肉苁蓉质量标准+肉苁蓉检验操作规程
c004-肉苁蓉质量标准及内控标准
目的：制定肉苁蓉的质量标准，确定产品生产、采购、质控依据。
范围：肉苁蓉质量标准及内控标准。
责任人：业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准，质管部有制定、修订及监督实施的责任。
1、内容：1、品名：肉苁蓉来源及药用部位：本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthe deserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。
切段，晒干。
2、性状：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲。
长3～15cm，直径2～8crn．表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断体重，质硬，微有柔性不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹．气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5~25cm，直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
3、鉴别取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇—醋酸—水(2：l：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4、检查水分不得过10.0%。
测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片；直径和长度在3mm以下的可不破碎；减压干燥法需通过二号筛。
第一法（烘干法）本法适用于不含或少含挥发油成分的药品。
测定法取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，蒋瓶盖盖好，移置干燥器中冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。
GC-YL-30201肉苁蓉原料检验操作规程
水分不得过10.0％（通则0832第二法）。
仪器：电热鼓风干燥箱、分析天平、粉碎机、药筛等。
方法：取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100－105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中的含水量（%）。
计算公式：
（V供-V空）×C×0.032×106
二氧化硫残留量（钠滴定液的体积，ml；
V空为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
C为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L；
W供为供试品的重量，g。
0.032为lml氢氧化钠滴定液（lmol/L)相当的二氧化硫的质量，g。
原料检验操作规程
题目：肉苁蓉原药材检验操作规程
编号：TS-GC-YL-30200-02
制定人：
制定日期：2020年 月 日
版本：2
页数：1/5
审核人：
审核日期：2020年 月 日
颁发部门：质 量 部
批准人：
批准日期：2020年 月 日
生效日期：2020年 月 日
目的：规范肉苁蓉原药材检验操作
范围：肉苁蓉原药材检验
标准依据：《中国药典》2020年版一部及四部
【性状】
仪器：直尺。
方法：取本品，置日光下观察，并用直尺测量：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断。体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。气微，味甜、微苦。
计算公式
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瓜州鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司GMP管理文件文件名称肉苁蓉内控质量标准页数：4文件编号TS/ZL/c004/00执行日期：2010.09.28制订人：张燕部门审阅：质管部QA 审阅：包建国批准人：谭彦斌制订日期：2010.09.18审阅日期：2010.09.20审阅日期：批准日期：2010.09.282010.09.23共份分发：制定依据《中国药典》2010年版一部变更记录：变更原因及目的：修订号：批准日期：执行日期：目的：制定肉苁蓉的质量标准，确定产品生产、采购、质控依据。
范围：肉苁蓉质量标准及内控标准。
责任人：业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准，质管部有制定、修订及监督实施的责任。
1、内容：1、品名：肉苁蓉来源及药用部位：本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthedeserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。
切段，晒干。
2、性状：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲。
长3～15cm，直径2～8crn．表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断体重，质硬，微有柔性不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹．气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5~25cm，直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
3、鉴别取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇—醋酸—水(2：l：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
043 肉苁蓉 质量标准
肉苁蓉RoucongrongCISTANCHES HERBA本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistan.che tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。
切段，晒干。
【性状】肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。
表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断。
体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～25cm，直径2.5～9cm。
表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
【鉴别】取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇一醋酸一水(2：1：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过10.O%（附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过8.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.O%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
