复方丹参滴丸产品介绍

药典标准
丹参素 三七皂苷 溶散时限 重量差异 卫生指标:细菌数 与霉菌数 >0.10毫克/丸 无定量标准 60分钟 ±15%
企业内控标准
0.11~0.25毫克 ,实际>0.16 毫克/丸 0.01毫克/丸 10分钟之内,实际5-6分钟 ±10%, 实际±7%
细菌数≤1000个/g, 实际≤10个/g,从未检出致病菌 霉菌及酵母菌数 ≤100个/g
现代中药
复方丹参滴丸
复方丹参滴丸发展历程
1994年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售;
1996年被国家科委定为九五重点攻关课题; 1997年以药品身份第一个通过美国FDA-IND申请; 1999年被列入国家973基础研究项目; 1999年荣获国家科技进步三等奖; 2001年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五” 攻关课题、国家973计 划项目;
冰片药代动力学研究
冰片口服给药,经肠粘膜吸收迅速,给药5分 钟后即可透过血脑屏障,肾脏排泄迅速;
单次静脉给药,分布半衰期为2.8分钟,进入 人体后很快分布到器官和组织; 消除半衰期为5.3小时,24小时后在肝、肾中 的蓄积量仅占总检测量的12%和9.6%,肝肾 蓄积中毒的可能性很小。
冰片相关研究
复方丹参滴丸临床适应症
冠心病、心绞痛
糖尿病血管病变
心肌梗死后的二级预防
复方丹参滴丸急性毒性研究
给小鼠口服相当于700倍人临床最大剂量( 16.8g/kg)的复方丹参滴丸或皮下注射350倍人 用临床最大剂量( 8.4g/kg)的复方丹参滴丸, 观察7天无异常;
复方丹参滴丸的口服LD50大于16.8g/kg,皮下 注射LD50大于8.4g/kg。
芳香走窜, 宽胸理气, 无往不达
冰片为天然冰片, 含量低,对肠胃刺 激小,独行则势弱 佐使则有功
相得益彰
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复方丹参滴丸心脏保护作用靶点
心肌保护
血流变学改善
血管保护
多靶点药理作用
扩张冠脉血管,抑制血管痉挛,改善冠脉血流; 降低心肌耗氧,改善能量代谢,保护心肌细胞; 抗氧化,抗炎,保护血管内皮细胞损伤,抑制动 脉粥样斑块形成及内膜增生; 抑制血小板聚集,抗凝、促进纤溶,防止血栓形 成; 改善微血管循环

结语:复方丹参滴丸中冰片含量显著低于常规用法,在该方中起‘引经上行’作用, 常规服用无蓄积、无毒性
丹参
复方丹参滴丸组方配伍
三七
止血不留瘀, 活血不出血 , 化瘀止血,活血定痛
提取三七中的有效成 分三七皂甙,生物利 用度高
冰片
活血化瘀 ,养血宁心, 宽胸止痛
丹参素从丹参中的 水溶性成分提炼出 来,有保护心肌、 抗血栓形成、保护 神经细胞等作用

