医院评审(药事部分)制定标准基本原则和内容要点
医院评审标准中的药事管理解读
第四章 医疗质量安全管理与持续改进 手术治疗管理与持续改进 手术预防性抗菌药物应用的选择与使用时机符合规范。 【要点】 外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药 清洁手术不给药或用药时间不超过24小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%
Ⅰ类切口围手术期抗菌药物合理使用监测项目
结、直肠手术
第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑
肝胆系统手术
第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦
胸外科手术(食管、肺)
第一、二代头孢菌素，头孢曲松
心脏大血管手术
第一、二代头孢菌素
泌尿外科手术
第一、二代头孢菌素，环丙沙星
一般骨科手术
第一代头孢菌素
应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)
第一、二代头孢菌素，头孢曲松
妇科手术
第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑
剖宫产
第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）
医生在医嘱中必须注明具体时间要求（例如：术前30分钟，不能单纯写带入手术室）。
I类手术如需使用抗菌药物，应在术后记录中特别注明预防用药的指征。
术前预防用抗菌药物带入手术室使用，并详细记录使用时间（包括开始时间以及结束时间）和使用药品。
“原则”中唯一的具体用药方法的要求
外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染
一般情况下，强调术前30-60分钟给予预防性使用抗菌药物。有两个研究结果作支持。 试验1：1961年在《外科学》杂志上发表的一项研究成果。 试验2：1992年Classen等在《新英格兰医学杂志》发表论文。
等级医院评审药事组要点-28页精选文档
有制度
有制度 有落实
D
C
管理学构想
A
有改进 有成效
B
有监管 有结果
标准简介
• 复评（4年） 651个条款，核心条款51 个，3天检查时间
• 中期复核（2年） 193个条款，1.5天
• 药事组：40个条款（相关条款60余条分 布在其他组），核心条款6条
药事管理系统追踪（案例）
药事管理组织
药品管理 基本药物政策
确定D/A A：无否定条款 D：C条目中任何一条被否定
确定A——持续改进有成效
1、质量改进计划形成的科学性 2、质量改进活动过程的有效性 3、改进效果的稳定性 问题得解决，且有数据和事实证明显有效
持续6个月以上的稳定效果
4、结果判定——四组评价、反馈无矛盾
确定B 否定A条目中任何一项 职能部门工作、形成初步管理模式、有效期短
4、医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管 理工作
符合“C”，并：
1、药事管理与药物治疗学委员会人员组成符合规范，定期召开专题 会议，研究药事管理工作，每季度1次，有完整的相关资料
2、医务部门与药学部门职责明确，有协调机制
符合“B”，并： 1、有药事管理工作计划和年度工作总结
2、能够体现药事管理的持续改进
各项指标符合要求：
1、按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理与药 物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有相 应工作制度，日常工作由药学部门负责
2、根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门
4-15-1-1 医院设 立药事管理 与药物治疗 学委员会， 健全药事管 理体系
3、药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床 药学工作
等级医院评审评价要素和评价方法药事和药物使用管理部分
等级医院评审评价要素和评价方法药事和药物使用管理部分药事和药物使用管理是等级医院评审中非常重要的一个方面，它涉及到医院的药品采购、药品管理、药品质量控制等内容。
在医院评审中，药事和药物使用管理部分的评价要素和评价方法是关键部分，下面将探讨这个问题，包括要素和评价方法。
评价要素1.药品采购管理：评价医院药品采购是否规范、合理，包括采购流程是否规范、供应商选择是否合理、采购量与需求匹配度等。
2.药品库存管理：评价医院药品库存是否合理，包括库存品种合理性、库存量合理性、库存质量控制等。
3.药品质量控制：评价医院药品质量是否有保障，包括药品采购检验是否严格、药品储存条件是否合理、药品过期退库管理等。
4.用药指导：评价医院的用药指导是否规范、科学，包括规定适应症、禁忌症、剂量、用药间隔等，指导是否及时更新。
