胃癌术后辅助化疗临床路径 (2)
胃癌的规范化诊疗及临床路径
EMR不能整片切除的超过2cm的癌前病变，或无 淋巴结转移的早期癌，切除深度可包含黏膜全层、 黏膜肌层及大部分黏膜下层，超声内镜提示癌已 浸润至黏膜下2/3者禁忌
.
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2.根治性手术： 我国及日本、韩国对胃癌的 手术原则较一致：只要癌侵犯至粘膜下层 以下或有淋巴结转移者，就应推行D2或D3 手术，进展期胃癌我们国家的标准术式D2 根治术
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重要意义
临床路径是相对于传统路径而实施的，传 统路径即是每位医师的个人路径，不同地 区、不同医院，不同的治疗组或者不同医 师个人针对某一疾病可能采用的不同治疗 方案。采用临床路径后，可以避免传统路 径使同一疾病在不同地区、不同医院，不 同的治疗组或者不同医师个人间出现不同 的治疗方案，避免了其随意性，提高了费 用、预后等等的可评估性。
对于临床分期晚期患者术前估计肿瘤不能切除者可行新辅助化术前估计肿瘤不能切除者可行新辅助化疗然后再根据肿瘤大小酌情行手术治疗然后再根据肿瘤大小酌情行手术治综合治疗综合治疗4141放疗放疗4242中医中药治疗中医中药治疗4343免疫治疗免疫治疗4444生物学治疗生物学治疗33临床路径临床路径临床路径临床路径clinicalpathwayclinicalpathway是指针对某一疾病是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序是一个有建立一套标准化治疗模式与治疗程序是一个有关临床治疗的综合模式以循证医学证据和指南关临床治疗的综合模式以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法最终为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法最终起到规范医疗行为减少变异降低成本提高起到规范医疗行为减少变异降低成本提高质量的作用
胃癌的规范化诊疗及临床路径管理
胃癌术后的化疗方案
胃癌术后的化疗方案简介胃癌是一种常见的恶性肿瘤，手术切除是其主要的治疗方法之一。
然而，手术后的化疗是为了预防和控制术后残留癌细胞而进行的重要治疗方式。
本文将介绍胃癌术后的化疗方案，包括药物选择、用药周期和剂量等方面的内容。
药物选择胃癌术后的化疗方案通常采用多药联合化疗的方式，以增强治疗效果。
以下是常用的胃癌术后化疗药物：1.柔红霉素（Epirubicin）：柔红霉素是一种强效的抗癌药物，可抑制癌细胞的生长和扩散。
其常用剂量为30-50mg/m2，每隔3周给药一次。
2.氟尿嘧啶（5-Fluorouracil）：氟尿嘧啶可干扰癌细胞的DNA合成，阻止其生长和分裂。
其常用剂量为600-1000mg/m2，每隔2周给药一次。
3.可待因（Cisplatin）：可待因是一种常用的铂类化疗药物，可通过干扰癌细胞的DNA复制和修复来抑制其生长。
其常用剂量为60-80mg/m2，每隔3周给药一次。
4.泰素（Docetaxel）：泰素是一种用于化疗的新型药物，可通过抑制癌细胞的有丝分裂过程来抑制其生长和扩散。
其常用剂量为60-75mg/m2，每隔3周给药一次。
用药周期和剂量胃癌术后的化疗通常采用不同的用药周期和剂量，具体情况需要根据患者的病情和身体状况进行调整。
一般情况下，胃癌术后的化疗方案可以采用如下的用药周期和剂量：•柔红霉素：每个周期给药一次，剂量为30-50mg/m2，每个周期的间隔为3周。
•氟尿嘧啶：每个周期给药一次，剂量为600-1000mg/m2，每个周期的间隔为2周。
•可待因：每个周期给药一次，剂量为60-80mg/m2，每个周期的间隔为3周。
•泰素：每个周期给药一次，剂量为60-75mg/m2，每个周期的间隔为3周。
需要注意的是，具体的用药周期和剂量需要根据患者的肿瘤分期、手术情况和身体状况进行个体化调整，以达到最佳的治疗效果。
