白芍生产岗位操作规程

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中药炒白芍的操作规程(3篇)

中药炒白芍的操作规程(3篇)

第1篇一、目的为了规范中药炒白芍的操作流程,确保炒制过程中的质量,提高中药炒白芍的药效,特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于中药炒白芍的生产、加工、销售及使用单位。

三、操作步骤1. 准备工作(1)将白芍洗净,晾干,去除杂质。

(2)准备炒药锅,预热至适宜温度。

(3)准备适量的食用油,以备炒制时使用。

2. 炒制过程(1)将洗净晾干的白芍倒入炒药锅中,均匀铺开。

(2)用中火加热炒药锅,待白芍炒至微黄色时,加入适量的食用油。

(3)继续翻炒白芍,使其均匀受热,炒至表面微黄,内部颜色加深。

(4)炒至白芍表面出现光泽,并有炒制特有的香气时,停止加热。

(5)将炒好的白芍取出,晾凉,筛去杂质。

3. 检查与包装(1)检查炒好的白芍,确保其色泽、气味符合要求。

(2)将合格的白芍进行包装,标注生产日期、批号、规格等信息。

四、注意事项1. 炒制过程中,注意火候的掌握,避免炒糊或炒不透。

2. 加油量不宜过多,以免影响白芍的药效。

3. 炒制过程中,保持炒药锅的清洁,防止杂质混入。

4. 炒好的白芍要及时晾凉,避免因高温导致药材变质。

5. 操作人员应穿戴好防护用品,确保人身安全。

五、质量标准1. 色泽:炒制后的白芍表面微黄,内部颜色加深,有光泽。

2. 气味:炒制后的白芍具有炒制特有的香气。

3. 水分:炒制后的白芍水分控制在10%以内。

4. 炒制过程中,不得有炒糊、焦糊现象。

六、操作人员培训1. 操作人员应熟悉本规程,掌握炒制白芍的基本技能。

2. 定期对操作人员进行培训,提高其操作水平。

3. 对操作人员进行考核,确保其具备合格的操作能力。

本规程自发布之日起实施,如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充和修改。

第2篇一、目的本规程旨在规范中药炒白芍的操作流程,确保中药炒白芍的质量和安全性,提高工作效率。

二、适用范围本规程适用于所有从事中药炒白芍生产、加工、销售和使用的单位。

三、操作流程1. 准备工作(1)选取优质白芍药材,要求药材无虫蛀、霉变、杂质等。

中药厂安全操作规程(3篇)

中药厂安全操作规程(3篇)

第1篇一、前言为确保中药厂生产过程中人员安全、设备安全、环境安全,预防事故发生,提高生产效率,特制定本安全操作规程。

二、适用范围本规程适用于中药厂所有员工、承包商及其员工,以及与中药厂生产、经营、管理等活动相关的其他人员。

三、安全操作原则1. 预防为主,安全第一。

2. 严格执行操作规程,确保生产安全。

3. 定期进行安全教育培训,提高员工安全意识。

4. 加强设备维护保养,确保设备安全运行。

5. 做好现场安全管理,消除安全隐患。

四、安全操作规程1. 进入厂区及生产区域,必须佩戴好安全帽、工作服、防护手套等个人防护用品。

2. 生产过程中,严格遵守操作规程,不得擅自改变生产工艺。

3. 严禁酒后、疲劳上岗,严禁在工作时间从事与生产无关的活动。

4. 严格遵守用电安全规定,不得私拉乱接电线,不得使用非标准电器。

5. 严格遵守设备操作规程,不得擅自拆解、改装设备。

6. 严禁在工作现场吸烟、使用明火,严禁存放易燃易爆物品。

7. 严格执行物料管理制度,确保原料、辅料、包装材料等符合质量标准。

8. 严格执行废弃物处理规定,不得随意丢弃废弃物。

9. 严格执行生产现场卫生制度,保持生产现场整洁、卫生。

10. 严格执行消防安全规定,定期进行消防演练。

11. 严格遵守交通安全规定,确保交通安全。

12. 严格遵守保密制度,不得泄露公司机密。

五、安全教育培训1. 新员工入职前,必须进行安全教育培训,考核合格后方可上岗。

2. 定期对员工进行安全教育培训,提高员工安全意识。

3. 对特种作业人员,必须进行专门的安全教育培训,并取得相应资格证书。

4. 对承包商及其员工,必须进行入厂及作业前安全教育。

六、安全检查与事故处理1. 定期进行安全检查,及时发现和消除安全隐患。

2. 发生安全事故,立即启动应急预案,采取措施控制事故蔓延。

3. 对事故原因进行调查分析,制定整改措施,防止类似事故再次发生。

4. 对事故责任人和责任单位进行追责,严肃处理。

白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程

白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程

白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的:建立白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程,用于指导现场生产。

