诺和龙的使用说明书

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诺和龙的功能主治

诺和龙的功能主治

诺和龙的功能主治1. 引言诺和龙是一种常用的中药,具有多种功效和主治。

它是一种经过科学研究和临床验证的中药产品,被广泛应用于中医领域。

本文将详细介绍诺和龙的功能主治。

2. 功能和功效诺和龙具有以下主要功能和功效:•清热解毒:诺和龙可以清热解毒,具有降低体温、祛除内热的作用,适用于热毒所致的疾病,如感冒、咽喉炎等。

•活血化瘀:诺和龙可以活血化瘀,具有改善血液循环、消散血瘀的作用,适用于瘀血引起的各种症状,如淤血、瘀斑等。

•消肿利尿:诺和龙可以消肿利尿,具有促进尿液排出、减轻水肿的作用,适用于水肿引起的疾病,如肾炎、风湿性关节炎等。

•舒筋活络:诺和龙可以舒筋活络,具有缓解肌肉和关节疼痛、改善运动功能的作用,适用于各种骨骼肌肉疾病,如颈椎病、腰肌劳损等。

•补肝肾:诺和龙可以补肝肾,具有调节肝肾功能、恢复人体机能的作用,适用于肝肾亏虚引起的疾病,如肾虚、脱发等。

3. 主治应用根据上述功能和功效,诺和龙主要应用于以下疾病和症状:3.1 感冒•缓解感冒症状,如发热、咳嗽、咽喉痛等。

3.2 咽喉炎•缓解咽喉炎引起的喉痛、声音嘶哑等症状。

3.3 淤血瘀斑•改善淤血引起的瘀斑、瘀点等皮肤问题。

3.4 肾炎•减轻肾炎引起的水肿、尿量减少等症状。

3.5 风湿性关节炎•缓解风湿性关节炎引起的关节疼痛、肿胀等症状。

3.6 颈椎病•缓解颈椎病引起的颈部疼痛、僵硬等不适。

3.7 腰肌劳损•缓解腰肌劳损引起的腰痛、痉挛等症状。

3.8 肾虚•补肾,改善肾虚引起的症状,如腰膝酸软、遗尿等。

3.9 脱发•调养肝肾,促进毛发生长,改善脱发问题。

4. 使用方法诺和龙的使用方法如下:•根据医生建议使用,遵循药品说明书上的剂量和用法。

•一般情况下,可口服或外用,具体使用方法根据病情而定。

•长期使用需咨询医生,遵循医嘱。

5. 注意事项在使用诺和龙时,需要注意以下事项:•请遵循药品说明书上的用法用量。

•服药期间,注意饮食卫生,避免辛辣刺激性食物。

诺和龙简介

诺和龙简介

瑞格列奈,商品名诺和龙。

分为白色片(0.5mg)或黄色片(1.0mg)或桃红色片(2.0mg)三种规格。

目前咱们医院有1.0mg、2.0mg这两种规格。

诺和龙是剂量依赖性的降糖药物,根据血糖的情况每次服用剂量从0.5mg—4mg均可灵活调整,每天的最大服用剂量为16mg,当然很少有患者会服用到最大剂量。

大部分中国患者服用每次1—2mg,每天三次(饭前10分钟服用),可满意控制血糖,联用二甲双胍(每天两次,饭后)效果最佳。

病人根据医生建议需要服用的剂量而选择不同剂型,如果每餐服用0.5或1或1.5mg,可选用1mg 的药片;如果每餐服用2mg或者以上的剂量,可以选择2mg。

诺和龙的化学结构:诺和龙的由来:非磺脲类促胰岛素分泌剂(Non-sulfonylureas,NSUR),又称“餐时血糖调节剂”,瑞格列奈(repaglinide)是其中代表之一。

瑞格奈列由德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司研制,由丹麦诺和诺德(NovoNordisk)公司开发,并于1998年在美国首次上市,商品名Prandin,2000年在中国上市,商品名诺和龙。

诺和龙的作用机制:诺和龙与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,促进与受体偶联的ATP敏感性钾通道关闭,抑制钾离子从β细胞外流,细胞膜去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌。

