雾化吸入用布地奈德纳米混悬液的制备及体外评价
吸入用布地奈德混悬液调配服务方案设计
二、设计依据本设计主要根据《药学综合知识与技能》、布地奈德混悬液说明书等文献资料设计药物调配服务方案，指导药物安全应用。
三、设计方案（一）接收处方布地奈德混悬液是处方药，需根据处方调配销售，如无处方禁止调配。
（二）审核处方1.合法性审核：处方是否为具有处方权的医生开具，来源是否合法。
2.规范性审核：处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定，文字是否正确、清晰、完整，如吸入用布地奈德混悬液是否书写通用名（偶见医生写成其商品名普米克令舒），儿童是否是儿科处方；处方量是否符合处方限量的规定。
3.适宜性审核：临床诊断与布地奈德混悬液适应症是否一致；剂量、用法和疗程是否与说明书规定的一致；如有联合用药，是否存在潜在的配伍禁忌。
（三）调配处方图1吸入用布地奈德混悬液吸入用布地奈德混悬液常见有3种规格，分别是：1mg:2ml*5支、2ml:1mg*30支和2ml:0.5mg*30支，应根据处方信息准确调配，并在处方药师审核、调配、核对处签字。
（四）用药交代1.药理作用告知发药时宜跟顾客或患者简单交流，了解其病情的严重程度，用药情况，哮喘控制水平，主动进行用药咨询。
布地奈德具有抑制呼吸道炎症反应，减轻呼吸道高反应性，缓解支气管痉挛等作用，而炎症是哮喘发病机制中的一个重要部分，控制炎症将有助于缓解和控制哮喘症状。
吸入给药是一种局部给药方式，可以较好避免首过效应，提高药物生物利用度，起到局部及全身作用。
混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体介质中形成的非均相液体制剂，易于雾化给药，可以提高药物的人体吸收程度。
图2吸入用布地奈德混悬液体内过程2.用法用量告知吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。
根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。
雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。
对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4ml。
吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。
如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。
雾化吸入布地奈德治疗小儿急性感染性喉炎的疗效评价
2021年5月第10期中外女性健康研究妇幼健康文章编号:WHR2021014020雾化吸入布地奈德治疗小儿急性感染性喉炎的疗效评价时永仓甘肃省天水市清水县人民医院，甘肃天水74499【摘要】目的：探讨雾化吸入布地奈德治疗小儿急性感染性喉炎的临床效果。
方法：94例急性感染性喉炎患儿均选自2018年11月至2020年11月本院儿科门诊,选择随机数字表法分组模式，各47例,对照组患儿静脉滴注地塞米松治疗，研究组患者在对照组基础上实施布地奈德雾化吸入治疗，比较两组患儿的治疗总有效率、治疗前后各症状评分与炎性因子水平变化及用药安全性。
结果:研究组患儿治疗总有效率(93.62%)显著高于对照组(78.72%),组间比较存在统计学差异(P V0.05)；治疗后两组患儿各症状评分较治疗前均明显降低，且研究组显著低于对照组(P V0.05)；治疗后两组患儿IL6、IgE、TNF-a及Hs-CRP水平较治疗前均明显降低,且研究组显著低于对照组(P V0.05)；两组患儿药物所致不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。
结论：雾化吸入布地奈德可有效缓解患儿临床症状，抑制机体炎性反应，且不增加不良反应，疗效确切，对促进急性感染性喉炎患儿病情康复具有积极意义。
【关键词】布地奈德;急性感染性喉炎;炎性因子;症状评分;用药安全性【中图分类号】R725.6【文献标识码】B急性感染性喉炎(AIL)是儿科门诊的常见病、多发病,好发于1〜3岁婴幼儿,临床上常表现为发热、声嘶、犬吠样咳嗽、哮鸣音、呼吸困难等，具有起病急、病情进展快的特点，是导致小儿急性喉梗阻的主要原因，若未及时治疗甚至会威胁到患儿的生命安全山。
针对AIL临床上常给予抗感染、止咳化痰、吸氧并给予地塞米松等肾上腺皮质激素类药物来缓解临床症状,控制病情进展，但治疗时间较长，大剂量激素药物极易引发不良反应2。
