质保部年度工作总结
质保部工作总结最新版5篇
质保部工作总结版5篇质保部工作总结版篇1一、坚持问题管理产品质量实现闭环控制：在20__年，质保部始终把质量管理放在首要位置，坚持问题管理，本着“发现一起，分析一起，考核一起”的原则，对质量问题坚决不放过，坚持把质量分析会开到工人层面，使一线操作者能够确实体会到质量问题的严重性。
全年外部不良质量信息反馈共107起，下发质量问题整改单共232起；针对各类质量问题共召开质量分析会50余次，共考核164人/次，考核金额14980元。
二、加强产品实名制、报检制及转序交接控制，质量须全员参与：质量实名制结合考核机制的实行，使全体员工的责任意识与质量意识有了显著提高，更使得质量管理模式从以往的少数人抓质量转变成现在的全员关注质量，真正做到全员参与质量。
目前数控车间有实名制编号人员27人。
编写产品有（窗立柱、卷边、380机加件、加热器型材），铝合金车间有实名制编号人员34人，打印产品有300km/h（线槽、间壁板、不锈钢焊接件）、上海12号线侧墙。
近期开展“小资质”评选活动，铝合金车间评选12人、数控车间评选11人专门加工重点产品，对车间质量管理上取得非常好的反响。
在报检过程中，班长为报检员，负责本班组产件的报检，对内部自检合格产品进行确认，并填写报检单通知质检员，对质检员查出的不合格品组织返修，返修后再次通知检查员检查，质检员检查合格后，放入转序区，要标明产品名称、物料号和数量，成品和半成品分开存放。
转序人员要填写产品转序记录。
产品转入下车间时检查员要对上序产品进行抽检并确认是否带有合格标识。
确认合格后，车间方可投产使用。
报检制的实施，车间各班组的三检意识得到显著的`提高。
跨车间转序报检率达到60%以上，较好的将不合格品控制在车间内部进行返修整改。
本年度产品一次交检合格率为：93%；交付产品合格率为：81%；三、为提高质检队伍建设，进一步确立把关作用：公司在抓质量的同时，也加强了对质检队伍建设的力度。
今年对质检员提出了更高的要求；1、由质检员结合自身实践编制检查标准，以培训会的形式向班组长进行宣讲，不仅提高了质检员自身的能力素质与业务水平，也使基层员工得到了学习。
核电站核岛安装质保部工作总结
核电站核岛安装质保部工作总结核电站核岛安装质保部工作总结为了保证核电站核岛安装质量，核电站的质保部门担负着非常重要的责任。
经过一段时间的工作，我作为核电站核岛质保部门的一员，总结了以下的工作经验和心得，希望能对今后的工作有所借鉴和提升。
一、工作目标核电站核岛安装质保部的工作目标是确保核岛设备安全、可靠、符合设计要求的安装，以保证核电站的正常运行。
具体的目标是保证设备的准确安装、接口的对接质量、设备安装质量的可追溯性、质量记录的完整性和质量文件的齐全性。
二、工作内容核电站核岛安装质保部门的工作内容主要包括以下方面：1. 安装方案的审核：质保部门要对核岛设备的安装方案进行审核和评估，确保方案符合设计要求和相关标准，并提供必要的技术支持和指导。
2. 安装过程的监督：质保部门要组织人员对核岛设备的安装过程进行全程监督，确保安装工作按照设计图纸和要求进行，避免安装过程中出现误差和质量问题。
3. 设备接口的监测：质保部门要对核岛设备的接口进行监测，确保接口的对接质量满足要求，避免在后续运行中出现问题。
4. 安装质量的验收：质保部门要对核岛设备的安装质量进行验收，确保设备安装完成后的质量满足要求，可以投入正常运行。
5. 质量记录的管理：质保部门要对核岛安装过程中的质量记录进行管理，包括质量检测记录、验收记录、不合格品处理记录等，确保记录的完整性和可追溯性。
6. 质量文件的编制：质保部门要编制核岛设备安装质量文件，包括工作报告、质量报告、问题记录等，以备核电站核岛安装过程的质量管理和后续运维管理。
三、工作重点核电站核岛安装质保部门的工作重点是核岛设备的准确安装和接口的对接质量。
在安装过程中，我们要特别注意以下几个方面：1. 设备安装位置的准确性：在进行设备安装时，要确保设备的安装位置准确无误，以保证设备的正常运行和维护。
2. 设备的垂直度和水平度：设备的垂直度和水平度是保证设备运行稳定性的关键因素，要注意测量和调整，确保设备的安装质量。
质保部年终总结与工作计划
质保部年终总结与工作计划质保部年终总结与工作计划一、年终总结质保部作为公司质量管理的重要部门，在过去的一年里，经过全体成员的共同努力，取得了一系列显著成果。
在各级领导的正确指导下，我们积极践行质量第一的原则，全面推进质量管理工作，为公司的健康发展做出了自己的贡献。
以下是我们部门在过去一年的工作总结：1. 建立和完善质量管理体系：我们制定了一系列质量管理手册和工作流程，并组织了全员培训，确保所有人熟悉并遵守质量管理体系。
在全公司范围内实施了ISO9001质量管理体系认证，取得了良好的效果。
2. 加强质量控制：我们积极参与产品开发过程，从设计阶段就引入质量要求，确保产品质量符合客户的期望。
我们建立了严格的检测流程，并引入了先进的检测设备和技术，提高了产品的合格率。
3. 做好客户反馈和投诉处理工作：我们建立了客户反馈和投诉处理机制，及时收集客户的意见和建议，并进行认真分析和处理。
通过有效沟通和解决问题，我们提高了客户满意度，树立了良好的企业形象。
4. 提升员工素质：我们注重员工培训和技能提升，举办了一系列质量管理培训班，培养了一批专业的质量管理人员。
同时，我们还鼓励员工参加各类专业培训和学习，提升了整个部门的业务水平。
