质管部年度工作总结

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质管年度总结报告范文(3篇)

质管年度总结报告范文(3篇)

第1篇一、前言随着20xx年的落幕,我司品质管理部门在全体员工的共同努力下,圆满完成了年度质量管理工作。

在此,我谨代表品质管理部门,对过去一年的工作进行总结,并对未来的工作提出展望。

二、工作回顾1. 质量管理体系建设本年度,我司进一步完善了质量管理体系,确保了质量管理体系的正常运行。

具体措施如下:(1)修订和完善了质量管理制度,确保制度符合国家标准和行业规范。

(2)开展了内部质量管理体系审核,及时发现和纠正了存在的问题。

(3)加强了质量管理体系培训,提高员工的质量意识。

2. 质量控制与改进(1)加强原材料检验,确保原材料质量符合要求。

(2)严格控制生产过程,严格执行生产工艺,降低生产过程中的不合格品率。

(3)加强成品检验,确保成品质量达到客户要求。

(4)开展质量改进活动,对不合格品进行分析和改进,提高产品质量。

3. 质量服务与沟通(1)加强与各部门的沟通,及时解决生产过程中出现的问题。

(2)积极与客户沟通,了解客户需求,提高客户满意度。

(3)开展质量培训,提高员工的质量服务意识。

三、工作亮点1. 本年度,我司产品质量合格率达到95%,较去年同期提高了3个百分点。

2. 通过质量改进活动,降低了不合格品率,提高了生产效率。

3. 客户满意度达到90%,较去年同期提高了5个百分点。

四、存在问题及改进措施1. 存在问题:部分员工对质量意识的认识不足,存在侥幸心理。

改进措施:(1)加强质量意识培训,提高员工的质量意识。

(2)开展质量知识竞赛,激发员工学习质量知识的积极性。

2. 存在问题:部分产品在生产过程中存在质量问题。

改进措施:(1)加强生产过程监控,及时发现和解决质量问题。

(2)加强生产设备维护,确保设备正常运行。

五、未来展望1. 持续完善质量管理体系,提高质量管理水平。

2. 加强质量控制与改进,降低不合格品率,提高产品质量。

3. 提高客户满意度,树立良好的企业形象。

4. 加强质量团队建设,提高员工综合素质。

2024年质量管理部年终工作总结参考(二篇)

2024年质量管理部年终工作总结参考(二篇)

2024年质量管理部年终工作总结参考在本人从事质量岗位工作逾数年的时间里,逐步从对工作内容的陌生转变为能够独立形成工作思路。

现将结合实际工作经验,对过往的收获与不足进行总结,以期为今后的质量管理和工作改进提供参考。

一、工作内容与重点本人在工作中始终将提高现场员工的质量意识、操作技能熟练度以及作业指导书执行情况的监督作为核心任务。

具体而言,重点考察员工对于本工序质量特性对产品质量影响的认识,工艺要求的遵循程度,以及不良情况下的应对措施。

确保员工能够对工序成品进行首检、自检、互检,以保证检测的频度和准确性。

对现场设备状态的监控也是工作重点之一,包括设备精度、模具精度、刀具精度,以及设备的调整频度和保养情况,以确保设备在最佳工况下运行。

对生产过程中的工艺方法和工艺参数进行优化,提出改进措施,并对测量系统的精度和能力进行评估,确保其在受控状态下运行。

二、工作方法与原则日常工作中,巡检是关键环节,通过巡检记录对各项工作进行输入和输出管理。

在巡检过程中,本人始终注重培养敏锐的洞察力,以识别可能导致质量问题的各种不符合规定的情况,并理解其可能带来的后果。

坚持原则是质量工作的基础,即使在面对外部压力时,也能以事实和数据为依据,做出正确的判断和决定。

三、工作能力的提升沟通协调的及时性对于质量管理工作至关重要。

有效的沟通可以确保问题得到及时传达,避免质量控制失误和质量成本损失。

在工作中,本人逐步认识到质量管理工作的本质在于人与人之间的信息交流。

四、工作不足与改进方向在反思中发现,本人工作中存在以下不足:1. 工作缺乏条理性,细节把握不足;2. 沟通解决问题不够及时;3. 工作创新性不足,缺乏主动改善的意识;4. 对产品工艺知识的理解不够深入;5. 管理办法和管理方式有待改进;6. 对体系、程序文件等标准化知识掌握不足;7. 质量管理理论知识需要进一步强化。