复方丹参滴丸
增加6项企业内控指标
丹参指纹图谱相似度:不小于90% 三七指纹图谱相似度:不小于90% 重金属(铅(Pb);镉(Cd);汞(Hg);砷(As); 铜(Cu)) 农药残留量(六六六、DDT、五氯硝基苯) 黄曲霉素总量(G1+G2+B1+B2)、黄曲霉素B1 装量差异
按照 “药用植物及制剂进出口绿色行业标准”
进行质量控制。复方丹参滴丸获得该标准品质证书
严格的企业内控质量标准 ——有害物质残留
,并得到使用“绿色中药”标识授权。
重金属 农药残留 黄曲 霉素
样品
05 05 绿色 绿色 国际 版中 英国 欧洲 版中 英国 欧洲 行业 行业 通用 国药 药典 药典 国药 药典 药典 标准 标准 标准 典 典
2003年复方丹参滴丸丹参提取物的质量标准研究列为国家十五重大科技 攻关项目;
在26个国家以药品身份销售,成为国际性的产品; 在美国的FDAⅡ期临床研究已经完成,实现中成药的历史性突破
复方丹参滴丸组方
君药:丹参
臣药:三七
佐使药:冰片
丹参药理作用
1)扩张冠状动脉,增加血流量 2)保护心肌 •钙拮抗作用 •清除自由基 •抗氧化作用 •抑制心肌细胞肥大 •降低胆固醇,抗动脉粥样硬化 •降低血液粘度,增加红细胞膜流动性, 抑制血小板聚集,抗血栓形成 5)保护神经细胞 6)抗肝炎及早期肝硬化作用 7)抗肿瘤作用 8)抗炎与增强免疫力作用 9)对皮肤病的作用:可治疗银屑病
复方丹参滴丸产品培训
内容提纲
复方丹参滴丸产品介绍
复方丹参滴丸的核心优势,定位
复方丹参滴丸严格的质量控制 体系 复方丹参滴丸制剂优势
复方丹参滴丸产品介绍
复方丹参滴丸组方配伍
复方丹参滴丸多靶点药理作用
复方丹参滴丸安全性研究
国家基本药物 国家基本医疗保险药物 全国中医医院急诊必备中成药 国家中药保护品种
• • • 复方丹参滴丸中冰片含量:1mg/丸,30mg/日 药典规定冰片常规用量:150-300mg/日 国内市场上含冰片中成药冰片量对比
品名
安宫牛黄丸 苏合香丸 复方丹参片 复方丹参滴丸
含量/每片或每丸
80mg 100mg 8mg 1mg
每日量中冰片含量
160mg-240mg 200mg-300mg 72mg 30mg
复方丹参滴丸用法用量
冠心病、心绞痛 10粒, 3次/日 糖尿病血管病变 15粒,3次/日
复方丹参滴丸现代化研发、生产的全面管理
先进的制剂工艺技术
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成,是复方丹 参片的创新剂型产品 复方丹参滴丸中丹参主要提取以丹参素为主的水溶 性酚酸类有效成分,三七提取的有效成分为三七总 皂苷,然后加入其它有效成分,使呈分子状态后, 利用现代高科技手段制成的一种高分散状态的滴丸 制剂
第一个完成FDAII期临床研究的现代中药,证 实对冠心病稳定性心绞痛安全有效 现代中药国际化第一品牌
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产品定位——Where
冠心病稳定性心绞痛预防与治疗首选中成药 糖尿病大、小血管病变的预防和治疗辅助用药
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建立以疗程用药的学术推广思路 ——How
冠心病稳定性心绞痛==4周为一疗程,经医生推荐处方可 以长期服用(有证据) DM视网膜病变非增殖期==起步疗程为3个月,每次用量 15粒(有证据) DM大血管病变预防==与调脂药、抗高血压药、降糖药联 合长期使用(有证据) DM周围神经病变==3个月为一个疗程(初步证据) PCI术后抗血小板治疗==至少一年(三联抗血小板试验)
Hale Waihona Puke 冰片概况 冰片为常用中药,使用超过1000多年的历史
1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范
围,明确规定用于食欲不振、消化不良、胃肠痉挛性
疼痛及胃肠胀气
比利时法律规定香樟都按食品在市场上销售,作为民
间传统药的植物制品使用
如芬兰出售冰片制剂作为OTC药治疗冠心病心绞痛
中国国内大约有60余种中成药含有冰片
复方丹参滴丸制剂技术优势
有效成分纯度高。复方丹参滴丸所含有效成分
通过精制提取,保证了药品的高效性;
分散均匀、溶出速度快、起效迅速。可直接
经粘膜快速吸收入血,无肝脏首过效应,大大提 高生物利用度,无胃粘膜刺激,克服了复方丹参 片经口服时起效速度慢、药效低、对胃粘膜刺激 引发的胃部不适等弊病。
水溶性成分 脂溶性成分
丹参素
丹酚酸 A-G 原儿茶酸
隐丹参酮
原儿茶醛 咖啡酸
复 方 丹 参 滴 丸
复 方 丹 参 片
丹参酮I 丹参酮IIA
甾醇、糖和黄酮
冠状动脉 血栓形成 心肌缺血 冠心病
心肌梗死 左室功能 不全 重构
动脉粥样 硬化
复方丹参滴丸
心室扩张
高血压 高血脂 微量蛋白尿 等危险因素
心衰
终末期 心脏病
三七药理作用
1)改善心功能 •改善血流动力学 •调节血管压力及阻力 •对抗心律失常 •减少心肌酶释放 •抗休克作用 2)钙拮抗作用 3)降血脂作用 降低血清胆固醇和甘油三酯的含量 4)调节凝血系统 5)保护脑组织 6)PNS对培养神经细胞缺氧性损伤具有保 护作用
冰片药理作用
1)对循环系统的影响 扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,减慢心率, 降低心肌耗氧量 2)促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑屏障, 这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜,引药上行”, “独行则势弱,佐使则有功”的认识提供了实验依据,赋 予了新的内涵 3)抗炎抗菌及抗病毒作用 4)对中枢神经系统的影响 5)镇痛作用
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严格的企业内控质量标准
在天士力的企业内控质量标准中,有效 成分的含量、溶散时限、装量差异3项质控指 标高于药典标准,保证了产品的高效、速效与 质量的均一稳定性。 并增加了指纹图谱相似度、有害物质的 残留、装量差异等6项质控标准,保证了产品 的安全性和质量的均一稳定性。
严格的企业内控质量标准 ——高于国标
复方丹参滴丸长期毒性研究——3个月
复方丹参滴丸1g生药/kg、2g生药 /kg 、4g生药/kg三种剂量范围下,(相当于 临床剂量42倍、83倍、166倍)给药3个月 对大白鼠的一般状态、血液系统、肝肾功 能及器官组织未见明显的毒副作用,证明 复方丹参滴丸安全无毒,可以长期服用。
产品核心优势——Why
复方丹参滴丸具有明显剂型优势 ——疗效迅速、生物利用度高
素丸和薄膜衣丸的崩解时间仅为5分钟左右,分别 低于素丸、薄膜衣规格的药典标准6倍、12倍;低 于片剂6倍;并可以舌下含服,发挥作用快
本品疗效比本药片剂提高一倍以上,而且剂量减少 ,基本没有胃肠道的刺激症状
药物中丹参的主要活性成分
丹参
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复方丹参滴丸产品介绍ppt课件

