中西医结合治疗肝炎后肝硬化腹水随机对照试验的质量评价_重点
中西医结合治疗肝硬化腹水1OO例观察

6 8 例 ,心源性肝瘀血病史 1 2 例 ,病因不明 2 0 例 ;合并
继发性腹膜炎 l 2 例 ,肝性脑病 6 例 性肝癌 l 7例,肝肾综合征 1 0 例;
纳呆 8 l 例, 腹胀 、 腹水 、 少尿 1 0 0 例, 水肿 7 8 例, 呕血 、
香 丸 ,伴 尿 闭加 二 丑 、甘遂 、大 戟 ;伴 胁痛 加 延胡 索 、
合西药利尿、 补充 白蛋白、 保肝等治疗肝硬化腹水 1 0 0 例,
获得 满意 临床疗 效 ,报道 如下 。
1 临床资料
共2 0 0 例 ,均符 合 2 0 0 0 年 ( 上海 ) 全 国病 毒性 肝炎 学 术会 议 修订 的诊 断 标 准 ,且 伴 有腹 水 ,随 机分 为 两组 各 1 0 0 例 。治 疗 组男 4 4 例 ,女 5 6例 ;年龄 3 0 岁 以下 6 例, 3 l~5 0 岁6 0 例, 5 l~7 O 岁2 4 例, 7 1 岁 以上 1 0 例;
1 9 9 9 年6 月至 2 0 0 9年 6月 ,我 们 用 化 瘀 消 胀 汤 配
气滞者加柴胡、青皮 、佛手 ,偏寒 湿者加苍术 、厚朴 、 茯苓 , 偏血瘀者加三棱 、 莪术 、 土鳖虫, 偏湿热者加栀子、 茵陈、龙胆草 ,偏 阳虚者加黄芪、党参 、附片 ,偏阴虚 者加山茱萸 、 何首乌、黄精 , 伴呕血者加代赭石 、大黄、 白及 ,伴神 昏属热闭者加服安宫牛黄丸 ,凉闭者加苏合
实 用中医药杂志 2 0 1 3 年5 月 第2 9 卷5 期 ( 总第2 4 4 期)
J OUR NAL O F P RAC ̄ C AL T RADI T I ONAL C HI NE S E MEDI C I NE 2 0 1 3 . Vo 1 . 2 9 No . 5
中西医结合治疗肝硬化腹水的临床及其效果分析

6 。加 减 : g 黄疸 甚 者 加 茵 陈 、 子 ; 甚 者 加 黄 柏 。 水 栀 热
煎取 汁 , 早晚 分 服 , 疗程 1 月 。 个 1 3 疗效 判 定标准 。 显效 : 腹水 消退 , 床症 状 和 体 临
征完 全 消失 , 肝功 能得 到改 善 ; 效 : 有 腹水 明显 减少 , 临 床症 状 和体征 明显 缓 解 , 功能 基 本 恢 复 正 常 ; 效 : 肝 无 腹水 未减 少 或 有 所 增 加 , 床 症 状 加 重 , 功 能 未 恢 临 肝 复, 病情 恶化 。
M dDanTet o i r g a
现代 诊断与治疗
2 1 Sp 2 ( ) 0 et 2 5 1
中西 医结合 治 疗 肝 硬 化腹 水 的临 床及 其 效 果分 析
Cln a n f c c a y i n I t g a i g Tr d to a i e e a d W e tr e i i ila d Ef a y An l ss o n e r t a ii n lCh n s n se n M d — i n cn 0 rh ss As ie i e f r Cir o i c ts
.