5.用药监测：评价医院的用药监测是否健全，包括不良药物反应监测、药物相互作用监测等。
评价方法1.文件审查：对医院的相关制度、规范文件进行审查，了解医院在药事和药物使用管理上的规定和流程。
2.现场检查：到医院现场进行检查，观察医院的药房、仓库等设施是否符合要求，检查外包装、保质期等有关药品的信息，以确保药品质量和储存条件的合理性。
3.访谈：与医院的药师、药品采购人员等进行访谈，了解医院的药品采购和药物使用的具体情况，探讨问题和解决办法。
4.数据分析：通过对医院的用药数据进行分析，包括用药指标、用药费用、药物安全等指标，分析医院在药物使用管理方面的表现和问题。
5.绩效评价：根据医院的用药质量、用药效果等方面的绩效考核指标，对医院的药事和药物使用管理部门进行评估和评价。
综上所述，等级医院评审评价要素和评价方法在药事和药物使用管理部分非常重要。
关注医院的药品采购管理、药品库存管理、药品质量控制、用药指导、用药监测等方面，通过文件审查、现场检查、访谈、数据分析和绩效评价等方法，全面了解医院在药事和药物使用管理中的情况，并有针对性地提出问题和建议，以促进医院的药物使用管理水平的提升。
评审药方的规范及其评分的标准
评审药方的规范及其评分的标准引言药方评审是医药领域中非常重要的环节，它确保患者能够获得安全有效的药物治疗。
本文将介绍评审药方的规范以及评分的标准，以帮助医药从业者正确评审药方，提高药物治疗的质量和安全性。
评审药方的规范评审药方应遵循以下规范：1. 准确性和完整性：药方应包含患者的个人信息、药物名称、剂量和使用方法等必要信息，并确保这些信息的准确性和完整性。
准确性和完整性：药方应包含患者的个人信息、药物名称、剂量和使用方法等必要信息，并确保这些信息的准确性和完整性。
2. 合理用药：药方应符合药物治疗指南和相关法规，确保合理用药原则的遵守，包括适应症、禁忌症、剂量调整等。
合理用药：药方应符合药物治疗指南和相关法规，确保合理用药原则的遵守，包括适应症、禁忌症、剂量调整等。
3. 避免药物相互作用：评审药方时，需要考虑患者正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用，包括药物之间的相互作用、食物和药物的相互作用等。
避免药物相互作用：评审药方时，需要考虑患者正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用，包括药物之间的相互作用、食物和药物的相互作用等。
4. 考虑患者特殊情况：评审药方时，需要考虑患者的年龄、性别、孕期或哺乳期等特殊情况，以确保药物治疗的安全性和有效性。
考虑患者特殊情况：评审药方时，需要考虑患者的年龄、性别、孕期或哺乳期等特殊情况，以确保药物治疗的安全性和有效性。
5. 记录和沟通：评审药方后，应及时记录评审结果，并与开方医生进行沟通，以解释评审意见和提供必要的建议。
记录和沟通：评审药方后，应及时记录评审结果，并与开方医生进行沟通，以解释评审意见和提供必要的建议。
评分的标准评审药方的标准应综合考虑药方的准确性、合理用药、避免药物相互作用、考虑患者特殊情况等方面。
以下是可能的评分标准：1. 完全符合标准：药方准确无误，并符合合理用药原则，没有药物相互作用的风险，且考虑了患者的特殊情况。
给予满分。
完全符合标准：药方准确无误，并符合合理用药原则，没有药物相互作用的风险，且考虑了患者的特殊情况。
吴永佩—医院评审(药事部分)制定标准基本原则与内容要点
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医疗机构药事(药学部门) 医疗机构药事(药学部门)评审制度
（1）2000年底受委托研究起草“药事部分” 2000年底受委托研究起草“药事部分” 年底受委托研究起草 评审制度与标准 2001年初开始 16个省160多名科主任、专家讨论 个省160多名科主任、 2001年初开始 16个省160多名科主任 修改 6移其稿 2002年 2002年7月2日上报审定 药事质量管理与持续改进共8 药事质量管理与持续改进共8个方面
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（2）药学工作质量概念的延伸与发展—药学服务理念 药学工作质量概念的延伸与发展 药学服务理念 安全是药学质量最基本要素—服务质量 安全是药学质量最基本要素 服务质量 药品质量 用药安全 设备安全 应急预案
药师参与临床药物治疗 安全、有效、 安全、有效、经济用药
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药学服务： 药学服务：技术性服务 药学技术服务
非技术服务 非药学技术服务
安全、有效、 安全、有效、经济 以病人或人为本 有效的药学与药物信息、 有效的药学与药物信息、 职业道德 咨询 详呈适宜用药交待 适宜性 及时性 连贯性 可获得性 服务态度 尊重病人合法权益 知情同意 病人参与和监督
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暂停
