2016质管部年终总结

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质管部年底工作总结范文(3篇)

质管部年底工作总结范文(3篇)

第1篇一、前言随着20XX年的落幕,质管部在全体成员的共同努力下,圆满完成了年度各项工作任务。

在这一年里,我们始终坚持“质量第一,客户至上”的原则,不断提升质量管理水平,为公司的发展提供了有力保障。

现将本年度工作总结如下:二、工作回顾(一)质量管理体系的建立与完善1. 体系文件修订:根据公司发展战略和市场需求,我们对质量管理手册、程序文件等体系文件进行了全面修订,确保体系文件的适用性和有效性。

2. 内部审核:组织开展了内部审核工作,对各部门的质量管理活动进行了全面检查,发现并纠正了存在的问题,提升了质量管理体系的运行水平。

3. 外部审核:顺利通过了外部审核,得到了审核专家的高度评价,为公司树立了良好的企业形象。

(二)质量目标的实现1. 产品合格率:通过加强过程控制和质量检测,本年度产品合格率达到98%,较去年同期提升了2个百分点。

2. 客户满意度:通过持续改进和优化服务,客户满意度达到90%,较去年同期提升了5个百分点。

(三)质量改进与提升1. 过程控制:加强对生产过程的监控,及时发现并解决问题,确保产品质量稳定。

2. 质量培训:组织开展了多场质量培训,提升了员工的质量意识和技能水平。

3. 技术攻关:针对生产过程中出现的技术难题,组织技术攻关小组,成功解决了多个技术难题。

(四)质量信息化建设1. 质量管理系统上线:成功上线了质量管理系统,实现了质量信息的实时监控和追溯。

2. 数据分析与应用:通过数据分析,发现质量问题的原因,为改进工作提供了有力支持。

三、工作亮点(一)创新管理方法1. 引入六西格玛管理方法:通过六西格玛项目实施,成功降低了产品缺陷率。

2. 开展精益生产:通过精益生产活动,提高了生产效率,降低了生产成本。

(二)团队建设1. 加强团队协作:通过团队建设活动,提升了团队凝聚力和执行力。

2. 人才培养:注重人才培养,为部门发展储备了优秀人才。

四、存在的问题与不足(一)质量管理体系运行仍需完善1. 部分员工对体系文件的理解不够深入。

质管部年终工作总结4篇

质管部年终工作总结4篇

质管部年关工作总结4 篇二 0 一 0 年 x 月, 公司正式成立。

短短三个多月100 余天的时间里,质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的获得了《药品经营允许证》,并于十二月份又顺利的经过了GSP认证。

在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,一直坚持“质量第一”的思想,在购进、储藏、销售等环节可以严格把关,保证公司依法经营,对建立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信用起到了重要作用。

现对本部门在 20xx 年工作做以下总结:一、质量管理方面 ;依据总部的质量管理规程和操作细则,联合本公司的实质状况,拟订了合适本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了保证公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审查合格后才能开户,整年共开户 1429 家,并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理系统的有效运转,质管部将采集到的质量通告信息和有关法律法例信息实时传达到各个部门,以便公司职工能实时认识药品管理方面的有关信息,进而根绝假劣药品流入本公司。

每季有质量信息剖析以供上司决议。

关于首营公司、首营品种均按公司的有关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法例,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,整年共审查首营公司 62 家,首营品种 202 个,并成立了首营品种档案。

对新增品种还做了品种信息的保护。

为提高职工的素质,质管部配合人力资源部制定了培训计划,对职工进行了药品专业知识、法律法例及制度程序等内容的培训。

经过培训查核,大部分职工在专业技术方面有所提高,同时也激发了他们的学习热忱。

依据公司质量管理制度的要求,质管部辅助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行状况进行全面查核,并对执行不到位的地方进行追踪整顿。