2 范围:白芍、炒白芍、酒白芍生产过程。

3 职责:生产部、饮片车间、质保部。

4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。

5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:白芍、炒白芍、酒白芍5.1.2规格:薄片5.1.3性状:白芍:本品呈类圆形的薄片。

表面淡棕红色或类白色,平滑。

切面类白色或微带棕红色,形成层环明显,可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。

气微,味微苦、酸。

炒白芍:本品形如白芍片,表面微黄色或淡棕黄色,有的可见焦斑。

气微香。

酒白芍:本品形如白芍片,表面微黄色或淡棕黄色,有的可见焦斑。

微有酒香气。

5.1.4企业内部代码:5.1.5性味与归经:苦、酸,微寒。

归肝、脾经。

5.1.6功能与主治:养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。

用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。

5.1.7用法与用量:6~15g。

5.1.8 贮藏:置干燥处,防蛀。

5.1.9 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。

5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg5.3辅料:黄酒。

每100kg白芍用黄酒10-20kg。

5.4生产环境:一般生产区6 生产操作过程:6.1 白芍生产工艺流程图:6.2炒白芍生产工艺流程图:6.3酒白芍生产工艺流程图:6.4 生产操作过程与工艺条件:6.4.1领料6.4.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取白芍原料。

6.4.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

【精选】酒白芍生产工艺规程

【精选】酒白芍生产工艺规程

目的:为了给药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则,以保证酒白芍饮片每批生产均是按原设计进行,保证酒白芍饮片在贮存期内保持预定的质量。

范围:适用于酒白芍饮片的生产和控制。

责任:生产车间、生产技术部、质量管理部。

内容:1、产品概述1.1、产品名称:酒白芍1.2、来源:本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。

1.3、产地:主产安徽。

1.4、采收及加工标准:夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。

1.5、原药材性状:本品呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5~18cm,直径1~2.5cm。

表面类白色或淡棕红色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。

质坚实,不易折断,断面较平坦,类白色或微带棕红色,形成层环明显,射线放射状。

气微,味微苦、酸。

1.6、成品性状:1.6.1、酒白芍:本品形如白芍片,表面微黄色或淡棕黄色,有的可见焦斑。

微有酒香气。

1.7、规格:薄片1-2mm。

1.8、性味与归经:苦、酸,微寒。

归肝、脾经。

1.9、功能与主治:养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。

用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。

1.10、用法与用量:6~15g。

1.11、注意:不宜与藜芦同用。

1.12、贮藏:置干燥处,防蛀。

1.13、包装规格:根据需要采用包装规则为0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋或20-50kg/袋。

2、炮制依据与制法2.1、《中国药典》2020年版第一部、四部3、制法:3.1、酒白芍:取净白芍片,照酒炙法(通则0213)炒至微黄色。

5、操作过程及工艺条件 5.1、各岗位生产前准备与检查5.1.1、操作工按进出生产区更衣规程进行更衣。

5.1.2、检查上批产品清场合格证(副本),核对其是否在有效期内,并将其附于本批生产记录内。

5.1.3、检查所用设备、容器具的清洁情况,确认无上次生产遗留物。

【中药生产工艺规程】白芍工艺规程标准管理规程

【中药生产工艺规程】白芍工艺规程标准管理规程

白芍工艺规程标准管理规程题目:白芍工艺规程编号:YH-21-212制定人:制定日期:年月日版本:03审核人:审核日期:年月日颁发部门:生产部批准人:批准日期:年月日生效日期:年月日目的:建立白芍工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围:白芍生产加工的全过程。

分发部门:生产部质量部生产车间1.1.1 1.21.32.3.3.13.2 3.3 3.43.5 3.63.7 3.8 3.9品名、规格品名:白芍汉语拼音名:baishao包装规格:1kg/袋、2kg/袋生产依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部白芍产品概述:本品为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora PalL.的干燥根。

夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。

产地:安徽。

【炮制】白芍洗净,润透,切薄片,干燥。

本品呈类圆形的薄片。

表面淡棕红色或类白色,平滑。

切面类白色或微带棕红色,形成层环明显,可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。

气微,味微苦、酸。

【性味与归经】苦、酸,微寒。

归肝、脾经。

【功能与主治】养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。

用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。

【用法与用量】 6~15g。

【注意】不宜与藜芦同用。

【贮藏】置干燥处,防蛀。

4、白芍产品工艺流程图标准管理规程标准管理规程标准管理规程标准管理规程6.物料平衡的计算及其平衡限度。

7、成品收率成品收率=100%≥90.0%9.原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按300kg计算)9.2包装材料消耗定额9.2.1按300kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装9.2.2按300kg计算、36kg/件、2kg/袋规格包装10.设备一览表主要设备生产能力、型号标准管理规程标准管理规程13.工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理14.1动力消耗定额:14.2综合利用与三废处理:14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定,保证生产用料得以充分利用。

白芍工艺规程

白芍工艺规程

湖南丹桂园GMP文件-工艺规程1. 产品概述1.1.产品名称:白芍1.2.产品编码:C-A0021.3.批原药材投料量:10-100kg1.4.来源:本品为毛茛科植物芍药干燥根的炮制加工品。

1.5.性味归经:苦、酸,微寒。

归肝、脾经。

1.6.功能主治:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。

用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

1.7.用法用量:6~15g,水煎服。

1.8.贮存:置通风干燥处,防蛀。

2. 生产依据和炮制方法2.1.生产依据:《中华人民共和国药典》2015年版第一部P105。

2.2.炮制方法:取原药材,除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去灰屑。

3.生产工艺流程:3.1. 生产工艺流程:白芍原药材→净选→洗药→润药→切制→干燥→筛选→包装3.2. 工艺流程图:4.炮制过程及工艺条件:4.1.炮制过程:4.1.1. 领料:根据《批生产指令》,填写“领料单”,领取白芍原药材,核对品名、规格、产地、批号、数量等,确认所领取物料是经批准放行的。

4.1.2.净选:将脱外包后的药材,按《净选岗位标准操作规程》操作,除去杂质、非药用部位和变质品。

装入洁净周转筐,称重,交下工序并填写相关记录。

4.1.3.洗药:将净选后的白芍,按《洗药岗位标准操作规程》操作,用清洁饮用水清洗干净。

洗至药材表面洁净不含泥沙及杂质时,出料。

交下工序并填写相关记录。

4.1.4.润药:将洗净后的白芍,按《润药岗位标准操作规程》操作,以定量饮用水淋润药材片刻后闷润,以物遮盖并定时淋水保持湿润,使水分缓缓渗入药材内部,根据季节天气情况,冬春2-3天,夏秋1-2天,直至药透水尽,使药材内外软硬一致,利于切制。

