非接触式红外测温计产品技术要求中山市鸿卓医疗器械
医用红外体温计-产品技术要求-性能指标
医用红外体温计2.性能指标2.1外观与结构2.1.1体温计外形应端正，表面光亮整洁，不得有明显的划痕、破损和变形。
2.1.2体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
2.1.3体温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.1.4体温计的功能键应有明确的标记、指示。
2.2温度显示范围体温计温度显示范围不窄于34.8℃～42.5℃。
2.3最大允许误差2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差应不超过±0.2℃。
2.3.2规定的温度显示范围外最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。
2.3.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，体温计不具备符合最大允许误差的能力，应停止提供温度读数。
2.4抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应停止读数显示。
2.5指示单元2.5.1分辨力体温计指示单元的分辨力应为0.1℃。
2.5.2显示体温计显示器上的数值高度应至少为4mm。
2.5.3提示功能2.5.3.1体温模式下，如果测量结果低于34.8℃时应显示“Lo”，当测量温度高于42.5℃时应显示“Hi”。
2.5.3.2超过环境温度的操作范围（10.0℃～35.0℃）时应停止温度读数，操作环境低于10℃时，LCD显示“Er1”，操作环境高于35℃时，LCD显示“Er2”。
2.5.4低电压提示功能当电压低至d.c.2.4V±0.2V时，显示屏上应有低电压符号显示。
2.5.5记忆功能体温计应能储存32组数据。
2.5.6自动关机功能体温计应有自动关机功能，在无操作的状态下20s±5s内应能自动关机。
2.5.7测量模式2.5.7.1体温计应具备额温模式。
2.5.7.2以校准为目的校准模式应通过直接将体温计设置到该模式。
非接触红外体温计(疫情应急产品)产品技术要求taibao
2.性能要求2.1外观与结构2.1.1体温计产品外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固，显示屏上的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。
2.1.3体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺，体温计控制机构应灵活可靠，紧固件无松动。
2.2温度测试范围红外体温计模式温度显示范围为34.7℃-42.3℃。
2.3红外体温计的最大允许误差2.3.1 在35.0℃-42.0℃温度范围内，最大允许误差±0.2℃。
2.3.2 在35.0℃-42.0℃温度范围外，最大允许误差±0.3℃。
2.3.3 在变化环境条件下，红外体温计在温度显示范围内最大允许误差应符合2.3.1的要求。
红外体温计在显示范围外不提供读数。
2.4抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一硬质表面上后应符合2.4.1的要求。
2.5指示单元2.5.1分辨力体温计指示单元的分辨力为0.1℃。
2.5.2显示体温计显示器的数值高度至少为4mm。
2.5.3提示温度测量值超过规定限度时，体温计有声音或光的提示信号，或停止读数：a）电源电压；b)温度显示范围。
2.5.4低电压提示功能由内部电源供电的体温计，体温计刚开始出现低电压指示时，电压应为（2.4±0.4）V。
2.6正常工作状态距离被测物体（1～10）cm，应能正常测量温度。
2.7自动关机功能产品为内部电源供电的体温计，应在10s 内自动关机。
2.8电气安全体温计应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》的要求。
