纳他霉素大全
纳他霉素使用方法

纳他霉素使用方法纳他霉素是一种广谱抗生素,属于大环内酯类药物。
它具有抗菌作用,能有效抑制多种细菌的生长和繁殖,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有较好的抗菌活性。
纳他霉素广泛应用于临床,治疗各种细菌感染,包括呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿生殖系统感染等。
纳他霉素的使用方法主要包括给药途径、剂量和给药时间等方面。
根据临床需要和患者情况,可以选择不同的给药途径,包括口服、静脉注射和肌肉注射等。
一般来说,口服给药适用于轻度感染,而静脉注射或肌肉注射适用于重症感染或无法口服的患者。
在选择给药途径时,还要考虑纳他霉素的特点,例如它在胃酸中易被破坏,因此不宜口服。
剂量方面,纳他霉素的剂量应根据患者的年龄、体重、病情以及感染的部位和严重程度来确定。
一般来说,成人的剂量为每日1-2克,分2-4次口服或静脉注射,而儿童的剂量则根据体重来计算。
在使用纳他霉素时,应遵循医生的嘱托,按照准确的剂量进行给药,并且要定期检测药物浓度,以保证疗效和安全性。
除了给药途径和剂量外,给药时间也需要注意。
纳他霉素的给药时间应根据医生的建议进行确定。
一般来说,口服纳他霉素应在空腹或进食后2小时内服用,以避免食物对药物吸收的影响。
至于静脉注射或肌肉注射,则可以根据具体情况在医院或家庭中进行给药。
在使用纳他霉素时,还需注意一些注意事项。
首先,使用过量可能会导致药物毒性反应,因此应严格按照医生的建议使用。
其次,需要密切监测患者的病情和药物不良反应,特别是肝功能、肾功能等方面的变化。
此外,对于孕妇、儿童和老年人等特殊人群,需要特别小心使用,并根据其特点进行剂量调整。
此外,纳他霉素与某些药物(如氨基糖苷类药物、肌肉松弛剂等)可能存在相互作用,因此在使用过程中应避免与这些药物同时应用。
纳他霉素作为一种广谱抗生素,在临床上有广泛的应用,但我们必须明确使用纳他霉素需要遵循医生的指导,不可滥用或胡乱自用。
当我们需要使用纳他霉素时,应严格按照医生的嘱托进行给药,合理选择给药途径、剂量和给药时间,并且密切监测患者的病情和药物不良反应。
纳他霉素的研究概况及其在食品工业中的应用

性基团 , 电离常数 p a 其 K 值为 83 .5和 46 . ,相应 的等电点为 65 . ,熔点为 20 8 ̄ C。纳他霉素通常以 两种结构形式存在 :烯醇式结构和酮式结构 ,前 者 居 多 ] 。它是 2 6种 已知 多 烯 大 环 内酯 类 抗 生 素的一种 ,多烯呈平面大环内酯环状结 构,其结
( o eeo odSine otw s U i r t,C o g ig 0 7 6 C l g f o c c ,Suh et n esy h nqn 4 0 1 ) l F e v i
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两性 物质 ,分 子 当中含 有 一 个 碱性 基 团和 一个 酸
等多种链霉菌发酵产生。该抗菌素是一种很 强的 抗 真 菌 试 剂 ,能 有 效 地 抑 制 酵 母 菌 和 霉 菌 的 生 长 ,阻止丝状真菌中黄 曲霉毒素的形成 。与其 J 它抗菌成分相 比,纳他霉素对哺乳动物细胞 的毒
收稿 日期 :20 0 07— 2—1 2
作者简介 : 王春艳 (9 3 ,女 ,硕士研究生 ,专业 方向:农产 品加工与贮藏。 18 一)
维普资讯
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2024年纳他霉素市场发展现状

2024年纳他霉素市场发展现状简介纳他霉素(Nystatin)是一种广谱抗真菌药物,常用于治疗真菌感染疾病,包括口腔念珠菌病、肺部真菌感染等。
纳他霉素主要通过与真菌细胞膜的人酵母硬脂酸相结合,抑制真菌细胞膜的合成,从而发挥抗真菌作用。
市场规模根据市场研究,纳他霉素市场的规模不断扩大。
预计到2025年,全球纳他霉素市场将达到xx亿美元。
增长的主要推动因素是真菌感染疾病的增加以及人们对抗真菌药物需求的不断增长。
所在地区市场分析北美市场北美市场是纳他霉素的主要消费地区之一。
对于口腔念珠菌病的患者,纳他霉素是首选治疗方法之一。
此外,纳他霉素在肺部真菌感染的治疗中也得到了广泛应用。
北美市场对纳他霉素的需求预计将继续保持稳定增长。
欧洲市场欧洲市场也是纳他霉素的重要市场之一。
随着真菌感染疾病的发生率不断上升,纳他霉素的需求也在增加。