不合格药品严格依据公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。

到当前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的互相配合和对不合格药品的严格把控。

2016年度质量部工作总结

2016年度质量部工作总结

2016年度质量部工作总结时光荏苒,2016年已近尾声,2017年的钟声即将敲响。

我从2016年8月入职以来,在公司领导的信任和大力支持下走上了质量负责人的岗位,我深感荣幸,同时也明白肩上的责任重大。

几个月以来,在各部门的不懈努力和积极配合下,顺利完成了以下工作:一、厂房设施的建成截止8月中旬,公司厂房设施设备已基本到位。

接手后陆续完成了以下工作:1、按照GMP要求,对部分功能房间补装了空调。

2、生产车间及质量部有的房间无通风设施,已逐一进行了安装排气扇,精密仪器室新增了三套万向抽气罩。

3、质量部理化室、标定室、高温室电源配备不足,已与施工方沟通,完成了电源的补充。

4、各房间开关标识未做,已监督施工方及时标识。

5、对外联系,安装了办公楼及车间门禁系统。

6、补装了库房大厅及车间门厅紫外灯、各车间库房门口挡鼠板。

7、公司设备员与施工方一起对厂房各处的缝隙或者洞口进行堵封。

8、对车间及库房走廊加装了防撞条。

9、因之前购买的二氧化硫检测仪无法满足药典检测要求,质量部新购一台二氧化硫检测仪。

同时为原子吸收分光光度计配备了1台微波消解仪和1台加热板。

10、根据GMP附录计算机化系统要求,联系供应厂家对高效液相色谱仪、气相色谱仪和原子吸收分光光度计进行系统升级和3Q验证。

目前已签订协议,预计2017年1月完成高液的系统升级和气相、高液的3Q验证,4月完成原子吸收分光光度计的系统升级和3Q验证。

11、天平台无防震和防腐蚀功能,理化室台面无防腐蚀功能,已重新购买实验室专用天平台和防腐蚀垫子。

二、建立生产质量管理文件体系从8月底到11月初,经过近2个多月时间的不懈努力,各部门加班加点初步建立了公司的文件管理体系。

公司文件分为人员与机构、设施设备、物料与产品、生产管理、质量控制及质量保证六个组成部分,共计1055个文件,其中管理类文件382个,标准类文件164个,操作类509个,所有文件都经过严格审核并能有效执行。

文件的制订、分发、保管也都严格执行《文件管理规程》。

在质管部的工作总结(通用6篇)

在质管部的工作总结(通用6篇)

在质管部的工作总结(通用6篇)在质管部的工作总结1对于质量管理部门,20xx年是一个艰难的过度时期,6月份公司从xxxx搬迁到xxx,公司的各种规章制度处于一种真空的状态,而公司的质量管理体系也基本上失效,真正的质量管理只是依靠个人的主观意识(个人认为怎么做好就怎么做)来控制。

因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力,也对公司管理阶层造成了很多的困扰。

1、体系的失效我们必须承认这样的事实:ISO9001做为一个国际标准质量管理体系,在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。

第二次世界大战后,美国军工产品质量优良,迅速发展,与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必须承认这样的事实:我们公司早期建立的质量管理体系,对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

A、公司80%以上的员工(包括高层领导)都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作,在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要,在外审时总是希望投机取巧,由此可以看出,早期的质量体系是不被公司员工(包括高层领导)所理解的;B、公司厂房搬迁造成混乱,如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员的不稳定、部门的重组等,这些现象可以表明,原来的建立的体系是不适合公司的运作的,或者是公司的领导不支持体系的运行,以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作;C、20xx年8月23日,关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核,审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来,虽然最后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的,侥幸只能欺骗别人,不能欺骗自己),但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。

2、公司缺少规章制度无规矩不成方圆,任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的,就像人的自由是建立在遵纪守法(遵守规章制度)的前提上的。

质管部年度工作总结范本(二篇)

质管部年度工作总结范本(二篇)

质管部年度工作总结范本>____年,我们技术质量部继续恪守公司本年度的工作主要包括宁波____项目、宁波____二期技改项目(包括新____分离单元、____罐区、____罐区的土建、____工作及____单元的技改工作)、二期____修项目,这些项目都存在任务重和工期紧的困难。

尤其是____二期技改项目____光化单元,包含大量的大件设备吊装、和工艺管道的____,时常要交叉作业,并且还面对着一期生产的挑战,施工过程复杂、繁琐。

管道最高压力____mpa,____%射线检测Ⅱ级合格管线数量较多,无疑给焊接和试压带来了一定的难度。

在统筹协调并不断的查阅相关资料,在准备工作认真细致,严格遵守设计技术文件要求,结合现场环境特点有针对性的制定施工____设计及各项方案,不断的对工人进行技术培训和技术交底。

