2016年执业药师资格考试培训-独家提供
2016年执业药师考试真题及答案解析(药事管理和法规)
药事管理与法规一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是AA. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】： A2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是DA. 指导公众合理使用处方药B. 指导公众合理使用非处方药C. 执行药品不良反应报告制度D. 为无处方患者提供用药处方【答案】： D3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 DA. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】： D4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 AA. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】： A5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 CA. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】： C6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】： C7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括AA. 药品检验机构B. 药品生产企业C. 进口药品的境外制药厂商D. 药品经营企业【答案】： A8、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 CA. 国食健字G2012xxxxB. 国食健字(2000)第xxxx 号C. 国食健字J2013xxxx 号D. 国食健进字(2004)第xxxx 号【答案】： C9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门 DA. 国家卫生和计划生育委员会B. 国家食品药品监督管理总局C. 国家中医药管理局D. 工业和信息化部【答案】： D10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 CA. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】： C11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是 CA. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】： C12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是 DA. 管制B. 罚金C. 没收违法所得D. 撤职【答案】： D13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为” 的是 BA. 招标者与投标者相互串通抬高标价的B. 低于成本价处理有效期即将到期的商品的C. 以歧视性语言进行商品宣传的D. 地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】： B14、药品零售连锁企业经批准可以销售DA. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 疫苗D. 第二类精神药品【答案】： D15、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 AA. 造成轻伤或重伤的B. 造成重度残疾的C. 造成五人以上轻度残疾的D. 造成重大突发公共卫生事件的【答案】： A16、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是A. 120B. 12315C. 12320D. 12331【答案】： D17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 AA. 葡萄糖氯化钠注射液B. 安奇霉素原料药C. 清开灵注射液D. 白蛋白注射液【答案】： A18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 药品生产企业D. 医疗机构【答案】： C19、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（） AA. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D. 含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售【答案】： A20、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是CA. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B. 质量授权人和生产管理负责人可以兼任C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任D. 质量受权人不可以独立履行职责【答案】： C21、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 DA. 处方医生签名不能准确识别的处方B. 慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C. 中成药与中药饮片为分别开具的处方D. 存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】： D22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。
