通气的目标和策略。

4.呼吸机清洁和消毒:________是指对呼吸机进行定期清洁和消毒,以确保设备的卫生和安全性。

5.呼吸机维护与故障处理:________指定期对呼吸机进行维护保养和处理设备故障的程序。

6.呼吸机的质量控制与评估:________指定期对呼吸机进行质量控制和评估,确保设备的性能和安全性。

呼吸机管理制度

呼吸机管理制度

呼吸机管理制度1. 引言呼吸机是一种重要的医疗设备,广泛用于治疗多种呼吸系统疾病。

为了确保呼吸机的有效使用和管理,制定了呼吸机管理制度,以提供对呼吸机的规范化管理和运作。

2. 目的呼吸机管理制度的目的是确保呼吸机设备的安全性、有效性和准确性,以提高患者治疗的质量和效果,并保障医疗机构的运作无障碍。

3. 责任3.1 医疗机构管理层责任医疗机构管理层应负责: - 制定呼吸机管理制度,并确保全院范围内的贯彻执行; - 提供必要的人力、物力和财力支持,以保障呼吸机设备的良好运作和维护; - 指定专人负责呼吸机设备的采购、清洁消毒、维修和质量控制。

3.2 呼吸机部门责任呼吸机部门的责任包括: - 确保呼吸机设备的准备、维护和清洁消毒工作; - 提供患者和医护人员对呼吸机的正确使用和操作培训; - 进行呼吸机设备的定期检测、校准和维修,并及时报告和处理设备故障; - 制定呼吸机设备的保养计划,并定期进行设备巡检。

4. 呼吸机采购4.1 采购流程呼吸机的采购流程应包括以下步骤: - 制定采购计划,明确采购的数量和质量要求; - 搜集呼吸机厂家信息,进行供应商评估; - 确定采购方式和采购合同模板; - 开展招标、议标和谈判等采购活动; - 签订采购合同,并进行设备验收。

4.2 设备验收设备验收应严格按照医疗器械管理法规的要求进行。

主要包括以下内容: - 验收呼吸机的外观、包装和标识是否符合要求; - 验收设备附带的技术文件和使用说明书是否齐全;- 进行设备的性能测试和安全性评估; - 进行设备的功能验证和操作性能测试。

5. 呼吸机清洁消毒5.1 清洁消毒流程呼吸机的清洁消毒流程应包括以下步骤: - 使用专门的清洁剂和消毒剂进行呼吸机的清洁消毒; - 拆解呼吸机的可拆卸部件,进行单独清洗和消毒; - 对难以拆解的部件,使用专门的清洁工具和消毒喷雾进行清洗; - 对呼吸机设备外表进行擦拭和消毒; - 对清洁消毒后的呼吸机设备进行干燥和质量检验。

治疗呼吸机临床使用安全管理规范

治疗呼吸机临床使用安全管理规范

治疗呼吸机临床使用安全管理规范呼吸机是临床上常用的一种医疗设备,广泛应用于呼吸衰竭、人工气道管理、重症监护等领域。

然而,呼吸机作为高风险设备,如果使用不当或管理不善,可能会导致患者发生意外,甚至危及生命。

因此,制定一套规范的呼吸机临床使用安全管理措施至关重要。

以下是一份针对呼吸机临床使用的安全管理规范:一、临床医师、护理人员培训1.所有使用呼吸机的临床医师、护理人员需要接受相关培训,熟悉呼吸机的原理、功能、操作方法以及常见故障处理等。

