实验室风险管理措施
实验室风险管理方案计划措施
实验室风险管理方案计划措施实验室风险管理方案是为了保护实验室工作人员的安全、确保实验室财产的安全以及防止实验室环境污染和事故发生而制定的一系列措施和计划。
下面是一个针对实验室风险管理方案的例子，该方案包括了风险管理的目标、策略、措施和应急预案。
一、风险管理的目标1.保护实验室工作人员的健康和安全；2.保护实验室设备和财产的安全；3.预防实验室环境的污染和事故的发生；4.提供应急响应和适时处理事故。
二、风险管理的策略1.建立风险管理团队，负责制定和执行实验室风险管理计划；2.进行实验室风险评估，识别和评估实验室内各类风险；3.制定和执行预防和控制风险的措施；4.培训实验室工作人员，提高他们的安全意识和技能；5.建立应急响应机制和实施预案；6.定期检查和评估实验室风险管理的有效性。
三、风险管理的措施1.实验室布局和设备选择：合理规划实验室结构，确保各区域之间的密闭性和安全性。
选择符合标准的设备和物质，确保其安全性和稳定性。
2.实验室标识和警示：设置标识牌、标志和安全警示，提醒实验室人员注意安全和实验室的特殊要求。
3.紧急设备和装置：在实验室内设置紧急装置和设备，包括消防设备、应急出口和安全警报等，以便及时处理各类紧急情况。
4.教育和培训：提供定期的安全教育和培训，包括实验室的安全规章制度、个人防护措施和应急预案等。
5.操作规程和安全手册：建立详细的实验室操作规程和安全手册，明确各操作步骤和要求，并告知实验室人员遵守。
6.废物处理和环境保护：建立废物分类和处理制度，确保废物的安全处理和环境的保护。
7.健康监测：定期对实验室工作人员进行健康检查，监测他们与实验物质接触可能带来的健康风险。
8.事故报告和调查：建立事故报告和调查制度，及时报告事故，并进行事故原因调查和整改。
四、应急预案1.火灾事故：学习和掌握使用灭火器和灭火器具的方法，并明确火灾报警和疏散逃生路线。
2.溢漏事故：确保及时发现溢漏事故，并采取相应的应急处理措施，例如扑灭火源、遏制泄漏物、清理污染等。
实验室风险管理措施
实验室风险管理措施1.实验室风险评估：首先，实验室管理者应该对实验室内的潜在风险进行评估。
这包括评估实验室设备、化学品以及实验操作可能带来的风险。
通过风险评估，可以确定哪些方面存在风险，并采取相应的措施来减轻这些风险。
2.培训和指导：实验室管理者应该提供适当的培训和指导，确保实验室工作人员了解实验室安全规程和操作程序。
培训内容应包括实验室设备的正确使用方法、化学品的安全处理、紧急情况的应急措施等。
通过培训和指导，可以提高实验室工作人员的安全意识和操作技能，降低实验操作带来的风险。
3.实验室设备维护和检修：实验室设备的正常运行对于实验室工作的安全非常重要。
实验室管理者应制定设备维护和检修计划，定期检查和维护实验室设备，确保其正常运行。
此外，实验室管理者还应确保实验室设备符合安全标准，并定期进行安全检查，确保设备的安全性。
4.化学品管理：化学品是实验室中常见的风险源。
实验室管理者应制定化学品管理制度，确保化学品的储存、使用和处理符合安全规定。
化学品应储存在适当的容器中，标明其成分和危险性，并存放在专门的化学品储存区域中。
此外，实验室管理者还应提供适当的个人防护装备，如手套、护目镜等，确保实验室工作人员在使用化学品时的安全。
5.紧急情况处理措施：实验室管理者应制定紧急情况处理措施，以应对实验过程中可能发生的事故或紧急情况。
这包括制定火灾逃生计划、提供灭火器材和应急装备、培训实验室工作人员进行紧急情况处理等。
通过这些措施，可以最大程度地减少事故发生时的损失，并保护实验室工作人员的安全。