注意事项在胃癌术后的化疗过程中，需要注意以下事项：1.定期进行血液检查：化疗药物会对造血系统产生一定的影响，因此需要定期进行血液检查，以监测血细胞计数、肝肾功能等指标的变化。
2024胃癌新辅助治疗后病理完全缓解的意义及治疗策略(全文)
2024胃癌新辅助治疗后病理完全缓解的意义及治疗策略(全文)摘要新辅助治疗作为局部进展期胃癌综合治疗中的重要一环，已被各大指南所推荐。
部分局部进展期胃癌患者在经过新辅助治疗后，可以达到病理完全缓解，从而获得相对较好的预后。
但局部病理学上的完全缓解是否都能转化成生存获益仍存争议；获得病理完全缓解的患者是否等同于治愈、后续是否需要辅助治疗，这些均尚未明确。
因此，如何预测新辅助治疗后能够达到病理完全缓解的患者以及甄别出真正治愈的患者是未来探索的方向。
局部进展期胃癌患者尽管接受了根治性手术和充分的淋巴结清扫，但其预后仍不尽如人意。
越来越多的研究证据表明，新辅助化疗可以降低肿瘤分期、提高R0切除率、降低复发和转移风险，从而改善患者生存[l-2]o因此，虽然在适应人群上有所差别，但新辅助化疗作为局部进展期胃癌综合治疗中的重要一环，已被各大指南所推荐；甚至有部分局部进展期胃癌患者在经过新辅助化疗后，可以达到病理完全缓解(pathological complete response,pCR),从而获得相对较好的预后。
但局部病理学上的完全缓解是否都能转化成生存获益，以及获得PCR的患者后续是否可以豁免辅助治疗，仍然存在争议。
本文从近年来国内外开展的新辅助治疗的临床研究结果及相关研究进展着手，探讨局部进展期胃癌新辅助治疗后获得PCR 的影响因素、预后价值及综合治疗策略，以期为新辅助治疗后获得PCR患者的临床诊疗提供参考。
一、胃癌新辅助治疗后PCR的现状及影响因素PCR是指在接受新辅助治疗后的胃癌切除标本中,大体观察未见明显肿瘤残留，且在原发肿瘤区域广泛取材，镜下未见肿瘤细胞残留。
对于pCR 的评判标准，有研究认为，原发灶完全缓解即可判断为pCR[3-4];也有研究认为，原发灶和淋巴结均完全缓解才能判断为pCR[5-6]o既往研究结果表明，由于治疗人群不同、治疗模式不同、治疗方案和周期不同，pCR 率差异较大（2.2%~26.8%）[7-14]o一项收集2004—2016年美国国家癌症数据库（National Cancer Database,NCDB）资料的回顾性研究发现，接受新辅助治疗后接受手术的胃癌患者PCR率只有2.2%[7]O 在FLOT4-AIO研究中，采用FLOT方案（氟尿嚅嚏+亚叶酸钙+奥沙利钳+多西他赛）的pCR率为16%,采用ECF（表柔比星+顺钳+氟尿嚅嚏）/ECX（表柔比星+顺钳+卡培他滨）方案的pCR率为6%[8]O在NeoFLOT 研究中，采用PLOT新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的pCR率为20%[9]o 在AIO研究中，采用DCX方案（多西他赛+顺钳+卡培他滨）新辅助化疗方案的pCR率为13.7%[10]。
胃癌辅助化疗方案临床研究
胃癌辅助化疗方案临床研究胃癌是我国最常见的消化道恶性肿瘤之一，5 年生存率低于20%[1]。
胃癌的治疗手段中，除手术外，其他治疗方法一概被称作辅助治疗。
胃癌辅助化疗的经验来源于晚期胃癌的化疗[2]。
术后辅助化疗的目的在于消灭亚临床转移灶或手术无法清除的残余癌,以达到根治肿瘤的效果。
有大量研究结果显示，与单独手术相比，术后进行辅助化疗的 3 年生存率、无进展生存期和复发率均有改善趋势[3-4]。
自从5-氟脲嘧啶出现后，新的化疗药物不断推出，化疗方案不断更新，学者们对各种单药、多药联合方案进行了大量的临床研究。
虽然胃癌辅助化疗已有一定的历史，但对其效果一直存有争议。
就现状而言，辅助化疗目前仅仅是对根治性手术的辅助治疗，实际效果亦未明确。
标签：胃癌；辅助化疗；药物选择；靶向治疗辅助化疗主要目的是消灭残留癌细胞，抑制亚临床病灶，防止术后再发或转移，从而提高中晚期胃癌的疗效。
目前对胃癌辅助化疗的疗效尚有争议，至今仍没有一个标准方案可循。