2.呼吸机使用者需定期参加继续教育和技能培训,在掌握设备使用基本知识的同时,了解最新的相关技术和临床指南。

二、设备维护和保养1.建立呼吸机定期检修和校准制度,确保设备的正常运行和准确性。

2.按照呼吸机使用手册要求,定期进行设备保养,包括清洁、消毒和更换附件等。

3.对于使用寿命较长的旧设备,要设定定期的技术评估和质量控制指标,确保设备的安全性和有效性。

三、设备使用和操作1.在使用呼吸机前,临床医师或护士要详细了解患者的病情、生命体征和呼吸机的适用性,以及设定合适的参数和模式。

2.操作呼吸机时,要严格按照使用手册的指引,避免随意调整参数和模式。

3.定期检查呼吸机的报警系统是否正常工作,确保及时报警和处理潜在问题。

4.临床医师和护士要保持与设备的良好沟通,了解呼吸机的工作状态,及时调整和应对可能的问题。

四、风险评估和预防措施1.对使用呼吸机的患者进行全面的风险评估,包括临床、生理和环境等方面的因素,以制定个性化的呼吸机治疗计划。

2.遵循无创通气治疗原则,减少呼吸机相关的并发症发生。

3.定期评估和记录患者的病情和呼吸机治疗效果,及时调整治疗方案。

五、应急响应和管理1.设定呼吸机使用的紧急操作流程和事故报警机制,提供操作流程指南和紧急救治设备。

2.对呼吸机使用者进行紧急情况的模拟培训,提高应急响应和处理能力。

3.定期组织应急演练,检验呼吸机使用者的应急处理能力。

六、记录和汇报1.对呼吸机的使用情况、维护记录和故障处理等应进行详细记录,确保数据的真实可靠性。

医院呼吸机感染防控管理规范

医院呼吸机感染防控管理规范

XXXX医院呼吸机感染防控管理规范一、呼吸机清洗消毒基本要求二、呼吸机清洗、消毒的原则三、呼吸机各部位的清洗和消毒四、呼吸机清洗和消毒效果的监测五、清洗消毒机的消毒监测六、呼吸机使用中的感染控制一、呼吸机清洗消毒基本要求1开展呼吸机治疗工作的部门,应当加强使用后呼吸机的清洗、消毒的质量监督检查工作,有效控制呼吸机相关感染的发生。

2为保证患者安全,开展机械通气工作的部门应当结合医院的实际情况制定切实可行的呼吸机及管路清洗消毒的管理制度。

3从事呼吸机清洗消毒工作的医务人员,应当具备呼吸机清洗消毒方面的知识,接受相关的医院感染管理知识培训,严格遵守有关规章制度。

4工作人员清洗消毒呼吸机时,应当穿戴必要的防护用品,包括工作服、口罩、帽子、手套等。

5开展呼吸机治疗工作的部门可根据需要配备专用呼吸机清洗消毒机;暂时无清洗消毒机的医院可设置专门区域对呼吸机及管路进行清洗消毒。

6根据工作需要,推荐按照以下的要求配备相应清洗消毒设备:清洗消毒机、清洗消毒槽、干燥设备、通风设施、操作台、适用于清洗呼吸机螺旋管路的刷子等。

二、呼吸机清洗、消毒的原则1呼吸机外置管路及附件应达到一人一用一消毒或灭菌。

2彻底清除管道内的痰痂等污染物。

3消毒前应尽可能将连接部分彻底拆卸,拆卸后应立即送清洗、消毒。

C-4推荐在呼吸机吸气端安装过滤器;对于有呼吸道传染可能的情况(如结核、流感等),应在呼气端安装过滤器;吸气端及呼气端均安装过滤器的呼吸机内置管路一般不需要常规清洗消毒。

5手工清洗消毒时,在保证操作人员安全和环境安全的前提下,应遵循先彻底清洁,再消毒或灭菌的程序。

6特殊感染患者使用的呼吸机管路(包括结核分支杆菌,AIDS病毒、乙肝病毒、MRSA、MRSE等耐药菌群感染等)应单独进行清洗、消毒。

7如临床怀疑使用呼吸机病人的感染与呼吸机管路相关时,应及时更换清洗、消毒处置管路及附件,必要时对呼吸机进行消毒。

8呼吸机各部件消毒后,应干燥后才可保存备用,保存时间根据消毒方法而定。

呼吸机的质量控制

呼吸机的质量控制
检 测 大 潮 气 量 和 高压 力 时 超 出误 差 范 围 ,达 到 了 ± O 2 %。 另
机 器 出现 问题 进 行 维修 后 .我 们 只能 根 据 呼 吸机 的 提 示和 经
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C n so T eq ai o to o ers i tri mp r n o udn n epn h l ia n ier o ma a e te o du in h u lyc nrl ft epr o si ot tfrg iiga d h ligteci c le gn est n g h t h a a n
测报 警 等 ; 机械 通 气 参教 中 , 气量 、 气 压 力 水平 、 气 末 正 压超 标 . 结 论 : 吸机 的质 量 控 制是 一 个 系统 工程 , 在 潮 吸 呼 . 呼 涉 及 到 临床 、 医学 工程 、 医疗 管理 、 医院管 理 等 多 方 面 , 需要 各部 门相 互 配合 和 支持 , 同做好 共 、