2016年执业药师继续教育试题答案(完整45学时)
2016执业药师继续教育选课目录及答案一、目录感冒类中成药的合理使用授课教师：曹俊岭|工作单位：北京中医药大学东直门医院药学部2学时常见儿童用药（国内外对比篇）授课教师：张海莲|工作单位：和睦家医疗集团药剂科2学时巧用常规检查-酸碱平衡四步分析法授课教师：楼滨城|工作单位：北京大学人民医院1学时巧用常规检查-尿常规授课教师：楼滨城|工作单位：北京大学人民医院1学时身边的营养学授课教师：许雅君|工作单位：北京大学公共卫生学院5学时根据时辰药理学进行给药方案设计授课教师：聂小燕|工作单位：北京大学药学院1学时职业礼仪授课教师：朱小兰|工作单位：5学时执业药师的职业道德规范-术德、品德、仁德授课教师：杨勇|工作单位：南京中医药大学经贸管理学院2学时药品零售企业GSP实施操作要点授课教师：唐惠明|工作单位：哈药集团医药公司6学时消化系统常见疾病的合理用药授课教师：徐彦贵|工作单位：天津市第一中心医院药学部1学时如何阅读药品说明书授课教师：梅丹|工作单位：北京协和医院药剂科2学时药品不良反应监测管理办法和年度报告解读授课教师：田春华|工作单位：国家食品药品监督管理总局药品中心基本药物监测与处2学时执业药师继续教育有关规定授课教师：|工作单位：3学时《高血压合理用药指南》解读用药原则及规范授课教师：孙宁玲|工作单位：北京大学人民医院心脏中心1学时抗骨质疏松药物的合理应用授课教师：周惠琼|工作单位：解放军总医院第一附属医院1学时药物治疗学——疼痛的药物治疗授课教师：任振宇|工作单位：北京大学第三医院药剂科1学时GSP制度及2015年修订的基本情况授课教师：张琪|工作单位：国家食品药品监督管理总局法制司法规二处1学时零售药店药学服务实务操作授课教师：崔黎萍|工作单位：上海执业药师协会1学时中药不良反应及临床警戒授课教师：张冰|工作单位：北京中医药大学2学时抗菌药物临床应用指导原则（2015版）授课教师：肖永红|工作单位：浙江大学医学院第一医院3学时中药注射剂安全性问题的探讨授课教师：梅全喜|工作单位：广州中医药大学附属中山医院药剂科1学时中药注射剂的安全应用案例分析授课教师：梅全喜|工作单位：广州中医药大学附属中山医院药剂科1学时二、答案GSP制度及2015年修订的基本情况返回上一级单选题（共10题，每题10分）1 . GSP认证制度的意义：强化了药品经营质量管理的意识，提高了经营质量管理水平，提升了从业人员的（），促进了医药商业整体水平的提升• A.数量• B.素质• C.体质• D.健康水平我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无2 . GSP明确规定企业药品（）应安装温湿度自动监测系统，并达到24小时持续实时监测的能力• A.运输• B.柜台• C.仓库• D.使用我的答案： C参考答案：C答案解析：暂无3 . GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。
2016年度执业药师考试真题答案与解析
2016年执业药师《药学综合知识与技能》考试真题1.患者到药店购买“扑尔敏片”，药师应给予（）。
A.氯苯那敏片B•阿昔洛韦片C.更昔洛韦片D.奥司他韦片E.苯海拉明片【答案】A【解析】药物的别名2.药库接收了一批药品，其中需要在冷处贮藏的是（）。
A.西地碘片B.乳酶生片C.双歧三联活菌胶囊.硫曰罗宁片E.托烷司琼注射液【答案】C【解析】药物的贮存方法3•将0.5g氨茶碱注射液加到5%葡萄糖注射液250mL中，临床要求给药速度是60mg/h，输注速度是（）。
A.10mL/hB.30mL/hC.20mL/hD.60mL/hE.83.3mL/h 【答案】B【解析】输液速度的计算4.细菌性脑膜炎患者应用万古霉治疗，快速大剂量静脉滴注后可能会产生（）。
A.“胰岛素样自体免疫综合征”B.“灰婴综合征”C.“药源性流感样综合征”D.“手足综合征”E.“红人综合征”【答案】E【解析】常用药物的副作用5.应在餐前服用的药物是（）。
A.氨茶碱片B.吡罗昔康片C.呋塞米片D.胶体果胶铋胶囊E.头孢呋辛酯片【答案】D【解析】药物的服用时间6.患者，男，54岁，患有高血压、糖尿病和牙周炎，服用氢氯噻嗪、氨氯地平、二甲双胍、阿卡波糖和甲硝唑。
该患者近日中暑后服用藿香正气水（含有乙醇），出现面部潮红、头痛、眩晕等症状。
引起该症状的药物配伍是（）。
A.氢氯噻嗪和藿香正气水B.氨氯地平和藿香正气水C.二甲双胍和藿香正气水D•阿卡波糖和藿香正气水E.甲硝唑和藿香正气水【答案】E【解析】饮酒对药物的影响7.直接吞服可能导致患者窒息的剂型是（）。
A.分散片B.滴丸剂C.肠溶片D.舌下片E.泡腾片【答案】E【解析】剂型的注意事项8.患者，男，身高180cm,体重90kg，腰围100cm,其体重指数（BMI）是（）。
A.18.0B.20.0C.27.8D.30.2E.34.2【答案】C【解析】体重指数的计算9.下列不良事件中，属于假劣药事件是（）。
关于印发《2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材目录》的通知
关于印发《2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录》的通知各执业药师继续教育管理机构、施教机构：根据《执业药师继续教育管理试⾏办法》的有关规定，经执业药师继续教育⼯作委员会审定，现将《2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录》（以下简称《⽬录》）印发你们，供开展执业药师继续教育培训选⽤。
