雅培生化系统C16000中文操作手册
雅培生化系统C16000中文操作手册
ARCHITECT C16000
美国雅培诊断产品中国部
AB系统组成和检测原理
1.1 系统总览 1.1.1 仪器主要组成 系统主要由三个部分组成：系统控制中心（SCC），运行模块（PM）和样 品处理器（RSH） 1.1.2 系统控制中心（SCC）的标准配置 触摸式彩色显示屏，P III 以上的 CPU，1.44MM 软盘驱动器，CD-RW 可读 写式光盘驱动器，标准键盘，鼠标，网络 HUB，各类以太网接口。另可选配打 印机，条码阅读器，UPS 等。 1.1.3 运行模块的主要组份 运行模块包含分样系统（主要提供样品的吸，放和确认），试剂系统（主要 提供试剂的吸，放和确认）和反应检测系统（主要提供样品和试剂在反应杯中 的混合，光学检测，电解质检测和反应杯的冲洗）。除可通过 SCC 操作运行模 块外，还可以通过机上操作面板进行一些操作： 运行键：启动和重启动 试剂转盘 1 旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和 更换 试剂转盘 2 旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和 更换 暂停键：暂停运行模块分配动作，但反应仍进行 停止键：停止所有运行操作，但不关闭电源 L1，L2，L3，L4 键：一些仪器诊断和保养模式运行键 显示区域：在仪器诊断和保养步骤时信息的显示 1.1.4 分样系统的组成和功能 分样系统包括： 1）机上样品转盘（LSH）：主要放置病人样品，标准品和质控品。有冰 箱，30 个位置放置样品，标准品和质控品，另 2 个位置放置探针清洗液， 用于探针的清洗保养（W31 放置 0.5%酸性液，W32 放置去污剂 A）。机上 转盘中样品将优先于 RSH 上的样品进行检测。 2）指示灯：样品进入和转动转盘。 3）样品条码阅读器：读取样品和质控品的条码。 4）样品探针：将样品吸，放入反应杯。样品探针具有液面感应和压力转感 技术，能提供吸样出错的报警，减少吸样污染和启动特殊清洗程序。同时具 有防撞功能。 5）样品探针清洗杯：对样品探针提供主动清洗模式，进行探针内外冲洗。 1.1.5 试剂系统的组成和功能
雅培生化大型生化仪上岗培训1
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试剂探针和清洗站
1. 试剂探针1：将试剂吸， 放入反应杯。20~345ul, 每1ul递进
2. 清洗杯对探针进行内， 外清洗
3. 试剂探针2：将试剂吸， 放入反应杯。20~345ul, 每1ul递进
4. 清洗杯对探针进行内， 外清洗
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机上溶液区
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创新技术的硬件设计
ICT电解质集成晶片结构
Na + or K + 电极
PVC plus 电离层
1. R1机溶液区：放置探 针清洗液E1和E2，各 90ml，进行探针 SmartWash和保养步 骤。
2. R2机上溶液区：放置 探针清洗液E1和E2， 各90ml，进行探针 SmartWash和保养步 骤。
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精良的反应检测系统
n 反应杯转盘：
n 可放置11组反应杯
n 37℃流动水浴环境
b. 搅拌均匀, 无气泡, 结果精密度 好
c. 搅拌针表面积小, 携带率低, 不 易产生交叉污染，结果准确
d. 噪音极小, 符合环境保护要求
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反应杯清洗器
▪ 清洗和擦干反应杯，总共有8针，从左 至右对反应杯在使用前或使用后进行清 洗 ▪ 针1 - 将样品/试剂混合物排出 ▪ 针2 - 放入碱性洗液清洗，然后排出 ▪ 针3 - 放入酸性洗液清洗，然后排出 ▪ 针4和5 - 放水冲洗，然后排出 ▪ 针6 - 放水做空白检测，检查反应杯 是否合格 ▪ 针7 - 将水排出 ▪ 针8 - 擦干反应杯
6. L1，L2，L3，L4键：一些 仪器诊断和保养模式运行 键
雅培c8000生化仪操作SOP
包括技术原理和检测程序二个方面： 技术原理：分光光度分析（Photometric Assay）、免疫比浊分析（Turbidimetric ImmunoAssay）、电解质集成晶片分析（Integrated Chip Technology－ICT） 检测程序： FLEXRate TM技术提高酶学检测效率。 雅培FLEXRate TM功能，可以将酶线性范围扩展12倍，提高实验室效率，同时减少样品 的稀释次数，降低由于复检造成的试剂消耗。 Sample Indicates样本质量检查提示样本质量。 血清指数检测功能，判断提示由于黄疸、脂血和溶血对样品结果造成的干扰程度，提高 准确性。 专利探针清洗技术使样品间携带污染率<0.1ppm。 Abbott的分析系统对样品间携带污染率控制在<0.1ppm，结合灵活的样品轨道系统（RSH） 真正实现了生化与免疫检测的结合，并使得每种临床检测项目有最佳采样步骤设计。优 秀的仪器加上先进的技术，使整个分析表现（如灵敏度，特异性，精密度，准确性等） 达到最佳状态，并保持极高的速度。
试剂系统
ABBOTT ARCHITECT的所有配套试剂均基于WHO所发布的标准和质量控制体 系并全部通过FDA或SFDA的认证 试剂 项目种类：目前100余项，并每年增加 涵盖范围：肝功能类、肾功能类、心肌酶类、糖尿病类、免疫功能类，电解质类，治疗 药物类，滥用药物类，尿液/脑脊液/胸腹水生化类及其他 试剂包装：20、55、90、100ml，坡底型设计 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 上机稳定时间：至试剂盒上厂方标定的日期 长期上机：可以 试剂预处理：不需要，可直接上机使用 试剂预混匀：不需要，仪器根据试剂机上状态自动进行 条形码：有，预储存试剂项目、批号等信息，OpenCode 2D条码阅读系统 标准品 定标点：1点、2点（2 Points）和全点（Full）定标，根据项目不同 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 定标频率：同一批号试剂一次定标 定标稳定期：>30天
