电位滴定法在中国药典中的应用
环氧乙烷电位滴定
环氧乙烷电位滴定
环氧乙烷电位滴定是一种检测经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用的方法。
其原理是利用电位滴定仪，通过测量电极电位的变化来确定终点，进而计算出待测物质的含量。
在进行电位滴定时，需要先将聚乙二醇200在旋转蒸发仪中蒸发6小时以除去挥发性成分，然后按照《中国药典》2010年版二部附录的要求配制乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）。
接着，取适量环氧乙烷冷冻后用于冰箱冷冻室放置10分钟，再用微量注射器吸取环氧乙烷溶液300μl，注入已加入聚乙二醇200的100ml量瓶中，用聚乙二醇200稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷贮备液。
在标定过程中，取50% W/V）氯化镁的无水乙醇混悬液10ml，置三个100ml碘瓶中，各精密加入0.1mol/L盐酸的乙醇溶液20ml，摇匀，室温放置过夜，然后精密称取环氧乙烷贮备液2份，分别置上述两个碘瓶中，摇匀，室温放置30分钟，以进行滴定。
环氧乙烷电位滴定法具有操作简单、准确度高、重现性好等优点，在药品检验、医疗器械检测等领域得到了广泛应用。
电位滴定法测定羟苯甲酯含量
电位滴定法测定羟苯甲酯含量一.试验原理及方法使用电位滴定仪，采纳酸碱滴定，《中国药典》2023年版二部第1226页（附录ⅦA）电位滴定法（《中国药典》2023年版二部新增）。
【含量测定】取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）20ml，70℃水浴1小时，马上置冰浴中放冷，照电位滴定法（附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至其次个终点；并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于152.1mg的C8H8O3。
二.试验仪器：ZDJ-5型自动滴定仪电极：231-（01）pH玻璃电极为指示电极212-01参比电极三.试剂：1)氢氧化钠标准溶液（1mol/l）。
2)配制硫酸标准溶液（0.5mol/l），并用氢氧化钠标准溶液（1mol/l）标定。
四．样品：羟苯甲酯（尼泊金甲酯，尼泊金M，对羟基苯甲酸甲酯），C8H8O3 152.15本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
五．试验步骤1）仪器预备，参照ZDJ-5说明书2）参数设置：3）取羟苯甲酯约1g，精密称定，置锥形瓶中，精确加氢氧化钠滴定液（1mol/L）20ml，70℃水浴1小时，马上置冰浴中放冷，参照电位滴定法（附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至其次个终点六．滴定结果：氢氧化钠标准溶液（1mol/l）标定硫酸。
硫酸溶液浓度：20*1/(22.013+21.954)=0.4548 mol/L按下列公式计算：羟苯甲酯含量=152.1*（20-C*V/0.5）/（M*1000）*100%C-硫酸标准溶液浓度（mol/L）V-滴定时消耗硫酸标准溶液体积（ml）M-样品质量（g）1.025g羟苯甲酯滴定曲线终点电位：-26.3mV 消耗体积： 14.449ml羟苯甲酯含量=152.1*（20-C*V/0.5）/（M*1000）*100%=152.1*（20-14.449*0.4548/0.5）/（1.025*1000）*100%=101.75%。
中国药典氯化物通则
中国药典氯化物通则
中国药典氯化物通则是指中国药典中关于氯化物检测的一般规则和要求。
以下是一些相关的要点：
1. 检测方法：中国药典中规定了两种常用的氯化物检测方法，即银量法和电位滴定法。
2. 样品处理：在进行氯化物检测之前，需要对样品进行适当的处理，如溶解、稀释等。
3. 试剂和仪器：氯化物检测所需的试剂和仪器包括硝酸银溶液、标准氯化钠溶液、电位滴定仪等。
4. 结果判定：根据检测结果，可以判定样品中氯化物的含量是否符合规定的限度要求。
需要注意的是，不同的药品和制剂可能有不同的氯化物限度要求，因此在进行氯化物检测时，需要根据具体情况选择适当的检测方法和限度要求。
同时，为了保证检测结果的准确性和可靠性，需要严格按照药典规定的操作步骤进行操作，并对检测结果进行必要的质量控制和验证。
电位滴定法测定盐酸安他唑啉含量
电位滴定法测定盐酸安他唑啉含量目的建立快速、准确、环保、灵敏度高的测定盐酸安他唑啉含量的方法。
方法采用Mettler DL-50自动电位滴定仪，以5.0 ml盐酸和50 ml乙醇作溶剂，氢氧化钠做滴定剂进行电位滴定，比较电位滴定法与非水滴定法的结果。
结果取样量在0.12～0.35 g范围内，线性良好，r=0.9998（n=6），准确度RSD为0.3%，重复性RSD为0.2%和0.3%。
电位滴定法与非水滴定法测定结果一致。
结论电位滴定法快速、准确、灵敏，且消除了现行方法对环境的污染因素，可作为盐酸安他唑啉含量的测定方法。
