内审和管理评审要点
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1.3.5末次会议
1.3.5.1末次会议的参加人员
与首次会议相同
1.3.5.2末次会议的议程
①评审组长介绍评审情况，宣布评审结论。
②各部门提出整改和纠正措施方案，商定完成时间。
③领导讲话。
末次会议同样要有会议记录和签到表。
1.4编制审核报告
1.4.1审核报告的内容和格式
审核的目的、依据、范围等
审核的过程和基本情况
内审和管理评审要点
一、管理体系内部审核
1.1管理体系内部审核要点
1.1.1内审的目的
审核管理体系的符合性、有效性
为改进管理体系创造机会
有助于外部审核
1.1.2内审的性质
“质量管理工作大检查”
1.1.3内审的时机和频次
一般一年两次，至少一次；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。
要素：报告，意见和解释
13:30-15:00
审核组总结会议，与各部门负责人交换意见
15:00-17:00
末次会议
计划编制人：葛×批准人：冯×
…年月日…年月日
对大型实验室来说按部门审核较好，对小型实验室来说按要素审核较好。
日程安排（按要素审核）
日期
时间
第一组
第二组
9:00-9:30
首次会议
2月15日
9:30-12：00
1.6跟踪验证
跟踪验证的任务是：
不符合工作的纠正情况
纠正措施的落实完成情况
纠正措施的有效性
不符合项和纠正措施表
编号内审员受审部门
②评审组长介绍评审日程要求。
③确定检测考核项目及监督（见证）人员
首次会议要有记录，并有签到表。
1.3.2现场审核
由软件组和硬件组分工进行。
1.3.3内部交流
评审组在适当的时候可以进行内部交流，交流讨论审核中发现的问题，协调审核进度、统一审核尺度，安排下一步工作。
1.3.4与部门负责人交换意见
评审组在某个部门审核结束并基本形成审核意见后，与部门负责人交换意见，确认不符合项。
1.2.3发放审核通知
1.3审核实施
1.3.1首次会议
1.3.1.1首次会议的参加人员
大型实验室：主任、副主任、技术主管、质量主管、各部门负责人、内审员、监督员、文件档案管理员、仪器设备管理员
小型实验室：全体人员
1.3.1.2首次会议的议程
①实验室领导讲话，强调内审的目的和重要性严肃性，引起参会人员充分重视。
审核的结果
对管理体系运行情况的评价
发现的不符合工作的统计分析
改进工作的目标和措施
不符合工作统计表可用下列格式(见下表)。
领导层
技术
主管
质量
主管
办公室
检测
一室
检测
二室
样品库
监督员
合计
4.1
4.2
4.3
5.9
5.10
合计
1.4.2审核报告的编写和批准
审核报告由评审组长或质量主管编写，实验室领导审批。
审核报告不一定用统一一致的格式，将审核情况描述清楚,给出明确的结论就可以。
16:00-17:00
审核组内部会议
…
…
1.2.2准备内审检查表
可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用，但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。审核时内审员每人一份。必要时，应将该表细化。
编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程，对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会，应充分利用这一机会。编好审核表对于保证审核质量、提高审核效率是很有帮助的。
13:30-16:00
部门：样品库
要素：样品接收、标识、流转、保护、储存
部门：检测一、二室
要素：样品采集、制备、处置，原始记录、数据处理及校核、不确定度评定
16:00-17:00
审核组内部会议
2月17日
8:30-12:00
部门：办公室
要素：各种质量记录及管理，分包，采购，合同评审，抱怨。
部门：检测一、二室
1.1.4内审的依据
认可准则
管理体系文件
国家法律法规、行政管理文件
合同、协议等
1.1.5内审的范围
全要素、全部门、全区域。但可分次进行，每年覆盖一遍。
1.1.6内审的职责
质量主管负责策划和组织实施
评审组长负责制定审核计划
内审员具体执行审核计划
1.1.7内审的结果
发现不符合并出具不符合报告
形成审核报告
1.4.3审核报告的发放范围
审核报告应在末次会议后短时间内完成。发放至参会人员。
1.5制定和实施纠正措施
纠正措施已在末次会议上讨论过，会后要填表确认并付诸实施。