各技术负责人一方面认真熟悉了施工图纸,吃透了施工图中的每个细节,做到了自己心中有数,另一方面认真学习规范及相关的验收质量标准,用这些标准来指导现场实际施工过程,使我们所干工程都是合格的,并且经得起考验的工程。

在项目部领导的指导和全部门员工的不懈努力下,本年度累计完成____方面:管道达因数在1____个、设备4____台(其中非标设备____台)、钢结构2____.____吨;土建方面:完成一个工艺装置,及两个非标储罐及管廊施工项目。

与此同时,技术部还协助完成了____食品、____项目、____兴化工有限公司____扩建工程等项目的投标工作。

其次,在技术质量部内容的____性、深刻性、完善性和呈现效果上,我认为我们技术质量部比以往取得了明显的进步。

在完善了以往工程交工资料及在建工程的技术、质量把关的基础上,技术质量部今年开始展开了围绕公司精细化管理工作的重点,抓住加快转变经济发展方式主线,把握做强做优的方向,坚定不移的走____年在施工管理方面主要做到了以下几个方面:1、完善质量管理,健全规章制度,把质量职责落到实处。

质管部年度工作总结范文(3篇)

质管部年度工作总结范文(3篇)

第1篇一、前言随着公司业务的不断拓展和市场需求的日益提高,质量管理工作作为企业持续发展的基石,显得尤为重要。

在过去的一年里,质管部在公司领导的正确指导下,紧紧围绕“质量第一,客户至上”的原则,积极开展各项工作,现将本年度工作总结如下:二、工作回顾(一)质量管理体系的建立与完善1. 体系文件修订:根据公司发展战略和行业规范,对质量管理体系文件进行了全面修订,确保体系文件的先进性和实用性。

2. 内部审核:组织开展了年度内部审核工作,对质量管理体系运行情况进行全面检查,发现问题并及时整改。

3. 外部审核:积极应对外部审核,确保审核顺利通过,提升公司在行业内的知名度。

(二)质量控制与监督1. 原材料采购:严格把控原材料采购关,对供应商进行评估和筛选,确保原材料质量符合要求。

2. 生产过程控制:加强生产过程监控,严格执行生产工艺规程,确保产品质量稳定。

3. 检验检测:完善检验检测体系,提高检测设备精度,确保检验数据的准确性和可靠性。

4. 问题处理:对生产过程中发现的质量问题,及时进行分析、反馈和处理,防止问题扩大。

(三)质量改进与提升1. 质量培训:组织员工参加质量培训,提高员工的质量意识和技能。

2. 质量改进项目:开展质量改进项目,针对关键过程和问题进行攻关,提升产品质量。

3. 质量奖惩:建立健全质量奖惩制度,激发员工参与质量管理的积极性。

(四)客户满意度提升1. 客户投诉处理:及时响应客户投诉,认真调查原因,提出解决方案,确保客户满意。

2. 客户回访:定期对客户进行回访,了解客户需求,改进产品质量和服务。

3. 客户满意度调查:开展客户满意度调查,分析客户需求,持续改进产品和服务。

三、工作成效(一)质量管理体系运行良好通过不断完善质量管理体系,公司产品质量得到有效保障,客户满意度不断提升。

(二)产品质量稳定提升在过去的一年里,公司产品质量稳定,关键指标达到行业领先水平。

(三)客户满意度提高客户满意度调查结果显示,公司产品和服务质量得到客户认可,客户满意度逐年提高。

2016质检部工作总结2016品质部年终工作总结范文

2016质检部工作总结2016品质部年终工作总结范文

2016质检部工作总结2016品质部年终工作总结范文【2016质检部工作总结一】2016年成为过去,过去的一年,是不寻常的一年,是记载着我们过去的一点一滴的一年。

在迎接2011年新任务、新挑战之时,现总结过去一年质检部的相关情况:在我厂各位领导的有力组织下,通过各部门密切配合,随着新产品不断开发成功,使得2011年成为了有力进步的一年。

