医药公司质管部年度工作总结2018
医药公司质量部年终总结范文(通用5篇)

医药公司质量部年终总结医药公司质量部年终总结范文(通用5篇)时间过得非常快,一眨眼,一年就过去了,回首过去一年来的工作生活,我们有过挫折,感觉我们很有必要对自己的工作做一下总结。
你所见过的年终总结的报告应该是什么样的?下面是小编为大家整理的医药公司质量部年终总结范文(通用5篇),欢迎阅读与收藏。
医药公司质量部年终总结1一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:(1)在质管部经理的领导下,具体负责药品质量管理工作。
(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导,促使本公司质量管理工作的规范运行。
(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。
(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理,及时向质管部经理反应存在的问题,对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。
(5)认真按照GSP实施日常工作。
(6)收集、整理最新药事信息,并上报质管部经理。
(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。
(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。
二、努力提高工作效率,保质保量的完成工作。
首先,制定每日的工作计划,把每天工作按轻重缓急进行统筹安排,力求达到最佳效果。
其次,加强自身对突发事件的应对与解决能力。
最后,注重同事间的协调与沟通,疏通工作流程,避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。
三、存在的不足和今后努力的方向。
在看到进步的同时,我也清楚认识到自己的不足,在以后的日子里,要多与主管领导交流沟通,直面自己的不足,挑战自我,力求在20XX年的工作中有所突破。
四、明年工作计划在20XX年的工作总结基础上,20XX年我还要在以下几方面更要加强:1、加强药品经营质量管理规范;2、收集药品质量资料,认真对待每项反馈信息;3、做好公司质量培训工作;4、科学严格建立档案管理。
五、对公司发展和质量管理的建议在日常工作中,在药品的质量保证各个环节,我们也要着重突出绩效管理。
医药公司质管个人年度总结

医药公司质管个人年度总结一、引言在过去的一年中,我作为医药公司的质管人员,深感责任重大。
质量是企业的生命线,质量管理是确保公司产品质量、满足客户需求的关键环节。
在此,我将对过去一年的工作进行总结,以期在今后的工作中不断进步。
二、工作内容与成果1. 质量管理体系的建立与完善在过去的一年里,我参与了质量管理体系的建立与完善工作,从制定质量方针、目标到质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等各个环节,我深入参与其中,确保了公司产品质量标准得到有效执行。
2. 质量培训与意识提升为了提高全员质量意识,我主导了多次质量培训活动,包括新员工质量意识培训、在岗员工技能提升培训等,有效提升了员工对产品质量的重视程度和操作技能。
3. 质量检验与控制作为质管人员,我严格执行质量检验和控制工作,确保每批产品都符合质量标准。
在过去一年中,我参与了多轮次的内部审核和外部审核,针对发现的问题及时进行整改,保证了产品质量安全。
4. 客户反馈与处理我负责收集和处理客户反馈,通过与客户的沟通交流,了解产品使用情况,及时发现并解决潜在问题。
同时,将客户意见反馈给相关部门,促进产品质量的持续改进。
5. 参与研发与生产过程优化我积极参与新产品的研发和生产过程优化工作,提出多项改进建议,促进了产品质量和生产效率的提升。
三、工作反思与展望在过去一年的工作中,我虽然取得了一些成绩,但仍存在许多不足之处。
例如,在处理客户反馈时,有时不能及时给予满意的答复;在质量管理体系的执行过程中,仍有部分环节需要加强监控等。
在未来的工作中,我将针对这些问题进行改进,不断提升自己的工作能力。
同时,我也将更加注重团队合作,与各部门保持良好的沟通与协作,共同推动公司质量的持续改进。
四、结语通过这一年的工作实践,我深刻认识到质量管理在公司发展中的重要性。
我将继续努力,为公司产品质量提供有力保障,为公司的长远发展贡献自己的力量。
同时,也希望公司能够给予我更多的支持和指导,帮助我在质量管理领域取得更大的进步。
医药公司质管员年度工作总结范文

医药公司质管员年度工作总结医药公司质管员年度工作总结范文光阴似箭,岁月无痕,一段时间的工作已经结束了,回顾坚强走过的这段时间,取得的成绩实则来之不易,需要认真地为此写一份工作总结。
相信很多朋友都不知道工作总结该怎么写吧,以下是小编整理的医药公司质管员年度工作总结范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。
医药公司质管员年度工作总结1过去的一年中,在公司领导的关心和重视下,在质量副总的指导下,在各科室密切配合下,通过科室人员的共同努力,20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成,确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。
现就一年来的质管工作总结汇报如下:一、20XX年度质管主要工作回顾:1、完善公司质量管理体系建设:一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。
二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定,完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。
三是在公司质量管理体系文件指导下,及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题,努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。
2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作:首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定,20xx年度共审核并建档首营企业46家,首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个),购货单位112家。
对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换,完成商品资料维护和变更317条,供货单位资料变更1130条,供货单位销售员资料变更588条,购货单位资料变更3712条,购货单位采购员及收货员资料变更1845条。
医药公司质管员年度工作总结范文

