不良反应制度及流程
药品不良反应和医疗器械不良事件
监测与报告制度
一、药品不良反应定义:上市药品在正常用法、用量情况下出现的
与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物
依赖性、致癌作用、致突变作用、致畸作用等。
二、本院不良事件领导小组负责本院药品不良反应/事件的监测、报
告及评估。
1、药品不良反应监测工作领导小级职责:
(1)制定我院不良反应监测工作管理办法、组织实施并监督管理。
(2)讨论分析发生的严重不良反应案例,通报有关科室,以总结
经验指导临床用药。
(3)收集、整理、分类药品不良反应报表,严重的不良反应随时
报告。
(4)每年将院内不良反应的情况统计汇编,通过适当渠道反馈给
临床科室及院领导,达到指导临床合理用药的目的。
(5)负责将我院不良反应报表,报告给阜阳市不良反应监测中心,
同时留底备查。
2、临床不良反应信息员职责:
(1)向本科室的医护人员宣教药品不良反应有关知识、不良反应
监测工作的法律法规,使本科室的医护人员主动自觉把在临
床中发现的药品不良反应和可疑的不良反应报告上来
(2)负责收集整理本科室的不良反应信息,报告院不良反应监测
管理小组。
三、医务人员应随时随地提高警惕性主动发现报告药品不良反应/
事件,杜绝漏报。药房和办公室负责药品不良反应/事件的上报、资料保管和信息反馈工作。
四、药品不良反应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求
上报,原则为可疑即报,应特别关注新药的不良反应/事件。药
品不良事件根据《医疗机构药品(医疗器械)安全事故应急预
案》分级响应的有关规定执行。
五、药房负责对医务人员培训药品不良反应/事件相关知识,对监测
工作进行业务技术指导。定期或不定期对药品不良反应/事件病
例进行因果关系评价。
六、药品不良反应的监测及报表报告程序:
1、实行逐级定期报告制度,医、护及药剂人员有责任、有义务
报告不良反应。
2、报告程序:发现不良反应后,由药品不良反应信息员登记填
写不良反应报表,通知院不良事件办公室,办公室立即报告
主管院长,并在1小时内报告科主任及院领导,由科主任填
写“药品质量事故、差错报告单”,并填写“处理意见”一式
三份交报院长,院长根据医疗事故处理程序及时报告卫生局,同时按时有关规定上报不良反应监测中心。
3、可疑医疗器械的不良事件,需立即停止使用并进行封存,立
即向不良事件办公室及院长汇报并及时通知生产厂家联系有
关处理事宜。
4、按照国家药品不良反应监测网上报时限,新的或严重的药品
不良反应不超过15个工作日。
5、每次不良反应处理的全过程记录,要全部存档备查。
七、药品的不良反应报告范围:
1、上市五年以内的药品,报告该药品引起的所有不良反应或非
预期的事件,包括十分轻微的反应均应报告,不论因果是否
明确或是否有并用药物。
2、上市五年以上的药品报告该药品引起的严重、罕见或新的不
良反应。严重的不良反应是指造成器官损害、致残、致癌、
致死以及导致住院治疗或延长住院时间的反应。
八、制定药品不良反应/事件的奖惩原则并与员工绩效考核挂钩,鼓
励医务人员主动报告药品不良反应/事件,对严重药品不良反应/事件有意隐瞒不报者应追究相应责任。
投诉处理管理制度
投诉处理管理制度 投诉处理制度 1、投诉受理部门、电话。中心督查科和监察投诉窗口共同负责受理服务对象的投诉，投诉电话：456000 2、4560027。 2、投诉范围。服务对象到中心办理事项时，对窗口工作人员有下列行为之一者，均可投诉： （1）违反“六公开”承诺； （2）违反各类事项审批办法（即“五制”办理制度）；（3）违反办理事项管理办法（即“五件”管理）； （4）服务质量不高、服务态度不好； （5）有吃、拿、卡、要和其它不廉洁行为； （6）窗口工作人员有违法违纪行为的； （7）其它因窗口工作人员原因造成服务对象一定损失的行为。 3、投诉形式。投诉可采用口头、书面、电话、触摸屏、填写服务质量评议表、网上投诉等形式。涉及重大事项的投诉,一般应采用书面形式。 4、投诉受理。受理部门接待投诉者要礼貌、热情、诚恳,认真做好登记,区别不同情况认真进行处理。 5、投诉受理时限 督查科所受理的口头投诉，应马上进行调查，尽可能当场做出答复；一般书面投诉在2个工作日内作出答复；对较
为复杂或涉及两个以上部门的投诉，应在5个工作日内作出答复。 6、答复反馈。投诉处理完毕后应及时将处理意见反馈给投诉人。书面投诉必须书面答复，其它投诉以口头答复为主。 7、投诉人对处理意见不服的,受理部门要重新进行核实,并提出进一步处理意见。 8、投诉受理部门应当定期或不定期地通过多种形式对投诉人进行回访,了解有关情况,征询其对中心工作的意见。 9、被投诉的窗口工作人员或窗口单位,一经核查属实,责任在窗口工作人员或窗口单位的,中心将按照考核办法进行处理；情节严重的，窗口工作人员给予调换，并做待岗处理；违法违纪的移交司法机关处理。 10、一切投诉资料由中心督查科备案。
质量管理制度及主要工作流程
青州市电力调度中心 质量管理制度及主要工作流程 质保体系的运作 一、质量管理 质量管理控制的主要内容： 1、对参与施工人员的质量管理控制 2、对原材料、构件的质量管理控制 3、对施工机械的质量管理控制 4、对施工工序、检验方法的质量管理控制 5、对生产管理、环境管理的质量管理控制 质量管理控制的要点： 1、人的行为 2、物的状态 3、材料的质量和性能 4、关键工艺 5、施工程序 6、技术管理 7、技术参数 8、质量进度 9、新工艺、新技术、新材料的应用