5. 加强团队建设：我们注重团队的凝聚力和协作能力，定期组织团队活动和沟通会议，加强成员间的交流与合作。
通过这些活动，我们增进了团队的默契，提高了工作效率和质量。
总体来说，我们质保部在过去的一年里取得了一系列显著成绩，得到了上级领导和客户的高度评价。
但是也存在一些问题和不足之处，比如人员短缺、部分工作流程不够优化等。
因此，对于新的一年，我们将制定以下工作计划，进一步提高我们的工作质量和水平。
二、工作计划1.加强人员招聘和培训：鉴于我们在人员方面存在一定的短缺，我们将制定具体的人员招聘计划，吸引并选拔优秀的人才加入我们的团队。
同时，我们还将加大对员工的培训力度，提高他们的专业素质和工作能力。
质保个人工作总结3篇
质保个人工作总结质保个人工作总结精选3篇（一）以下是我个人工作总结的质保部分：1.质量管理：我负责监督和管理项目的质量，确保产品或服务符合规定的标准和期望。
我通过执行质量控制流程，包括审查和验证过程、检查文档和记录，以及与项目团队和相关方沟通，确保项目质量得到保证。
2.问题解决：我负责处理项目中出现的问题和质量故障。
我利用各种问题解决工具和方法，如五何分析、鱼骨图和8D问题解决法等，找出问题的根本原因，并与相关团队成员合作制定解决方案，以防止问题再次发生。
3.质量培训和意识提高：我负责组织和提供质量培训，以提高项目团队成员的质量意识和技能。
我会制定培训计划和材料，并与团队成员分享最佳实践和经验教训，以帮助他们提高工作质量。
4.内部审核和改进：我会定期进行内部审核，评估项目的质量管理体系是否有效，并提出改进建议。
我会与其他部门的质量负责人进行合作，确保组织中各个方面的工作都符合质量标准和客户要求。
5.客户满意度：我会通过收集客户反馈和意见，评估项目的客户满意度，并采取必要的措施改善客户体验。
我会与项目团队和客户沟通，及时解决客户关注的问题，并寻求他们的建议和意见，以便提供更好的产品和服务。
通过以上的工作质保措施和实践，我能够确保项目质量得到控制和提高，并且促进团队成员的质量意识和技能的发展。
质保个人工作总结精选3篇（二）我个人认为，质保部是一个非常重要的部门，其工作涵盖了产品质量的监控、改进和管理等多个方面。
在过去的一段时间里，我在质保部工作中完成了以下任务和取得了以下成果：1. 完善了质量管理制度。
通过对公司质量管理制度的分析和评估，我发现存在一些不完善和不规范的地方。
我与质保团队共同工作，对制度进行了修订和优化，使其更加符合公司业务需要，并与ISO9001：2015质量管理体系标准相对应。
2. 引入了新的质量检测设备和方法。
为了提高产品检测的准确性和效率，我向质保部申请并成功引入了一些新的检测设备和方法。
质保部个人工作总结
质保部个人工作总结
质保部个人工作总结
在过去的一段时间里，我在质保部门中负责的工作主要包括以下几个方面：
1. 质量管理：我参与了质量管理体系的建立和维护工作。
通过制定和实施相关的质量
管理制度和流程，确保产品符合质量标准和客户需求。
我还参与了内部审核和监控活动，跟踪和分析质量问题，提出改进措施并有效地推动其实施。
2. 绩效评估：作为质保部门的一员，我负责制定和实施绩效评估方案，定期评估各部
门的绩效情况，并提出改进意见。
通过评估分析，我们能够识别问题并提供解决方案，提高整个组织的绩效水平。
3. 培训和培养：我积极参与员工培训和发展活动。
我负责组织内部培训课程，帮助员
工提升技能和知识水平。
同时，我也参与了新员工的招聘和培养工作，确保新员工能
够融入团队并迅速适应工作。
4. 问题解决：我在工作中还经常面临各种各样的问题和挑战，我能够迅速识别问题的
根源并提出解决方案。
集中团队的力量，协同解决问题，并确保问题解决的效果和持
久性。
通过以上的工作经历，我不仅提高了自己的专业技能和领导能力，也提高了团队的绩
效和整体质量水平。
我会继续努力学习和提升自己，为公司的发展做出更多的贡献。
质保部年终总结
质保部年终总结今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。
那么怎么总结怎么写呢？下面是我精心收集的质保部年终总结，希望能对你有所帮助。
质保部年终总结【1】20xx年X月，经过部门员工积极努力和分工协作，较好的完成领导交办的工作任务，现将本部门X月份工作总结如下：一、质保部日常工作1、我部对每天交回的入库单、随车清单及公路运输协议进行复核。
将核对后的单据进行整理、分类、装订并存档。
本月我部共核实入库单90份，出库单、随车清单240余份、公路运输协议240余份，这项工作看似轻松简单，实则费时枯燥，但我部员工始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风，共发现因工号、部件号、包号、重量录入错误的1份，打漏产品2 件，这些问题都在发现之际得以及时、有效的解决，保证了货物发运的准确性，减少公司不必要的损失，维护了公司利益。
2、对每天发运车辆的原始装车照片进行收集、整理、上传、存档，为可追溯性提供了有力依据。
3、认真填写车辆的付款申请，报交财务，本月累计填款100万余元。
同时受理客户对产品发运状态的查询及热线服务工作。
二、质保部监督工作1、为充分发挥质保部监督职能，我部与各部门相互协作，积极沟通，在本月相继完成《项目发运车辆放行工作流程》、《库房物资盘存实施规程》、《库房物资盘存表》。
2、本月共收到签收有损回单,以产品变形签收居多。