其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。

为第一个进餐时服用的葡萄糖调节药。

最大的优点是可以模仿胰岛素的生理性分泌,由此有效的控制餐后高血糖。

诺和龙理化特性和作用机制小结:1. 诺和龙通过关闭β细胞膜上K atp通道发挥作用。

2. 诺和龙不刺激β细胞直接胞吐分泌胰岛素,低血糖风险低。

3. 诺和龙不刺激a细胞分泌胰高血糖素,不会导致人β细胞凋亡。

诺和龙的药动学:诺和龙经胃肠道快速吸收,导致血浆药物浓度迅速升高。

服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。

然后血浆浓度迅速下降,4-6小时内被清除。

诺和龙的使用说明书

诺和龙的使用说明书

诺和龙的使用说明书一、药品名称通用名称:瑞格列奈片商品名称:诺和龙二、成份本品主要成份为瑞格列奈。

三、性状本品为白色或类白色片。

四、适应症用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。

当单独使用二甲双胍不能有效控制其血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。

五、规格常见的规格有 05mg、1mg、2mg 等。

六、用法用量1、瑞格列奈应在餐前服用,通常在餐前 15 分钟内服用。

2、推荐起始剂量为 05mg,以后如需要可每周或每两周作调整。

接受其它口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈治疗的推荐起始剂量为1mg。

3、最大的单次剂量为 4mg,进餐时服用。

但最大日剂量不应超过16mg。

4、对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。

七、不良反应1、低血糖这是最常见的不良反应,通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。

2、视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常,尤其是在治疗开始时。

只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。

3、胃肠道反应如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘等。

4、过敏反应可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。

八、禁忌1、已知对瑞格列奈或本品中的任何赋形剂过敏的患者禁用。

2、 1 型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)禁用。

3、伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者禁用。

九、注意事项1、肾功能不全在肾功能不全患者中,随着肾功能损害程度的增加,瑞格列奈的血浆水平逐渐升高。

因此,严重肾功能不全的患者应禁用,轻至中度肾功能不全的患者应慎用,并密切监测血糖水平,以调整瑞格列奈的剂量。

2、肝功能不全在肝功能不全患者中,瑞格列奈的代谢和排泄可能会受到影响。

因此,严重肝功能不全的患者应禁用,轻度至中度肝功能不全的患者应慎用,并密切监测血糖水平,以调整瑞格列奈的剂量。

3、与其他药物的相互作用(1)与吉非贝齐合用时,应谨慎使用瑞格列奈,因为吉非贝齐会显著提高瑞格列奈的血浆水平。

瑞格列奈片说明书

瑞格列奈片说明书

瑞格列奈片(诺和龙)说明书来源:家庭医生在线【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。

因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。

动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。

对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。

在试验动物的乳汁发现瑞格列奈。

建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】瑞格列奈尚未在18 岁以下患者中进行研究。

【老年用药】瑞格列奈尚未在75 岁以上的患者中进行研究。

【药物相互作用】已知一些药物会影响糖代谢。

因此医生应考虑可能的药物间相互作用。

体外研究表明,瑞格列奈的代谢受CYP2C8 和CYP3A4 的影响。

在健康志愿者中开展的临床研究数据表明,CYP2C8 是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶,而CYP3 A4 强抑制剂的作用有限。

但如果CYP2C8 的作用受到抑制,CYP3A4 的影响将会相对增强。

因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450 的抑制或诱导作用而发生改变。

因此,与瑞格列奈同时使用CYP2C8 和CYP3A4 抑制剂时应格外谨慎。

一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明,CYP2C8 抑制剂吉非贝齐(每日两次,每次600mg )与瑞格列奈(单剂量0.25mg )同服,可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC 增加8.1 倍,Cmax 增加 2.4 倍,清除半衰期(t ½)从1.3 小时延长到3.7 小时。

这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长。

因此,应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用。

如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,因为二者合用时可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。

在同一研究中,瑞格列奈与吉非贝齐和CYP3A4 抑制剂伊曲康唑合用显示出更强的降糖作用,瑞格列奈A UC 增加19.4 倍,半衰期从1.3 小时延长到6.1 小时。

甲氧苄啶(每日两次,每次160mg )是一种弱CYP2C8 抑制剂,与瑞格列奈(单剂0.25mg )同服,可使瑞格列奈AUC ,Cmax 和生物半衰期有轻微的增加(分别为 1.6 倍, 1.4 倍和 1.2 倍),血糖水平增加无明显的统计学差异。