《⽬录》所列书籍均为正式出版物，如有需要，请直接联系出版机构或通过图书经营机构购买。
附件：2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录中国药师协会 2016年3⽉18⽇附件：2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录t d w i d t h = " 1 4 2 " b d s f i d = " 2 3 8 " >书名主编出版信息图书介绍药事法概论⽥侃喻⼩勇浙江⼯商⼤学出版社2015年9⽉出版本书主要涉及药事法概述，药事法的制定与实施，药事⾏政救济，药品的注册、⽣产、经营、使⽤、检测与监督等环节，并增加执业药师、药品标准、药品不良反应报告与监测、药事知识产权和特殊药品管理等⽅⾯的法律内容。
本书⼒求将药事法理论体系尽可能全⾯系统地展现给读者，以便更为全⾯地掌握我国药事法的结构和内容。
药事管理学⽥侃吕雄⽂中国医药科技出版社2016年1⽉出版本教材有效吸收了已出版同类教材的优点，并根据实践经验和药品监管当中需要重视的问题设计教材内容，同时结合我国执业药师资格考试“药事管理与法规”考试⼤纲的要求，增加药物经济学评价、药品上市后监管等内容，保证了教育教学适应医药卫⽣事业发展要求，做到理论与实践并重、新颖与继承并重。
各章设置有“学习导引”、“案例解析”、“知识链接”、“知识拓展”、“课堂互动”、“思考题”等模块，内容涉及药事管理的各个⽅⾯。
药学综合知识与技能梅丹刘晓红中国医药科技出版社2015年2⽉出版执业药师资格考试⽤书，内容较全⾯、严谨，是执业药师应知应会的内容，需要在考试基础上进⾏巩固。
2016年执业药师药事管理与法规仿真试卷2
2016年执业药师药事管理与法规仿真冲刺试卷2一、最佳选择题(共40小题, 每题1分。
以下每一道题有A.B.C.D四个备选答案。
请从中选择一个最佳答案, 并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
)1根据《处方管理办法》, 医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2药品批发企业发货的原则是A.先产先出, 近期先出, 按生产日期发货B.先进先出, 近期先出, 按生产日期发货C.先进先出, 近期先出, 按批号发货D.先产先出, 近期先出, 按批号发货3中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型4 根据《药品经营许可证管理办法》, 药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围5国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备6经营中药饮片应划分零货称取专库(区), 饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品7某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划, 将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后, 接到提供该批疫苗的生产企业报告, 怀疑改批疫苗质量有问题。
对本事件的出来措施, 错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求, 将该批疫苗退回生产企业查明质量问题8对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元9《药品管理法实施条例》规定, 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员10 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构11下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的12 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人13下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验14 行政处罚的一般程序(普通程序)调查时, 行政执法人员A.不得少于两人, 并应出示证件B.不得少于三人, 并应出示证件C.不得少于四人, 并应出示证件D.不得少于五人, 并应出示证件15 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品采购的说法, 错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片16根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》, 处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方, 在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方, 在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方, 在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方, 在定点零售药店购药的行为17处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径18 