检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(PPT精选课件)

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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求


国家认证认可监督管理委员会和省级 质量技术监督部门依据有关法律法规 和标准、技术规范的规定,对检验检 测机构的基本条件和技术能力是否符 合法定要求实施的评价许可。

国家认证认可监督管理委员会和省级质量 技术监督部门依据《中华人民共和国行政 许可法》的有关规定,自行或者委托专业 技术评价机构,组织评审人员,对检验检 测机构的基本条件和技术能力是否符合 《检验检测机构通用要求》和特殊要求所 进行的审查和考核。
2、设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检测 设备和设施管理程序,以确保设备和 设施的配置、使用和维护满足检验检 测工作要求。




3、设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性 有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等 辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前, 应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测 的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、 编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的 状态或有效期。 检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现 致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满 足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机 构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相 关的程序。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确 保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。





1、设备设施的配备 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、 数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设 施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检 测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准 物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装 置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保 满足本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保: a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系; b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备 由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对 使用环境和贮存条件进行控制; c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权; d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共 同租赁和资质认定。

检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

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检验检测活动不存在利益冲突。

任何人员或组织向检验检测机构就 其活动或结果表达不满意,并期望 得到回复的行为。

依据预先制定的准则,采用检验检 测机构间比对的方式,评价参加者 的能力。

当检验检测机构需要做出与规范或 标准符合性的声明时,描述如何考 虑测量不确定度的规则。

提供客观的证据,证明给定项目是 否满足规定要求。


2、检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层 应履行其对管理体系的领导作用和承诺: a) 对公正性做出承诺; b) 负责管理体系的建立和有效运行; c) 确保管理体系所需的资源; d) 确保制定质量方针和质量目标; e) 确保管理体系要求融入检验检测的全过程; f) 组织管理体系的管理评审; g) 确保管理体系实现其预期结果; h) 满足相关法律法规要求和客户要求; i) 提升客户满意度; j) 运用过程方法建立管理体系和分析风险、遇。

1、总则 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范 围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计 划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件 应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。 检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系 文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对 风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审 核和管理评审。

3、检验检测标准或者技术规范对 环境条件有要求时或环境条件影响 检验检测结果时,应监测、控制和 记录环境条件。当环境条件不利于 检验检测的开展时,应停止检验检 测活动。

4、检验检测机构应建立和保持检验检测 场所良好的内务管理程序,该程序应考虑 安全和环境的因素。检验检测机构应将不 相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采 取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检 测机构应对使用和进入影响检验检测质量 的区域加以控制,并根据特定情况确定控 制的范围。

RBT214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求ppt课件

RBT214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求ppt课件
保持一致 2 2
新增内容
增加ISO17025条款: 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能 力,以及评估偏离影响程度的能力 6.2.5 实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录: a) 确定能力要求; b) 人员选择; c) 人员培训; d) 人员监督; e) 人员授权; f) 人员能力监控。
2
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.1检验检测机构应是依法 成立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织检验 ,检验检测机构或者其所在 的组织应有明确的法律地位. 对其出具的检验检测数据、 结果负责,并承担相应法律 责任。不具备独立法人资格 的检验检测机构应经所在法 人单位授权。
4.1.1检验检测机构应是依 法成立并能够承担相应法 律责任的法人或者其他组 织。检验检测则机构或者 其所在的组织应有明确的 法律地位。对其出具的检 验检测数据、结果负责, 并承担相应的律责任。不 具备独立法人资格的检验 检测机构应经在法人单位 授权。
RB/T 214
4.2.6检验检测机构应建立 和保持人员培训程序,确 定人员的教育和培训目标 。明确培训需求和实施人 员培训培训计划应与检验 检测机构当前和预期的任 务相适应。
保持一致 1 8
资质认定评审准则
4.2.7 检验检测机构应保留 技术人员的相关资格、能力 确认、授权、教育、培训和 监督的记录,并包含授权和 能力确认的日期。
RB/T 214:2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 详细分析
实验室ISO17025培训教材
1
CMA 2018的修订
主要原则
01 引入ISO17025的部分内容
02 质量控制的变化
03 信息管理,如电子采集 数据 和电子报告 04 引入风险管理要求

检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT21...

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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT21...检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT21)1. 引言本文档规定了检验检测机构资质认定的要求和能力评价的指导。

这些规定适用于所有的检验检测机构,不论其类型、规模或领域。

2. 资质认定2.1. 资质认定的目的资质认定的目的在于评估检验检测机构是否有资格执行其宣称的检验检测服务,并在符合相关标准的情况下执行这些服务。

2.2. 资质认定的要求检验检测机构需要满足以下要求才能进行资质认定:- 拥有符合规定的检验检测设备和实验室(或检测场地);- 拥有训练有素的技术人员,其资质符合国家或行业法规和标准;- 拥有管理、操作、质量保证体系,并与国家或行业质量管理标准相符;- 具备独立性、客观性和保密性;- 接受机构的评估和监督。