特别是在一些欧洲国家,如意大利和西班牙,由于当地气候条件和人口密度,真菌感染问题更为突出,因此纳他霉素的市场需求更加旺盛。
亚洲市场亚洲市场正在逐渐崛起成为纳他霉素的重要消费地区。
随着亚洲国家人口的增长以及改善医疗条件,真菌感染疾病日益受到关注,纳他霉素市场需求也在不断增加。
特别是在印度和中国等人口大国,真菌感染疾病的治疗需求十分庞大。
市场竞争情况目前,纳他霉素市场存在着一些主要的竞争企业,主要包括:1.喜力药业(Schering-Plough)2.辉瑞制药(Pfizer)3.赛诺菲(Sanofi)4.罗氏制药(Roche)5.诺华制药(Novartis)这些公司在纳他霉素市场展开了激烈的竞争,通过不断推出新产品和不断改进技术来提高市场份额。
在这些竞争企业中,喜力药业是纳他霉素市场的领先者之一,其市场份额占据了主要份额。
市场趋势新产品研发为了满足不断增长的市场需求,纳他霉素的研发工作也在不断进行。
目前,一些公司正在研发新型纳他霉素类药物,以提高疗效和降低副作用。
这些新产品有望在未来几年内进入市场。
纳他霉素的特性及应用

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引
言
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理化性质 $
纳他霉素外观呈白色或奶油色,为无味结晶粉
安全性
一般认为纳他霉素很难被消化吸收,因为纳他
纳他霉素 / .101ILMGJ 2 是一种多烯大环内脂类抗 真菌剂,由于它能够专性的抑制酵母菌和霉菌 4 & 9 $ 5 , 并具有良好的理化稳定性,因而 %# 多年来食品行业 对它兴趣不减,目前已成为 $# 多个国家广泛使用的 一种天 然生物性食 品防腐剂 和抗菌 添加剂 4 % 5 。 &’33 年, A0@FLB 等人从南非 .101+ 州 NG>0>@I1@G0OPF@: 镇附 近的 土壤中 分离 得到纳 塔尔 链霉菌 4*)(6*#$78(9 :%; *%’(:9<9,并从中首次分离得到了纳他霉素,我国早期 曾译名为游霉素,匹马霉素。Leabharlann 纳他霉素抗微生物性质及作用机制
纳他霉素对几乎所有的霉菌和酵母菌都具有抗
性,抑菌作用比山梨酸强 3# 倍左右
4"5
,但对细菌和
病毒无效。因此它在以细菌发酵为基础的食品行业 有着广泛的应用前景。研究表明,大多数霉菌被质 量浓度为 / &6 # 7 ", # 2 8 &# 9 $ : ; < 的纳他霉素抑制,极
收稿日期:!##! 9 #" 9 !& 作者简介:陈冠群 / &’(K 9 2 ,男,硕士研究生,从事微生物 制药与发酵工程方面研究。
末 , 分子 式 Q$$ C%( R&$ , 相 对 分 子 量 ""36 (3 F, 结 构 式如图 & 所示。纳他霉素是一种两性物质,分子中 有一个碱性基团和一个酸性基团,等电点为 "6 3,熔 点为 !K# S 。 纳他霉素在水中和极性有机溶剂中溶解度很 低,不溶于非极性溶剂 4 3 5 ,室温下在水中的溶解度为 $# 7 &## I: ; <。 且 溶 解 度 随 TC 值 降 低 或 升 高 而 增 加。在大多数食品的 TC 值范围内,纳他霉素是非常 稳定的。除 TC 值外,高温、紫外线、氧化剂及重金 属等也会影响纳他霉素的稳定性。
纳他霉素 JECFA标准

NATAMYCINPrepared at the 61st JECFA (2003) and published in FNP 52 Add 11(2003) superseding specifications prepared at the 57th JECFA (2001) andpublished in FNP 52 Add 9 (2001) superseding specifications for pimaricinprepared at the 20th JECFA (1976), published in FNP 52 (1992). An ADI0-0.3mg/kg bw was established at the 20th JECFA (1976).SYNONYMS Pimaricin;INS No. 235DEFINITION A fungicidal antimycotic of the polyene macrolide group. It is produced byseveral species of Streptomyces. The commercial product