针对上述不足,本人计划在未来一年内,加强理论知识学习,提高沟通协调能力,深化对产品工艺的理解,完善管理办法,提升质量管理水平,并持续巩固和优化现有工作成果。

质管部年终工作总结(14篇)

质管部年终工作总结(14篇)

质管部年终工作总结质管部年终工作总结(14篇)质管部年终工作总结1一年来,安全质量技术部在所领导的正确领导下,始终坚定不移地贯彻“安全第一,预防为主”、“质量精细化管理”的两个方针,把确保施工安全和质量放在首位,按照部门负责人与施工队签订的20xx 年度安全、质量生产责任书及各项责任目标,不断加强安全、质量生产基础管理工作,保证了我所各个施工项目的顺利进行。

我部门与兄弟部门通力合作,共同顺利的完成了全年工作,主要工作总结如下:一、安全文明施工围绕着所全面安全工作要点,认真贯彻“安全第一,预防为主,综合治理”的'方针,建立健全安全管理体系及安全生产责任制,积极开展对职工的安全生产教育,提高安全意识,规范施工生产安全行为,增强职工的安全生产防范能力,加强了安全生产的监管力度,切实做到人人懂安全,人人管安全。

召开安全会议在安排施工生产的同时,落实安全生产工作。

1、深入开展安全生产隐患大排查大整治活动。

严格按照“隐患就是事故,事故就要处理”的理念和“铁面、铁规、铁腕、铁心”的工作要求。

在全所范围内查找安全隐患,共排查各类隐患15处。

均已整改完毕。

2、对机务段的消防器材进行了更新,保证每个灭火器都可正常使用。

3、坚持每月一次联合兄弟单位对机务段停放车辆进行安全检查、维护。

4、在会上多次强调在施工生产安全中要有忧患意识,督促安全管理人员,加强责任心,时刻牢记安全生产的重要性,永远把安全工作放在首位。

加强一线施工生产人员安全教育的力度,严格做到按规范施工,做到人人懂安全,人人都是“安全员”。

5、签订了10份施工安全责任书,把施工安全责任落实到人,以保证施工安全零事故。

6、加强对施工现场的扬尘防治工作的监管,年初签订了10份扬尘防治责任书。

二、强化工程质量管理,保障工程质量1、在开工之前签订了10份质量责任书。

2、在各项工程的施工质量管理工作中,坚持开工报验制度并且全过程跟踪管理,做到了从基础开槽、基础结构到面层分部分项工程质量按施工规范严格控制,每做完一步结构检验合格后方进行下一步施工,在巡视检查中发现不符合施工规范及影响质量的及时下达了工程质量通知书2份,责令按质量技术规范施工,使工程分部分项每个工序达到了质量技术规范及施工工艺要求。

质管部年底工作总结范文(3篇)

质管部年底工作总结范文(3篇)

第1篇一、前言随着20XX年的落幕,质管部在全体成员的共同努力下,圆满完成了年度各项工作任务。

在这一年里,我们始终坚持“质量第一,客户至上”的原则,不断提升质量管理水平,为公司的发展提供了有力保障。

现将本年度工作总结如下:二、工作回顾(一)质量管理体系的建立与完善1. 体系文件修订:根据公司发展战略和市场需求,我们对质量管理手册、程序文件等体系文件进行了全面修订,确保体系文件的适用性和有效性。