(注:润药时间长短应视药物质地和季节而定;夏季润药,要防止药物霉变),取出摊晾,装入洁净周转筐,交下工序并填写相关记录。

4.1.5. 切制:将润后的白芍,按《切制岗位标准操作规程》操作,手工切1-2mm薄片。

005白芍炮制规程

山西杨文水制药有限公司文件目的:建立并规范白芍的炮制规程,以适应制剂的需要,保证用药安全和有效。

范围:适用于白芍的炮制。

责任:岗位操作工、前处理车间主任、质量监督员。

内容:1.标准依据:《中华人民共和国药典》(2010年版一部)。

2.准备工作2.1具有清场合格证(副本)。

2.2具有相关技术文件(包括生产记录)。

2.3在操作间的状态标识上填好名称、批号、数量等。

2.4根据需要准备好生产用具。

2.5检查设备运行情况,加注润滑油,对生产用具进行消毒。

2.6检查称量器具是否符合规定。

3.白芍3.1领料领取合格原药材白芍。

3.2净制按净选岗位操作规程,将白芍置净选台上挑选,除去杂质、非药用部分,并筛去泥土碎粉等。

3.3干燥按干燥岗位操作规程,将白芍转入带式干燥机中进行干燥。

3.4包装将净制后的白芍装入有洁净塑料内袋的编制袋中,称量,标明品名、代码、批号、数量、操作人和生产日期等。

山西杨文水制药有限公司 JS-PG-005 共2页第2页3.5物料平衡和收率3.5.1净白芍的物料平衡率=净白芍量+尾料量+废弃物/白芍领料量×100%。

偏差范围:99%~100%3.5.2净白芍的收率计算公式为:收率=净制后白芍量/白芍领料量×100%。

偏差范围:85%~99%3.6结束工作结束后,填写批生产记录。

清场,填写清场记录,通知质量监督员检查。

4.领料领取合格净药材白芍及辅料麦麸。

4.1配料按净白芍片:麦麸=10:1的比例,称取白芍片与麦麸。

4.2炮制将净白芍片置热锅中,用中火炒至表面颜色呈黄色至深黄色时,取出,筛去麸皮,放晾。

4.3包装将炮制后的白芍装入有洁净塑料内袋的编制袋中,称量,标明品名、代码、批号、数量、操作人和生产日期等。

4.4物料平衡4.4.1白芍(炒)的物料平衡率=炮制品量+尾料量+废弃物/净白芍量×100%。

偏差范围:99%~100%4.4.2白芍(炒)的收率计算公式为:收率=炮制品量/净白芍量×100%。

1白芍饮片工艺规程

白芍饮片生产工艺规程目的建立白芍饮片生产工艺规程,使其生产过程规范化,标准化,保证生产的产品质量稳定、均一和有效。

依据《中华人民共和国药典》2010年版(一部)、《北京中药炮制规范》(1988版)范围白芍饮片的生产全过程。

责任质量管理部、生产技术部、饮片车间、设备部内容1 产品概述:1.1 产品名称:白芍汉语拼音:Baishao拉丁名:PAEONIAE RADIX ALBA来源:本品为毛茛科植物芍药Paeonia tacti lora Pall.的干燥根。

夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。

性状:本品呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5~18cm,直径1~2.5cm。

表面类白色或淡棕红色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。

质坚实,不易折断,断面较平坦,类白色或微带棕红色,形成层环踞显,射线放射状。

气微,味微苦、酸。

1.2 包装规格:1.3 产品性状:白芍片:本品呈类圆形的薄片。

表面淡棕红色或类白色,平滑。

切面类白色或微带棕红色,形成层环明显,可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。

气微,味微苦、酸。

1.4 性味与归经:苦、酸,微寒。

归肝、脾经。

1.5 功能与主治:养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。

用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。

1.6 用法用量:6~15g。

1.7 注意不宜与藜芦同用。

1.8 复检周期:一年2 工艺流程3 操作过程及工艺条件:控制项目 生产控制检验控制主要控制点6 消耗定额6.1 物料消耗定额6.211 物料平衡%100)()(1(%)×=kg kg 原药材投料量挑选后净药材量挑选耗率 本品损耗率在≤5%%100)()(1(%)×=kg kg 包装投料量包装成品量包装耗率 本品包装损耗率在≤1%。

%100)()((%)×=kg kg 药材投料量成品量成品率 本品成品率在≥90%13.1 废水:本产品生产过程中洗药、清洗设备用水为饮用水,清洗剂为餐具清洗剂,清洗设备废水符合排放标准。

白芍(酒制)生产工艺规程

白芍(酒制)生产工艺规程文件编号:LT0102200山西振东道地药材部门:生产部题目:白芍(酒制)生产工艺规程第1 页共7 页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的:1.产品概述1.1 别名:杭白芍.杭芍。

1.2 规格:白芍(酒制),Y022。

1.3 特点:1.3.1 性状:本品为类圆形薄片,表面淡棕红色或类白色,平滑。

切面类白色或微带棕红色,形成层环明显,可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。

气微,味微苦.酸。

酒白芍形如白芍,表面微黄色或淡棕黄色,有的可见焦斑,微有酒香气。

1.3.2 性味与归经:苦.酸.微寒。

归肝.脾经。

1.3.3 功能与主治:养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。

1.3.4 用法与用量:6~15g。

2. 依据《中华人民共和国药典》xx 版一部和《山西中药炮制规范》1984 版。

3. 批量:18kg/批。

4. 工艺流程工艺参数人工操作,去除药材头尾和须根.杂质.泥沙常温润药润药X 档,厚度1~2mm切制药材净制文件编号:LT0102200部门:生产部题目:白芍(酒制)生产工艺规程第2 页共7 页质量监控点工艺控制项目控制区5 炮制工艺操作要求5.1 炮制工艺过程及条件5.1.1 领料根据生产指令,开具限额领料单,领取白芍药材,双人核对品名.批号.产地.数量无误后领回车间,放置在拣选间。