本文就近几年来胃癌辅助化疗方案的临床研究进展予以简要论述。
1胃癌辅助化疗的药物选择21世纪初期，用于胃癌术后辅助化疗的药物仍以氟脲嘧啶(FU) 为主[5]。
随着化疗药物种类的增多和联合化疗的推出，胃癌的辅助治疗也开始采用多药联合的方案。
奥沙利铂、拓扑异构酶抑制药（伊立替康）、口服新氟尿嘧啶前药（卡培他滨、替吉奥）和紫杉醇类（紫杉醇、多西他赛）药物这 4 类新药的应用，在一定程度上提高了胃癌化疗的临床疗效，将这些具有突出疗效的新药加入联合方案中，可提高胃癌患者生存率并改善其预后[6]。
1.1含奥沙利铂化疗方案奥沙利铂是继顺铂、卡铂之后的第3代铂族金属抗肿瘤药物。
其可造成肿瘤细胞内的MMR 基因缺陷，而有缺陷的MMR 基因不能识别奥沙利铂－DNA 加合物，从而避免肿瘤细胞对奥沙利铂的耐药性[7]。
有多项研究表明，奥沙利铂联合氟尿嘧啶类治疗胃癌耐受性更好、也更适合于高龄胃癌患者。
常见消化系统肿瘤临床路径与合理用药
DCF（多西他赛+DDP+5-Fu） ECF（ 表柔吡星+DDP+5-Fu）
转移癌或局部晚期癌
氟尿嘧啶类
术后放化疗
DDP+5-Fu
根治性化疗
顺铂+氟尿嘧啶类
新辅助化疗
1.鳞癌和腺癌有什么区别？
首先，它们的生长部位不一样，鳞癌发生于鳞状上皮细胞，常发生在 身体原有鳞状上皮覆盖的部位，如皮肤、口腔、唇、子宫颈、阴道、 食管、喉、阴茎等处。腺癌是发生于腺上皮细胞，多见于胃、肠、乳 腺、肝、甲状腺、唾液腺、支气管及子宫体等处。
• 补救化疗：salvage treament，挽救治疗。诱导化疗失败后一般不能 再用原方案药物化疗，应该选用二线药物联合化疗。
化疗的禁忌症
全身营养状态差，有恶病质或生存时间估计少于2个月的 患者 外周血白细胞低于4000/mm3，血小板低于10万/ mm3， 或既往多疗程化疗或放疗使白细胞或血小板数低下者 有骨髓转移或既往曾广泛对骨髓照射而进行的放射治疗者 严重肝肾功能障碍者
靶向药物/单抗
药品名称 利妥昔单抗 曲妥珠单抗 西妥昔单抗 尼妥珠单抗 美妥昔单抗 吉非替尼 厄洛替尼 艾克替尼 伊马替尼 拉帕替尼
索拉非尼
舒尼替尼
商品名 美多华 赫赛汀 爱必妥 泰欣生 利卡汀 易瑞沙 特罗凯 凯美钠 格列卫 泰克泊
多吉美
索坦
靶点 CD20 HER-2 EGFR EGFR
HAb18G EGFR EGFR EGFR
胃癌
新辅助化疗：ECF（EPI表柔比星+CDDP顺铂+5-FU）方案 术后化疗：
第一代方案：FAM：5-FU+ADM(多柔比星)+MMC(丝裂霉素)。因该 方案有效率<20％，且MMC (丝裂霉素)存在着延迟性和积累性骨髓抑 制，显著而持久。因此该类方案现已完全淘汰。
胃癌治疗原则和化疗方案
疗程尚未达成共识
胃癌常规方案的选择
所有的选择: 1.5FU/CAPE/S-1 2.DDP+5FU 3.OXA+CAPE/5FU 4.ECF（ECX/EOX/EOF？) 5.DCF（PF/DF/ wDCF/ DC/ DX ） 6. CPT-11+5FU/CAPE/S-1/DDP 7.分子靶点药物
REAL 2: 安全性
ECF EOF
ECX EOX
Grade 3/4 nonhaematological toxicity, %
36
42
33
45
Grade 3/4 neutropenia, 42
30
%
51
28
p-value
0.008 0.0043 0.001
综合各项安全指标，EOX相对最好
Cunningham et al. ASCO 2006 LBA 4017
– 如分期较早、高龄、体质差、营养摄入不足而又具有辅助化疗适应征者， 推荐采用口服氟尿嘧啶类单药如卡培他滨化疗。
胃癌术后辅助化疗的疗程
尚无一致结论，欧美倾向于数月，日本多施行1年 由于没有进一步的循证医学依据，部分专家建议
沿பைடு நூலகம்结肠癌的经验 • 以6月为合适? • 最长不超过12月？
术后放化疗
1-yr生存
(95% CI)
46.8 (40.4–52.9)
37.7 (31.8–43.6)
HR=0.80 (95% CI: 0.66–0.97)
0.4
Log-rank p=0.02