最新生化仪操作手册简体资料
目录使用本系统的重要事项一般安全摘要 (1)仪器操作 (1)试剂片使用及保存 (1)数据分析判读(只包含犬猫) (2)星号参考值系统(只包含成犬及成猫) (2)参与收集数据以设定参考值范围 (2)软盘更新 (3)VetTest生化项目 (4)VetTest动物种类 (4)系统概要及安装选择适当放置位置 (6)操作处理及警告 (6)用电安全须知 (7)分析仪的拆封 (7)分析仪安装 (8)移走接驳夹板 (8)安装吸量管 (8)安装卷筒打印纸 (9)插入磁盘 (9)连接电源 (9)更改起始设定 (10)连接打印机 (11)外接键盘 (12)样本收集及制备采血前注意事项 (13)样本选择、收集及制备 (13)血清样本制备 (14)血浆样本制备 (14)检查离心后的样本 (15)样本储存 (16)同时做生化及血液学样本制备 (16)系统基本操作准备材料及动物信息 (18)输入病畜种类 (18)输入病畜资料 (19)放入试剂片 (19)条码辨认 (19)吸取样本 (20)嘀一声、两声、三声 (20)样本分析显示 (20)分析完成后步骤 (21)进节操作超出线性范围的样本 (22)稀释样本指引 (22)病畜监控 (23)合并同一样本的检验结果 (24)每月质控质量控制 (25)质量控制所需的材料 (25)准备校正液 (26)质量控制程序 (27)记录QC结果 (28)Ca Offset程序 (28)其它维护工作一般维护及清洁 (29)UV灯泡置换 (30)自动校正 (30)生化值定义及使用指南生化检验项目介绍 (31)酶 (31)Albumin / ALB (32)Alkaline phosphatase / ALKP (32)Alanine aminotransferase / ALT (SGPT) (33)Amylase / AMYL (33)Aspartate aminotransferase / AST (SGOT) (34)Calcium / Ca2+ (34)Cholesterol / CHOL (35)Creatine kinase / CK (35)Creatinine / CREA (36)Gamma-glutamyltransferase / GGT (36)Glucose / GLU (37)Lactate dehydrogenase / LDH (38)Lipase / LIPA (38)Magnesium / Mg2+ (39)Ammonia / NH3 (39)Inorganic phosphate / PHOS (40)Total bilirubin / TBIL (40)Total protein / TP (41)Triglycerides / TRIG (41)Urea / BUN (42)Uric acid / URIC (43)检测项目选择 (44)故障排除指引分析仪电源及功能 (45)荧幕出现”Failure”讯息 (47)温度警告 (51)其它 (52)规格说明及警告电源输入 (53)警告 (53)附录检验结果有差异 (54)IDEXX VetLabTM安装说明 (54)使用VetLab操作试验 (56)犬和猫的血液生化及血常规检验正常参考值 (58)美国单位转换为国际单位的转换系数值 (59)精品文档一般安全摘要使用本产品如果未遵照原厂建议可能将损害此产品的功能。
雅培抗-HCV操作规程 (4)
标题：雅培试剂抗-HCV检测操作规程页码：共页第页1、目的为了规范雅培丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒的检测工作，保证血液检测结果的准确性、正确性和可靠性，保障血液质量，根据《》制定本操作规程。
2、职责血液检测岗位人员负责献血者血液标本丙型肝炎病毒抗体的检测。
3、适用范围适用于献血者血液标本丙型肝炎病毒抗体的检测。
4、原理在Murex抗-HCV4.0试剂中，稀释后的样品与包被在微孔板上的超纯度的核心。
NS3，NS4，NS5抗原一起孵育，样品中的抗—HCV抗体与包被抗原结合.通过洗涤去除未结合的物质,被捕捉的抗体和过氧化物酶标的抗人IgG单克隆抗体孵育形成抗原—抗体—酶结合物，通过洗涤去除多余的酶结合物后,加入底物TMB和过氧化氢显色,当样品中有抗-HCV 抗体存在,颜色呈紫色。
加入硫酸终止酶反应,应用酶标仪测吸光值，样品中的浓度与颜色深浅有直接关系。
5、标本要求5。
1血液标本容器和添加（抗凝）剂分离胶试管或不抗凝试管5.2 5ml静脉血离心分离后的血清或血浆(血辫）.6、所需仪器设备微量振荡器、可调微量移液器、电热恒温水浴箱、离心机、全自动酶免检测系统（STARLET前处理和FAME16/20后处理)、MUTISKAN MK3酶标仪、汇松洗板机、定时器。
7、试剂材料标题：雅培试剂抗-HCV检测操作规程页码：共页第页7.1 一次性移液器（与微量加样器配套)，一次性加样尖(与STARLET 配套）、量筒、蒸馏水。
7.2贴有本站质量管理科“质检合格”标签的由Murex Biotech S。
A。
(PTY）Ltd.生产的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(ELISA）. 康彻思坦生物或卫生部临床检验中心提供的弱阳性质控血清。
8、检测环境要求温度18-25℃，湿度30％-70%。
9、步骤与方法9.1实验前的准备9。
1.1环境确认观察实验室环境温度、湿度是否在要求范围内，如不在范围应使用空调、加湿器等设备使检测环境条件符合要求。
Architect C16000临床化学分析仪常见故障分析处理与保养方法
Architect C16000临床化学分析仪常见故障分析处理与保养方法林翔坤【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2016(037)009【总页数】2页(P163-164)【关键词】Architect C16000临床化学分析仪;故障分析;保养对策【作者】林翔坤【作者单位】317600 浙江玉环,浙江省玉环县人民医院【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH772.2Architect C16000临床化学分析仪由美国雅培制药有限公司研制开发，于2007年上市。