肉苁蓉检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状：取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：肉苁蓉本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm,直径2～8cm。
表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～15cm,直径2.5～9cm。
表面棕褐色至黑褐色，断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
2、鉴别取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、检查3.1水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量，按下式计算即得。
W2－W3供试品中的含水量（%）＝────────×100％W2－WW 称量瓶重（g）W2 烘前称量瓶和样品重之和（g）W3 烘后称量瓶和样品重之和（g）本品含水量不得过10.0%。
115肉苁蓉质量标准
肉苁蓉质量标准外观形态肉苁蓉-中药材原植物多年生寄生草本，高80～100cm。
茎肉质肥厚，不分枝。
鳞叶黄色，肉质，覆瓦状排列，披针形或线状披针形。
穗状花序顶生于花茎；每花下有1苞片，小苞片2，基部与花萼合生；背面被毛，长约为花茎的1倍，花萼5浅裂，有缘毛；花冠管状钟形，黄色，顶端5裂，裂片蓝紫色；雄蕊4。
蒴果卵形，褐色。
种子极多，细小。
花期5～6月。
不分枝，下部较粗。
叶肉质，鳞片状，螺旋状排列，淡黄白色，下部叶紧密，宽卵形或三角状卵形，长5一15毫米，宽10－20毫米，上部叶稀疏，披针形或窄披针形，长10一40毫米，宽5一10毫米。
穗状花序顶生，伸出地面，长15一50厘米，有多数花；苞片线状披针形或卵状披针形，长2－4厘米，宽5一8毫米、与花冠近等长；小苞片卵状披针形或披针形，与花萼近等长；花萼钟状，长10一15毫米，5浅裂，裂片近圆形；花冠管状钟形，长3－4厘米，淡黄白色，管内弯，里面离轴方向有2条鲜黄色的纵向突起，裂片5，淡黄白色、淡紫色或边缘淡紫色；雄蕊4，2强，近内藏；子房椭圆形，白色，基部有黄色蜜腺，花柱细长，与花冠近等长，柱头近球形。
蒴果卵圆形，2瓣裂，褐色；种子多数，微小，椭圆状卵圆形或椭圆形，长0.6一1毫米，表面网状，具光泽。
分布地区主产内蒙、甘肃、新疆、青海。
生于湖边、沙地梭梭林中。
寄生于藜科植物梭梭（盐木）Haloxylon ammodendron Bunge的根上。
世界濒危保护植物。
保护价值肉苁蓉-原植物肉苁蓉为名贵中药，有经济价值。
它也是古地中海残遗植物，对于研究亚洲中部荒漠植物区系具有一定的科学价值。
濒危种。
肉苁蓉由于被大量采挖，其数量已急剧减少。
据调查，每千株寄生植物梭梭中，仅有7株肉苁蓉。
又因梭梭是骆驼的优良饲料和当地群众的燃料，因此过度放牧和大量砍挖梭梭，也促使肉苁蓉处于临危的境地。
肉苁蓉，又称地精，是当前世界上频临灭绝的物种，药用价值极高，素有“沙漠人参”的美誉，是中国所发现的60多种补益中药中品位最高的药物，含有大量氨基酸、胱氨酸、维生素和矿物质珍稀营养滋补成份，对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等性器官都有极大的补益效果，对阳痿、早泄更是立竿见影，应验如神。
肉苁蓉工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL529001 肉苁蓉生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 肉苁蓉原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 肉苁蓉中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 肉苁蓉成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：肉苁蓉规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
肉苁蓉鲜干片加工及检测技术规程
肉苁蓉鲜干片加工及检测技术规1程1范围本标准规定了肉苁蓉鲜干片加工的术语和定义、要求、加工方法及包装、运输和贮存。
本标准适用于肉苁蓉鲜干片的加工。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 5749生活饮用水卫生标准GB 9683复合食品包装袋卫生标准GB 14930.1食品安全国家标准洗涤剂GB 14930.2食品安全国家标准消毒剂3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1肉苁蓉学名：Cistanche deserticola Ma，别名疆芸、寸芸、苁蓉，列当科多年生寄生草本，寄生于梭梭和柽柳根部，药食同源，具有抗衰老、调节内分泌和促进代谢等多种药理作用。
分为荒漠肉苁蓉和管花肉苁蓉。
3.2肉苁蓉鲜干片以新鲜肉苁蓉为原料，在清洁环境中经预处理、清洗、去皮、去除表面水分、切片、干燥、包装等处理，可以改变其形状但仍能够保持新鲜状态，经运输而进入销售的定型包装的肉苁蓉产品。
4原料要求选择3月～5月或10月～11月在内蒙古、宁夏等原产地沙漠中采收的鲜肉苁蓉，采集未出土、未开花、无病虫害、长度≥25cm且直径≥6cm的新鲜肉苁蓉带磷叶的肉质茎。
5预处理保留所接收原料的信息，清除所有损伤、发霉或腐烂的原料和外来物质，如果发现问题去除不合格品。
6肉苁蓉清洗、去皮6.1原料经预处理后进行清洗，清洗过程中使用的消毒剂必须为国家允许使用且符合GB14930.1和GB14930.2的要求。
6.2清洗用水应符合GB5749的规定要求。
6.3肉苁蓉肉质茎先使用清水流动刷洗表面砂土，流动使用浓度为2.0ppm 臭氧水流动刷洗，有效杀灭附着杂菌和沙子；置于清水中浸泡5min，然后用清水充分喷淋除去表面残留的消毒剂，去皮去鳞甲，2去掉空心头部和糙根，选择中间段。
7去除表面水分通过沥干、风干、甩干等工序，去除产品表面水分。
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目的：制定肉苁蓉的质量标准。
适用范围：肉苁蓉的检验责任人：化验员、化验室主任、质量部长。
内容：【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。
多于春季苗未出土或刚出土时采挖，除去花序，切段，晒干。
【性状】本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm,直径2～8cm。
表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～25cm，直径2.5～9cm。
表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇- 醋酸-水(2:1:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法（第一法）测定，不得过10.0％。
总灰分不得过8.0%。
酸不溶性灰分不得过1.5%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.0%【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲醇溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
