医疗机构药品质量管理制度(样本)

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医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)一、制度目的为规范医疗机构药品采购、配送、储存等各个环节的质量管理行为,提高医疗机构药品质量安全保障水平,保护患者用药权益,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及药品采购、配送、储存、使用等环节的工作人员。

三、药品采购管理1.采购程序:医疗机构应按照国家有关药品采购条例的规定实施药品采购。

采购程序包括:药品需求申请、招标程序、评审、合同签订等。

2.采购合同:药品采购合同必须符合国家法律法规及有关法规规定,且合同条款明确、完整、合法、有效。

采购合同应包括: 采购药品名称、数量、质量标准、货期、价格等内容。

3.供应商管理:医疗机构应按照有关规定,对供应商进行资质审查和管理,建立供应商档案并随时更新。

四、药品配送管理1.药品验收:医疗机构药品采购人员应当认真核验药品的货物品种、数量、质量以及合同内容等情况,对全部药品实施检查。

被检查部分的检疫分类、药物检验暨相关药品质量复检等应在规定时间完成。

2.药品储存:医疗机构应当建立符合药品质量管理要求的药品储存设施,按规定实施药品分类、定序、标识、存储、调配、使用、保管和处理等环节的管理。

五、药品使用管理1.药品配制:按照药品的国家标准、行业标准和医保目录要求进行药品配制。

药品使用定量应按照规定使用,取用药品配量严格按照病人医嘱执行。

2.废弃药品的处置:医疗机构应当按照国家有关规定及时处理废弃药品。

药物废物、药品残留的采集、贮存、处理等环节应符合规定的标准。

3.药品抽样检测:医疗机构应当建立药品抽样检测制度,定期进行药品抽样检测,确保药品质量的安全。

六、药品管理的记录与归档1.药品入库单、审批单、采购合同、验收单、领用单、发药单等重要文件逐一建档保留。

2.药品配额的每次使用实行登记和记录,保留3年以上。

3.药品库存量应及时调整,做好药价与同类药品比较的记录,保留3年以上。

七、药品质量管理的监督和检查1.医疗机构应定期对药品质量管理制度的执行情况进行考核,对违规行为及时纠正并追究责任人的责任。

2024年医保管理制度样本(四篇)

2024年医保管理制度样本(四篇)

2024年医保管理制度样本医保定点药店管理制度为规范城镇职工基本医疗保险定点药店的经营管理工作,确保经营行为合规,并为全市参保人员提供优质、完善的服务,本药房特制定以下管理制度:一、药品质量保证1. 裕河大药房所经营的药品必须严格遵守国家药品质量标准,严禁销售假冒伪劣药品。

2. 所有购进的药品必须从具备合法经营(生产)资质的企业购入,严禁从非法渠道采购。

购进业务需经质管员及负责人审核批准后方可执行。

3. 严把药品购进验收关,确保每一批次进入药房的药品均经质量验收员验收签字后,方可上架销售。

4. 定期对在柜、在架药品进行质量养护检查,每月底由质量养护员进行全面外观质量检查。

对发现质量问题的药品,应立即停止销售并报告质量管理员进行复查处理。

二、执行国家政策与药品供应1. 严格遵守国家物价政策,根据药品购进成本及市场调查结果,合理制定价格,并实行明码标价,确保现款购药与参保人员刷卡购药价格一致。

2. 积极组织货源,以满足参保人员的用药需求。

对于缺货药品,应及时补充,确保药品供应的及时性和稳定性。

三、工作管理制度1. 药房工作人员应严格遵守上下班时间,坚守工作岗位。

统一着装,微笑服务,热情接待顾客。

对顾客提出的问题应耐心解答,严禁与顾客争吵,确保服务文明、规范。

四、药品分类管理1. 严格按照药品经营质量管理规范标准,做好药品分类管理工作。

确保药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品分开陈列。

2. 严格处方药和非处方药的销售管理。

处方药必须凭医师处方销售,并做好审核、调配和处方保存工作。

非处方药应正确、合理地向顾客介绍药品性能、作用、用途、用法、用量及注意事项等。

五、帐务管理1. 严格执行医保基本药品目录的品种范围。

非医保范围内的营养保健品等不得使用医保卡进行购买。

2. 建立健全参保人员购药和分类台帐制度。

职工每次刷卡购药应提供购药清单,并清晰记录结余金额。

每月及时向医保局报送统计报表。

病房药品管理制度模板范文(二篇)