2.9环境试验要求体温计应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表1 的要求，运输试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中第4 章的要求，电源电压适应能力试验应符合本标准2.1d）中直流内部电源供电的要求。
非接触式电子体温计说明书
•178(RC001)型非接触式电子体温计专用于人体测温.抗击流感专业非接触体温检测仪.适用于：甲型H1N1流感患者排查。
精确：测量偏差±0.2度。
测量时间0.5秒钟。
高温报警：可自由设定报警温度。
存储数据：可存储32个测量数据，便于分析对比。
可进行温度修正.医疗器械生产许可证号：食药监械生产许可证20081646号。
一、新版测温仪产品参数：精确：测量偏差≤±0.2度。
（采用进口红外线探测系统）快速：测量时间＜0.5秒钟。
易用：一键测量，操作方便。
非接触：对人体额头测量，不接触人体皮肤。
长寿命：装2节5号电池，可使用超过10万次，产品使用寿命＞300万次。
测量距离：在5~15CM之内都可以适应，无需固定测量距离。
大屏显示：大屏幕液晶显示，白色背光，任何光线下都可以清晰显示。
温度报警：自由设定报警温度。
存储数据：存储32个测量数据，便于分析参考对比。
设置修改：可以修改设置参数，以适应不同肤色的人种（白人、黑人、黄色人种等）单位转换：使用摄氏度、华氏度可相互转换。
产品用途：人体体温测量：准确的测量人体体温，替代传统的水银体温计。
皮肤温度测量：测量人体皮肤表面温度，比如可用于断肢再植手术时需要测量皮肤的表面温度。
物体温度测量：测量物体的表面温度，比如可用于茶杯外表的温度的测量。
液体温度量：测量液体的温度，如婴儿洗澡水的温度、奶瓶内牛奶温度等。
技术性能：1．正常使用条件温度：环境温度：10℃-40℃2．电源：DC3V（2粒AA电池）3．尺寸：196×150×50㎜（长×宽×高）4．重量：220g5．测量范围：体温模式：32℃--42.9℃表面模式：0℃~60℃6．精度:0.2℃7．功率：≤50Mw8．测量距离：5CM-15CM9．自动关机：5秒二、图片展示：三、使用方法：注意事项:- 遵循此说明书中的保养建议- 此产品适合于专业用途或是家庭用途- 产品使用的环境温度一定是在10~40℃.- 产品必须保持干净以及放在干燥的地方.- 请勿将额温枪放在有电击的地方.- 请勿将额温枪放置在极端的温度环境:高于50℃或低于-20℃.- 请勿将额温枪放在湿度高于85%的环境.- 产品前方保护镜头的玻璃是最易碎的部分.- 请勿用手指触摸红外线透镜.- 请勿将玻璃片暴露在光阳下或浸入水中.- 请勿于室外使用此产品- 请勿跌落产品- 如发现任何问题应与销售商联系,不能自行修理产品电池安装：使用2节AA(5号)电池,安装时注意电池的正负极不能装反,否则无功能,但不会损坏产品.正确使用：正确的使用方法是测试准确性的关键,否则可能会造成测量误差.因为红外测量对周围环境的要求较高,因此,请按以下的提示操作.1．测量体温时，应将仪器指向前额头正中—眉心上方并保持垂直，测量部位不能被毛发遮挡，仪器与额头的距离建议在5~8CM左右。
医用红外体温计 (额温枪)产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：医用红外体温计1.产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号/规格RF-TW-011.2 划分说明RF TWJ 01表示系列号仪器代码企业代码1.3软件1.3.1软件名称：医用红外体温计软件1.3.2软件型号：TWJO1-A1.3.3软件发布版本：TWJ01-A1.3.4命名规则：（1- ”主版本号子版本号阶段版本号构建(2) "TWJ01-A"为主版本号，属于“重大增强类软件更新”。
TWJ01为产品型号代码，代表用于人体的额头部位的非接触式体温测量：A为主体程序号，版本由A到Z。
“1”为子版本号，属于“轻微增强类软件更新”。