[Abstract]Objective To establish a rapid and accurate，environmental protection，high sensitivity method for the determination of antazoline hydrochloride.Methods The potentiometric titration was performed on Mettler DL-50 and Mettler DG115-GC using 5.0 ml hydrochloric acid and 50 ml ethylalcohol as solvent and Sodium hydroxide as titrantion.The potentiometric titration in contrast was compared with non-aqueous titration method.Results The linear range of weight was 0.12 to 0.35g （r=0.9998，n=6），the RSD of accuracy experiment and repeatability experiment were 0.3%，0.2% and 0.3%.Potentiometric titration and non-aqueous titration results were consistent.Conclusion Potentiometric titration method is fast，accurate，sensitive，and elimination of the existing methods of environmental pollution factors，can be used as bupropion hydrochloride his method for the determination of imidazoline[Key words]Antazoline hydrochloride；Potentiometric titration；Determination盐酸安他唑啉是一种4，5-二氢-N-苯甲基-1H-咪唑-2-甲胺盐酸盐，是抗组胺受体拮抗剂，具有抗组胺和抗胆碱作用。
电位滴定法测定五味子提取物中总有机酸含量分析
电位滴定法测定五味子提取物中总有机酸含量分析摘要】目的利用电位滴定方法测定五味子提取物中总有机酸的含量及分析。
方法用水将五味子提取物溶解，经001×1阳离子交换树脂，将盐还原为酸。
以琥珀酸为参照，用电位滴定法测定五味子提取物中总有机酸的含量。
结果以琥珀酸来计，五味子提取物中总有机酸测定的精密度 RSD 0．82％，稳定性 RSD 0．85％，重复性试验 RSD 1．69％，平均回收率为101．75％、RSD 2．34％。
结论本研究所建立的电位滴定方法适合于五味子提取物中总有机酸的含量测定。
【关键词】中药标准五味子化学有机酸分析滴定分析法直流电位质量控制五味子为多年生落叶藤本，属木兰科，五味子特指植物的干燥成熟果实，习称山花椒、秤砣子、药五味子等。
具有辛、甘、酸、苦、咸五种味道，其性温，能对人体五脏–心、肝、脾、肺及肾发挥平衡作用。
主要功效为益气生津，收敛固涩，补肾宁心。
用于久泻不止、自汗、盗汗、津伤口渴、久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、短气脉虚、内热口渴[1]。
五味子含多种有效成分如有机酸、挥发油、木脂素、多糖，木脂素类成分可治疗肝炎，滋补肝肾[2]，苹果酸、琥珀酸等多种有机酸具有祛痰、镇咳作用[3]。
木脂素类成分检测方法较多，但有机酸测定的文献报道较少。
本实验将采用直接电位滴定的方法测定五味子提取物中总有机酸的含量，避免酸碱滴定法中有机酸提取液颜色较深对滴定终点的干扰。
1 仪器和试药a.主要仪器 H19025 便携式PH 测试计，EMS-10型磁力搅拌器，碱式滴定管；AL 204 型电子分析天平，XS 105型电子分析天平(瑞士Mettler公司)；L550低速自动平衡离心机(金凤实验室仪器有限公司)。
b.试药及试剂分析纯(琥珀酸)；五味子提取物；NaOH、HCL、：C6H4(COOH)(COOK) 、酚酞、超纯水等。
2 方法和结果a 溶液的制备a.1对照品溶液的制备：准确称取琥珀酸76.12mg，置100 mL量瓶中，用水定容，摇匀，备用。
中国药典ph值测定法
中国药典ph值测定法
中国药典规定了多种药材和药品的质量标准，其中包括对药品的pH 值的测定方法。
pH值是指溶液的酸碱程度，是用来表示溶液中氢离子（H+）浓度的指标。
测定药品pH值的方法有很多种，但是中国药典规定了比较常用的两种方法。
第一种方法是电位滴定法，也叫酸碱滴定法。
这种方法是通过向药品溶液中滴加一定量的酸或碱溶液，并在每次滴加后测定其电位变化，以确定药品溶液的pH值。
第二种方法是电极法，也叫pH计法。
这种方法是通过将药品溶液与pH电极接触，通过测量药品溶液中电极的电势，计算出溶液的pH值。
无论是哪种方法，都需要使用特定的试剂和仪器，且需要按照一定的方法和步骤进行操作，以保证测定结果的准确性和可靠性。
总的来说，中国药典规定的药品pH值测定方法是用来确定药品溶液的酸碱程度，以保证药品的质量标准和安全性。
中国药典分析方法汇总
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
规定“量取”时,系指可用量筒或按照量取 体积的有效数位选用量具. 专 业 术 语 取用量为“约”若干时,系指取用量不得超 过规定量的±10％.