6.定期检查和评估：实验室管理者应定期检查和评估实验室的安全状况。
这包括检查实验室设备的运行情况、化学品的储存和使用情况、实验操作的安全性等。
通过定期检查和评估，可以及时发现并解决潜在的安全问题，确保实验室的安全。
总之，实验室风险管理是非常重要的，可以确保实验室工作的安全和顺利进行。
实验室管理者应采取一系列的措施来减轻风险，包括风险评估、培训和指导、设备维护和检修、化学品管理、紧急情况处理措施以及定期检查和评估等。
实验室风险管理措施方案
实验室风险管理措施方案1.风险评估与分类在启动实验室项目之前，进行全面的风险评估，确定实验室可能存在的各类风险。
按照风险的严重性和概率，将风险分为高、中、低三个等级，以便针对不同风险等级采取不同的管理措施。
2.规范化管理制度制定实验室管理制度，并确保所有工作人员都能够遵守。
这包括实验室安全手册、操作规程、紧急救援预案等。
所有人员必须经过相应的培训和考核，确保其具备必要的实验操作知识和安全意识。
3.标识和警示在实验室内设置明显的标识和警示牌，包括化学品储存区、高压区、禁止吸烟区等。
对于危险品和危险区域，应标明相应的警示标志和说明，并加强安全示范和教育。
4.安全设施和装备确保实验室内有必要的安全设施和装备，如紧急洗眼器、紧急淋浴器、安全柜、通风设备等，并保持其正常工作状态。
定期检查和维护设施和装备，确保其可靠性和高效性。
5.化学品管理建立严格的化学品管理制度，包括库存控制、标识和储存要求、应急处理措施等。
对于有毒、易燃、腐蚀等危险品，应严格限制其使用和存储，并配备相应的防护设备和紧急漏洞处理装置。
6.废物处理制定废物管理制度，并确保废弃物的正确处理和处置。
合理分类、包装、储存和运输废物，确保符合相关法规和法规要求。
定期对废物处置设施进行监测和评估，确保其正常运行。
7.人员培训和意识教育定期组织安全培训和意识教育活动，提高实验室人员的安全意识和应急处理能力。
培训内容包括实验室安全操作规程、风险识别和评估、紧急救援知识等。
8.定期检查和自查定期进行实验室安全检查，评估实验室安全风险，发现和纠正潜在的安全隐患。
开展自查活动，加强对实验室的日常管理和风险控制。
9.紧急救援预案制定紧急救援预案，包括火灾、泄漏、中毒等突发事件的处理流程和指导措施。
组织实验室人员参加消防和急救培训，确保在紧急情况下能够迅速应对并采取有效措施。
10.事故案例分析和经验总结及时记录和分析实验室事故案例，总结教训，改进实验室安全管理措施。
实验室防范风险措施包括哪些
实验室防范风险措施包括哪些实验室是科学研究和实验的重要场所，但同时也存在着各种潜在的危险和风险。
为了保障实验室工作人员的安全和实验室设备的完好，必须采取一系列的防范措施。
本文将就实验室防范风险措施进行详细的介绍。
1. 实验室安全规章制度。
实验室安全规章制度是保障实验室安全的基础。
实验室管理者应当建立健全实验室安全管理制度，包括实验室安全管理规定、实验室危险品管理制度、实验室安全操作规程等，明确实验室人员的安全责任和义务，确保实验室安全规章制度的贯彻执行。
2. 实验室安全培训。
实验室工作人员应当接受相关的安全培训，包括实验室安全操作规程、应急处置程序、危险品的识别和处理等内容。
培训内容应当包括实验室安全意识的培养、安全操作技能的提升以及应急处置能力的提高，确保实验室工作人员具备必要的安全防范意识和技能。
3. 实验室安全设施。
实验室应当配备完善的安全设施，包括安全防护装备、应急救援设施、安全标识等。
安全防护装备包括实验室工作服、防护眼镜、防护手套、防护口罩等，应当根据实验室的具体情况进行选择和配备。
应急救援设施包括紧急停电开关、安全淋浴器、安全眼镜洗眼器等，确保在紧急情况下能够及时进行应急处理。