病房药品管理制度模板范文(二篇)

病房药品管理制度模板范文一、目的和适用范围本制度旨在规范病房药品管理工作,提高药品使用效率,确保患者用药安全。

适用于医院各病区的药品管理工作。

二、责任和权限1. 病区护士长负责病区药品管理工作,并对病区护士的药品管理工作负责。

2. 病区护士长有权调整病区药品库存数量,并向医院药房申请补充药品。

3. 病区护士长有权对病区护士的药品使用行为进行监督和检查。

三、药品采购和入库1. 病区护士长根据病区患者的药品需求,向医院药房提交采购申请。

2. 医院药房负责根据病区药品需求,进行药品采购,并及时将采购的药品送至病区。

3. 医院药房将药品送至病区时,病区护士长应当检查药品的数量和质量,并在药品清单上签字确认。

4. 病区护士长应当将新药品及时入库,并做好药品存储记录。

四、药品使用和发放1. 病区护士长负责将药品按照患者需求进行分配,并做好药品发放记录。

2. 护士在发放药品时,应仔细核对药品的名称、规格、批号、有效期等信息,并将发放药品签字确认。

3. 护士在给患者使用药品时,应仔细说明药品的使用方法和注意事项,并记录在患者的病历中。

五、药品库存和贮存条件1. 病区护士长应定期对病区药品库存进行盘点,并填写库存清单,确保库存数量准确无误。

2. 病区药品库房的温度、湿度、光线等环境应符合药品贮存要求,药品应存放在干燥、清洁、通风的地方。

3. 药品存放应按药品分类,各类药品应分开放置,并定期进行巡查和整理,防止过期药品的使用。

六、药品的损耗和报废处理1. 病区护士长应做好药品的损耗记录,并及时上报给医院药房。

2. 药品损耗超过一定比例时,病区护士长应按照医院规定进行报废处理,并填写报废记录。

七、药品安全和事故处理1. 病区护士在使用药品时,应注意药品的正确使用方法和剂量,严禁滥用、误用药品。

2. 病区护士在发现药品的质量问题或使用中出现异常情况时,应及时上报给医院药房,并做好相关记录。

3. 发生药品相关的不良事件或事故时,病区护士长应及时组织处理,并向医院药房和上级主管部门报告。

2024年药品质量监督管理制度样本(五篇)

2024年药品质量监督管理制度样本(五篇)

2024年药品质量监督管理制度样本(一)药品质量验收与储存养护规定1、药品由库房配送至药房时,需由领药人员核对药品名称,清点数量,确认有效期,并进行外观检查。

2、药品应按其剂型、类别、性质及储存条件分别存放。

如生物制品和酶制剂,须存放在保持2℃-8℃的冰箱内,不得随意移动位置。

3、每日上午和下午需对室内温湿度及冰箱温度进行检查和调节,并同步记录。

(二)效期药品的管理措施1、严格遵守国家关于效期药品的管理规定,过期药品不得发放给患者。

2、有效期低于六个月的药品不得进入药房。

3、实行每周计划领药,采取少量多次补充的方式。

4、零散药品遵循“先进先出、易变先出”的原则。

5、将接近有效期的药品填入《近效期药品登记表》。

对于有效期在半年内的药品,应在部门间调配使用,或通知临床科室尽快使用。

6、对于有效期在____个月内的药品,需通知库房联系供应商,协商退货或换货事宜。

7、每季度进行一次全面检查,____月进行一次小型检查,逐一核对药品批号、有效期和外观,确保定期登记,防止药品过期失效。

(三)不合格药品的管理程序1、验收时发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等情况,应及时联系库房更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等问题,应通知库房更换。

3、护士在配液时,如发现变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象,应联系药房更换。

4、对不合格药品进行详细登记,并及时上报科室主任。

(四)退回药品的管理规定1、退回的药品需查明原因,仔细检查外包装、内包装,核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致的方可办理退回手续并进行登记,不一致的不得退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品以及生物制剂不得退回。