10、质量不稳定、质量问题较多的工序 11、特殊地基或特殊结构二、质量保证措施 1、优化生产管理体系和质量保证体系的人员组成，建立健全责任制。为工程配备了施工经验丰富、年富力强的施工管理人员，所配备的施工队伍均参加过重点工程建设，具有丰富的高等级公路施工经验。建立了以项目经理为组长、项目总工程师为副组长、项目经理部各部门负责人、各施工主任、技术负责人为主要成员的质量管理领导小组，建立健全岗位责任制，完善质量监督控制网络，实行全面质量管理，积级开展群众性的QC小组活动，使工程的每个环节都得到控制。 2、宣传教育，改变人们对质量的陈旧观念，提高质量意识。加强了 宣传教育力度，严格执行质量管理制度，实行科学管理，召开多种形式的评比会、现场会、分析会、宣传会，使“质量是公司的生命”，“质量第一、业主至上”的指导思想牢记在每个施工人员心中。在项目施工中做到“三工教育”（工前教育、工中指导、工后讲评）；“三不交接”（无自检记录不交接、无施工记录不交接、无专职质检员签字不交接）；“五不施工”（施工图纸未复核不施工、测量放样未复核不施工、材料未试验或无合格证不施工、技术未交底不施工、隐蔽工程未检查签证不施工）。在施工中引入IS09002质量体系，在工程施工过程中运行，对质量的控制和管理有了新的认识。 3、加大旁站、巡查力度，增加自检与抽检频率。各工点设置了专门的旁站员、质检员，统一由项目部工程部、中心试验室管理，各旁站员执行全过 程的质控监督，保证自检频率。由项目总工组织项目经 理部工程部和中心试验室对施工队伍的原材料、机械设备、人员数量质量、施工工艺方法、关键工序和隐蔽工程施工质量进行抽检，定时对路基的压实度、平整度、中线、纵横坡度、高程和结构物的砼强度、轴线、高程、几何尺寸
药品不良反应监测报告管理程序
1.适用范围 本标准适用于本公司药品不良反应（ADR）监察报告。 2.职责 综合部：负责收集、整理ADR的信息，并进行分析、评估、分类。 负责组织讨论ADR处理方案（措施），以及方案（措施）的制订，提交审批。 负责ADR处理方案（措施）的具体实施、跟踪、监督、检查及所有资料的收集、 整理、建档。并将ADR报告给药品监督管理部门。 质量部：负责组织对B型ADR进行生产过程及质量检验、质量监督管理方面的调查。 3.内容 3.1.定义 3.1.1.药品不良反应（简称ADR） 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药品不良反应包括药品引起的副作用、毒性反应、后遗反应、过敏反应、特异质反应、致畸、致癌、致突变作用以及对生育力的影响等。根据药物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系，一般将药品不良反应分为A型和B型。 3.1.2.A型药品不良反应 是指由于药物的药理作用增强所引起的不良反应，其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低。 3.1.3.B型药品不良反应 是指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测在具体病人身上是否会出现，在药物研究阶段的常规毒理学试验中难以发现，一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高。 3.2.范围 3.2.1.所有危及生命、致残直到丧失劳动能力或死亡的不良反应。 3.2.2.新药投产使用发生的各种不良反应。 3.2.3.疑为药品所引致的突变、癌变、畸形。 3.2. 4.各种类型的过敏反应。 3.2.5.非麻醉药品产品的药物依赖性。 3.2.6.疑为药品间相互作用导致的不良反应。 3.2.7.其它一切意外的不良反应。
13客户服务投诉管理制度
区域公司客户服务投诉管理制度 一、目的 为维护公司形象、提高客户满意度、完善企业管理机制，特制定本制度。 二、适用范围 客户对本公司服务人员所提供的以下服务不满，并通过各种方式提出投诉的，均依本制度的规定办理： 服务态度 专业素质 服务效率 其他以上未列明的关于服务方面的内容 三、投诉途径 客户投诉电话（根据各地办公地点设置，以直线电话为宜，如果为分机，须为人事行政经理的分机号码） 客户投诉电子邮箱（csc@https://www.360docs.net/doc/8b15921117.html,） 客户投诉电话和客户投诉邮箱需印刷在每位区域公司员工的名片上 四、客户投诉处理流程 （一）接受客户投诉 1、 由人事行政经理接受客户投诉（电话、电子邮件），详细地记录客户投诉的主要 内容及客户要求，填写《客户投诉记录表》。 2、 了解客户投诉的主要内容后，判断客户投诉的理由是否充分，投诉要求是否合 理。如果投诉不能成立，用婉转的方式答复客户，取得客户的谅解，消除误会。 3、 及时将客户投诉信息传递至被投诉部门主管，通过OA发送《客户投诉记录表》。 （二）被投诉部门调查处理 1、部门主管调查客户投诉的具体事件及造成客户投诉的具体责任人。 2、根据实际情况，参照客户的处理要求，部门主管拟定解决投诉的具体方案。 3、部门主管主动、积极与客户取得联系，提出投诉解决方案，取得客户谅解。
4、投诉客户得到满意回复后，被投诉部门主管应填写《客户投诉记录表》通过OA 发送给人事行政经理，及时反馈投诉处理结果。 （三）客户回访 1、人事行政经理对投诉客户进行回访，收集客户的反馈意见。 2、记录投诉事件最终处理结果，对于投诉处理过程进行总结与综合评价。 3、向被投诉部门主管反馈客户最终意见，提出加强客户服务的建议，以提高客户 服务质量和服务水平，降低投诉率。 （四）资料备档 1、在投诉过程中所涉及到的所有文件资料均需做好收集、整理、归档工作。 2、对于事件处理全过程备案，记入《客户投诉记录表》，存档于OA系统，部门主 管、总经理可分权限查阅。 五、客户投诉期限 一个工作日内展开调查，核实情况后做出相应措施，二个工作日内给予客户满意回复。 六、处理原则 1、耐心：耐心倾听客户的投诉，不要轻易打断客户的抱怨和牢骚，鼓励客户提出意见。 2、态度真诚：态度诚恳、礼貌热情会降低客户的不良情绪。 3、反应迅速：表示出解决问题的诚意，使客户得到尊重，把矛盾缩小化。 4、语言得体：尽量用婉转的语言与客户沟通，不能和客户针锋相对。 5、重视程度高：根据投诉级别，由相应的主管人员亲自解决投诉，会化解客户的怨气。 6、坚持回访：对客户的持续关注，让客户重新感受周到的服务。 七、客户投诉处罚与处分 （一） 员工有下列情节之一者，处以30～100元/次的经济处罚： 服务态度不佳，服务效率低下 对业务工作不熟悉，无法提供专业服务 不尊重客户，讥笑、议论客户，在客户面前指手划脚、交头接耳。