面对新市场,我厂更加的重视产品质量,将“质量就是企业生命”深入到日常生产中。

作为承担公司质量控制的职能部门,我部门虽然进行过成员调整,但全体成员仍然保持原有的团队精神,努力在平凡的岗位上做好自己的工作,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,并且坚持贯彻iso 质量管理体系,一年来,部门各项工作有条不稳的进行,主要有以下方面的工作:1、新产品生产质量控制方面:在公司总工程师的带领下,在技术部门和质检部门的配合下,圆满的完成了各新产品投放市场前的试验工作.质检部门能针对各产品及时地进行各项指标的检验,以求能使生产更顺利地进行,为产品的质量奠定了良好的基础,使新产品能够达到合格出厂。

但由于今年我厂不断的更新产品,使得产品种类呈多样性,也给质检部门的工作带来了不少的困难,为此,质检人员不辞劳苦,一丝不苟,在种种困难面前,迎头而上,战胜困难,产品质量控制的难关一一被克服。

2、加强了质检人员工作岗位的管理和培训工作:适当加强思想沟通工作,发扬工作热忱,把生产的辅助工作做好。

同时,加强各岗位相互间的在职培训工作,使部门各人员都掌握多种质检技能,组织三位人员到公司进行质检工作培训并取得相关质资证书。

要求部门人员,尽力做到一专多能,弥补了工作量大时人力不足的缺陷,保证了部门工作的正常运转。

3、在生产流程的控制方面:严格控制原材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控。

生产能够正确衔接往往需要各部门间的紧密与合作,加强与技术中心、生产部、经销部等部门的沟通工作,排除沟通不及时现象,产品控制过程质做好质量检验记录,实现生产过程中产品的可追溯性,以顾客为主,为产品的售后服务工作打下了良好的基础;在产品检验工作的过程中,对流程的控制,主要采取全面的质量管理方式,包括工作质量,以及全面的过程管理和全员参与的方式,不仅在生产过程,而且向前后两侧延伸,包括对产品的设计、生产、储存过程的监控,来提高产品的质量;加强生产场所的现场监督,对生产场所的监督主要是对现场成品和半成品以及废品的管理。

质管部年终工作总结

质管部年终工作总结

质管部年终工作总结第1篇:质管部年终工作总结今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“*品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。

现将本人一年来的工作总结如下:20xx年以来,首先以*品质量第一为原则,时刻关注*品质量信息,对*品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。

执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用*博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保*了购进*品资质的合格合法。

同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次*品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收*品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格*品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。

对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。

20xx年以来共接受了*监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认*和换*的关键时期,仍有大量的工未完,继续阅读 >第2篇:质量管理部门主管年终工作总结善于总结可以使你在遇到相同或类似问题的时候可以选择最合理的处理事务能力,可以锻炼你的逻辑思考能力,和判断能力。

时光飞逝,在紧张、忙碌而又充实的工作中,有进步也有需要提升地方。

下面是小编给大家带来的质量管理部门主管年终工作总结,欢迎大家阅读参考,我们一起来看看吧!时光荏苒,新年在即,今年即将过去了,值此辞旧迎新之际,将质量管理部门在今年的工作做一个回顾,以便总结经验、弥补不足、更新观念、与时俱进,争取在新的一年里取得更好的成绩,为公司的发展贡献我部门的力量。

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新疆神木药业股份有限公司目录1.2015年质量管理部主要工作回顾2.当前质量管理部存在的问题3.2016年的重点工作质量管理部质量管理部工作总结转眼之间,2015年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。

回首即将成为过去的2015年,在公司的正确领导下,我们质量管理部的全体工作人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,通过监管部门的监督检查,不断查找问题,解决问题,促使我们各项工作上实现了新的突破。

现将2015年质管部的工作做个总结:1、积极配合省、市局有关检查,督促整改有效落实。

今年监管部门对我公司的检查有:①安全评估检查、②新版GSP 实施情况检查、③特药管理检查、④新版GSP跟踪检查、⑤药监局例行检查。

检查中发现的问题和不足主要表现在:①全员培训贯彻不到位、设施设备验证方案培训未涉及到养护人员。

②思想封闭,缺乏创新,GSP条款理解不透彻。

对此,在验证工作实施过程中略有疏忽及认识不到位。

针对以上检查中发现的不足之处,我部积极按要求整改资料,规范科学指导各部门整改工作并已全部整改完毕。

2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在药监局的监督管理下,做好我公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营;3、为保证我公司所经营药品的质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。