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医疗机构评审方案设计的基本原则
（1）评审从全目标(面面俱到)转为突出有限重点 评审从全目标(面面俱到) 目标核心是：质量、安全、服务、绩效、 目标核心是：质量、安全、服务、绩效、管理 质量与安全：作为有限目标的最基本要求 质量与安全： 服务：重点由社会评估（问卷调查） 服务：重点由社会评估（问卷调查） 绩效：重实效、 绩效：重实效、重经常性表现 管理： 管理：是我国医院的弱项
药品质量标准制定的原则和基本内容 A
（4）同类药品应考虑系统性。如磺胺类药，一般同“磺
胺××”（磺胺间甲氧嘧啶）；抗生素类药，经常用
“××霉素”，而头孢菌素类往往用“头孢××”；半 合成的抗生素，尚需在前面加化学基团字头，并注意
简短而有区别。如氨苄青霉素钠、苯唑青霉素钠等。
（5）盐类或酯类药物，将酸名放在前面，碱或醇名放在 后面。如盐酸利多卡因、烟酸肌醇酯、对羟基苯甲酸 乙酯等。
我国药典委员会和《药品注册管理办法》对药品 命名的原则规定是： （1）药品的名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种。 （2）药品的名称应明确、简短、科学，不用代号、政治 性名词、容易混同或夸大疗效的名称。 （3）凡国内其他系统亦采用的名称，能统一的尽可能一 致，与世界卫生组织拟定的“国际非专利药名”能统一 的，尽量采用统一的拉丁名，便于交流。 （4）外国的专利名，无论是外文拉丁化或中文名音译， 都不能采用。
①采用化学基团与音译结合命名 优点是与拉丁名较有联
药事管理评审标准
“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管 理制度。 有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具 的药品可溯源到患者。 有“特殊管理药品”的应急预案。 药学部门定期对“特殊管理药品”进行检查，至少每 月1次。
特殊管理药品
根据评审要求，建立了： 《麻醉等管制类药品管理规定》 《科研用麻醉药品、第一类精神药品及药品类易
有药品质量监督管理组织，由主管药师及以上人员担
任负责人，职责明确。 有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流 程。 有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质 量。 定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达 99．8％。 库房发出药品质量合格率100%。
药品监控体系与药库管理
抗菌药物管理
制定了一系列制度与指南： 《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 《 I类切口手术和介入治疗围手术期预防使用抗菌药 物管理规定》 《抗菌药物分级管理制度》 《抗菌药物分级目录》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《多重耐药菌株感染者监测和控制指南》 《抗菌药物专项点评制度》 按各临床科室的实际情况，为各科室制定抗菌药物使 用强度的指标
条款
4.5.2.4 4.5.2.5 4.5.2.6 4.6.8.2 4.9.2 4.11.3.1 4.15 4.15.5 4.15.6 4.16.2.9 4.20.5
内容
肠外营养 激素类药物与血液制剂 肿瘤化学治疗药物 围手术期抗菌药物使用 重症医学科工作制度（抗菌药物使用管理） 中药房与中药煎药室 药事和药物使用管理 抗菌药物管理 药物安全性管理（不良反应和药害事件等） 危险品管理 多重耐药菌（ＭＤＲ）医院感染控制管理 放射性药物管理
组成以药学部主任为组长，有经验的药师为组员 的药品质量与安全管理小组
《二级综合医院评审标准实施细则》药事部分
二级综合医院评审标准（2012年版）实施细则卫办医管发〔2012〕57号表1第一章至第六章各章节的条款分布三、评审表述式（一）评审采用A、B、C、D、E五档表达方式A-优秀B-良好C-合格D-不合格E-不适用，是指卫生行政部门根据医院功能任务未批准的项目，或同意不设置的项目。
判定原则是要达到“B-良好”档者，必须先符合“C-合格”档的要求，要到“A-优秀”，必须先符合“B-良好”档的要求。
（二）标准条款的性质结果评分说明的制定遵循PDCA循环原理，P即plan，D即do，C即check，A即act，通过质量管理计划的制订及组织实现的过程，实现医疗质量和安全的持续改进。
四、评审结果表3第一章至第六章评审结果第一章至第六章基本标准核心条款项目类别甲等乙等C级≥90%≥80%B级≥60%≥50%A级≥20%≥10%C级100%1O0%B级≥70%≥60%A级≥20%≥l0% A优秀有持续改进，成效良好PDCAB良好有监管有结果PDCC合格有机制且能有效执行PDD不合格仅有制度或规章，未执行仅P或全无第一章医院功能任务二、科学规范的内部管理机制评审标准评价要点1.2.5按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物得到优先合理使用。