工作制度和流程
学生资助管理机构制度及工作流程 工作制度及职责： 一、学生资助管理办公室主任为学生资助具体责任人，全面负责学生资助工作，协调教务、总务、政教等处室工作；信息系统管理员为学生资助直接负责人，负责系统信息，及时上传资助对象，整理归档信息资料；宣传、贯彻资助相关政策法规，督促检查学生资助审核、上报、发放工作；成员在办公室主任协调下积极开展相关纸质资料收集整理工作。 二、严格贯彻执行上级部门关于学生资助工作的方针政策，不瞒报、不漏报，及时足额发放资金。 三、所有工作人员要在领导小组的统一协调下积极开展工作，不推诿、不扯皮，实行分层负责，统一协调的工作机制。 四、积极宣传学生资助工作意义，让这一民生工程深入人心。 工作流程： 一、申请程序 满足国家助学金申请基本条件的新生和二年级学生在新学年开学一周内向学校提出申请，并填写《中等职业学校国家助学金申请表》，同时递交相关证明材料。（１）农村、县镇学生户口簿原件及其能显示本人户别的复印件。 （２）家长所居住村委、居委开具的贫困证明。 （３）城市家庭经济困难学生户口簿（身份证）及其复印件，如无户口簿（身份证）的须由公安部门（当地派出所）出具身份证明材料，同时附下列材料中的任一项 ①《城市居民最低生活保障领取证》和城市居民低保储蓄卡； ②《革命烈士证》及民政部门出具的革命烈士子女证明材料； ③学生本人的《残疾证》；④民政部门出具的突发事故导致家庭经济困难证明。 二、审核程序： 1、班主任先对本班级学生进行初步审核，主要是核对户口簿原件和相关证明材料。
2、对触犯国家法律，不遵守学校纪律，不努力学习，生活不俭朴，在学校打架斗殴的学生，班级须提供有本人签名的相应材料证明。 3、初步审核后，户口簿原件交本人带回，班主任在复印件上签字，将情况汇总后交学校国家助学金学生资助管理办公室进行审核汇总。 4、材料审查通过后，相关负责人在证明材料复印件和申请表上签字后存档，并将审核结果在校内进行不少于5个工作日的公示。 三、发放程序： 1、公示无异议后，学校将《中等职业学校国家助学金受助学生汇总表》报至上级学生资助管理机构审核、汇总。 2、经上级学生资助管理机构审核批复和资金到位后，学校将为每位受助学生分别办理银行储蓄卡，直接将助学金发放到受助学生手中。 3、对已申请了国家助学金，但中途开除、退学、休学的学生，学校将及时停发其国家助学金；其他违纪行为，学校根据实际情况缓发其国家助学金。
果质量投诉处理及服务管理制度
XXXX电气有限公司 产品销售服务说明 1．目的客户 为了不断完善XXXX电气有限公司对客户质量投诉的管理工作，始终把客户放在第一位，真正做到尊重客户、关心客户、理解和帮助客户，树立以“顾客为关注焦点”、“顾客是上帝”的服务宗旨和服务原则，树立良好的企业形象，引导并激励各工序负责人与时俱进，坚持并保证长期为客户提供优质的产品和服务质量。特制定本细则。 2．适用范围 适用于XXXX电气有限公司对客户质量投诉工作的管理。 3．主题内容 本管理制度规定了XXXX电气有限公司对客户质量投诉工作的处理流程及处理记录的要求。 4．文件引用 QM/XX-B-2009《质量手册》 QP/XX-4.2.4B-2009《质量记录控制程序》 QP/XX-7.2B-2003《与顾客有关的过程控制程序》 QP/XX-8.2.1B-2009《顾客满意度测量程序》 QG/XX-8.3B-2009《不合格品控制程序》 5．具体要求内容 5．1售前服务 5．1．1技术部门负责为用户编制并提供实用的详细的产品目录、产品样本和产品说明书，以供用户使用。 5．1．2销售人员必须认真学习并掌握各种产品的技术，以便为用户上门服务，当好用户的讲解员。 5．1．3组织相关人员积极参加各类订货会，帮助客户选购适用的产品型号和规格，让客户花最经济的钱买最实惠的产品。 5．1．4在国内、外设立工作作风严谨、务实、高效、诚信的销售网点，以便客户随时都可以享受到优质高效的服务。
5.1.5销售人员在客户下订单前，必须告知客户，我公司不负责产品的安装。客户 应在安装使用前仔细参阅产品使用说明书，按照使用说明书进行安装使用，如说明书中没有详细注解的，可以向我公司产品售后服务人员进行咨询，如客户确实需要，在承担相关费用的情况下，我公司可以考虑安排技术人员来进行现场培训。 5.1.6销售人员在客户下订单前，应向用户说明我公司的产品保修期为1年，如在 1年内是因为产品的自身质量原因引起的，公司负责免费调换或保修，如因用户原因造成的产品损坏，公司负责有偿维修，不承担无偿维修或调换。 5．2售中服务 5．2．1质量部对客户的来电、来函及时回复，并做好记录，对复函单进行统计、汇总、分析，及时向有关部门进行书面反馈。（附图1） 5．2．2生产部负责给用户及时提供充足的易损配件，尽量减少并避免给客户带来一些不必要的麻烦和损失。 5．2．3生产部负责给客户产品的包装、运输质量提供保障，将货保质保量如期送至客户手中。 5．3售后服务 1）质量部要建立客户档案，由技术部与销售部相关人员填写“用户来电、来函、来访登记表”，对客户的来电、来函，进行记录、统计、分析，及 时给予回复，对有些不能及时回复和处理的问题及时汇报，做到处理问 题的时间省内不超过二天，省外不超过四天。 2）如有客户对产品提出质量疑问，要求退换或返修时，由销售人员会同质检人员(技术人员进行协助)对产品进行检定、核实，做出合理处理（详见 5.4中的规定）。 3）对客户的来访，要热情接待，虚心听取客户的意见，保证客户满意而归。5．4质量投诉处理流程 5．4．1 品质部接到客户质量投诉后，用《质量信息反馈单》的形式做好记录，进行质量问题分析，然后把分析结果反馈给生产部进行落实处理； 5．4．2成品仓库(销售人员与相关生产车间)根据客户质量反馈的产品数量进行
药品不良反应报告表填写示例及填写说明