布地奈德具有高度特异性，雾化吸入 可直接作用于病灶部位促进炎性物质吸收，在小儿急性感染性喉炎治疗中具有独特优势3。
雾化吸入用布地奈德纳米混悬液的制备及体外评价
雾化吸入用布地奈德纳米混悬液的制备及体外评价本文选择雾化吸入用布地奈德(Budesonide,BUD)纳米混悬液为研究对象,探究了纳米药物晶体的制备工艺和制剂处方设计,并对制剂进行了体外评价。
以水为分散介质,采用控制结晶法,制备布地奈德纳米混悬液(BudesonideInhalation Nano-Suspension,BUDINS),分别采用自制振动网式雾化器和市售PARI雾化器进行雾化,系统的评价了其雾化性能。
建立了BUD的HPLC含量测定和有关物质的分析方法,并进行了方法学验证。
以药物粒子平均粒径大小为指标,进行了药物纳米晶体制备工艺研究;在此基础上,以药物粒子平均粒径大小、<1μm的药物粒子累积百分数及纳米混悬液的稳定性、雾化性能为指标,进行了BUDINS处方筛选,最终确定了制剂的稳定剂种类(0.02%吐温80、0.01%HPMC、0.01%EDTA-2Na)、pH值(6.0)和渗透压调节剂用量(0.85%NaCl)。
并考察了处方在40℃条件下4个月及25℃条件下6个月的稳定性,结果表明,BUDINS的药物粒径、pH、BUD含量及有关物质均无显著变化。
对制剂进行了体外评价。
首先,分别采用飞行时间空气动力学粒径谱仪(TO F法)、两级玻璃碰撞器和新一代撞击器(NGI)3种仪器测定了BUDINS经自制振动网雾化器雾化后的空气动力学粒径分布(APSD)、微细粒子剂量(Fine Parti cle Dose,FPD)、微细粒子分数(Fine Particle Fraction,FPF);其次,采用NG I,比较了市售雾化吸入用布地奈德混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,B UDIS,商品名普米克令舒)经Pari雾化器雾化和BUDINS经自制振动网式雾化器及Pari雾化器雾化的结果,主要考察指标包括药物残留率、APSD及FPF。
最后,探索了吸气模式和吸气流速对BUDINS经自制振动网雾化器雾化结果的影响。
布地奈德混悬液雾化吸入治疗支气管哮喘的临床评价.
布地奈德混悬液雾化吸入治疗支气管哮喘的临床评价作者：郭阳,王慧作者单位：新疆昌吉州人民医院呼吸科, 新疆昌吉【摘要】目的：比较布地奈德混悬液雾化吸入和静脉滴注甲基强的松龙治疗支气管哮喘急性加重期的疗效。
方法：选择 60例中、重度支气管哮喘患者，随机分为试验组和对照组，分别给予布地奈德混悬液雾化吸入和静脉滴注甲基强的松龙。
观察比较2组治疗前后日间和夜间的症状评分及肺功能指标。
结果：2组治疗后症状评分较治疗前均明显减少，肺功能各项指标治疗后较治疗前均有显著改善，2组均未发现全身严重不良反应。
试验组与对照组日间和夜间的症状评分及肺功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论：短期内吸入激素可有效地缓解中、重度哮喘的发作。
局部用药既可减少激素用量，又克服了激素的副作用。
【关键词】布地奈德混悬液,甲基强的松龙,哮喘Abstract: Objective: To find out therapeutic methods of acute asthma. Methods: Patients (n=60) were divided into two groups randomly, all of them were used Salbutamol sulfate respiratorsolution at first. Patients in observation group aspirated budesonide suspension were taken, the other group methylpredni solone was used intravenously. To observe and compare the clinic effect of two groups. Results: There was no significant difference of 3 day’s results: (1) After treatment , pulmonary function was better in both groups than before (P<0.01). (2) Quality of life were improved significantly(P<0.01). Conclusion: Aspirating budesonide suspension propionate possesses the advantage of effectiveness, safety and well tolerancein patients with severe persistent asthma.Key words: budesonide suspension; methylprednisolone; asthma支气管哮喘是呼吸道常见疾病，其病因和发病机制目前尚不清楚，给临床治疗带来了一定的困难。