我部均以电话联系的方式与收货方沟通、了解并及时处理。
3、首次将车辆路检路查工作实施并执行，在不定期巡检过程中发现：现场管理存在漏洞，自有车辆转运时间耽误太长，办理出门条相关手续不清楚。
三、需改进的问题1、现场监装人员的责任心还待提高，对装载中发现的问题应及时提出和上报，杜绝句容项目和海防项目事件再次发生。
2、与各部门沟通还需加强，严格按照公司管理要求的流程进行规范化操作。
四、下月工作计划1、用更多的耐心、细心、责任心，认真仔细地完成质保日常工作。
个人工作总结质保部
一、前言时光荏苒，转眼间我在质保部已经度过了一年的时间。
在这一年的时间里，我深入了解了质保部的各项工作，努力提升自己的业务能力，为公司产品质量的提升贡献了自己的一份力量。
以下是我对过去一年工作的总结和反思。
二、工作回顾1. 质量管理体系建设过去的一年，我积极参与了公司质量管理体系的建设，认真学习质量管理体系的相关知识，努力提高自己的质量管理水平。
在领导的指导下，我协助完成了公司质量管理体系文件的编制和修订，确保体系文件符合国家标准和公司实际。
2. 产品质量监控在产品质量监控方面，我严格执行产品质量标准，对生产过程中的关键环节进行监督检查。
针对发现的问题，及时反馈给相关部门，确保问题得到及时解决。
同时，我还积极参与产品质量改进项目，为提高产品质量贡献自己的力量。
3. 客户投诉处理在客户投诉处理方面，我认真倾听客户的需求，及时了解客户对产品质量的满意度。
针对客户投诉，我积极配合相关部门进行调查处理，确保客户问题得到妥善解决。
通过客户投诉处理，我深刻认识到产品质量对企业的重要性。
4. 员工培训与沟通为了提高员工的质量意识，我积极参与员工培训工作，定期组织员工学习质量管理知识。
同时，我还加强与各部门的沟通与协作，确保质保部工作与公司整体发展保持一致。
三、工作反思1. 业务能力有待提高在过去的一年里，我在质量管理、产品质量监控等方面取得了一定的成绩，但与优秀同事相比，我的业务能力还有待提高。
今后，我将不断学习，提升自己的业务水平。
2. 沟通能力有待加强在工作中，我发现自己在沟通方面还存在不足。
为了更好地开展工作，我将努力提高自己的沟通能力，加强与各部门的协作。
3. 工作态度需要改进在个别工作中，我发现自己的工作态度不够严谨，有时存在拖延现象。
为了提高工作效率，我将严格要求自己，确保工作质量。
四、未来展望在新的一年里，我将继续努力，不断提升自己的业务能力和综合素质，为公司的发展贡献自己的力量。
具体目标如下：1. 深入学习质量管理知识，提高自己的业务水平。
质保部个人工作总结范文
一、前言时光荏苒，转眼间一年又过去了。
在过去的一年里，我在质保部这个大家庭中，充分发挥了自己的专业特长，努力提升自己的业务水平，为公司产品的质量保驾护航。
现将我在过去一年的工作情况总结如下：二、工作回顾1. 质量管理体系建设（1）协助部门领导制定和完善质量管理体系文件，确保体系文件的符合性和实用性。
（2）组织内部质量管理体系培训，提高员工的质量意识和管理水平。
（3）对质量管理体系运行情况进行监督和检查，确保体系持续有效运行。
2. 质量监控与检验（1）严格执行产品检验标准，确保产品符合质量要求。
（2）对生产过程中出现的问题进行及时跟踪、分析，并提出改进措施。
（3）对不合格品进行统计分析，找出不合格原因，制定纠正和预防措施。
3. 供应商管理（1）对供应商进行评估、筛选，确保供应商的质量管理水平。
（2）定期对供应商进行走访、检查，监督供应商改进质量管理体系。
（3）组织供应商质量改进活动，提升供应商的质量水平。
4. 质量事故处理（1）对发生的质量事故进行原因分析，制定整改措施。
（2）组织相关部门对质量事故进行整改，确保整改效果。
（3）总结质量事故教训，预防类似事故再次发生。
5. 质量改进项目（1）参与公司质量改进项目，提出合理化建议。
（2）协助部门领导推进质量改进项目，确保项目顺利完成。
（3）对质量改进项目进行效果评估，总结经验。
三、工作亮点1. 在质量管理体系建设方面，成功协助部门领导完成体系文件的修订，提高了体系文件的符合性和实用性。
2. 在质量监控与检验方面，发现并处理了多个潜在的质量问题，避免了潜在的质量事故。
3. 在供应商管理方面，成功筛选出了一批优质的供应商，为公司产品的质量提供了有力保障。
4. 在质量事故处理方面，迅速响应、积极处理，确保了事故得到有效解决。
5. 在质量改进项目方面，提出合理化建议，为公司产品质量的提升做出了贡献。
四、不足与改进1. 在质量管理体系培训方面，培训内容较为单一，需丰富培训形式，提高员工参与度。
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质保部年度工作总结篇一：XX年质保部工作总结与XX年工作计划XX年质保部工作总结与XX年工作计划一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。
主要做了以下几项工作：1、日常质量检验工作①原辅料检验7 月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求，梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。
在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生产第一道关。