3、如退回药品存在质量问题,应通知库房联系更换或报损,查明原因后进行登记,并及时上报科室主任,不得再使用。

(五)卫生管理准则1、保持药品储存和陈列区域的通风、整洁和明亮,禁止在墙壁上乱钉物品,确保屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘和蜘蛛网。

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度(医院)

一、总则为加强医院药品质量管理,确保患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构与职责1. 药事管理委员会药事管理委员会负责监督、指导医院药品质量管理工作,制定和修订药品质量管理制度,组织药品质量检查,处理药品质量事故,保障药品质量。

2. 药剂科药剂科负责起草、组织实施药品质量管理制度,对药品采购、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作进行全面管理。

3. 质量管理小组质量管理小组由药剂科主任、副主任、质量员、采购员、保管员等组成,负责具体实施药品质量管理工作,对药品质量进行日常监督和检查。

三、药品质量管理内容1. 药品采购(1)严格执行《药品管理法》及有关规定,对供货单位资质进行审核,确保药品合法、合规。

(2)对采购的药品进行质量验收,查验药品合格证明、检验报告等,确保药品质量。

2. 药品储存与养护(1)按照药品性质、规格、效期等要求,合理划分储存区域,保证药品储存环境符合要求。

(2)定期对储存药品进行检查,确保药品在有效期内,防止过期、变质。

3. 药品调剂与发放(1)严格执行药品调剂制度,确保调剂药品准确无误。

(2)对发放的药品进行核对,确保患者用药安全。

4. 药品不良反应监测(1)建立药品不良反应监测制度,及时收集、分析、上报药品不良反应信息。

(2)对发生的药品不良反应进行调查、评估,采取相应措施,防止类似事件再次发生。

5. 药品质量事故处理(1)对发生的药品质量事故,立即进行调查、分析,查明原因,采取有效措施,防止事故扩大。

(2)对责任人进行追责,追究相关责任。

四、药品质量管理考核与奖惩1. 定期对药品质量管理工作进行检查、考核,对存在的问题进行整改。

2. 对在药品质量管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。

3. 对违反药品质量管理规定的个人和部门,按照相关规定进行处罚。

五、附则1. 本制度由药剂科负责解释。

药品质量验收管理制度范文(4篇)

药品质量验收管理制度范文(4篇)

药品质量验收管理制度范文一、总则为加强医疗机构药品质量的验收管理,确保药品质量安全,促进医疗服务的质量提升,根据相关法律法规和规范要求,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有药品的验收管理工作。