安全标识包括危险品标识、禁止标识、警示标识等，提醒实验室工作人员注意安全防范。
4. 实验室危险品管理。
实验室中常常使用各种危险化学品和危险生物制品，必须建立健全的危险品管理制度，包括危险品的储存、使用、处置等环节。
危险品应当按照规定的要求进行储存和标识，确保不会对实验室工作人员和环境造成危害。
5. 实验室安全操作规程。
实验室工作人员应当严格遵守实验室安全操作规程，包括实验操作前的安全检查、实验操作中的安全防范措施、实验操作后的安全处置等。
在进行实验操作前，应当对实验设备和实验环境进行安全检查，确保不存在安全隐患；在进行实验操作中，应当严格按照规定的操作程序进行，确保实验操作的安全性；在实验操作后，应当对实验设备和实验环境进行清理和处置，确保实验室的整洁和安全。
实验室风险管理计划
实验室风险管理计划（标准版）1.引言实验室作为科研和教学的重要场所，其安全管理至关重要。
为了确保实验室的安全运行，降低风险，提高应急响应能力，制定实验室风险管理计划是必要的。
本计划旨在明确实验室安全管理的目标、原则和措施，为实验室的安全运行提供指导。
2.范围本计划适用于实验室的日常运行、实验项目开展、设备使用与维护、危险化学品管理、生物安全管理、辐射防护、消防安全、环境保护等方面的风险管理。
3.目标（1）确保实验室人员安全与健康。
（2）保障实验室设备与设施安全运行。
（3）预防事故发生，降低实验室安全风险。
（4）提高实验室应急响应能力，减少事故损失。
4.风险识别与评估4.1风险识别根据实验室的特点，识别可能存在的安全风险，包括但不限于：（1）化学风险：化学品泄漏、火灾、爆炸、中毒等。
（2）生物风险：病原微生物泄漏、感染、生物安全事件等。
（3）物理风险：设备故障、电击、机械伤害、噪声等。
（4）环境风险：废水、废气、固体废物污染等。
（5）人为风险：操作失误、违规操作、安全管理不到位等。
4.2风险评估对识别出的风险进行定性或定量评估，确定其严重程度和发生概率，以确定风险等级。
风险等级分为高、中、低三个等级，根据风险等级制定相应的防控措施。
5.风险防控措施5.1化学品管理（1）建立化学品管理制度，明确化学品采购、储存、使用、废弃等环节的要求。
（2）加强化学品储存设施的安全管理，分类储存，标识清晰。
（3）制定化学品使用操作规程，确保实验室人员掌握正确的使用方法。
（4）定期对化学品使用情况进行检查，发现问题及时整改。
5.2生物安全管理（1）建立生物安全管理制度，明确生物安全实验室的运行、维护、废弃物处理等要求。
（2）加强生物安全实验室的设施建设，确保实验室达到相应生物安全级别。
（3）制定生物安全操作规程，加强实验室人员生物安全培训。
（4）定期对生物安全实验室进行检查，确保设施正常运行。
5.3设备安全管理（1）建立设备管理制度，明确设备采购、验收、使用、维护等环节的要求。
实验室安全风险评估与控制措施
实验室安全风险评估与控制措施实验室是科研工作中不可或缺的重要环节，然而，由于实验室存在着一定的风险，如化学品泄漏、火灾等，安全问题成为实验室工作中的首要考虑因素。
为了保障实验室工作的安全与稳定，进行实验室安全风险评估并采取相应的控制措施是必要的。
一、实验室安全风险评估实验室安全风险评估旨在全面识别和分析实验室中可能存在的各类危险因素和隐患，评估其对人员、设备和环境的潜在风险程度，以便采取相应的控制措施。
以下是实验室安全风险评估的一般步骤：1. 识别危险源：通过对实验室环境、设备设施和实验操作的全面检查和分析，识别可能存在的危险源，如化学品、高温设备、电气设备等。