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✓ 复方丹参滴丸的口服LD50大于16.8g/kg,皮下注 射LD50大于8.4g/kg。
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2020/10/1
复方丹参滴丸长期毒性研究——3个月
复方丹参滴丸1g生药/kg、2g生药 /kg 、4g生药/kg三种剂量范围下,(相当于 临床剂量42倍、83倍、166倍)给药3个月对 大白鼠的一般状态、血液系统、肝肾功能 及器官组织未见明显的毒副作用,证明复 方丹参滴丸安全无毒,可以长期服用。
✓ 单次静脉给药,分布半衰期为2.8分钟,进入 人体后很快分布到器官和组织;
✓ 消除半衰期为5.3小时,24小时后在肝、肾中 的蓄积量仅占总检测量的12%和9.6%,肝肾蓄 积中毒的可能性很小。
冰片相关研究
• 复方丹参滴丸中冰片含量:1mg/丸,30mg/日 • 药典规定冰片常规用量:150-300mg/日 • 国内市场上含冰片中成药冰片量对比
丹参
三七
冰片
活血化瘀 ,养血宁心, 宽胸止痛
丹参素从丹参中的 水溶性成分提炼出 来,有保护心肌、 抗血栓形成、保护 神经细胞等作用
止血不留瘀,
活血不出血 , 化瘀止血,活血定痛
提取三七中的有效成 分三七皂甙,生物利 用度高
芳香走窜, 宽胸理气, 无往不达
冰片为天然冰片, 含量低,对肠胃刺 激小,独行则势弱 佐使则有功
心率, 降低心肌耗氧量 2)促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑
屏障,这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜,引药上 行”,“独行则势弱,佐使则有功”的认识提供了实验依 据,赋予了新的内涵
3)抗炎抗菌及抗病毒作用 4)对中枢神经系统的影响 5)镇痛作用
冰片概况
✓ 冰片为常用中药,使用超过1000多年的历史 ✓ 1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范

复方丹参滴丸的功效及应用

复方丹参滴丸的功效及应用

复方丹参滴丸的功效及应用复方丹参滴丸是一种中药制剂,由丹参、制何首乌、羚黄、磁石等药物组成。

它具有活血化淤、舒筋活络的功效,广泛用于心脑血管疾病的治疗和预防。

下面将详细介绍其功效及应用。

一、心脑血管疾病的治疗:1. 滴丸中的丹参有活血化瘀的作用,可改善心脑血管的血液循环,促使血栓溶解,降低血液黏稠度,从而预防和治疗心脑血管疾病,如冠心病、心梗、脑梗等。