糖尿病用药指南

糖尿病用药指南

糖尿病用药指南 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】糖尿病【用药指南】及药品知识7.胰岛素增敏剂口服半个月至一个月才会达到最大降糖效果;2.口服降糖药(或调整),第一周变化不明显,二周逐步下降,三周降到一定程度不再下降,调整需3~4周一次,中效药7天下降,短效药3天下降;3.药效:优降糖D860的200倍>格列波脲>吡嗪D860的100倍>齐特10倍>喹酮(糖适平)和D860相仿;4.诺和龙降低空腹血糖效果高于卡搏片,而卡搏片降低餐后血糖效果大于诺和龙;5.那格列奈+格列美脲联合,能模拟生理胰岛分泌模式,有效降低空腹、餐后血糖,减少低血糖危险;6.用瑞格列奈大大降低磺脲药对B细胞的耗竭;7.老年人选中短效磺脲药、二甲双胍较安全,餐时血糖调节及阿卡波糖较安全,控制餐后血糖是使HbAlc达标的重要策略,更应重视;8.降低基础血糖药:二甲双胍、中(长)效磺脲类药、中长效胰岛素。

9.降低餐后血糖药:卡博片、格列奈类,短效磺脲及短效胰岛素。

10.单一药物最大允许量一半(有80%一说)不能控制血糖时,就应该采取非同类药物联合应用。

11.二甲双胍普通片,起效快,与餐后血糖高峰吻合,能较好控制血糖。

肠溶片减少胃肠道反应,缓释片提供平稳的血药浓度,减少胃肠道不俩良反应,缺点是没有峰值,对餐后血糖控制不佳。

----------------------------------------------------------------------------------------------------------医院分级与分等一级医院:是直接向一定人口的社区提供预防,医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。