需要指出，并不是所有的不符合工作都要采取纠正措施，而是要根据不符合工作的性质和程度以及纠正措施的成本来确定。不符合工作按性质可分为体系性、实施性、效果性不符合，按程度可分为严重、一般、轻微不符合。
审核范围：全部管理体系要素，本实验室所有部门及全体人员。
审核依据：①评审准则②本实验室管理体系文件③有关法律法规
审核组成员：葛×（组长）、刘×(体系组),傅×、李×(技术组)
审核日期年2月15日至17日
审核日程：（见下表）
日程安排（按部门审核）
日期
时间
第一组（葛、刘）
第二组（傅、李）
2
月15日
9:00-9:30
要素：环境监控及记录，检测质量控制、试验室隔离和进入控制，内务管理，设备检定/校准，运行检查
16:00-17:00
审核组内部会议
2
月16日ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
9:00-12:00
部门：办公室
要素：人员培训、考核、上岗证、档案。设备档案
部门：检测一、二室
要素：检测方法选择及确认、作业指导书、校正因子，开展新项目的评审，计算机及自动化设备管理
要素：4.1法律地位、独立性、公正性、职责权限、监督
部门：办公室、质量主管
要素：5.2设施和环境
部门：检测一室、检测二室、技术主管
13:30-16:00
要素：4.3 4.9~4.11管理体系文件、审核和评审、纠正措施
部门：办公室、质量主管
要素：5.7对检测结果有效的检查方法
部门：检测一室、检测二室、技术主管
留下审核过程和情况的记录
提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况
1.1.8内审的步骤
审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证
1.2管理体系内部审核的准备
1.2.1编制审核计划
例×××实验室年第一次内审计划
审核目的：审核管理体系的符合性、有效性；为改进管理体系创造机会；迎接外审。
首次会议
9:30-12:00
部门：办公室
要素：质量方针、目标，组织机构，公正性，保密性，人员职责、权限。
部门：检测一、二室
要素：检测标准规范，能力分析，设备维护、标识。各安排一项全过程试验及监督活动
13:30-16:00
部门：办公室
要素：管理体系文件，文件控制，
内审及管理评审，纠正和预防措施。
部门：检测一、二室
1.3.5.1末次会议的参加人员
与首次会议相同
1.3.5.2末次会议的议程
①评审组长介绍评审情况，宣布评审结论。
②各部门提出整改和纠正措施方案，商定完成时间。
③领导讲话。
末次会议同样要有会议记录和签到表。
1.4编制审核报告
1.4.1审核报告的内容和格式
审核的目的、依据、范围等
审核的过程和基本情况
内审和管理评审要点
一、管理体系内部审核
1.1管理体系内部审核要点
1.1.1内审的目的
审核管理体系的符合性、有效性
为改进管理体系创造机会
有助于外部审核
1.1.2内审的性质
“质量管理工作大检查”
1.1.3内审的时机和频次
一般一年两次，至少一次；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。
要素：报告，意见和解释
13:30-15:00
审核组总结会议，与各部门负责人交换意见
15:00-17:00
末次会议
计划编制人：葛×批准人：冯×
…年月日…年月日
对大型实验室来说按部门审核较好，对小型实验室来说按要素审核较好。
日程安排（按要素审核）
日期
时间
第一组
第二组
9:00-9:30
首次会议
2月15日
9:30-12：00
1.6跟踪验证
跟踪验证的任务是：
不符合工作的纠正情况
纠正措施的落实完成情况
纠正措施的有效性
不符合项和纠正措施表
编号内审员受审部门
②评审组长介绍评审日程要求。
③确定检测考核项目及监督（见证）人员
首次会议要有记录，并有签到表。
1.3.2现场审核
由软件组和硬件组分工进行。
1.3.3内部交流
评审组在适当的时候可以进行内部交流，交流讨论审核中发现的问题，协调审核进度、统一审核尺度，安排下一步工作。
1.3.4与部门负责人交换意见
评审组在某个部门审核结束并基本形成审核意见后，与部门负责人交换意见，确认不符合项。
1.2.3发放审核通知
1.3审核实施
1.3.1首次会议
1.3.1.1首次会议的参加人员
大型实验室：主任、副主任、技术主管、质量主管、各部门负责人、内审员、监督员、文件档案管理员、仪器设备管理员
小型实验室：全体人员
1.3.1.2首次会议的议程
①实验室领导讲话，强调内审的目的和重要性严肃性，引起参会人员充分重视。