实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。
个别批次原材料作了退货或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。
因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中，造成生产不稳定。
②成品检验成品检验今年比去年有了较大变化，7 月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将产品进行分级定位。
尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。
XX年共检验**1009批吨：符合内控640批吨，内控率%，超内控369批吨，合格率为100%；**1029 批吨：符合内控258批吨，内控率%，不合格179批吨，不合格率为%。
不合格的原因有**** 。
2、现场管理①坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。
能当时整改的坚决要求当场解决。
②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。
③协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。
3、发货管理每批次发货都遵循出库检程序，对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人，但一直没有进行签批手续，导致整个质保部人员在** 有问题的货物上得到了处罚。
4、客户投诉结合XX年1月份到12月份客户质量投诉记录来看，今年度发生的质量投诉类型及应对措施分析见下表：抱歉，此处省略5、质量体系运行①不断从上进行学习，将新的制度文件结合公司实际情况进行更新，使之符合客户评审的要求，同时丰富了质量管理知识。
②督促其它部门定期更新相关资料，如采购部门的供应商资质、设备科的定检等③12 月份接受了第二次监督审核并得到了维持证书。
此次监督评审与以前不一样，公司内部进行完善体系内审资料，在审核中将遇到的难题与现场专家进行逐一请教，从中学到新的体系审核知识。
明年国家将更换体系新标准，强调风险控制的预测和应对能力，不只是简单的文件控制和处置问题的能力。
来年要不断提高公司内审员的业务素质，力争保持质量体系的有效运行。
6、质量报表按时编制产品质量日报表、周报表和月报表，及时汇报产品质量状况，对加强质量管理有追溯性作用。
有任何质量问题及时与生产部门、技术部门沟通，提出质量整改要求。
7、服务销售①及时配合销售部门做好各个客户的投标文件和产品的调查报告。
为销售和生产对接好特殊产品的发货需求，力求满足客户。
②协助销售做好售后服务工作，对用户提出的一些质量问题及时给予解释和答复。
8、确保相关检测报告在有效期内主要有以下检测报告：①产品外检报告（周期：半年）②生产用水检测报告（周期：一年）③员工健康证（周期：一年）9、协调工作① 对不合格的原辅料进行全程跟踪，对存放场所进行跟踪，杜绝死角。
今年已经将不合格的** 进行了成功退回给厂家。
② 公司站制作：督促制作络。
③** 投诉供货不及时和质量问题：为此专门将生产、销售、质保和技术部门召集在一起探讨，经过沟通一致认为：车间应提前备货，质检提高检测标准，同时下达到相关部门，立即执行。
二、存在的问题及XX年有待开展和改进的工作：1、质量检验① 继续严抓原辅料、中间过程和成品的日常检验工作，确保数据的真实性，实事求是。
确保不符合要求的产品不得进入仓库。
多与技术部门沟通，尽可能将质量关键控制点前移，对下一工段有明显影响的必须经领导签字后方可放行。
② 对有问题的原辅料实行跟踪到底，做到每个部门每位责任人知晓事情的严重性。
③质量报表虽然每日坚持，但有时候吨数统计有误差，来年将报表的及时性和真实性纳入到个人考核中。
2、现场管理① 经常不定期地参与生产部周前会议，参与生产，对一些不合理现象在会议上及时提出。
② 对生产记录进行检查，使之规范。
同时将其它常规性检查指标尽量与批记录进行整合，减少车间额外工作量。
③ 坚持每日巡查生产现场，对不规范地方进行纠正或罚款，坚决改掉老好人思想。
3、质量体系① 原料供应商现场评审：今年公司已经注重这一方面，对** 原料进行了现场评审，对其它原辅料还没有涉及到。
准备来年对生产有影响的，特别是公司重要指标检测不出的原辅料加以供应商现场评审和学习，将实际工作中存在的问题一并与供应商专家进行交流。
② 加强质检数据的分析，及时为生产提供预测。
4、部门培训考核① 严格按照XX 年修订的原辅料和成品标准进行质量检验，加强质检人员的篇二：质保部工作总结XX 年度质保部工作总结加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1 年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。
本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。
经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。
一、按标准把关，努力完成各项检验工作今年，1月〜12月23日，质保部共检验原辅料504批次（1月1日〜12月23 日）；直接接触药品的包装材料（容器）750 批；外包装材料543批；内贸成品1305 批次。