【C】1.有贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，优先使1.2.5.1用国家基本药物的相关规定及监督体系。
按照《国家基本药物临床 2.有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。
应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，【B】符合“C”，并1.国家基本药品目录列入医院用药目录，有相应的采购、库存量。
规范医师处方行为，确保 2.主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈，满足基本药物的优先合理使基本医疗服务需要。
二级医院评审标准 药事管理
遵循PDCA循环原理
• 标准的制定及条款设置，遵循PDCA循环原 理（P即plan，D即do，C即check，A即 action），分成“C”、“B”、“A”三 个层次来体现，逐步递增，通过质量管理 计划的制订、组织实现、自我评价并不断 改进的过程，实现医疗质量和安全的持续 改进，促使医院可持续发展。
二级综合医院评审标准（2012 年版）药事管理要点
皋兰县人民医院
评审标准分 三部分
1.药事管理单项否决项目（为评审评价准入条件，任一项达 不到，即不能参加评审） ★ 使用2名以上非卫生技术人员从事诊疗活动。 ★ 违反《中华人民共和国药品管理法》，违规采购使用 假冒伪劣药品，或使用过期、变质失效药品，或、使用未经批准 的医院制剂。 2.评审细则，共七章。 3.附件
麻醉药品和精神药品的双重性质
• 医疗实践中不可替代的作用 • 身体或精神依赖性 • 社会问题：药物滥用 系指与医疗目的无关，用药者采用自身给 药的方式，反复大量使用有依赖性的药物。
毒性药品
• 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性 剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人 中毒或死亡的药品 • 毒性药品管理品种 1、毒性中药品种 砒石（红砒、白砒） 砒霜 水 银 生马钱子。生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生 半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生 狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一枝 蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄 【中药品 种系指原药材和饮片，不含制剂(单方制剂地方有 规定的按地方规定办理】。
简述药品质量标准的内容和制定原则
简述药品质量标准的内容和制定原则
药品质量标准是指在药品生产、销售及药品监督管理工作中，为保证消费者安全、合法权益，对药品规范生产、销售所制定的有关特殊质量、特性、用法等的要求称为药品质量标准。
标准的合理性及严谨性，决定着药品有效质量控制和安全保证的水平。
药品质量标准包括药品注册标准和药品质量抽检标准。
药品注册标准是指某些特定药品在药品注册时，由分管部门对其质量标准根据制药行业规范推荐的有关特征，例如，成分、性能、用量等，以及药品检验项目和检验方法、检验标准和试验结果，根据实际需要进行规定的，称为注册标准。
药品质量抽检标准是指药品生产企业按照现行有关质量抽检标准，对生产的药品进行质量检验，并将检验结果与先行设定的标准相比较，判断药品是否符合法定质量要求。
药品质量标准制定原则主要有以下几点：
（1）精神和实质完整性：药品标准体系要系统完整，各种标准要落实到位，精神和实质应能得到体现；
（2）可操作性：药品标准的具体内容要在实际操作中可行，应给出详细的操作指导；
（3）分类分层：药品标准体系要有明确的详细分类和分组，同时还应有相应的技术跟踪；
（4）国际一致性：具体的药品标准应能符合世界各国所制定的关于药品市场规范的要求，及其他国际或地区性质量管理项目和标
准，以适应全球市场的需要；
（5）延伸性：药品标准制定必须充分考虑到科学发展的未来需求，以便满足新技术、新原料的延伸要求；
（6）改进性：药品标准要定期检查和评价，确保标准能适应发展而不断改进。
综上所述，药品质量标准是保障药品质量安全、维护消费者安全健康的重要制度。
制定药品质量标准，必须遵循上述原则，以减少药品质量风险，确保药品安全有效，为消费者提供放心、安心的药品环境。
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医疗机构药事(药学部门)评审制度
（1）2000年底受委托研究起草“药事部分” 评审制度与标准