(3) 第二位为子版本号，属于“轻微增强类软件更新”，当功能有一定的增加或变化时更新。
第三位为阶段版本号，属于“纠正类软件更新”，当进行缺陷修复或一些小变动、不涉及功能性的改变时更新。
第四位属于“构建”，为程序修改时间。
1.4医用红外体温计的基本参数1.4.1显示装置:液晶显示屏；1.4.2产品尺寸：145mm*80mm*4mm (长*宽*高) ；1.4.3重量：120g；1.4.4电源电压：DC3V。
1.5医疗器械分类本产品属于07-03生理参数分析测量设备。
2. 性能指标2.1外观与结构2.1.1外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
2.1.3控制和调节机构应灵活可靠，紧固件无松动。
2.1.4功能键应有明确的标记、指示。
2.2温度测试范围医用红外体温计温度显示范围为32.0℃-42.9℃。
2.3最大允许误差2.3.1在35.0℃~42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。
2.3.2在35.0℃~42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。
2.4抗跌落性医用红外体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一硬质表面上后应符合2.3.1的要求。
RS-820 无 接 触 式 红 外 测 温 仪 使用 手 册说明书
相对湿度 电源
10%~90%RH 操作 , <80%RH 存储 9V 电池 , NEDA 1604A or IEC 6LR61, 或其它同规格电池
视场
要确保被测物体面积大于仪器的红外线圆形光点直径。目标 越小，您就应当越靠近它。当精确度很重要时，应确保被测 物体面积不小于测点的两倍。
2
4. 面板描述 激光
oC/ oF 转换按键 按下 C/F 按钮两秒钟直到 C/F 符号转换。
最大 / 最小值选择键 按下最大 / 最小按钮。
激光开关键 按下激光按钮
蜂鸣器开关键 短按 C/ F 按钮
寻找大小值 如果蜂鸣器打开了，当它找到最大 / 最小值时，蜂鸣器就会响。
4
非接触式红外测温仪 电池更换 ① 当电池电量不足时，" " 符号会出现在液晶显示屏上，这
测量距离与物体目标比 : 光学测量距离与物体目标比（D：S）=12:1 随着距离（d）的增加，单位测量的面积变得更大，每个单 位的距离和面积之间的关系如下图。每个单位的焦点是 914 毫米 (36)。斑点的大小显示 90% 的能量范围 。
1
非接触式红外测温仪
下图显示其它距离的测量范围 , 查阅印在仪器上的图表可获得更
20~380oC (68~716oF) ±1.0%oC ±1℃ (1.8oF)
±1oC (1.8oF)
响应时间Βιβλιοθήκη 150ms光谱响应8~14um
超量程提示
液晶显示器上显示“----”
二极管激光器
操作温度 储存温度
输出 <1mW, 630~670nm, class 2 (II) 激光产品 0oC to 50oC (32oF to 122oF) -10oC to 60oC (14oF to 140oF)
非接触式红外测温仪
产品规格 测量温度范围
测量精度
重复性 响应时间 响应波长 发射率 环境工作温度 相对湿度 贮存温度 重 量/尺 寸 使用电源
-32 to 320℃ (-26 to 608℉)
-32℃(-26℉) 至 0℃(32℉) ±3℃ 0℃(32℉)至 100℃(212℉) ±2℃ 100℃以上 ±2℃ 或±2% 取大者 假定工 作环境 ：23℃±3℃
6、 高 温 点 定 位 ： 按 住 开 关 按 钮(如 图3 )， 同时将测温仪镭射点通过上下移动 进行扫描以进行定位。如测量时不 需镭射点定位，请按一下“ ” 键关闭镭射点。
红色激光点
探测孔
(图3 )
注意：红色激光点仅起大致方向的定位 ，而下面的探测孔才是检测温度主要部 件。
产品保养： 1） 透镜清洁：用干净的压缩空气吹
按钮开关
AAA x 2PCS battery
C B
A
SCAN
D E
F
5
