PICCO新技术新项目申请标准表格.doc

附件

XXXXX医院

2013年度医疗新技术新项目申请开展登记表项目名称PICCO（脉搏指示连续心排些量监测）

申报时间

项目负责人姓名2013-07

XXXX

申报科室

项目负责人职称

重症医学科

副主任医师

项目类型□原创□√引进

PICCO对血液动力学参数进行监测的一种微创

项目开展目的技术，已经广泛应用于临床，特别是危重症

及手术病人。

该项技术已成熟，在国内大部分三甲医院的重

国内外相关动态症医学科已经开展，且省内省人民医院、 XXX

医院、 XXX市人民医院已经开展。

PICCO监测意义在于更好的监测患者的血流动

力学，该监测仪采用热稀释方法测量单次的心

输出量 (CO)，并通过分析动脉压力波型曲线下面

意义及应用前景积来获得连续的心输出量(PCCO)。同时可计算胸

内血容量 (ITBV)和血管外肺水 (EVLW)，更能准确

反映心脏前负荷的指标，可取得较好的社会和

经济效益。

经肺温度稀释法和 PCCO的测定需要一根特殊

的动脉导管。该导管通常置于股动脉或腋动脉，

通过该导管，可连续监测动脉压力，同时监测仪

通过分析动脉压力波型曲线下面积来获得连技术方案续的心输出量 (PCCO)。动脉导管带有特殊的温

度探头，用于测定注射大动脉的温度变化。监测

仪利用热稀释法测量单次的心输出量。动脉导管

外，尚需一条常规的深静脉导管用于注射冰盐

水，通常深静脉导管置于上腔静脉或右心房。

通过重症医学专科资质培训的人员均可操作，

人员资质我科具有足够技术力量、人力和设备保证项目

的顺利进行。

设备、设施及药物PICCO监测仪， PICCO导管套装，冰生理盐水，

等支持注射器。

安全措施与风险处置预案

成本及经济效益

估算

申请人签字医务部审批意见风险： 1、出血2、血气胸3、置管失败。

紧急处理包括： 1、及时压迫； 2、若在置管时出现血气胸，按血气胸处理； 3、出现置管困难情况，及时请麻醉科协助。

由于 PICCO监测操作简单、使用范围广，将被

广大医务工作者和家属接受，经济效益不可估量。

科室意见

主管院长意见

XXX医院新技术新项目申请书[整理]

XXX医院新技术新项目申请书[整理] 附件1 新技术新项目申请书项目名称项目水平项目负责人所在科室项目起止时间填表日期填表说明一、填表前～请认真阅读《医院临床新技术新项目管理办法,试行,》。二、申请书的各项内容要实事求是地逐条填写～做到文字应用准确～语句表达严谨～字迹清晰易辩。外来语要同时用原文和中文表达～第一次出现的缩写词必须注出全称。三、正式申报时不必装订“填表说明”～请不要用塑料封面。四、一律用A4纸打印填写～双面印刷～并左侧装订～一式三份～佐证材料附后一同装订。申请书中各栏目的空格不够时～请使用A4复印纸自行加页。五、通过申请人所在科室主任审核同意并签署意见～由科室统一报医务处。六、项目名称应少于25个字～关键词3，5个。七、项目申请者必须是我院在职人员,含合同制人员,并具备中级专业技术职称。一、项目基本情况项

项目名称目基申报科室起始年月年月至年月(限2年) 本信项目水平息出生姓名性别年月日期民族学位职称项目主要技术领域负责人情况个人获奖情况电话 E-mail 项总人数高级中级初级博士后博士生硕士生本科生目主组持情人况) 出生专业技术 )姓名性别从事专业工作单位项目分工签字含年月职位/学位项目内容和意义(重点说明立项依据、项目实用性、创新性和科学性。限300字以内): 新技术新项