病床数在100张以内二级医院:是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。

(病床数在101张--500张之间)三级医院:是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。

诺和龙的使用说明书

诺和龙的使用说明书

本品用于饮食控制减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者瑞格列奈可与二甲双胍并用二者并用的协同功效比各自单独使用时更能有效控制血糖您认为此药的治疗效果如何?【主要成分】组要成分为瑞格列奈【包装规格】.mg片/盒【用法用量】瑞格列奈应在主餐前服用(即餐前服用)在口服瑞格列奈分钟内即出现促胰岛素分泌反应通常在餐前分钟内服用本药服药时间也可掌握在餐前~分钟内请遵医嘱服用瑞格列奈剂量因人而异以个人血糖而定推荐起始剂量为.毫克以后如需要可每周或每两周作调整接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈治疗其推荐起始剂量为毫克最大的推荐单次剂量为mg进餐时服用但最大日剂量不应超过mg当通常饮食能很好控制血糖的型糖尿病患者出现暂时的控制失败时短期使用瑞格列奈可有效控制血糖对于衰弱和营养不良的患者应谨慎调整剂量如果与二甲双胍合用应减少瑞格列奈的剂量尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄但肾功能不全的患者仍应慎用【不良反应】同其他口服降糖药一样服用瑞格列奈可能引起血糖变化如高血糖和低血糖同每种糖尿病治疗一样这些反应的出现依赖于个体因素如饮食习惯剂量运动和应激反应瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示服用瑞格列奈可能发生以下不良反应根据不良反应的发生率分别定义如下罕见不良反应发生率>/,</,非常罕见不良反应发生率</,. 免疫系统失调过敏反应可发生皮肤过敏反应如搔痒发红荨麻疹非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎. 代谢及营养失调高血糖高血糖的症状通常逐渐出现可能包括恶心困倦尿量增加口渴和食欲丧失罕见不良反应低血糖同其他降血糖药物一样服用瑞格列奈有可能发生低血糖症状包括焦虑头晕出汗震颤这些反应通常较轻微通过给予碳水化合物较易纠正若较严重可在他人协助下输入葡萄糖与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】). 眼睛异常非常罕见视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时这些改变通常是一过性的. 胃肠道不适罕见腹痛恶心非常罕见腹泻呕吐和便秘临床试验中有报告发生胃肠道反应如腹痛腹泻恶心呕吐和便秘同其他口服促胰岛素分泌的药物相比这些症状出现的频率以及严重程度均无差别根据上市后的经验瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时曾收到出现低血糖反应的个案报告. 皮肤及皮下组织异常罕见过敏反应可发生皮肤过敏反应如瘙痒皮疹荨麻疹由于化学结构不同没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎. 肝胆失调肝功能紊乱非常罕见严重肝功能紊乱的报道然而尚未确立与瑞格列奈之间的关系. 研究非常罕见肝功酶指标升高个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高多数病例为轻度和暂时性因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少您是否出现了以上不良反应?【注意事项】应避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用如果必须合用应严密监测患者的血糖水平因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量普通患者群瑞格列奈用于治疗饮食控制降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样瑞格列奈也可致低血糖与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应如发烧外伤感染或手术可能会出现血糖控制失败这时有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗口服降糖药随着大多患者用药时间的延长可能出现降血糖作用降低的情况这会导致糖尿病病情加重和药物的作用降低与第一次给药即失效的原发失效不同此现象为继发失效在判瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究也未在岁以下或岁以上的患者中进行研究对于衰弱或营养不良的患者初始及维持剂量应相对保守并仔细的调整剂量以避免低血糖的发生特殊患者群肝功能不全在通常剂量下与肝功能正常患者相比肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物因此肝功能损伤患者应慎用本品应延长调整剂量的调整间期对