(图1 )Gຫໍສະໝຸດ (图2 )5、打开 电池盖，请 依电池指示符号放 入新的二节AA A电池 。(如图1)按动开 关按钮开机，L CD显 示电池符号,温度 数 值(如 图2 )， 数 值 保 留 时 间 约7秒 。 显示屏符号：A 数据保持符号 B 读取数据符号 C 镭射点打开符号 D 背光打开符号 E 电池电量提示符号 F 温度测量单位符号 G 温度测量读数
D:S=12:1
38mm@ 75mm@ 132mm@ 300mm 900mm 1500mm
1.5"@ 12"
3.0"@ 5.3"@
36"
60"
3、 观 测范围： 一定要 确保 被测目标 要 大过本机的测量区域。被测区域的 最小直 径需在1. 5平方 厘米 以上 。推 荐最佳 测试距离 为20 CM(假设被测物 体大小 是10*10C M )。
非接触式红外测温仪的使用及注意事项及操作规程
非接触式红外测温仪的使用及注意事项及操作规程非接触式红外测温仪的使用及注意事项红外测温仪由光学系统、光电探测器、信号放大器、信号处理、显示输出以及数据分析等部分构成。
光学系统汇聚其视场内的目标红外辐射能量，红外能量聚集在光电探测器上并变化为相应的电信号，该信号再经换算变化为被测目标的温度值。
使用非接触式红外线测温仪的优点：非接触式红外测温仪接受红外技术进行测量,测量时不需接触被测物体,只需瞄准和按动板机就可快速精准测出表面温度,测量数据直接显示在LCD显示屏上.红外测温仪重量轻,体积小,使用便利,并能牢靠地测量热的,不安全的以及其它难于杰出的物体,而不会污染或损坏被测物体.非接触式红外测温仪的使用方法1、使用非接触式红外测温仪测量温度时，将非接触式红外测温仪指向被测物然后按键，此时要注意考虑距离和测量区域大小之间的比率，机上配有激光灯用于瞄准被测物。
2、物距比（D:S）指测量距离和被测物体表面积的比值，当非接触式红外测温仪和被测物体的距离增大时，则要求测温仪和被测物体的表面积更大。
D:S=12:13、观测范围确定要确保被测目标要大过本机的测量区域。
被测区域的最少直径需在1.5平方厘米以上。
4、反射率大多数有机材料及油漆或氧化材料的发射率为0.95（已设定在本机中），光滑或打磨的金属表面可能会导致测量值不准，进行补偿时需在其表面罩上带子或黑色油漆，并等待使之与下面的材料的温度一样，然后再进行温度测量。
5、按下电池开关，正确装上电池，按动开关按钮开机，LCD显示电池符号，温度数值，数值保留时间约7秒。
6、使用依据被测物的大小，选择适合距离，对准被测物，按下按钮开关，LCD显示温度数值，读数。
使用非接触式红外测温仪的注意事项：1、只能测量被测物体表面温度，不能测量内部温度。
2、不能透过玻璃进行温度测量，玻璃的透射性和反射性能不同于其他材料，得出的温度会受影响。
3、不要用红外测温仪测量光亮或抛光金属表面（铝、不锈钢等）4、注意使用环境条件，不要让灰尘、蒸汽、烟雾等遮住镜头，不然会干扰测量精度。
红外线体温计产品技术要求
红外线体温计产品技术要求红外线体温计是一种通过检测人体红外线辐射来测量体温的设备。
它能够在无接触的情况下准确、快速地测量体温，因此被广泛应用于医疗、卫生和公共场所等领域。
为了确保红外线体温计的准确性和可靠性，产品需要满足一系列的技术要求。
首先，红外线体温计应具备高精度的测量能力。
体温计应能快速、准确地测量体温，误差应控制在可接受的范围内。
常见的精度要求为±0.2°C，有些产品还能够达到更高的精度。
其次，红外线体温计应具备良好的重复性和稳定性。
在连续使用的过程中，体温计的测量结果应能够保持相对一致，并且不受环境温度变化的影响。
这些要求可以通过内置的温度校准和自动温度补偿功能来实现。
第三，产品应具备较长的工作寿命。
红外线体温计通常使用在医疗和公共场所等高频使用的环境中，因此需要具备较长的使用寿命。
产品的关键部件和电路应选用高质量的材料和元件，并且经过严格的质量控制和检测。
第四，产品应具备良好的人机交互界面和操作体验。
体温计通常有显示屏和按键等组成，显示屏应具备清晰、易读的特点，以便用户能够方便地读取测量结果。
按键的设计应简单易用，操作流程应简洁明了。
第五，红外线体温计应具备良好的防护性能。