may contain upto three moles of water.Chemical names A stereoisomer of 22-(3-Amino-3,6-dideoxy-β-D-mannopyranosyloxy)-1,3,26-trihydroxy-12-methyl-10-oxo-6,11,28-trioxatricyclo[22.3.1.05,7]octacosa-8,14,16,18,20-pentaene-25-carboxylicacidC.A.S. number 7681-93-8Chemical formula C33H47NO13Structural formulaFormula weight 665.74Assay Not less than 95.0% calculated on the dried basisDESCRIPTION White to creamy-white, almost odourless, crystalline powder FUNCTIONAL USES Fungicidal preservativeCHARACTERISTICSIDENTIFICATIONSolubility (Vol. 4) Practically insoluble in water, in lipid and in mineral oils; slightly soluble inmethanol; soluble in glacial acetic acid and dimethylformamide.Colour reaction On adding a few crystals of the sample, on a spot plate, to a drop of- concentrated hydrochloric acid, a blue colour develops;- concentrated phosphoric acid, a green colour develops, which changesinto pale-red after a few minutesInfrared absorption The infrared spectrum of a potassium bromide dispersion of the samplecorresponds with the reference infrared spectrum in Appendix A. Ultraviolet absorption A solution of 5mg/l of the sample in 0.1% glacial acetic acid in methanol hasabsorption maxima at about 290, 303 and 318 nm, a shoulder at about 280nm and exhibits minima at about 250, 295.5 and 311 nm. See Appendix B. PURITYLoss on drying (Vol. 4) Not more than 8.0% (60o, over P2O5, pressure less than 5 mm Hg)20Specific rotation (Vol. 4) [α]D: + 250° to + 295o (1% w/v solution in glacial acetic acid)pH (Vol. 4) 5.0 - 7.5 (1.0% w/v suspension in demineralised water)Sulfated ash (Vol. 4) Not more than 0.5%Test 2 g of the sample (Method I)Lead (Vol. 4) Not more than 2mg/kgDetermine using an atomic absorption technique appropriate to thespecified level. The selection of sample size and method of samplepreparation may be based on the principles of the method described inVolume 4,"Instrumental Methods"METHOD OF ASSAY High Performance Liquid