药品不良反应/ 事件报告表 首次报告□ 跟踪报告□ 编码： 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 不良反应事件名称：不良反应事件发生时间：年月日不良反应/ 事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页） 不良反应/ 事件的结果：痊愈□好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现： 死亡□ 直接死因：死亡时间：年月日 停药或减量后，反应/ 事件是否消失或减轻？是□ 否□不明□ 未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/ 事件？是□ 否□ 不明□ 未再使用□
电子邮箱： 签名：××× 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表示例 不良反应 / 事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页） 一般格式为：患者因×××疾病于×××月×××日（必要时应详细到×××时分）以×××途径给予×××药品，×××剂量，用药×× ×时间出现×××反应（反应描述须明确、具体） ，×××时间后给予是否停药及×××处理（包括以×××途径给予×××药品及×××剂 和其他处理措施） ，处理后×××时间患者转归情况。 对原患疾病的影响： 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□ 报告人评价： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名：××× 报告单位评价： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名：××× 报告人信息 患者姓名：××× 性别：男□女□ 出生日期： 年 月 日 或年龄： ×× 民族：×× 体重（ kg ）：×× 联系方式：×××××× 原患疾病：指患者此次入 诊的主要疾病（如果有多 疾病可以补充在相关重要 是备注里面），不能写字 院或就 种慢性 信息或 母缩写。 医院名称：三亚市中医院 病历号 / 门诊号：××××（务必 填写） 既往药品不良反应 / 事件：有□需提供药品通用名称及具体反应 无□ 不详□ 家族药品不良反应 / 事件：有□需提供药品通用名称及具体反应 无□ 不详□ 报告单位类别：医疗机构□ 其他□ 相关重要信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□此处是提供有否食物等过敏史 首次报告□ 跟踪报告□ 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 编码： 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 药 品 批准文号 商品 名称 通用名称 （含剂型） 生产厂 家 生产批号 用法用量 （次剂量、 途径、 日次数） 用药起止时 间 用药原因 怀 疑 药 品 国药准字 此处填写药品的 通用名 称。注射剂 包含注射液和粉 针剂，请认真选择 正确剂型 本次使用药 物的生产批 号 包括每次用药剂 量、 给药途径、 每日给药 次数， 例如，5mg ， 口服， 每日 2 次。 指使用药品 的同 一剂量 的开始时 间 和停止时间 填写使用该药品的原因，应详 细填 写。例如：患者高血压病 史，此次因肺部感染而注射氨 苄青霉素引起不良反应，用药 原因栏应填写肺部 感染 并 用 药 品 同上 量， 不良反应 / 事件的结果：痊愈□ 死亡□ 好转□ 直接死因： 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现： 死亡时间：× 年 × 月 × 日 停药或减量后，反应 / 事件是否消失或减轻？ 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应 / 事件？ 是□ 否□ 是□ 否□ 不明□ 不明□ 未停药或未减量□ 未再使用□ 关联性评价 联系电话：务必正确填写 职业：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 不良反应 / 事件名称：应填写不良反应中最主要、最明显的症状。 不良反应 / 事件发生时间：× 年 × 月× 日（应填写发生不良反应 / 事件 的确切时间）
采购管理制度及工作流程
采购管理制度与工作流程 部门：采购部
目录 第一章总则 (1) 第二章采购计划管理制度 (2) 第一节采购计划编制制度 (2) 第二节采购预算管理制度 (4) 第三节月度采购计划管理制度 (5) 第三章采购计划管理流程 (7) 一、采购计划工作流程 (7) 二、月度采购计划增补流程 (8) 第四章相关表格 (9) 一、购买申请单 (9) 二、紧急采购申请单 (10) 三、物资采购计划表 (10) 四、年度预算采购表 (11) 五、采购变更审批表 (11) 六、计划外采购申请表 (12)
XXXX化学建材有限公司 采购管理办法 第一章总则 为了规范物资采购、提高生产效率，堵塞管理漏洞，降低采购成本，特制定本办法。 第一条、采购部隶属生产系统，受生产和财务双重领导。 第二条、本着公平、公正、公开的原则，公司物资采购实行集中统一管理，统一由采购部负责。负责公司（包括肥料厂）全部物资采购（除食堂物资外），包括生产用的原辅材料、低值易耗品；行政办公用品；机器、设备；实验用品、试验材料；基建材料采购。 第三条、根据各部门下达的采购计划，按照规定的时间、物品、数量、规格、质量要求进行采购。 各部门下达采购计划应严格根据申购单下达，应详细列明采购材料名称、时间、数量、规格、质量等内容。 第四条、采购应坚持成本效益原则、质量原则、进度配合原则、公平竟争原则。要求以招标或 类似的方式进行，向多家供应商发招标或采购函进行询价和质量比较，在材料质量保证不影响公司产品质量的前提下，按照质优价廉、同质价低的原则采购。 第五条、按照询价、比价、议价、评估、索样、定价、请购、订购流程进行。 第六条、对于进行大宗采购或经常采购的供应商，在采购前应当签订采购合同，货款支付时间上尽量延伸展期和固定周期。 合同签订应当明确标的数量、规格、型号、单价、金额、供货时间、地点、运输方式、运 费承担方、发票、付款期限等重要事项。 第七条、对本地采购低值易耗品的结算，采取按月凭票结算方式。 第八条、除零星采购外，支付货款必须以银行转账方式支付。