2. 内部审核:组织开展了内部审核工作,对各部门的质量管理活动进行了全面检查,发现并纠正了存在的问题,提升了质量管理体系的运行水平。

3. 外部审核:顺利通过了外部审核,得到了审核专家的高度评价,为公司树立了良好的企业形象。

(二)质量目标的实现1. 产品合格率:通过加强过程控制和质量检测,本年度产品合格率达到98%,较去年同期提升了2个百分点。

2. 客户满意度:通过持续改进和优化服务,客户满意度达到90%,较去年同期提升了5个百分点。

(三)质量改进与提升1. 过程控制:加强对生产过程的监控,及时发现并解决问题,确保产品质量稳定。

2. 质量培训:组织开展了多场质量培训,提升了员工的质量意识和技能水平。

3. 技术攻关:针对生产过程中出现的技术难题,组织技术攻关小组,成功解决了多个技术难题。

(四)质量信息化建设1. 质量管理系统上线:成功上线了质量管理系统,实现了质量信息的实时监控和追溯。

2. 数据分析与应用:通过数据分析,发现质量问题的原因,为改进工作提供了有力支持。

三、工作亮点(一)创新管理方法1. 引入六西格玛管理方法:通过六西格玛项目实施,成功降低了产品缺陷率。

2. 开展精益生产:通过精益生产活动,提高了生产效率,降低了生产成本。

(二)团队建设1. 加强团队协作:通过团队建设活动,提升了团队凝聚力和执行力。

2. 人才培养:注重人才培养,为部门发展储备了优秀人才。

四、存在的问题与不足(一)质量管理体系运行仍需完善1. 部分员工对体系文件的理解不够深入。

质管部年度工作总结范文5篇

质管部年度工作总结范文5篇

质管部年度工作总结范文5篇质管部年度工作总结范文1为了有计划的开展20__年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对20__年度质量管理工作计划如下:一、工作计划1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。

(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。

(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。

(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。

2、数据的统计分析:(1)定期将质量问题统计并进行分析。

在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。

(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。

(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。

总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。

(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。

二、预防措施1、各班组设一个固定的自检员:(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。

(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。

严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。

(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。

2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。

因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。

质管部年度工作总结范文2质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSp认证。

在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。

质管员年底工作总结(3篇)

质管员年底工作总结(3篇)