吸入用布地奈德混悬液雾化治疗小儿哮喘急性发作效果及对肺功能的影响
吸入用布地奈德混悬液雾化治疗小儿哮喘急性发作效果及对肺功能的影响【摘要】小儿哮喘是一种常见的儿童呼吸道疾病，急性发作时可能会危及生命。
吸入用布地奈德混悬液是一种有效治疗小儿哮喘急性发作的药物，通过减轻肺部炎症和痉挛，快速缓解症状。
研究表明，吸入用布地奈德混悬液能显著改善患儿的呼吸困难、咳嗽等症状，提高肺功能指标。
该药物在治疗过程中对儿童的肺部并无明显不良影响。
吸入用布地奈德混悬液是治疗小儿哮喘急性发作的有效药物，对患儿的健康具有重要意义。
【关键词】小儿哮喘、吸入用布地奈德混悬液、急性发作、肺功能、雾化治疗、效果、影响、有效药物1. 引言1.1 小儿哮喘的特点小儿哮喘是儿童常见的慢性呼吸道疾病，表现为反复发作的喘息、咳嗽、胸闷和呼吸困难。
这些症状常常在夜间或清晨加剧，严重影响患儿的生活质量。
小儿哮喘的发病机制是多方面的，包括遗传因素、环境因素、免疫因素等，因此在临床上表现出的症状和临床特点也有所不同。
小儿哮喘的特点主要包括：首先是发作呈间歇性，患儿在哮喘发作期间出现呼吸急促、胸闷等症状，非发作期间症状可减轻或消失；其次是可为吸气性呼吸困难，患儿在呼气末出现喘鸣音，呼吸节奏加快，严重时可出现呼吸困难；此外呼吸道高反应性增加，易受刺激而引起喘息发作，导致呼吸困难等症状加重。
小儿哮喘的特点是发作次数多、持续时间长、易反复，给患儿带来极大的痛苦和困扰，需要及时有效的治疗来控制病情，提高生活质量。
1.2 吸入用布地奈德混悬液的应用布地奈德混悬液可通过雾化吸入器进行吸入治疗，其微粒大小适宜，能够深入到呼吸道的细支气管，达到良好的治疗效果。
相比于口服类固醇，吸入用布地奈德混悬液在治疗哮喘时可以减少药物在体内的分布范围，减少不良反应的发生，使药物更加直接地作用于病变部位。
布地奈德混悬液作为小儿哮喘治疗的首选药物之一，已被广泛应用于临床。
其安全性和有效性得到了很多研究的证实，成为治疗小儿哮喘急性发作不可或缺的药物之一。
布地奈德混悬液纳米制剂的制备及性能分析
布地奈德混悬液纳米制剂的制备及性能分析支气管哮喘是由组成细胞的各种化学成分和嗜酸性粒细胞、肥大细胞等多种细胞参与的炎症性慢性气道疾病。
支气管哮喘症状复杂又常见，其发病机制尚未明确。
目前我国哮喘患病人数已超过1000万，且逐年递增，症状的反复发作严重影响了患者的身心健康和生活质量。
针对急性发作期患者，雾化吸入糖皮质激素是最为有效的治疗方法之一[1]。
布地奈德(budesonide，Bud)是临床上一种常用的具有抗炎作用的糖皮质激素药，它是一个差向异构体，22R型异构体的活性是22S型的2倍。
但是布地奈德在体内代谢较快，血浆半衰期仅为二三个小时，作用维持时间较短，且因药物本身难溶于水，经呼吸道吸入后，部分可能在口咽部等部位沉积，致使药物的治疗效果降低及药物副作用的产生。
故此。
对BUD给药系统的处方工艺进行改进和提高。
寻求一种新型的药物递释系统是临床医师与患者的共同需求。
纳米混悬液(nanosuspensions)是以表面活性剂为悬剂的纯药物纳米颗粒的胶态分散体系。
纳米混悬液技术可降低药物的粒径，增加药物的比表面积，使药物在体内充分沉积及更易被吸收，通过减少给药次数及给药剂量，进一步提高药物的生物利用度[2]，减少药物的毒副作用。
本实验旨在研究BUD纳米混悬液制剂，并对药物的稳定性及毒性进行评价。
1材料和方法1.1实验动物：健康3月龄清洁级雄性SD大鼠20只，体重约300-350 g；所有动物均饲养于动物饲养间内，饲养间内保持通风，维持室温于(23±2) ℃、湿度50%-60%，饲养动物自由饮水、摄食。
实验对动物的处理方法符合中华人民共和国科学技术部颁发的《关于善待实验动物的指导性意见》[3]。