建立首营企业和首营品种审核档案。

现有生产企业155家经营企业151家,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督收,保证药品的合法经营;4、全面掌握全公司药品的质量动态,今年新建药品质量档案36个品种,及时录入后期进货信息,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料;5、准确及时地收集国家食品药品监督管理局的质量信息发布,进行分析汇总、反馈给各部门,传递信息12例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确有效的利用。

对国家“药品质量公告”上的不合格品种进行认真清查。

6、加强对采购部合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商分类,便于质管部督查;对批号不相符的品种监督采购部和供货商完善更正手续,确保公司购进品种的质量,防止药品在流通环节出现差错;7、汇总做好药品质量季度分析报表,掌握公司药品的经营动态;指导监督药品保管、养护、运输过程中的质量工作,每天定期对库区进行检查,发现存在的问题,能当场纠正的及时纠正,需要时间整改的,限期进行整改,确保各个环节的药品质量;8、每月组织一次GSP实施情况内部评审,并促进质量工作持续改进。

对公司GSP的实施情况不断规范、完善;按季度定期对质量管理制度执行情况进行检查考核。

9、加强近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。

①全年的不合格报损药品明细如下:主要原因是到货污染、破损,在库污染、破损,售后退回污染、破损等。

不合格药品报损批次和全年购进批次占比率为4.2%,不合格药品报损金额和全年购进金额占比率为0.134%②全年近效期、过期报损药品明细如下:月度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合计批次数量21 27 36 17 18 22 21 14 22 16 7 15 236金额47689.13 46350.79 95974.53288.98 8763.24 10634.2515177.247709.1 15577.396943.88 6996.08 9720.05 271986.65主要原因是部分药品出现滞销现象,近效期药品促销方案未有效执行。

近效期、过期报损药品批次和全年购进批次占比率为0.79%,近效期、过期报损药品金额和全年购进金额占比率为0.197%。

10、今年在公司内部对员工进行药品法律、法规、GSP知识、药品专业知识等培训工作,其中专题培训12次,拟定试卷 6套,对员工进行了培训后的测试。

多次以以会代训和发放资料的形式组织员工自学,提高员工的业务技能,传达各级食品药品监督管理部门的文件精神、工作部署、公司内部质量管理工作安排等。

11、严格执行国家实行的药品不良反应报告制度,完善我公司药品不良反应的监管工作,加强不良反应信息的收集。

12、积极配合省、市局有关检查,督促整改有效落实。

13、全年拒收明细如下:月度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合计批次数量41 48 173 102 52 71 67 59 93 81 86 63 936金额1530.4 1703.92 6604.11 5743.5 2104.4 5408.8 2644.1 3263.31 3591.34353.82 5512.32 2825.3145285.29 全年验收的药品共计29980批次。

全年拒收的药品783批次,拒收和验收占比率为2.6%,主要原因是到货变形、污染、破损、近效期等。

14、购进退出药品明细如下:月度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合计批次数量25 25 44 29 17 35 123 13 53 51 48 34 661金额43702.9 4015.95 25259.24 26437.855561.91 63156.7 823392.7 12398.2 51133.414530.99 9925.35 25245.31104760.49 主要原因是滞销、近效期所致,购进退出药品金额和购进药品金额占比率为0.79%,15、2015年销售退回共计10376批次。

主要原因为:破损、污染、近效期、欠款等问题。

质量管理部存在的问题质量管理部是公司的技术核心部门, GSP明确赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现出和GSP的要求还相差甚远,主要表现在以下几个方面。

1、验收环节薄弱,不能按验收标准对药品进行验收。

不能充分保证药品入库质量。

2、养护工作留于形式,未达到养护目的,对库区的养护检查发现的不合格项目做不到及时整改。

以及一个问题屡改屡犯,得不到认识。

3、人员整体素质仍需进一步提高。

加强验收养护专业知识培训。

4、GSP条款理解还是欠缺,需进一步学习。

2016年的重点工作为了进一步做好质管部的工作,根据公司的部署,结合我部的实际,在新的一年里,要认真巩固去年质管部取得的工作成绩,加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题。