一
肝 硬化是 一 种慢 性 肝 病 , 最 突 出 的 临 床 表现 之 其 是 腹 水 j 。肝 硬 化 腹 水 的 形 成 标 志 体 内 环 境 的恶
化 。在 正 常情 况 下 , 腔 内约有 5 ml 液体 , 腹 0 的 对肠 蠕
异 明显 ( 0 0 ) P< . 5 。
附表
— —
肝炎导致肝硬化 者 l 0例 , 精 中毒导致 肝硬化 者 1 酒 例 , 汁 导致肝 硬化 者 1 , 明原 因者有 3例 。对 照 肘 例 不
中西医结合治疗肝硬化腹水58例疗效分析

剂, 联合醛固酮为基础 的利尿药物 , 观察疗效。方 法 : 选择肝硬化腹水患 者共 5 8例 , 随机分为治疗组 ( 2例 ) 3 和对照组 ( 6例 ) 以 2 , 醛固酮为基 础的利尿药物治疗 , 大量腹水者 予腹腔穿刺放腹水 , 固性腹水患者 给予扩容疗法 或者 自身腹 水 回输等 ; 顽 治疗 组加用 中药汤剂。结果 : 两组对有效 、 显效 、 效例数进行统计 比较 , 异有统计学 意义 ( 0 0 ) 无 差 P< .5 。结 论 : 中西 医结合 的方法 治疗肝 以
治疗效果 : 治疗组 3 , 2例 显效 2 1例 , 有效 8例 , 无效 3例 ; 对照组 2 , 6例 显效 1 例 , 1 有效 8例 , 无效 7例。两组比较有统
计 学 意 义 ( 0 0 ) P< .5 。
的肝硬化腹水患者 5 例 , 表 1两组基本资料 比较差异无 8 详见 , 统计学意义( P>00 ) 有可 比性。5 .5 , 8例均符合 2 0 0 0年全 国 传染病与寄生虫病学术会议制定的《 病毒性肝炎 防治方案》 肝 硬化失代偿期诊 断标准 …。排除原 发性 。 疾病 , 肾脏 慢性 心脑 血管疾病 , 过敏性体质以及先天性疾病等患者。
见实症 表现 , 随着病情进一步发展 , 湿浊 困脾 , 导致脾虚 , 血 气
组均给予基础治疗和调养: 卧床休息; 高热量、 高蛋白、 维生素 丰富而且易消化的食物, 严格限制盐的摄人; 以醛固酮为基础 的利尿药物治疗; 大量腹水者予腹腔穿刺放腹水; 顽固性腹水 患者给予扩容疗法或者自身腹水回输等。
超探查腹水完全消退者 ; 有效 : 临床症状 、 体征 明显好转 , 腹水 明显减少 , B超 提示有少量腹水 , 但 肝功能好转者 ; 无效 : 临床
中西医结合治疗乙型肝炎后肝硬化腹水

兼施 的治疗原则 , 符合肝硬 化腹水 正虚 邪实 的基本病机 , 可 避免 肝硬化患者本 虚标 实不 堪 峻攻 之 弊。纵观 全方 , 健 脾 益气 与化 瘀利水并举 , 祛邪 而 不伤 正 , 补 虚 而不 助邪 。观察 表明 : 本方 具
2 治疗方法
两组患者均给予常规西医治疗: 卧床休息, 给予高热量、 高 蛋 白和富含维生素软食 , 限制水钠的摄入, 保肝抗病毒治疗 , 合 理使用利尿剂, 对低蛋白血症患者每周定期输注白蛋白或血浆。
明显缩小 , 腹水完 全消失 , 实验室 检查 各项 指标基本 正常 ; 有效 :
患者 以上临床症状 明显 改善 , 肝脾肿 大保 持不变 或缩小 , 腹水减
少5 0 %以上 , 实验室检查 各项 指 标有 所改 善 ; 无效: 不符 合 以上 各项指征者 。
3.2 结果
1 临床资料
岁; 病程 4个 月 一 7年 , 平均 3 .9年 ; 初次腹水 l O例 , 2次或者 2 次 以上腹水 1 7例 ; 腹水量 < 3 0 c I I l 2 8例 , 3 O一 6 0 c m 2 1 4例 , >6 0
病毒性肝炎引起的, 临床以皮色苍黄, 腹部筋脉暴露, 胀大如鼓
治 疗组 在以上治疗 的基 础上 加用 自拟健 脾益 气 、 化瘀 利水 方 加减治疗 : 黄芪 3 O g , 茯苓 2 0 g , 猪苓 2 0 g , 泽泻 1 5 g , 白术 3 O
有良 好的临床疗效, 中西医结合治疗效果显著, 值得进一步推广
应用 。
参考文献 :
个月 一 8年 , 平均 3 . 2年 ; 初次腹水 者 1 3例 , 2次 或者 2次 以上
见表 l 。
中西医结合治疗肝硬化顽固性腹水41例的临床疗效观察

肝硬化顽 固性腹 水 属 中医学 积 聚 、黄疸 、鼓 胀 范 畴 ,
化。每周 进行 1 次B 超 检查 , 探测腹水情 况。治疗结束 后 ,