三、主要内容1. 验收程序1.1 药品进货到验收现场,由验收人员对药品进行验收。

1.2 验收人员与供货单位确认药品的数量、规格、批号等信息是否与进货单一致。

1.3 验收人员按照国家药典规定及相关规范要求,对药品进行实质性验收。

1.4 验收人员对验收过程中发现的问题进行记录,并及时反馈给供货单位。

2. 质量标准2.1 药品进货前,需明确药品的质量标准,包括但不限于药品的外观、规格、有效成分含量、不合格品限量、检验项目等。

2.2 验收人员在验收过程中根据药品的质量标准进行验收,对不满足质量标准的药品,不予验收。

3. 验收设备和设施3.1 验收现场应配备充足的光线,确保验收人员能够清晰地观察药品的外观。

3.2 验收现场设有适当的温湿度控制设备,以确保药品在验收过程中的质量不受损。

3.3 验收现场应配备放大镜、显微镜等设备,以便验收人员对药品进行详细观察。

4. 验收记录4.1 验收人员应当按照规定,对每批药品进行详细的验收记录,包括但不限于药品的名称、规格、生产日期、批号、有效期、供货单位、验收结果等。

4.2 验收记录应当真实、准确,确保记录与所验收药品相符。

4.3 验收记录应当妥善保存,按照规定的时间进行归档,并定期进行复核。

5. 验收人员要求5.1 验收人员应当具备相关的专业知识和技能,并参加过相关的培训。

5.2 验收人员在进行验收工作时,应当严格遵守相关的法律法规和操作规程,确保验收工作的准确性和公正性。

四、责任与监督1. 医疗机构应当建立药品质量验收管理工作的责任制,明确各岗位的责任。

2. 监督部门应当对医疗机构的药品质量验收工作进行监督与检查,及时发现问题并提出整改要求。

3. 验收部门和验收人员应当认真履行职责,确保验收工作的准确性和可靠性。

病房药品管理制度样本

病房药品管理制度样本一、目的和适用范围本制度旨在规范病房药品的采购、储存、分发和使用,确保病房药品管理的安全、有效和规范。

适用于所有医疗机构的病房药品管理工作。

二、责任部门和人员1. 药品采购部门:负责病房药品的采购工作,并保证采购程序的合法、透明和有效。

2. 仓库管理人员:负责病房药品的储存和管理工作,包括药品的分类、清点、整理和保管。

3. 护士长:负责病房药品的分发和使用工作,并确保药品的准确、及时和安全。

三、药品采购1. 药品采购应按照相关法律法规的要求,通过公开招标、竞争性谈判或协议供货等方式进行。

2. 采购人员应具备相应的药学专业知识和采购经验,并按照采购程序进行操作。

3. 采购人员应与药品供应商签订采购合同,明确药品的品种、数量、价格和交货期限等内容。

4. 采购人员应进行药品质量的验收,确保所采购的药品符合相关标准和要求。

四、药品储存1. 药品仓库应设立封闭、干燥、通风良好的专用区域,并根据药品的性质和要求进行分类存放。

2. 药品仓库的温度、湿度和光线应符合药品的要求,且进行定期检测和记录。

3. 药品应按照先进先出的原则进行存放,避免过期和损坏。

4. 药品仓库应设置合适的安全措施,保证药品的安全和防止偷盗。

五、药品分发和使用1. 护士长应根据医嘱和药师的建议,准确核对病房药品的种类、名称、剂量和数量等信息,并进行签名确认。

2. 护士长应按照医嘱和规定的时间、剂量和途径,为患者分发药品,并进行记录和反馈。

3. 病房药品的使用应符合医疗机构的相关制度和规定,不得超过医疗机构的授权范围。

4. 护士长应定期检查病房药品的库存情况,并汇报给药品采购部门,及时补充库存。

六、药品管理的监督和评估1. 本制度的执行由医疗机构的药事会和质量管理部门进行监督和评估。

2. 监督人员定期对病房药品管理制度的执行情况进行检查,并提出整改意见和建议。

3. 医疗机构应建立健全的药品管理档案,包括病房药品的采购记录、库存记录和使用记录等。

药品使用管理制度范文(四篇)

药品使用管理制度范文一、目的为了保障医疗机构内的药品使用安全,规范药品使用行为,提高药品管理水平,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有相关人员。