单机理论最大运行速度为1 800个测试/h，130个试剂位，330个反应位，单标本针双试剂针，每针都拥有独立的液面感应和液体压力感应即气泡检测功能。
本院于2009年装机2台Architect C16000运行至今，作为设备维护者，结合工作中常见的故障谈谈常见故障处理方法和预防性保养方法，供同行参考。
1.1 故障现象仪器显示“6512 optics system warning，fluctuation detected，bichromatic check”（光路系统报警，检测到光路信号变化起伏太大）。
1.2 故障分析和处理（1）光源老化引起发光功率不稳定，需要更换新光源。
（2）个别比色杯内壁有污垢，引起比色杯个体间析光度值差异太大或者比色杯内有异物，比如试剂盒外的塑料包装膜或者纸屑飘入比色杯内。
仪器在停机状态，卸下所有的比色杯。
检查每一个比色杯内是否有异物，确定无异物后使用0.5%的次氯酸钠配合超声波清洗机清洗比色杯，清洗后使用清水冲洗2～3次去除残余的次氯酸钠再装回仪器。
（3）比色杯冲洗站无法排水，冲洗液溢出到其他比色杯内引起光路检测信号差异。
也可能是擦干棒磨损，在冲洗过程中未能吸干比色杯内残余液体。
查看冲洗站1～7号位冲洗针运行时候是否有液体溢出，8号位的擦干棒是否完整，擦干棒有磨损及时更换[1]。
如果1号针有液体溢出查看对应的高浓排废蠕动管是否失效，如果是2～7号针有液体溢出查看排废吸针是否有异物阻塞，比如蚊蝇之类小虫。
Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册,第6单元 校准操作
第6单元校准操作单元目录表概述校准类型 ....................................................................................................................................................... 6-2 系统校准 ................................................................................................................................................ 6-2检测校准 ................................................................................................................................................ 6-2校准指导何时校准 ....................................................................................................................................................... 6-3 强制校准 ................................................................................................................................................ 6-3可选校准 ................................................................................................................................................ 6-3 校准取样规定 ................................................................................................................................................ 6-4校准设置与准备材料要求 ....................................................................................................................................................... 6-5 系统设置 ....................................................................................................................................................... 6-5校准订购AxSYM主曲线 .............................................................................................................................................. 6-7 校准请求 ....................................................................................................................................................... 6-10校准检查结果检查 ....................................................................................................................................................... 