2008内审员培训资料

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第六章 内审工作流程
• 内审检查表分类
审核时间：
审核文 件名称 条款 审核內容
受审核部门：
結果 OK 严重缺 点 次要缺 点 观察事 项
表单编号：
检查事项及缺点注明 （When/What/Where /Who/How)
ISO9001:2008 审核知识讲解
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目
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章
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录
常见的术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审的目的 内审的时机和频次 内审工作流程 内审注意事项 审核方法及技巧 不合格的分类原则
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评价质量管理体系 的有效性和符合性 寻找持续改进的机会
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检查产品质量是否 符合规定的要求
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第二章
质量审核类型
• 按照审核方分类
质量审核
外部审核
内部审核
第三方审核
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第二方审核
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备注 2011-12-23 Copy Taisol QS-ISO system Engineer @2007 15
组长：
பைடு நூலகம்
组员：
审核日程：具体见届时《内审计划》
组长：
组员：
审核日程：具体见届时《内审计划》
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第六章 • 内审说明： 内审说明：
内审工作流程
1. 审核时可以组织规模大小进行分组审核例如可以将内审员分为 几个小组，并每个小组任命一个小组组长。 2. 审核范围可以覆盖所有区域和所有要求，也可以根据实际情况 进行抽样，例如抽几个部门审核或几个过程进行审核 3. 对审核员进行调配和分工时，注意审核员不能审核自己的工作 4. 审核时间的长短可以根据组织的规模大小和过程复杂程度来确 定，对于每个部门审核时间策划长短可以根据该部门业务范围 大小和过程复杂程度来确定。 5. 审核目的不必局限于上述，可以根据实际情况来确定，如外审 前进行内审，则“目的即为了迎接外审，顺利通过外审。” 6. 一个审核组最好以2到3个人 ，最好不要超过3个人，但也最好 不要低于2个人，因为一个人提问，一个人记录。
审核实施
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•首次会议 •现场审核，搜集证据 （记录审核记录、开不符合报告） •末次会议 12 Taisol QS-ISO system （报告审核情况、宣布审核结论）
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第六章 内审工作流程
内审报告内容： •审核目的、范围、依据、时间 •审核组组成 •审核情况分析综述 •审核结论 •附录 •备注（必要时） •分发范围 一般情况下由内审员或组 进行跟踪验证 验证包括纠正和纠正措施的效果 不符合事实、原因、纠正措施 13 Copy Taisol QS-ISO system 三者是否相互对照 Engineer @2007 13
• 年度内审计划应包括以下内容： 年度内审计划应包括以下内容：
• 审核目的 • 审核依据 • 审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核日程）
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第六章 内审工作流程
审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时为了顺利通过本 年度监督审核做准备 审核依据：ISO9001：2008标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法 律法规要求 審核范圍：ISO9001管理體系覆蓋的所有職能部門與所有文件 审核时间： 审 核 组： 第二 次 审核范围： 审核时间： 审 核 组：
• 内审的时机：
1. 进行第二方、第三方审核前 2. 当组织组织结构发生重大调整 3. 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 4. 市场需求发生变化时 5. 相关的法律法规要求发生变化时 6. 组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时 ﹕ ﹕2011-12-23 Copy Taisol QS-ISO system
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第五章 内审的时机和频次
• 内审的频次： 内审的频次：
ISO9001：2008标准并没有明确规定，只是要求组织 应按照策划的时间间隔进行即可，通常多长时间进行一 次内审由组织自己进行策划，取决于以下几方面： 1.组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度 2.组织的规模大小以及分支机构的分散程度 3.人员的素质 4.组织自身的性质
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第六章 内审工作流程
• 检查表的编制： 检查表的编制：
1. 2. 3. 4. 5. 6. 对照ISO9001：2008标准以及公司质量管理体系文件，起码质量手册和程序文件。 对照ISO9001：2008标准以及公司质量管理体系文件，起码质量手册和程序文件。 ISO9001 标准以及公司质量管理体系文件 结合收集的信息如审查受审部门的体系文件以及与受审部门的相关人员交谈等选 择典型的问题。 择典型的问题。 抽样应具有代表性，所以确定了受审部门时， 抽样应具有代表性，所以确定了受审部门时，要考虑该部门的主要职能以及相关 职能，以主要职能为主，相关职能为辅，确保审核内容能覆盖其所有相关活动。 职能，以主要职能为主，相关职能为辅，确保审核内容能覆盖其所有相关活动。 按部门编制的检查表要考虑涉及的所有过程不但包括直接相关的过程， 按部门编制的检查表要考虑涉及的所有过程不但包括直接相关的过程，还要包括 接相关的过程； 間接相关的过程；按过程编制的检查表要考虑涉及的所有部门不但包括主要职能 部门，还要顾及相关配合职能部门，以防遗漏。 部门，还要顾及相关配合职能部门，以防遗漏。 审核内容不能偏离受审区域/部门，要能在受审部门找到证据。 审核内容不能偏离受审区域/部门，要能在受审部门找到证据。 如果以过程为主编制检查表，从而评价过程的有效性时， 如果以过程为主编制检查表，从而评价过程的有效性时，应尊从过程的识别和确 过程的职责和权限—过程的输入输出以及实现过程的程序 定—过程的职责和权限 过程的输入输出以及实现过程的程序 有效性等流程来 过程的职责和权限 过程的输入输出以及实现过程的程序—有效性等流程来 进行审核评价过程的有效性
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第六章
• • • • • •
内审工作流程
• 审核计划应包括以下内容： 审核计划应包括以下内容：
审核目的 审核范围 审核依据 审核时间 审核组 审核日程安排（包括日期、具体时间、受审部门及审核 要素）
制程管 制程序
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1.制造是否有“制造命令单”、派工单、 及生产管制表“做依据
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第一章 常见的术语和定义
• • • • 审核委托方—要求审核的组织或 审核委托方 要求审核的组织或 人员 受审方—被审核的组织 受审方 被审核的组织 审核员—有能力实施审核的人员 审核员 有能力实施审核的人员 审核组—实施审核的一名或多名审核员 审核组 实施审核的一名或多名审核员 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 • 技术专家 （审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术 技术专家—（审核） 的人员。 的人员。 特定知识或技术包括关于被审核的组织、 注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动 的知识或技术，以及语言或文化指导。 的知识或技术，以及语言或文化指导。 在审核组中，技术专家不作为审核员。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。
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第五章 内审的时机和频次
•
• • •
内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核 （临时审核）
例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。 一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：
通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。 通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。
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第六章 内审工作流程
• 流程
内审准备 •组建审核组，任命审核组长 •收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等 •编制审核计划和审核检查表
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第一章 常见的术语和定义
• 审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程 。 • 审核方案—针对特定时间段策划，并具有特定目的一组 • （一次或多次）审核 • 审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。 • 审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。 • 审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果。 • 审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果。