三、主要内容1. 药品的采购和入库管理1.1 采购程序:医疗机构应按照相关法律法规和内部规定,经过合理的比较、选择,进行药品的采购。

1.2 入库管理:入库人员应仔细核对药品的名称、规格、数量等信息,并及时进行登记和存放。

2. 药品的分类和储存管理2.1 药品分类:根据药品的特性,将其划分为不同类别,并进行相应的标识。

2.2 储存条件:药品应储存在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和潮湿。

3. 药品的配送和分发管理3.1 配送程序:配送人员应按照相关规定,将药品送到指定的科室或病房,并填写相应的配送单据。

3.2 分发管理:科室或病房负责人应严格按照医嘱和药品规定,及时分发药品,并做好记录。

4. 药品的使用和销毁管理4.1 使用程序:医务人员应按照病患的具体情况和医生的嘱托,正确使用药品,遵守用药禁忌和限制。

4.2 销毁管理:过期或损坏的药品应及时销毁,销毁过程中应进行记录,并注明销毁原因。

5. 药品的监测和报告管理5.1 监测要求:医疗机构应建立药品监测系统,定期对药品的质量、有效期和存储条件进行监测,并做好记录。

5.2 报告管理:药品监测结果应及时上报相关部门,并根据监测结果采取相应的措施。

四、责任和执法1. 医疗机构负责人应对药品使用管理工作负责,并建立相应的管理制度和培训体系。

2. 相关部门应加强对医疗机构的监督检查,发现问题及时纠正,并对违反规定的行为进行处理。

五、附则1. 本制度由医疗机构负责人负责解释和修改。

2. 本制度自颁布之日起实施。

以上是药品使用管理制度的一个范文,具体内容可根据医疗机构的实际情况进行调整和补充。

药品使用管理制度范文(二)是指对医疗机构内药品的采购、配送、存储、使用和处置等方面进行规范和管理的制度。

药品使用管理制度的内容包括以下几个方面:1. 药品采购管理:规定药品采购的程序和要求,明确采购方式、采购合同的签订和履行,确保药品的品质和供应的可靠性。

药品管理制度细则范本(4篇)

药品管理制度细则范本第一章总则第一条为了规范药品管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,制定本细则。

第二条本细则适用于医疗机构内所有与药品管理相关的工作。

第三条医疗机构应建立健全药品管理制度,明确责任、规范操作,保证药品安全。

第四条医疗机构应加强员工培训,提高其药品知识和管理能力。

第五条医疗机构应定期对药品管理制度进行评估和完善。

第六条医疗机构应保证药品存储环境符合相关要求,保障药品质量。

第七条所有与药品管理相关的人员都应遵守国家和地方药品管理法规。

第二章药品购置与采购第八条医疗机构应建立药品采购委员会,负责药品采购工作。

第九条药品采购委员会应定期评估医疗机构的药品需求,制定药品采购计划。

第十条药品采购委员会应定期对药品供应商进行评估,并建立供应商资质档案。

第十一条药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行,确保药品的质量和价格合理。

第十二条药品采购应按照国家和地方有关规定进行,确保药品的合法性。

第十三条药品采购应与药品管理部门保持良好的沟通协调,确保采购流程的顺利进行。

第十四条药品采购委员会应及时跟进药品供应商的交货情况,确保药品的及时供应。

第十五条药品采购委员会应每年开展一次集中采购活动,提高采购效率,降低采购成本。

第三章药品入库与出库第十六条医疗机构应设立药品库房,负责药品入库和出库工作。

第十七条药品库房应具备良好的环境条件,确保药品质量不受影响。

第十八条药品库房应按照药品分类、编号等规则进行管理,确保药品的追溯能力。

第十九条药品入库应进行验收,保证药品的真实性、合法性和质量。

第二十条药品出库应按照配方和医嘱进行,确保患者用药的准确性。

第二十一条药品库房应建立药品损耗记录,定期盘点药品库存。

第二十二条药品库房应定期进行药品质量抽检,并做好相应记录。

第四章药品配制与调剂第二十三条药品配制与调剂工作应由具备专业资质的人员进行。

第二十四条药品配制与调剂应严格按照药品的配方和剂量进行,确保准确无误。

第二十五条药品配制与调剂工作应在专用的洁净室内进行,确保药品的安全性和无菌性。

医疗用药质量管理制度

医疗用药质量管理制度1. 前言本规章制度旨在规范医院的药品管理工作,确保医疗用药的质量和安全、合理使用药物,提高患者治疗效果,防止不良事件发生,保障医疗质量和安全。