根据《医疗机构药事管理规定》, 医务人员如发现可能与用药有关的不良反应, 应在做好观察记录的同时, 及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应19药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准参考答案:20医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记, 加强管理, 精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》, 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识22依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定, 关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务23下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重, 同护声誉B.敬德修业, 共同进步C.规范采购, 维护质量D.科学严谨, 理明术精24生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》25 简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范26生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假, 以假充真, 以此充好或者以不合格产品冒充合格产品, 销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金27 违反《中华人民共和国广告法》的规定, 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的, 对广告者责令改正、没收广告费用, 可并处罚款, 实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门28[单选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》, 非处方药分为甲、乙两类, 其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径29 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品生产的说法, 正确的是A.开办药品生产企业, 应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准, 药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致, 可以委托生产药品30 甲医院设立了制剂室, 符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》, 经所在地省级卫生行政部门同意后, 即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情, 应乙医院请求, 将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告31根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年32根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法, 正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权33依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码34药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗, 不得兼职其他工作D.应该在职在岗, 不得兼职其他工作35国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便参考答案:36 在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人37冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批38根据《处方管理办法》, 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方39根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时, 可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况, 请患者自行解决40依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查, 应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日二、配伍选择题(共40小题, 每题1分。
2016执业药师考试题
2016执业药师考试题一、选择题1. 药品的通用名称是指（）A. 药品的商品名B. 药品的化学名C. 药品的商标名D. 药品的别名2. 下列哪种药物不宜与其他药物混合使用？（）A. 青霉素B. 头孢菌素C. 红霉素D. 庆大霉素3. 药物的生物利用度是指（）A. 药物从给药部位吸收进入全身循环的速度和程度B. 药物从给药部位吸收进入靶器官的速度和程度C. 药物从给药部位吸收进入靶细胞的速度和程度D. 药物从给药部位吸收进入靶分子的速度和程度4. 关于药物剂量的说法，以下哪项是错误的？（）A. 药物剂量越大，疗效越好B. 药物剂量应在安全范围内调整C. 超过治疗剂量可能导致毒性反应D. 个体差异是确定药物剂量的重要因素5. 下列哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？（）A. 四环素B. 阿莫西林C. 庆大霉素D. 磺胺药二、判断题1. 药物的副作用是指在治疗剂量下，与治疗目的无关的不良反应。
（）2. 药物的半衰期越长，意味着药物在体内停留的时间越短。
（）3. 药物相互作用是指两种或两种以上的药物同时使用时，相互之间产生的效应。
（）4. 药物的个体化给药是指根据患者的年龄、性别、体重等因素调整药物剂量。
（）5. 药物的禁忌症是指在某些特定情况下，使用药物可能加重病情或产生严重不良反应。
（）三、简答题1. 请简述药品的剂型对药效的影响。
2. 描述药物代谢的基本过程及其对药效的意义。
3. 阐述药物治疗中的药物选择原则。
4. 说明药物不良反应的分类及其预防措施。
四、案例分析题患者，男性，45岁，因感冒发热就诊。
体温38.5℃，伴有咳嗽、鼻塞、头痛等症状。
既往有青霉素过敏史。
请根据患者的病情和过敏史，为其选择合适的药物治疗方案，并说明理由。
五、论述题论述合理用药的重要性及其在临床实践中的应用。
国家执业药师资格考试培训药理学专家讲座
国家执业药师资格考试培训药理学
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（一）药品基本作用
1.对因治疗：用于消除致病原因治疗。用药目标-用来消除致病原因（抗生素杀除 体内病原微生物）
2.对症治疗：用于改进患者症状治疗。用药目标-改进患者症状（解热镇痛药药降 高热）
3.药品不良反应（ADR）：凡是不符适用药目标并给患者带来不适或痛苦反应 （1）副作用：药品在治疗剂量时出现与用药目标无关不适反应
（3）肺部吸收：挥发性或气体药品经过飞上皮细胞或气管 粘膜吸收
（4）经皮吸收：局部，取决于用药面积、药品脂溶性、皮 肤受损情况。
国家执业药师资格考试培训药理学
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2.影响吸收原因 （1）药品理化性质：弱酸性药品易在胃内（酸性环境）吸收， 弱碱性药品易在小肠（碱性环境）吸收。 药品吸收与排泄规律：酸酸碱碱促吸收、酸碱碱酸促排泄 （2）药品剂型：药品制剂释放速率和溶解速率影响药品吸收。 （3）首过效应 从胃肠道吸收入门静脉系统药品在抵达全身血循环前必 先经过肝脏，假如肝脏代谢能力很强，或由胆汁排泄量大， 则使进入全身血循环内有效药品量显著降低，称为首关消除。 故采用舌下给药、直肠给药可防止药品首关消除。
应用中意义。
• 各论：分为七大单元，包含化学治疗药品、传出 神经系统药品、中枢神经系统药品、心血管系统 药品、作用于血液、呼吸、消化等系统药品、影 响免疫功效药品、内分泌系统药品。 学习药品分类及各类代表药品药理作用、作用机 制、药动学特点、临床应用、主要不良反应及用 药注意事项。 重点关注各类惯用药品药理作用、作用特点、临 床应用及主要不良反应。
血药浓度峰值称峰浓度；到达峰值需要随时间称峰时间 由浓度-时间曲线和很坐标围成面积称为曲线下面积：血药浓度-
执业药师《药事管理与法规》试题及答案
执业药师《药事管理与法规》试题及答案2016年执业药师《药事管理与法规》试题及答案1.[单选题] 新药的监测期是A.1年B.2年C.3年D.5年参考答案：D参考解析：《药品注册管理办法》第六十六条：国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。
监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。
2.[单选题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得A.《进口许可证》B.《海关通关单》C.《进口药品注册证》D.《医药产品注册证》参考答案：D参考解析：本题考查进口药品注册。
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。
国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
故本题答案应选D。
3.[单选题] 药品编码本位码前2位为A.药品类别码B.药品国别码C.药品本体码D.校验码参考答案：B参考解析：本题考查本位码编制规则。
药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。
前2位为药品国别码;第3位为药品类别码;4～13位为本体码;校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符。
故本题答案应选B。
4.[单选题] 国库药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过A.一次量B.一日极量C.二日极量D.最大量参考答案：C参考解析：本题考查医疗用毒性药品的使用管理。
医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。
国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
故本题答案应选C。
5.[单选题] 全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是A.卫生部B.中国中医药管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局参考答案：D参考解析：本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。