--输血不良反应处理及上报流程指引
输血不良反应处理及上报流程指引 输血不良反应处理及上报流程指引(护理) 流程要点说明 1、发热反应:输血过程中或输血后1-2小时内出现畏寒、寒战、发热。 2、过敏反应:皮肤搔痒、荨麻疹、喉头水肿、支气管痉挛、呼吸困难、过敏性休克。 3、溶血反应:输血10-20ml后(约5min)发生:头胀痛、面部潮红、恶心、呕吐、心前区压迫感，四肢麻木，腰背部剧痛、黄疸、血红蛋白尿、伴寒战、高热、呼吸急促、血压下降等体克症状、出血倾向、急性肾功能衰竭。 4、急性肺水肿、枸缘酸钠中毒反应等 发生疑似或输血反应 1、立即停止输血，更换输血管道。 2、以0.9%氯化钠溶液维持静脉通道，测量生命体征。 3、立即通知医生，遵医嘱处理，配合抢救。 4、严密监测生命体征及病情变化，做好抢救记录 5、核对领血单、配发血报告单、病人资料、血袋标签、受血者与献血者ABO 血型、RhD血型等资料。 5、 6、 7、 停止输血，报告医生，遵医嘱处理。核对资料 病情稳定后立即实施以下措施: 1、医护及时与家属沟通。
2、发生输血反应时医患双方当场用无菌巾包裹使用过的剩余血袋、输血管、冲管的生理盐水等实物;用医务科专用封条封口，医、患双方签名确认。 3、怀疑细菌污染，采集剩余血袋血及患者血(厌氧及需氧菌培养基)由医生开医嘱， ;患者血标本贴病人资料的条码，;血袋血需注明血袋编号，送细菌室行细菌培养。(取同一批号的生理盐水、输血管、针头科室保存，以备通知要检测时送检) 4、怀疑溶血反应时，立即抽取患者血样检测血清胆红素、血浆游离血红蛋白、血浆结合珠蛋白，直接抗人球试验送检验科检验。 正确保留样本送检 家属无争议 1、密封好的剩余血送输血科重新检测ABO血型、RhD血型、交叉配血、受血者抗体筛查等项目，并放输血科暂代保存。 引发医疗争议或纠纷 2、医患协商将封存样本送至委托司法部门认可其结果的有关单位做相关检验, 。 3、医患双方共同送检，在检测部门拆封。 1、立即口头上报护理组长、科室护长、护理部、输血科等相关部门。有纠纷时同时报科主任。 2、当班护士填写输血不良反应回报表一式两份，一份呈送输血科，一份送护理部。 4、科室护长跟踪检测结果，组织讨论，7天内向护理部上报讨论意见。 上报处理
公司员工工作流程及管理制度
目录 流程、制度篇 第一章流程制度职员招聘规定 职员招聘流程图 职员招聘流程讲明 岗前培训内容 试用期入职流程图 试用期入职流程讲明 职员转正/晋级考核制度 试用期转正流程图 试用期转正流程讲明 职员晋级流程图 职员晋级流程讲明 职员职业规划规定 职业规划流程图 职业规划流程讲明 职员调岗、离职交接制度 职员调岗流程图 职员调岗流程讲明 治理人员奖惩权限 职员停职流程图 职员停职流程讲明 后勤服务讲明书规定 公司、分店后勤服务讲明
后勤服务流程图 后勤服务流程讲明 职员离职规定 离职流程图 离职流程讲明 职员开除规定 开除流程图 开除流程讲明 第二章补充制度公司部门月考核规定 分店团队评比规定 职员考勤休假治理制度和讲明 工装治理制度 工具篇（附件）公司分店架构 (附件1) 职员岗前培训内容（附件2） 职业规划路径图（附件3） 分店后勤服务讲明（附件4） 人力资源部各类表格模版（附件5） 岗位讲明书（附件6） 岗位任职标准（附件7） 公司分店档案治理汇总（附件8） 第一章流程制度 招聘制度、流程
职员招聘规定 1.招聘原则：公司招聘以认人唯贤为差不多原则，公司职员在被聘用及晋升 方面享有均等的机会；补空缺职位时，本公司将首先考虑在职职员，然后再向外招聘；工作表现是本公司晋升职员的最要紧依据。 2.招聘规定： 1)分店主管级以下的（不含主管级）职员在各分店面试求职，经公司人力 资源部审核符合录用条件者，经岗前培训考核通过后，方可进入试用期。 2)分店主管级以上的职员必须由公司人力资源部和相关部门经理进行初 试符合录用条件后，经岗前培训考核通过后，方可进入试用期。 3)公司部门经理以上（含部门经理）由公司人力资源部面试合格后，推举 总经理最后复试，经岗前培训考核通过后，方可进入试用期。 3.招聘途径：公司招聘途径是结合企业实际情况，并依据各招聘媒体的优缺 点进行优化组合，方可达到低费用、高效率的运作特点。 1）报纸媒体招聘： 2）网站媒体招聘：a、本地网站媒体招聘 b、全国网站媒体招聘； 3）人才市场招聘： 4）院校招聘： 4.初试要求： 1)面试要求：（面试前为应聘职员提供企业概况介绍和岗位讲明书）
传媒部管理制度及工作流程
一路上传媒部管理制度 一、工作制度 1、工作时间（周末双休，国家法定节假日休息） 夏天：8:00—12:00，14:30—18:00 冬天：8:10—12:10，14:10—17:40 2、管理制度 A. 上下班需本人亲自报道打卡，不得他人代替报道； B. 请假需提前告知传媒部经理，并签写请假条； C. 上班时间需佩戴工作证，上班期间外出需告知部门经理； D. 对公司推广的线上活动，需第一时间按照线上活动的要求进行互动； E. 对公司推广的线下活动，所有文章需第一时间回复； F. 平台所开发的功能如：好店，相亲，人才，婚嫁等，员工都要注册并参与。 二、工作职责 1、传媒部主要工作 传媒部下设编辑处和活动处，作为一路上后勤保障部门，主要服务于网站的更新、热点资讯的推送及策划、举办活动。 2、传媒部经理职责 A.组织、协调部门人员及时高效地完成公司制定的各项任务； B.完善传媒部各项规章制度，合理分配、安排工作任务，监督跟进传媒部的各项工作； C.组织、协调、沟通、执行活动处重大活动项目的策划/编辑工作； D.监督、主管编辑处的各项工作，对文字类工作起处理、监督和指导作用；