0.2
胃癌手术后化疗方案
胃癌手术后化疗方案第1篇胃癌手术后化疗方案一、背景与目标根据我国相关法律法规及临床实践，为提高胃癌患者术后生存率，降低复发风险，制定此化疗方案。
本方案旨在为患者提供规范、科学、人性化的化疗指导，以期达到延长生存期、改善生活质量的目的。
二、化疗原则1. 个体化：根据患者年龄、病情、体质、并发症等因素，制定适合患者的化疗方案。
2. 规范化：遵循国家相关指南和标准，确保化疗方案的合法合规性。
3. 安全性：在保证疗效的前提下，尽量减少化疗药物的毒副作用，提高患者耐受性。
4. 联合治疗：根据患者情况，可考虑联合放疗、免疫治疗等综合治疗方法。
三、化疗方案1. 化疗药物：根据患者病情及体质，选择以下药物进行治疗：（1）5-氟尿嘧啶（5-FU）（2）顺铂（CDDP）（3）亚叶酸钙（LV）（4）奥沙利铂（OXA）（5）卡培他滨（CAP）（6）伊立替康（IRI）2. 化疗方案：方案一：ECF方案5-FU 400mg/m² 静脉滴注（第1、2周）CDDP 20mg/m² 静脉滴注（第1、2周）LV 200mg/m² 静脉滴注（第1、2周）每两周为一个周期，共6个周期。
方案二：EOX方案OXA 130mg/m² 静脉滴注（第1天）5-FU 400mg/m² 静脉滴注（第1、2周）LV 200mg/m² 静脉滴注（第1、2周）每两周为一个周期，共6个周期。
方案三：XELIRI方案IRI 180mg/m² 静脉滴注（第1天）CAP 1000mg/m² 口服（第1-14天）每两周为一个周期，共6个周期。
3. 化疗期间监测：（1）血常规：每周一次，监测白细胞、血红蛋白、血小板等指标。
（2）肝肾功能：每周期一次，监测肝功能、肾功能、电解质等指标。
（3）肿瘤标志物：每周期一次，监测CEA、CA19-9等指标。
（4）心电图：每周期一次，监测化疗药物对心脏的影响。
胃癌术后化疗方案
胃癌术后化疗方案胃癌是一种常见的恶性肿瘤，手术切除是目前治疗胃癌的主要方式之一。
然而，手术并不能完全根治胃癌，因此术后的化疗方案至关重要。
本文将介绍胃癌术后化疗的方案选择、药物选择、化疗的副作用以及护理措施。
1.方案选择术后胃癌患者的化疗方案应根据病理类型、术后分期、患者年龄、身体状况以及患者个体化因素等综合考虑。
常见的化疗方案有以下几种：（1）FOLFOX方案：该方案包括奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙的联合应用，适用于术后分期为II~III期的胃癌患者。
（2）XELOX方案：该方案包括奥沙利铂和口服的卡培他滨的联合应用，适用于术后分期为II~III期的胃癌患者。
（3）SOX方案：该方案包括奥沙利铂和舒尼替尼的联合应用，适用于术后分期为II~III期的胃癌患者。
（4）DCF方案：该方案包括多西他赛、顺铂和氟尿嘧啶的联合应用，适用于术后分期为III~IV期的胃癌患者。
2.药物选择在化疗方案中，药物的选择是非常重要的。
常用的化疗药物包括：（1）顺铂：顺铂是一种广谱抗肿瘤药物，可抑制肿瘤细胞的DNA合成和修复，从而起到抗肿瘤的作用。
（2）奥沙利铂：奥沙利铂是一种铂类化疗药物，可通过与DNA结合，抑制肿瘤细胞的DNA复制和RNA转录过程，从而导致肿瘤细胞的死亡。
（3）氟尿嘧啶：氟尿嘧啶是一种抗肿瘤代谢类药物，可通过抑制DNA和RNA的合成，阻碍肿瘤细胞的生长和分裂。
（4）卡培他滨：卡培他滨是一种口服的抗肿瘤药物，可被转化为活性代谢物，抑制肿瘤细胞的DNA和RNA的合成，从而导致肿瘤细胞的死亡。
3.化疗的副作用化疗虽然是治疗胃癌的有效手段，但也会伴随着一系列的副作用。
常见的副作用包括：（1）恶心和呕吐：化疗药物刺激胃肠道，引起恶心和呕吐。
（2）消化道不适：化疗药物对消化道黏膜有一定的损伤作用，引起口腔溃疡、腹泻、便秘等不适症状。
（3）脱发：化疗药物对毛囊细胞有一定的毒性作用，导致脱发。
（4）骨髓抑制：化疗药物可抑制骨髓造血功能，导致白细胞、红细胞和血小板减少。
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胃癌术后辅助化疗临床路径