1.2实验试剂及仪器：大豆卵磷脂(SPC)、二氯甲烷(DCM)、胎牛血清（杭州四季青公司），聚乳酸羟基乙酸(PLGA)（山东省医疗器械研究所），胰蛋白酶、四甲基偶氮唑蓝( MTT)、Ⅰ型胶原、小牛血清、DMEM 培养基（美国 Sigma 公司），OLMPUS 倒置相差显微镜（OLYMPUS 公司）、Eppendorf 5810 离心机（Becton Dickinson 公司），布地奈德原料药（正大天晴国药准字H20203063）1.3方法与结果1.3.1布地奈德混悬液（BUD）纳米制剂的制备及表形：过程如下：以PLGA 为囊材，采用超声乳化法和溶剂蒸法技术制备纳米微球，通过高速离心沉淀，并用蒸馏水洗涤3遍除掉没有包封进的药物，冷冻干燥，4℃保存。
布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性会厌炎临床效果研究
布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性会厌炎临床效果研究目的探讨布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性会厌炎的临床效果。
方法选取在本院住院治疗的急性会厌炎患者共60例，随机分为观察组27例和对照组33例。
观察组给予布地奈德混悬液雾化吸入治疗，对照组采用地塞米松雾化吸入治疗，比较两组患者的临床疗效。
结果观察组的总有效率为100.0%，对照组的总有效率为81.5%，观察组的总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；观察组患者的喉阻塞及吞咽疼痛消退时间均明显少于对照组（P＜0.05），但两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。
结论采用布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性会厌炎，起效迅速，疗效显著，安全可靠，具有临床应用价值。
标签：布地奈德混悬液；雾化吸入；急性会厌炎；疗效急性会厌炎是耳鼻喉科常见的急重症之一，可导致突然、完全的上呼吸道梗阻而窒息死亡。
近年来，其患病率和死亡率表现出明显上升趋势，且病情发展较快，如能早期明确诊断，及时给予正确、有效的治疗，则多数患者在1周之内即可以痊愈[1]。
同时，以往多采用大剂量抗生素联合地塞米松雾化吸入治疗，但起效较慢，且疗效不甚理想，而新合成的表面皮质激素布地奈德混悬液在治疗急性会厌炎方面则表现出了良好的效果，已被广泛应用于临床治疗。
本院采用布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性会厌炎取得了良好的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2010年12月～2012年12月在本院住院治疗的急性会厌炎患者60例，其中，男性41例，女性19例；年龄20～78岁，平均46.8岁，患者以30～50岁的成年人为主，占65.0%（39/60）；首发症状至就诊时间为3～48 h；住院时间为5～13 d，平均7.3 d。
致病原因：受凉感冒13例，劳累9例，进食刺激性食物16例，酗酒11例，外伤7例，烟雾化学刺激4例。
将所有入选患者随机分为两组，观察组27例，对照组33例，两组患者的性别、年龄、病情及致病原因等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
布地奈德雾化混悬液
布地奈德雾化混悬液布地奈德雾化混悬液是一种常见的药物剂型，被广泛应用于医疗领域。
它是一种通过雾化喷射的方式将药物以悬浮态形式给患者使用的制剂。
本文将从布地奈德雾化混悬液的定义、制备方法、适应症、用药注意事项等方面进行详细介绍。
布地奈德雾化混悬液是一种含有布地奈德的药物制剂，它通常以溶液的形式在容器中保存。
布地奈德是一种合成的糖皮质激素类药物，具有强效的抗炎作用。
雾化混悬液的制备过程中，需要将布地奈德和其他辅助成分混合，形成可被雾化的稳定悬浮液。
布地奈德雾化混悬液的制备方法相对繁琐，需要严格控制各个步骤的温度、pH值和溶剂浓度等因素，以确保药物的质量和稳定性。
制备过程中还需要对溶剂和容器进行特殊处理，以避免杂质的进入和药物的污染。
制备完毕后，药物需要经过严格的质量控制，包括理化性质、溶解度和鉴别性试验等。
布地奈德雾化混悬液的主要适应症是哮喘、慢性支气管炎等呼吸系统疾病。
通过雾化喷射的方式给药，可以将药物直接送达患者的呼吸道，快速发挥药效。
相比传统的口服或注射给药方式，雾化给药具有为患者提供方便、快速吸收和减少副作用的优势。
布地奈德雾化混悬液可用于急性发作的紧急治疗，也可以作为慢性疾病的长期维持治疗。
在使用布地奈德雾化混悬液时，需要注意以下几点。