6-13 系统验证 ................................................................................................................................................ 6-13 检查结果 ................................................................................................................................................ 6-14 人工激活曲线失败.................................................................................................................................. 6-17校准操作单元目录表第6单元备注第6单元校准操作概述本单元提供以下有关在雅培AxSYM系统上执行检测校准所需要的步骤说明：∙何时校准∙标准品的设置与准备∙订购校准∙输入主校准曲线∙检查校准结果∙检查校准曲线状态如欲熟悉触摸屏幕和键盘常用语和技术，见第1单元：使用与功能，子单元：软件。
雅培标准操作检测程序
雅培I 2000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清（真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清）、血浆或全血（应用抗凝剂为EDTA-K3）1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体（HAMA），当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。
•对于一些有药物干扰的分析，注意避免（详情参阅试剂说明书）1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血，必须在无菌条件下采集•确保离心的速度（10000转/分钟）和时间（10分钟），避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融，融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果，当样品中有颗粒物质，红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ，标本可保存1~14天•如长期保存，必须将血清分离出来，冷冻保存（-10︒C或更冷）•-20︒C可稳定3个月。
标本可冻融5次。
•注意：冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。
加热灭活的标本可使用。
1.7 试剂保存条件试剂盒，标准品，质控品、激发液和预激发液在2~8℃保存二、实验条件环境温度：15~30℃相对湿度：10~85%在25℃电源要求：47-63Hz、200-240V AC(自动选择)三、检验标准化操作规程1. 开机前准备1.1 检查电源线是否连接1.2 检查环境温度是否符合要求1.3 检查打印机连接线是否连接2. 开机2.1 打开打印机开关2.2 打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）2.3 当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检查3.1 检查仪器上原有试剂量3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液3.3 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够3.5 检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空4. 定标4.1 定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：4.1.1 校正曲线（2点定标）4.1.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）4.2 定标步骤4.2.1 输入校正曲线（工厂定标）1.标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来4.2.2定标申请1.在Snapshot上选择ORDER2.选择Calibration order3.选择要定标的分析项目4.输入样品架及位置5.输入标准品的批号和效期6.选择运行模块（可选择）7.选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕9.打印申请报告单4.2.3 定标运行1.按定标申请清单放置标准品的量和位置2.放置消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况4.2.4浏览标准曲线1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status2.选择想要查看的项目3.选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数4.返回Snapshot4.2.5 定标要求1.每一个新的批号试剂2.新版本软件随同试剂要求重新定标3.系统更换配件或执行系统重新定标后4.质控结果超范围后5. 质控5.1 质控品：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：5.1.1 定性质控品：分为阴性和阳性二种5.1.2 定量质控品：分为低，中，高三种5.1.