呼吸机在医院质量控制

呼吸机在医院质量控制

呼吸机在医院质量控制呼吸机作为医院重要的医疗设备,对于维持患者的生命和改善病情具有至关重要的作用。

然而,随着医疗技术的不断发展,如何对呼吸机进行有效的质量控制,以确保其安全、有效和可靠地运行,成为了医院质量管理的重要课题。

一、建立呼吸机质量控制制度首先,医院需要建立完善的呼吸机质量控制制度,包括设备的购置、验收、使用、保养、维修、报废等环节。

制度的建立要依据国家相关的法规和标准,并结合医院的实际情况,以确保制度的科学性和可操作性。

二、加强设备购置和验收在购买呼吸机时,医院应选择具有良好信誉和售后服务的大型生产厂家,确保设备的质量和性能。

在设备验收时,要按照合同和技术标准对设备进行严格的检查和测试,确保其符合医院的需求和国家的法规。

三、强化设备使用和维护呼吸机的使用和维护是保证其质量的关键环节。

在使用时,医护人员要严格按照设备的操作规程进行操作,避免因误操作而造成的损坏。

同时,定期的维护和保养也是必要的,包括清洁设备、检查紧固件、更换易损件等。

通过定期的维护和保养,可以有效地延长设备的使用寿命。

四、重视设备维修和报废当呼吸机出现故障时,要及时进行维修,以避免影响患者的治疗。

维修过程中,要严格按照维修规程进行,确保维修质量和安全性。

对于已经达到报废标准的设备,要及时进行报废处理,避免因设备老化而带来的安全隐患。

五、加强质量控制培训医护人员是使用呼吸机的主体,他们的素质直接影响到设备的质量控制效果。

因此,医院应加强医护人员的质量控制培训,提高他们的质量意识和操作技能。

培训内容可以包括设备的结构、原理、操作规程、维护保养方法等。

六、建立质量信息反馈机制为了更好地进行质量控制,医院应建立完善的质量信息反馈机制。

通过收集和分析使用过程中的反馈信息,可以及时发现和解决设备存在的问题,从而不断提高设备的质量和性能。

同时,通过反馈机制还可以为设备的持续改进提供有力的支持。

七、加强与供应商的合作医院应与呼吸机的供应商建立良好的合作关系,共同开展质量控制工作。

呼吸机设备管理与质量控制

呼吸机设备管理与质量控制

呼吸机设备管理与质量控制在现代医疗领域中,呼吸机作为一种关键的生命支持设备,对于救治呼吸功能障碍的患者起着至关重要的作用。

其性能的稳定和可靠直接关系到患者的生命安全和治疗效果。

因此,做好呼吸机设备的管理与质量控制工作是医疗机构的重要任务之一。

一、呼吸机设备管理的重要性呼吸机设备的管理工作涵盖了设备的采购、验收、存储、使用、维护、报废等多个环节。

有效的管理能够确保设备始终处于良好的运行状态,提高设备的利用率和使用寿命,降低医疗成本,同时保障患者的治疗安全。

首先,良好的设备管理可以避免因设备故障导致的治疗延误和医疗事故。

在紧急情况下,如果呼吸机无法正常工作,可能会对患者的生命造成严重威胁。

其次,科学的管理有助于提高设备的使用效率。

合理的调配和安排可以使有限的呼吸机资源得到最大程度的利用,满足更多患者的治疗需求。

再者,规范的管理能够延长设备的使用寿命,降低设备的维修成本。

通过定期的维护和保养,可以及时发现并解决潜在的问题,减少设备的损坏和故障发生率。

二、呼吸机设备的采购与验收采购环节是呼吸机设备管理的起点。

医疗机构在采购呼吸机时,需要充分考虑临床需求、设备性能、品牌信誉、售后服务等因素。

要根据科室的业务特点和患者的病情种类,选择功能合适、性能稳定、操作简便的呼吸机型号。

在采购过程中,应严格遵循相关的法律法规和采购程序,确保采购的合法性和公正性。

同时,要与供应商进行充分的沟通,了解设备的技术参数、配置清单、价格等信息,并签订详细的采购合同,明确双方的权利和义务。

验收是确保采购的呼吸机设备符合要求的重要环节。

验收工作应由专业的技术人员和管理人员共同参与,对设备的外观、包装、附件、技术资料等进行仔细检查。

同时,要对设备的性能进行测试,包括通气模式、呼吸参数、报警功能等,确保设备能够正常运行,各项指标符合相关标准和合同约定。

三、呼吸机设备的存储与调配呼吸机设备在存储过程中,需要注意环境条件的控制。

应选择干燥、通风、温度适宜的库房,并采取防潮、防尘、防震等措施,保证设备的安全和性能稳定。

呼吸机质量控制及注意事项

呼吸机质量控制及注意事项

呼吸机质量控制及注意事项鲁永杰;金伟【摘要】目的:通过时呼吸机的质控工作,掌握在用呼吸机性能现状,提高其使用安全性和准确性.方法:采用专业的Fluke质控设备对呼吸机各项指标进行检测.结果:总体合格率94.8%,不合格指标主要是由呼吸机氧气精度不准所引起.结论:要进行呼吸机预防性保养分析,并提出使用注意事项和改进方法,对提高设备的整体性能有主要作用.