2001年初开始 16个省160多名科主任、专家讨论 修改 6移其稿
2002年7月2日上报审定
药事质量管理与持续改进共8个方面
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（2）药学工作质量概念的延伸与发展—药学服务理念 安全是药学质量最基本要素—服务质量 药品质量 用药安全 设备安全 应急预案
（1）1989年11月卫生部发布《关于实施医院分级管理 的通知》 我国医院分级管理与评审工作正式启动
（2）1994年2月国务院发布《医疗机构管理条例》
第41条明确规定“国家实行医疗机构评审制度”
从此评审制度纳入了法制轨道
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（3）1994年8月卫生部发布了《医疗机构管理条例实施细
• 其产品是有形实体、质量易鉴定
• 对病人不能采用统一模式
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医疗机构药学部门评审内容要点
根据卫生部2005年3月印发的《医院管理评价指南（试 行）》规定 药事质量管理与持续改进考核持续内容 （1）贯彻落实《药品管理法》以及《医疗机构药事
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发挥基层和社区医疗服务功能 • 大病、重病、疑难病症的确诊及需住院诊治病人进大、 中医院
• 常见病、多发病、疾病恢复期、慢性病在就近的基层
或社区医疗机构
上述二者良性双向转诊
要建立便捷的机制
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关注病人生存质量—是药师的崇高责任
• 新健康观念—生理、心理和社会适应能力的健康才是
完整健康 • 药学服务不仅仅是以人的生物性为基础 性是人的社会性 • 人的健康、疾病与人的社会性是分不开的 更重要的特
心理、社会因素起着重要作用
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强调功能到位 强调适应需求
淡化等级观念 淡化机构设置
强调质量安全
强调综合能力 强调基础建设 强调实际效果
不必面面俱到
淡化个别重点 淡化求新求尖 淡化形式手段 淡化突击包装 淡化数量计较
强调管理经常有效 措施与处理态度
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有科学管理和符合时代精神的工作方法
• 药学部门应有科学的工作程序、管理规范和必要
的工作制度 • 要有技术操作规程 • 重要的技术标准 • 设置实际运作方法与现实状况
• 措施效果
自查
改进
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强调突发事件应急反应机制和偶发事件防范 上述观点符合建立节约型社会要求
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（3）弱化政府行为
增强行业管理特色
具体实施：将由卫生行政部门负责
一般方法：授权中介组织操作 由所在地实施评审 当地发证
（4）评审标准和方法要适应我国国情、各地实际情况 科学、准确、适度、前沿性及适应性强 可操作性
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尊重病人的信仰与价值观
与其建立信任和坦诚的
沟通、理解与关爱(含心理及精神上) • 维护病人尊严、自主和隐私权—诊断、调剂、用药 • 易受伤害的儿童、残疾人和老年人等弱势群体更应
受到特殊关注与照顾
• 告知所发药品注意事项及安全用药指导 • 用以病人易明白与接受的方式和语言提供用药交待 及咨询服务
（1）评审从全目标(面面俱到)转为突出有限重点 目标核心是：质量、安全、服务、绩效、管理
质量与安全：作为有限目标的最基本要求
服务：重点由社会评估（问卷调查） 绩效：重实效、重经常性表现 管理：是我国医院的弱项
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（2）评审方案设计思路的导向 树立正确发展观 • 走内涵与外延结合之路 • 重内涵、质量和效益综合发展之路 • 必须改变单纯扩大医院规模 轻内涵建设
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存在的问题：
• 浮夸
• 弄虚作假 • 形式主义等
与评审目的不符 影响评审声誉
（8）《我国医院评审工作评估》研究报告 2000年初中华医院管理学会受卫生部的委托，在1999 年—2000年初对医院评审工作进行了课题研究
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（9）医院评审的阶段划分 1989年11月—1998年11月
药师参与力维护患者免受与用药有关的损害