其中，小容量注射剂7 品种9规格 1 1 7批次；大容量注射剂二车间 6 品种，9 规格933 批次；塑料瓶输液车间 4 品种 5 规格237 批次；固体制剂车间 1 品种，18 批次。
外贸产品24 个品种，461 批。
按规定每周检测一次纯化水和注射用水（数十个取样点/ 次），对车间洁净区进行定期监测（按规定100 级，每周一次；10000 级每月一次；100000级，每季一次。
二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。
在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。
在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。
塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。
三、做好gmp 认证改造，确保通过新版gmp 认证根据国家有关政策，注射剂在XX 年12 月31 日没有通过新版gmp 认证的，XX 年1月 1 日必须停产。
由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，XX 年8 月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。
硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。
四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。
年度，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必 康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市 场供应。
完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液aa-ii) 等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。
药典 XX 年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药 品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。
五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作 于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注 册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中 心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药 品监督管理局审批。
组合盖正在样品检验，完成后即可送审。
六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并 做了很多(18中国 由工作。
XX 年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。
由于国家加大了产品抽验力度，在XX 年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。
七、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。
公司领导修订了gmp自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。
对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。
九、XX年的工作打算：1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。
2、根据XX年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况，总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。
XX年一季度，在完成各项验证后，完成软件编制工作。
3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。
为明年正式采购做好前期准备。
4、根据公司安排，做好f0 值小于8 的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。
及时做好组合盖（药包材）再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。
继续关注塑瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。
5、做好新老员工培训训，包括新版XX年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。