%Basde on the concept and significance of the Radiography.the development research of radiography was summarized from three radiogeaphy techniques;Screen-Film Radiography,Computer Tadiography (CR)and Digital Radiography(DR).For Digital Radiography(DR),non-direct digital radiography and direct digital radiography of DR were mainly discussed.The advantages and disadvantages among these techniques were analyzed.Digital radiography is one of the key projicts of medical device dindustry of China today and the trend of the digital mdeical imaging.The article points out that the digital radiography and its system is importan resatch topic of the domestic medical equipemt industry and inevitable erend of digital medical imaging development.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2011(032)003【总页数】3页(P103-104,112)【关键词】呼吸机;质量控制;性能测试【作者】鲁永杰;金伟【作者单位】214023,江苏无锡,无锡市人民医院医学工程处;214023,江苏无锡,无锡市人民医院医学工程处【正文语种】中文【中图分类】TH777Abstract ObjectsTo master the current performance and situation in the use of ventilators and improve the security and accuracy through quality control of ventilators.MethodsThe Fluke quality control equipment was used to test the indicators of the ventilator.Results94.8%ventilators were qualified.Unqualified indicators were mainly caused by the inaccurate oxygen precision.ConclusionWith the analysis of the preventive maintenance of ventilators,using attentions and improvements are put forward to improve overall equipment performance.[Chinese Medical Equipment Journal,2011,32(3):103-104,112]Key words ventilator;quality control;performance test随着数字化、智能化和大规模集成线路的应用,医疗设备复杂程度越来越高,其维修技术、部件、元器件来源逐渐走向专业化和个性化。

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呼吸机质量控制规范
呼吸机是临床上常用的抢救和治疗设备之一, 它不仅能对患者提供辅助呼吸, 甚至能完全替代人体的通气功能, 使之在治疗呼吸功能不全以及对患者提供生命支持等方面发挥着重要的作用, 现已广泛应用于重症监护(ICU) 、急救复苏和手术麻醉等领域, 在现代医院设备中占有重要地位。

由于呼吸机的治疗对象主要为危重病情患者, 所以机器性能的安全与有效性会直接影响到病人的治疗效
果甚至生命安全。

呼吸机质量控制内容包括:日常保养和使用安全检查、预防性维护、设备性能定期检测
一、日常保养和使用安全检查使用科室应在呼吸机在每次清洁、消毒之后进
行日常保养和使用安全确认。

呼吸机应按照卫生行业标准《WS 392 呼吸机临床应用》和相关院感规定进行清洁、消毒。

1)外观检查
A.设备外部整洁干净;
B.控制开关正常,箱体、显示器、底座、推车无外观损坏,电源线、电缆配件等完好;
2)气密性检查
此项测试用于检查呼吸回路(主要包括呼吸管路、接水瓶、氧气气源、空气气源)的密闭性。

一般方法为:参考具体型号的呼吸机操作手册,进入快速自检模式,遵照呼吸机提示操作,实现全自动检测。

3)时钟的准确性检查
二、预防性维护医学装备管理部门或厂家的工程师应每隔6个月进行呼吸
机的预防性维护,内容主要是按照使用说明书要求,对呼吸机的内置或外置空气压缩机、氧传感器、皮垫、过滤器或过滤网等易损、易耗件进行维护;
三、设备性能定期检测在用的呼吸机应每隔一年进行一次性能检测,呼吸机
进行主要元器件的更换维修后,也应进行性能检测。