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“保障健康”是人民最基本的生存要素 —是治病救人最高目的
基本人权
也是“老百姓”基本要求
• 任何人有权获得同样质量药物治疗与药学服务 • 病人参与药物治疗过程与决策 • 获得知情同意权—试验药
重视导向性要素
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• 药学服务：技术性服务
非技术服务
药学技术服务
非药学技术服务
安全、有效、经济 以病人或人为本 有效的药学与药物信息、 职业道德 咨询
详呈适宜用药交待 适宜性 及时性 连贯性 可获得性 服务态度 尊重病人合法权益 知情同意 病人参与和监督
第一轮评审：17708所
其中：三级3100所 二级558所
一级14050所
占98年医院总数24.4% 按2000年医疗机构324771所占5.45% 1998年8月—2003年8月 预计将试点陆续重新起动
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暂停
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医疗机构评审方案设计的基本原则
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（3）评审的实施： 应用当代质量标准审评医疗机构药事和药学部门与药 师工作 由一个以公开、公平、公正和实事求是的态度，现场 进行评估和审查 独立的评审机构评价该医疗机构药事和药学部门工作 在多大程度上履行了标准的规定 作出最后的判定
评审员对评审标准的学习理解
掌握标准 公平 公正态度
• 环境质量—周围环境 有序清洁 休息 各工作室设置结构合理
适合病人治疗与
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（6）影响医院药学工作质量的因素 医疗卫生体制—医(卫)药分开体制 (＞9个部门) 药学教育人才培养制度 医疗卫生政策—医药分家 现行药师资格准入制错误很多 多头管医院药学部门
其目的是促进工作的持续改善与完善
学服务整体功能 不是为处罚
使充分发挥药
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正确处理用药失(错)误 进措施 过度强调惩罚
要特别强调事后找教训与改 隐瞒差错事故 医疗卫生是公益性单位
不能搞成形式或弄虚作假
绝对不能商业化运作 要有全体员工参与和病人介入—做好宣传 医疗机构不搞ISO及其他评审标准 • ISO900是对制造业 强调“规范” 人不是有形的产品
社会环境—要自律、自尊、廉政
药学人才结构和知识结构的适应性 各级领导重视—对科主任 支持药学工作 全体药学人员自身努力—是内因 起决定作用
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药学人才培养
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（7）保障药学技术服务工作实施措施
药学教育：化学模式生物· 心理· 社会医学模式(48年提
管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和
《处方管理办法(试行)》等有关规定——措施、效果、 自查、改进 要点：相关法律法规应体现在药事管理、医院药学和医 院临床用药
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落实《药品管理法》以及《暂行规定》的重点措施与 效果 药学部门和全院临床用药遵守相关法律法规 院领导、科主任及药师、医师对《药品法》相关内容
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评审整个过程要以病人为中心 一的整体
以该医疗机构为统
药事和药学部门是其重要组成部门
评审办法：用纪分制或采用“合格”
“不合格”
“基本合格”
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（4）充分重视医院性质、功能与任务 有关医疗卫生政策
临床药学：临床药师、信息咨询、实验研究 • 药学服务质量内涵
药学服务质量系指：人员素质、技术能力和服务水平、
环境与设施、费用合理性、管理水平等综合指标
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药学服务核心要确保病人用药安全、有效、经济 保护病人免受或减轻或减少与用药有关的损害 有利于药学服务质量的提升与持续改进
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• 临床药学：重点临床药师制落实
2002年1月以来采取规划与措施 培养临床药师状况 有几名专职临床药师 三级医院应专科化
临床药师做什么工作：是否真正参与临床用药
• 安全运行—药品保存安全、差错、事故、用药安全、 防火防盗