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医药质管部工作总结6篇

医药质管部工作总结6篇篇1=================一、引言本年度,医药质管部紧紧围绕公司的总体战略和发展目标,积极开展各项工作,取得了一定的成绩。
本报告旨在全面回顾和总结医药质管部一年来的工作情况,分析存在的问题,并提出相应的改进措施和未来工作计划。
二、工作内容概述1. 质量监管体系完善- 修订和完善质量管理体系文件,确保符合法规要求。
- 对生产流程进行质量监控,确保产品质量的稳定性。
2. 产品品质提升- 定期对产品进行质量检查,及时发现问题并解决。
- 优化生产流程,减少不良品率。
3. 监管政策研究- 跟踪国家及地方药品监管政策,及时传达给相关部门。
- 对行业发展趋势进行调研,为公司战略决策提供参考。
4. 内部培训与交流- 定期组织内部培训,提高员工的专业技能和职业素养。
- 开展部门间的交流活动,促进信息共享和团队合作。
三、重点成果1. 成功通过GMP认证,获得行业内的高度认可。
2. 药品质量抽检合格率显著提高,增强了企业信誉。
3. 内部培训机制的完善,提高了员工的业务能力和团队协作意识。
4. 建立了完善的质量信息反馈系统,提高了质量管理的响应速度。
四、遇到的问题与解决方案1. 问题:质量管理体系运行中存在漏洞。
解决方案:组织专项检查,对发现的问题进行整改,并加强日常监管。
2. 问题:部分员工对质量管理的重要性认识不足。
解决方案:加大培训力度,强化全员质量管理意识。
3. 问题:应对监管政策变化的能力有待提高。
解决方案:加强政策研究,及时跟踪最新法规,组织专题学习。
五、自我评估/反思篇2一、引言本年度,医药质管部紧紧围绕公司战略目标,以高质量医药产品为核心,严格把控产品质量管理关键环节,扎实推进各项工作。
本报告旨在全面梳理医药质管部本年度的工作内容、成果与不足,并对未来工作进行展望。
二、工作内容概述1. 建立健全质量管理体系(1)完善质量管理制度,确保符合国家药品监管政策及公司发展需求。
2018年度药品批发企业质管员工作总结及2019年度工作计划

2018年度药品批发企业质管员工作总结及2019年度工作计划质管部2018年12月20日一、2018年工作总结2018年,质管部一直致力做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,积极贯彻公司“XXXX,XXXX”的质量方针。
为了实现全年购入、销售药品100%合格的质量目标,质管部努力把好药品购进、销售关,确保购入和销售的药品100%合格;同时,组织开展各项检查,发现经营过程中存在的漏洞,指导、督促相关部门进行整改到位,确保符合GSP的要求;开展多种类型培训,培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质管部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作。
1、首营资料审核及更新资料维护工作:截至2018年12月,质管部共计审核首营企业新开77家,首营品种新开138个,下游客户新开160家;上下游及品种资料更新1116次;资料维护944次。
相较于2017年,2018年首营审核数量呈明显上升趋势,特别是药事服务部业务开展以后,首营企业和首营品种数量明显增加,较2017年同比增长60%和84%;同时,随着供应商和品种数量的增加,供应商和品种资料更新维护也较去年同期增加了78%和14%。
2、协助完成内审自查工作协助部门领导进行相关内审价差工作,跟进不合格项目整改进度。
2018年共计各项内审检查18次,其中药品年度内审1次,换证前内审1次,专项内审(仓库变更、经营地址变更)2次,医用氧气检查2次,季度检查4次,专项检查6次。
本年度内审检查过程中共计发现问题133条,截至目前已完成整改128项,剩余5项暂未整改完成。
3、质量查询工作针对各部门反馈和日常发现的质量问题进行查询:①查询有争议的质量问题;②查询各部门反馈的质量问题,并及时回复;③将查询的相关信息整理报告,记录归档。
截至目前,已整理记录各项查询13份,涉及产品质量、药品/器械注册、产品流向等多个方面。
2018医疗质量管理年终工作总结