性能检测可以由医学装备管理部门的工程师进行,也可以委托厂家工程师或第三方机构进行。

1.检测设备:电气安全检测仪、气流分析仪、夹板肺、软管和连接器
2.检测方法:
1)报警功能检测
A.通用报警检查测试方法
a)静音功能:模拟任一参数,调整报警限,使其产生声光报警,然后按静
音键,报警声音应消失,并伴有相应的闪烁指示。

b)静音时限:模拟任一参数,调整报警限,使其产生声光报警,按静音键
后,同时用秒表记录静音时间,判断在120s内声音报警是否重启。

c)报警设置:在检查通气参数报警功能的时候,可以同时验证报警设置是
否在规定调节的范围内连续可调,并持续显示。

B.危险输出的检查测试方法
a)空气、氧气混合系统一路气体缺失或供气压力不足:在正常工作状态下,
将空气或氧气任一路气源管路脱开,观察呼吸机有无相应的气源报警,
并观察呼吸机是否能在单气源的状态下继续维持通气状态;将氧气瓶减
压阀输出压力调至小于说明书规定的低压报警值,观察呼吸机有无“氧
气压力低”报警。

b)病人回路过压保护装置(最大压力上限):将压力报警上限设定为12kPa,
增大潮气量,当气道峰值压力达12kPa时,应伴有声光报警,且过压保
护功能启动,多余气体旁路排放,呼吸机切换至呼气相。

C.通气参数报警功能的检查测试方法
呼吸机工作模式设置为VCV模式,参数设置为潮气量VTE =400mL、强制通气频率f=20bpm、吸呼比I:E=1:2、PEEP=0.2kPa和FiO2=40%的条件下,依次检查通气参数各项声光报警功能。

a)分钟通气量报警:将分钟通气量报警上限设定为低于8L/min的水平,应
有分钟通气量上限报警;将分钟通气量报警下限设定为高于8L/min的水
平,应有分钟通气量下限报警。

b)通气频率报警:将通气频率报警上限设定为低于20bpm时,呼吸机应有
通气频率上限报警;将通气频率报警下限设定为高于20bpm时,应有通
气频率下限报警。

c)通气窒息报警:将机械通气模式设置为辅助或自主通气,在无触发或呼
吸回路开放的条件下,呼吸机应有窒息报警。

同时,观查呼吸机是否自
动切换到控制通气或后备通气模式。

2) 电气安全检查
依据医用设备通用电气安全检测规范进行检测 3) 机械通气性能测试
检查被测呼吸机的外观、附件、气源、呼吸管路等连接是否正常,开机检查呼吸机通气功能是否正常。

然后,正确连接呼吸机测试仪和模拟肺,连接方法见图1,并按校准仪说明书要求对其进行开机预热。

图1 呼吸机测试系统连接示意图
A. 潮气量 VTE (最大允差±15%)
在VCV 模式和f TOT =20bpm 、I:E=1:1、PEEP=0kPa 、FiO 2=40%的条件下,分别对潮气量为200ml 、300ml 、400ml 、500ml 和600ml 的点进行校准(婴幼儿呼吸机只选择200mL 和300mL),记录呼吸机吸气潮气量示值和测试仪潮气量示值误差和输出误差,并根据下列公式计算示值误差和输出误差。

%100⨯-=
X X
Y δ-----------------------------公式(1) %100⨯-=X
X Z μ----------------------------公式(2)
δ——为示值误差;
μ——为输出误差;
X——为呼吸机设定值(标称值); Y——为呼吸机示值;
Z——为校准仪示值(呼吸机输出实测值);
B. 强制通气频率f TOT (最大允差±5%)
在VCV 模式和VTE =400ml 、I:E=1:1、PEEP=0kPa 、FiO 2=40%条件下,分别对呼吸机通气频率为40bpm 、30bpm 、20bpm 、15bpm 和10bpm 的点进行检测,记录呼吸机通气频率示值和测试仪通气频率示值,并计算示值误差和输出误差。

C. 呼吸比 I:E (最大允差±5%)
在VCV模式和f TOT=20bpm、VTE =400ml、PEEP=0kPa、FiO2=40%条件下,分别对呼吸比(I:E)为1:2、1:1.5、1:1、1.5:1和2:1的点进行检测,记录测试仪呼吸比示值,并计算输出误差。

D.呼气末正压PEEP(最大允差±2kPa)
在VCV模式和VT =200ml、f TOT =10bpm、I:E=1:1、FiO2=40%的条件下,分别对呼吸机PEEP为30 cmH20、20 cmH20、10cmH20、5cmH20和0cmH20的点进行检测,记录呼吸机PEEP示值和测试仪PEEP示值,并计算示值绝对误差和输出绝对误差。

E.吸气氧浓度FiO2(最大允差±6%)(根据情况可以不测量)
在VCV模式和VT =400mL、f TOT =20bpm、I:E=1:1、PEEP=0kPa的条件下,分别对呼吸机吸气氧浓度为21%、40%、60%、80%和100%的点进行检测,记录呼吸机氧浓度示值和校准仪的氧浓度示值,并计算示值误差和输出误差。

附录A 推荐呼吸机检测记录单
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