从如何配合政府督查,不断拓展和延伸质量管理工作领域。

为此,特制定2016年的重点工作计划:一、根据质量管理的需要,贯彻实施质量管理体系文件,并指导、督查制度的执行。

二、加强药品经营质量管理规范:认真学习贯彻执行食品药品监督管理局的法律、法规文件,将相关精神及时传达到各部门,各个工作环节,贯彻落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作能得到良好的实施。

①、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各环节实施监督指导,将药品质量管理贯穿到购、销、存全过程。

使GSP工作能得到良好的、持续性的运作。

②、在购、销、存各环节上,始终坚持“质量第一”的原则,保证我公司药品质量合格,保障公众用药安全,保持我公司良好的质量信誉。

③、加强质量管理制度的指导监督,每季度组织进行一次全面检查考核;不定期进行抽查,对发现的问题,及时给予纠正,甚至给予必要的经济处罚,以保证质量管理制度的良好实施。

④、根据质量管理的需要,落实质量管理体系文件,并指导、督查制度的执行。

⑤、每季度做好药品质量季度分析报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品的审核、确认、报损、销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

⑥、每月组织一次GSP实施情况内部评审,对公司GSP实施情况不断规范完善。

⑦、年底会同公司业务部门进行进货质量情况的评审,通过评审确定质量信誉好、质量保证体系健全的供货单位;评审出药品质量好,价格有优势的品种,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的、质量信誉差的供货单位和品种。

三、质量培训工作:为加强我公司全体员工的质量意识,提升大家的质量工作水平,保证我公司质量管理工作、GSP工作的良好开展。

1、对新进员工的岗前培训方面:①、进入医药行业,首先学习国家对药品经营企业的法律、法规、行政规章,如《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等以及医疗器械质量管理方面的法律、法规的培训;②、药品专业知识及基本技能的培训;③、职业道德方面的培训。

2、对老员工进行药品质量法律、法规、GSP知识的培训,提高员工的工作技能。

3、分部门进行质量管理制度、岗位职责、工作程序学习。

做到每个月对各个部门轮流循环培训。

4、利用公司例会以及信息传递单方式传达贯彻执行药监部门的文件精神、工作部署,在药监部门的监督帮助下,促进我公司经营药品质量管理工作更加规范。

5、通过各种培训提升员工的质量意识、专业知识和综合技能。

提高全体员工的综合素质,为我公司做大做强奠定基础。

四、药品养护工作:1、按GSP的规定对仓库储存条件进行监控,保证仓库储存条件符合药品储存的要求。

对库存药品按照GSP的要求进行养护检查,加强药品储存质量的管理,预防药品因储存管理不当而发生质量变化。

2、加强养护设施设备的使用、保养、维修工作,保证设施、设备的正常使用。

3、确立重点养护品种,建立重点养护品种档案。

确保特殊储存条件的品种的药品质量。

五、药品验收工作:加强药品验收工作,严格按照验收标准进行验收,对于已知易出现破损药品进行特别验收,全部验收至最小包装。

减少后期在库药品以及销售给客户的药品出现破损、污染等现象。

减少公司对药品报损的损失,提高公司在客户面前的质量信誉。

六、科学严格建立档案管理:对首营企业和首营品种资料,必须认真严格审核、收集、整理、装订、归档;并督促验收组认真收集各类药品检验报告,编制目录装订成册,便于查找,方便随货同行;对GSP 的各类记录资料,严格按GSP要求规范记录,妥善保管,接受上级主管部门的检查。

七、收集药品质量资料,认真对待每项反馈信息:对质量查询认真记录、进行分析、及时予以答复;对质量投诉认真调查、分析、找出原因,请示领导做出处理,并做好事故经过和处理记录;认真收集本公司售出药品的不良反应信息并及时上报;对客户提出的意见和建议详细记录,反映的问题及时向领导汇报,做出答复,以提高我公司的质量管理服务水平,提高我公司的质量信誉,从而提升我公司的在本市医药行业的竞争力。

八、继续发扬团队精神,协助各部门之间开展各项工作。

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