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)肾功能不全虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)对驾驶和机械操纵能力的影响患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低这可能导致在某些情况下(如驾驶或操作机械时)发生危险应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者或经常出现低血糖的患者应尤为注意在上述情况下应首先考虑患者能否安全驾驶【禁忌】已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM C-肽阴性糖尿病患者)伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者【孕妇用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈建议怀孕期及哺乳期妇女禁用【药物相互作用】已知一些药物会影响糖代谢因此医生应考虑可能的药物间相互作用体外研究表明瑞格列奈的代谢受CYP C和CYP A的影响在健康志愿者中开展的临床研究数据表明CYP C是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶而CYP A强抑制剂的作用有限但如果CYPC的作用受到抑制CYP A的影响将会相对增强因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P的抑制或诱导作用而发生改变因此与瑞格列奈同时使用CYP C和CYPA抑制剂时应格外谨慎一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明CYP C抑制剂吉非贝齐(每日两次每次mg)与瑞格列奈(单剂量.mg)同服可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加.倍Cmax增加.倍清除半衰期(t/)从.小时延长到.小时这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长因此应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用如果必须合用应严密监测患者的血糖水平因为二者合用时可能需要减少瑞格更强的降糖作用瑞格列奈AUC增加.倍半衰期从.小时延长到.小时甲氧苄啶(每日两次每次mg)是一种弱CYP C抑制剂与瑞格列奈(单剂.mg)同服可使瑞格列奈AUC Cmax和生物半衰期有轻微的增加(分别为.倍.倍和.倍)血糖水平增加无明显的统计学差异这些缺少药效学结果的数据系根据瑞格列奈低剂量治疗获得由于尚无瑞格列奈剂量高于.mg与甲氧苄啶剂量高于mg的合用安全性数据因此应避免将瑞格列奈与甲氧苄氨嘧啶合用如果必须合用应严密监测患者的血糖水平并进行严密的临床监测利福平是一种CYP A强诱导剂也是CYP C诱导剂在瑞格列奈的代谢过程中同时起诱导和抑制作用使用利福平(mg)先期治疗天然后与瑞格列奈(单剂mg)在第天时合用AUC降低了%(这是诱导和抑制作用的共同结果)在最后一次服用利福平小时后服用瑞格列奈瑞格列奈的AUC降低了%(单独诱导作用)利福平与瑞格列奈合用可能会降低瑞格列奈的用药剂量应严密监测患者在开始使用利福平(快速抑制)增加剂量(混合抑制和诱导)和停用利福平(单独诱导)以及停用利福平约周后其诱导作用消失时的血糖水平并根据血糖水平调节瑞格列奈的使用剂量克拉霉素是一种CYP A强抑制剂以每日两次每次mg剂量与瑞格列奈(单剂.mg)同服可使瑞格列奈的暴露量有微弱的增加(AUC增加.倍Cmax增加.倍)血清胰岛素AUC平均增值增加.倍(Cmax增加.倍)服用瑞格列奈(单次给药mg)的同时服用CYP A强抑制剂酮康唑(每日mg)可在一定范围内增加瑞格列奈的暴露量(AuC增加.倍Cmax增加.倍)血糖变化低于%瑞格列奈与西米替丁硝苯地平或辛伐他汀合用所有CYP A作用底物均未显著改变瑞格列奈的药代动力学参数在健康志愿者中进行的药物相互作用研究发现瑞格列奈对地高辛茶碱和法华林的药代动力学特性无影响因此在与瑞格列奈联合使用时无需调整这些药物的剂量在健康志愿者中开展的一项药代动力学研究表明合用口服避孕药(乙炔雌二醇/左炔诺孕酮)虽然会缩短瑞格列奈的达峰时间但不会改变瑞格列奈的总生物利用度至相关临床范围瑞格列奈对左炔诺孕酮的生物利用度没有具临床意义的影响但不能排除对乙炔雌二醇的生物利用度的影响下列药物可能增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用吉非贝齐克拉霉素酮康唑伊曲康唑甲氧苄啶其他类型抗糖尿病药物单胺氧化酶抑制剂(MAOI)非选择性β受体阻滞剂血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂酒精以及促合成代谢的激素下列药物可能减弱瑞格列奈的降血糖作用口服避孕药利福平苯巴比妥和卡马西平噻嗪类药物皮质激素达那唑甲状腺激素奥曲肽和拟交感神经药β受体阻滞剂会掩盖低血糖症状当接受瑞格列奈治疗的患者使用或停止使用这些药物时应密切监测患者血糖的变化更新时间:2012-07-01。