目简介二、项目详细情况该项目领域国内外应用现状(限300字以内): 项目详细内容(限300字以内): 临床需求程度及推广应用价值(限300字以内): 工作基础条件(限300字以内): 实施方案和技术路线(限300字以内): 开始时间截止时间完成的主要指标(可考核) 计划进度及阶段目标项 [ ] 1. 国际领先 2. 国际先进 3. 国内领先技术水平目 4. 国内先进 5. 省内领先 6. 省内先进完应用前景 [ ] 1. 填补国内空白 2. 填补省内空白 3. 填补院内空白成时预临床应用产生期经济效益目标四、承诺与审核

新技术新项目样本

XXX第X人民医院新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部年颁布的〔〕18号《医疗技术临床应用管理办法( 试用) 》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括: ( 一) 、使用新试剂的诊断项目; ( 二) 、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; ( 三) 、创伤性诊断和治疗项目; ( 四) 、生物基因诊断和治疗项目; ( 五) 、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; ( 六) 、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 ( 一) 、第一类医疗技术项目: 安全性、有效性确切由我院审批后能够开展的技术。 ( 二) 、第二类医疗技术项目: 安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的

医疗技术项目。二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。四川省卫生厅首批公布的二类技术目录( 见附件 5) ( 三) 、第三类医疗技术项目: 安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。新技术、新项目准入申报流程: ( 一) 、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》( 附件1) ,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 ( 二) 、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目当前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线: 技术操作规范和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 ( 三) 、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表项目名称申请科室申请负责人申报日期

填写说明一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实填报本表。二、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。三、申报科室应如实填写，不够可另附页。四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表科室申请日期项目名称项目主要负责人开展该项目必备的技术条件、人员和设施及准备情况操作规程该项目在市内、省内、国内开展情况技术优势及特色预期年完成临床病例数，其社会效益和经济效益以及对本学科发展和提高的作用

可行性论证报告一、立项背景及意义包括：开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性（与国内外同类研究的比较）、项目所开展的技术在本领域的关键程度，以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况，包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等，特别介绍本项目可依托的前期开发情况；项目负责人简历及主要承担人员简介，重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容，解决的关键技术，及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点，包括技术创新、使用效果的创新等。四、临床经济及社会效益分析：对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。五、项目的风险分析与对策对项目的风险性（不良后果、可能的并发症等）及不确定因素进行识别，并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。六、项目承担科室和撰写日期注：提交的项目可行性报告文本需打印（A4），一式两份，

新项目申请(套表)

新项目申请表 №:01 Q/NYJ.D50311-2014 新项目名称液相色谱-质谱法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录Ⅸ J质谱法新项目工作内容及条件：用于食品安全分析检测，农药残留、兽药残留分析。先进性及效益分析：该系统专为进行小分子定量分析的高通量实验室设计，满足环境、食品安全、临床医学、药物开发等领域中所有类型及不同浓度的样品测定，提供业界最卓越的可靠性和重复性质谱数据。功能强大的软件、先进的自动化特性、坚实的工艺设计和制造提高实验室工作效率，每天可分析数百个样品。所需仪器设备名称型号准确度生产厂价格附件三重四级杆液质联用仪 API 32005-1800 amu AB Sciex219万元配ESI离子源检验室意见：签字：年月日业务科意见：签字：年月日所技术负责人意见：签字：年月日

新项目申请表 №:02 Q/NYJ.D50311-2014 新项目名称原子荧光光度法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录Ⅳ E 荧光分析法新项目工作内容及条件：用于药品、化妆品和食品安全检测。主要用于样品中As、Se、Bi、Hg、Se、Te、Sn、Ge、Pb、Zn、Cd、Au等12种元素的痕量分析。先进性及效益分析：采用160位极坐标式自动进样器，可实现自动系统诊断、自动样品测量、标准曲线测量，多种报告格式，并备存专家帮助系统。适用于车载现场快速检测。检出限DL ：AS、Se、Pb、Bi、Sb、Te、Sn：＜0.01μg/L；Hg、Cd：＜0.001μg/L；Ge：＜0.05μg/L；Zn：＜1.0μg/L；Au：＜3.0μg/L。所需仪器设备名称型号准确度生产厂价格附件原子荧光光度计 AFS-8230＜1％北京吉天9.5万元检验室意见：签字：年月日业务科意见：签字：年月日所技术负责人意见：签字：年月日