2.3. 资质认定的程序资质认定程序分为以下几个步骤:- 申请资质认定;- 进行评估;- 发布认定报告。

3. 能力评价3.1. 能力评价的目的能力评价的目的在于评估检验检测机构的实验室操作、管理和质量保证体系,以保证机构能够进行宣称的检验检测服务。

3.2. 能力评价的步骤能力评价的步骤分为以下几个步骤:- 确定评价事项和检测项目;- 安排评估队伍;- 进行评价;- 发布评价报告。

4. 管理和质量保证4.1. 概述检验检测机构需要建立和维持一套有效的管理和质量保证体系,包括:- 建立和维护人员、设备和实验室的相关记录和文件;- 确定和执行质量控制措施;- 确保所有操作可追溯且记录完整;- 确保设备的适用性和准确性;- 定期进行管理评审和质量控制评审。

5. 总结本文档规定了检验检测机构资质认定和能力评价的要求和程序。

检验检测机构需要建立和维护一套有效的管理和质量保证体系,以保证能够提供符合相关标准的检验检测服务。

1. 本文档所涉及简要注释如下:- 检验检测机构:指通过仪器、设备或其他技术手段进行检验检测的机构,如实验室、检测中心等。

实验室资质认定PPT-PPT课件

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二、参考文件 1.GB/T 15481-2000 《检测和校准实验室能力的通用要求》
2.ISO/IEC 17025:2019 《检测和校准实验室能力的通用要求》
3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》
4.《产品质量检验机构计量认证/审查认可 (验收)评审准则(试行)》
三.术语和定481-2000《检测和校准实 验室能力的通用要求》 中给出的相关术语和定义。 1.计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。
4.1.6 保护国家、商业和技术秘密; 4.1.7 明确实验室的组织和管理结构,各之间关 系; 4.1.8 各类人员的任命文件,最高管理者和技术 负责人变更需报发证机关或授权部门确认; 4.1.9 规定人员职责、权利和相互关系,必要时, 指定关键管理人员的代理人; 4.1.10 对检测、校准的关键环节进行监督; 4.1.11 技术管理者全面负责技术工作,并指定一 名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利; 4.1.12 执行政府下达的指令性检验任务,编制计 划并保质保量按时完成(授权实验室)。
2.认证:产品认证、计量认证、管理体系认证 等; 认可:检测、校准实验室认可、审核机构认 可、认证机构认可、审核员资格和培训机构 认可。
六.实验室认可的发展 1.八十年代中期到九十年代初,认证活动是 以产品认证和计量认证为主,后期才开始实 行体系认证和实验室认可
2.从1994年,国家标准化组织提出建议,要 求建立认证制度,开展产品认证、质量管理 体系认证和质检机构、计量技术机构的计量 认证和审查认可。
实验室资质认定
第一篇 概述 第二篇 评审准则条文解释 第三篇 评审准则目录
一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则 1. GB/T 27025-2019 idt ISO/IEC 17025: 2019 检测和校准实验室能力的通用要求

RBT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》

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保持一致
精品课件
5
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.4 检验检测机构应建立 和保持维护其公正和诚信的 程序。检验检测机构及其人 员应不受来自内外部的、不 正当的商业、财务和其他方 面的压力和影响,确保检验 检测数据、结果的真实、客 观、准确和可追溯。若检验 检测机构所在的单位还从事 检验检测以外的活动,应识 别并采取措施避免潜在的利 益冲突。检验检测机构不得 使用同时在两个及以上检验 检测机构从业的人员精。品课件
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。检验检测机构 及其人员应不受来自内外部的、不正 当的商业、财务和其他方面的压力和 影响,确保检验检测数据、结果的真 实、客观、准确和可追溯。检验检测 机构应建立识别出现公正性风险的长 效机制。如识别出公正性风险,检验 检测机构应能证明消除或减少该风险。 若检验检测机构所在的组织还从事检 验检测以外的活动,应识别并采取措 施避免潜在的利益冲突。检验检测机 构不得使用同时在两个及以上检验检 测机构从业的人员。
精品课件
4
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.3 检验检测机构及其人 员从事检验检测活动,应遵 守国家相关法律法规的规定, 遵循客观独立、公平公正、 诚实信用原则,恪守职业道 德,承担社会责任。
4.1.3 检验检测机构及其 人员从事检验检测活动, 应遵守国家相关法律法规 的规定,遵循客现独立、 公平公正、诚实信用原则, 恪守职业道德,承担社会 责任
1 1
新增内容
增加ISO17025条款: 6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部 人员还是外部人员,应行为公正、有能力、并按照实 验室管理体系要求工作。
精品课件
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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求
2017-10-16发布 2018-05-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会 发布
2018年8月3日
检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会 出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应 取得资质认定。 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、 结果的真实、客观、准确的行政许可制度。 本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构 能力评价的通用要求,针对各个不同领域的检验 检测机构,应参考依据本标准发布的相应领域的 补充要求。

1、总则 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范 围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计 划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件 应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。 检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系 文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对 风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审 核和管理评审。
2、设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检测 设备和设施管理程序,以确保设备和 设施的配置、使用和维护满足检验检 测工作要求。