E.审核活动处各项活动方案，明确活动目的和活动内容，并到场指导、监督线下活动； F.定期组织开会，沟通并解决工作中存在的问题； G.控制传媒部的经费预算，完善薪资抽成制度； H.考核、培训传媒部的职员。 3、编辑处工作职责 A. 采集、撰写、筛选、推送地方当日新闻； B. 撰写商家活动，为合作商家编辑软文； C. 周一至周五期间，每日至少发布一条帖子； D. 维护、更新、优化、审核网站首页内容，完成所负责的相关频道的内容采编； E. 及时更新网站官方微博和QQ空间，做好信息传播工作； F. 策划并完成相关专题，协助完成频道管理与栏目的发展规划； G. 管理网友爆料平台，实时跟进积分商城奖惩情况； H. 周末轮流值班，更新网站首页，筛选、编辑当日微信推送内容； I. 工作时间内外出采稿需告知经理，所得车马费交由经理统一管理，定期以员工福利的 方式发还； J. 完成日常工作，配合各部门工作； K. 关注全国各地优秀微信公众号，挖掘素材，学习并临摹优秀版式。 4、活动处工作职责 A. 每个月每个专员至少策划并实施一个活动方案； B. 策划并执行公司年度规划的活动； C. 提前一个月了解市场的动态，以及节假日活动的周期，做到提前预知，提前计划， 提前实施；
客户投诉管理制度
关于客户投诉的管理制度及操作流程 1目的： 1.1提高服务质量，提升在客户心目中的企业形象； 1.2通过对客户投诉的认真受理，收集市场、客户和产品的相关动态信息、数据，以便 公司制定合理化的政策与措施； 1.3明确投诉分类和投诉处理途径，以及各类投诉的处理权责； 2投诉类别： 2.1按投诉对象： 2.1.1服务质量投诉：主要由于服务人员（销售后勤、地区、省区、大区经理）的 服务品质造成； 2.1.2产品质量投诉：主要由于产品品质或客户在服用中的不良反应造成； 2.2按投诉的有效性： 2.2.1有效投诉：指客户投诉确实由我们工作失误造成； 2.2.2无效投诉：指客户投诉是由于对我们工作的误会造成； 3投诉处理原则： 3.1倾听及记录原则：耐心、平静、不打断客户陈述，聆听客户的不满和要求，并及时 按照《客户投诉登记表》栏目要求进行登记； 3.2道歉原则：不论客户投诉是否合理有效，其至少为此感到不满、付出了时间和精力， 因此首先应该为此事表示歉意； 3.3迅速处理原则：能当场作出解释的，应当场给客户解决。如超出权限范围的，需马 上向上级领导汇报，便于及时确认解决方案及予以回复，以示对客户的重视和尊 重； 3.4总结原则：处理好投诉还需建立投诉总结，为今后的工作作出改进和完善。 4细化： 4.1服务质量投诉： 4.1.1客户直接反映到公司销售部的，若不能马上处理的，登记详细内容，报区域 负责人或营销总监，营销总监及区域经理在1个工作日内作出处理意见； 4.1.2客户直接投诉到大区经理处的，大区经理必须根据实况作出处理意见，有必 要的、常见的，要予以公开通告批评、制定制度等，防止再次发生； 4.1.3投诉后勤人员的，由销售后勤负责人作出处理意见，严重的上报营销总监， 作出处理意见后及时回复客户，并对被投诉人员作出指导、批评； 4.2产品质量投诉： 4.2.1有关产品的质量问题投诉，销售部后勤在接到投诉后，详细询问产品类别、 批号，，产品时间、到货时间，并将投诉的质量问题详细记录到《客户投诉 登记表》中； 4.2.2能够回复相关简单的，似是而非的质量问题投诉，向客户解释产品的正确使
XXXXX公司规章制度及工作流程管理办法
XXXX有限责任公司 规章制度及工作流程管理办法 第一章总则 第一条为规范XXXX有限责任公司（以下简称“XX公司”）规章制度及工作流程的制定程序，提高规章制度及工作流程的质量和执行力，明确各部门规章制度及工作流程的管理职责，实现依法治企，依规治企，保障XX公司战略目标的实现，根据《中华人民共和国公司法》《XX公司章程》及有关规定，特制定本办法。 第二条本办法所称的规章制度是指按照本办法的程序制定，用于规范和保障XX公司经营管理等活动，经XX公司公布具有普遍约束力的规范性文件。 本办法所称的流程是指推进工作事项过程中的流向顺序、各工作环节、步骤及程序，一般情况下，制定的管理规章制度中需包含相关工作流程的内容。 第三条本办法适用于XX公司制定并发布实施的各类规章制度及工作流程。各全资子公司、控股子公司、授权管理企业（以下简称“各子公司”）根据其章程与实际，可参照执行。 第四条规章制度及工作流程的制定应遵循以下原则： （一）合规性：规章制度及工作流程应遵守国家宪法、法律、法规和相关的政策及公司章程； （二）系统性：规章制度及工作流程的制定应当具备规划性，内容涵盖各项业务及管理工作的全部环节和所有流程； （三）民主性：规章制度及工作流程的制定需充分征求相关单位的意见，经过专题会讨论，并提交XX决策机构民主讨论决策通过； （四）程序性：规章制度及工作流程在制定与修改时，应当依照本办法规定的权限与程序，进行规章制度的计划、起草、审核、审议、发布和后评价等工作，规章制度配置相应流程的，应同时进行本条规定制定和修改； （五）科学性：规章制度及工作流程与XX公司的业务及管理目标相协调，权责明确，有效规范管理操作、控制风险； （六）操作性：规章制度的条文、流程的内容用语应当准确、简洁，内容应当明确、具体，操作要求、操作流程和环节应当清晰，符合业务实际，保证规章制度及工作流程的可执行性。 第二章规章制度及工作流程的分类 第五条本办法规定的规章制度及工作流程分为A类、B类： （一）A类规章制度及工作流程是指XX公司组织管理系统的基本框架以及就XX管理方针和目标、要素作出的规定，具体包括： 1.XX公司章程、董事会议事规则、总经理办公会会议事规则、XX公司“三重一大”决策制度实施办法等需报请XX董事会审议通过或按有关规定需市国资委审批（备案）同意方可实施的规章制度。 2.为规范XX公司战略管理、投资管理、人力资源管理、营销管理、财务管理、风险管理、业绩考核、法