2017年医院新技术、新项目准入管理制度

医院新技术、新项目准入管理制度（2017年修订）一、新技术、新项目的定义本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。二、新技术、新项目临床应用实行三类管理第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。三、新技术新项目的申请和审批 1. 申报条件（1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。（2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围；（3）鼓励跨学科跨专业的合作申报。 2. 申报、遴选和审批程序：（1）各学科自行组织申报；申请者可在医院OA办公系统

《***医院开展新诊疗技术、项目申报书》（附件2），按照申报书填写要求填写。（2）各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。（3）医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选，对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。（4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后，医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过，予以书面答复，并登记备案。四、新技术、新项目的实施及跟踪考核 1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。 2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。 3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期，在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》（附件3）；在新技术、新项目结题时，填写《新技术、新项目结题工作总结》（附件4），并交医疗质量管理科备案。 4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件，责任科室应及时向医疗质量管理科汇报，由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》（附件5）相关

新项目入库申请表

新入库项目申请表 01 单位名称(盖章)：02 项目名称：表号：Ｈ２０２表基层表报送单位开工年份项目顺序制定机关：国家统计局编码文号：国统字(2015)90号03 ２０１年月有效期至：2017年1月一、项目基本情况 04 项目单位组织机构代码：□□□□□□□□—□05 项目行业类别：□□□□ 06 项目性质：1.审批 2.核准 3.备案 4.其他□07 是否单纯购置项目 1.是 2.否□ 08 合同开工时间□□□□年□□月09 合同竣工时间□□□□年□□月 10 申请入库时间□□□□年□□月11 申请材料份数□ 12 项目主要承建单位名称：13 主要承建单位组织机构代码：□□□□□□□□—□ 二、项目规划及资金情况指标计量单位代码数量指标计量单位代码数量甲乙丙 1 甲乙丙 1 计划总投资土地使用权面积土地使用权取得费用规划施工房屋总面积万元平方米万元平方米 14 15 16 17 计划利用国家预算资金计划国内贷款资金计划自筹资金计划利用外资计划其他资金万元万元万元万元万元 18 19 20 21 22 单位负责人：统计负责人：填表人：报出日期：20 年月日统计部门现场核实人姓名：工作单位：联系电话：现场核实人签字：说明：1.本表由基层项目单位填报，按计划总投资大小实行分级管理，国家统计局负责接收审核计划总投资10亿元及以上的新入库项目，10亿元以下项目的入库管理由省统计局自行规定，本表不含军工、国防项目。 2.本表10亿元及以上项目由各省、自治区、直辖市统计局报送，报送时间为每月20日之前。报送方式是通过中国投资信息管理及监测系统进行报送。 3.只要达到标准的新入库项目都要报送本表，包括新开工项目、以前年度开工新入库项目、筹建项目和单纯购置项目。 4.报送本表的同时要报送新入库申请材料。每个项目的所有材料复制到一个WORD文件中，文件名为:项目编码.doc。非单纯购置项目入库申请材料应同时包括以下内容：（1）项目建设主要内容，包括项目土地购置情况、房屋建设情况、设备购置情况、各单项工程或单位工程情况、计划资金情况等；（2）主要施工合同；（3）能够表明项目计划总投资的主管部门审批、核准或备案文件（或整体设计文件、可行性研究报告、项目建议书）；（4）项目开工照片。如有其他材料也可报送。单纯购置项目入库申请材料应同时包括以下内容：（1）设备购置合同；（2）设备付款凭证；（3）设备到位照片。入库申请材料应按规定的方式压缩后，通过电子邮件或其他方式报送。 5.新入库项目申请报告和申请入库材料应同时报送，上级部门审核通过后才能报送H201表。 6.本表的单位名称、项目名称、项目编码、组织机构代码、行业类别、计划总投资应与H201表的相关指标一致。 7.本表审核通过后，当期就应报送H201表。 8.在报项目如果计划总投资调整到10亿元以上，应上报计划总投资调整文件，审核通过后才能调整计划总投资。