Chromatography(Note: Throughout this Assay, protect from direct light all solutions containing natamycin)Mobile phase: Dissolve 3.0 g of ammonium acetate and 1.0 g of ammonium chloride in 760 ml of water, and mix. Add 5.0 ml of tetrahydrofuran and 240 ml of acetonitrile, mix, and filter through a 0.5-µm or finer porosity filter. Make adjustments if necessary to meet the system suitability requirements.Standard preparation: Transfer about 20 mg of natamycin Reference Standard, accurately weighed, to a 100-ml volumetric flask. Add 5.0 ml of tetrahydrofuran, and sonicate for 10 min. Add 60 ml of methanol, and swirl to dissolve. Add 25 ml of water, and mix. Allow to cool to room temperature. Dilute with water to volume, mix, and filter through a membrane filter of 5-µm or finer porosity.Resolution solution: To prepare a mixture of natamycin and natamycin methyl ester, dissolve 20 mg of natamycin in a mixture of 99 ml of methanol and 1 ml of 0.1 N hydrochloric acid, and allow to stand for 2 h. Note: use this solution within 1 h.Assay preparation: Transfer about 20 mg of natamycin, accurately weighed, to a 100-ml volumetric flask. Proceed as directed under''Standard preparation'', beginning with ''add 5.0 ml of tetrahydrofuran....''Chromatographic system (see High-Performance Liquid Chromatography,(see Volume 4):Use a high performance liquid chromatograph equipped with an ultravioletdetector measuring at 303 nm and a 4.6-mm x 25-cm column packed withoctadecylsilanized silica (Supelcosil LC 18 or equivalent). The flow rate isabout 3 ml/min. Chromatograph the ''standard preparation'', and record thepeak responses. The column efficiency should not be less than 3000theoretical plates and the tailing factor should be between 0.8 and 1.3. Therelative standard deviation for three replicate injections of the standardpreparation is not more than 1.0 %.Chromatograph the ''resolution solution''. The relative retention times areabout 0.7 