丹参中的多种活性成分具有扩张冠状动脉、增加心脏血流量和改善心肌供血的作用,可缓解心绞痛、心肌缺血等症状。

2. 复方丹参滴丸中的复方何首乌具有降血脂、抗动脉粥样硬化的作用,可有效降低血脂、调节血管壁功能,防止和减缓动脉粥样硬化的发生和发展。

何首乌中的活性成分能够促进胆固醇的代谢,减少胆固醇在动脉壁的沉积,保护心脑血管的健康。

3. 复方丹参滴丸中还含有羚黄,具有活血化淤、补气血、安神定志的功效。

羚黄可以促进血液循环,增加心肌供血量、改善心脑血管功能,同时还能改善大脑供血,提高认知能力,对于防治脑血管病变和记忆障碍等有一定的效果。

4. 复方丹参滴丸中的磁石被认为能够疏通经络,活血化淤,具有镇痛、止血的作用。

磁石中的微量元素对心脑血管疾病有一定的辅助治疗作用,可以缓解疼痛、减轻血液黏稠度和抑制血小板聚集。

二、其他方面的应用:1. 泌尿系统疾病:复方丹参滴丸可改善肾脏供血,促进尿液排出,对于肾脏损伤、肾功能不全等疾病有一定的保护作用。

2. 妇产科疾病:复方丹参滴丸对于月经不调、经痛、痛经等症状有一定的缓解作用,可以调节女性的生理功能。

3. 皮肤疾病:复方丹参滴丸中的丹参具有活血化淤的作用,对于溃疡、疮疖、湿疹等皮肤疾病有一定的治疗作用。

4. 疼痛症状:复方丹参滴丸的活血化瘀作用可以缓解疼痛症状,对于风湿痛、关节炎等有一定的镇痛作用。

5. 神经系统疾病:复方丹参滴丸可以改善脑部供血,调节神经系统功能,对于头晕、头痛、失眠等症状有一定的缓解作用。

总结起来,复方丹参滴丸具有多种功效,主要包括活血化淤、舒筋活络、降血脂、抗动脉粥样硬化、祛瘀止痛等。

复方丹参滴丸的功能主治

复方丹参滴丸的功能主治

复方丹参滴丸的功能主治简介复方丹参滴丸是一种采用多种草药制成的传统中药制剂,其中主要成分为丹参。

复方丹参滴丸广泛应用于中医临床实践中,以其独特的药理作用和丰富的药效而受到广泛关注。

本文将详细介绍复方丹参滴丸的功能主治。

功能主治复方丹参滴丸具有多种功能主治,下面将逐一介绍。

1.改善心脑血管疾病:复方丹参滴丸可通过改善血液循环,增强心脑血管的供血功能,从而对心脑血管疾病具有显著的治疗效果。

它可以扩张血管,降低血液的黏稠度,改善微循环,减少血小板聚集,从而减少心脑血管事件的发生。

2.抗氧化作用:复方丹参滴丸富含丹参酮等多种有效成分,具有抗氧化作用。

它可以清除自由基,减少氧化应激反应,保护细胞免受氧化伤害,从而具有抗衰老、抗肿瘤和抗炎作用。

3.降低血脂和抗动脉粥样硬化:复方丹参滴丸对高血脂和动脉粥样硬化患者有明显的疗效。

它可以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,增加高密度脂蛋白胆固醇水平,改善血脂代谢,减少动脉粥样硬化斑块的形成和发展。