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
(2)恒重
恒重系指供试品连续两次干燥或灼烧后 专 业 术 语
的重量差异在0.3mg以下的重量.
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均
应在规定条件下干燥1h后进行；炽
灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼
30min后进行.
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
(3)“干燥品计算”的概念
试验中规定“按干燥品（或无水物,或 专 业 术 语 无溶剂）计算“时,除另有规定外,应取 未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的 供试品进行试验,并将计算中的取用量
一 氮 测 定 法
第二节 药典常用分析方法 (2) 蒸馏与吸收
一 氮 测 定 法
用40%的NaOH溶液 水蒸气蒸馏
(NH4)2SO4+2NaOHNa2SO4+2NH3+2H2O
NH4HSO4+NaOHNaHSO4+NH3+H2O
电位滴定法标定高氯酸滴定液及其应用
电位滴定法标定高氯酸滴定液及其应用摘要目的：建立一种用电位滴定法标定高氯酸滴定液的分析方法，并将其结果运用于多种化学原料药的分析。
方法：采用电位滴定对高氯酸滴定液（用DG113-SC电极）进行标定，再以相同方法测定盐酸多巴酚丁胺、硝酸硫胺和甘氨酸的含量。
结果：用电位滴定法标定，线性关系好(r=0.999 9)，精确度更高，重复性更好，并且可以避免人为视觉误差。
用电位滴定法标定与传统的酸碱指示剂法标定相比，两者之间存在一定差异。
将其运用到化学原料药的分析，两种标定方法的结果对含量测定存在系统误差。
结论：在药物分析过程中，对于使用电位滴定法测定药品含量的滴定液，应使用电位滴定法来标定其浓度，可以减小方法误差，使测量结果更严密。
ABSTRACT Objective: To establish the analysis method of perchloric acid titrant-standardization by potentiometric titration. Methods: Perchloric acid solution （DG113-SC Electrode）was standardized by potentiometric titration. Contents of dobutamine hydrochloride, thiamine nitrate and glycine were determined by the same method. Results: Titrant-standardization by potentiometric titration has a good linear relation (r=0.999 9)，higher accuracy, repeatability and avoids visual deviation as compared with traditional indicator standardization. Titrant-standardization has certain diversity between potentiometric titration and indicator titration. There is systematic error in two results obtained from different methods of standardization when applied to the analysis of active pharmaceutical ingredient (API). Conclusion: The titrant used to detect drug content in pharmaceutical analysis by potentiometric titration should be standardized by potentiometric titration in order to reduce method deviation and obtain more accurate conclusion.KEY WORDS potentiometric titration; acid-base titration; standardization随着2010版中国药典的发行并实施，我们已看到有很多原、辅料的含量测定从原来的酸碱滴定法改用电位滴定法[1]，但所用的滴定液的标定仍然是酸碱滴定法，由于两种测定方法不同所造成的方法差异上的误差是不可避免的。
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电位滴定法在中国药典中的应用
电位滴定法在中国药典中的应用主要涉及药品的质量控制和分析，具体包括以下方面：
1. 酸度滴定法：酸度是影响药物稳定性和药效的重要因素之一，电位滴定法可用于测定药品的酸度，从而判断药品是否符合质量标准。
2. 钙含量测定法：钙是人体必需元素之一，也是许多药物中所含的重要成分。
电位滴定法可用于测定药品中钙的含量，从而判断药品是否符合质量标准。
3. 铝含量测定法：铝是一种常见的污染因子，可能存在于某些药物中，对人体健康造成危害。
电位滴定法可用于测定药品中铝的含量，从而判断药品是否符合质量标准。
4. 非水溶性物质含量测定法：某些药物中可能含有非水溶性物质，这些物质可能对药物的质量和效果产生影响。
电位滴定法可用于测定药品中非水溶性物质的含量，从而判断药品是否符合质量标准。
5. 氧化还原滴定法：氧化还原反应是众多化学反应中的重要一环，也是许多药物合成和分析中的必需步骤。
电位滴定法可用于测定药品中氧化还原反应的电位和动力学参数，从而评价药品的反应性和稳定性。
总的来说，电位滴定法在中国药典中的应用范围十分广泛，可用于各种药物的质量控制和分析，是药学领域中不可或缺的分析方法之一。