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纠正和预防措施(CAPA)管理规程

纠正和预防措施(CAPA)管理规程

纠正和预防措施(CAPA)管理规程1 目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规,实现质量管理体系的持续改进。

2 适用范围本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。

3 定义3.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施,纠正措施是针对问题的根本原因,减少或消除问题再发生的措施。

3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施,采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。

3.3 根本原因:通过各种方法和工具,深入分析而确定问题发生的内在根本因素。

4 纠正预防措施(CAPA)的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。

整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。

5 职责5.1 企业所有员工:(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人:(1)根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施。

(2)定期检查整改措施计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。

(3)因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。

5.3 质量部:(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。

(2)批准(CAPA)的执行。

(3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。

(4)跟踪(CAPA)实施进展情况。

(5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。

(6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。

同济大学研究生修改个人学习计划申请表

同济大学研究生修改个人学习计划申请表

同济大学研究生修改个人学习计划申请表
申请人姓名 学号 专业Fra bibliotek所在学院 _________
退选
课程名称
课程号
原因
新增 导师意见:
导师签名: 日期:
学院(系、所)领导意见:
签名: 公章 日期:
申请人(签名)
经办人(签名)
日期:
年月

注意 事 项: 1.申 请 时, 必须 保证 培养 计划 中制 定的 课程 学习 及满 足各 项学 分要 求; 2.申请修改个人学习计划,必须在学期末和开学初两周内完成,以保证正常选课;
3.各 学院 教务 员负 责在 学生 个人 培养 计划 中进 行调 整; 4.本表一式两份,一份为研究生本人保存,一份留系存档。

(完整版)项目变更申请表

(完整版)项目变更申请表

(完整版)项目变更申请表
申请信息
- 项目名称:
- 申请日期:
- 申请人:
- 申请人部门:
- 申请人联系方式:
变更理由
请详细描述项目变更的理由,包括但不限于以下方面:- 业务需求变更:
- 技术需求变更:
- 组织结构变化:
- 竞争环境变化:
- 其他原因:
请提供详细的背景信息和说明原因的具体细节。

受影响范围
请明确指出项目变更将产生的影响范围,包括但不限于以下方面:
- 项目进度:
- 项目成本:
- 项目资源:
- 项目质量:
- 其他方面:
针对每个受影响的方面,请提供详细的分析和描述,并说明对现有计划和资源的影响程度。

变更计划
请提供具体的变更计划,包括但不限于以下内容:
- 变更的具体内容:
- 变更的时间安排:
- 变更的资源调配:
- 变更的风险评估:
请描述变更计划的具体细节,并进行相关的风险评估。

审批流程
请提供项目变更的审批流程,包括但不限于以下内容:
- 审批人:
- 审批顺序:
- 审批时间预估:
- 审批结果通知方式:
请提供审批流程的具体细节。

相关附件
请列出与项目变更申请相关的附件清单,并提供具体附件的说明。

签字
- 申请人:
- 申请日期:
请在此处签字确认申请的真实性和准确性。

项目工期调整申请表

项目工期调整申请表

项目工期调整申请表项目名称:项目编号:项目经理:申请日期:一、背景描述:请在此部分简要描述项目背景,包括项目目标、工作范围、项目计划等相关信息。

二、目前情况分析:请在此部分详细说明当前项目进展情况,包括已完成的工作、遇到的问题、延迟的原因等。

三、工期调整原因:请在此部分详细说明需要调整项目工期的原因,并提供相关的依据和证明材料。

例如:1. 客户需求变更:详细描述客户提出的变更,并解释为何此变更会对原有工期产生影响。

2. 外部因素影响:如自然灾害、人员变动、供应链问题等,详细说明这些因素对项目进度的影响,并提供相关的资料证明。

3. 内部问题:例如团队成员离职、关键资源不足等,详细解释为何这些问题会导致工期延误,提供相关证明材料。

四、调整方案:请在此部分详细描述针对工期延误的调整方案,包括但不限于以下内容:1. 调整后的项目进度计划:提供新的工期安排表,说明每个阶段的开始和结束日期。

2. 需要的支持和资源:列出项目调整所需的额外支持和资源(如人力、物力等)。

3. 风险评估及应对措施:评估调整后可能面临的风险,并提供相应的应对措施。

五、预期效果:请在此部分描述调整后预期的项目效果,包括但不限于以下方面:1. 完成既定项目目标的可能性;2. 满足客户的期望和需求;3. 对项目成本、质量、资源利用等方面的影响。