4.促进微循环:复方丹参滴丸可以改善微循环,增加血液流速,同时扩张血管,减少血管阻力,从而促进组织营养和代谢,改善组织缺血和缺氧状态。

5.抗血小板聚集和抗凝血作用:复方丹参滴丸能够抑制血小板聚集和凝血反应,防止血栓形成,减少心脑血管事件的发生。

6.抗炎作用:复方丹参滴丸具有抗炎作用,能够抑制炎症反应,减轻炎症症状,缓解炎症损伤。

7.保护心肌和脑细胞:复方丹参滴丸能够减轻心肌缺血和脑缺血的损伤,增加心肌和脑细胞的抗缺血耐受性,保护心肌和脑细胞免受损伤。

适应症复方丹参滴丸在临床上可用于以下疾病的治疗:1.心绞痛:复方丹参滴丸通过扩张冠状动脉,增加冠脉血流,改善心肌供血,从而缓解心绞痛症状。

2.冠心病:复方丹参滴丸可降低血脂,改善微循环,减少心脑血管事件的发生。

3.高血压:复方丹参滴丸能够扩张血管,降低血压,改善高血压患者的微循环。

4.脑血栓:复方丹参滴丸可以抗血小板聚集和抗凝血,防止脑血栓的形成和发展。

复方丹参滴丸的功能主治与用量

复方丹参滴丸的功能主治与用量

复方丹参滴丸的功能主治与用量功能复方丹参滴丸是一种传统中药制剂,具有以下主要功能: - 活血化瘀 - 舒筋活络 - 消肿止痛 - 改善微循环 - 促进氧气供应 - 抗血小板聚集主治复方丹参滴丸在临床上被广泛用于治疗多种疾病,主要包括以下方面: 1. 心脑血管疾病: - 冠心病:可改善冠脉血流,缓解心绞痛,并减少心肌梗死的发生。

-脑血管疾病:可改善脑血液循环,增加脑供血,减轻中风后遗症。

- 动脉硬化:可促进血管内皮细胞功能,减少动脉粥样硬化斑块形成。

2. 慢性肺源性心脏病:可缓解呼吸困难、胸闷等症状,改善心肺功能。

3. 血栓性脉管炎:可改善血管病变,减少微血栓形成,缓解患者症状。

4. 痛风、关节炎:可减轻关节疼痛、红肿,改善关节功能。

5. 神经痛、神经性头痛:可缓解疼痛,改善血液循环,舒缓筋络。

用量复方丹参滴丸的用量应根据患者的具体情况来确定,一般情况下,建议遵循以下用量指导: - 成人:每次口服2粒,每日3次。

- 儿童:根据年龄和体重确定用量。

一般情况下,建议年龄在12岁以上的儿童按照成人用量服用,年龄在2-12岁的儿童每次口服1粒,每日3次。

年龄在2岁以下的儿童应咨询医生确定用量。

- 建议用温水将复方丹参滴丸送服,避免与过热食物一同服用。

使用复方丹参滴丸时,应注意以下事项: 1. 孕妇、哺乳期妇女、儿童需在医生指导下使用。

2. 对复方丹参滴丸成分过敏者禁用。

3. 用药期间如出现皮疹、过敏反应、恶心、呕吐等不适症状,应立即停药并就诊。

此文档对复方丹参滴丸的功能主治与用量进行了简要介绍,具体用药需咨询医生或按照药品说明书执行。

复方丹参滴丸属于非处方药,但仍需在合理用药的前提下使用,避免滥用。

复方丹参滴丸怎么样复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸怎么样复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸怎么样复方丹参滴丸说明书
复方丹参滴丸怎么样?复方丹参滴丸是治疗冠心病、心绞痛的中成药。

复方丹参滴丸既可口服,也可舌下含服,不仅作为冠心病的常规用药,也可作为缓解冠心病的急救药。

下面,将为大家详解复方丹参滴丸说明书。

性状:该品为棕色圆珠形滴丸;气香、味稍苦。

处方:丹参、三七、冰片
方歌:复方丹参治胸痹,丹参冰片与三七,胸闷胸痛皆可止,活血化瘀又理气。

用法用量:口服或舌下含服,一次10粒,一日三次,疗程28天或遵医嘱。

注意事项:孕妇慎用。

功能主治:
复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。

1、用于预防:长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小板聚集,其作用优于小剂量阿司匹林。

2、用于治疗:扩张心脑血管,增加心脏供血,改善微循环。

3、用于急救:滴丸剂型起效、吸收快,3分钟便可迅速缓解心绞痛
优点:复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂,是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶,具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。