第1篇一、前言时光荏苒,转眼间又到了年底,回首过去的一年,我作为质管员,深感责任重大,使命光荣。

在过去的一年里,我紧紧围绕公司质量管理工作,以提升产品质量为核心,严格把控每一个生产环节,确保产品品质稳定可靠。

现将一年来的工作总结如下:二、工作回顾1. 质量管理体系建设(1)完善质量管理体系文件,确保体系文件的合规性、适用性和有效性。

(2)组织员工进行质量管理体系培训,提高员工的质量意识和管理水平。

(3)定期开展内部审核,查找体系运行中存在的问题,并及时进行改进。

2. 生产过程质量控制(1)严格执行生产过程质量控制标准,确保生产过程中的每个环节都符合要求。

(2)加强原辅材料、半成品、成品的质量检验,确保产品质量达标。

(3)针对生产过程中出现的问题,及时分析原因,制定改进措施,防止问题再次发生。

3. 质量事故处理(1)对发生的质量事故进行及时、准确、全面的调查分析,查找事故原因。

(2)制定整改措施,防止类似事故再次发生。

(3)对事故责任人和相关人员进行处理,确保责任落实到人。

4. 质量改进与创新(1)组织质量改进小组,开展质量改进活动,提高产品质量。

(2)鼓励员工提出合理化建议,对提出的建议进行评估、实施和总结。

(3)加强与研发部门的沟通,推动产品质量创新。

5. 客户满意度提升(1)定期收集客户反馈,了解客户需求,改进产品质量。

(2)加强与客户的沟通,提高客户满意度。

(3)针对客户投诉,及时处理,确保客户利益。

三、工作亮点1. 质量管理体系运行良好,产品质量稳定可靠。

2. 成功处理多起质量事故,避免了更大的损失。

3. 提高员工质量意识,推动公司质量管理工作不断进步。

4. 客户满意度得到提升,为公司赢得了良好的口碑。

四、工作不足1. 部分员工对质量管理体系的理解和执行不到位。

2. 质量检验手段和设备有待更新。

3. 质量改进活动开展不够深入。

4. 客户投诉处理速度有待提高。

五、下一步工作计划1. 加强员工质量意识培训,提高员工对质量管理体系的认识和执行力度。

质管部年终工作总结4篇

质管部年关工作总结4 篇二 0 一 0 年 x 月, 公司正式成立。

短短三个多月100 余天的时间里,质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的获得了《药品经营允许证》,并于十二月份又顺利的经过了GSP认证。

在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,一直坚持“质量第一”的思想,在购进、储藏、销售等环节可以严格把关,保证公司依法经营,对建立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信用起到了重要作用。

现对本部门在 20xx 年工作做以下总结:一、质量管理方面 ;依据总部的质量管理规程和操作细则,联合本公司的实质状况,拟订了合适本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了保证公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审查合格后才能开户,整年共开户 1429 家,并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理系统的有效运转,质管部将采集到的质量通告信息和有关法律法例信息实时传达到各个部门,以便公司职工能实时认识药品管理方面的有关信息,进而根绝假劣药品流入本公司。

每季有质量信息剖析以供上司决议。

关于首营公司、首营品种均按公司的有关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法例,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,整年共审查首营公司 62 家,首营品种 202 个,并成立了首营品种档案。

对新增品种还做了品种信息的保护。

为提高职工的素质,质管部配合人力资源部制定了培训计划,对职工进行了药品专业知识、法律法例及制度程序等内容的培训。

经过培训查核,大部分职工在专业技术方面有所提高,同时也激发了他们的学习热忱。

依据公司质量管理制度的要求,质管部辅助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行状况进行全面查核,并对执行不到位的地方进行追踪整顿。

不合格药品严格依据公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。

到当前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的互相配合和对不合格药品的严格把控。

质管部的工作总结7篇

质管部的工作总结7篇通过工作总结,我们可以总结出行之有效的决策和解决方案,通过工作总结,我们可以为下一阶段的工作制定更明确的目标,下面是本店铺为您分享的质管部的工作总结7篇,感谢您的参阅。

质管部的工作总结篇1尊敬的董事长、公司领导:由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。

首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和gsp 的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20XX年上半年质管部工作做个总结:1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。

建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。

建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。

上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。

质管员年终工作总结范文7篇

质管员年终工作总结范文7篇时间是不等人的,人生即将步入一个崭新的年头。

我们需要用一份年终工作总结和过去一年友好告别。

年终总结,是对一年来工作做出的客观评价的书面材料。

一篇优秀的的年终工作总结是怎么样的?考虑到你的需求,小编特意整理了“质管员年终工作总结范文”,仅供参考,欢迎大家阅读。

质管员年终工作总结范文(篇1)我院护理部认真抓好护理质量管理工作,努力提高护理质量,现总结如下:1、建立健全护理质量管理组织,实行院、科二级质控,各质控组织定期活动,加强护理质量管理,促进护理质量持续改进。

2、加强制度管理,进一步完善护理工作制度、护理人员职责、护理质量标准等,并组织实施,重点抓好落实工作。

3、制订护理质量管理方案和护理质控计划,并组织实施。

4、制订护理质量管理目标及护理质量评价标准,并组织实施。

5、各级护理管理人员及各级质控组织认真履行职责,抓好管辖部门护理质控工作。

6、院、科二级质控组织定期开展活动,护理部组织院质控小组每月进行全院护理质量检查一次,平时随机抽查,并把质控情况进行反馈,针对存在问题进行原因分析,提出整改措施,复查整改效果,每月做好质控小结,加强环节质量管理。