（2016年版）
一、胃癌术后辅助化疗临床路径标准住院流程
（一）适用对象。
第一诊断为胃或食管胃结合部恶性肿瘤（ICD-10：Z51.101）
符合术后辅助化疗条件：术后病理证实胃或食管胃结合部腺癌，术后分期为IB期，II期，III期（T3，T4或任何T，N+），IV不含远处转移行术后辅助化疗。
（二）诊断依据。
根据《临床诊疗指南-肿瘤分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），AJCC癌症分期手册（第7版）
1.症状：早期胃癌多数病人无明显症状，腹部疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。
2.体格检查：腹部检查，左锁骨上淋巴结检查，直肠指诊。
3.一般情况评估：体力状态评估。
4.实验室检查：粪便隐血试验、胃镜检查；腹部B超/CT；胸部X片或CT，血清肿瘤标志物检查如：CEA、CA72-4及CA199，三大常规，心电图等。
5.病理证实胃或食管胃结合部腺癌。
（三）进入路径标准。
1.第一诊断必须符合（ICD-10：Z51.101）胃癌疾病编码。
2、符合化疗适应证，无化疗禁忌。
3.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
（四）标准住院日为5-7天。
（五）住院期间的检查项目。
1.必需的检查项目：
（1）血常规、尿常规、大便常规+隐血；
（2）肝肾功能、电解质、血糖、血脂、消化道肿瘤标志物（CEA必查，而CA199，CA724，CA125，CA153选
查）；
（3）腹部及盆腔超声或增强CT；
（4）胸片或CT、心电图。
2.根据患者病情选择：
1）胃镜、HP检测、超声心动图、肺功能检查等；
2) 胃癌术后定期随访肿标和影像学检查：所有胃癌患者都应接受系统的随访。
随访内容包括全面的病史询问和体格检查，每3-6个月随访1次，共1-2年；之后每6-12个月随访1次，共3-5年；以后每年1次。
同时根据临床情况，建议不超过6月行影像学检查（首选CT或MRI，超声次选）或内镜检查（术后半年可以首次复查）3）治疗或随访过程中有骨痛症状患者，加做骨扫描，不作为常规；
4）PET-CT不作为辅助治疗随访的常规检查；
（六）化疗前准备。
1.体格检查、体能状况评分。
2.排除化疗禁忌。
3.患者、监护人或被授权人签署相关同意书。
（七）治疗方案的选择。
根据《临床诊疗指南-肿瘤分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《NCCN胃癌临床实践指南》（每年更新）
1.术后分期T2N0M0：辅助化疗（以氟尿嘧啶为基础的单药化疗）或观察
2.术后分期T3，T4或任何T，N+：S1单药1年或XELOX 方案8周期或ECF方案围手术期化疗6周期。
（八）化疗后必须复查的检查项目。
1.血常规：建议每周复查1次。
根据具体化疗方案及血像变化，复查时间间隔可酌情增减。
2.肝肾功能：每化疗周期复查1次。
根据具体化疗方案及血像变化，复查时间间隔可酌情增减。
（九）化疗中及化疗后治疗。
化疗期间脏器功能损伤的相应防治：止吐、保肝、水化、抑酸剂、止泻药、预防过敏、升白细胞及血小板、贫血治疗（十）出院标准。
1.完成既定化疗流程；
2.无发热等感染表现；
3.无II度及以上的严重不良反应（根据NCICTCAE分级）；
4.无未控制的疼痛；
5.若行化验，无需干预的异常结果；
6.无需干预的其他并发症。
（十一）变异及原因分析。
1.化疗期间的合并症和/或并发症，需要进行相关的诊断和治疗，导致住院时间延长、费用增加。
2.因化疗严重副作用导致的方案，药物，或剂量的临时调整。
3.消化道出血、穿孔，肠梗阻、粘连等。
二、胃癌术后辅助化疗临床路径表单
适用对象：第一诊断为胃癌（ICD-10：Z51.101）行胃局部切除术、胃癌根治术或扩大胃癌根治术术后患者（ICD-9-CM-3：43.4-43.9）进行首次辅助化疗
患者姓名：性别：年龄：门诊号：住院号：。