六、申请批准:请在此部分说明项目经理或项目相关责任人需要做出的决策,并提供相关的审批流程。

七、备注:如有其他需要补充或说明的事项,请在此部分进行说明。

以上为项目工期调整申请表,请审阅并批准。

谢谢!注:本申请表仅作为工期调整申请使用,不承载其他合同内容。

若需要签署正式合同,请另行起草相关文件。

教师工作计划修订申请表

教师工作计划修订申请表

教师工作计划修订申请表申请部门:教务处申请人:XXX申请日期:XXXX年XX月XX日申请内容:根据学校新的教育发展目标和教学改革需要,我特此申请对教师工作计划进行修订。

以下是我对教师工作计划修订的具体建议和申请:一、修订目的及背景根据学校教育发展的新要求以及教师工作实际需求,有必要对教师工作计划进行修订。

通过修订,可以更好地贯彻学校的教学理念,规范和优化教师的教学活动,提高教学质量,满足学生的学习需求。

二、修订内容1. 修订教学目标和课程设置:根据新的教育发展目标和课程改革要求,对教师工作计划中的教学目标进行修订,确保教学目标与课程设置相契合,能够更好地促进学生的全面发展。

2. 修订教学方法和手段:结合现代教育技术的发展和学生学习特点,修订教师工作计划中的教学方法和手段,推广使用多媒体教学、互动式教学等先进教学手段,提高学生的学习兴趣和主动性。

3. 修订教材选用和资源整合:根据学校的教材选用要求和资源整合计划,对教师工作计划中的教材选用和资源整合进行修订,确保教材的选择和使用符合学校的教育教学要求,提高教学资源的利用效率。

三、修订计划及具体步骤1. 调研和研究:组织教师进行调研,了解各学科教师对教师工作计划的意见和建议,同时研究学校教育发展规划和教学改革方案,为修订工作提供依据。

2. 制定修订方案:根据调研和研究结果,制定教师工作计划修订方案,明确修订的内容、目标和步骤,确定修订工作的时间节点和责任人。

3. 修订实施:根据修订方案,组织教师进行修订工作,确保修订内容的合理性和准确性。

修订期间,可以组织教师进行交流研讨,提出修改意见和建议,以形成更加科学合理的修订结果。

4. 修订审核和评估:修订完成后,对修订结果进行审核和评估,确保修订内容的质量和效果。

可以邀请专家进行评估,收集意见和建议,进一步完善修订的方案和内容。

四、预期效果和可行性分析通过对教师工作计划的修订,预期可以实现以下效果:1. 提升教师的教学水平:修订后的教师工作计划能够更好地规范和指导教师的教学活动,帮助教师提高教学技能和专业素养,进一步提升教学水平。

工程进度计划调整申请表

工程进度计划调整申请表

工程进度计划调整申请表尊敬的相关部门/负责人:您好!由于具体原因,我们不得不对原工程进度计划进行调整。

为了确保工程的顺利进行,现将调整情况详细说明如下,并提交此申请表,希望得到您的批准。

一、工程基本信息工程名称:工程名称工程地点:工程地点工程编号:工程编号二、原工程进度计划概述原计划开工日期:具体日期原计划竣工日期:具体日期原计划的关键里程碑和时间节点包括:1、里程碑 1 描述,预计完成时间:具体时间2、里程碑 2 描述,预计完成时间:具体时间3、里程碑 3 描述,预计完成时间:具体时间三、调整原因1、不可预见的自然因素在工程施工过程中,遭遇了具体自然灾害,如暴雨、洪水等,导致施工现场受到严重破坏,部分已完成的工程需要重新修复,这大大影响了工程进度。