2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题、答案
2016年执业药师《药事管理与法规》真题【完整版】根据国家规定，执业药师考试后，国家不公布执业药师考试真题及答案，往年的执业药师考试试题及答案，都是根据杏坛医学网学员分享汇总的执业药师考试真题及答案，请考生一起分享和讨论。
一、A型题。
（共40小题，每题1分。
题干在前，选项在后。
每道题的备选选项中，只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。
）1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D解析：(1)执业药师报名条件：中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年，对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年，对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年，(2)免考条件：按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试部分考试科目。
2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D解析：药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。
3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药物临床应用管理D.药品召回答案：C解析：药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任，使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。
2016年全国执业药师考试药学1真题及答案
2016年执业药师《药学专业知识一》考试真题一、单项选择题〔共40题〕答案：B2.临床上药物可以配伍使用或联合使用，假设使用不当，可能出现配伍禁忌，以下药物配伍或联合使用中，不合理的是B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注答案：BA.水解C.复原答案：BD.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险答案：E5. 关于药物理化性质的说法，正确的选项是A.弱酸性药物在酸性胃液中解离度低，易在胃中吸收B.药物的脂溶性高在，则药物在体内的吸收约好C.药物的脂水分配制〔1gp〕用语衡量药物的脂溶性D.由于肠道比胃的PH值高，所以弱碱性药物在肠道中比在胃中容易洗手E.由于体内不同的不为的PH值不同，所以同一药物在体内不同不为的解离不同程度答案：B答案：D7.人体胃液约0.9-1.5，下面最易吸收的药物是A.奎宁〔弱碱pka8.0)B.卡那霉素〔弱碱pka7.2)C.地西泮〔弱碱pka 3.4 〕D.苯巴比妥〔弱酸7.4〕E.阿司匹林〔弱酸3.5〕答案：EⅡ相反应的是A.氧化B.羟基化C.水解D.复原答案：EB.甘露醇C.羧甲基淀粉钠D.糊精E.羟丙纤维素答案：C10.关于非无菌液体制剂特点的说法，错误的选项是A.分散度大，吸收慢B.给药途径大，可内服也可外用C.易引起药物的化学降解D.携带运输不方便答案：AA.阿拉伯胶D.脂防酸山梨坦答案：C12.为提高难溶液药物的深解度常需要使用潜溶剂，不能与水形成潜溶剂的物质是〔胆固醇〕A.乙醇B.丙乙醇C.胆固醇答案：C13.关于缓释和控释制剂特点说法错误，A.减少给药次数，尤其是需要长期用药的慢病患者，B.血药浓度平稳，可降低药物毒副作用C.可提高治疗效果减少用药总量，D.临床用药，剂量方便调整，E.肝脏首过效应大，生物利用度不如普通制剂答案：D14.药物经皮渗透速率与其理化性有关，透皮速率相对较大的A.熔点高药物E.分子极性高答案：C15.固体分散体中，药物与载体形成低共溶混合物药物的分散状态是C.分子复合物E.无定形答案：D16.以下不存在吸收过程的给药方式是，A.肌肉注射C.椎管给药D皮内注射E，静脉注射答案：EA.胃C.盲肠答案：BA.影响酶的活性C.补充体内物质答案：CA.硝苯地平降血压C.硝酸甘油缓解心绞痛发作答案：E20.呋塞米氯噻嗪环戊噻嗪与氢氯噻嗪的效价强度与效能比较见以下图，对这四种利尿药的效能和效价强度分析，错误的选项是E.环戊噻嗪的效价强度约为氢氯噻嗪的30倍答案：A21.口服卡马西平的癫痫病患者同时口服避孕药可能会造成避孕失败，其原因是D.卡马西平为肝药酶诱导药，加快避孕药的代谢E.卡马西平为肝药酶抑制药，减慢避孕药的代谢答案：D22.关于药物量效关系的说法，错误的选项是〔奖药物的剂量或浓度改用对数值作图，则量-相应线为直方双曲线〕A.量效关系是指在一定剂量范围内，药物的剂量与效应具有相关性C.将药物的剂量或浓度改用对数值作图，则量-相应线为直方双曲线D.在动物试验中，量-效曲线以给药剂量为横坐标E.在离体试验中，量-效曲线以药物浓度为横坐答案：C23.以下给药途径中，产生效应最快的是A.口服给药C.吸入给药答案：C24.依据新分类方法，药品不良反应按不同反应的英文名称首字母分为A~H和U九类。
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国家基本药物零售指导价
按药品通用名称制定 定价原则： 1、确保企业能正常生产和经营基本药物， 保障市场供应； 2、充分考虑当前医疗保障水平和群众承 受能力 3、结合市场实际和供求状况调整价格