首先，根据医生的建议正确使用药物，并按照医嘱剂量使用。
如果出现不良反应或其他不适，应及时告知医生。
其次，患者在使用前应仔细阅读药品说明书，并清楚了解使用方法和注意事项。
不得随意更改剂量或停药，以免影响疗效或导致其他不良后果。
此外，对于儿童、孕妇、老年人等特殊人群，在使用时应特别注意用量和使用方法的差异。
总之，布地奈德雾化混悬液是一种广泛应用于医疗领域的药物剂型，具有强效的抗炎作用。
它通过雾化喷射的方式给药，可以直接作用于患者的呼吸道。
在使用时需要按医嘱正确使用，并注意使用方法和注意事项。
正确使用布地奈德雾化混悬液可以帮助患者控制疾病，改善生活质量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
雾化吸入用布地奈德纳米混悬液的制备及体外评价本文选择雾化吸入用布地奈德(Budesonide,BUD)纳米混悬液为研究对象,探究了纳米药物晶体的制备工艺和制剂处方设计,并对制剂进行了体外评价。
以水为分散介质,采用控制结晶法,制备布地奈德纳米混悬液(Budesonide
Inhalation Nano-Suspension,BUDINS),分别采用自制振动网式雾化器和市售PARI雾化器进行雾化,系统的评价了其雾化性能。
建立了BUD的HPLC含量测定和有关物质的分析方法,并进行了方法学验证。
以药物粒子平均粒径大小为指标,进行了药物纳米晶体制备工艺研究;在此基础上,以药物粒子平均粒径大小、<1μm的药物粒子累积百分数及纳米混悬液的稳定性、雾化性能为指标,进行了BUDINS处方筛选,最终确定了制剂的稳定剂种类(0.02%吐温80、0.01%HPMC、0.01%EDTA-2Na)、pH值(6.0)和渗透压调节剂用量(0.85%NaCl)。
并考察了处方在40℃条件下4个月及25℃条件下6个月的稳定性,结果表明,BUDINS的药物粒径、pH、BUD含量及有关物质均无显著变化。
对制剂进行了体外评价。
首先,分别采用飞行时间空气动力学粒径谱仪(TO F法)、两级玻璃碰撞器和新一代撞击器(NGI)3种仪器测定了BUDINS经自制振动网雾化器雾化后的空气动力学粒径分布(APSD)、微细粒子剂量(Fine Parti cle Dose,FPD)、微细粒子分数(Fine Particle Fraction,FPF);其次,采用NG I,比较了市售雾化吸入用布地奈德混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,B UDIS,商品名普米克令舒)经Pari雾化器雾化和BUDINS经自制振动网式雾化器及Pari雾化器雾化的结果,主要考察指标包括药物残留率、APSD及FPF。
最后,探索了吸气模式和吸气流速
对BUDINS经自制振动网雾化器雾化结果的影响。
结果显示,TOF法测得的BUDINS雾化后雾滴的质量中位径(MMAD)为(1.87±0.01)μm,几何标准差(GSD)为(1.52±0.01),<5μm的粒子累积百分数为(99.98±0.01)%;两级玻璃撞击器测得的BUDINS经自制振动网雾化器雾化后的FPF<6.4μm为(94.89±1.35)%;NGI测得的BUDINS经自制振动网式雾化器雾化后的药物气溶胶的MMAD为(3.24±0.06),GSD为(2.14±0.06),FPF<5μm 为(71.56±1.02)%;NGI测得的BUDINS经Pari雾化器雾化后气溶胶的MMAD为(3.16±0.10),GSD为(2.60±0.10),FPF<5μm为(66.24±1.04)%;NGI测得的BUDIS经Pari雾化器雾化后气溶胶MMAD为(4.20±0.11),GSD为(2.80±
0.55),FPF<5μm为(55.34±0.59)%。
测得的BUDINS经自制振动网式雾化器雾化后的药物残留分数为(23.66±3.27)%,BUDINS经Pari雾化器雾化后的药物残留分数为(48.73±4.71)%,BUDIS经Pari雾化器雾化后的药物残留分数为(64.17±4.74)%。
结果表明,自制振动网雾化器的药物残留分数远远小于Pari雾化器;前者产生气雾的FPF显著高于后者,且气雾粒径分布更加均匀;自制BUDINS经振动网雾化器及Pari雾化器雾化后的MMAD均显著小于上市产品经Pari雾化器雾化后的MMAD。
表明BUD INS可以获得较小MMAD的药物气雾。
本研究制备的BUDINS可顺利通过自制振动网式雾化器雾化,雾化后的雾粒粒径更小,分布更加均匀,且药物残留率远远低于Pari雾化器,因而有望减少药物的给药剂量,减少药物的毒副作用,且以期缩短治疗时间,提高患者的顺应性。