针刺结合康复训练治疗脑卒中后运动功能障碍临床疗效的Meta分析_吴宗蔚

目前，针灸治疗脑卒中后运动功能障碍在我国已取得了丰富的临床经验，康复功能训练业已成为西医治疗本病的必要手段之一，二者合用的临床报道屡见不鲜，可见针刺结合康复功能训练治疗本病具有一定疗效，但同时也可发现，大部分研究中对于方法学的使用不够重视，临床试验规范化程度不高，且多为中、小样本研究，论证强度不足，在一定程度上影响了研究结论的真实性和可信度。

本研究的目的是运用循证医学的方法，在充分收集有关针刺结合康复功能训练治疗脑卒中后运动功能障碍的临床随机对照（RCT）研究的基础上，对文献进行科学的质量评价，运用循证医学方法，对其临床疗效及安全性进行系统评价，以便更好地指导临床。

1资料与方法1.1研究对象截止2012年，在国内核心期刊（IS-TIC，PKU）发表的所有关于针刺结合康复功能训练治疗脑卒中后运动功能障碍的随机对照试验（RCT），语言限于中文。

1.2资料检索文献检索策略分别以“针刺”、“康复”和“脑梗塞”、“脑梗死”、“脑缺血”、“中风”、“脑卒中”为主题词，检索中文科技期刊数据库（万方数据库、维普数据库、清华同方数据库）截止2012年的所有相关文献。

根据检索出的题目、摘要等引文信息筛除不合格文献，对存疑文献查出全文，逐一阅读后再行确认。

1.3纳入标准与排除标准1.3.1纳入标准①干预措施：治疗组采用任何类型针刺疗法（不包括穴位注射）合并康复，对照组采用针针刺结合康复训练治疗脑卒中后运动功能障碍临床疗效的Meta分析*吴宗蔚李铁浪唐雄（湖南中医药大学，湖南长沙410007）中图分类号：R743.9文献标志码：B文章编号：1004-745X（2013）02-0224-04【摘要】目的评价针刺结合康复治疗脑卒中后运动功能障碍的临床疗效。

方法全面检索截止2012年针刺结合康复治疗脑卒中后运动功能障碍的临床研究文献共980篇，经过筛选，最终纳入13篇文献。

采用Jadad量表评价文献质量，使用RevMan4.2.7进行Meta分析。

结果通过Meta分析不分级的文献，发现对脑卒中后运动功能障碍的针刺合并康复治疗有效率高于针刺、康复、西医等治疗，提示针刺合并康复功能训练的治疗方案较优胜。

结论针刺结合康复训练对脑卒中后运动功能的恢复有利，但鉴于目前缺乏相关高质量临床研究文献，尚需要更多设计良好的临床随机对照试验来进一步证实其效果。

【关键词】针刺康复功能训练脑卒中运动功能障碍Meta分析Meta analysis on the Therapeutic Effct of Acupuncture Plus Rehabilition Exercise on Post-stroke Hemi-plegic Patients WU Zong-wei.Hunan University of Chinese Medicine，Hunan，Changsha410007，China【Abstracts】Objective：To explore the therapeutic effct of acupuncture plus rehabilition exercise on post-strokehemiplegic patients．Methods：literature reviews on the clinical trials（RCTs）that use acupuncture and rehabili-tion exercise as the main intervention to treat post-stroke hemiplegia before2012were captured extensive，and980reports were collected for the study．After screening，13reports were eventually selected.Assess the quality ofreports of RCTs was assessed according to Jadad quality scoring method，and was meta analysised using RevMan4.2.7.Results：The findings disclosed that there were highly significant statistical difference between two groupsin excellence and total effective rates，and the therapeutic effect of acupuncture with rehabilition exercise to treatpost-stroke hemiplegia was better than that of single acupuncture，rehabilition exercise or western medicine.Con-clusion：According to statistic analysis of literature，acupuncture with rehabilition exercise treatment of post-stroke hemiplegia is effective.Nevertheless，because of the lack of enough more high quality literatures to provethe curative effect，more well-designed randomized clinical trials are needed to confirm the clinical efficacy of thismethod.【Key words】Acupuncture；Rehabilition Exercise；Post-stroke；Hemiplegia；Meta Analysis*基金项目：湖南省教育厅科研项目（11C0970）·研究报告·图1漏斗图图2针刺结合康复功能训练治疗对比针刺、康复、西医等治疗有效率的Meta分析刺、康复、西药、中药等。