改革价格形成机制的主要内容
1、调整政府管理药品价格范围 2、药品价格实行分级管理 3、政府制定药品指导价，企业自主确定实价 4、政府按通用名称制定统一价格 5、科学确定药品之间差比价关系 6、鼓励基本药物生产供应 7、控制药品流通环节差价率 8、改革医疗卫生机构药品加成政策 9、规范药品市场交易价格行为
人人享有基本医疗卫生服务
基本医疗卫生制度的主要内容
四大体系： A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、药品供应保障体系 八项支撑：管理、运行、投入、价格、监 管、科技与人才体制机制、信息、法制。
基本医疗卫生制度的四大体系不包括 （2010、2011、2012） A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、医疗卫生人才体系 E、药品供应保障体系
国家食品药品监督管理局事业单位
药品审评认证中心 药品评价中心（药品不良反应监测中心） 药品认证管理中心 国家中药品种保护审评委员会（保健食品 审评中心）
国家药品监督管理局 执业药师资格认证中心
A、执业药师注册资格认证 B、执业药师注册管理 C、执业药师继续教育管理
药品质量及其监督检验
药品概念： Ａ、用于预防、治疗、诊断人的疾病 Ｂ、有目的地调节人的生理机能 Ｃ、规定有适应症或功能主治、用法、用 量
2014年执业药师资格考试
药事管理与法规
章登飞
安徽中医药大学
一、药事管理相关知识 二、药事管理法规
医药卫生体制改革与国家安全规划 A、标志着中国医药体制改革进入深化改 革阶段 B、对过去多年医改方针政策的创新总结 C、对未来一个时期改革推进的实质性启 动
深化医药卫生体制改革的基本原则—— 立足国情，一切从实际出发，坚持正确 的改革原则。
药品质量监督检验的性质
A、代表国家对研制、生产、经营、使用 的药品质量进行检验 B、具有比生产或验收检验更高的权威性 C、根据国家法律规定进行的检验 D、具有更强的仲裁性
建立健全药品供应保障体系总体要求
加快建立以国家基本药物制度为基础的 药品供应保障体系，保障人民群众安全 用药
建立健全药品供应保障体系内容 A、建立国家基本药物制度 B、规范药品生产流通 C、完善药品储备制度
用量小特殊用药、急救用药
实施方案中五项重点改革主要内容 “四项基本”和“一个试点”即： 加快推进基本医疗保障制度建设 初步建立国家基本药物制度 健全基层医疗卫生服务体系 促进基本公共卫生服务逐步均等化 推进公立医院改革试点
中国食品药品检定研究院（中 国药品生物制品检定所）
A、国家检验药品生物制品质量的法定机 构 B、负责标定和管理国家药品标准品、对 照品 C、对省所、口岸所进行实验室技术考核 及业务指导 D、对生产、经营企业、医疗机构中的检 验机构或人员进行业务指导
国家药典委员会
A、负责国家药品标准的管理 B、组织制定和修订国家药品标准
A、坚持以人为本，把维护人民健康权益 放在第一位 B、坚持立足国情，建立中国特色医药卫 生体制 C、坚持公平与效率统一，政府主导与发 挥市场机制作用相结合 D、坚持统筹兼顾，把解决当前问题与完 善制度体系结合起来
医改总体目标
建立健全覆盖城乡居民的基本医疗 卫生制度，为群众提供安全、有效、方 便、价廉的医疗卫生服务。
国家药品安全主要任务
全面提高国家药品标准、强化药品全过 程质量监管、健全药品检验检测体系、 提升药品安全监测预警水平、依法严厉 打击制售假劣药行为、完善药品安全应 急处置体系、加强药品监管基础设施建 设、加快监管信息化建设、提升人才队 伍素质
国家药品安全保障措施 1、完善药品安全的配套政策 2、完善药品安全的法律法规 3、加强药品监管能力建设 4、全面落实药品安全责任 5、完善执业药师制度 6、加强对规划实施工作的组织领导
药事管理体制
药品监督管理机构
药品监督管理机构（行政） ——国家食品药品监督管理总局 药品技术监督管理机构 ——中国食品药品检定研究院、国家药典 委员会、药品审评中心、药品评价中心、 药品认证管理中心、执业药师资格认证 中心、国家中药品种保护审评委员会
国家食品药品监督管理总局职能
对——食品、保健品、化妆品安全管理 药品 医疗器械 卫生材料 医药包装材料 ---------研究、生产、流通、使用— — 进行——行政监督
药品质量特性——产品、过程 或体系与要求有关的固有特性：
A、有效性 B、安全性 C、稳定性 D、均一性
药品的特殊性
A、专属性——对症治疗 B、两重性：防病治病；不良反应 C、质量重要性：药品必须符合国家 药品标准 D、时限性：有效期 （两时专质）
药品质量管理规范
《药物非临床试验质量管理规范》 GLP 《药物临床试验质量管理规范》 GCP 《药品生产质量管理规范》 GMP 《药品经营质量管理规范》 GSP 《中药材生产质量管理规范》 GAP
药品电子监管
建立全国药品监管网络，逐步实施药品 “电子身份证”
国家药品安全“十二五”规划目标
总体目标；药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一 步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范， 药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人 民群众用药安全满意度显著提升。 规划目标： 1、药品达到或接近国际水平，医疗器械采用国际标准比例达 90% 2、GMP、GSP100% 3、新开药店配执业药师，2015年药店和医院药房配部门职责
卫生部——规章标准政策、基本药物制度、医院药械 相关、临床 中医药管理局——中药 发改委——价格 人力资源与社会保障部——医保 工商——工商登记、无照和广告查处 工信部——行业、药品储备、互联网 商务部——流通 海关——进出口 公安——刑事案件、假劣药、特殊药品违法 监察部——药监违法