2. 适用范围本制度适用于医院全部药品的采购、验收、储存、配给、发放、处方和使用等环节。

3. 药品采购3.1. 采购委员会:医院设立采购委员会,由相关部门负责人、药学部门负责人、监管人员等构成。

委员会负责评估药品供应商的资质,并采购符合质量要求、价格合理的药品。

3.2. 采购合同:采购委员会与供应商签订书面采购合同,明确药品的名称、规格、数量、质量要求、价格、交货方式和期限等内容。

3.3. 供应商审查:药学部门负责对供应商的资质进行审查,包含供应商的许可证、质量管理体系认证、药品注册证等,确保合作的供应商符合相关法规和规范要求。

3.4. 药品选择:医院在采购过程中,应优先选择国家基本药物和药品目录中的品种,并依据临床需求评估其他药品的必需性和使用价值。

4. 药品验收4.1. 质量验收:药学部门负责对进货的药品进行质量验收,包含外观、规格、包装、说明书、有效期等方面的检查,确保药品符合国家标准和医院的要求。

4.2. 药品送检:药学部门有权对采购的药品进行送检,选取肯定比例的样品进行化验,确保药品的质量和纯度符合标准。

4.3. 验收记录:药学部门应对每批次的药品进行验收记录,记录包含药品名称、生产批号、有效期、供应商名称、验收结果等信息。

5. 药品储存5.1. 药品分类储存:医院应将药品依照其性质、用途等特点进行分类储存,同时要求不同药品之间保持肯定的间距,防止交叉污染。

5.2. 温度掌控:医院应设立药品储存区域,并依照药品的要求,掌控其储存温度,确保药品的质量不受损害。

5.3. 有效期管理:药学部门应定期检查药品的有效期,并将即将过期的药品及时处理或退还供应商。

5.4. 药品存储记录:药学部门应对药品的存储情况进行记录,包含药品名称、入库时间、过期时间、储存位置等信息。

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药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。

6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院部对药品质量行使裁决权。

3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。

4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等容的质量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。

6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。

采购员具体负责药品购进工作。

2、负责索取供货单位的有效证件,填写首营医院、首营品种审核表。

3、编制购进计划,签订购进合同,做好购进记录。

4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。

5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。

五、验收员工作职责1、为使入库的药品质量符合有关标准。

验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款,逐批验收,并达到抽样数量。

2、验收时重点验收外观性状、外包装标识。

对贵重、特殊药品加强验收,对首营品种查看《检验报告书》,进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》,对销后退回的药品重新验收和抽样检查。

3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。

4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。

5、规填写验收记录,字迹清楚,容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责。

六、养护员工作职责1、为确保在库药品符合质量标准,养护员负责执行药品养护制度,并按养护操作程序对在库药品进行养护。

2、坚持预防为主的原则,按照药品的理化性能和储存条件,结合库房的实际情况,指导保管员分类合理存放药品。

3、对在库药品进行循环养护、检查,对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施,必要时抽样送检。

4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查,做好处理全过程记录。

5、做好库外温湿度记录,根据记录采取养护措施。

6、正确使用养护设备及仪器,定期检验保养,确保正常运行。

7、负责建立养护档案。

七、保管员工作职责1、为保证药品在储存、保管过程中的质量,保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作,并严格执行制度和操作程序。

2、按药品性质和储存要求分类储存保管,做到按批号堆垛放置。

3、保持库房整洁,堆垛牢固,实行色标管理,文明操作,对因失误造成的损失负具体责任。

4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则,做到票、帐、货相符。

5、药品出库复核时,按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对,并做好出库复核记录。

6、按制度规定填写近效期药品报表,及时登记到反映台。

7、对不合格药品要专区存放,并做出明显标志。

8、在养护员的指导下,做好库温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。

第二部分药品质量管理制度一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

(1)、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;(2)、审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;(3)、对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量合同,明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。

购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项容。

购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况,合理制定购进计划,在保证满足使用需求的前提下,避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

二、药品供货医院和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料(1)、购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

(2)、与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,应提供药品销售人员复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件,并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的;(3)、索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等容的销售凭证。

三、药品验收管理制度1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单容,对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区进行,在规定的时限及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查(1)、药品包装的标签和所附说明书上应有生产医院的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;(2)、验收整件药品包装中应有产品合格证;(3)、验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;(4)、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产医院、生产日期等容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;(5)、验收进口药品,其外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;(6)、验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

9、对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上报。

10、应做好“药品质量验收记录”,记录容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。

并将验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

11、验收合格的药品,验收员注明验收结论。

12、验收完毕后,填写入库通知单,与仓库管理员交接,入库。

四、药品储存管理制度为保证对药品仓库实行科学、规的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《中华人民国药品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规、合理。

2、应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。

3、应设置温湿度条件适宜的仓库。

常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。

根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。

对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

4、按照药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理。

具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、服药与外用药应分区存放;人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放;危险药品应专库存放并有安全消防设施。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。

6、根据季节、气侯变化,做好库房温湿管理工作。

每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。

7、药品存放应实行分区管理。

分为待验品区;退货区;合格品区;发货区;不合格品区,并标志明显。

8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理。

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