时间/分钟流动相A/% 流动相B/%0～17 26.5 73.517～20 26.5 →29.5 73.5 →70.520～27 29.5 70.5对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g，精密称定，置100ml 棕色量瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，摇匀，称定重量，浸泡30分钟，超声处理30分钟，超声处理（功率250W，频率35kHz)40分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，肉苁蓉含松果菊苷（C35H46O20）和毛蕊华糖苷（C29H36O15）的总量不得少于0.30%；管花肉苁蓉含松果菊苷（C35H46O20）和毛蕊华糖苷（C29H36O15）的总量不得少于1.5%。
饮片【炮制】肉苁蓉片除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品为不规则形的厚片，。
表面棕褐色或灰棕色。
有的可见肉质鳞叶。
切面棕黄色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉片切面散生点状维管束。
【鉴别】【检测】【浸出物】【含量测定】同药材酒苁蓉取净肉苁蓉片，照酒炖或酒蒸法（附录20页）炖或蒸至酒吸尽。
酒苁蓉形如肉苁蓉片。
表面黑棕色，切面点状维管束，排列成波状环纹。
质柔润。
略有酒香气，味甜、微苦。
酒管花苁蓉切面散生点状维管束。
【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材【性味与归经】甘、咸，温。
归肾、大肠经。
【功能】补肾阳，益精血，润肠通便。
【主治】滑精，阳痿，垂缕不收，宫寒不孕，腰膝酸软，肠燥便秘。
【用法与用量】马、牛15～45g；羊、猪5～10g；兔、禽1～2g，【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
肉苁蓉标准检验操作规程目的：制定肉苁蓉的检验操作规程。
适用范围：肉苁蓉的检验责任人：化验员、化验室主任、质量部长。
内容：【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部【性状】本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm,直径2～8cm。
表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～25cm，直径2.5～9cm。
表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
【鉴别】仪器及试剂超声清洗仪、分析天平、水浴锅、紫外光灯、漏斗、滤纸、毛细管、展开缸、聚酰胺薄层板、甲醇、松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、甲醇、醋酸取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇- 醋酸-水(2:1:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法测定，不得过10.0％。
仪器与用具扁形称量瓶、电子天平、干燥箱、干燥器取本品2～5g，精密称定，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，平铺厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，打开瓶盖在100～105℃的恒温干燥箱中进行干燥5小时，取出置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却、称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止，根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。
计算公式：W1—（W2—W0）水分％＝×100％W1式中：W0为空称量瓶重（g）；W1为供试品重（g）；W2为干燥后称量瓶和供试品总重（g）。
总灰分不得过8.0%。
仪器分析天平、马弗炉、微型粉碎机、标准二号筛、坩埚取本品适量用微型粉碎机粉碎后，使能通过二号筛，充分混匀后；取粉末2g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g），置马福炉中，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化，逐渐升高温度至600℃，使完全灰化并至恒重。
根据残渣重量，计算供试品的总灰分含量（％）。
计算方法残渣重量总灰分含量％＝×100％样品重量酸不溶性灰分不得过1.5%。
仪器及试剂坩埚、表面皿、恒温水浴锅、高温炉、坩埚钳、移液管、稀盐酸。
取上述的项下所得的灰分，置坩埚中加入稀盐酸10ml，用表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤纸滤过，坩埚内的残渣用水洗于滤纸上，并洗涤至洗液不显氯化物反应为止。
滤渣连同滤纸至同一坩埚中，干燥、炽灼至恒重。
根据残渣重量，计算供试品酸不溶性灰分含量（％）。
计算公式残渣重量酸不溶性灰分含量％＝ ×100％样品重量【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于28.0%。
仪器及试剂 电子天平、鼓风干燥箱、具塞锥形瓶、干燥漏斗、滤纸、蒸发皿、乙醇 取供试品约4 g ，精密称定，置250～300ml 的锥形瓶中，精密加入乙醇100ml ，塞紧，冷却，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取滤液20ml ，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量（W ），除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
计算公式：%1000%⨯⨯-=滤液溶剂样浸出物含量V V W W W 式中 W 0为恒重的蒸发皿重（g ）；W 样为供试品的重量（干燥品）（g ）；V 溶剂 为提取物所用的溶剂的体积（ml ）；V 滤液为量取的滤液的体积（ml ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A ，以0.1%甲醇溶液为流动相B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm 。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
时间/分钟 流动相A/% 流动相B/%0～17 26.5 73.517～20 26.5 →29.5 73.5 →70.520～27 29.5 70.5对照品溶液的制备 精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml 各含0.2mg 的混合溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g ，精密称定，置100ml 棕色量瓶中，精密加入50%甲醇50ml ，密塞，摇匀，称定重量，浸泡30分钟，超声处理30分钟，超声处理（功率250W ，频率35kHz)40分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，肉苁蓉含松果菊苷（C35H46O20）和毛蕊华糖苷（C29H36O15）的总量不得少于0.30%；管花肉苁蓉含松果菊苷（C35H46O20）和毛蕊华糖苷（C29H36O15）的总量不得少于1.5%。
计算公式：A×M s×C s×D含量％＝×100％A s×M×D s×（1-X%）式中：A为样品峰面积；A s为对照品峰面积；C s对照品含量（％）；D样品稀释倍数；M为样品的称重；M s为对照品的称重；D s为对照品稀释倍数。
X%为样品水分。