开展新技术新项目申请表

开展新技术新项目申请表编号：拟开展技术甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组主持人孙军职称主任医师技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况（附理论依据及相关文献资料）：垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%～15%（Gupta R，Sample C，Bamehriz F，et al．Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J]．Can J Surg，2006，49(6):397-400．）。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除泌乳素腺瘤首选药物治疗外，经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案（Rucinski J，Fabian T，Panagopoulos G，et al．Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J]．Surgery，2000，127(2):136-141．Kilty SJ，McLaughlin N，Bojanowski MW，et al．Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery．J Otolaryngol Head Neck Surg，2010，39(3):309－314．）。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良，其后壁与鞍前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满，但由于解剖标志不清、鞍底定位困难，过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征，必须改用经额入路开颅手术。二、可行性分析（临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、人力配备、设备支撑、科室协作等）：，经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元，已经成为垂体腺瘤治疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现［7，10～14］，极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率，最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖，从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下，经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式，应该以肿瘤完全切除为目标，才可能达到长期有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小，病死率及严重并发症发生率低，手术时间短，术后恢复快等优点，已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]：功能性腺瘤（泌乳素腺瘤可首先药物治疗），大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉功能障碍或垂体功能低下者，治疗或随访期间肿瘤增大者，药物治疗无效或效果欠佳者，不能耐受药物副反应者，拒绝长期服用药物治疗者，垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者，复发性垂体腺瘤。

新技术新项目审批表(1).docx

XX科 xx 项目新技术、新项目准入材料（一）目录 1、新技术、新项目申请表 2、新技术、新项目可行性报告 3、新技术、新项目诊疗操作规范 4、新技术、新项目人员资质准入情况表 5、新技术、新项目追踪评价表 6、新技术、新项目转常规技术申请表（2016 年）（二）广州市花都区第二人民医院新技术、新项目申请审批表申报科室：项目主要负责人：联系电话：新技术 / 新项目名称：新技术分类：国外（）国内（）省内（）已开展，我院未开展拟开始执行时间：年月日国内、外开展情况：

开展项目的依据：临床意义：拟采用的方法：可能出现的副作用及应对措施：所需要的仪器、设备及特殊试剂、用品：仪器、设备的来源（医院自购或厂家赠予或试用等）：拟收费标准：元/ 次，并附成本核算清单。项目负责人签名：科室主任签名：申报日期：年月日申报日期：年月日医务部意见：盖章：年月日技术准入审批委员会意见：主任签名：年月日

1、项目负责人姓名性别出生年月伦理委员会意见：签名：年月日财务部审核意见：签名：年月日院长意见：签名：年月日（三） XX新技术可行性报告（四） XX新技术诊疗操作规范（五）新技术、新项目人员资质准入情况表

学历、学位职称职务专业专长执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）：专业工作简述（含主要科技成就）： 2、项目主要人员（1）姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长

执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）：专业工作简述（含主要科技成就）： 2、项目主要人员（2）姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）：