5.1.2 净选5.1.2.1 确保生产场所清洁,符合生产要求。

5.1.2.2 检查所用工具到位。

5.1.2.3 执行“净选岗位标准操作规程” ,将药材放在不锈钢拣选台上,去除药材中的杂质.泥沙及非药用部位,并按大小分级。

5.1.2.4 拣选结束,将可用药材和选出的杂质分别进行称量,计算。

合格品转入下道工序,杂质按《废料管理制度》进行处理。

5.1.3 清洗5.1.3.1 将拣选后的药材核对无误后,放入 XY-720 型洗药机中。

中药厂设备操作规程(3篇)

第1篇一、总则为保障中药厂生产安全、高效、稳定运行,确保产品质量,特制定本操作规程。

本规程适用于中药厂所有生产设备的使用和管理。

二、设备操作前的准备1.操作人员必须熟悉所操作设备的结构、性能、操作规程和安全注意事项。

2.检查设备是否处于正常状态,如有异常,应及时报修。

3.检查设备周围环境,确保无障碍物,地面整洁,通风良好。

4.确认设备电源、水源、气源等供应正常。

5.穿戴好个人防护用品,如安全帽、防护眼镜、防尘口罩等。

三、设备操作步骤1.启动设备:根据设备说明书,按照正确的顺序启动设备,确保设备正常运行。

2.加料:根据生产要求,准确添加物料,注意不要超过设备容量。

3.调节设备参数:根据物料特性和生产要求,调节设备温度、压力、转速等参数,确保生产过程稳定。

4.监控生产过程:密切关注设备运行状态和物料变化,如发现异常情况,应及时采取措施。

5.设备维护:定期检查设备,及时清理设备内部及周围环境,保持设备清洁。

四、设备操作注意事项1.严禁酒后操作设备,严禁操作人员疲劳作业。

2.严禁擅自拆卸、改装设备,如有需要,应报请相关部门处理。

3.操作过程中,严禁将手、脚等身体部位伸入设备内部。

4.操作过程中,严禁在设备周围堆放易燃、易爆、腐蚀性等危险物品。

5.操作过程中,严禁在设备附近吸烟、打闹。

五、设备操作后的处理1.设备运行结束后,应按照设备说明书要求关闭设备,确保设备安全停机。

2.清理设备内部及周围环境,保持设备清洁。

3.填写设备操作记录,详细记录设备运行情况、参数调整、故障处理等信息。

4.对设备进行定期维护保养,确保设备处于良好状态。

六、附则1.本规程由中药厂设备管理部门负责解释。

2.本规程自发布之日起实施,原有相关规程同时废止。

3.本规程如有未尽事宜,由中药厂设备管理部门根据实际情况予以补充。

第2篇一、目的为确保中药生产过程中设备的安全、稳定、高效运行,防止设备事故的发生,保障产品质量,特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于中药厂所有生产设备的操作和管理。

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白芍生产岗位操作规程目录1 AAA-01 白芍领料岗位操作规程2 AAA-02 白芍净选岗位操作规程3 AAA-03 白芍水制岗位操作规程4 AAA-04 白芍切制岗位操作规程5 AAA-05 白芍干燥岗位操作规程6 AAA-06 白芍筛分岗位操作规程7 AAA-07 白芍包装岗位操作规程白芍领料岗位目的:建立白芍领料岗位标准操作规程。

适用范围:领料生产岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容:1 操作前检查工作现场,检查所用运输工具,是否干净整洁,确保正常后方可使用。

2 根据车间领料通知单,到仓库领取白芍原药材,与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号(或检验单号)、数量等,并将批号(或检验单号)填在领料单上。