2. 确定风险等级：根据危险源对人员、设备和环境可能造成的潜在危害程度，确定风险等级，如高风险、中风险、低风险等。
此步骤需要依据实验室安全规范和相关标准进行评估。
3. 评估风险概率：评估危险源发生的概率，如可能发生的火灾、溢液等事故的概率。
4. 评估风险后果：评估危险源发生后可能造成的人员伤害、设备损坏、环境破坏等后果。
5. 制定安全控制措施：根据风险等级、概率和后果，制定相应的安全控制措施，并确保其合理有效。
措施可以包括加强实验室安全培训、优化实验室布局、使用防护设备等。
二、实验室安全控制措施1. 实验室安全管理制度：建立完善的实验室安全管理制度，包括实验室进出管理、实验室操作规范、化学品管理等，确保人员遵守相关规定。
2. 实验室安全培训：对所有从事实验工作的人员进行系统的安全培训，提高他们的安全意识和操作技能，熟悉实验室安全规范和紧急处理措施。
3. 实验室环境管理：保持实验室环境干净整洁，定期清理不用的化学品和废物，避免堆积引发风险。
4. 化学品管理：建立化学品存储标识和分类管理制度，严格控制化学品的购买、使用和储存，保证化学品的安全使用和处置。
5. 设备设施维护：定期检查、维护和保养实验室设备设施，确保其正常运行，避免因设备故障引发事故。
实验室风险管理措施
实验室风险管理措施1.实验室规章制度和安全培训：制定实验室规章制度是实验室风险管理的基础。
规章制度应详细规定实验室安全注意事项、禁止事项、应急措施等，确保实验室人员对风险有清晰的认识。
此外，进行定期的安全培训也是必要的，使实验室人员了解并严格遵守相关规章制度。
2.实验室设施和装备的维护：保持实验室设施和装备的良好状态是避免事故的重要措施。
实验室设施包括通风设备、电气设备、排水系统等，应定期进行维护和检查，并进行必要的维修和更换。
实验室仪器设备要严格按照使用说明书进行操作，并在必要时进行定期校准和维修。
3.化学品和危险物品的管理：实验室中常常使用各种化学品和危险物品，如有机溶剂、腐蚀性药品等。
对于这些物品，应进行分类和标记，并妥善存放在特定的储存区域。
对于可燃、易爆物品要采取相应的防火和防爆措施。
此外，要严格控制化学品的购买和使用，确保操作人员具备相关知识和技能。
4.实验室个人防护措施：实验室人员应佩戴适当的个人防护装备，如实验手套、护目镜、面罩等，以保护自己的安全。
对于特定的实验，还可以采取额外的防护措施，如穿戴防护服、使用防爆面具等。
5.废弃物处理：实验室产生的废弃物包括化学废液、固体废物等，这些废弃物要按照相关法规进行分类和处理。
对于有害废弃物，应采取安全可行的方式进行储存、运输和处理，以防止对环境和健康造成损害。
6.火灾防护措施：实验室中可能发生火灾，因此需要采取相应的防护措施。
这包括安装火灾报警系统和灭火设备，如火灾报警器、灭火器等。
此外，要定期进行火灾演练，确保实验室人员了解如何应对火灾紧急情况。
7.事故应急预案：实验室应拟定事故应急预案，明确应对紧急情况的步骤和措施。
预案应包括事故报告流程、紧急救援措施、疏散逃生路线等。
预案应向实验室人员进行培训，并定期进行演练和修订。
8.定期检查和评估：实验室风险管理措施的有效性需要定期进行检查和评估。
这包括对实验室设施、装备和操作进行定期检查，并进行相应的风险评估。
实验室风险管理计划措施
实验室风险管理计划措施一、引言实验室是进行科学研究和实验的场所，涉及到各种实验和化学物质的使用。
在实验室中，存在着各种潜在的风险，如火灾、爆炸、化学品泄漏等。
为了保障实验室操作人员的生命安全和实验设备的安全运行，需要制定一套完善的实验室风险管理计划。
二、风险评估首先，需要对实验室中存在的风险进行评估，包括实验操作过程中可能发生的事故、实验设备的安全性能评估以及化学品的风险评估等。