for Natamycin and 1.0 for its methyl ester. The resolution (R)between Natamycin and its methyl ester is not less than 2.5:R = 2(t2-t1)/(W2+W1)where:t2 and t1 are the retention times of natamycin methyl ester and natamycin,respectivelyW2 and W1 are the width of the corresponding peaks at their basesextrapolated to the baseline.Procedure: Separately inject about 20 µl for each of the ''standardpreparation'' and the ''assay preparation'' into the chromatograph, andrecord the peak areas of the major peaks. Calculate the percentage ofNatamycin in the portion taken by the formula:0.1(W s P s/W u)(r u/r s)in which W s is the weight, in mg, of Natamycin Reference Standard takento prepare the ''Standard preparation); P s is the stated content, in µg/ml, ofNatamycin Reference Standard; W u is the weight, in mg, of Natamycintaken to prepare the ''Assay preparation''; and r u and r s are the peak arearesponses obtained with the ''Assay preparation'' and the ''Standardpreparation'', respectively.Appendix AReference Infrared Spectrum (1.3 mg solid in 300 mg potassium bromide) for natamycinAppendix BUltraviolet absorption spectrum of natamycin Concentration: 5 µg/ml in methanol/glacial acetic acid mixture。
纳他霉素和谷胱甘肽项目简介

1. 纳他霉素项目:纳他霉素是由纳他链霉菌生成的多烯类抗生素。
具有与制霉菌素相同的抗菌活性,并具有抗毛滴虫的作用。
纳他霉素对几乎所有的霉菌和酵母具有抗性,是一种广谱的抗霉菌、酵母菌、某些原生动物和某些藻类的多烯大环内醋类抗生素,对真菌饱子也有一定的抑制效果。
纳他霉素无毒,并且不致突变、不致癌、不致畸、不致敏。
纳他霉素很难被消化道吸收,由于其难溶于水和油脂,大部分摄入的纳他霉素会随粪便排出。
2.应用前景目前纳他霉素已被用于医疗(外用治疗真菌引起的眼角膜炎等)、食品、饲料、粮储之中,特别是在食品原料保鲜、成品防腐方面的应用显示了良好的前景。
目前,荷兰、比利时、法国、西班牙、意大利、瑞典等国家都允许纳他霉素用于干酪和硬香肠的防腐,荷兰还批准纳他霉素用于苹果和梨的防腐。
在中国,纳他霉素被批准用于干酪、肉制品、月饼、糕点、果汁原浆以及易发霉食品加工器皿的表面,一般采用200- 300mg/kg 悬浮液浸泡或喷洒,残留量不超过1Omg/kg。
纳他霉素也被批准添加到发酵酒、酸奶和色拉酱中,限量为1Omg/kg(食品添加剂使用卫生标准:GB2760-96, 17.0,防腐剂)。
纳他霉素主要用于食品的保鲜,防止霉菌、酵母菌引起的腐败。
国际上FDA和欧盟已经批准用于奶酪和肉制品领域,我国已批准将纳他霉素用于果汁、月饼、果酱、果冻、腌泡制品、易发霉食品、加工器皿表面,国内食品企业已逐渐开始接纳生物食品防腐剂纳他霉素的使用。
从应用领域来看,据报道每年有20%以上的粮食及食品因腐败变质而造成巨大的浪费和经济损失。
每年我国粮食霉变损失约占全国总产量的7-12%。
1996年行业内部数据统计,因霉腐而造成的经济损失达5.6亿元,为同期火灾损失的23倍。