瑞格列奈片(诺和龙)说明书

瑞格列奈片(诺和龙)说明书

瑞格列奈片(诺和龙)说明书【药品名称】通用名称:瑞格列奈片商品名称:瑞格列奈片(诺和龙)英文名称:Repaglinide Tabfets【主要成份】本品主要成份为瑞格列奈。

化学名:S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。

【成份】化学名:S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸分子式:C27H36N2O4分子量:452.59【性状】本品为黄色圆形双凸片剂,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。

【适应症/功能主治】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。

当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。

治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。

【规格型号】1.0mg*30s【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。

在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。

通常在餐前15分钟内服用本药.服药时间也可学握在餐前。

0-30分钟内。

请遵医嘱服用瑞格列奈片。

剂量因人而异,以个人血糖而定。

推荐起始剂量为O.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。

接受其它口服降血糖药治疗的病人转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1毫克。

最大的推荐单次剂量为4mg.进餐时服用。

但最大日剂量不应超过16mg。

对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。

如果与二甲双胍合用.应减少瑞格列奈片的剂量。

尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。

【不良反应】瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:根据不良反应的发生率分别定义如下:罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。

非常罕见不良反应:发生率<1/10000。

代谢及营养失调罕见不良反应:低糖同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。

肿瘤科用药说明书

肿瘤科用药说明书
活血化瘀、益气养阴
饭后口服
强力天麻杜仲胶囊
散风活血、舒筋止痛
饭后口服
血脂康胶囊
调节异常血脂
饭后口服
对本品过敏者禁用
心可舒片
活血化瘀、行气止痛
饭后口服
通心络胶囊
益气活血,通络止痛
饭后口服
心脑舒通胶囊
活血化瘀、舒利血脉
饭后口服
瑞彤(盐酸吡格列酮片)
降糖药
每日服用一次
服药与进食无关
拜糖平(阿卡波糖)
降糖药
4.抗癫痫;5.麻醉前给药
1.肌注
用药后可出现头晕、困倦等后遗效应,久用可产生耐受及成瘾
维丁胶性钙(CCO)
抗过敏
肌注
苯海拉明针
镇静、镇吐
肌注
异丙嗪
(非那根)
降温、镇静、镇吐
肌注
山莨菪碱
(654-2)
松弛平滑肌、解除血管痉挛、改善微循环、镇痛
1、肌注;2、加入0.9%NS或5%~10%GS中静滴;3、静推
1、禁皮下、肌肉注射,对本品成分过敏的患者禁用。
2、鼓励患者多饮水,大剂量应用时水化利尿,同时给予尿路保护剂美司那。
3、本品须现配现用。
诺维本
(重酒石酸长春瑞滨注射液)
属长春花生物碱类抗肿瘤药
药物必须溶于0.9%NS中并于短时间内(15~30分钟)静脉注射或静脉滴注,必须采用深静脉留置
1、禁皮下、肌肉注射;
2、本品不宜加入其他药物混合使用,使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。
3、禁皮下、肌肉注射,如发现本品出现油、水分层(乳析)现象,严禁静脉使用。
4、偶见轻度静脉炎,可在注射本品前和后适量(50~100ml)输注0.9%NS或5%GS注射液。
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本品用于饮食控制减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者瑞格列奈可与二甲双胍并用二者并用的协同功效比各自单独使用时更能有效控制血糖
您认为此药的治疗效果如何?
【主要成分】
组要成分为瑞格列奈
【包装规格】
.mg片/盒
【用法用量】
瑞格列奈应在主餐前服用(即餐前服用)在口服瑞格列奈分钟内即出现促胰岛素分泌反应
通常在餐前分钟内服用本药服药时间也可掌握在餐前~分钟内
请遵医嘱服用瑞格列奈剂量因人而异以个人血糖而定推荐起始剂量为.毫克以后如需要可每周或每两周作调整接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈治疗其推荐起始剂量为毫克
最大的推荐单次剂量为mg进餐时服用但最大日剂量不应超过mg
当通常饮食能很好控制血糖的型糖尿病患者出现暂时的控制失败时短期使用瑞格列奈可有效控制血糖
对于衰弱和营养不良的患者应谨慎调整剂量如果与二甲双胍合用应减少瑞格列奈的剂
量尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄但肾功能不全的患者仍应慎用
【不良反应】
同其他口服降糖药一样服用瑞格列奈可能引起血糖变化如高血糖和低血糖同每种糖尿病治疗一样这些反应的出现依赖于个体因素如饮食习惯剂量运动和应激反应
瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示服用瑞格列奈可能发生以下不良反应
根据不良反应的发生率分别定义如下
罕见不良反应发生率>/,</,
非常罕见不良反应发生率</,
. 免疫系统失调
过敏反应
可发生皮肤过敏反应如搔痒发红荨麻疹非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎
. 代谢及营养失调
高血糖
高血糖的症状通常逐渐出现可能包括恶心困倦尿量增加口渴和食欲丧失
罕见不良反应低血糖
同其他降血糖药物一样服用瑞格列奈有可能发生低血糖症状包括焦虑头晕出汗震颤
这些反应通常较轻微通过给予碳水化合物较易纠正若较严重可在他人协助下输入葡萄糖与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】)
. 眼睛异常
非常罕见视觉异常
已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时这些
改变通常是一过性的
. 胃肠道不适
罕见腹痛恶心
非常罕见腹泻呕吐和便秘
临床试验中有报告发生胃肠道反应如腹痛腹泻恶心呕吐和便秘同其他口服促胰岛素分泌的药物相比这些症状出现的频率以及严重程度均无差别
根据上市后的经验瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时曾收到出现低血糖反应
的个案报告
. 皮肤及皮下组织异常
罕见过敏反应
可发生皮肤过敏反应如瘙痒皮疹荨麻疹由于化学结构不同没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎
. 肝胆失调
肝功能紊乱
非常罕见严重肝功能紊乱的报道然而尚未确立与瑞格列奈之间的关系