评 价 两 组 患 者 的治 疗 效 果 。
1 . 3 疗效评价
治愈 :经 B超检查 ,腹水呈 阴性 ,临床体
其成因主要为情志所 伤、酒 食不调 、H B  ̄感染 、黄疸 等病 日久迁延所致 。该病 虽在 肝部 ,但其 能累计 多脏器 ,尤 其 是对脾 肾的损 伤尤甚 ,导 致虚实互 见 、本虚标 实 。经中 医辨证 ,K A可分为阴虚湿热 、肝 。 肾阴虚 、脾肾阳虚 、气虚 血瘀 4种。通利 逐水 方 由党参 、 白芍 、鳖 甲、枸杞 子 、大 黄 、猪苓 、桃仁 、泽 泻 、莪术 、甘 草 、三棱 组 成 ,方 中枸 杞子 、白芍 、党参具 有扶 助正气 、柔肝敛阴 、益气之 功效 ; 莪术 、三棱 、桃仁 、大黄 、鳖 甲有 活血缩 脾 、软坚 祛瘀 之 功效 ;泽泻 、猪苓具有利水祛湿功效 。通利 逐水方治疗 K A 具有攻补兼施 、标本兼顾的功效。中西 医结合治疗 K A ,可 消退腹水 ,并发症少 ,疗 效确切 ,适宜临床推广应用。
中西 医结合 治 疗 肝 硬 化 顽 固性 腹 水 4 1 例 的 临床 疗 效 观 察
董鹤岩
吉林省扶余 市人 民医院 ,吉林 扶余 1 3 1 2 0 0
【 摘
要】 目的 :探讨中西医结合治疗肝硬化顽固性腹水 的临床疗效。方法 : 选取我院收治的 8 2 例肝 硬化顽 固性腹水患者作为研究
肝硬 化顽 固性腹 水 ( K A)为 中 晚期 肝硬 化并 发 症之
一
症发生率明显低于对照组 ,差异有统计学意义 ( P< 0 . 0 5 ) 。
中西医结合治疗肝硬化腹水的护理分析

【 关键词 】系统护理干预 ;中西医结合;肝硬化腹水
肝硬 化腹水是肝硬化失代偿期最 常见 的临床表现之 一 , 部 分患者经传 统的利尿和 限水 限钠 等常规西 医治疗后治疗后效果 不理想“ 为探讨系统护理干预在 中西医结合治疗肝 硬化腹水 中 。 的方法和应 用效果 ,为临床护理提供参考 ,回顾性分析本 院于 2 1 2月至 2 1 0 0年 0 1年 2月抽 取的 8 0例行 中西 医结合治疗肝硬 化腹水患者 ,现报道如下 :
,
( 转 第 54页 ) 下 1
中国 中医药咨讯
・5 4・ 1
J u a f Chn rd t n l Chn s e iie I o main o m lo ia T_ ii a ie e M dcn nfr t a o o
2 1 年 7月中 01
J l uy 2 1 01
注 :随访期 间,两组相 比 ,治疗后 实验 组患儿总有效 率为 9. ( 25 显效+ % 有效 )明显优 于对照组 的 8 %,差异有统计学意 0
义( P<O0 . . 5)
表二
两组患者护理后满意情况对 比
注 :两组相比 ,实验组 患者对护理工作的基本满意率 ( 满 意 十 般 )为 9 %高 于对 照 组 的 7 %,差 异 有统 计 学 意 义 一 5 5
中国中医药咨讯
J una f Chn a i o a i ee M e iie If r t n o r lo ia Trdt n lCh n s d cn n o mai i o
21 年 7 中 01 月
J y ul 2 1 01
第 3 第 2 期 卷 0
Vo. 1 3 No2O
41 由静态到动态 、先不通 电后通电 .4 . 在设备未通 电时 ,判 断电子部件 的好坏 。判 断不 了就通 电 试验 ,测参数 、判断故障 ,最后进行维修 。 通 电检查时 ,在 开机的瞬间应特别注意指示灯 、荧光屏是 否正常 ,机 内有无 冒烟等 ,断 电后摸变压器 、集成 电路 等是否 发烫 。若都正常 ,即可进行测量检查 。 4 充分使用仪器 设备 . 2 直观发现不 了故障 ,就要借助仪器工具 了。 4 . 用 好 万 用 表 .1 2
中西医结合治疗肝硬化腹水37例疗效观察
『 J 1 . 中 国 中医药现 代 远程 教 育 , 2 0 1 0 , 8 ( 1 8 ) : 1 7 8 — 1 8 0 『 1 1 1 张 建 军, 朱 镇 宇, 张俊 , 顾 水均 . 醒 脑静 注射 液在 治疗 重症 颅 脑
【 1 】 姜 良铎 . 中 医急诊 学【 M 】 . 北京: 中国 中 医药 出版社 , 2 0 0 3 . 6 5 .