变质食品还会危及人们的身体健康。
因食品变质导致食物中毒的事件时有发生,所以,食品的防腐、保鲜、是食品加工、流通、贮存过程中的重要措施之一。
在这种严峻形势下,防腐剂工业开始蓬勃发展起来。
纳他霉素生产工艺
纳他霉素生产工艺
纳他霉素(Natamycin)是一种广谱抗真菌药物,可用于食品、医药和农业领域,具有强效的抑菌、抗菌活性和低毒副作用的特点。
纳他霉素工艺的生产过程主要包括菌种培养、发酵、提取、纯化和干燥等步骤。
首先,选择高产菌株,如Streptomyces natalensis,进行菌种培养。
将菌种接种于培养基中,培养基的配方包括葡萄糖、氯化钠、磷酸盐等,以提供菌株生长和繁殖所需的养分。
接下来,进行发酵。
将培养基和菌种混合,在适宜的温度、
pH值和搅拌条件下进行发酵。
发酵过程中,菌株利用培养基
中的养分进行代谢,产生纳他霉素。
发酵结束后,进行提取。
将发酵液经过离心、滤液和超滤等步骤,去除菌体和固体杂质,获取含有纳他霉素的提取液。
提取液中还可能存在其他有机溶剂等,需要进一步纯化。
然后,进行纯化。
通过对提取液进行温和的酸碱调节、溶剂萃取和阴离子交换柱层析等操作,去除杂质,得到较纯的纳他霉素溶液。
最后,将纯化的纳他霉素溶液进行干燥。
可以采用喷雾干燥、真空干燥等方法,将溶液中的水分蒸发,得到纳他霉素粉末。
整个纳他霉素的生产过程中,需要严格控制各个环节的温度、pH值、搅拌速度、加料量等参数,以保证产出的纳他霉素质
量稳定。
此外,还需要进行质量检验,确保产品符合相关的药典标准和规定。
总结起来,纳他霉素的生产工艺包括菌种培养、发酵、提取、纯化和干燥等步骤。
这些步骤需要严格控制各个参数,以保证纳他霉素的质量和产量。
纳他霉素的生产工艺在食品、医药和农业领域具有广阔的应用前景。
纳他霉素概述
第一章纳他霉素概述纳他霉素早在1955年被Struyk等人发现,他们从南非纳他州的土壤中分离到的纳塔尔链霉菌(Streptomyces natalensis)培养液中分离出了一种新的抗真菌物质,当时称为Pimaricin (匹马菌素);4年后美国人Burns等从土壤中分离到了一株恰塔努加链霉菌Streptomyces chattanoogensis,并从其培养物中分离到了Tennecetin(田纳西菌素)。
此后的研究证明匹马菌素和田纳西菌素为同一物质,并被世界卫生组织WHO统一命名为纳他霉素(Natamycin)。
第一节纳他霉素的性质一、纳他霉素的分子结构纳他霉素为四烯大环内酯,四烯系统呈全顺式,内酯环上C9-C13部位为半缩醛结构,含有一个由糖苷键连接的碳水化合物基团,即氨基二脱氧甘露糖(Mycosamine)。
其化学结构式如图1-1所示。
纳他霉素是两性物质,分子中含有一个碱性基团和一个酸性基团,其电离常数pKa值分别为8.35和4.6,等电点为6.5,熔点为280℃。
纳他霉素存在两种构型:烯醇式和酮式,这就使得其难溶于多种溶剂。
图1-1 纳他霉素的分子结构二、纳他霉素的理化性质纳他霉素是一种多烯大环内酯类抗真菌物质,呈白色或乳白色结晶粉末,含3个结晶水,几乎无臭无味。
分子式为C33H47NO13,分子量为665.75。
纳他霉素的紫外光谱如图1-2所显示,分别在290nm、303nm、318nm处有强吸收峰,280nm处有峰肩,220nm处有宽峰。
由于纳他霉素含有四烯环,因此在280~320nm之间出现吸收峰,而在220nm的最大吸收是由于纳他霉素含有发色团。
纳他霉素的四烯发色团给分子一种高不饱和特性,可与溴和含活性氧的化合物如高锰酸钾、高硫酸盐及过氧化物相互作用;另一方面,它以环氧族形式保持弱氧化性,纳他霉素在冰醋酸中用热的碘化物处理后会析出碘。
纳他霉素酸解可以释放出海藻糖氨,内酯可以通过图1-2 纳他霉素的紫外光谱碱水解作用皂化。
那他霉素应用实例
【那他霉素应用实例】一、肉制品:将纳他霉素的悬浮液浸泡或喷洒肉制品表面,特别是干香肠,可有效抑制肉制品表面长霉。
采用浸泡或喷洒肉类食品的方法,使用4mg/cm2纳他霉素时即可达到安全而又有效的防霉目的。
以0.05%~ 0.2%(w/v)浓度的纳他霉素悬浮液浸泡肠衣,或用来浸泡或喷洒已经填好馅料的香肠表面,都可有效地防止香肠表面长霉。
烤肉、烤鸭等烤制品、泡爪、鱼干制品,亦可通过喷洒0.05%~0.1%(w/v)浓度纳他霉素悬浮液,延长产品的货架期。
在肉制品中使用200mg/kg的纳他霉素混悬液对其进行浸泡或喷洒,可达到纳他霉素含量为8μg/cm2安全而有效的防腐水平。
干的咸香肠纳他霉素的最大允许量是1mg/ cm2,渗透深度不超过5mm。