风险评估需要综合考虑实验操作过程中的人为因素、设备失效因素以及化学品的特性和使用方法等。
三、风险预防和控制在实验室中，需要采取一系列预防和控制措施来降低风险的发生概率和危害程度。
具体措施包括：1.确保实验室设备的正常运行，定期检查和维护设备，确保其安全可靠；2.严格遵守实验操作规程，不得擅自更改实验操作步骤，并且需要全程佩戴个人防护装备，如实验服、安全眼镜和手套等；3.在实验室中设置明显的安全警示标志，如易燃、易爆、剧毒等，以提醒人员注意安全；4.采取合理的化学品储存和管理措施，如采用专门的储存柜、分类储存等，严禁混放和随意使用化学品；5.建立实验室安全培训制度，明确实验室操作人员的责任和义务，并定期进行安全培训和演练，提升操作人员的安全意识和应变能力；6.建立事故应急预案，明确事故处理流程和责任人，加强应急演练，提高应对突发情况的能力。
四、员工安全管理员工是实验室中最直接接触风险的人群，他们的安全意识和操作规范对实验室的安全至关重要。
需要做好以下安全管理工作：1.严格要求员工必须按照实验操作规程进行操作，禁止违规行为；2.建立员工安全档案，对员工的安全培训情况进行记录；3.定期进行员工安全培训和考核，提高员工的安全意识和技能；4.建立员工交流和反馈机制，鼓励员工积极参与安全管理，提出改进建议和意见。
五、风险监控和改进风险管理是一个动态的过程，需要不断进行监控和改进。
需要定期进行风险评估和风险管理的回顾和总结，根据实验室实际情况进行调整和改进措施。
实验室风险管理措施之六大项防控
实验室风险管理措施之六大项防控一、实验室安全制度与管理体系实验室应建立完善的安全制度和管理体系，明确实验室的安全职责、安全操作规范和应急预案，并进行员工安全培训。
实验室管理者应制定实验操作规程，明确实验操作的流程和安全要求。
同时，还应定期组织实验室安全检查和隐患排查，及时整改可能存在的安全隐患。
二、实验室环境与设施安全实验室环境和设施安全是保障实验安全的基础。
实验室应配备合适的安全设施和紧急应急设备，如洗眼器、应急照明设备等，以便在紧急情况下保障人员的安全。
此外，实验室应确保通风系统的正常运行，提供足够的通风的环境，减少有害气体和粉尘对员工的伤害。
三、实验室废物管理实验室中产生的废物可能存在一定的危害性，需要进行正确的处理和处置。
实验室应制定废物管理方案，确保废物的储存、运输和处理符合相关规定。
有毒、有害的废物应单独储存，防止与其他物质发生反应或泄漏造成污染。
废物应定期清理，确保安全和环境的卫生。
四、实验室化学品安全管理实验室使用化学品时面临着一定的风险，如易燃、易爆、有毒、腐蚀性等。
因此，实验室化学品的储存、使用和处理需要严格遵守相关的安全规定。
实验室应建立化学品台账，详细记录进出实验室的各种化学品，定期检查化学品的贮存情况，确保化学品的安全和及时更新。
五、实验室安全培训与应急预案实验室人员应接受必要的安全培训，了解实验室的安全制度和操作规范，并学会正确使用安全设施和紧急设备。
每个员工应通过培训考试，确保对实验室的安全要求有所了解和掌握。
此外，实验室还应建立科学的应急预案，定期进行演练，提高员工应对紧急情况的能力和应对能力。
六、实验室安全监测实验室应建立安全监测系统，定期对实验室的安全状况进行监测和评估。
安全监测可以包括实验室环境的空气质量、噪音、振动等方面，也可以包括对化学品贮存、设备运行的监测。
通过监测，及时发现和解决可能存在的安全隐患，确保实验室的安全。
综上所述，实验室风险管理措施主要包括建立安全制度与管理体系、保证实验室环境与设施安全、加强实验室废物管理、强化化学品安全管理、进行安全培训与制定应急预案以及建立安全监测系统。