长期以来用于冠心病、心绞痛
等心血管疾病的治疗,现已成为国内心血管市场上的主导品牌之一。

复方丹参滴丸

复方丹参滴丸

复方丹参滴丸
复方丹参滴丸的治疗范围及适应症:广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。

1.用于预防:长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小板聚集。

2.用于治疗:扩张心脑血管,增加心脏供血量、改善微循环。

3.用于急救:滴丸剂型,有效成分吸收快,3分钟可迅速缓解心绞痛。

复方丹参滴丸一般可采用口服或舌下含服,一般一日3次,每次10粒;心绞痛急性发作时需要采用舌下含服方式,根据发病情况可适量多服。

复方丹参滴丸对气滞血瘀型胸痹治疗效果尤佳。

复方丹参滴丸是一种滴丸剂具有比表面积大,溶出速度快,生物利用度高等特点。

故舌下含服经舌黏膜吸收,直接进入血液循环,3分钟迅速起效,可迅速缓解心绞痛,解除心前区疼痛、胸闷等症状。

其起效效果与硝酸甘油效果相同,且无任何副作用。

复方丹参滴丸是复方丹参片的改良换代产品,复方丹参滴丸主要成分的研究与质量的控制已达到分子水平,而复方丹参片目前还无定量指标。

且复方丹参片对肠胃有刺激作用,而复方丹参滴丸大大减少了冰片用量并舌下含服从而大大减少对胃肠道刺激,复方丹参滴丸能速效,而复方丹参片无速效效果。

服用复方丹参滴丸不忌食任何食物,且其是纯中药制剂,安全无毒副作用,不会受其他药物影响。

建议使用复方丹参滴丸时不宜同时使用速效救心丸及其他具有扩张血管作用的药物,避免效果相加造成出血倾向。

复方丹参滴丸最大特点是其集预防、治疗、急救于一体,具有“速效、高效、长效”三重功效。

丹参滴丸简介


副作用
根据欧洲中医药学会联合会中药专家特别小组统计, 在数百家医院运用及数十万例病人中,仅发现因个体 差异的原因,约1%的会发生一过性的头胀、头晕或脸 潮红及极少数人发生胃肠不适。并不需要服用任何其 它药物来治疗,而在数分钟后自行缓解。
药品优势
采用药学制剂新工艺精制而成,属于固态分子分散体系,药物 有效成分呈分子状态直接分散于基质中(传统中药有效成分多 储存于植物细胞中),进入体内可迅速释放,有利于充分吸收 而发挥疗效,克服了传统中药起效慢、药效低的不足,具有速 效、高效的特点。 除口服外还可舌下含服,药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸 收入血,迅速起效;同时避免了肝脏首过效应,提高了药物的 利用率。
优点:复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、 三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴 丸剂,是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结 晶,具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、 可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃 肠刺激、无明显毒副作用的特点。长期以来用于冠心病 、心绞痛等心血管疾病的治疗,现已成为国内心血管市 场上的主导品牌之一。
临床试验 即中药人思考
复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,并即将进 入FDAⅢ期临床试验的中成药。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客 观差异,且中药成分复杂,质量难以控制,安全及有效性缺乏严格可信的数据等 多重原因,中药的国际化进程一路坎坷令人尴尬的是,中国是中药生产大国,至 今还无一例中成药产品以药品身份出口到欧美主流医药市场,中药出口额不足国 际中草药市场的十分之一。
复方丹参滴丸
小组成员 :姚鹏 张晓斌 沈鑫 马旋 马成吉 陈银
药名:复方丹参滴丸
主要功能 在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救 性状为棕色的滴丸;气香,味稍苦。

复方丹参滴丸的功效与作用

复方丹参滴丸的功效与作用
药效学试验表明,本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善,使体外血小板聚集率降低,使离体大鼠心脏冠脉流量增加,舒张K+诱发的家兔主动脉条和猪冠状动脉环的收缩。

本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型大鼠的红细胞最大变形指数增高。

本品可使高脂血症模型犬的血脂降低,红细胞膜胆固醇含量降低,全血粘度降低,使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。

本品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度、全血还原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。

可使高脂血症模型家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低,高密度脂蛋白增高,使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制,细胞粘附分子-1表达抑制。

复方丹参滴丸具有活血化瘀,理气止痛的作用,可以用于治疗冠心病、心绞痛,改善胸闷,心前区刺痛的症状,一般建议一次可以吃10丸,一天吃3次,每4周为一个疗程,可以舌下含服也可以口服。

复方丹参滴丸的主要成分是丹参、三七和冰片。

这个药物相当的安全,不像硝酸甘油,在用药过程中可能会使患者血压下降,或者是出现扩张性头痛的症状。

复方丹参滴丸基本上没有太多的副作用,在用药过程中患者可能会出现胃肠道不舒服症状,但是非常的少见,有一些心脏神经症的患者,在心前区出现不适症状的时候,舌下含服或者是口服此药,也会自觉症状缓解,考虑可能与药物当中含有冰片有一定的相关性。