水3 7 例 ,取 得 较 好 的疗 效 ,并 与 同期 用西 医 治疗 的 3 7例作 对 3 治疗 效 果 3 . 1 疗效 标 准 : 显效 : 症 状 完 全 消失 , 一 般 情 况 良好 ; 肝 脾 肿 大稳 照, 现 报告 如 下 。
1 临床 资料
2 0 1 3年 第 9期
例 进 行 对 照 观 察 。结果 : 清 开灵 组 治 愈 3 8 3例 , 显效 1 5 9例, 无 效 疗效观 察 湖 南 中医药报 , 2 0 0 2 , 8 ( 6 ) : 3 4 3 .
7 9
6 3 例; 双黄 连组 治 愈 2 3 8例, 显效 1 5 7例, 无效 1 0 2例 。2 组治愈 、 【 5 降广 文小 柴 胡 汤 加 减治 疗 外 感 高 热6 2 例 讲 中 国中 医 忽 症 , 2 0 0 4 1 3 1 l l 7 5 7 显 效 分 别 比较 , 清 开灵 组疗 效 优 于 双 黄 连组 f P < O . 0 1 ) 。清 开灵 注 [ 6 1 黄 少 勤. 柴 葛解 肌 汤 治 疗 外 感 高 热 3 6例 [ J ] . 新 中医, 1 9 9 9 , 3 1 射 液 对 呼 吸 系统 引 起 的发 热 疗效 较 好 , 而 双 黄连 注 射 液 对 消 化 ( 1 2 ) : 3 5 1 9 9 6 ( 1 1 ) : 3 9 . 系统 引 起 的 发热疗 效 较好 。
中西医结合治疗乙型肝炎后肝硬化腹水66例—附西药治疗52例对照
1 8例 均 为住 院患 者 ,诊断 均符 合 1 9 1 9 3年 中西 医结 合学 会 消化 系统 专业 委 员会 第 五届 学
术 交 流会 制定 的肝硬 化 临床 诊断 标准 。所有 患 者 均 经腹 部 B超 检查 。随 机分 为 两组 ,治疗 组 6 6例 , 4 男 9例 ,女 1 7例 ;年龄 2 ~ 6 2 8岁 ,平 均 4 . 岁 ;病 程 6个 月 ~1 45 ,平 均 5 2年 。 6年 . 初次腹水者 2 7例 ,2次 或 2次 以上 腹 水 者 3 9 例; 腹水 量 ( B超腹 腔液 性 暗 区面积 计算 ) 以 < 3 mm 1 0 2例 , 0 6 mm 2例 , 6 mm 2例 。 3~ 0 4 > 0 1 1
白蛋 白 。
・4 70 ・
3 4 两组 病 例远 期 疗 效 比较 :治疗 组 随 访 4 . 5 例。 6个月 内复发 者 0例 ,6 月至 1年复发 者 个
・
浙江 中医杂志 ・
维普资讯
2例 ,1 2年 内 复发 者 6例 ,2年 以上 复发 者 至 3例 ,复 发率 为 2 . 。对 照组 随访 3 4 4/ 9 6 6例 ,6 个 月 内复 发 者 1 6例 ,6个 月 至 1年 复 发 者 1 5 例 ,复 发率 为 8 . 6 6 1/。两 组 比较 有显 著 性差 异 9
天 , 长 1 7天 , 均 5 . ± 4 5天 , 最 0 平 00 . 2周 之 内
对照 组 :腹 水期 给予 低 盐饮 食 、休 息 ,西
药 常 规保 肝 ,利 尿选 用 双 氢克 尿塞 2 ~5 rg 5 0 、 a 安 体舒 通 2 ~ 4 mg 口服 ,每 日 1 0 0 , ~3次 ,必 要 时加 服速 尿 2 ~ 4 mg 0 0 ,每 日 1次 ,白蛋 白
中西医结合疗法治疗肝炎后肝硬化腹水106例疗效观察
经验交流中西医结合疗法治疗肝炎后肝硬化腹水106例疗效观察时德廷(河南大学第一附属医院,河南开封475001) 自1996年始,我们采用中西医结合疗法治疗肝炎后肝硬化腹水患者106例,取得满意疗效。
现报告如下。
临床资料:同期收治肝炎后肝硬化腹水患者198例,均符合国家中医药管理局1994年制定的肝硬化腹水(水臌)的诊断标准,除外肝癌及肝外其他疾病。
其中男116例,女82例;年龄24~68岁,平均43.8岁;病程0.5~12a,平均4.3a。
乙型肝炎162例,丙型肝炎21例,乙丙混合感染15例。
患者肝功能均异常,总蛋白<60g/L者181例。
A/G倒置者168例。
B超示脾肿大188例。
重度腹水102例,中度65例,轻度31例。
首次腹水者75例,2次腹水者102例,3次及以上腹水者23例。
随机分为中西医结合组(治疗组) 106例与单纯西药治疗组(对照组)92例,两组一般资料具有可比性。