3 领料人员把白芍拉入车间,经质监员核对无误后,放到“待挑拣区”内,分品种堆放整齐,并填写标卡,注明品名、数量(件数)、批号(或检验单号)、生产日期、操作人等。

4 生产结束后,及时清理工作现场,按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。

经车间质监员检查合格后,对操作间挂“清洁合格”标志,对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。

5 及时、准确填写领料岗位生产记录。

白芍净选岗位目的:建立白芍净选岗位标准操作规程适用范围:净选岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任内容:1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。

1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量(件数)、批号(或检验单号)及每包药材上的标示物是否齐全。

1.4 以上内容全部核对无误后,班长方可安排生产任务,开始生产。

2 操作过程2.1 将待挑拣药材白芍放在挑拣台上,对其手工挑拣除去杂质,装入洁净容器内。

2.2 药材挑拣后进行称重,并挂上标卡,标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等,放在“已挑拣药材”区内,由质监员检查合格后发给合格证。

3 清场生产结束后按“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后,对操作间挂“清洁合格”标志;对容器具挂“容器具清洁合格”标志,并存放于容器具存放间;清洁工具按“清洁工具清洁规程”进行清洁,抺布和拖把放洁具间内。

4 记录:生产过程中,及时、准确填写生产记录。

5 操作过程注意事项操作不得在露天进行应在操作台上进行;拣选后的白芍不得直接接触地面。

白芍水制岗位目的:建立白芍水制岗位标准操作规程,确保饮片药材淘洗干净、润透,符合要求,便于切片。

适用范围:水制岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容:1 准备过程1.1 操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志,工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”,使用设备时,取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志,并挂上“设备完好运行”标志。

1.3 由班长核对当天需要生产白芍的药材名称、数量(件数)、批号及质量传递卡内容是否填写完整。

1.4 以上内容全部核对无误后,班长方可安排生产任务,开始生产。

2 操作过程2.1 根据“白芍饮片生产指令单”,到药材暂存间领取药材,认真核对药材名称、批号、数量(件数)。

2.2 淘洗方法及程序2.2.1 用淘药机淘洗开启滚筒式淘药机,空转3分钟,正常后方可使用。

启动电机按钮,洗药筒处于清洗状态,打开水阀,通过喷水管喷入旋转着的洗药筒内,将白芍投入洗药筒,使洗药筒内的药材得到充分清洗,清洗干净后,使药材从另一端流出,置洁净不锈钢料斗内,闷润48小时至内无干心时取出,移至洁净容器内,标明品名、批号、生产日期、操作人并及时转入下道工序。

3 清场3.1 同一天内连续生产同一个品种的多个批次时,一个批次的生产结束后,对生产现场进行小清场,将现场内的遗留药材清理干净,对应的记录、标示物等清理出现场,对设备上的附着药材清理干净,等清理结束后可进行下个批次的生产。

3.2 换品种时或每天生产结束后执行大清场:清场时按照“操作间、设备、容器具、排水沟清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后,对设备挂“设备完好待运行”标志;对操作间、设备挂“清洁合格”标志;对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志,存放容器具存放间。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放入洁具间。

4 在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5 操作过程注意事项5.1 操作过程由操作人员随时检查药材淘洗的干净程度,如发现异常情况应立即停机检查设备或观察水压,待故障排除后方可重新生产。

5.2 不同中药材不得在一起清洗;洗药应用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。

白芍切制岗位目的:建立白芍切制岗位标准操作规程,确保饮片片形符合规定。

适用范围:切制岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容:1 准备过程1.1 操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志,工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2 检查设备1.2.1 对切药机进行检查,零部件是否齐全,刀片是否锋利,常用螺丝是否缺少或松动,如有缺少或松动需配齐紧固;1.2.2 检查刀片与出料口的间隙,调整调节螺丝使间隙至适宜程度;1.2.3 启动机器,空转3分钟,检查设备是否运行正常。

1.3 开始生产时,操作人员取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上填写的“生产状态标志卡”,使用设备时,操作人取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志,并挂上“设备完好运行”标志。

2 切制:将润透的白芍置高速裁断往复式切药机中切成1-2mm的薄片,将切好的白芍置于洁净容器内,标明品名、批号、生产日期及操作人,及时转入干燥工序进行干燥,若不能当天干燥的,则应将其摊开,不得整垛长时间堆放,以防药材焐烂霉变。