XXX人民医院新技术新项目申请标准表格.docx

XXX人民医院新技术新项目申请表项目名称超声引导下椎旁神经阻滞治疗带状疱疹后移神经痛开展科室疼痛科姓名技术职务专业协作科室麻醉科主要医师麻醉项目来源XX医院疼痛科开展医师麻醉开始时间2018年 3月人员医师麻醉目的和国内带状疱疹后遗神经痛发病机制目前尚无统一定论，临床所用解热镇痛药无外意义法取得较佳效果，通常需要予以神经阻滞，减弱其敏感性，达到提高痛域的目的。关键技术和神经阻滞治疗主要通过阻滞交感神经、分支脊神经根、神经干、末梢神经、方案皮肤等信号传导发挥作用，可有效阻断信号的传人及传出，缓解疼痛作用较为迅速。胸椎旁神经阻滞将局麻药注入神经，疼痛恶性循环得以及时阻断，有利于血管扩张、血运改善，对于局部炎性物质具有防止蓄积的作用。镇痛液中维生素 B12 以及甾体激素可修复、营养受损神经，具有消炎作用。早期予以此方法治疗可促进疱疹愈合、缓解疼痛、预防后遗神经痛，对已形成的 PHN,椎旁神经阻滞的疗效并不如早期带状疱疹的效果确切但仍不失为治疗的有效手段之一，但临床发现此技术的应用具有一定创伤性，易导致不良后果。神经阻滞若采用盲探法，不能准确定位，病情控制情况不佳，且易导致气胸，故通过超声引导，在直视下进行穿刺，保证操作可视化，有效降低不良事件发生风险。风险评估和此技术具有一定有创性，易导致不良后果。神经阻滞若采用盲探法，不能应急方案准确定位，病情控制情况不佳，且易导致气胸；出现气胸时应立即予吸氧，行胸腔闭式引流。再有局麻药入血可致局麻药毒性反应，此时应立即停止注药，予吸氧，咪达唑仑3mg iv, 必要时行气管插管、 CPR。主要措施及效益穿刺技术：患者去坐位或者侧卧位、俯卧位，运用超声定位确认椎旁间隙并在超声引导下穿刺，回抽没有血液、脑脊液、气体，注射少量液体观察扩散情况，若位置准确可继续注入局麻药或其他治疗药物。通过超声引导，在直视下进行穿刺，保证操作可视化，有效降低不良事件发生风险。适应症、禁忌适应症：带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛、剖胸手术、乳腺手术、泌尿外症及疗效指科手术、疝气手术、四肢手术、外伤和慢性疼痛等。标禁忌症：未明确诊断这忌行神经阻滞以免掩盖病情；不合作患者；局部或者全身感染；有出血倾向者；严重心肺功能不全者；局麻药过敏者。

新项目申请表

鄄城县人民医院临床新技术新项目申请表科室：消化感染科项目名称：内镜逆行胰胆管造影术项目概况、立论依据：胆胰疾病为常见消化系统疾患之一,近年来在我国已逐渐广泛开展,经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)诊断技术及十二指肠乳头括约肌切开(EST)治疗技术,已成为肝、胆、胰疾病诊断和治疗的重要方法之一,并已部分取代外科手术治疗,具有疗效满意,创伤少,副作用小,患者乐意接受等优势,从而开创我国胆胰疾病诊治的新局面.ERCP是经内镜逆行胰胆管造影的英文首写字母（Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography, ERCP）,是在内镜下经十二指肠乳头插管注入造影剂，从而逆行显示胰胆管的造影技术，是目前公认的诊断胰胆管疾病的金标准。在ERCP的基础上，可以进行十二指肠乳头括约肌切开术（EST）、内镜下鼻胆汁引流术（ENBD）、内镜下胆汁内引流术（ERBD）等介入治疗，由于不用开刀、创伤小，住院时间也大大缩短，深受患者欢迎。科室可行性报告 (实施方案、质量标准、安全性、有效性) 经内镜逆行胰胆管造影是将纤维十二指肠插至十二指肠降部，找到十二指肠主乳头（下简称乳头），由活检管道内插入塑料导管至乳头开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管。适应症1.原因不