②明确诊断为脑卒中（有公认的诊断标准或明确描述临床症状、体征，同时均经CT 或MRI 确诊）。

③组间均衡性较好，具有可比性。

④有较公认的疗效评价标准。

⑤以总有效率为结局指标。

1.3.2排除标准①动物实验的研究文献。

②同一组作者内容雷同、重复发表的文献（只选其中最具代表性的一篇）。

③针刺结合康复仅作为部分或阶段性干预措施而无法进行统计处理的临床试验。

④疗效指标为实验室检查等替代指标。

⑤研究脑卒中后非运动功能障碍（包括部分症状、体征、并发症及后遗症等）的临床试验。

1.4文献质量评价文献质量评价根据Jadad 评分标准［1］，主要对随机方案及其隐匿、是否实施盲法、是否描述退出或失访例数及原因来进行质量评价，即：①正确描述随机分配方法得2分，描述仅提及“随机”得1分；②正确描述了双盲方法计2分，仅提到“双盲”得1分；③报告了各组退出与失访病例原因及例数计1分，说明了试验有无退出情况得1分。

Jadad 量表满分为5分，0～2分为低质量文献，3～5分为高质量文献。

1.5统计学分析统计分析采用Cochrane 协作网提供的软件包RevMan4.2.7进行。

首先对纳入研究进行异质性分析，若P ≥0.10、I 2＜50%，说明无统计学异质性，可采用固定效应模型进行Meta 分析，反之则用随机效应模型。

计数资料用比值比（OR ）或相对危险度（RR ）表示，计量资料用加权重的均数差（WMD ）表示，两者均用95％的可信（C 1）表达，P ≤0.5认为有统计学差异。

对于计数资料的结局，资料不全或缺失的患者将被纳入敏感性分析。

2结果按上述检索策略，共检索到980篇相关文献，根据检索出的题目、摘要等引文信息，筛除明显不合格的文献906篇，剩余文献74篇。

根据研究目的、纳入标准和排除标准进行二次筛选，共排除不合格文献61篇，最终收集共13篇符合纳入标准文献。

13篇文献均为RCT 研究，纳入人数从50~240例不等，其中试验组649例，对照组622例，共计1271例。

2.1纳入文献方法学质量评价见表1。

本研究采用Jadad 的3项5分制质量评价量表，评分结果：13篇文献得分均为1分，全部为低质量文献。

所有文献均注有“随机”字样，但未描述具体随机方法，未提及盲法、分配隐藏、退出与失落病例情况，均未进行随访。

2.2发表性偏倚分析及异质性检验采用漏斗图分析13项临床研究资料的分布形态，结果显示以合并比值比OR 合并（图中虚线）为中心，纳入的13篇文献分布较好，各点基本成对称性分布，因此可认为发表性偏倚不大，可进行Meta 分析。

对纳入研究进行异质性检验，结果显示具有同质性，可采用固定效应模型进行分析。

2.3Meta 分析结果本研究是以有疗效指标的比较（痊愈、显效、有效、无效、恶化、死亡）在统计中纳入，因而文献的篇数列出时会有所不同，基本线是P =0.05。

2.3.1有效率的Meta 分析对脑卒中后运动功能障碍的针刺结合康复功能训练对比单一针刺、康复、西医等的有效率分析，入选13项，治疗组治疗649例，有效613例，对照组治疗622例，有效516例。

研究异质性检验χ2=4.39，自由度为12，P =0.98，I 2=0％，采用固定效应模型进行分析，结果见图2。

合并效应量OR=3.61，95％CI ［2.42，5.39］。

总体效应检验，Z=6.28，P <0．00001，具有统计学意义，说明脑卒中后运动功能障碍的针刺结合康复功能训练治疗对比单一针刺、康复、西医等治疗之有效率优于对照组。

2.3.2痊愈率的Meta 分析对脑卒中后运动功能障碍的针刺结合康复功能训练对比单一针刺、康复、西医等的痊愈率分析，入选10项，治疗组治疗549例，痊愈153例，对照组治疗522例，痊愈71例。

研究异质性检验χ2=4.13，自由度为9，P =0.90，I 2=0％，采用固定效应模型进行分析，结果见图3。

合并效应量OR=2.51，95％CI ［1.82，3.45］。

总体效应检验，Z=5.65，P <0．00001，具有统计学意义，说明脑卒中后运动功能障碍的针刺结合康复功能训练治疗对比单一针刺、康复、西医等治疗之痊愈率优于对照组。

2.4.3分组有效率Meta 分析由于所纳入13项研究中，有4项研究为针刺结合康复治疗对比针刺，7项研究为针刺结合康复治疗对比康复，2项研究为针刺结合康复治疗对比西医治疗，因此分别对有效率进行Meta 分析，见图4。