化学检测实验室风险管理分析
化学检测实验室风险管理分析化学检测实验室是进行化学分析和检测的重要场所，但同时也存在一定的安全风险。
为了保障实验室工作人员的安全和健康，必须对实验室的风险进行全面、科学的分析和管理。
本文将对化学检测实验室的风险进行分析，并提出相应的风险管理措施，以确保实验室工作的安全和稳定进行。
一、实验室风险分析1. 化学品风险化学检测实验室是进行化学分析和检测的地方，因此化学品风险是实验室的主要安全隐患之一。
化学品的性质复杂，具有一定的毒性和腐蚀性，一旦不慎接触或吸入化学品，可能会造成严重的损害。
化学品的存储、使用和处理也存在一定的安全隐患，如化学品的混合、泄漏等情况可能会引发事故。
2. 实验装备风险实验室中的仪器设备是实验的重要工具，但使用不当、维护不善或老化损坏会引发一系列安全隐患。
玻璃仪器的易碎性、高温高压设备的爆炸风险等。
实验操作人员的操作技能和工作态度是影响实验室安全的重要因素。
一些不规范的实验操作行为可能会引发意外事故，如使用实验室设备时不按规程操作、未戴防护装备等行为。
4. 火灾风险实验室内存在大量易燃物品，如有机溶剂、脂肪油、木制物品等，一旦着火可能引发严重的火灾事故，造成人员伤亡和设备损失。
5. 安全管理风险实验室管理体系的不完善是导致风险的重要原因之一。
没有建立健全的管理制度、实验室人员安全教育不足等。
二、风险管理措施实验室应建立完善的化学品管理制度，包括化学品的采购、存储、使用和废弃等环节。
对于有毒、易燃、腐蚀性较强的化学品，应实行专人管理，定期清点、检查化学品的状态，确保化学品的安全使用。
2. 安全规范操作实验操作人员应接受严格的安全操作培训，遵守实验室的安全操作规程。
在进行化学实验或者操作实验设备时，应佩戴防护眼镜、手套、口罩等防护装备，确保工作人员的人身安全。
3. 定期安全检查实验室应定期进行安全检查，检查实验设备的完好情况，检查化学品的存储情况，检查实验操作人员的安全意识和操作规范，及时发现和排除安全隐患。
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加热过的溶液冷却至室温后才定容。
根据样品溶液性质，选择合适的滤纸类型。
溶液过滤后先弃去初滤液，取续滤液使用。
1IR：压片要均匀，厚度合适。
2样品应先充分碳化后，再放入马弗炉中灰化，保证灰化彻底。
3重金属检查用残渣严格按药典要求，控制温度在500~600℃。
2动态的粒子数和微生物监测。
3无菌室和微生物限度室不可公用更衣室及缓冲间，防止污染无菌室
4无菌室及层流柜的高效过滤器定期检漏试验和验证。
人员的污染：
1严格限制进入无菌操作区域的人员数量。
2人员严格更衣程序，并按操作规程进行实验操作，定期培训。
物品：
1检验用品用验证过的方式消毒、灭菌；并于规定时限内使用。
3HPLC、UV系统中进入气泡：柱压不稳，测试结果异常。
4水分测定仪漂移值异正常：影响测定结果。
1认真检查各连接点，保证各配件被正确安装。
2色谱柱按照操作规程进行冲洗，不用时保存于制定溶剂中。
3检查流动相量、比色池中样品量，应足够，已已进气泡采取排气措施。
4检测水分测定仪各连接点，做好密封工作。
取样
定期观察
成品留样每次、每条线、随机取留样。
留样样品包装
留样包装与实物包装不一致
未采用惰性材料
单层包装
不同检验项目分开
样品留样代表性
留样量不够，无能完成必要的检测需要。
需要考虑OOS样品量
样品贮存留样室验证
温度连续监测
提高或降低留样温度（常温放阴凉，阴凉放常温）
样品的取用和观察
取用应有指令、记录
定期进行观察
残渣未完全灰化，结果可能偏高；