产品应具备防尘、防水、防震等特性，以提高设备的稳定性和可靠性。
特别是在医疗环境中，产品应具备一定的防菌性能，以避免交叉感染的风险。
此外，红外线体温计还可以考虑一些附加功能，以提高产品的实用性和竞争力。
例如，一些产品可以具备数据存储和传输功能，可以将测量结果通过无线通信传输到电脑或移动设备上进行记录和分析。
另外，一些产品还可以具备智能提示功能，当测量结果异常时，可以通过语音或指示灯发出警示，方便用户及时采取相应的措施。
综上所述，红外线体温计在产品技术要求方面主要包括精度、重复性、稳定性、寿命、人机交互界面、防护性能等方面。
通过满足这些技术要求，红外线体温计能够提供准确可靠的体温测量结果，为人们的健康提供有效保障。
医疗器械产品红外体温计技术要求
医疗器械产品红外体温计技术要求红外体温计是一种常见的医疗器械产品，用于非接触式地测量人体的体温。
在应对传染病流行、疫情防控以及个人健康管理等方面有着重要的作用。
以下是对红外体温计技术要求的探讨，主要从测量精度、测量范围、测量时间、可靠性和人机交互等几个方面进行阐述。
1.测量精度：红外体温计测量精度是保证其准确性和可靠性的关键指标。
高精度的红外体温计应该能够在短时间内准确地测量出人体的体温，通常要求误差在±0.2℃范围内。
2.测量范围：红外体温计需要具备一定的测量范围，能够满足不同人群的测量需求。
常见的红外体温计适用范围为32℃-42.9℃，能够覆盖大多数常见体温范围。
3.测量时间：红外体温计测量时间应尽量缩短，以提高检测效率。
理想情况下，红外体温计应能够在1-2秒内完成一次测量，以减少等待时间，提高用户体验。
4.可靠性：红外体温计作为医疗器械产品，其可靠性是必要的。
可靠性主要表现在稳定性、重复性和灵敏度等方面。
稳定性指红外体温计在不同环境和使用条件下测量结果的一致性；重复性指同一测量点的多次测量结果之间的一致性；灵敏度指红外体温计对微小温差的反应。
高可靠性的红外体温计能够在不同环境中稳定、准确地测量人体温度。
5.人机交互：红外体温计的人机交互设计要简单易用。
用户只需要将红外体温计对准测量对象的额头，触发测量按钮即可完成测量，同时，红外体温计应该具备清晰的显示屏，能够直观地显示测量结果。
红外体温计是一种常见的医疗器械产品，其在疾病监测和疫情防控中具有重要的应用价值。
为了保证红外体温计的准确性和可靠性，对其技术要求必须严格把控。
未来，随着科技的不断进步，我们可以期待红外体温计技术的进一步成熟和创新，以提高测量精度、缩短测量时间，提高疫情防控和个人健康管理的效率。
非接触式红外测温仪操作规程
标准操作规程
文件编号
WI-06-02-59-39
版本号
B/1
标题：非接触式红外测温仪操作规程
设备编号
DC5939
页码
1/1
一、使用工具
操作步骤
2.1使用本机测量温度时，将本机指向被测物然物。
2.2物距比（D:S）
指测量距离和被测物体表面积的比值，当测温仪和被测物体的距离增大时，则要求测温仪和被测物体的表面积更大。D:S=12:1
2.3观测范围
一定要确保被测目标要大过本机的测量区域。被测区域的最少直径需在1.5平方厘米以上。
2.4反射率
大多数有机材料及油漆或氧化材料的发射率为0.95（已设定在本机中），光滑或打磨的金属表面可能会导致测量值不准，进行补偿时需在其表面罩上带子或黑色油漆，并等待使之与下面的材料的温度一样，然后再进行温度测量。
2.5按下电池开关，正确装上电池，（如图1）按动开关按钮开机，LCD显示电池符号，温度数值（如图2），数值保留时间约7秒。
显示屏符号：A数据保持符号B读取数据符号C镭射点打开符号D背光打开符号E电池电量显示符号F温度测量单位符号G温度测量读数
2.6使用
根据被测物的大小，选择适合距离，对准被测物，按下按钮开关，LCD显示温度数值，读数。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.性能指标
2.1温度显示范围
非接触式红外测温计温度显示范围32.0℃～42.9℃。
2.2 最大允许误差
2.2.1 规定的温度显示范围内最大允许误差
非接触式红外测温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。