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目5.2 质控步骤：5.2.1 质控定义1.从Order图标选择2.从定义屏幕中选择CONTROL3.选择一个需要定义质控的项目4.输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）5.选择F2-ADD CONTROL6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息1.选择一个或多个水平的质控2.选择F6-CONTROL DETAILS3.选择数据区域（一般按2个SD的范围）4.输入质控信息5.按ENTER键6.重复3~5步骤输入每个质控的信息7.选择F6-SAVE保存质控信息8.按EXIT键5.2.2 质控申请1.从Order图标选择Control order2.输入样品架的位置3.选择要分析的项目4.选定检测批号5.选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）6.选择F2-Add order认可质控品申请7.选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot5.2.3 质控运行1.按质控申请清单放置质控品的量和位置2.检查检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况5.2.4 质控浏览5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.从Snapshot选择QC-Cal2.选择QC results review3.选择所需浏览的质控结果4.选择F5-DETAILS5.或选择F8-Release，释放被选结果6.返回Snapshot5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图)1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph2.选择分析项目3.选择质控水平4.选择Done浏览质控图5.返回Snapshot5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）5.4 质控的要求1.每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2.每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试6.1.1 单个病人样品的申请1.从Snapshot选择Patient order2.输入样品架的位置编号3.输入样品编号4.如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回5.如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回6.选择该样品要测的项目（或项目组合）7.选择F3-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.2病人样品测试的批处理申请1.从Snapshot选择Patient order2.选择Batch3.输入起始样品架的位置4.输入起始样品编号5.输入要测试的样品数6.选择该样品要测的项目（或项目组合）注：在此可选择稀释模式，测试次数7.选择F6-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.3 病人测试运行1.按病人测试申请清单放置样品的量和位置2.放置检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况6.2 检测结果查看6.2.1 浏览病人报告1.从Snapshot选择Results2.选择Results review3.选择所需浏览的病人编号4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.2.2浏览储存结果1.从Snapshot选择Results2.选择Stored review3.选择所需浏览的结果4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.3 检测结果的重检6.3.1 检测结果的稀释后重检1.从Snapshot中选择Result2.选择Results review3.选择需进行自动稀释的样品4.选择稀释模式5.选择稀释次数6.Done7.返回Snapshot6.3.2检测结果的重运行测试1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snapshot中选择Result*从Snapshot中选择Exception2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3.选择F5-DETIAlS（可选择）4.选择F6-RERUN6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式：•实验室清单式打印•病人结果详情单打印6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:•仪器硬盘保存•光盘保存•RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7. 关机•更新库存（倾倒废物）•进行每日保养•按F2键做仪器SHUTDOWN程序•关闭主机电源•关闭打印机电源四、各检测项目分析原理及参考值范围项目：乙肝表面抗原（HBsAg）1．实验原理和检验目的Architect i2000SR HBsAg是采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术，双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝表面抗原进行定量检测HBsAg定量检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断及对感染情况的监测。