重金属检查用残渣未按规定温度炽灼，温度太高，成分挥发，结果偏低。
砷盐检查样品前处理不充分，检测结果偏低。
恒重称量时间不一致，太短结果明显偏低，太长样品吸潮结果偏大。
1称样前需要研磨的样品，有包衣的应先去除包衣，再充分研磨成均匀细粉，再准确称取。
2称样量应不小于10mg，避免使用小于25ml的容量瓶，称量的样品一定要在天平量程范围内。
高风险
实验室设计
区域划分不合理
交叉污染
法规符合性
有足够的场所，以满足各项实验的需要。
送检样品的接受与贮存区；
试剂、标准品的接受与贮存区或试剂仓库；
清洁洗涤区；
?特殊作业区：如通风橱等等；
?留样观察室
?分析实验区(仪器分析、化学分析、生物分析)；
?无菌实验室(包括阳性对照室)、微生物限度实验室；
?数据处理、资料储存区；办公室；人员用室，例如更衣室和休息室。
实验前确认
1实验器材确认
清洁、灭菌效期
2试药试剂确认
外观质量
效期
3实验条件
温湿度
清洁
实验过程
依法操作
独立复核
色谱法
（HPLC、GC、TLC）
着重检查：
柱(介质)档案
流动相(pH,缓冲液等等)
检测器(波长)
流速
进样量
清洁和再生
红外光谱
1标准品遗失
聚苯乙烯薄膜
2过时的标准图库
3低质量光谱
4“指纹区”扫描
2仪器设备都应进行IQ、OQ、PQ，合格后方能使用。且需定期验证，始终保证其处于验证合格期内。
3实验开始前认真检查仪器参数设置，确保无误。
4系统平衡时间应足够，基线稳定后才能进样分析。
仪器设置及操作
1系统存在泄漏点：出峰时间不稳定，样品响应值变化大，长期使用，仪器被腐蚀。
2色谱柱未按规定冲洗，或冲洗时间不够：导致色谱柱损坏或样品残留，影响下批产品分析。
取样sop
取样区域
取样人
取样计划
取样记录
取样标识
取样技术
取样容器
培训内容应该包括：
取样计划
书面取样规程
取样技术和设备
交差污染的风险
不稳定和/或无菌原料的取样注意事项
目视检查原料、容器和标签的重要性
观察异常和不正常情况的重要性
安全与健康防护
应尽可能在的专门区域或场所完成取样，其暴露级别应与生产级别一致。
指纹区峰比对差
扫描速度不对
5扫描速度不一致
天平
1没有记录天平的编号
2没有作每天的校正
线性
零点加2个点（使用范围内）
3砝码遗失
4没有定期的校验
5天平室设计不合理
气流影响
桌子的稳定性
pH计
1缓冲液的配制没有记录
2只进行单点校正?
3缺少批号的记录
4温度补偿?
TLC
1薄层板未经过活化处理，就直接使用：可能得到异常结果。
2称样量过少，使用体积过小的容量瓶，使用的天平量程不合适。
3样品超声时间过长或过短：过长导致样品降解，过短会溶解不充分。
加热过的溶液未完全冷却到室温就定容。
所用滤纸类型不合适，过滤效果不佳。
溶液过滤后未弃去初滤液，直接使用：由于滤纸吸附，导致测定结果偏低。
IR：压片太薄或太厚，均会直接影响测试结果。
4砷盐检查严格按照操作规程处理样品。
5每次恒重称量的时间保持一致。
溶出度、释放度
1溶出介质是否未脱气处理，气泡过多：
2吸取的溶出液未过滤使用：干扰太大，结果异常。
3释放度检查时，取样后未及时补液：多次取样，加上溶出介质挥发，导致后期所取样测定结果偏高。
1溶出介质脱气使用。
2溶出液过滤后，取续滤液使用。
高风险
中等风险
高风险
文件
操作性。
体系构架（质量标准、记录、质量手册、Sop、标签、批检验记录）。
记录原始性、完整性、真实性、及时性、顺序性、永久性。
可控性。
必须用黑色或蓝色墨水园珠笔
不允许用铅笔和涂改液
对仪器热敏纸记录原始数据的要
求
二人复核制度
及时记录
时间顺序一致性
书写错误(包括错别字),应用单线划掉、改正、写上原因、签名缩写和日期.