方法:两组均予西药常规治疗,包括口服复合维生素B、益肝灵、肌苷、利尿剂,应用安体舒通(或氨苯蝶啶)40~80 mg,3次/d,双氢克尿噻50~100mg/d和(或)速尿40~60 mg(间断使用)。
抗乙肝免疫核糖核酸2mg,隔日1次,肌苷连用2~3个月。
静脉输注10%葡萄糖溶液250~500m l加能量合剂、维生素C、氯化钾、支链氨基酸250m l,1次/d,连用4周以上。
少量顽固性腹水者行腹腔内注射多巴胺、速尿,或自身腹水直接回输或采取放腹水与补充蛋白疗法。
治疗组在上述治疗基础上(西药、利尿剂应用不超过1周)加用益气活血利水汤(生黄芪、丹参、益母草、泽泻、茯苓各30 g,生白术18g,地龙10g,沉香6g,车前子30~60g)加减,水煎服,1剂/d。
肝郁气滞型加柴胡、郁金;脾虚湿困型加草果、砂仁;肝肾阴虚型加枸杞子、女贞子;瘀血型加茜草、红花、全当归;总蛋白降低、A/G倒置加阿胶,同时服用乌鸡白凤丸,2次/d。
中西医结合治疗肝硬化腹水疗效分析
n nr u ( adte ot l o p P<0 0 r h c og r . 5o P<0 0 ) C nls n eo igT m a i s dPo t gD uei D cc o a od adf t . 1 . o c i :R sl n y pnt rmon irs eot nh go s uo v ea n i s i s n a
口 中西 医结 合口
中西医结合治疗肝硬化 腹水 疗效 分析
杨 汉丰 谢 冬 , , 金秋 帆
( . 嘉县瓯 北镇 中心卫 生 院 , 江 永嘉 350 ;. 嘉县 中医 医院 , 江 永 嘉 350 ) 1永 浙 2 122 永 浙 2 12 [ 中图分 类号 ]17 . [ 1 5 2 文献标 识 码 ] [ 5 B 文章编 号 ]0 4—2 1 (07)8—58— 2 10 84 20 0 0 0
w r p ( 0 0 ) T r i s nf a f rnei s po ,i sa ea cf t nln e f t yg u w e r r tog u sP< . 1 . e gic t ieec m t ss n dhpt c oa idxo es d opbtenp o — o h e si in d ny m g n i ui h t u r e i
维普2 3卷 8期 ( 总第 15期 ) 7
J OURNAL RACTI OF P CAL TRADI ONAL CH 诹 S M EDI NE 2 0 1 2 . TI E CI 0 7 Vo . 3 No 8
00 .5或 P< . 1 。结 论 : 臌 利 水 汤联 合 西 药 治 疗肝 硬 化 腹 水 见 效 快 , 效好 。 00 ) 消 疗
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中华肝脏病杂志2011年3月第19卷第3期ChinJHepatol,March2011,V01.19,No.3・205‘・其他肝病・中西医结合治疗肝炎后肝硬化腹水随机对照试验的质量评价陈磊吕志平【摘要】目的探索国内肝炎后肝硬化腹水中西医结合1临床治疗性研究的概况及质量。
方法选用中国知识资源总库、维普中文期刊数据库、万方学术期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统等作为资料源,检索出1980年1月一2010年1月正式刊载的“中西医结合治疗肝硬化腹水”文献,并对其进行Jadad量表评分,对其中记2分以上文献进行系统评价,包括受试对象描述、研究设计与方法、疗效判定、统计学方法等。
结果共检索出符合要求的文献136篇,其中Jadad记分2分以上的58篇纳入本研究。
30年来,国内肝炎后肝硬化腹水中西医结合临床治疗性研究存在的主要问题包括:临床随机对照试验设计不严密,缺乏盲法的使用,缺乏统一规范的研究标准,样本含量低且无具体的估算方法,缺乏依从性、病例脱落及失访情况的分析,忽视不良反应的报告和生命质量的研究。
结论肝炎后肝硬化腹水的中西医结合临床治疗具有“个性化”和“多样化”的特点,但其临床科研方法的质量及水平亟待提高。
【关键词】腹水;肝硬化;中西医结合疗法;随机对照试验;质量评价Randomizedcontrolledt—alofintegratedtraditionalChineseandwesternmedicinetreatmentforposthepatiticdrrhoficascites:atlesesystematicreviewCHENLei。