2、设计变更由于具体设计变更原因,如客户需求改变、技术优化等,需要对工程的具体部分,如结构、布局等进行重新设计和修改,这增加了施工的难度和时间。

3、资源供应问题资源类型,如原材料、设备、人力等的供应出现了延迟或短缺,无法满足原工程进度计划的需求,从而导致施工进度受阻。

4、外部协调问题与相关外部单位,如周边居民、政府部门等的协调工作遇到了困难,需要花费更多的时间来解决,影响了工程的正常推进。

四、调整后的工程进度计划新计划开工日期:调整后的日期新计划竣工日期:调整后的日期调整后的关键里程碑和时间节点如下:1、新里程碑 1 描述,预计完成时间:具体时间2、新里程碑 2 描述,预计完成时间:具体时间3、新里程碑 3 描述,预计完成时间:具体时间五、调整对工程的影响1、成本方面由于工程进度的调整,可能会导致增加或减少的成本。

例如,延长工期可能会增加人工成本、设备租赁成本等;但重新设计和修改可能会节省部分材料成本。

我们将对成本进行详细的核算和控制,确保工程总成本在可控范围内。

2、质量方面为了保证工程质量不受进度调整的影响,我们将加强质量管理措施,增加质量检查的频次和力度,确保每一道工序都符合质量标准。

公司制度修订申请表

公司制度修订申请表

公司制度修订申请表
公司制度修订申请表
尊敬的人力资源部门:
我是公司的一名员工,特此向您提交公司制度修订申请。

我认为当前的公司制度在某些方面存在一些不足之处,需要进行修订和优化。

以下是我对于修订的建议和理由:
1. 修订项目:请在此处详细描述需要修订的公司制度项目。

2. 修订理由:请在此处详细说明为什么需要对该制度进行修订。

可以包括以下方面的考虑:
- 目前的制度存在的问题或不足之处;
- 公司的发展和变化需要适应新的制度;
- 员工的反馈和建议等。

3. 修订内容:请在此处具体描述对该制度的修订内容。

可以包括以下方面的考虑:
- 修改的条款和规定;
- 新增或删除的内容;
- 对制度流程的调整等。

4. 修订效益:请在此处说明修订后的制度对公司和员工的益处。

可以包括以下方面的考虑:
- 提高工作效率和流程的优化;
- 加强员工的参与和满意度;
- 适应法律法规的要求等。

5. 修订计划:请在此处提供修订的时间计划和实施方案。

可以包括以下方面的考虑:
- 修订的时间节点;
- 修订的步骤和流程;
- 相关部门和人员的配合等。

我对于公司的发展和员工的福利非常关心,希望通过这次制度修订能够为公司的发展和员工的工作环境做出贡献。

我相信,通过我们共同的努力,公司的制度将会更加完善和适应我们的需求。

谢谢您的关注和支持!期待您的审批和回复。

此致
敬礼
[您的姓名]
[您的职位]
[日期]。

年度取水计划申请调整表

年度取水计划申请调整表
请填报主要产品用水定额;综合用水漏失率;用水重复利用率等指标;可附页
生产规模
近三年以及上半年实际生产规模和下半年生产规模预测等;可附页
计划用水落实情况
近三年来是否存在超计划累进加价等,可附页
水资源费缴纳情况
上半年水资源费是否按计量足额征缴,是否按标准征收等,可附页
取水计量设施运行及维护情况
上半年来取水计量设施运维是否正常;是否按规定安装实时监控设施,并接入省水资源信息平台等,可附页
附件1年度取水计划调整申请表
取水户名称:(印章)填表日期:年月日
取水户
单位地址
联系人
手机
取水许可证号
年取水许可水量
万米3
水行政主管部门拟定年度取水量为:万米3
取水户申请调整年度取水量为:万米3
调整后年度各月取水量(万米3)
1月
4月
7月
10月
2月
5月
8月
11月
3月
6月
9月
12月
申请调整资料详见以下
主要用水指标节水相Fra bibliotek措施上半年节水改造工程或非工程措施,可附页
其它需要说明的情况
除上述信息外,其他涉及取水计划调整的情况,可附页
初核情况:
所在地水行政主管部门(印章):
年月日
核定情况:
有管理权限的水行政主管部门(印章):
年月日
备注:1、取水户若有多个主要产品,皆应填报其用水定额。
2、本表须加盖印章后,由取水户送达有管辖权的水行政主管部门,作为水行政主管部门核定取水量的参考依据。
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