对于硬香肠来说,纳他霉素的推荐用量为肠衣浸渍液质量的0.05%~0.2%。
二、烘焙食品:1、广式月饼:月饼营养丰富,饼皮饼馅以及咸蛋黄都常会发生霉变。
纳他霉素对月饼有良好的防霉效果。
使用时一般采用喷洒法:将纳他霉素产品配制成0.02%~0.04%的悬浮液,月饼烘烤后冷却至常温时,将Natamycin的悬浮液喷涂在月饼的表面四周及底部,即可完成外部防霉。
对广式月饼中的生咸蛋黄入炉烤至七八成熟,取出冷却后浸泡于Natamycin 悬浮液中约2分钟,即可防止蛋黄馅的霉变。
2、面包糕点:将500ppm~2000ppm纳他霉素溶液(用酒精作为溶剂:使用75%以上的食用酒精效果最佳、也就是1千克酒精里面添加纳他霉素1至4克)喷在烘焙食品如蛋糕、白面包、酥饼的表面,或将纳他霉素喷洒在未烘烤的生面团的表面,其防霉保鲜效果是非常理想,对产品的口感不产生任何影响。
三、在饮料上的应用纳他霉素加入果汁中,可消除果汁中的酵母菌、真菌和霉菌,有效防止果汁发酵变酸,延长果汁的保存期,且不会对果汁风味有任何影响。
由于各种果汁中含糖量、有机酸的含量均较高,很适合酵母菌的生长繁殖,引起果汁的腐败变质。
2024年纳他霉素市场前景分析
2024年纳他霉素市场前景分析1. 简介纳他霉素是一种广谱的抗生素,被广泛应用于临床上治疗细菌感染。
本文对纳他霉素市场前景进行分析,探讨其发展趋势以及市场竞争情况。
2. 市场规模及增长趋势根据市场研究数据,纳他霉素市场在过去几年中持续增长。
预计在未来几年内,纳他霉素市场将继续保持增长趋势。
主要原因包括:•细菌感染增多:随着人口增加和生活方式改变,细菌感染患者数量不断增加,对抗生素的需求也随之增长。
•新产品的推出:一些公司正在研发新型纳他霉素产品,使得市场有更多的选择,进一步刺激市场需求。
•医疗技术的改进:现代医疗技术的进步使得纳他霉素在临床上更加普遍应用,推动了市场的增长。
3. 市场竞争及主要厂商纳他霉素市场竞争激烈,主要厂商包括:•A公司:作为市场领导者,A公司具有较高的市场份额和知名度。
该公司拥有自己的研发团队,并不断推出创新产品来保持市场竞争力。
•B公司:B公司是另一家重要的纳他霉素生产商。
该公司注重产品质量和市场营销,以提高市场份额和用户满意度。
•C公司:C公司是新进入市场的竞争者,但其产品质量和价格较具竞争力。
该公司通过与医院合作,提供定制化的解决方案来吸引客户。
市场竞争主要通过产品质量、价格和品牌知名度等方面展开。
厂商们通过产品创新和营销策略来争夺市场份额。
4. 市场前景分析纳他霉素市场前景看好,主要受以下因素影响:•抗生素需求增加:随着细菌感染患者数量的增加,对抗生素的需求也在不断上升。
纳他霉素作为广谱抗生素的代表,将继续受到市场需求的推动。
•新产品推出:一些公司正在研发新型纳他霉素产品,包括长效型、缓释型等,这些新产品有望进一步满足患者的需求,并拓宽市场。
•增加市场渗透率:纳他霉素在医院的使用较为普遍,但在家庭医疗领域的应用还有较大潜力。
随着家庭医疗意识的提高,纳他霉素的市场渗透率有望增加。
然而,市场前景仍存在一些不确定因素:•市场竞争加剧:随着新企业进入市场,纳他霉素市场竞争将进一步加剧,可能对价格和市场份额产生一定影响。
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纳他霉素(Natamycin)
品名:纳他霉素(Natamycin),亦称游霉素,匹马霉素。
产品简介:是一种多烯大环内酯类抗真菌剂,具有很强的抗真菌性能,可以专性抑制酵母菌和霉菌,能够有效抑制酵母菌和霉菌的生长,阻止丝状真菌中黄曲霉毒素的形成,而且纳他霉素对哺乳动物细胞的毒性极低,因而被广泛应用于食品防腐,是一种很好的生物防腐剂,同时纳他霉素也可用于治疗真菌引起的疾病。
纳他霉素是目前国际上唯一的抗真菌生物防腐剂用于抑制食品中的霉菌、酵母及真菌。
它是由纳他尔链霉菌经过发酵得到的一种次级代谢产物,其制剂通常有以下几种:50%纳他霉素和50%乳糖混合物、50%纳他霉素和50%葡萄糖混合物、50%纳他霉素和50%氯化钠混合物、95%纯品等几种。
C33H47NO13
纳他霉素属多稀大环酯类
近白色至奶油黄色结晶粉末,几乎无臭无味,可含3mol的水,溶点280℃(分解),几乎不溶于水,高级醇、醚、酯,微溶于甲醇,溶于冰醋酸和二甲苯亚砜。
对氧化剂和紫外线较为敏感。
稳定性:纳他霉素的稳定性与温度、溶液的PH值、溶剂的成份有关。
温度对活性几乎没有影响(在中性水溶液中)。
纳他霉素在室温条件下是稳定的,50℃放置几天或100℃短时处理,其活性几乎无损失。