LOZhi-ping.SchoolofTraditionalChi—MedicineinSouthernMedical踟ivP坶‘劬Guangzhou510515,ChinaToresearchdomesticgeneralsituationandqualityoftheclinicalCorrespondingauthor:LOZhi-ping,Email:lzping@fimmu.com[Abstract]ObjectivepostllepatiticcirrhoticascitesinIntegrated删tionalastreatmentofChoseChineseandWesternMedicine.MethodsCNKI'VIP'WangfangandCBMdatasourceandsearchedtheliteratureoftheclinicaltreatmentofposthepatificcirrhoticascitesinIntegratedTraditionalChineseandciallyfromWresternMedicinewhichpublished0ffi.of2orgreatertodoaJanuary1980toJanuary2010andwhichreceivedaJadedscoresystematicevaluation,includingthedescriptionofcal2subjects,studydesignandmethods,therapeuticefficacyandstatisfi—amethode.Resultsgreaterdidthis136articlesinallmetinclusioncriteriaand58articleswhichreceivedJadedSCOreoforresearch.111emainproblemsofdomesticposthepatiticcirrhoticascitesinIntegratedTraditionalChineseandWestemMedicinein30yearsincluded:randomizedcriteria,thecontrolledtrialdesignwasunreasonable,lackofblinding,lackofstandardizedsamplesizeWassmallandlackofspecificadversereactionestimationmethods,lackofcompliance,case:offandwithdraw,ignoringandtheresearchoflifequality.ConclusionChineseand111eclinicaltreatmentofposthepatiticcirrhotichaveascitesinIntegratedTraditionalthemethodsWesternMedicinea‘‘personalized’’and‘‘diversity”characterandTCMWMtherapy;andStall—dardsofclinicalresearchneedtobeimproved.[Keywords]Ascites;Livercirrhosis;Randomizedcontrolledtrials;QualityassessmentDOI:10.3760/cma.j.issn.1007—3418.2011.03.013基金项目:广东省“2ll工程”三期重点学科建设项目(粤发改?虹20091431号)作者单位:510515广州,南方医科大学中医药学院陈磊女,38岁,医学博士,中西医结合博士后,副教授。
通信作者:吕志平,Email:lzping@firnmu.tom万方数据中华肝脏病杂志2011年3月第19卷第3期ChinJHepatol,March2011。
V01.19,No.3肝硬化腹水发病率高、病死率高、生存率低、并发症多,国内外学者进行了大量的研究,以寻求更好的预防途径和更有效的治疗方法。
本研究中,我们收集了近30年来国内有关中西医结合治疗肝炎肝硬化腹水的报道,按照循证医学Cochrane协作网工作手册标准及系统评价的要求,对肝炎后肝硬化腹水的中西医结合方法临床随机对照试验…进行了系统的质量评价,为中西医结合在肝炎后肝硬化腹水的临床应用和进一步研究提供依据。
