文献评价范文

长沙医学院《循证医学》

2014-2015学年第二学期考查试卷

专业班级姓名学号计分

循证医学文献评价范文

临床病例

患者，女性，36岁，在某医院行剖腹产手术，术后3天合并左下肢深静脉血栓，医生建议尿激酶溶栓治疗，但考虑到溶栓风险，主张使用小剂量尿激酶在抗凝基础上对其进行治疗。（答卷上将本人分析的病例资料复制粘贴至此出）

一、提出问题

对行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者，使用小剂量尿激酶能否达到溶栓疗效？（答卷上将病例资料的临床问题复制粘贴至此出）

P：行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者

I：小剂量尿激酶

C：空白对照

O：溶栓疗效

问题类型：治疗

二、证据检索

1.文献检索数据库

维普资讯

2.关键词及检索策略

关键词：剖腹产手术；左下肢深静脉血栓；小剂量尿激酶

检索策略：剖腹产手术AND左下肢深静脉血栓AND小剂量尿激酶

3.检索结果

检索到相关文献共计18篇，其中选择用以进行评价的文献为《小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察》。

题目：小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察

作者：李作坤，冯婷，冯强

杂志来源：《人民军医》杂志2010年,第53卷(期)：441页

原文摘要:

目的：观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。方法：选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例，对照组采用单纯序贯抗凝治疗，观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射，每天2 次。观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。结果：观察组肢体肿胀消退出现早，总有效率显著高于对照组(P<0.05)，且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。结论：小剂量尿激酶能显著提高肝素、华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效，且安全性好。

关键词：尿激酶；抗凝治疗；下肢深静脉血栓

三、评价证据

（一）科学性评价

1、该证据只是说明了对患者随机分为观察组和对照组，但并没有指出采用何种方法进行的分组，因此不能判断是否进行了真正的随机化分组。

2、该证据没有说明是否进行了分配方案隐藏。

3、该证据的观察组和对照组患者在年龄、性别以及DVT形成部位等方面具有基线可比性。

4、该证据表明研究中未出现失访的情况，随访时间为2周，符合出现溶栓效果的时间标准。

5、该证据均按原始分组进入分析过程，采用的是ITT分析。

6、该证据没有说明是否采用盲法进行研究。

7、该证据在观察组和对照组均采用序贯抗凝治疗，同时观察组在此基础上加用小剂量尿激酶，而对照组未采用任何处理。

（二）重要性评价

1、根据表2可计算如下指标

EER=1/15=0.067；CER=3/14=0.214；

RRR=|CER-EER|/CER=|0.214-0.067|/0.214=0.687；ARR=CER-EER=0.147；

NNT=1/ARR=1/0.147=7；据此计算得出，与对照组相比，观察组中对7例有下肢DVT 的患者使用小剂量尿激酶进行治疗，可多使1例患者达到溶栓效果。

2、该证据未评价治疗实验结果的精确度，经自己计算可得ARR的95%CI为

（0.087,0.21），NNT的95%的CI为（4.8,11.5）。

（三）适用性评价

1、案例中患者是45岁女性患者，虽与该证据中在患者年龄、性别少有不同，但所

患疾病特征是一样的，且无免疫缺陷及特殊合并症，可以认为患者情况与研究人群相似。

2、该证据中尿激酶是临床常用药物，价格适中，并且研究人群没有出血、脑梗死等禁忌症，治疗证据的可行性较好。

3、因该证据未能提供有关不利结果指标的数据，未能计算出治疗措施对患者的利弊大小。

4、虽然该证据表明小剂量尿激酶在抗凝基础上对DVT患者能起到溶栓效果且具有安全性，但对于案例中的患者来说并没有明确的表述其对治疗措施的价值观与意愿，有待于同患者进一步沟通交流，得出患者对于治疗措施的意见及所希望达到的治疗效果。

评价结论：

证据表明，小剂量尿激酶能显著提高DVT的溶栓疗效且安全性较好，说明将其运用于临床实践具有一定的根据性。但由于研究人群样本量较小，对于治疗实验结果的精确度估计不高，因此对于患者来说治疗措施的利弊问题需要进一步通过循证实践得以解决。

四、应用证据

通过对文献的讨论评价，可以认为小剂量尿激酶治疗DVT是有效的且较为安全，可以将该证据结果运用到案例中的患者进行治疗，对于可能出现的与证据不符的情况应通过干预措施进一步的解决处理，并不断地进行循证实践。

注：以上是一份完整为文献评价范文，循证医学考试作业请参照以上格式完成，打印成纸质文档上交（双面打印）。

格式要求：正文宋体小四号字体，行距22磅。