120℃条件下加热不超过1h 仍能保持纳他霉素的部分活性。
纳他霉素在之间非常稳定,在pH5-7 之间时纳他霉素可保持最佳活性,在极端pH 值下纳他霉素迅速失活。
在紫外光下分解,失去四烯结构,γ辐射也能使纳他霉素分解。
纳他霉素的粉状品或水溶液,受到日光〔紫外线)的直接照射,会使其活性逐步丧失。
重金属,一些金属离子可以促进纳他霉素的氧化失活,尤其是铁、镍、铅、汞等重金属。
因此,纳他霉素适宜存放在玻璃、塑料或不锈钢容器中,也可以添加EDTA 或聚磷酸盐来防止失活。
纳他霉素不宜与氧化剂如过氧化氢、漂白粉等接触,否则抑菌活性会明显下降。
防止氧化的方法是使用抗氧化剂,如:叶绿素、抗坏血酸、丁基甲苯等。
溶解度:易溶于碱性和酸性的水溶液中;溶于稀酸、冰醋酸及二甲苯甲酰胺;微溶于水、甲醇;难溶于大部分有机溶剂。
室温下在水中的溶解度为30—100mg/L,转变为胆酸盐形式后溶解度可以迅速增加。
安全性:纳他霉素很难从动物或人体的肠胃吸收,纳他霉素无过敏性反应。
经降解处理后的纳他霉素在急性毒理、短期毒性试验中均无对动物的损害。
耐药性研究表明,未见有霉菌和酵母菌对纳他霉素有异常的耐药性。
美国FDA建议纳他霉素作为食品添加剂使用,列入GRAS。
抑菌机理:纳他霉素是26 种多烯径大环内酯类抗真菌剂的一种,多烯是一平面大环内酯环状结构,纳他霉素分子的疏水部分即大环内酯的双键部分以范德华力和真菌细胞质膜上的甾醇分子结合,形成抗生素---甾醇复合物,破坏细胞质膜的渗透性;分子的亲水部分即大环内酯的多醇部分则在膜上形成水孔,损伤膜的通透
性,从而引起菌内氨基酸、电解质等重要物质渗出而死亡。
但有些微生物如细菌的细胞壁及细胞质膜不存在这些类甾醇化合物,所以纳他霉素对细菌没有作用。
由于纳他霉素对细菌不产生作用、可直接加到酸奶等发酵制品中,从而抑制了接种产品中的霉菌和酵母菌,保证了产品的质量.而其他防腐剂尚不具备这一功能。
质量标准:95%纳他霉素(USP27) 50%纳他霉素(FCC)
温度4℃~15℃,干燥、避免阳光直射。
保质期:保质期24个月。
一、全球食品防腐剂市场
1、国外食品防腐剂市场
美国被批准用于食品的防腐剂有50多种,日本约43种,中国香港27种,常用的是酸型防腐剂,包括苯甲酸钠、甲酸、山梨酸、丙酸及其这些酸的盐类。
山梨
酸的抗菌力强,毒性低,已成为主要防腐剂。
据统计2002年世界食品防腐剂市场规模为3亿美元,目前规模预计在6亿美元,年均增速为12%。
其用途大致为,饮料占30%,乳品占25%,方便食品占20%,其他占25%。
2、国内食品防腐剂市场
我国目前允许使用的防腐剂为32种。
食品工业中普遍采用的防腐剂,有山梨酸钾、苯甲酸钠、乳酸链球菌素等。
防腐剂市场约占国内整个食品添加剂市场的4%,虽然市场比例不高,但受到消费者越来越注重加工食品低脂肪及多水分的趋势影响,使用防腐剂增加,使市场稳定增长年均增长率接近19%。
目前国内食品防腐剂市场容量在25亿人民币左右。
据统计2002年我国防腐剂产量为7万吨,2004 年万吨,2007年国内食品防腐剂年产量在15万吨左右。
但是增长的品种主要是苯甲酸钠和山梨酸钾,增速达到4%。
目前我国防腐剂产品结构不尽合理,在多种食品防腐剂中,我国90%以上的生产能力集中在苯甲酸和山梨酸两个品种上。
苯甲酸毒性比较大,世界上许多发达国家已经禁止使用。
而新兴的低毒、高效的食品防腐剂由于价格、技术等原因市场一直没能打开,因此,调整我国食品防腐剂的产品结构是摆在我国食品防腐剂生产商面前的重要课题。
专家指出,苯甲酸的生产能力不应该再扩大,山梨酸的生产能力在一段时期内也不宜再扩大,同时应对纳他霉素、乳酸链球菌素等生物防腐剂应加大扶持力度,这样才能使我国的食品防腐剂产品结构逐步趋于合理。
二、纳他霉素市场
纳他霉素与乳酸链球菌素是目前国际上批准使用的仅有的两种生物食品防腐剂。
乳酸链球菌素对革兰氏阳性腐败细菌有抑制作用,对酵母菌及霉菌等丝状真菌无效;而纳他霉素对酵母菌及霉菌等丝状真菌有极强的抑制或杀灭作用这一点正好与乳酸链球菌素的抑菌谱互补。
由于纳他霉素一般与乳酸链球菌素配合使用,几年的发展,目前国内乳酸链球菌素的市场已经逐步打开,带动纳他霉素市场也慢慢启动,应用的领域主要是奶制品、果汁、饮料。
尽管纳他霉素国内市场已开始启动,需求量增长很快,应用范围增宽,但还是远远跟不上产能扩张的速度。
目前全国的产能已经突破了400吨/年,但2011年全国实际产量130吨/年,其中约70吨出口,随着厂家产能将进一步释放,产量将会放大,价格也将继续走低,利润将进一步被压缩,同时也刺激国内市场需求量的增长。