资料与方法1.检索资源:中国知识资源总库(包括中国期刊全文数据库、中国学术期刊网络出版总库、中国博士学位论文全文数据库及新版中国优秀硕士学位论文全文数据库及新版中国重要会议论文全文数据库、中国重要报纸全文数据库、中国图书全文数据库、中国年鉴网络出版总库、中国专利全文数据库和国家科技成果数据库)、维普中文期刊数据库、万方学术期刊全文数据库(含中华医学会期刊)、中国生物医学文献服务系统、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI和CMCC整合版)以及中医药、中西医结合在线数据库。
2.检索方法与策略:检索项:主题+关键词;逻辑:“+”=并且=AND;检索式:肝炎后肝硬化腹水/乙型肝炎肝硬化腹水/臌胀+中西医结合;检索期刊年限:1980年1月-20lO年1月,共30年。
3.纳入标准:30年间以上数据库发表的肝炎后肝硬化腹水中西医结合的临床治疗|生研究文献,具有关于中西医结合治疗肝炎后肝硬化疗效观察的内容。
主要干预措施类型为中西医结合疗法,对照组为单纯西药治疗的阳性随机对照试验,无论是否使用盲法。
4.排除标准:(1)内容为非临床治疗性研究的文献或者个案报道;(2)单纯中医药和西医药类临床治疗性研究的文献或者翻译国外发表的文献;(3)与人体肝炎后肝硬化腹水临床研究无关和重复的文献;(4)重复发表的文献,仅取l篇,其余排除。
5.文献筛选与评价方法:由2名评价员分别独立对入选的文献进行筛选,并提取资料。
对于检索到的文章,通过阅读文章标题、内容摘要进行初筛,对初筛选中的文献通过阅读全文再进行修改后Jadad质量记分法评分(1~3分视为低质量,4~7分视为高质量)[21。
如遇不一致则通过讨论解决。
万方数据纳入研究的文献必须是经过方法学质量评价Jadad量表评分为2分以上的文献。
最后依据临床试验报告的统一标准(consolidatedstandardsofre-portingtrials,CONSORT)声明的22条国际通用标准结合Cochrane生存质量评价原贝,ljt3J,自制系统评价信息提取表对纳入研究的随机对照文献质量进行系统评价。
结果一、文献检索结果经初筛后共获得中西医结合类肝炎后肝硬化腹水临床治疗性文献219篇,依据纳入和排除标准,符合研究标准的总计136篇。
二、文献方法学质量的Jadad评价结果入选的l36篇文献进行Jadad量表计分评价筛选,结果显示2分以上的文献56篇,3分以上随机对照试验文献2篇【451,其余均为0分。
三、随机对照试验质量的CONSORT评价结果将Jadad评分2分以上的58篇文献纳入系统评价,总病例数达到4178例,其中中西医结合治疗组2245例,西医对照组1993例。
全部58篇文献都提到“随机”分组,但只有1篇写了“数字随机”,1篇报道进行了“信封”分配方案隐藏,l篇写了“单盲”的字样但并未描述具体的盲法实施,其余全未提到是否采用了盲法。
全部文献均未描述随机及隐藏的具体方法、病例失访与退出等情况。
因此,报道均为方法学低质量文献。
1.研究一般情况:期刊级别查询依据“中华人民共和国新闻出版总署期刊/报纸备案信息查询系统”、“中国数字化期刊群万方数据资源系统期刊查询”和“中文核心期刊要目2008版——医药卫生”的综合标准为参考。
1992年之前的文献Jadad评分全部为0纠610l,说明此前几乎没有肝炎后肝硬化腹水中西医结合随机对照的临床研究,2分以上的随机对照文献近10年刊出较连续,其中以2007年发表最多(12篇)。
文献中,摘要完整的25篇(43.1%)。
无摘要的31篇(53.4%),其余为摘要不完整;文献前言清楚的47篇(81.O%),前言模糊的10篇,无前言文献l篇【111。
2.研究方法:(1)受试对象隋况:诊断标准:有明确的中医证候诊断标准的8篇,国内标准2篇12-13l,教科书1篇【14l,行业通用标准5篇,均为公开发行的标准。
有明确中医病种诊断标准的9篇,国内标准l篇[151,教科书l篇fl引,行业通用标准7篇,均为公开中华肝脏病杂志2011年3月第19卷第3期ChinJHepatol,March201l,V01.19,No.3发行的标准。
有明确的西医病名诊断标准的47篇,国际标准l篇【16】,国内标准1篇【17】,教科书5篇,行业通用标准37篇,公开发行标准44篇,自拟标准2篇118191。
同时,明确中西医各项诊断标准的只有5篇|4.14,18,2021I,没有描述任何明确的标准出处的文献L2篇。