3、设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性 有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等 辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前, 应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测 的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、 编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的 状态或有效期。 检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现 致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满 足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机 构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相 关的程序。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确 保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。

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RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检机机构 通用要求
目录
Contents
1 4.1 机构 2 4.2 人员 3 4.3场所环境 4 4.4 设备实施 5 4.5 管理体系
概述 ——范围
01
本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时, 在机构、人员、场所环境、设备实施、管理体系方面的要 求。(人、机、料、法、环) 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检 验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测机构 的自我评价。
资质认定评审:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据 《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机
构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验 检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
能力验证:依据预先制定的准则,采用检验检测机构间比对的方式,评价参 加者的能力。
监督:监督的原因;需要监督的人;监督要求;监督形式
4.2 人员
4.2.2 检验检测机构应确实全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺。
4.2.3 技术负责人应具备中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作。
质量负责人应确保管理体系得到实施和保持。 应指定关键管理人员的代理人。
4.3.1 检验检测机构应由固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。
1、固定的场所:指不随检验检测任务而变更,且不可移动的开展检验检测活动的场所。 2、临时的场所:指检验检测机构根据现场检验检测需要,临时建立的工作场所(例如对公共场所 和作业场所环境的噪声检验检测的现场;在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临 时场所)。 3、可移动的场所:指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设备设施,可在移动中实施检验检测 的场所。 4、多个地点的场所(多场所):指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所。 5、工作场所性质包括:自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等,应有相关的证明文件。
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确认
• 对规定要求是否满足预期用途的验证。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
12
机构要求
• 1、 检验检测机构应是依法成立并能 够承担相应法律责任的法人或者其他 组织。检验检测机构或者其所在的组 织应有明确的法律地位,对其出具的 检验检测数据、结果负责,并承担相 应法律责任。不具备独立法人资格的 检验检测机构应经所在法人单位授权。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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人员要求
• 1、检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资 格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验 检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确 技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系, 使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、 实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构 中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是 外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按 照管理体系要求履行职责。
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判定规则
• 当检验检测机构需要做出与规范或标准符合 性的声明时,描述如何考虑测量不确定度的 规则。
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验证
• 提供客观的证据,证明给定项目是否满足规 定要求。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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机构要求
• 2 、检验检测机构应明确其组织结构 及管理、技术运作和支持服务之间 的关系。
• 3 、检验检测机构及其人员从事检验 检测活动,应遵守国家相关法律法 规的规定,遵循客观独立、公平公 正、诚实信用原则,恪守职业道德, 承担社会责任。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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人员要求
• 2、检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履 行其对管理体系的领导作用和承诺:
• a) 对公正性做出承诺; • b) 负责管理体系的建立和有效运行; • c) 确保管理体系所需的资源; • d) 确保制定质量方针和质量目标; • e) 确保管理体系要求融入检验检测的全过程; • f) 组织管理体系的管理评审; • g) 确保管理体系实现其预期结果; • h) 满足相关法律法规要求和客户要求; • i) 提升客户满意度; • j) 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测 机构通用要求
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引言
• 检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具 有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。
• 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果 的真实、客观、准确的行政许可制度。
• 本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构的通用 要求,针对各个不同领域的检验检测机构,应参考依据 本标准发布的相应领域的补充要求。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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公正性
• 检验检测活动不存在利益冲突。
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投诉
• 任何人员或组织向检验检测机构就其活动或 结果表达不满意,并期望得到回复的行为。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
8
能力验证
• 依据预先制定的准则,采用检验检测机构间 比对的方式,评价参加者的能力。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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资质认定评审
• 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中 华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术 评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能 力是否符合《检验检测机构通用要求》和特殊要求所进行的审查 和考核。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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机构要求
• 5、 检验检测机构应建立和保持保护客 户秘密和所有权的程序,该程序应包括 保护电子存储和传输结果信息的要求。 检验检测机构及其人员应对其在检验检 测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密 和技术秘密负有保密义务,并制定和实 施相应的保密措施。
14
机构要求
• 4、 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程 序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正 当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检 测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测 机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出 公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。 若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动, 应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构 不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
检验检测机构资Βιβλιοθήκη 认定能力评价检验检测机构通用要求2
范围
• 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时, 在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面 的通用要求。
• 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的 检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测 机构的自我评价。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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人员要求
• 3 、检验检测机构的技术负责人应具有中级 及以上专业技术职称或同等能力,全面负责 技术运作;质量负责人应确保管理体系得到 实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
• 4 、检验检测机构的授权签字人应具有中级 及以上专业技术职称或同等能力,并经资质 认定部门批准,非授权签字人不得签发检验 检测报告或证书。
3
检验检测机构
• 依法成立,依据相关标准或者技术规范, 利用仪器设备、环境设施等技术条件和 专业技能,对产品或者法律法规规定的 特定对象进行检验检测的专业技术组织。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
4
资质认定
• 国家认证认可监督管理委员会和省级 质量技术监督部门依据有关法律法规 和标准、技术规范的规定,对检验检 测机构的基本条件和技术能力是否符 合法定要求实施的评价许可。
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