药品不良反应报告程序、范围、时限要求
For personal use only in study and research; not for commercial use 药品不良反应报告程序、范围、时限要求 2 8 年 7 月 2 8 日 发 布 （一）报告程序 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，实行逐级、定期报告制度，必要 时可以越级报告。即基层单位（包括药品生产、经营企业和医疗卫生机构）发生、发现的可疑不良 反应病例均应填写《药品不良反应/事件报告表》，按《办法》的有关规定及所在行政区域的要求报
告省级ADR监测中心；省级ADR监测中心进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价后上报国家ADR监测中心；国家ADR监测中心按规定向国家食品药品监督管理局和卫生部报告。个人发现药品引起的新的或严重的ADR，可直接向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心或（食品）药品监督管理局报告。进口药品（包括进口分包装药品）在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应，其代理经营单位（或国外制药厂）应直接报告国家药品不良反应监测中心。进口药品的定期汇总报告上报国家药品不良反应监测中心；国产药品的定期汇总报告上报省级药品不良反应监测中心。 （二）报告范围 1．医疗卫生机构和经营单位：报告发现的所有可疑药品不良反应。 2．药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。 3．进口药品代理经营单位：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。 （三）报告时限要求 1．一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。 2．发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。 3．群体不良反应/事件应立即以有效方式（书面、电子文本、传真等）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及ADR监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理
服务质量投诉管理规定
服务质量投诉管理规定 一、总则 1.1为了保护公司道路运输服务对象的合法权益，及时、公正处理服务质量投诉，加强对道路运输服务质量的监督和管理，维护公司道路运输市场的正常秩序，制定本规定。 1.2公司行政部负责道路运输服务质量投诉管理工作，是道路运输服务质量投诉（以下简称服务质量投诉）的受理机构。 1.3受理服务质量投诉应遵循合法、公正、高效、便民的原则。 二、投诉受理机构 2.1投诉受理机构应当向社会公布投诉地址及投诉电话，及时受理服务质量投诉事件。 2.2受理服务质量投诉办公室主要职责。 2.2.1贯彻执行国家有关服务质量投诉处理的法律、法规和规章制度。 2.2.2及时调查处理被投诉对象的服务质量投诉。 2.2.3协助上一级运政机构调查处理涉及本辖区的服务质量投诉。 2.2.4受理上一级运政机构转来的投诉案件，并报告投诉的调查处理情况和结果. 2.2.5建立健全服务质量投诉受理工作通报表彰、统计分析和投诉档案管理以及投诉记录、信息反馈等制度。 2.2.6督促、检查、上报旅客投诉道路运输经营者服务质量纠纷。 三、投诉受理条件和范围 3.1投诉受理条件： 3.1.1投诉人必须是权益受到损害的道路运输服务对象或他们的代理人. 3.1.2有明确的投诉对象、具体事实及有关证明材料或证明人。 3.2投诉受理范围： 3.2.1公司客运工作人员未执行国家有关价格政策或未提供与
其价格相符的服务的。 3.2.2公司客运工作人员故意或过失造成投诉人人身伤害，货物灭失、损坏等而又拒绝赔偿损失的。 3.2.3公司客运工作人员有欺诈行为的。 3.2.4公司客运工作人员在工作中违反有关法律、法规或规章导致道路运输服务对象权益受到损害的。 3.2.5公司客运工作人员未按规定提供与其经营内容相适应的服务设施、服务项目或服务质量标准的。 3.2.6公司客运工作人员有其它侵犯投诉人权益、损害投诉人利益的行为。 3.3下列投诉不属于本受理范围： 3.3.1由于不可抗力造成道路运输服务对象权益受到损害的投诉。 3.3.2治安和刑事案件投诉。 3.3.3交通事故投诉。 3.3.4国家法律、法规已经明确规定由其它机构受理的投诉。 四、投诉人与被投诉人 4.1投诉可采用书面投诉、电话投诉或当面投诉三种形式。投诉人应在书面投诉材料上阐明或在电话投诉、当面投诉时说明下列事项： 4.1.1投诉人的名称或姓名及联系方式。 4.1.2被投诉人的名称或车辆牌照号码。 4.1.3投诉事件发生的时间、地点、经过及有关证明材料或证明人。 4.1.4投诉请求（包括停止侵害，惩治违法、违章经营，赔礼道歉，赔偿损失等）。 4.2投诉人有权了解投诉的处理情况；有权与被投诉人自行和解；有权放弃或变更投诉请求。 4.3被投诉人有就被投诉案件进行陈述和申辩的权利。 4.4被投诉人不得妨碍对投诉案件进行的调查、核实工作，不得销毁、灭失有关证据。 五、投诉受理程序
人事管理制度及工作流程.doc
人事管理制度及工作流程1 山东省新纪元冶金设备有限公司文件 鲁新纪元字【2008】第015号 ★ 关于下发人力资源管理制度的通知 各部门（车间）： 为规范公司的人力资源管理程序，为公司发展提供充足、有序的人力资源保障，特制订本制度。通知如下： 一、各部门要组织本部门员工认真学习人力资源管理制度，尤其是公司各级管理人员要学习、理解制度每条内容。 二、所有员工要严格遵守本制度，保证用人秩序有序、高效。 三、如果有违反制度者，严格按照本制度处理。 四、本制度自发布之日起执行。 山东省新纪元冶金设备有限公司 2008年7月10日 山东省新纪元冶金设备有限公司人力资源管理制度 为适应日益激烈的市场竞争需要，建立一支素质较高，稳定性较强，适应市场经济的员工队伍，完善符合市场经济的管理体