. 研究
非常罕见肝功酶指标升高
个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高多数病例为轻度和暂时性因肝酶指标升
高而停止治疗的患者极少
您是否出现了以上不良反应?
【注意事项】
应避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用如果必须合用应严密监测患者的血糖水平因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量
普通患者群
瑞格列奈用于治疗饮食控制降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者
同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样瑞格列奈也可致低血糖
与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应如发烧外伤感染或手术可能会出现血糖控制失败这时有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗
口服降糖药随着大多患者用药时间的延长可能出现降血糖作用降低的情况这会导致糖尿病
病情加重和药物的作用降低与第一次给药即失效的原发失效不同此现象为继发失效在判
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究也未在岁以下或岁以上的患者中进行
研究
对于衰弱或营养不良的患者初始及维持剂量应相对保守并仔细的调整剂量以避免低血糖的
发生
特殊患者群
肝功能不全在通常剂量下与肝功能正常患者相比肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的
瑞格列奈及其代谢产物因此肝功能损伤患者应慎用本品应延长调整剂量的调整间期对患
者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)
肾功能不全虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系但本品的总血浆清除率在严重肾
功能损伤患者中略有降低由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强这些患者增加
剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)
对驾驶和机械操纵能力的影响
患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低这可能导致在某些情况下(如驾驶或操作机械时)发生危险应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者或经常出现低血糖的患者应尤为注意在上述情况下应首先考虑患
者能否安全驾驶
【禁忌】
已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM C-肽阴性糖尿病患者)伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者
【孕妇用药】
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈建议怀孕
期及哺乳期妇女禁用
【药物相互作用】
已知一些药物会影响糖代谢因此医生应考虑可能的药物间相互作用体外研究表明瑞格列奈的代谢受CYP C和CYP A的影响在健康志愿者中开展的临床研究数据表明CYP C
是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶而CYP A强抑制剂的作用有限但如果CYP
C的作用受到抑制CYP A的影响将会相对增强因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于
细胞色素酶P的抑制或诱导作用而发生改变因此与瑞格列奈同时使用CYP C和CYP
A抑制剂时应格外谨慎一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明CYP C抑
制剂吉非贝齐(每日两次每次mg)与瑞格列奈(单剂量.mg)同服可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加.倍Cmax增加.倍清除半衰期(t/)从.小时延长到
.小时这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长因此应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用如果必须合用应严密监测患者的血糖水平因为二者合用时可能需要减少瑞格
更强的降糖作用瑞格列奈AUC增加.倍半衰期从.小时延长到.小时甲氧苄啶(每日两次每次mg)是一种弱CYP C抑制剂与瑞格列奈(单剂.mg)同服可使瑞格列奈AUC Cmax和生物半衰期有轻微的增加(分别为.倍.倍和.倍)血糖水平增加无明显的统计学差异这些缺少药效学结果的数据系根据瑞格列奈低剂量治疗获得
由于尚无瑞格列奈剂量高于.mg与甲氧苄啶剂量高于mg的合用安全性数据因此应
避免将瑞格列奈与甲氧苄氨嘧啶合用如果必须合用应严密监测患者的血糖水平并进行严
密的临床监测利福平是一种CYP A强诱导剂也是CYP C诱导剂在瑞格列奈的代谢过程中同时起诱导和抑制作用使用利福平(mg)先期治疗天然后与瑞格列奈(单剂mg)在第天时合用AUC降低了%(这是诱导和抑制作用的共同结果)在最后一次服用利福平小时后服用瑞格列奈瑞格列奈的AUC降低了%(单独诱导作用)利福平与瑞格列奈合用可能会降低瑞格列奈的用药剂量应严密监测患者在开始使用利福平(快速抑制)
增加剂量(混合抑制和诱导)和停用利福平(单独诱导)以及停用利福平约周后其诱导作用消失时的血糖水平并根据血糖水平调节瑞格列奈的使用剂量克拉霉素是一种CYP A强抑制剂以每日两次每次mg剂量与瑞格列奈(单剂.mg)同服可使瑞格列奈的暴露量有微弱的增加(AUC增加.倍Cmax增加.倍)血清胰岛素AUC平均增值增加.倍(Cmax增加.倍)服用瑞格列奈(单次给药mg)的同时服用CYP A强抑制剂酮康唑(每日mg)可在一定范围内增加瑞格列奈的暴露量(AuC增加.倍Cmax增加.倍)血糖变化低于%瑞格列奈与西米替丁硝苯地平或辛伐他汀合用所有CYP A作用
底物均未显著改变瑞格列奈的药代动力学参数在健康志愿者中进行的药物相互作用研究发现瑞格列奈对地高辛茶碱和法华林的药代动力学特性无影响因此在与瑞格列奈联合使用时无需调整这些药物的剂量在健康志愿者中开展的一项药代动力学研究表明合用口服避孕药(乙炔雌二醇/左炔诺孕酮)虽然会缩短瑞格列奈的达峰时间但不会改变瑞格列奈的总生物利用度至相关临床范围瑞格列奈对左炔诺孕酮的生物利用度没有具临床意义的影响但不能排
除对乙炔雌二醇的生物利用度的影响下列药物可能增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用吉非贝齐克拉霉素酮康唑伊曲康唑甲氧苄啶其他类型抗糖尿病药物单胺氧化酶抑制剂(MAOI)非选择性β受体阻滞剂血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂酒精以及促合成代谢的激素下列药物可能减弱瑞格列奈的降血糖作用口服避孕药利福平苯巴比妥和卡
马西平噻嗪类药物皮质激素达那唑甲状腺激素奥曲肽和拟交感神经药β受体阻滞剂会掩盖低血糖症状当接受瑞格列奈治疗的患者使用或停止使用这些药物时应密切监测患
者血糖的变化
更新时间:2012-07-01。

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