2.2.2 规定的温度显示范围外最大允许误差
非接触式红外测温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。
2.2.3 变化环境条件下最大允许误差
变化环境条件下，非接触式红外测温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允
许误差应符合 2.2.1 的要求。
2.3抗跌落
非接触式红外测温计在正常使用时从垂直距离为 1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.2.1 的要求。
2.4指示单元
2.4.1分辨力
非接触式红外测温计指示单元的分辨力为0.1℃。
2.4.2 显示
非接触式红外测温计显示上的读数值的高度＞4mm。
2.4.3 超过规定温度范围的提示功能
a)显示温度超出32.0℃～43.0℃范围，显示提示错误 Lo 或 HI。
b)
环境操作的温度超出5℃～40℃范围，显示提示错误 EL 或EH。
2.4.4低电压提示功能
非接触式红外测温计的电池电压低于2.6±0.2V时，应能显示“”低电压符号，并能自动关机。
2.4.5模式
a)非接触式红外测温计应具备额温测量模式。
b)以校准为目的的校准模式应通过直接将非接触式红外测温计设置到该模式的变换技术来获得。
2.5功能性能
2.5.1单位切换功能
非接触式红外测温计可以切换单位摄氏度或华氏度，同时屏幕显示℃或℉。
2.5.2声音及背光提示功能
a)当测量结果在32.0℃～37.5℃范围时,体温计正常显示数值，并“滴”一声, 屏幕背景显示绿色。
b)当测量结果在37.5℃～38.0℃范围时，发出“滴”连续三声，并屏幕背景显示黄色。
c)当测量结果在38.0℃～42.9℃范围时，发出“滴”连续 3 秒，且屏幕背景显示红色并保持。
2.5.3测量时间
待机状态下，非接触式红外测温计应在 3s 内完成额温测量。
2.5.4记忆查询
可查询本地数据 50 组。
2.6 电磁兼容要求
应符合 YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准要求。
2.7 安全要求
应符合按 GB9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分:安全通用要求》标准要求。
2.8 清洁和消毒
按制造商的规定对体温计进行清洁或消毒后，体温计应符合 2.2.1 规定的要求，并且其外壳上的标志不应受到影响。
2.9 自检功能
非接触式红外测温计每次开机时屏幕上所有 LED 应全显。
2.10 自动关机功能
待机状态下，无按键动作时，20±3s 秒后自动关机。
2.11 外观与结构
2.11.1非接触式红外测温计外形应端正，表面应平整、光洁，不得有明显划痕、锋棱、毛刺和变形。
2.11.2非接触式红外测温计控制面板和功能键的文字、符号标志应清晰、准确、牢固。
2.11.3非接触式红外测温计各控制装置应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。
2.11.4非接触式红外测温计探测器的顶端应平滑,边缘应无毛刺。
2.11.5显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔划现象。
2.12技术/使用说明书
非接触式红外测温计的技术/使用说明书至少应包括下列内容：
a)温度显示范围、温度单位、最大允许误差、正常工作和贮存条件；
b)非接触式红外测温计的测量模式根据操作者的需要进行转换；
c)被测对象人群、身体部位和非接触式红外测温计的临床准确度或临床偏差。
2.13 环境试验要求
非接触式红外测温计的环境试验应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的规定，运输试验应符合 GB/T 14710-2009 中第4 章的规定，电源适应能力试验应符合 GB/T 14710-2009 中第5 章的规定及技术要求表 3 的要求。