制，特制订本公司人力资源管理制度。 一、人力资源管理的职责 1、负责贯彻国家、公司有关人事、劳资等方面的方针政策，制订人事、劳资工作标准、程序及人事管理方面的各项制度。 2、负责设立公司工作岗位，做好各部门岗位人员定编、定员、劳动定额管理工作。 3、负责各岗位所需人才的招聘录用工作，人尽其才地安排好员工岗位工作。 4、负责制订对各级干部及各类员工的考评、考察制度，根据考评、考察情况，提出选调各级干部任免以及对员工的奖惩建议和处理意见。 5、负责组织对员工进行定期和不定期的培训。 6、负责公司人员工资的定级、晋级、降级管理工作，进行工资、奖金、各类津贴核算，人身意外伤害保险和劳动保险管理，经济责任制考核及兑现。 7、负责公司人员的人事档案的建立和保管。 8、完成领导交办的其它工作。 二、员工招聘制度 1、公司各部门所需各类人员，必须依据工作岗位的需要，向办公室写出书面用人申请（填写
窗口服务投诉制度
窗口服务投诉制度 为加强窗口服务工作，进一步提高窗口服务质量，使投诉事件得到公正、 快捷的处理，特制定本制度。 一、投诉受理部门及电话 受理部门：县局监督室 投诉电话：7224137、7224138 二、投诉方法 服务对象到户籍窗口办理事项时，认为窗口工作人员在服务过程中，有违规违纪行为或对办事程序、服务态度有异议，均可投诉。 投诉可采用口头、电话或书面形式。投诉时，应告知投诉者的基本情况、投诉对象、请求、事实、理由和时间。涉及重大问题的投诉，应提交书面投诉材料。 三、投诉受理 接待投诉者要礼貌、热情、诚恳，认真做好口头、电话投诉的记录或书面投诉的收件登记。能够当场答复是否受理的，应当场答复；不能当场答复的，应在三个工作日内向投诉者作出受理答复。不予受理的，应告知不受理的理由。 四、办理期限 决定受理投诉后，由县局监督室和有关窗口部门及时调查处理。 （一）事实清楚、情节简单的投诉事项，自决定受理之日起3个工作日内办理完毕。 （二）情节复杂的投诉事项，自决定受理之日起10个工作日内办理完毕。 投诉事项办理完毕3个工作日内，将办理结果书面或电话告知投诉者，并将投诉办理材料移交监督室归档备查。 五、投诉处理 被投诉的窗口工作人员或窗口部门，一经核查属实，视其情节给予相应处理；投诉者对处理意见不服并能够提出充分理由的，监督室重新进行调查核实。 （一）对违反管理规定的窗口工作人员或窗口部门，情节轻微的，责令其立即纠正或限期整改。 （二）经核实责任在窗口工作人员或窗口部门的，情节较重的，进行批评、通报，责令其限期整改。 （三）需要依法纠正或给予处分、处罚的，及时移送有关部门予以处理。 （四）窗口工作人员或窗口单位被投诉经核查属实的，纳入窗口工作人员的月度考评和年终考核，同时纳入窗口单位的综合目标考核。 六、投诉纪律 受理人及受理机关应严格遵守保密制度，为投诉者保密，对打击报复投诉者或因泄密而造成投诉被打击报复的，将依法追究有关责任人员的责任。
药品不良反应报告表 填写示例及填写说明
药品不良反应/ 事件报告表 首次报告□跟踪报告□编码： 报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□
药品不良反应/ 事件报告表示例 首次报告□跟踪报告□编码：
1.《药品不良反应/事件报告表》应填写真实事件，报表所列患者信息及怀疑药品信息项目必须真实、完整、准确。 2.《药品不良反应/事件报告表》填写字迹要清晰，其中选择项画“√”，叙述项应准确、简明，不得有缺漏项。 3. 新的□严重□一般□ （1）新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 根据不良反应/事件损害的严重程度，不良反应/事件可能是新的严重的，也可能是新的一般的。（2）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1) 导致死亡； 2）危及生命； 3）致癌、致畸、致出生缺陷； 4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5）导致住院或者住院时间延长； 6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 （3）一般：指新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。 4. 单位名称：必须填写单位的完整全称，如日照市人民医院。 5. 部门：应填写科室的标准全称，如：消化内科、普外三科等。 6. 电话：填写报告部门（即科室）的电话。 7. 报告日期：指上交不良反应/事件报告的时间。新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应应30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 8. 患者姓名：填写患者真实全名。 9. 体重：以千克为单位。如果不知道准确体重，请做一个最佳的估计。 10. 联系方式：最好填写患者的联系电话，也可填写患者的通信地址。 11. 家族药品不良反应/事件及既往药品不良反应/事件情况：请选择正确选项。如果选择“有”，则在报告的空白处清晰叙述。 12. 不良反应/事件名称：应填写不良反应中最主要、最明显的症状。 13. 不良反应/事件发生时间：应填写发生不良反应/事件的确切时间。 14. 病历（门诊）号：请如实填写，便于查找病例，具体分析不良反应/事件。 15. 不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况： 不良反应过程描述应具体、规范，须体现出“3个时间、3个项目和2个尽可能”。 *3个时间：①不良反应发生的时间；②采取措施干预不良反应的时间；③不良反应终结的