实验室风险管理
项目
风险点
措施
风险等级
实验团队
1组织构架（合理性、人员数量）
2人员
管理者（能力、经验）
实验人员（能力、经验）
实验团队组织构架合理（生化实验 微生物实验、仪器、动物实验）。
足够的检验人员。
足够的管理实验室的资质和经验。
检验人员具有相关专业中专或高中以上学历。
培训上岗
定期专业培训与专业考核。
3及时补充温度合适的溶出介质。
微生物/无菌检验
1环境洁净度：环境未达标，检验室环境污染导致测试结果阳性。
2人员对操作的污染。
3物品：消毒、灭菌措施未经验证，如灭菌釜温度过高，培养基被破坏，微生物没办法真实表达出来，造成假阴性结果。消毒、灭菌后存放条件不合适或放置时间过长造成污染。
环境的洁净要求
1一定的换气次数和风速；
2储存于规定条件下，在密封容器中传递;
3单向流保持下传递。
实验室废弃物品处理
未按操作规程处理剩余样品，特别是剧毒样品、生物样品，导致严重的环境污染，甚至对人员健康造成不良影响。（检验样品、有毒的溶液、用过的培养基、动物实验动物及其排泄物）
1生物类样品，需先灭活再处理。
2 加热
3 中和
4 焚烧
5 深埋
2薄层板点样浓度不合适：太少灵敏度低，太多拖尾严重，不能很好识别。
3薄层板放入层析缸中的位置不合适：太靠边或摆放不平，导致展开不好，边缘效应明显。
4展开剂量不合适：太多，可能直接淹没点样点，无法获得结果；太少又不能充分展开。
1薄层板先活化处理然后使用。
2根据操作规程进行点样操作。
3层析缸置于平整桌面上，避免摇晃，薄层板应放在层析缸中间位置。
记录、标签受控发放。
受控管理。
检验仪器的选型与验证
1计量器具、仪器未经检定或定期校准：如容量瓶、量筒、移液管、天平、HPLC、GC等。
2主要仪器设备未进行验证，或未在验证有效期内。
3仪器参数设置不正确：如柱温、检测波长、流速、进样口温度、检测器温度等量局检定，同时定期进行内部校准，始终保持其处于合格状态。
4展开剂量要合适。
实验记录与数据
1有效数字的取舍不正确。
2原始记录数字抄写错误。
3计算错误。
4计算时未考虑室温变化对标准溶液浓度的影响。
实验报告
清洁
稳定性
1实验设备及温度记录
控制的温度/湿度记录
2样品包装
3实验项目：是否与法定标准一致
4方法验证–没有?
稳定性指示性方法
5与方案的差别
时间点缺少
不适当的时间点
6数据评估
标准品
1来源：是否法定机构
2效期管理：是否由新的标准品直接替代旧的标准品
3工作品建立SOP：质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程、稳定性实验与有效期
4现场管理：存放、专人管理、标示（启用标示）
样品制备及前准备
1片剂、胶囊、颗粒剂等称样前需要研磨的样品，未经充分处理就称样，可能导致称取的样品不均匀。
高风险
样品接收与贮存
不能及时安排检验时，样品的存放条件不合适（如需阴凉存放的样品，放在普通环境，导致样品变质或被污染）
事先了解样品的性质，并根据性质采取相应的存放条件，且存放时间不宜过长。
样品分发
样品分发错误：直接导致结果错误。
需认真核对标签，确定无误后发放。
留样
代表性
留样量
留样样品包装
保存条件
保存时间