2018医疗质量管理年终工作总结导读:本文2018医疗质量管理年终工作总结,仅供参考,如果觉得很不错,欢迎点评和分享。
篇一:一、加强领导,提高对医疗质量管理重要性的认识医院管理与人民群众的利益密切相关,是社会高度关注的热点问题之一。
改革开放以来,各医疗机构坚持以病人为中心、以质量为核心的服务理念,不断深化改革,加强管理,改善服务态度,优化服务环境,简化服务流程,提高服务质量,满足群众基本医疗需求,切实保障了人民群众的身体健康和生命安全。
但是,随着经济社会发展,人民群众的医疗服务需求越来越高。
同时,卫生改革不到位、卫生事业发展相对滞后、医疗卫生资源总量不足和结构不合理的双重矛盾逐步凸现,医患矛盾愈演愈烈,医疗纠纷事件时有发生,给医患双方造成了巨大的社会和经济损失,严重干扰了医疗机构的正常工作秩序,损坏了卫生系统的整体形象,给社会造成不稳定因素。
为了切实解决这些热点、难点问题,进一步提高人民群众对医疗服务工作的满意度,我院从20xx年起,把医疗质量管理摆在了重要议事日程,贯穿于卫生工作的全过程,坚持每年组织开展医疗质量管理活动。
为加强对活动的领导,我院专门成立了医疗质量管理活动领导小组,具体负责医疗质量管理活动的督导,定期检查、考核和调度活动开展情况,及时发现和纠正存在的问题。
要求建立健全院、科两级医疗质量管理组织,明确主要领导负总责,分管领导具体抓;各职能科室分工明确,精心组织,认真履行职责,加强对活动开展情况的督导检查,确保了活动顺利实施。
二、明确主题,确保医疗质量管理活动内容丰富20xx年以来,我市以党和国家的方针、路线、政策为指针,以整顿医疗秩序、保证医疗安全、强化内涵建设、杜绝医疗差错事故为目的;以加强思想教育、转变工作作风、强化法制意识为重点;以完善规章制度、落实岗位职责、严格诊疗护理常规和各项技术操作规程为主要措施,每年明确主题开展医疗质量管理活动,引导、带领各医疗机构抓质量、抓管理、抓发展,使医疗质量管理逐步推向深入,努力塑造卫生行业良好的社会形象,满足人民群众不断提高的医疗服务和质量安全要求。
医药质管部工作总结

医药质管部工作总结医药质管部工作总结一、引言随着医药行业的快速发展,医药质管部在保障药品质量、维护患者权益、促进企业发展等方面发挥着越来越重要的作用。
本文旨在回顾医药质管部一年来的工作,总结成绩与不足,并提出改进措施,以期在新的一年中更好地履行职责,保障药品质量。
二、质量管理体系的建立与运行在过去的一年中,医药质管部在质量管理体系的建立与运行方面取得了显著成果。
首先,我们成功引入了ISO9001质量管理体系,并完成了全公司的质量管理体系认证。
这一体系的建立使得我们的质量管理更加规范化、系统化,有效降低了药品质量风险。
其次,我们制定了严格的质量标准和操作规程,对药品的原料采购、生产、储存、销售等各个环节进行了严格控制,确保药品质量符合法定要求。
此外,我们还加强了质量培训,提高了员工的质量意识和操作技能。
三、药品注册与认证在药品注册与认证方面,医药质管部也取得了显著成绩。
我们成功完成了多个新药的临床试验申请和注册申请,获得了国家药品监督管理局的批准。
同时,我们还对一些老药进行了再评价,提高了药品的安全性和有效性。
此外,我们还积极参与国际药品注册合作,推动了公司药品进入国际市场。
四、质量控制与监督在质量控制与监督方面,医药质管部采取了一系列措施,确保药品质量稳定可靠。
首先,我们加强了原料的质量控制,对供应商进行了严格审核和评估,确保原料质量符合要求。
其次,我们加强了生产过程的监控,对关键工艺参数进行了实时监控和记录,确保生产过程符合规定。
此外,我们还加强了成品的质量检验,对每一批出厂的药品进行了严格的质量检测,确保药品质量合格。
同时,我们还建立了完善的质量投诉处理机制,及时处理患者和客户的投诉,保障患者权益。
五、不足与改进措施尽管医药质管部在过去的一年中取得了显著成绩,但仍存在一些不足之处。
首先,质量管理体系的建立与运行尚需进一步完善,特别是在一些细节方面还存在疏忽。
其次,药品注册与认证的速度仍需加快,以满足市场需求。
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医药公司质管部年度工作总结
2018年工作总结
时光荏苒,2018年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,2018年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份,但对于公司的质量管理来说。
是比较多事的一年,因为质量管理人员轮换比较频繁,但质量管理任务重,责任大,为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我们质量管理人员坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐更进一步。
在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。
现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。
2018年工作内容如下:
一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。
首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
并指导执行。
负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。
负责商品质量事故或质量投诉
的调查、处理及报告。
负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。
质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。
通过了两次检查。
二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57 个,客户有439家),做到了严把关,不合格的不录入。
二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。
坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。
商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照GSP的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。
质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规,500 批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。
三、收集和分析、传递和反馈质量信息。
质量管理部今年共收集和传递了药品质量信息共24 份,内容
包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。
四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。
六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。
质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料份,共审核客户资料份,共审核品种资料份。
七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。
存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。
2018年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。
虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。
因为我们在不断
地提高自己,使自己适应变化了的现实。
我们完全相信,2019年将比今年更加美好。
2019年工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。
加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项GSP文件,使各项GSP文件更加的完善。