审核的结果
对管理体系运行情况的评价
发现的不符合工作的统计分析
改进工作的目标和措施
不符合工作统计表可用下列格式(见下表)。
领导层
技术
主管
质量
主管
办公室
检测
一室
检测
二室
样品库
监督员
合计
4.1
4.2
4.3
5.9
5.10
合计
1.4.2审核报告的编写和批准
审核报告由评审组长或质量主管编写，实验室领导审批。
审核报告不一定用统一一致的格式，将审核情况描述清楚,给出明确的结论就可以。
16:00-17:00
审核组内部会议
…
…
1.2.2准备内审检查表
可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用，但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。审核时内审员每人一份。必要时，应将该表细化。
编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程，对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会，应充分利用这一机会。编好审核表对于保证审核质量、提高审核效率是很有帮助的。
13:30-16:00
部门：样品库
要素：样品接收、标识、流转、保护、储存
部门：检测一、二室
要素：样品采集、制备、处置，原始记录、数据处理及校核、不确定度评定
16:00-17:00
审核组内部会议
2月17日
8:30-12:00
部门：办公室
要素：各种质量记录及管理，分包，采购，合同评审，抱怨。
部门：检测一、二室
1.1.4内审的依据
认可准则
管理体系文件
国家法律法规、行政管理文件
合同、协议等
1.1.5内审的范围
全要素、全部门、全区域。但可分次进行，每年覆盖一遍。
1.1.6内审的职责
质量主管负责策划和组织实施
评审组长负责制定审核计划
内审员具体执行审核计划
1.1.7内审的结果
发现不符合并出具不符合报告
形成审核报告
1.4.3审核报告的发放范围
审核报告应在末次会议后短时间内完成。发放至参会人员。
1.5制定和实施纠正措施
纠正措施已在末次会议上讨论过，会后要填表确认并付诸实施。
需要指出，并不是所有的不符合工作都要采取纠正措施，而是要根据不符合工作的性质和程度以及纠正措施的成本来确定。不符合工作按性质可分为体系性、实施性、效果性不符合，按程度可分为严重、一般、轻微不符合。
审核范围：全部管理体系要素，本实验室所有部门及全体人员。
审核依据：①评审准则②本实验室管理体系文件③有关法律法规
审核组成员：葛×（组长）、刘×(体系组),傅×、李×(技术组)
审核日期年2月15日至17日
审核日程：（见下表）
日程安排（按部门审核）
日期
时间
第一组（葛、刘）
第二组（傅、李）
2
月15日
9:00-9:30
要素：环境监控及记录，检测质量控制、试验室隔离和进入控制，内务管理，设备检定/校准，运行检查
16:00-17:00
审核组内部会议
2
月16日ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
9:00-12:00
部门：办公室
要素：人员培训、考核、上岗证、档案。设备档案
部门：检测一、二室
要素：检测方法选择及确认、作业指导书、校正因子，开展新项目的评审，计算机及自动化设备管理
要素：4.1法律地位、独立性、公正性、职责权限、监督
部门：办公室、质量主管
要素：5.2设施和环境
部门：检测一室、检测二室、技术主管
13:30-16:00
要素：4.3 4.9~4.11管理体系文件、审核和评审、纠正措施
部门：办公室、质量主管
要素：5.7对检测结果有效的检查方法
部门：检测一室、检测二室、技术主管
留下审核过程和情况的记录
提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况
1.1.8内审的步骤
审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证
1.2管理体系内部审核的准备
1.2.1编制审核计划
例×××实验室年第一次内审计划
审核目的：审核管理体系的符合性、有效性；为改进管理体系创造机会；迎接外审。
首次会议
9:30-12:00
部门：办公室
要素：质量方针、目标，组织机构，公正性，保密性，人员职责、权限。
部门：检测一、二室
要素：检测标准规范，能力分析，设备维护、标识。各安排一项全过程试验及监督活动
13:30-16:00
部门：办公室
要素：管理体系文件，文件控制，
内审及管理评审，纠正和预防措施。
部门：检测一、二室