明的阻塞性黄疸疑有肝外胆道梗阻者。2.疑有各种胆道疾病如结石、肿瘤、硬化性胆管炎等诊断不明者。3.疑有先天性胆道异常或胆囊术后症状再发者。4.胰腺疾病：胰腺肿瘤、慢性胰腺炎、胰腺囊肿等。近十年来，随着器械及插管技术的不断进步，ERCP成功率逐年提高，目前已达90％左右，成为诊断和治疗胰腺和胆道疾病的重要手段。国内文献报道ＥＲＣＰ的并发症发生率为２．６３％，常见并发症有急性胰腺炎，急性胆囊炎，出血，碎石篮嵌顿，穿孔等。大部分并发症经内科保守治疗可以治愈。项目属性(国际□国内□省内□院内□) 科研项目(是□否□) 医务科审批意见分管领导审批意见伦理委员会审批意见(通过□改进后通过□不通过□) 科室上交附件：人员资质情况、仪器设备情况、风险预案(意外应急方案)、追踪观察方案、知情同意书项目负责人：_________________ 科主任签字：_________________ 年月日

新技术、新项目开展审批表.doc

XXXX医院新技术、新项目开展审批表项目名称： CT 定位下后颅凹锥颅幕下血肿穿刺软通道外引流配合脑室穿刺外引流术治疗高血压小脑出血分类： A□ B□ C□科室：神经外科项目负责人：拟达到技术水平（以√表示）：国内□省内□市内□院内□项目简介：我科室已于 2013 年初至今成功实施“ CT 定位下后颅凹锥颅幕下血肿穿刺软通道外引流配合脑室穿刺外引流术治疗高血压小脑出血”7 例，取得了良好的社会效益和经济效益。一.技术方案（以小脑出血为例）：（1）手术指征：一般幕下出血量超过10 ml，在没有凝血功能障碍的前提下，征得患者或家属同意后考虑手术。（2）手术时间： ① .超早期（≤ 6h）：由于时间短，血肿不稳定，凝固不全，此时手术，可诱发活动性出血或再出血，故不主张此时手术。 ②.急性期（ 7-24h）和早期（ 24-72h）：目前主张在该期手术，最适宜的时间为发病后 12-48h. ③.延期（＞ 3d）：不主张延期手术，但此期手术仍具有现实意义。（3）术前准备 ①病人准备：备皮、保持呼吸道通畅、调控血压（血压维持在 150-110/95-75mmHg 之间）、术前 6h 停用脱水利尿剂（维持相对的高颅

压，除非患者生命体征不稳定）、心电监护等；必要的辅助检查：头颅 CT（必须标准的 OM 线为基线进行扫描）、血常规、肝肾功能、 PT、APTT 等。 ②物品准备：“一次性使用微创颅脑外引流器套装”、直径4-5mm 骨钻或骨锥1 把、脑穿针及针芯、消毒盘及其内容、清创缝合包1 个、尿激酶 10 万 u×5 支、立止血或血凝酶 1U×2 支、 0.9 ﹪氯化钠 500ml ×2 瓶、5ml 一次性注射器 5 支、地西泮 10mg×2 支。③手术在 CT室进行，最好在术前将 CT室用空气消毒器或紫外线灯消毒半小时以上。（4）据定位的 CT图片确定穿刺点、穿刺方向和穿刺深度 ①．确定穿刺点：在患者头颅出血侧的头皮上划线，标记外侧裂，中央沟、矢状窦横窦、乙状窦、窦汇等的体表投影。根据CT 所显示最大血肿层面，确定穿刺点，并在此处划线标记，放置小金属标记（可选心电监护仪所用小电极板，因高密度金属物便于显影）， CT 断层扫描，确定位置是否理想，若不当可调至最佳状态。 ②．确定穿刺方向：穿刺方向最佳的位置就是经穿刺点血肿腔最大长轴，选择的最佳穿刺方向便是穿刺针与头皮垂直。 ③．确定穿刺深度 :最佳穿刺深度就是穿刺点至血肿腔中心的距离。在 CT 片上按比例可测出头皮穿刺点至血肿腔中心处的长度。（5）穿刺（置管）术 ①.开通颅骨孔 : 术区皮肤常规碘酒、酒精消毒，局部麻醉，切开头皮，锥（钻）（直径 3-5mm）透颅骨。 ②. 打开硬膜 : 先用引导钢针放入骨孔内探查硬脑膜的张力及深