7、科室质控组织每半月进行一次自查自评,护士长平时随机抽查,每月进行一次质控小结,对存在问题进行原因分析,提出整改措施,复查整改效果,达到质量管理成效。

8、加强全院护理质量监控工作,院质控组织每季召开质控专题会议,进行护理质量评价、分析,总结、交流经验,达到互相促进,共同提高的目的。

9、加强薄弱环节、危重病人管理,坚持护士长夜查房制度,检查、指导、协助夜班护士工作,检查督促危重病人护理措施的落实。

10、强化护理人员质量意识,提高护理人员自我质量控制的自觉性,严格执行护理工作规章制度及护理技术操作规程,从思想上重视医疗护理安全,严格执行查对制度,无重大护理差错事故发生。

11、建立护理人员考核评价机制,各科室护士长每月对本科室护理人员考核评价一次,护理部每月对护士长考核评价一次。

2024年质管部年度工作总结

2024年质管部年度工作总结一、工作概述2024年,质管部紧紧围绕公司发展战略,充分发挥质量管理的核心作用,持续提升产品质量、改进工作流程、加强团队协作,推动公司全面发展。

在经过一年的努力,我们取得了一系列重要成果,现做年度工作总结如下:二、质量管理优化在2024年,质量管理方面我们主要从以下几个方面进行了优化:1. 建立完善质量管理体系:我们聘请了一批质量管理专家,全面对公司的质量管理体系进行了审查和修订,制定了一套适合公司实际情况的质量管理制度和流程,形成了一套科学、规范的质量管理体系。

2. 加强产品质量监控:我们建立了一套全面的质量监控体系,包括从供应商质量评估到产品出厂检验的全过程监控,以及售后服务的质量反馈和改进机制,有效提高了产品质量的稳定性。

3. 建设全员质量管理意识:我们开展了一系列培训和宣传活动,加强对员工的质量管理意识培养,提高员工对质量管理工作的参与度和责任感,使全员都能够参与到质量管理中来。

4. 推动持续改进:我们建立了改进机制,定期评估质量管理体系运行情况,发现问题并及时采取措施加以改进,确保质量管理工作能够持续改进和适应公司发展的需要。

三、流程优化和效率提升为了提高工作效率和提升流程质量,我们在2024年做了以下工作:1. 优化工作流程:我们对公司各个部门的工作流程进行了全面的审查和优化,简化了流程、减少了冗余环节,提高了工作效率。

2. 实施自动化管理系统:我们引进了一套高效的质量管理系统,实现了质量管理的全面自动化,提高了工作效率和准确性,减少了人为因素带来的错误。

3. 加强跨部门协作:我们加强了和其他部门的沟通和协作,建立了联动机制,解决了跨部门工作合作效率低下的问题,推动了公司整体工作的协同性。

四、团队建设和能力建设为了提高团队的工作能力和推动质管部的发展,我们在2024年做了以下工作:1. 培训和学习:我们组织了一系列培训和学习活动,提高团队成员的专业素质和工作能力,不断追求技术创新和提高,为公司发展提供强大的支持。

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质管部年度工作总结
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质管部,顾名思义,就是质量管理。

肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。

做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。

下面我带来的是质管部年度工作总结,希望对你有所帮助!
质管部年度工作总结1
(一)公司绩效目标的完成情况
(二)ISO质量体系的运行
ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。

规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率;ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作;这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理
质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S 管理。

做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。

做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行;做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作
严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理),与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。

这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发
重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。

为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。

例如,在过去的一年人员流
动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部年度工作总结2
尊敬的董事长、公司领导:
由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。

首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。

建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行
效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。

建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。

上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品
法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《兴奋的药剂管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。

新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。

我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药
物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。

并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。

对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。

对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。

防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质
量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP 内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到GSPS要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患
排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划
为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩;加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。

1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP要作得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。

以保证质量管理制度的良好实施。

年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记
录和小结。

以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

质管部年度工作总结全文结束。

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