复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸说明书复方丹参滴丸可用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

以下内容是品才网小编为您精心整理的复方丹参滴丸相关介绍,欢迎参考!产品品名复方丹参滴丸(天士力)主要原料丹参、三七、冰片。

主要作用活血化瘀,理气止痛。

用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

产品规格27mg*180s用法用量口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。

生产企业天士力制药集团股份有限公司(原天士力制药股份有限公司)复方丹参滴丸说明书【药品名称】通用名称:复方丹参滴丸商品名称:复方丹参滴丸(天士力)【主要成份】丹参、三七、冰片。

【性状】本品为棕色的薄膜衣滴丸,除去包衣后显黄棕色至棕色;气香,味微苦。

【适应症/功能主治】活血化瘀,理气止痛。

用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格型号】27mg*180s【用法用量】口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。

【不良反应】偶见胃肠道不适。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】孕妇慎用。

【药物相互作用】 1、本品经大鼠心肌缺血实验,可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常,说明对心肌缺血有保护作用。

2、另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响,结果其可明显增加冠脉流量。

【贮藏】密封(10 ~ 30【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,180s/盒。

【有效期】48 月【批准文号】国药准字Z10950111【生产企业】天士力制药集团股份有限公司(原天士力制药股份有限公司)试验方法:冠心病合并高脂血症104例,随机分为A、B 两组,分别接受小剂量辛伐他汀(5mg)伍用复方丹参滴丸与常规剂量辛伐他汀(20mg)治疗,检测血浆中总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及脂蛋白小a(LP(a))、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸转移酶(AST)、肌酸磷酸激酶(CK)治疗前后的变化.结果:两组均能明显降低TC、TG、LDL-C,增高组降低TG更明显,并有降低LP(a)的作用;B组不能降低LP(a),A组毒副作用的发生率更低.结论:小剂量辛伐他汀伍用复方丹参滴丸有全面的调脂作用,毒副作用少,更适合长时间服用。

复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸说明书复方丹参滴丸复方丹参滴丸说明书【批准文号】国药准字Z10950111【中文名称】复方丹参滴丸【生产企业】天津天士力制药股份有限公司【功效主治】活血化瘀、理气止痛,用于胸中憋闷、心绞痛【化学成分】丹参三七冰片【药理作用】1 .增加冠脉血流量;2. 增加心肌耐耐缺氧保护缺血心肌;3. 抗血小板聚集防止血栓形成; 4. 改善微循环【药物相互作用】1 本品经大鼠心肌缺血实验可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常说明对心肌缺血有保护作用2 另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响结果其可明显增加冠脉流量【不良反应】本品无毒性偶见有胃肠道不适,停药后症状消失。

【产品规格】素丸每丸25mg薄膜衣丸每丸27mg【用法用量】口服或舌下含服一次10丸一日3次4周为一个疗程;或遵医嘱。

【贮藏方法】密闭室温保存。

【注意事项】孕妇慎用。

复方丹参片【药品名称】通用名称: 复方丹参片汉语拼音:Fufang Danshen Pian【成份】丹参、三七、冰片。

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显褐色;气芳香,味微苦。

【功能主治】活血化瘀,理气止痛。

用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格】每片重0.25克。

【用法用量】口服。

一次3片,一日3次。

【不良反应】有一些比较少见的不良反应,如可致显著窦性心动过缓、肺结核咯血和血小板减少等【禁忌】孕妇慎用。

【注意事项】过敏体质者慎用。

年老体弱者应在医师指导下使用。

用药期间饮食宜清淡,忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品,以免加重病情。

用药期间不要饮酒,吸烟,少喝浓茶或咖啡。

多吃水果及富含纤维食物,保持大便通畅。

用药期间,注意休息,避免劳累,保证充足的睡眠。

保持心情舒畅,忌过度思虑,避免恼怒、抑郁等不良情绪。

从事适当的体育锻炼或体力活动,增强体质。

【贮藏】密封。

【包装】塑料瓶包装,60片/瓶。

【有效期】36个月步长脑心通药品名称:【批准文号】国药准字Z20025001【通用名】:脑心通胶囊;【英文名】:汉语拼音:Naoxintong Jiaonang本品为纯中药制剂,【处方】:黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭【性状】:本品为硬胶囊,内容物为淡黄色粉末。

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