3 清场3.1 同一天内连续生产同一个品种的多个批次时,使用同一切药机,一个批次的生产结束后,对生产现场进行小清场,将现场内的遗留药材清理干净,对应的记录、标示物等清理出现场,对设备上的附着药材清理干净,等清理结束后可进行下个批次的生产。

3.2 换品种时或每天生产结束后执行大清场:清场时按照“操作间、设备、容器具、排水沟清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后,对设备挂“设备完好待运行”标志;对操作间、设备挂“清洁合格”标志;对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志放容器具存放间。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放置于洁具间。

4 在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5 操作注意事项5.1 操作过程中操作人员每隔10分钟检查所切饮片的片形及厚度,发现异常要立即停机检查或更换刀,待符合要求后方可重新生产。

5.2 不同品种、规格的药材,在同一操作间同时切制时,应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。

白芍干燥岗位目的:建立白芍干燥岗位标准操作规程。

适用范围:干燥岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容:1 准备过程1.1 操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志,工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”,使用设备时,取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志,并挂上“设备完好运行”标志。

2 操作过程2.1 将切制后的白芍置于洁净容器内,拉到干燥工序。

2.2 打开烘箱炕门,将烘架拉出,按照自上而下的顺序,将白芍依次装入烘架炕盘内,推入烘箱,烘箱装满后关紧烘箱门,在门上插入标卡,标明饮片名称、批号、数量、操作人及日期。

2.3 根据工艺规定将干燥温度控制在45+2℃以内,打开蒸汽阀门和加热电磁阀,调整汽压(控制汽压0.2-0.4 Mpa),打开疏水阀排水3分钟后关闭。

按照“CT-G 型热风循环烘箱操作规程”操作,每隔60分钟,检查一次炕箱温度并进行记录,干燥时间为4—5小时。

2.4 翻炕:上炕2小时后打开烘箱门,拉出药架,用不锈钢铲将烘盘内药材均匀地翻动一遍;翻炕完毕后,将药架推入烘箱,关紧烘箱门;以后每隔1小时翻炕一次。

2.5 下炕:待饮片烘至符合规定后,关闭蒸汽阀门及电源,打开烘箱门,拉出药架,放凉,按自下而上的顺序下炕,装入洁净容器内。

2.6 摊晾:将干燥后的饮片及时摊晾至室温,取出,称重,挂上标卡,标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等,及时转入下道工序。

3 清场3.1 生产结束后,按照《CT-G型热风循环烘箱清洁规程》进行设备清洁。

3.2 整理工作现场,按照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后,对设备挂“设备完好待运行”标志,对操作间、设备挂“清洁合格”标志。

对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志,并放容器具存放间存放。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁,抺布、拖把放洁具间。

4 在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5 操作过程注意事项5.1 操作人员在上炕时必须要做到厚薄均匀。

5.2 操作人员在操作过程必须及时检查调整,保证干燥温度符合规定。

5.3 湿药材应及时干燥;温度不得超过规定值。

5.4 干燥后的饮片不得直接在地面摊晾。

白芍筛分岗位目的:建立白芍筛分岗位标准操作规程。

适用范围:筛分岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

1 准备过程1.1 操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志,工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上操作人填写的“生产状态标志卡”,使用设备时,取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志,并挂上“设备完好运行”标志。

2 操作过程2.1 核对待筛白芍饮片的品名、批次和数量,复核无误后方可进行生产。

2.2 按照“筛选机操作规程”操作,对摊晾后的白芍饮片用2mm孔径筛网进行筛分,筛去碎屑。

(筛分时开启除尘系统,以免发生交叉污染)2.3 筛分后拣去不符合规格要求的异形片。

2.4 筛分后的饮片装入洁净塑料袋内,扎好口,称重,挂上标卡,标明饮片名称、批号、数量、生产日期等,放定置位置,并挂上“待验证”。

3 清场3.1 生产结束后,按照“筛选机清洁规程”进行设备清洁。

3.2 整理工作现场,按照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后,对设备挂“设备完好待运行”标志,对操作间、设备挂“清洁合格”标志。

对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志,并放容器具存放间存放。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁,抺布、拖把放洁具间。

4 生产过程中及时、准确填写生产记录。

白芍包装岗位目的:建立白芍包装岗位标准操作规程。

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